1 КОНЦЕПЦИЯ РАЗВИТИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ ДО 2020 ГОДА Введение Актуальность вопросов совершенствования профилактики, раннего выявления и лечения злокачественных новообразований обусловлена сохраняющейся тенденцией роста заболеваемости и распространенности онкологических заболеваний во всем мире, что объясняется рядом субъективных и объективных причин – старением населения, экологическими, экономическими и другими факторами. В тоже время современный уровень знаний и медицинских технологий позволяют диагностировать различные формы злокачественных новообразований на ранних стадиях развития, устранить предшествующие им предопухолевые состояния и предраковые изменения. Всё больше внимания уделяется вопросам как первичной, так и вторичной профилактики онкологических заболеваний. Данная Концепция предусматривает реализацию комплекса мероприятий, направленных на снижение заболеваемости, инвалидности и смертности населения от злокачественных новообразований, увеличение продолжительности и улучшения качества жизни больных, страдающих онкологическими заболеваниями. I. Основные нормативно-правовые документы 1. Конституция Российской Федерации; 2. Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3. Федеральный закон Российской Федерации от 23 февраля 2013 года №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; 4. Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года №598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»; 5. Государственная программа Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденная распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2012 года №2511-р; 6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года №915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»; 7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 ноября 2012 года №560н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология»; 2 8. Стандарты оказания медицинской помощи больным онкологического профиля, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации; 9. Закон Архангельской области от 18 марта 2013 года №629-38-ОЗ «О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан»; 10. Государственная программа Архангельской области «Развитие здравоохранения Архангельской области (2013 – 2020 годы)», утвержденная постановлением Правительства Архангельской области от 12 октября 2012 года № 462-пп; 11. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на соответствующий год и плановые периоды, утверждаемая ежегодно постановлением Правительства Архангельской области; 12. Распоряжение Правительства Архангельской области от 13 марта 2013 года №59-рп «Об утверждении плана мероприятий («дорожной карты») «Изменения в отраслях социальной сферы, направленные на повышение эффективности здравоохранения в Архангельской области»; 13. Стратегия Архангельской области по защите населения от последствий потребления табака на 2012-2020 годы, утвержденная постановлением Архангельского областного Собрания депутатов от 17 ноября 2012 года № 1596; 14. План реализации мероприятий по защите населения Архангельской области от последствий потребления табака на 2013-2020 годы, утвержденный постановлением Правительства Архангельской области от 09 июля 2013 года № 299-пп. II. Эпидемиология злокачественных новообразований Архангельская область относится к регионам с высокой заболеваемостью злокачественными новообразованиями и высокой смертностью от данной патологии. Ежегодно злокачественные онкологические заболевания впервые регистрируются почти у 5000 человек (из них более 30 детей), около 2500 пациентов умирают от злокачественных новообразований. В 2013 году в Архангельской области злокачественные новообразования впервые в жизни были выявлены у 4981 пациента (в том числе 2343 (47%) и 2638 (53%) случаев у пациентов мужского и женского пола соответственно). Абсолютное число заболевших в 2013 году на 23,2% больше, чем в 2003 году (РФ – на 16,0%). Показатель заболеваемости злокачественными новообразованиями в Архангельской области в 2013 году составил 429,6 случаев на 100 тыс. населения (РФ – 367,3), что на 2,4% выше уровня 2012 года (РФ – на 0,7%) и на 41,6% выше уровня 2003 года (РФ – на 17,9%). В 2013 году заболеваемость мужчин составила 432,8 на 100 тыс. населения (РФ – 363,6), за 10 лет показатель увеличился на 37,6% (РФ – на 3 14,6%); заболеваемость женщин - 426,8 на 100 тыс. населения (РФ – 370,5), за 10 лет показатель увеличился на 45,6% (РФ – на 20,9%). Первичная заболеваемость злокачественными новообразованиями детского населения в возрасте от 0 до 17 лет в 2013 году составила 16,2 на 100 тыс. населения (РФ - 12,5), среди детей 0-14 лет - 81,6 (РФ - 12,5), в возрасте от 15 до 17 лет – 18,5. Впервые онкологические заболевания в 2013 году выявлены у 32 детей (в 2012 году – 28, в 2011 году – 31). Из общего количества пролеченных злокачественных онкологических заболеваний у детей 50% составляют лейкозы и лимфомы. В течение последних 10 лет в структуре заболеваемости отмечается рост злокачественных новообразований следующих локализаций: предстательной железы – на 184,8%, тела матки – на 122,0%, щитовидной железы – на 105,6%, меланомы кожи – на 104,7%, печени – на 103,2%, головного мозга – на 75%, шейки матки – на 67,6%, ободочной кишки – на 64,5%, молочной железы – на 47,5%, поджелудочной железы – на 46,7%, пищевода – на 45,8%, другие новообразования кожи – на 43,9%, прямой кишки – на 43,4%, глотки – на 37,5%, лимфатической и кроветворной ткани – на 33,8%. Снижение заболеваемости за тот же период наблюдается только при опухолях губы – на 100%, костей и суставных хрящей – на 21,4%, яичника – на 2,5%. Указом Президента Российской Федерации от 07 мая 2012 года №598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения» определён целевой показатель смертности от новообразований, который к 2018 году на территории Российской Федерации должен снизиться до 192,8 случаев на 100 тыс. населения, в Архангельской области – до 202,5 на 100 тыс. населения. В 2013 году смертность от новообразований в Архангельской области составила 242,3 случая на 100 тыс. населения, в том числе от злокачественных 240,5 (РФ – 201,0), что выше уровня 2012 года на 6,3%. В общей структуре смертности населения Архангельской области онкологические заболевания составляют 18%, занимая второе место после болезней системы кровообращения. За январь-сентябрь 2014 года году произошло снижение смертности от новообразований по сравнению с аналогичным периодом 2013 года на 5,8%. В 2013 году умерли от злокачественных новообразований 2776 человек, мужчины в структуре случаев смерти от онкологических заболеваний составили 54,6%, женщины - 45,4%. Наибольший удельный вес среди причин смертности приходится на опухоли трахеи, бронхов, легкого – 17,9% (РФ 17,3%), желудка – 15,2% (РФ - 11,1%), ободочной кишки – 8,6% (РФ - 7,6%), прямой кишки – 6,3% (РФ - 5,9%) и молочной железы – 5,4% (РФ - 8,1%). В целом, начиная с 2012 года, отмечается увеличение таких качественных показателей, как пятилетняя выживаемость больных - на 0,6%, выявление онкологической патологии на ранних стадиях - на 7,1%, снижение одногодичной летальности - на 1,3%. Пятилетняя выживаемость при 4 злокачественных новообразованиях в 2013 году составила 55,0%, что соответствует общероссийским показателям (РФ в 2012 году –51,1%). Основной проблемой остаётся позднее выявление злокачественных новообразований на уровне оказания первичной медико-санитарной помощи. Из числа больных злокачественными новообразованиями, взятых под наблюдение в ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер», только 44,0% имели I-II стадии заболевания (РФ – 50,4%), при которых достигаются наилучшие результаты лечения и наблюдения (в 80-90% случаев наблюдается пятилетняя выживаемость). Удельный вес злокачественных новообразований, выявленных при профилактических осмотрах, в 2013 году составил всего 7,7% (РФ в 2012 году- 15,6%). Одним из критериев оценки диагностического компонента помощи онкологическим больным в учреждениях здравоохранения является показатель запущенности. Его уровень в Архангельской области в течение 10 лет оставался практически неизменным, несмотря на возможности новых медицинских технологий, способствующих более ранней диагностике злокачественных новообразований. В 2013 году в области у 24,2% пациентов заболевание диагностировано при наличии отдаленных метастазов (РФ-21,2%). Летальность в течение первого года после установления диагноза в Архангельской области составляет 30,5%, что превышает средний показатель по Российской Федерации (26,1 %). III. Состояние онкологической помощи в Архангельской области Онкологическая служба в Архангельской области была организована в 1946 году и в настоящее время представлена ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ АО «АКОД») на 400 коек круглосуточного пребывания, дневным стационаром при поликлинике на 55 коек (110 мест) и поликлиникой на 300 посещений в смену, 25 онкологическими койками на базе ГБУЗ АО «Северодвинская городская больница №2 скорой медицинской помощи» в составе хирургического отделения, отделением химиотерапии на 18 коек и амбулаторным кабинетом детского онколога в ГБУЗ АО «Архангельская областная детская клиническая больнице им. П.Г. Выжлецова». Лечение онкогематологических пациентов проводится на 30 гематологических койках в ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница». С 2014 года функционируют 2 онкологические койки в ГБУЗ АО «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» и 1 - в ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница». Всего развернуто 446 коек, из них 371 койка онкологического профиля 3,2 на 10 тыс. населения (по РФ за 2012 год – 2,4), радиологического профиля – 75 коек – 0,6 на 10 тыс. населения (по РФ – 0,6). Лучевая терапия детям проводится в федеральных клиниках Москвы и Санкт-Петербурга. 5 В составе центральных городских и районных больниц функционируют 22 первичных онкологических кабинета и 35 смотровых кабинетов, при этом их работа организована недостаточно рационально, в том числе не везде действуют смотровые кабинеты для мужчин. Отсутствуют смотровые кабинеты в 2 учреждениях здравоохранения (в ГБУЗ АО «Верхнетоемская центральная районная больница» и ГБУЗ АО «Архангельская городская больница № 12»), а также первичные онкологические кабинеты в 12 медицинских организациях, в том числе в межрайонных центрах на базе ГБУЗ АО «Котласская центральная городская больница им. святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)» и ГБУЗ АО «Вельская центральная районная больница», а также в ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница». В государственных медицинских организациях области функционируют 42 эндоскопических и 53 кабинета ультразвуковой диагностики, в 8 учреждениях проводятся цитологические исследования. Паллиативная помощь онкологическим пациентам оказывается на 50 паллиативных койках: в ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница №6» (20 коек), в ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница №4» (10 коек), в ГБУЗ АО «Северодвинская городская больница №2 скорой медицинской помощи» (10 коек), в ГБУЗ АО «Котласская центральная городская больница им. святителя Луки (В.Ф. ВойноЯсенецкого)» (5 коек). В 2013 году организован Центр паллиативной помощи на базе ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница №6» с увеличением коечного фонда до 20 коек и объединением с амбулаторной выездной службой «Хоспис». Пять паллиативных коек для детей открыты на базе ГБУЗ АО «Архангельская областная детская клиническая больница им. П.Г. Выжлецова» и ГБУЗ АО «Северодвинская городская детская клиническая больница». Кроме того в государственных медицинских организациях Архангельской области функционируют 223 койки сестринского ухода. Одной из проблем организации онкологической помощи населению в Архангельской области является дефицит специалистов-онкологов. Показатель обеспеченности онкологами в регионе составляет 0,4 на 10 тысяч населения при нормативе 0,73 и среднем показателе на территории Российской Федерации 0,46. Всего в области работают 47 врачей-онкологов, 3 детских онколога и 12 врачей-радиологов. Дефицит врачебных кадров компенсируется высоким коэффициентом совместительства (1,7 у врачей-онкологов и 1,9 – у радиологов), что влияет на качество выявления, лечения и диспансерного наблюдения больных с онкологическими заболеваниями. Наибольший дефицит врачей-онкологов отмечается в первичном звене здравоохранения (из 24,75 штатных должностей занято 17,75), вакантные должности врачейонкологов имеются в 8 медицинских организациях. Реализация мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, а также региональной программы модернизации здравоохранения позволила существенно улучшить материально-техническую 6 базу специализированных подразделений онкологического профиля и привести её в соответствие с утвержденными порядками оказания медицинской помощи. В 2011 году введен в эксплуатацию операционный корпус ГБУЗ АО «АКОД». В рамках Национальной онкологической программы приобретено более 40 единиц высокотехнологичного медицинского оборудования: высокоэнергетический ускоритель, ОФЭКТ/КТ, оборудование для лучевой терапии, видеоэндоскопический комплекс, роботизированная система гистологической и иммуногистохимической диагностики, МРТ, цифровой маммограф и др.). Мероприятия по проведению скрининга населения на онкологические заболевания осуществляются в рамках диспансеризации взрослого населения (в 2013 году при проведении диспансеризации у 581 человека выявлено подозрение на новообразование), профилактических акций, Продолжается работа по взаимодействию с общественными организациями по вопросам совершенствования оказания медицинской помощи онкологическим больным («Белая Роза», Благотворительный центр «Национальный фонд поддержки здоровья женщин» г. Москва, АРОБО «Триединство»). С 2013 года функционирует центр женского здоровья «Белая Роза» на базе ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая поликлиника № 1». Цель создания центра: диагностика онкологических заболеваний женской репродуктивной системы и молочных желез на ранней стадии с использованием современного оборудования. За время работы Центра осмотры прошли более 4 700 женщин. IV. Цели и задачи Концепции Цели: 1. Повышение доступности и качества онкологической помощи населению Архангельской области; 2. Снижение уровня смертности населения Архангельской области от злокачественных новообразований. Задачи: 1. Организация онкологической помощи населению Архангельской области на основе трехуровневой системы с учетом этапности оказания медицинской помощи и маршрутизации пациентов в соответствии с утвержденными порядками и стандартами медицинской помощи онкологического профиля; 2. Совершенствование системы раннего выявления злокачественных новообразований на уровне первичного звена здравоохранения; 3. Внедрение высокотехнологичных методов диагностики и лечения онкологических заболеваний; 4. Оптимизация системы лекарственного обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями; 5. Развитие паллиативной помощи; 7 6. Подготовка кадров и повышение уровня профессиональной подготовки специалистов по вопросам онкологии; 7. Информатизация онкологической службы. V. Основные мероприятия Концепции 1. Организация онкологической помощи населению Архангельской области на основе трехуровневой системы с учетом этапности оказания медицинской помощи и маршрутизации пациентов в соответствии с утвержденными порядками и стандартами медицинской помощи онкологического профиля. Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.10.2012 № 915н, по профилю «детская онкология» - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 560н. Основными принципами взаимодействия медицинских организаций различных уровней оказания медицинской помощи являются: маршрутизация пациентов по территориальному принципу; этапность оказания медицинской помощи в соответствии с порядками и стандартами медицинской помощи больным онкологического профиля; централизация специализированных видов онкологической помощи. На I уровне онкологическая помощь жителям Архангельской области оказывается врачами-терапевтами, врачами-педиатрами, врачами общей практики, а также «узкими» специалистами центральных районных и городских больниц, врачами и фельдшерами (акушерками) обособленных структурных подразделений (участковых больниц, врачебных амбулаторий, фельдшерско-акушерских пунктов (далее – ФАП)), специалистами смотровых и первичных онкологических кабинетов. Скорая медицинская помощь больным злокачественными новообразованиями оказывается бригадами станций или отделений скорой помощи. Симптоматическая и паллиативная медицинская помощь осуществляется в условиях поликлиники, дневного или круглосуточного стационара центральных районных и городских больниц по рекомендациям медицинской организации II-III уровней, оказывающей специализированную медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями. Диспансерное динамическое наблюдение больных с онкологическими заболеваниями проводится в первичном онкологическом кабинете. Ко II уровню оказания онкологической помощи в Архангельской области относятся медицинские организации, выполняющие функции межрайонных центров и организующие в своей структуре работу межрайонных онкологических кабинетов: 8 ГБУЗ АО «Северодвинская городская больница №2 скорой медицинской помощи»; ГБУЗ АО «Котласская центральная городская больница им. святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)»; ГБУЗ АО «Вельская центральная районная больница»; ГБУЗ АО «Няндомская центральная районная больница»; ГБУЗ АО «Северодвинская городская детская клиническая больница». Симптоматическая и паллиативная медицинская помощь осуществляется в условиях поликлиники, дневного или круглосуточного стационара межрайонных центров по рекомендациям медицинской организации III уровня, оказывающей специализированную медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями. На III уровне онкологическая помощь оказывается в специализированных и многопрофильных учреждениях здравоохранения, выполняющих функции областных консультативно-лечебных и организационно-методических центров, имеющих лицензию, необходимую материально-техническую базу, сертифицированных специалистов: ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер»; ГБУЗ АО «Архангельская областная детская клиническая больнице им. П.Г. Выжлецова»; ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница»; ГБУЗ АО «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич». Порядок маршрутизации пациентов при подозрении или выявлении злокачественного новообразования в учреждениях здравоохранения Архангельской области 1. Настоящий порядок применяется при выявлении лиц с подозрением на наличие злокачественного новообразования (далее - ЗНО) при обращении граждан в учреждения здравоохранения первичного звена, в рамках проведения диспансеризации, профилактических и периодических медицинских осмотров, обследования в смотровых кабинетах, участия в скрининговых и профилактических программах и акциях. 2. При выявлении подозрения на ЗНО на I уровне оказания медицинской помощи в течение трех рабочих дней пациент направляется в первичный онкологический кабинет для проведения диагностического обследования. При отсутствии в медицинской организации первичного онкологического кабинета пациент направляется специалистом первичного звена в медицинскую организацию II или III уровня оказания медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в соответствии с зонам прикрепления учреждений здравоохранения. 9 3. В учреждениях здравоохранения II и III уровней оказания медицинской помощи проводится диагностическое обследование при подозрении на ЗНО. 4. После подтверждения диагноза ЗНО в установленном порядке заполняются «Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования» (форма № 090/У), «Протокол на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования (клиническая группа IV)» (форма №027-2/У) и направляются в ГБУЗ АО «АКОД» и медицинскую организацию, к которой прикреплен пациент. 6. После проведения комплексного обследования пациент направляется в учреждения здравоохранения III уровня: - ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер»; - ГБУЗ АО «Архангельская областная детская клиническая больнице им. П.Г. Выжлецова» (дети в возрасте от 0 до 18 лет); - ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» (по профилям «онкогематология» и «нейрохирургия»); - ГБУЗ АО «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» (по профилю «нейрохирургия»). 7. В учреждениях здравоохранения III уровня оказываются специализированные, в том числе высокотехнологичные, виды медицинской помощи, при наличии показаний рассматривается вопрос о направлении пациентов в федеральные клиники. В ГБУЗ АО «АКОД» решение о дальнейшей тактике ведения пациента принимается комиссионно на консилиуме с участием онколога, радиолога и химиотерапевта. 2. Совершенствование системы раннего выявления злокачественных новообразований на уровне первичного звена здравоохранения. Одной из основных причин, определяющих высокий уровень смертности от злокачественных новообразований, является снижение ранней выявляемости онкологической патологии на уровне первичной медико-санитарной помощи. Так, несколько нозологических форм (рак лёгкого, желудка, толстой кишки, молочной железы), определяющих почти 75% всего показателя смертности, выявляются в более поздних стадиях, чем 10 лет назад. Все перечисленные локализации диагностируются с помощью методов лучевой диагностики. С 2003 по 2013 годы выявление рака желудка на I стадии уменьшилось с 29% до 27,6%, в IV стадии увеличилось с 38,7% до 45,0%. Доказано, что при инфильтративных злокачественных новообразованиях желудка большую роль играет рентгеноскопия желудка, поскольку эти опухоли часто не визуализируются при эндоскопических методах диагностики. При этом число рентгеновских аппаратов с возможностью проведения рентгеноскопии уменьшилось на 37,0%, а количество проводимых рентгеноскопических исследований (желудка, пищевода, толстой кишки) сократилось на 57,0%. 10 За аналогичный период выявление рака легкого на I-II стадиях уменьшилось с 34,3% до 16,8%, в IVстадии увеличилось с 29,9% до 49,1%. Несмотря на ежегодное увеличение количества маммографических исследований, ситуация по выявлению рака молочной железы на начальных стадиях заболевания практически не меняется: в 2003 году выявление на I-II стадии составляло 61%, в 2013г. – 62,2%. В 2014 году оснащен цифровым маммографом центр женского здоровья «Белая Роза» на базе ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая поликлиника №1». В 2015 году планируется открытие кабинета женского здоровья «Белая Роза» на базе ГБУЗ АО «Северодвинская городская больница №2 скорой медицинской помощи». В целях повышения выявляемости предопухолевых и опухолевых заболеваний молочных желез у женщин, в том числе проживающих в сельских и отдаленных населенных пунктах, необходимо приобретение передвижного маммографического комплекса, который будет функционировать и в качестве мобильного центра «Белая Роза». В целях снижения смертности от ЗНО и совершенствования системы раннего выявления и повышения онконастороженности специалистов на уровне первичного звена здравоохранения Концепцией предусмотрено: организация работы смотровых и первичных онкологических кабинетов во всех медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, оснащение их оборудованием в соответствии с утвержденными порядками и укомплектование медицинскими кадрами; учитывая рост заболеваемости раком предстательной железы, целесообразно открытие мужских смотровых кабинетов; выявление предраковых состояний и ранних стадий ЗНО, коррекция факторов риска их развития в рамках проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения и детей, а также профилактических и периодических осмотров; обеспечение 100% охвата онкоосмотрами на ФАПах, во врачебных амбулаториях и офисах (кабинетах) врачей общей практики, в том числе посредством выездных форм работы; проведение скрининговых методов выявления предопухолевых и опухолевых заболеваний молочной железы (у женщин до 40 лет - УЗИ молочной железы, у женщин после 40 лет - рентгеновская маммография с периодичностью 1 раз в 2 года), предопухолевых заболеваний и рака шейки матки (цитологический скрининг у женщин с 18 лет), рака легких (флюорографическое обследование легких 1 раз в 2 года), рака предстательной железы; организация исследования онкомаркеров (ПСА и др.) при проведении диспансеризации и профилактических осмотров взрослого населения, а также в группах риска; 11 организация эффективного диспансерного наблюдения по участковому принципу с формированием групп повышенного онкологического риска среди прикрепленного населения; организация обследования и наблюдения пациентов с подозрением на ЗНО, проведение своевременной санации больных с предопухолевой патологией; обеспечение взаимодействия медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, с медицинскими организациями II и III уровней оказания медицинской помощи по маршрутизации и наблюдению пациентов (в том числе с кураторами по профилю «онкология», посредством телемедицинских консультаций, выездных форм работы, участия в профилактических акциях и т.д.); повышение уровня подготовки врачей первичного звена и среднего медицинского персонала в целях повышения онкологической настороженности (участие в профильных конференциях, семинарах, в т.ч. на центральных базах, мастер-классах и пр.); внесение в «эффективный контракт» врачей и фельдшеров первичного звена здравоохранения показателей по раннему и активному выявлению онкологических заболеваний; комиссионное рассмотрение всех случаев онкозапущенности, а также организация эффективной работы комиссии по изучению летальных исходов в медицинских организациях; развитие профилактики онкологических заболеваний и формирование здорового образа жизни у населения посредством проведения разъяснительной работы среди граждан в отделениях (кабинетах) медицинской профилактики, центрах здоровья, школах здоровья и школах обучения пациентов, в рамках профилактических акций; систематическое информирование населения о причинах возникновения злокачественных новообразований, профилактике онкологических заболеваний, мотивации к здоровому образу жизни (методические рекомендации, издание брошюр, буклетов, плакатов, участие в организации теле- и радио сюжетов, публикации в СМИ, Интернетизданиях и др.); регулярное проведение экспертизы полноты заполнения и качества кодирования причин смерти от новообразований с учетом того, что онкологические заболевания могут быть установлены в качестве причины смерти только в случае морфологического подтверждения диагноза. 3. Внедрение высокотехнологичных методов диагностики и лечения онкологических заболеваний. Основной метод, подтверждающий ЗНО, - это морфологическое исследование (цитологическое и гистологическое). Для улучшения скрининга рака шейки матки необходимо провести централизацию и автоматизацию этого вида исследований, в том числе методом 12 жидкостной цитологии с автоматической сортировкой информативных препаратов, что позволит стандартизировать исследования. Централизация исследований также позволит делать заключения на уровне врача - эксперта в цитологической диагностике, оперативно передавать сведения для оказания специализированной помощи женщинам с выявленной патологией. В основу развития патологоанатомической диагностики должна быть поставлена стандартизация гистологических услуг, разработанная профессиональным обществом патологоанатомов. В 2015 году планируется разработать единые стандарты к гистологическим препаратам, включая производственную и аналитическую часть. Необходимо провести автоматизацию лабораторий в учреждениях здравоохранения Архангельской области. Все лаборатории области должны быть переведены на использование нейтрального формалина для фиксации материала. Исследования материала с онкопатологией или подозрением на её наличие в Архангельской области проводятся по двухуровневой системе: из патологоанатомических отделений учреждений здравоохраненияматериал передается в патологоанатомическое отделение ГБУЗ АО «АКОД». Часть этих случаев возможно проконсультировать минуя этап визита пациента, через цифровые микроскопы с использованием сети Интернет. В ГБУЗ АО «Архангельская областная детская клиническая больнице им. П.Г. Выжлецова» (далее – ГБУЗ АО «АДКБ») проводятся молекулярногенетические исследования методом ПЦР по выявлению мутаций при онкогематологических заболеваний на базе лаборатории иммунологии и медицинской генетики. Цитологические, гистологические, иммуногистохимические исследования проводятся на базе ГБУЗ АО «АКОД». В сложных случаях гистологические и иммуногистохимические исследования, фенотипирование методом ПЦР, цитогенетические и молекулярно-генетические исследования могут проводиться на базах референс –лабораторий федеральных центров Москвы и Санкт-Петербурга. Развитие оказания высокотехнологичной медицинской помощи В 2015 году планируется лицензирование на оказание высокотехнологичной помощи по профилю «онкология» ГБУЗ АО «АКОД» и ГБУЗ АО «АДКБ». В ГБУЗ АО «АКОД» возможно проведение следующих высокотехнологичных операций: реконструктивно-пластические и комбинированные операции на органах пищеварительного тракта, мочеполовой системы; реконструктивно-пластические операции при онкопатологии молочной железы, легких, челюстно-лицевой области; микрохирургические реконструктивно-пластические операции в челюстно-лицевой хирургии; 13 эндовидеохирургические операции в торакальной, абдоминальной хирургии, урологии и гинекологии; радиочастотная абляция и электрохимический лизис опухолей всех локализаций; эндостентирование при опухолях легких и пищеварительного тракта под рентгеннавигацией; установка имплантируемых голосовых протезов и порт-систем для сосудистого доступа. Кроме того, на базе ГБУЗ АО «АКОД» оказываются методы лучевого лечения и полихимиотерапии, в том числе широко применяются комбинированные виды терапии. Химиотерапевтическое и хирургическое лечение детей с онкологическими заболеваниями проводится на базе ГБУЗ АО «АДКБ», в том числе выполняются операции по удалению опухолей, имплантации венозных портов, биопсии новообразований. Для проведения лучевой терапии, несмотря на наличие необходимой аппаратуры в ГБУЗ АО «АКОД», дети со злокачественными опухолями направляются в федеральные центры Москвы и Санкт-Петербурга. Активно внедряются современные методы лечения онкологических заболеваний, основанные на принципах доказательной медицины, в течение нескольких лет ГБУЗ АО «АДКБ» участвует в международном кооперативном исследовании по лечению детей с острым лимфобластным лейкозом по протоколу ALL-MB-2008, с 2012 года идет внедрение и активное практическое использование нового протокола полихимиотерапии В-НХЛ МАБ-2010, что позволяет снизить дозы химиопрепаратов и увеличить интервалы между блоками терапии, существенно уменьшить риск токсических и инфекционных осложнений. С целью улучшения оказания лечебно-диагностической помощи детям и подросткам с онкологическими заболеваниями необходимо: организовать проведение лучевой терапии детям на базе ГБУЗ АО «АКОД» с подготовкой радиологов по вопросам лучевой терапии в детской онкологии на базах федеральных центров (в Федеральном научноклиническом центре детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д.Рогачева); изучить возможность применения в условиях ГБУЗ АО «АДКБ» высокодозной полихимиотерапии с трансплантацией аутологичных гемопоетических клеток (АТКМ). В ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» лечение онкогематологических больных проводится с использованием схем полихимиотерапии в соответствии с международными протоколами ведения. В декабре 2014 года учреждение получает лицензию на оказание высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «гематология». В 2015 году в ГБУЗ АО «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» планируется открытие Центра гепатопанкреатобилиарной хирургии и интервенционной эндоскопии, в составе которого будут 14 функционировать онкологические койки, что позволит расширить применение методов хирургического лечения новообразований печени, поджелудочной железы и желчного пузыря. В 2014 году в городе Архангельске на базе ФГБУЗ «Северный медицинский клинический центр им. Н.А. Семашко ФМБА России» открыт Центр ядерной медицины (технологический медицинский модуль), в составе которого имеются отделения радионуклидной терапии и диагностики, а также роботизированная иммунологическая гистохимическая лаборатория, компьютерный и магнитно-резонансный томографы. Радионуклидная диагностика позволит выполнять современные сцинтиграфические исследования. В отделении радионуклидной терапии проводится лечение злокачественных новообразованиях щитовидной железы, а также паллиативная терапия множественных метастазов рака в кости. С 2015 года планируется ежегодно оказывать высокотехнологичные виды медицинской помощи порядка 300 пациентам. 4. Оптимизация системы лекарственного обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями. В соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» граждане, имеющие право на государственную социальную помощь, страдающие онкологическими заболеваниями, обеспечиваются лекарственными препаратами на льготных условиях согласно перечню, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 18 сентября 2006 года № 665, по заявкам ГБУЗ АО «АКОД» и медицинских организаций области. Порядок формирования потребности в указанных препаратах утвержден распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области от 06 ноября 2012 года № 525-ро «Об организации обеспечения граждан противоопухолевыми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатно». Пациенты со злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей обеспечиваются лекарственными препаратами в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 года № 2053-р (программа «7 нозологий»). Поставки лекарственных препаратов в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерацией заявками субъектов лекарственных препаратов осуществляются централизованно за счет средств федерального бюджета. Необходимо отметить, что у отдельных пациентов, получающих лечение лекарственными препаратами по программе «7 нозологий» наблюдается неэффективность лечения (развитие резистентности), возникает необходимость применения препаратов второй линии терапии, для отдельных пациентов требуется приобретение за счет средств регионального бюджета лекарственных препаратов конкретных торговых наименований 15 ввиду неэффективности или побочных действий препаратов других торговых марок. Номенклатура обезболивающих наркотических средств и психотропных веществ (далее – НСПВ) включает, в том числе трансдермальные терапевтические системы. Лекарственные препараты для обезболивания назначаются лечащими врачами во всех медицинских организациях области, в том числе оказывающих первичную медикосанитарную помощь. Выписку рецептов осуществляют медицинские организации области, имеющих лицензионное право на деятельность с НСПВ. Медикаментозная обезболивающая терапия неэффективна при лечении примерно 20-30% онкологических больных с хронической болью, для купирования болевого синдрома у которых должны применяться инвазивные методы обезболивания: регионарная анальгезия - введение в пространство рядом с нервами анестетиков длительного действия (например, блокада тройничного нерва при карциномах головы и шеи, установка постоянного эпидурального/спинального имплантируемого устройства); введение лекарственных препаратов субарахноидально; нейролитическая терапия (алкоголь, фенол). Потребность для обеспечения льготных категорий граждан формируется медицинскими организациями области из расчета на полугодие в порядке, установленном министерством здравоохранения Архангельской области, при необходимости (появление новых пациентов, изменение схем лечения и др.) представляются дополнительные заявки. В адрес Минпромторга и Минздрава России в 2014 году представлена информация о необходимости заводского производства наркотических лекарственных средствах в дозировках для детей, для обеспечения учреждений здравоохранения и населения Архангельской области. В Архангельской области 23 аптечные организации осуществляют отпуск населению наркотических и психотропных обезболивающих лекарственных препаратах, в том числе 22 государственных (аптечный склад и 21 аптека ГУП АО «Фармация») и 1 аптека ОАО «Аптека № 147». В городах расположено 12 аптек (11 государственных и 1 частная), в сельской местности – 12 государственных. В каждом районе области имеется аптечная организация, осуществляющая оборот наркотических средств и психотропных веществ (далее - НСПВ), за исключением Ленского района: отсутствует государственная служба вневедомственной охраны в с. Яренск, обеспечение пациентов по выписанным рецептам на НСПВ осуществляется в г. Коряжма. Необходимо отметить, что деятельность по обороту НСПВ нерентабельна для аптечных организаций, особенно в удаленных и труднодоступных районах области вследствие высоких материальных и финансовых затрат по организации хранения и перевозки данных 16 препаратов, вызванных в том числе неконтролируемым ростом тарифов Федерального государственного унитарного предприятия «Охрана» Министерства внутренних дел Российской Федерации (цена препарата ниже, чем стоимость тарифа на перевозку). В связи с высокими требованиями к уровню технической укрепленности и охране помещений хранения НСПВ, а также их перевозке участковые больницы, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты лишены возможности использовать вышеуказанные лекарственные препараты. Отсутствие в отдельных местностях подразделений вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации, частных охранных предприятий препятствует соблюдению лицензионных требований и условий по осуществлению деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ. Курсы химиотерапии проводятся в условиях стационара ГБУЗ АО «АКОД» и других медицинских организациях, имеющих соответствующие лицензии, в том числе в условиях дневного стационара ГБУЗ АО «АКОД». Необходимо продолжить совершенствование тарифной политики в целях обеспечения проведения эффективного химиотерапевтического лечения, включая современные таргетные препараты, в рамках программы обязательного медицинского страхования. Клинические исследования - одно из ключевых звеньев современной системы здравоохранения: способствуя повышению доступа пациентов к новым, инновационным методам лечения, они являются необходимым условием развития современной науки. Участие в международных клинических исследованиях приносит уникальный опыт работы с инновационными методиками лечения и передовыми препаратами, а также обеспечивает пациентов качественными противоопухолевыми препаратами и препаратами поддерживающей терапии. 5.Развитие паллиативной помощи. Для повышения доступности медицинской помощи инкурабельным больным (больным с запущенными ЗНО, не подлежащим специфическим видам лечения), улучшения качества их жизни необходимо: дополнительное открытие паллиативных коек за счет перепрофилирования коечного фонда, в т.ч. в межрайонных центрах, с 2015 года – в ГБУЗ АО «Архангельский госпиталь ветеранов войн», отделений и коек сестринского ухода в учреждениях здравоохранения Архангельской области с целью проведения симптоматического лечения, подбора необходимой обезболивающей терапии, оказания пациентам социальнопсихологической помощи, обучения их родственников навыкам ухода за тяжелобольными; организация паллиативной помощи детям с применением современных методов анестезии; 17 развитие кабинетов амбулаторной паллиативной помощи в учреждениях здравоохранения, оказывающих первичную медикосанитарную помощь; открытие амбулаторных кабинетов лечения боли, внедрение методов регионарной анестезии и обезболивания с применением пролонгированных неинъекционных лекарственных форм, нутритивной поддержки онкологических больных; развитие выездных форм работы паллиативной службы, включая «стационар на дому»; организация полипрофессиональной бригадной работы с участием психологов, социальных работников; взаимодействие с общественными организациями, волонтерами, представителями Русской Православной Церкви. В настоящее время сотрудниками «Службы боли» ГБУЗ АО «АДКБ» осуществляется проведение комбинированного обезболивания пациентов при болевом синдроме на фоне первичной опухоли; в послеоперационном периоде (солидные опухоли), при болевом синдроме, возникшем при прогрессии опухолевого роста. «Служба боли» также функционирует в ГБУЗ АО «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» и создается в ГБУЗ АО ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница». Развитие проектов по организации паллиативной помощи на дому с использованием современных методов обезболивания и нутритивной поддержки также возможно в рамках государственно-частного партнерства. 6. Подготовка кадров и повышение уровня профессиональной подготовки специалистов по вопросам онкологии. С целью повышения профессионального уровня по вопросам онкологии врачей и среднего медицинского персонала организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, кафедрой лучевой диагностики, лучевой терапии и клинической онкологии ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет» Минздрава России планируется разработка обучающих программ: «Принципы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации рака молочной железы», «Принципы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации колоректального рака», «Принципы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации рака легкого», «Принципы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации рака желудка», «Эпидемиология злокачественных опухолей», «Паллиативная онкология», «Ультразвуковая диагностика в онкологии» (для онкологов и врачей ультразвуковой диагностики), «Компьютерная и магнитнорезонансная томография в онкологии» (для онкологов и врачей лучевой диагностики). 18 Кроме того, специалистами ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет» Минздрава России будет подготовлено методическое руководство по вопросам онкологии. Для оказания специализированной онкологической помощи детям планируется провести обучение специалистов-лучевых терапевтов по вопросам лучевой терапии в детской онкологии на базах федеральных центров Российской Федерации (ФНКЦ им. Д.Рогачева). В целях повышения онконастороженности врачей первичного звена здравоохранения необходимо продолжить проведение конференций и семинаров по вопросам профилактики и раннего выявления злокачественных новообразований, в том числе посредством вебинаров и других форм дистанционного обучения, мастер-классов, практических занятий для работников смотровых и первичных онкологических кабинетов, фельдшерско-акушерских пунктов на регулярной основе. Важным направлением по повышению уровня онконастороженности специалистов является включение главными внештатными специалистами министерства здравоохранения Архангельской области по всем профилям медицинской помощи вопросов раннего выявления и диагностики онкологических заболеваний при проведении конференций, образовательных семинаров, рабочих совещаний, проверок учреждений здравоохранения, подготовке рецензий, методических рекомендаций и пр. 7. Информатизация онкологической службы. Анализ эпидемиологии и выживаемости больных наиболее социально значимыми онкологическими заболеваниями в Архангельской области проводится на основе данных регионального популяционного регистра (канцер-регистра), который ведется в ГБУЗ АО «АКОД». На основании анализа разрабатываются научно обоснованные рекомендации по распределению онкологических ресурсов здравоохранения. Необходимо совершенствование системы сверки данных всех онкологических больных, состоящих на учете в ГБУЗ АО «АКОД», для формирования достоверных статистических данных о смертности от онкозаболеваний. К 2020 году возможно создание единой базы всех протоколов вскрытий с формированием единого отчета по Архангельской области. Основными направлениями информатизации онкологической службы являются: - создание единой базы онкологических пациентов, актуализация канцер-регистра; - организация центра телемедицинского консультирования на базе ГБУЗ АО «АКОД» и ГБУЗ АО «АДКБ»; - организация дистанционной передачи данных для повышения эффективности раннего выявления ЗНО с повторным чтением маммограмм и флюорограмм на базе ГБУЗ АО «АКОД; 19 внедрение методов гистологических препаратов. дистанционного консультирования VI.Ожидаемые результаты и мониторинг реализации Концепции Реализация мероприятий, предусмотренных Концепцией, позволит совершенствовать систему государственных мер, способствующих развитию онкологической помощи населению области, обеспечить выполнение программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи с учетом имеющихся финансовых ресурсов, повысить доступность, эффективность и качество оказания медицинской помощи, включая первичную медико-санитарную помощь и специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, а также обеспечить внедрение порядков оказания онкологической помощи на основе трехуровневой системы ее организации. Мониторинг хода реализации Концепции предусматривается путем анализа следующих целевых индикаторов, которые должны быть достигнуты к 2020 году: 1) снижение смертности от злокачественных новообразований до уровня 200,0 на 100 тыс. населения; 2) увеличение доли больных с визуальными локализациями опухоли, выявленных на I-II стадиях заболевания, до 51,5%; 3) увеличение удельного веса злокачественных новообразований, выявленных при профилактических осмотрах, до 16%; 4) увеличение пятилетней выживаемости больных со злокачественными новообразованиями с момента установления диагноза до 57,0%; 5) снижение доли умерших от злокачественных новообразований в течение года с момента установления диагноза, в числе больных, впервые взятых на учет в предыдущем году, до 27%; 6) снижение уровня онкозапущенности до 18%. VII. Управление и механизмы реализации Концепции Управление реализацией Концепции и контроль за ее исполнением осуществляет министерство здравоохранения Архангельской области. Механизм реализации Концепции предусматривает реализацию мероприятий в рамках государственной программы Архангельской области «Развитие здравоохранения Архангельской области (2013- 2020 годы)» и прочих программ Архангельской области. ________________