Приложение №3 к заявке от «___»___________201__г. Техническое задание

Приложение №3 к заявке
от «___»___________201__г.
Техническое задание
на приобретение реагентов и расходных материалов для ФГУП «РАДОН»
СОДЕРЖАНИЕ
РАЗДЕЛ 1. ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ И ОБЩИХ ТРЕБОВАНИЙ
РАЗДЕЛ 2. СВЕДЕНИЯ О НОВИЗНЕ
РАЗДЕЛ 3. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ
РАЗДЕЛ 4. ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ
РАЗДЕЛ 5. ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРАВИЛАМ СДАЧИ И ПРИЕМКИ
Подраздел 5.1. Порядок сдачи и приемки
Подраздел 5.2. Требования по передаче заказчику технических и иных документов
РАЗДЕЛ 6. ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ
РАЗДЕЛ 7. ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ
РАЗДЕЛ 8. ТРЕБОВАНИЯ К ОБСЛУЖИВАНИЮ
РАЗДЕЛ 9. ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
РАЗДЕЛ 10. ТРЕБОВАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
РАЗДЕЛ 11. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ
РАЗДЕЛ 12. ТЕХНИЧЕСКОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ ГРУПП ТОВАРОВ
РАЗДЕЛ 13. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ (ИНЫЕ) ТРЕБОВАНИЯ
РАЗДЕЛ 14. ТРЕБОВАНИЕ К ФОРМЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ ИНФОРМАЦИИ
РАЗДЕЛ 15. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБУЧЕНИЮ ПЕРСОНАЛА ЗАКАЗЧИКА
РАЗДЕЛ 16. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ
РАЗДЕЛ 17. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИЛОЖЕНИЙ.
1
РАЗДЕЛ 1. ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ И ОБЩИХ ТРЕБОВАНИЙ
Таблица №1
№
п/п
1
2
Наименование
Основные
технические
характеристи
ки товара
Реагенты
диагностические
В
соответствии
с
Приложением
№1
Расходные материалы для
диагностики
В
соответствии
с
Приложением
№!
Ссылка
на
нормативный
документ,
который
устанавливает
технические
требования
к
поставке
товаров (ГОСТ,
чертеж,
ТУ,
иной
нормативный
документ)
Комплек Ед.
тность изм
Сог
лас
но
При
лож
ени
я
№1
Сог
лас
но
При
лож
ени
я
№1
Код
ОКДП
ОКП
Колво
2429420
938000
Согла
сно
Прил
ожен
ия
№1
2618000
2520000
946460
432000
Согла
сно
Прил
ожен
ия
№1
Срок
постав
ки
Объем
гарантий
и
гарантий
ный срок
В
соответствии с
По
сертифика
заявке тами или
паспортами
качества
В
соответствии с
По
сертифика
заявке тами или
паспортами
качества
Фактическое количество поставленной продукции не должно превышать заявленного количества.
РАЗДЕЛ 2. СВЕДЕНИЯ О НОВИЗНЕ
Товар должен быть новый, свободным от прав третьих лиц.
РАЗДЕЛ 3. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ.
Маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ
РАЗДЕЛ 4. ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ
Продукция должна быть упакована надлежащим образом, в соответствии с требованиями ГОСТ.
Упаковка должна обеспечивать полную сохранность продукции при транспортировке, погрузочноразгрузочных работах и складировании.
РАЗДЕЛ 5. ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРАВИЛАМ СДАЧИ И ПРИЕМКИ
Подраздел 5.1. Порядок сдачи и приемки.
Поставка Товара осуществляется отдельными партиями (по согласованной Заявке) за счет Поставщика
на склады Покупателя.
Приемка продукции осуществляется с 08:30 до 11:00 и с 12:30 до 15:30, кроме выходных (суббота и
воскресенье) и праздничных дней.
Поставщик обязан за сутки до поставки предоставить Покупателю информацию о характере и объеме
направляемого груза, и сообщить следующие сведения для оформления пропуска въезда на
территорию ФГУП «РАДОН»
- Фамилия Имя Отчество водителя;
- Фамилия Имя Отчество ответственного лица, сопровождающего груз;
- Марка и государственный регистрационный номер машины.
Поставщик также должен сообщить номер сотового телефона ответственного лица, сопровождающего
груз.
Пропуск на предприятие – строго по паспорту.
2
Водители должны быть гражданами Российской Федерации, имеющими регистрацию, а также должны
свободно общаться на русском языке.
Разгрузка товара осуществляется силами и средствами Поставщика.
Минимальная разовая партия поставки - от 20 000 руб.
Подраздел 5.2. Требования по передаче заказчику технических и иных документов при поставке
товаров.
С товаром должны передаваться следующие документы: товарная накладная, счет-фактура, счет за
поставленный товар и заверенные сертификаты обязательные для данного вида товара, и иные
документы, подтверждающие качество товара, оформленные в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
РАЗДЕЛ 6. ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ
Поставка товара осуществляется Поставщиком на склады Покупателя, расположенные по адресу:
- Московская область, Сергиево- Посадский район, село Шеметово, микрорайон Новый,
промплощадка ФГУП «РАДОН»;
РАЗДЕЛ 7. ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ.
Хранение реагентов и расходных материалов должно осуществляться в соответствии с установленными
для них условиями хранения.
РАЗДЕЛ 8. ТРЕБОВАНИЯ К ОБСЛУЖИВАНИЮ.
Работы (услуги) по обслуживанию не требуются.
РАЗДЕЛ 9. ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
В соответствии с Приложением №1 настоящего технического задания.
РАЗДЕЛ 10. ТРЕБОВАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ.
Безопасность поставляемого товара в соответствии с действующими стандартами, утвержденными в
отношении данного вида товара, и наличием сертификатов, обязательных для данного вида товара,
оформленных в соответствии с действующим российским законодательством.
РАЗДЕЛ 11. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ.
Качество поставляемого товара должно соответствовать действующим стандартам, утвержденным в
отношении данного вида товара, и наличием сертификатов, обязательных для данного вида товара.
РАЗДЕЛ 12. ТЕХНИЧЕСКОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ ГРУПП ТОВАРОВ.
Техническое сопровождение не требуется.
РАЗДЕЛ 13. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ (ИНЫЕ) ТРЕБОВАНИЯ.
Поставка товара осуществляется на основании Заявок Покупателя в течение срока действия
настоящего Договора и должна составлять не более 10 дней после подачи заявки .
РАЗДЕЛ 14. ТРЕБОВАНИЕ К ФОРМЕ ПРЕДЪЯВЛЯЕМОЙ ИНФОРМАЦИИ.
При поставке Товара Поставщик обязан передать оригиналы документов, перечисленных в Разделе 5,
подраздел 5.2.
РАЗДЕЛ 15. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБУЧЕНИЮ ПЕРСОНАЛА ЗАКАЗЧИКА.
Водитель, осуществляющий доставку товара, должен быть ознакомлен со всеми установленными
нормами, стандартами и правилами перевозки.
РАЗДЕЛ 16. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ.
№ п/п
Содержание
Расшифровка сокращения
1
ГОСТ
государственный стандарт
РАЗДЕЛ 17. ПЕРЧЕНЬ ПРИЛОЖЕНИЙ.
1. Техническое описание на реагенты и расходные материалы -17л
Начальник МСЧ
Рожок С.В.
3
Приложение №1
к техническому заданию
Техническое описание на реагенты и расходные материалы
№
п/п
Наименование
Ед.
изм.
Колво
1
Общий билирубин - UTS, 100
мл
набор
3
2
Прямой билирубин - UTS, 100
мл
набор
2
3
Аланинаминотрансфераза
набор
3
Характеристики товара
Общий билирубин– UTS. Метод:
диметилсульфоксидный (DMSO) метод,
конечная точка, биреагент, бланк по пробе.
Химический состав: реагент 1 - сульфаниловая
кислота 29 ммоль/л, соляная кислота 0,24
ммоль/л, диметилсульфоксид (ДМСО) 3 %,
Реагент 2 - нитрит натрия 11,6 ммоль/л,
калибратор - лиофилизат билирубина. Длина
волны 540 (520-560), диф. 600. Диапазон
линейности: от 0,5 до 342 мкмоль/л. Верхний
предел абсорбции реагента против воды 0,2 ед.
опт. пл. Чувствительность не более 0,5
мкмоль/л. Коэффициент вариаций не более 5%.
Время растворения калибратора в воде не более
5 мин. Соотношение реагент/проба 10(20):1.
Время инкубации 2 мин при темп. 18–250С.
Форма выпуска: реагент 1, реагент 2 –
прозрачные бесцветные жидкости, калибратор лиофилизированный порошок желтого цвета.
Срок годности 18 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
Фасовка: Р1 80 мл + Р2 20мл + калибратор 1
флакон (лиофилизат)
Билирубин прямой – UTS. Метод Ендрашика,
конечная точка (будет изменено на
фиксированное время), биреагент, бланк по
пробе. Химический состав: реагент 1 сульфаниловая кислота 29 ммоль/л, соляная
кислота 0,24 ммоль/л; реагент 2 - нитрит натрия
11,6 ммоль/л. Длина волны 540 (520-560), диф.
600. Диапазон линейности: от 1 до 342 мкмоль/л.
Верхний предел абсорбции реагента против
воды 0,2 ед. опт. пл. Чувствительность не более
1 мкмоль/л. Коэффициент вариаций не более
5%. Соотношение реагент/проба 10(20):1. Время
инкубации 5 мин при темп. 370С. Форма
выпуска: реагент 1, реагент 2 – прозрачные
бесцветные жидкости. Срок годности 18
месяцев. Наличие регистрационного
удостоверения и справки ВНИИС.
Фасовка: Р1 80 мл + Р2 20мл
АЛТ- UTS. Метод: кинетический УФ, форма
4
"АЛТ- UTS", 100 мл
4
Аспартатаминотрансфераза
"АСТ- UTS", 100 мл
набор
3
5
Глюкоза - UTS, 100 мл
набор
2
выпуска: 2 реагента - прозрачные бесцветные
жидкости. Химический состав: реагент 1 - Трис
(рН 7,3) 150 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа
>1350 МЕ/л, L-Аланин750 ммоль/л; реагент 2 НАДН2 1,3 ммоль/л, 2-оксоглютарат 75 ммоль/л.
Длина волны 340 нм, диф. 405. Диапазон
линейности от 3 до 500 Е/л. Верхний предел
абсорбции реагента против воды 2,2 ед. опт. пл.
Чувствительность, не более 3 Е/л. Коэффициент
вариации не более 5%. Оптическая плотность
рабочего реагента при длине волны 340 нм в
пределах 2,0 ед. опт. плотн. Соотношение проба:
реагент 1: 20 при 370С. Срок годности 12
месяцев. Наличие регистрационного
удостоверения и справки ВНИИС.
Фасовка: (Р1 80 мл + Р2 20 мл)
АСТ- UTS. Метод: кинетический УФ, форма
выпуска: 2 реагента - прозрачные бесцветные
жидкости. Химический состав: Реагент 1 - Трис
(рН 7,8) 121 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа >600
МЕ/л, Малатдегидрогеназа >460 МЕ/л, Lаспартат 362 ммоль/л; Реагент 2 - НАДН 1,3
ммоль/л, 2-оксоглютарат 75 ммоль/л. Длина
волны 340 нм, диф. 405. Диапазон линейности от
3 до 500 Е/л. Верхний предел абсорбции
реагента против воды 2,2 ед. опт. пл.
Чувствительность не более 3 Е/л. Коэффициент
вариаций не более 5%. Оптическая плотность
рабочего реагента при длине волны 340 нм в
пределах 1,2-2,2 ед. опт. плотн. Соотношение
проба: реагент 1:20 при 370С. Срок годности 12
месяцев. Наличие регистрационного
удостоверения и справки ВНИИС.
Фасовка: (Р1 80 мл + Р2 20 мл)
Глюкоза-UTS. Метод: глюкозооксидазный,
конечная точка, монореагент. Длина волны 505
(490-550), диф. 600. Химический состав: Реагент
1 - Фосфатный буфер ( pH 7,5) 100 ммоль/л,
Фенол 5 ммоль/л, Глюкозооксидаза
>10000 MЕ/л, Пероксидаза >2000 MЕ/л, 4аминоантипирин 0,5 ммоль/л, Калибратор Водный раствор глюкозы с концентрацией 5,55
ммоль/л. Диапазон линейности: 0,035-27,75
ммоль/л. Верхний предел абсорбции реагента
против воды 0,3 ед. опт. пл. Чувствительность не
более 0,035 ммоль/л. Коэффициент вариаций не
более 2,5%. Соотношение реагент/ проба 100:1.
Время инкубации реакционной смеси при темп.
370С 5 мин. Срок годности 18 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
Фасовка: реагент 100 мл + калибратор 1 мл
5
6
Креатинин - UTS, 100 мл
набор
2
7
Мочевина КТ- UTS, 100 мл
набор
3
8
Мочевина-УФ - UTS, 100 мл
набор
3
Креатинин- UTS. Метод: колориметрический
кинетический, Яффе, биреагент. Химический
состав: Реагент 1 - Пикриновая кислота 25
ммоль/л, Реагент 2 - Борат/Фосфатный буфер
300 ммоль/л, Калибратор - раствор креатинина 177 мкмоль/л. Длина волны 510 (490-530).
Диапазон линейности: от 10 до 1768 мкмоль/л.
Чувствительность не более 10 мкмоль/л.
Коэффициент вариаций не более 2,5%.
Оптическая плотность рабочего реагента при
510 нм в пределах 0,2-0,9 ед. опт. плотн.
Соотношение реагент/ проба 10:1. Стабильность
рабочего реагента 7 дней при темп. 18-250С или
месяц при 2-80С. Форма выпуска: Реагент 1 прозрачная жидкость желтого цвета, Реагент 2 прозрачная бесцветная жидкость, калибратор прозрачная бесцветная жидкость. Срок годности
18 месяцев. Наличие регистрационного
удостоверения и справки ВНИИС.
Фасовка: Р1 (50 мл) + Р2 (50 мл) + калибратор (1
мл)
Мочевина- UTS. Метод: уреазный, Бертло,
конечная точка, три реагента. Химический
состав: Реагент 1 – уреаза >500 000 Е/л, Реагент
2 - Фосфатный буфер (pH 6.9) 20 ммоль/л, ЭДТА
2 ммоль/л, Салицилат натрия 60 ммоль/л,
Нитропруссид натрия 3,4 ммоль/л, Реагент 3 Гипохлорит Na 10 ммоль/л, Гидроксид Na 150
ммоль/л, калибратор - Водный раствор
мочевины 8,3 ммоль/л.
Длина волны: 600 нм (580-630). Диапазон
линейности: 0,2 – 50 ммоль/ л. Верхний предел
абсорбции реагента против воды 0,2 ед. опт.
плот. Чувствительность не более 0,2 ммоль/л.
Коэффициент вариаций не более 5%.
Соотношение рабочий реагент/проба/реагент 2 100:1:100. Стабильность рабочего реагента 7
дней при темп. 18-250С или 28 дней при 2-80С.
Время реакции, мин. 10 (при37 ОС), 20 (при 18 –
25 ОС). Срок годности 18 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
Фасовка: Р1 (2 мл) + Р2 (50 мл) + Р3 (50 мл)
+калибратор (1мл)
Мочевина-УФ – UTS. Метод: кинетический, УФ.
Биреагент. Длина волны 340 нм. Химический
состав: Реагент 1 - TРИС (pH 7,4) 125 ммоль/л,
2-оксиглютарат 10 ммоль/л, Уреаза  140 000
Е/л, Глютаматдегидрогеназа (ГЛДГ) >120 000
Е/л; Реагент 2 – НАДН 1,50 ммоль/л; калибратор
- водный раствор мочевины 8,3 ммоль/л.
Линейность от 0,2 ммоль/л до 83,25 ммоль/л,
6
9
Мочевая кислота -UTS, 100 мл
набор
2
10
Холестерин - UTS, 100 мл
набор
2
отклонение от линейности не превышает 5%.
Чувствительность – не более 0,2 ммоль/л.
Коэффициент вариации результатов
определений – не более 5%. Форма выпуска:
Р1,Р2, кал-р – прозрачные бесцветные жидкости.
Срок годности 12 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения.
Фасовка: Р1 1х(80) мл + Р2 1х(20) мл +кал-р
1х(1мл)
Мочевая кислота – UTS. Метод: уриказный
метод, конечная точка, монореагент.
Химический состав: Фосфатный буфер рН 7,8
100 ммоль/л, Уриказа >50 МЕ/л, Пероксидаза
>1000 МЕ/л, Аскорбатоксидаза > 100ME/л, 4Аминоантипирин (4-АА) 0,32 ммоль/ л, 2,4Дихлорфенилсульфонат (ДХФС) 2 ммоль/л,
Неионогенные ПАВ 2г/л. Концентрация
калибратора 357 мкмоль/л. Длина волны: 520
(490-550), диф.600. Диапазон линейности: от 1,8
до 1190 мкмоль/л. Верхний предел абсорбции
реагента против воды 0,1 ед. опт. плот.
Чувствительность не более 1,8 мкмоль/л.
Коэффициент вариаций не более 5%.
Соотношение реагент/проба 40:1. Время
реакции, мин. 5 (при 37 ОС) или 10 (при 18 –25
О
С). Срок годности 18 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
Фасовка: Р1 (100) мл + калибратор (1мл)
Холестерин – UTS. Метод: колориметрический,
Триндера, конечная точка, монореагент.
Химический состав реагента: Буфер PIPES (рН
7,0) 200моль/л, Холат натрия 1 ммоль/л, Фенол 4
ммоль/л, Холестеринэстераза >250 Е/л,
Холестериноксидаза>250 Е/л, Аминоантипирин
0,33 ммоль/л, Пероксидаза >1000 Е/л, ПАВ 2 г/л.
Длина волны 505 (490-520), диф. 600.
Концентрация калибратора 5,18 ммоль/л.
Диапазон линейности от 0,05 до 15,54 ммоль/л.
Верхний предел абсорбции реагента против
воды 2 ед. опт. плот. Чувствительность не более
0,05 ммоль/л. Коэффициент вариаций не более
2,5%. Соотношение реагент/ проба 100:1. Время
достижения устойчивых значений оптической
плотности при проведении цветной реакции при
температуре 18-25 °С, мин, не более 10 мин., при
37 °С не более 5 мин. Форма выпуска: реагент прозрачная светло-розовая жидкость,
калибратор - прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности 18 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
7
11
ЛПВП - Холестерин - UTS,
120 мл
набор
2
12
Триглицериды - UTS, 100 мл
набор
2
Фасовка: Р1 100мл + кал-р 1мл
ЛПВП-Холестерин-UTS. Метод: прямой,
селективный, без осаждения, конечная точка,
биреагент. Химический состав: Реагент 1 Буфер
Гуда 100 ммоль/л, Холестеринэстераза 800 Е/л,
N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3-5диметоксианилин 0,7
ммоль/л,Холестериноксидаза 500 Е/л,
Хлористый магний 18 ммоль/л, Каталаза 1000,
Е/л Реагент 2 -, Пероксидаза, 4000 Е/л, 4Аминоантипирин, 4 ммоль/л, Детергент,
Калибратор – Лиофилизат сыворотки крови
человека. Длина волны: 600 (570-630) нм.
Диапазон линейности: 0,02 до 3,88 ммоль/л.
Верхний предел абсорбции реагента против
воды 0,2 ед. опт. плот. Чувствительность не
более 0,02 ммоль/л. Коэффициент вариаций не
более 5%. Время растворения калибратора в
дистиллированной воде, не более 2 минут. Срок
годности 18 месяцев. Форма выпуска: реагент 1 прозрачная бесцветная жидкость, реагент 2 прозрачная жидкость светло-желтого цвета,
калибратор - лиофилизированный порошок
желтого цвета, соотношение реагента 1:проб:
реагент 2 составляет 75:1:25. Наличие
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
Фасовка: Р1 (90 мл) + Р2 (30 мл) + калибратор
(лиофилизат)
Триглицериды –UTS. Метод Триндера,
энзиматический (GPO-PAP), конечная точка,
монореагент. Химический состав реагента:
PIPES буфер (рН 6,8) 50 ммоль/л,
Липопротеинлипаза ≥12 000 Е/л,
Глицеринкиназа ≥1000Е/л, Глицерин-3-оксидаза
≥10 000 Е/л, 4-аминоантипирин 0,5 ммоль/л,
АТФ 2 ммоль/л, Mg2+40 ммоль/л, Пероксидаза
≥2 500 Е/л, Фенол 3 ммоль/л, Неионные ПАВ 2
г/л. Концентрация калибратора 2,25 ммоль/л.
Длина волны 505 (490-520), диф. 600. Диапазон
линейности 0,008 - 9,04 ммоль/л. Верхний
предел абсорбции реагента против воды 0,15 ед.
опт. плот. Чувствительность не более 0,008
ммоль/л. Коэффициент вариаций не более 2,5%.
Соотношение реагент/ проба 100:1. Время
достижения устойчивых значений оптической
плотности при проведении цветной реакции при
температуре 18-25 °С, 15мин, при 37 °С не более
5 мин. Форма выпуска: реагент - прозрачная
жидкость желто-коричневого цвета, калибратор
- прозрачная бесцветная жидкость. Срок
годности 18 месяцев. Наличие регистрационного
8
13
Общий белок - UTS, 100 мл
набор
2
14
Железо-ФЗ - UTS, 100 мл
набор
2
15
Кальций - UTS, 100 мл
набор
1
удостоверения и справки ВНИИС.
Фасовка: Р1 100мл + кал-р 1мл
Общий белок – UTS. Метод: колориметрический
биуретовый, конечная точка. Монореагент.
Химический состав: Реагент - Калий-натрий
тартрат 21 ммоль/л, Калий йодид 6 ммоль/л,
Меди сульфат (II) 6 ммоль/л, Натрия гидроксид
0,75 ммоль/л; калибратор - Водный раствор
бычьего сывороточного альбумина 70 г/л.
Длина волны 540 (520-560) нм. Диапазон
линейности от 2 г/л до 120 г/л. Верхний предел
абсорбции реагента против воды 0,2 ед. опт.
плот. Чувствительность – не более 2 г/л.
Коэффициент вариации результатов
определений – не более 2,5%. Соотношение
реагент/ проба 50:1. Форма выпуска: реагент прозрачная жидкость голубого цвета,
калибратор - прозрачная бесцветная жидкость.
Время реакции 10 мин при 370С. Срок годности
18 месяцев. Наличие регистрационного
удостоверения и справки ВНИИС.
Фасовка: Р1 (100) мл +кал-р (1мл)
Железо-ФЗ – UTS. Метод: колориметрический,
феррозиновый, конечная точка. Биреагент.
Длина волны 562 (530-590) нм. Химический
состав: Реагент 1 - Ацетатный буфер (рН 4,0)
400 ммоль/л, Гуанидинхлорид 1 ммоль/л,
Гидроксиламин 0,6 моль/л; Типол, Реагент 2 –
Феррозин 40 ммоль/л, Ацетат натрия 400
ммоль/л; Калибратор - водный раствор FeCl3 с
концентрацией 17,9 мкмоль/л. Линейность в
диапазоне от 1 мкмоль/л до 179 мкмоль/л,
отклонение от линейности не превышает 5%.
Чувствительность – не более 1 мкмоль/л,
коэффициент вариации результатов определений
– не более 5%. Соотношение раб.реагент/ проба
5:1. Время реакции 5 мин при 370С. Срок
годности 18 месяцев. Наличие регистрационного
удостоверения.
Фасовка Р1 (80 мл) +Р2 (20 мл) + калибратор
(1мл)
Кальций-UTS. Метод колориметрический с
крезолфталеином, конечная точка. Биреагент.
Химический состав: Реагент 1 - Окрезолфталеин 0,16 ммоль/л, 8-гидроксихинолин
7 ммоль/л, Реагент 2 – Аминометилпропанол
(рН 10,7) 0,35 моль/л, Калибратор - Водный
раствор кальция с концентрацией 2,5 ммоль/ л.
Длина волны 570 (550-590)нм. Линейность от
0,002 до 5,5 ммоль/л, отклонение от линейности
не превышает 3%. Чувствительность – не более
0,002 ммоль/л, Коэффициент вариации
9
16
Фосфор-УФ - UTS, 100 мл
набор
2
17
Щелочная фосфатаза - UTS,
120 мл
набор
2
18
Магний - UTS, 100 мл
набор
1
результатов определений – не более 3%.
Оптическая плотность рабочего реагента при
570 нм при использовании кювет с длиной
оптического пути 10 мм не более 0,2 ед. опт.
плотн. Соотношение раб. реагент/ проба 100:1.
Стабильность рабочего реагента 5 дней при
темп. 2-80С. Время реакции 5 мин. Срок
годности 18 месяцев.
Фасовка Р1 50мл +Р2 50 мл + кал-р 1мл
ФОСФОР-УФ – UTS. Метод: УФ, конечная
точка. Монореагент. Химический состав
реагента: Молибдат аммония 0,40 ммоль /л,
Серная кислота 210 ммоль /л, Детергенты <1%.
Концентрация калибратора 1,62 ммоль/л. Длина
волны 340 нм. Линейность от 0,1 ммоль/л до
7,04 ммоль/л, отклонение от линейности не
превышает 5 %. Чувствительность – не более 0,1
ммоль/л, коэффициент вариации результатов
определений – не более 2,5%. Оптическая
плотность реагента при 340 нм при
использовании кювет с длиной оптического
пути 10 мм не более 0,5 ед. опт. плотн.
Соотношение реагент/ проба 100:1. Форма
выпуска: все реактивы прозрачные бесцветные
жидкости. Срок годности 18 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения.
Фасовка Р1 (100 мл) +калибратор (1мл)
ЩФ-UTS, Метод: кинетический pНитрофенилфосфатный (DGKC), биреагент.
Химический состав: диэтаноламин (ДЭА) (pH
10,2) 1 ммоль/л, магний хлористый 0,6 ммоль/л,
Реагент 2 - п-нитрофенилфосфат 50 ммоль/л.
Длина волны 405, диф. 600. Диапазон
линейности 10 - 800 Е/л. Верхний предел
абсорбции реагента против воды 2,2 ед. опт.
плот. Чувствительность не более 10 Е/л.
Коэффициент вариаций не более 5%.
Соотношение реагент/ проба 50:1. Время лагфазы 1 мин., время измерения 3 мин. Форма
выпуска: реагент 1 - прозрачная бесцветная
жидкость, реагент 2 - прозрачная жидкость
желтого цвета. Срок годности 18 месяцев.
Наличие регистрационного удостоверения и
справки ВНИИС.
Фасовка Р1 96мл + P2 24мл
Магний – UTS. Метод: колориметрический
метод с ЭГТА и кальмагитом, конечная точка,
монореагент. Химический состав: Реагент –
Кальмагит 75 ммоль/л, Аминометилпропанол 0,2
моль/л, ЭГТА 60 ммоль/л, КСl 0,2 моль/л;
Калибратор - водный раствор магния хлорида
0,82 ммоль/л. Длина волны 520(500-550) нм.
10
19
Креатинкиназа- UTS, 100 мл
набор
1
20
Альбумин - UTS, 100 мл
набор
1
Диапазон линейности от 0,004 до 4,12 ммоль/л.
Верхний предел абсорбции реагента против
воды 1 ед. опт. плот. Чувствительность не более
0,004 ммоль/л. Коэффициент вариаций не более
2,5%. Оптическая плотность рабочего реагента
при 520 нм при использовании кювет с длиной
оптического пути 10 мм не более 1 ед. опт.
плотн. Соотношение реагент/ проба 100:1.
Время реакции не более 2 мин. Стабильность
рабочего реагента весь срок годности при 2-80С.
Срок годности 18 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
Фасовка Р1 (100мл) + калибратор (1мл)
Креатинкиназа – UTS, Метод: кинетический
УФ-метод, биреагент. Линейность: от 10 до 1000
Е/л. Длина волны 340 нм. Стабильность
рабочего реагента 14 дней при 2..8 0С. Время
лаг-фазы 3 мин, время измерения 1 мин.
Химический состав: реагент 1 – буфер 100
ммоль/л pH 6,7, глюкоза 20 ммоль/л , Nацетилцистеин 20 ммоль/л, магния ацетат 10
ммоль/л, НАДФ 2,5 ммоль/л, гексокиназа (ГК)
4000E/л, ЭДТА 2 ммоль/л; реагент 2 – креатин
фосфат (КФ) 30 ммоль/л, АМФ 5 ммоль/л, АДФ
2 ммоль/л, пентафосфат 10 мкмоль/л, глюкозо-6фосфат-дегидрогеназа (Г6Ф-ДГ) более 1500 Е/л.
Соотношение реагент: проба при 370С 50:1.
Коэффициент вариаций не более 5%. Срок
годности 12 месяцев. Наличие регистрационного
удостоверения и справки ВНИИС.
Р1 4х20 мл + Р2 2х10 мл
Альбумин-UTS. Метод: колориметрический с
бромкрезоловым зеленым, конечная точка.
Монореагент. Химический состав: Реагент 1 Сукцинатный буфер, (рН 4,2) 75 ммоль/л,
Бромкрезоловый зеленый 0,12 ммоль/л, ПАВ 2
г/л; калибратор - Водный раствор бычьего
сывороточного альбумина (50 г/л). Длина волны
630 нм (600-650нм). Диапазон линейности от 3,1
г/л до 60 г/л. Верхний предел абсорбции
реагента против воды 0,25 ед. опт. плот.
Чувствительность – не более 2 г/л. Коэффициент
вариации результатов определений – не более
2,5%. Оптическая плотность реагента при 630
нм при использовании кювет с длиной
оптического пути 10 мм, не более 0,25 ед. опт.
плотн. Соотношение реагент/ проба 200:1.
Время измерения 5 мин. Форма выпуска: реагент
- прозрачная жидкость желто-зеленого цвета,
калибратор - прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности 18 месяцев. Наличие
11
21
Tru Lab N Контрольная
человеческая сыворотка,
норма, 1*5,0 мл
флак
2
22
Tru Lab P Контрольная
человеческая сыворотка,
патология, 1*5.0 мл
флак
2
регистрационного удостоверения и справки
ВНИИС.
Фасовка: Р1 100мл + кал-р 1мл
Tru Lab N. Контрольная человеческая
сыворотка,
Уровень: норма
Состав: лиофилизированная контрольная
сыворотка, изготовленная на основе
человеческой сыворотки.
Определяемые показатели: Ацетаминофен,
Альбумин, а-Амилаза, Панкреатическая амилаза,
Аполипопротеин А1, Аполипопротеин В, АСТ,
АЛТ, Бикарбонат, Билирубин общий, Билирубин
прямой, Белок общий, β-Гидроксибутират,
Гамма-ГТ, а-ГБДГ, Гентамицин, Глюкоза,
Глутаматдегидрогеназа, Дигоксин, Железо,
Желчные кислоты, Иммуноглобулины А, G, М,
Калий, Кальций, Карбамазепин, Кислая
фосфатаза общая, Кислая фосфатаза
простатическая/непростатическая, Кортизол,
Креатинин, Креатинкиназа (СK-NAC и CK-MB),
Лактат, ЛДГ-(лактат), ЛДГ-(пируват), Липаза,
Литий, Магний, Натрий, НЖСС, Мочевая
кислота, Мочевина, Салицилат, Свободный
холестерин, Свободный глицерин, Теофиллин,
Тобрамицин, Трансферрин, Триглицериды,
Трийодотиронин Т3, Тироксин общий Т4, DLфенилаланин, Фенитоин, Фосфат
неорганический, Фосфатаза щелочная, Фосфор,
Фосфолипиды, Хлориды, Холестерин,
Холинэстераза, Цинк.
Фасовка 1*5.01 мл
Tru Lab P. Контрольная человеческая сыворотка,
Уровень: паталогия
Состав: лиофилизированная контрольная
сыворотка, изготовленная на основе
человеческой сыворотки.
Определяемые показатели: Ацетаминофен,
Альбумин, а-Амилаза, Панкреатическая амилаза,
Аполипопротеин А1, Аполипопротеин В, АСТ,
АЛТ, Бикарбонат, Билирубин общий, Билирубин
прямой, Белок общий, β-Гидроксибутират,
Гамма-ГТ, а-ГБДГ, Гентамицин, Глюкоза,
Глутаматдегидрогеназа, Дигоксин, Железо,
Желчные кислоты, Иммуноглобулины А, G, М,
Калий, Кальций, Карбамазепин, Кислая
фосфатаза общая, Кислая фосфатаза
простатическая/непростатическая, Кортизол,
Креатинин, Креатинкиназа (СK-NAC и CK-MB),
Лактат, ЛДГ-(лактат), ЛДГ-(пируват), Липаза,
Литий, Магний, Натрий, НЖСС, Мочевая
кислота, Мочевина, Салицилат, Свободный
12
23
TruCal U, Мультикалибратор,
1*3.0 мл.
флак
3
24
Тест-набор для определения
HbA1c (NycoCard HbA1), 24
теста
набор
2
25
NycoCard HbA1c Control, 2-х
уровневый контроль на HbA1c
, 2х1,7мл
набор
1
26
Капилляр 5 мкл, 200 шт./уп.
шт
1
холестерин, Свободный глицерин, Теофиллин,
Тобрамицин, Трансферрин, Триглицериды,
Трийодотиронин Т3, Тироксин общий Т4, DLфенилаланин, Фенитоин, Фосфат
неорганический, Фосфатаза щелочная, Фосфор,
Фосфолипиды, Хлориды, Холестерин,
Холинэстераза, Цинк.
Фасовка 1*5.01 мл
TruCal U. Мультикалибратор, 1*3,0 мл
Состав: Лиофилизированный мультикалибратор,
изготовленный на основе человеческой
сыворотки.
Определяемые показатели: АЛТ/ АСТ,
Альбумин, α-Амилаза, Панкреатическая
амилаза, Билирубин общий, Билирубин прямой,
Белок общий, ß-Гидроксибутират, Гамма-ГТ, αГБДГ, Глюкоза, Глутаматдегидрогеназа, Железо,
Кальций, Креатинин, Креатинкиназа МВ,
Креатинкиназа (CK-NAC), Лактат, ЛДГ, Липаза,
Магний, Мочевая кислота, Мочевина,
Свободный холестерин, Триглицериды, Фосфат
неорганический (фосфор), Фосфатаза щелочная,
Фосфолипиды, Хлориды, Холестерин,
Холинэстераза, BUN
Фасовка: 1*3,0 мл
Тест-набор для определения HbA1c (NycoCard
HbA1) для анализатора NycoCard Reader II.
Набор рассчитан на 24 теста. Срок годности: 6
месяцев.
TD – Реакционная камера 1 х 24 шт
Пластиковые камеры, содержащие мембранный
фильтр
R1 – Реагент 1 х 24 х 0.2 мл
Глицинамидный буфер, содержащий ионы Zn,
коньюгат борной кислоты с красителем и
детергенты
R2 – Промывающий раствор 1 х 2.0 мл
Буферный раствор NaCl с морфолином и
детергентами.
NycoCard HbA1c Control, 2-х уровневый
контроль на HbA1c предназначен для работы на
анализаторе NycoCard Reader II. В наборе 2
флакона объемом по 1,7 мл
Контроль уровень 1 1 х 1,7 мл
Стабилизированная нормальная синтетическая
кровь
Контроль уровень 2 1 х 1,7 мл
Стабилизированная диабетическая
синтетическая кровь
Капилляр 5 мкл предназначен для работы на
анализаторе NycoCard Reader II. В упаковке 200
штук.
13
27
Цоликлон АНТИ-Д 10 фл.*10
мл
набор
1
28
Цоликлон АНТИ-А 10 фл.*10
мл
набор
1
Цоликлон Анти-Д предназначен для выявления
D антигена системы резус в эритроцитах
человека и применяется в серологических тестах
взамен или параллельно с изоиммунной анти-D
сывороткой.
Действующим началом Цоликлона Анти-D
являются моноклональные анти-D антитела,
продуцируемые лимфобластоидной линией
клеток человека, полученной из лимфоцитов
донора, гипериммунного против D антигена.
Антитела, продуцируемые клетками одного
клона, являются моноклональными,
принадлежат к одному классу
иммуноглобулинов, полностью идентичны по
структуре и биологической активности.
Цоликлон Анти-Д представляет собой
неразбавленную или разведенную солевым
раствором культуральную жидкость,
кондиционированную клетками-продуцентами
антител. Анти-D моноклональные антитела
принадлежат к иммуноглобулинам класса G.
Цоликлон Анти-Д не содержит антител иной
специфичности и поэтому может быть
использован для выявления D антитела в
эритроцитах любой группы крови.
Анти-D антитела, принадлежащие к
иммуноглобулинам класса G (неполные
антитела), не вызывают прямой агглютации
эритроцитов, содержащих D антиген, и могут
быть использованы в реакции конглютинации с
желатином, непрямом антиглобулиновом тесте
(пробе Кумбса), в реакции агглютации
эритроцитов, обработанных протеолитическими
ферментами, в том числе в ароматизированных
системах типа «Группоматик». Цоликлон
выпускается в жидкой форме во флаконах
объемом 5 или 10 мл. (1мл. содержит 10 доз).
Срок хранения-2 года в холодильнике.
Цоликлоны анти-А диагностические жидкие для
определения групп крови человека АВО
предназначены для качественного выявления в
эритроцитах человека антигенов системы АВО,
применяются в учреждениях службы крови,
клиническо-диагностических лабораториях и
научно-исследовательской практике. Набор
рассчитан на проведение 400 определений при
расходе по 0,1 мл. каждого реагента на 1 анализ.
В состав набора входят: 1). Реагент Цоликлон
анти-А, представляющий собой раствор анти-А
моноклональных антител в 1,8% растворе NaCl с
добавлением ЭДТА-Na (4,5 мг/мл), азида натрия
(0,1%) в качестве консерванта и красителя
14
29
Цоликлон АНТИ-В 10 фл.*10
мл
набор
1
30
РФ-латекс-тест, 250 опред.
набор
2
31
СРБ-латекс-тест, 250 опред.
набор
5
32
Изотонический раствор
Quintus, 20 л/уп. (313-336
иссл.)
упак
20
фенолового красного (0,0014%) – 4 флакона по
10 мл. Срок хранения набора – 3 года.
Цоликлоны анти-В диагностические жидкие для
определения групп крови человека АВО
предназначены для качественного выявления в
эритроцитах человека антигенов системы АВО,
применяются в учреждениях службы крови,
клиническо-диагностических лабораториях и
научно-исследовательской практике. Набор
рассчитан на проведение 400 определений при
расходе по 0,1 мл. каждого реагента на 1 анализ.
В состав набора входят: 1 Реагент Цоликлон
анти-В, представляющий собой анти-В
моноклональных антител в 1,8% растворе NaCl с
добавлением ЭДТА-Nа (4,5 мг/мл), азида натрия
(0,1%), в качестве консерванта и красителя
трипанового синего (0,0028%) – 4 флакона по 10
мл. Срок хранения набора – 3 года.
Набор реагентов для качественного и
полуколичественного определения содержания
ревматоидного фактора в сыворотке крови
методом латекс-агглютинации.
Состав набора:
Реагент 1. антиРФ-латекс суспензия (2 мл);
Реагент 2. Разбавитель (10 мл);
Реагент 3. Положительный контроль (0,1 мл) ([РФ] > 8 МЕ/мл);
Реагент 4. Отрицательный контроль (0,2 мл) ([РФ] < 8 МЕ/мл);
Реагент 5. Слабоположительный контроль (0,2
мл) - ([РФ] ~ 8 МЕ/мл).
В состав набора входит также тест-пластины
(слайды).
Набор реагентов для качественного и
полуколичественного определения содержания
С-реактивного белка в сыворотке крови
методом латекс-агглютинации.
Состав набора:
Реагент 1. антиСРБ-латекс суспензия (5 мл);
Реагент 2. Разбавитель (10 мл);
Реагент 3. Положительный контроль (0,1 мл) ([СРБ] > 6 мг/л);
Реагент 4. Отрицательный контроль (0,2 мл) ([СРБ] < 6 мг/л);
Реагент 5. Слабоположительный контроль (0,2
мл) - ([СРБ] ~ 6 мг/л).
В состав набора входит также тест-пластины
(слайды).
Объём флакона, не менее 20 л
Вес флакона, не более21,2 кг
рН реагента, в пределах 7,05±0,2
Осмоляльность, в пределах 332,5±17,5 мОсм/кг
15
33
Лизирующий раствор Quintus,
5 л/уп. (747-791 иссл.)
упак
9
34
Стоп-реагент для Quintus, 1
л/уп. (1239-1304 иссл.)
упак
35
35
Очищающий раствор, 1 л/уп.
упак
4
Элекропроводность, в пределах 19±0,2 мСим/см
Фон по PLT, не более 5*109 л-1
Общее микробное число, не более 6 КОЕ/100 мл
Концентрация солей для изотонической
стабильности, не более 1,5 %
Концентрация антисептиков, не более 0,2%
Концентрация буферных веществ, не более 0,5%
Внешний вид – бесцветная прозрачная жидкость
Срок годности закрытого флакона, не менее 2
лет
Срок годности открытого флакона, не менее 90
дней
Объём флакона, не менее 5 л
Вес флакона, не более 5,4 кг
рН реагента, в пределах 2,8±0,15
Осмоляльность, в пределах 34±10 мОсм/кг
Элекропроводность, в пределах 1,85±0,5
мСим/см
Фон по WBC, не более 0,1*109 л-1
Общее микробное число, не более 6 КОЕ/100 мл
Концентрация четвертичных аммониевых
оснований, не более 1,8%
Концентрация буферных веществ, не более 0,5%
Внешний вид – бесцветная прозрачная жидкость
Срок годности закрытого флакона, не менее 2
лет
Срок годности открытого флакона, не менее 90
дней
Объём флакона, не менее 1 л
Вес флакона, не более 1,1 кг
рН реагента, в пределах 11,0±0,2
Осмоляльность, в пределах 845±15 мОсм/кг
Элекропроводность, в пределах 43,0±0,3
мСим/см
Фон по WBC, не более 0,1*109 л-1
Общее микробное число, не более 6 КОЕ/100 мл
Концентрация солей для изотонической
стабильности, не более 2,5 %
Концентрация антисептиков, не более 0,1%
Концентрация буферных веществ, не более 1%
Внешний вид – бесцветная прозрачная жидкость
Срок годности закрытого флакона, не менее 3
лет
Срок годности открытого флакона, не менее 90
дней
Объём флакона, не менее 1 л
Вес флакона, не более 1,1 кг
Концентрация активных компонентов:
Натрия гипохлорита  1,0 %
Внешний вид – прозрачная бесцветная или
желтоватого оттенка жидкость
Характеристика раствора – гипохлорит натрия
16
36
"Boule Con-5Diff Low"
(гематологический контроль,
низкий уровень 20
параметров), 1фл*3 мл
флак
1
37
"Boule Con-5Diff Normal"
(гематологический контроль,
нормальный уровень 20
параметров), 1фл*3 мл
флак
1
38
"Boule Con-5Diff High"
(гематологический контроль,
высокий уровень 20
параметров), 1фл*3 мл
флак
1
39
"ТТГ-ИФА ", 1*96
набор
4
40
"Св Т4-ИФА ", 1*96
набор
3
41
"Св Т3-ИФА ", 1*96
набор
1
42
"Пролактин -ИФА", 1*96
набор
1
43
"обПСА -ИФА", 1*96
набор
5
44
"Тестостерон-ИФА ", 1*96
набор
1
Срок годности открытого флакона, не менее 1
года
Срок годности закрытого флакона, не менее 90
дней
Объём флакона, не менее 3 мл
Упаковка – термоконтейнер с
термоизолирующей стенкой и хладагентом,
стабильность паспортных условий хранения не
менее – 24 ч
Аттестат на гематологический анализатор:
Quintus, Abacus 5, Elyte 5, Humacount 5L по 20
параметрам
Срок хранения закрытого флакона от даты
производства, не менее 90 дней
Объём флакона, не менее 3 мл
Упаковка – термоконтейнер с
термоизолирующей стенкой и хладагентом,
стабильность паспортных условий хранения не
менее – 24 ч
Аттестат на гематологический анализатор:
Quintus, Abacus 5, Elyte 5, Humacount 5L по 20
параметрам
Срок хранения закрытого флакона от даты
производства, не менее 90 дней
Объём флакона, не менее 3 мл
Упаковка – термоконтейнер с
термоизолирующей стенкой и хладагентом,
стабильность паспортных условий хранения не
менее – 24 ч
Аттестат на гематологический анализатор:
Quintus, Abacus 5, Elyte 5, Humacount 5L по 20
параметрам
Срок хранения закрытого флакона от даты
производства, не менее 90 дней
Набор реагентов для иммуноферментного
определения тиреотропного гормона (ТТГ) в
сыворотке крови человека (0,05-15 мкМЕ/мл)
Набор реагентов для иммуноферментного
определения свободного тироксина (Т4) в
сыворотке или плазме крови
Набор реагентов для иммуноферментного
определения свободного трийодтиронина (Т3) в
сыворотке или плазме крови
Набор реагентов для иммуноферментного
определения пролактина в сыворотке или плазме
крови
Набор реагентов для иммуноферментного
определения общего простатспецифического
антигена (ПСА) в сыворотке или плазме крови
Набор реагентов для иммуноферментного
определения тестостерона в сыворотке или
плазме крови
17
45
Ренампластин по МИЧ 1.1-1.2
(тромбопластин с кальцием),
10 фл.*40-80 опр.
набор
2
46
Тромбин - реагент, 200-600
опр.
набор
2
47
АЧТВ - тест, 280-560 опр.
набор
2
48
ОптиФибриноген - тест, 160320 опр.
набор
2
49
"Плазма Н" - плазма
контрольная (пул здоровых
доноров), 6 фл.*1 мл
набор
1
50
Плазма контрольная
патологическая (6
параметров), 6 фл.*1мл
набор
1
51
Набор для клинического
анализа кала
набор
2
52
Анализ кала на скрытую кровь
(Hexagon OBTI), "HUMAN",
24 теста
набор
2
53
Набор реагентов для
набор
2
Ренампластин. Тромбопластин (из головного
мозга кролика) для определения
протромбинового времени. Готовая к
употреблению лиофильно высушенная смесь
тромбопластина с кальцием хлористым,
аттестованная по МИЧ (1,1-1,2). Для
определения протромбинового отношения,
МНО, протромбина по Квику и
протромбинового индекса в плазме. Контроль за
лечением непрямыми антикоагулянтами. (1 фл. –
40-80 опр). Состав набора: 10 флаконов.
Набор реагентов для определения тромбинового
времени. Состав набора: тромбин с активностью
9-10 ед./мл (2 мл) – 10 фл.
АЧТВ-тест. Набор реагентов для определения
активированного частичного
тромбопластинового времени (АЧТВ) на основе
лиофильно высушенной смеси фосфолипидов
сои и эллаговой кислоты. Состав набора: АЧТВреагент – не менее 7 фл. (4,0 мл), раствор
кальция хлористого 0,025 М – не менее 3 фл. (10
мл).
Набор реагентов для определения содержания
фибриногена по методу Клаусса. Предназначен
для работы на всех типах полуавтоматических
коагулометров, использующих реагенты с
содержанием каолина.
Плазма Н. Плазма контрольная (пул здоровых
доноров). Плазма крови человека с нормальным
уровнем параметров системы гемостаза.
Аттестована по 6 параметрам: протромбиновое
время, АЧТВ, тромбиновое время, фибриноген,
XIIа-зависимый фибринолиз, антитромбин III.
Состав набора: не менее 6 флаконов по 1,0 мл.
Плазма крови человека со сниженным уровнем
параметров системы гемостаза, лиофильно
высушенная, аттестована по 6 параметрам
системы гемостаза в патологической области:
протромбиновое время, АЧТВ, тромбинове
время, фибриноген, XIIа-зависимый
фибринолиз, антитромбин III. Состав набора: не
менее 6 флаконов по 1,0 мл.
Набор предназначен для обнаружения скрытой
крови, стеркобилина и билирубина в кале и
приготовления препаратов для
микроскопического исследования кала.
Иммунохроматография, 5 мин., не требует спец.
диеты. Одностадийный тест предназначен для
выявления скрытой крови. Состав набора:
тестовые устройства, пробирки с трис-буфером,
аппликаторы для отбора пробы.
Набор реагентов для определения белка в моче и
18
определения белка в моче
"ЮНИ-ТЕСТ-БМ" 500 опр.
54
Азур-эозин по Романовскому,
1л/уп.
упак
2
55
Эозин метиленовый синий по
Май-Грюнвальду, 1л/уп.
упак
2
спинномозговой жидкости.
Состав набора: Не менее 500 мл готового
реагента и не мене 2-х калибраторов (1 Х 500 Р
+ 2 Х 5 мл калибраторы). Реагент - Раствор
красителя пирогаллолового красного и
молибдата натрия в сукцинатном буфере,
Калибратор 1 г/л - Калибровочный раствор
белка 1 г/л, Калибратор 0,2 г/л - Калибровочный
раствор белка 0,2 г/л.
Фасовка набора: Реагент: 1 флакон – не менее
500 мл, Калибратор 1 г/л: 1 флакон – не менее 4
мл не более 5,5 мл, Калибратор 0,2 г/л: 1 флакон
– не менее 4 мл не более 5,5 мл.
Линейная область определения: Не менее 0,02
(нижняя граница), не менее 4,0 г/л (верхняя
граница)
Время инкубации: Не более 10 минут
Стабильность проб после окрашивания: Не
менее 30 минут
Срок годности набора: 12 месяцев
Условия хранения: Реагент - Не менее +2С не
более +25С, Калибратор - Не менее +2 С не
более +8 С
Стабильность после вскрытия: Реагент – в
течение всего срока годности, калибраторы – не
менее 3 месяцев.
Раствор (р-р) Азур-эозина по Романовскому
предназначен для окрашивания форменных
элементов крови. Окраска форменных
элементов крови следующая: эритроциты розовые с серым оттенком, бежево-коричневые;
ядра лейкоцитов - фиолетовые; цитоплазма
лимфоцитов - голубая, серо-голубая; цитоплазма
нейтрофилов - бледно-розовая, серо-розовая;
цитоплазма моноцитов - сероватая, сероголубая; зернистость нейтрофилов - мелкая,
фиолетовая, красно-фиолетовая; зернистость
эозинофилов - обильная, крупная, желтооранжевая, розово-фиолетовая; зернистость
базофилов - фиолетовая, тромбоциты - розовофиолетовые или розово-фиолетовые с синим.
Краситель следует хранить при температуре от
00 до 250С в темном месте, вдали от кислот и
щелочей. Гарантийный срок хранения - 1 год со
дня изготовления. Рабочий раствор красителя
хранить 5-6 часов при комнатной температуре.
Предназначен для фиксации и предварительной
окраски мазков крови. Область применения –
клиническая медицина и клиническая
гематология. Под действием метилового спирта
мазок фиксируется, а под действием красителя
“Эозина-метиленового синего” происходит
19
56
Эозин метиленовый синий
типа Лейшмана, 1л/уп.
57
Маркер по стеклу
(стеклограф), красный
58
упак
1
шт
1
Пипетка Пастера 2 мл, L=154
мм, объем капли 35-45 мкл,
750 шт./уп.
упак
2
59
Стекло покровное (24х24), 100
шт./уп.
упак
50
60
Планшет для определения
группы крови на 50 лунок, PS,
многоразовый
шт
1
61
Наконечники BIOHIT Объем
200 мкл, 1000 шт/уп.
упак
5
62
Пробирки для сыворотки
стандартные Vacuette 9 мл
упак
60
окрашивание форменных элементов крови.На
мазок крови наносят слой метанольного
раствора “Фиксатора Май-Грюнвальда” (из
расчета 3 см3 на мазок) и выдерживают 3-5
мин.Температура раствора перед фиксацией и
окраской - 20о С. Хранение реагентов
осуществляется при температуре15-30о С.
Красител для гематологических исследований
Эозин метиленовый синий типа Лейшмана.
Объем упаковки -1 л.
Маркер предназначен для нанесения
водостойкой маркировки на стекло, пластик или
керамику. Толщина линии 2-3 мм. Цвет линии –
красный.
Пипетка пластиковая применяется в
микробиологии. Объем 2 мл, длина не более 154
мм, LD-PE, не стерильная. Объем капли 35-45
мкл. В упаковке не менее 750 штук.
Стекло покровное для гематологии размером
24х24мм. Толщина 0,2 мм. В упаковке: не менее
100 штук.
Планшет для определения группы крови на 50
лунок, PS, многоразовый.
Размеры пластины 180х280х1 мм., белый
полистирол, поверхность обладает свойством
формировать правильную плоскую каплю.
Лунки с бортиками препятствуют растеканию
реагентов. Имеет буквенно-цифровую
маркировку.
Диапазон дозирования: 05 – 200 мкл,
Принцип дозирования: воздушное замещение,
Материал: первичный PP (полипропилен),
Возможность использования с механическими
дозаторами Biohit, с электронными дозаторами
Biohit, со многими дозаторами других
производителей. Возможность
автоклавирования, алмазная полировка прессформы наконечников, отображение номера лота
на коробке.
Цвет: прозрачный,
Диаметр в самой широкой части, не более 7,3
мм,
Длина, не более 51 мм,
Вес, не более 307 мг,
Срок годности: 5 лет,
Комплектация: наконечники – 1000 штук, тип
упаковки - пластиковый пакет в коробке,
количество пакетов в коробке – 1 штука, размер
упаковки, д ш в - 210145120 мм, вес упаковки
в полной комплектации, не более 399 г
Предназначены для получения сыворотки.
Активатор образования сгустка инертен и не
20
16*100 мм, 50 шт./уп.
63
Игла зеленая стандартная для
вакуумной системы Vacuette,
0,8х38 мм, 100 шт./уп.
упак
20
64
Пробирки для коагулологии с
3,8% Цитратом натрия
Vacuette 9 мл 16*100 мм, 50
шт./уп.
упак
5
65
Microvette® 200, с К3-ЭДТА
на 200 мкл крови, 100 шт./уп.
упак
100
упак
3
упак
4
66
67
Капилляр MiniCollect для
пробирки с ЭДТА, 250 мкл,
100 шт./уп.
Скарификатор-копье
одноразовый, стерильный,
боковое копье "Медикон
ЛТД", 2000 шт./уп.
влияет на результат анализов. Время
свертывания от 10-30 мин. Применение
клиническая химия, иммунология,
бактериология, определение группы крови.
Крышка красная. Объем забираемой крови не
более 9,0 мл, габариты пробирки не более
16х100 мм. Общий срок годности 18 месяцев.
Упаковка не более - 50 шт.
Игла зеленая стандартная для вакуумной
системы Vacuette предназначена для взятия
венозной крови 21G*11/2". Габариты не более
0,8х38 мм. Общий срок годности 36 месяцев.
Упаковка не более – 100 шт.
Соотношение крови и реагента 9/1.
Используются для пациентов, получающих
антикоагулянтную терапию. Применение:
коагулология. Материал для исследованияцитратная плазма. Цвет крышки голубой.
Общий срок годности 12 месяцев. Объем
забираемой крови не более 9,0 мл, габариты
пробирки не более 16х100 мм. Упаковка не
более - 50 шт.
Микропробирки для взятия, транспортировки и
исследования образцов капиллярной крови на
гематологических анализаторах объемом 200
мкл.
Пластиковые цилиндрические нестерильные
круглодонные пробирки с
этилендиаминтетрауксусной кислотой и
встроенным коллектором-капиляром end-to-end
с точным объемом заполнения. Круглое дно
внутренней пробирки, «юбочка» устойчивости,
две крышки: первая – с интегрированным
капилляром типа "end-to-end" для взятия крови,
вторая - нерезьбовая крышка с антиаэрозольным
эффектом. Материал – полипропилен. Цветовая
маркировка – красная. Неградуированная. На
полипропиленовом материале корпуса пробирки
одна четкая отметка красным цветом 200 мкл.
Не имеет бумажной этикетки. Антикоагулянт КЗ
ЭДТА нанесен на внутреннюю поверхность
пробирки и капилляра в виде мелкодисперсного
порошка. Пробирка укомплектована второй
крышкой, расположенной на основании
пробирки.
Капилляр предназначен для пробирки с ЭДТА,
250 мкл.
В упаковке 100 штук.
Скарификатор-копье одноразовый, стерильный,
боковое копье предназначен для гематологии.
Общий срок годности 3 года. В упаковке 2000
штук.
21
68
Стекло предметное (25х75х2,0
мм), 50 шт./уп.
упак
40
69
Микропробирка 1,5 мл для
подсчета ретикулоцитов (100
мкл 1% р-ра бромкрезилового
синего), 50 шт./уп.
упак
6
Начальник МСЧ
Стекло предметное для гематологии размером
25х75х2,0 мм. Без обработки, для рутинных
микроскопических процедур. В упаковке 50
штук.
Пробирка для специальных исследований.
Объем 1,5 мл. 100 мкл 1% р-ра бромкрезилового
синего. Общий срок годности 9 мес. В упаковке
50 штук.
Рожок С.В.
22