«УТВЕРЖДАЮ

ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛАКТУЛОЗА
LACTULOSUM
Торговое название препарата: Лактулоза
Действующее вещество(МНН): Лактулоза
Форма выпуска: Сироп во флаконах по 100 мл, 200 мл.
Состав: лактулоза – 667 г, вода очищенная - до 1000 мл.
Химическое название: 4-О-β-D- галактопиранозил- D- фруктофураноза.
Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает
всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием лактулозы происходит изменение микрофлоры толстого отдела кишечника
(увеличение количества лактобактерий), что приводит к повышению кислотности в просвете
толстого отдела кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается
объем и происходит размягчение каловых масс.
В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно
на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата
происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в
систему нижней полой вены.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой
кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового
синтеза.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом отделе кишечника, сокращает период бактериовыведения.
Лактулоза не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменном виде.
Показания к применению
– хронический запор;
– необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического
вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия, в послеоперационном
периоде);
– лечение и профилактика печеночной прекомы и комы;
– печеночная энцефалопатия.
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально.
2
Дозы лактулозы сиропа при лечении запоров представлены в таблице.
Пациенты Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые
15-45 мл
10-25 мл
Дети 7-14 лет
15 мл
10 мл
Дети 3-6 лет
5-10 мл
5-10 мл
Дети до 3 лет
5 мл
5 мл
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности
больного.
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает
через 1- 2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не
наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы лактулозу сироп назначают по 30-45 мл сиропа 3
раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5,0-5,5.
В острых случаях лактулозу сироп можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл лактулозы сиропа и 700 мл воды.
Для размягчения стула в медицинских целях препарат применяют в таких же дозах, как и при
запоре.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило
проходит самостоятельно через 2 дня); боль в животе, тошнота, рвота. При использовании
высоких доз - диарея.
Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного
времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны
нарушения электролитного баланса.
- вследствие диареи возможен электролитный дисбаланс.
Противопоказания
– непроходимость кишечника;
– ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
– подозрение на аппендицит;
– непереносимость галактозы или фруктозы;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме лактулозы сиропа с кишечнорастворимыми препаратами с рНзависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого
кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов (таких, как препараты 5-аминосалициловой кислоты) и они могут быть инактивированы.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при
лечении печеночной энцефалопатии.
3
При длительном применении препарата (более 6 мес.) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
При применении препарата у пациентов с непереносимостью лактозы необходимо учитывать
содержание лактозы в препарате. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1,5
г галактозы и до 0,9 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение лактулозы сиропа не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и
на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения
срока годности.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея;
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
НПП «RADIKS», Республика Узбекистан, г.Ташкент, ул. Лутфий, 50,
Тел: 273-92-31, факс: 273-80-58