«Создание сети медицинских центров ранней диагностики заболеваний и профилактической медицины»
advertisement
Номинация: «История успеха» Тема проекта «Создание сети медицинских центров ранней диагностики заболеваний и профилактической медицины» Заявитель: Медицинский Исследовательский Центр «Иммункулус», г. Москва Руководитель проекта: Полетаев Александр Борисович, научный руководитель МИЦ «Иммункулус», доктор медицинских наук, профессор 1 2. Аннотация. Здоровье населения России в последние годы прогрессивно ухудшается. Увеличивается инфекционная и неинфекционная заболеваемость, повышается уровень смертности. В определенной степени ситуация обуславливается избытком экзогенных токсических продуктов, поступающих в наши клетки и органы с пищей, водой, воздухом и способствующих нарушениям иммунитета и раннему развитию дегенеративных и онкологических заболеваний. При этом заметно меняются реакции организма на многие вполне привычные фармакологические препараты. В такой ситуации назначения, например, антибиотиков, вместо ожидаемой пользы, могут нанести ощутимый ущерб здоровью. Как это предугадать? Как оценить общее состояние здоровья отдельно взятого человека? Как предсказать приближающуюся болезнь? Статистические выкладки, имеющие дело с популяционными выборками, а не с отдельными людьми, являются слабым подспорьем. Ее данные позволяют обозначить вероятные факторы риска здоровью (подобных факторов – десятки тысяч), но имеют лишь косвенное отношение к прогнозу изменений здоровья конкретного индивида. Кому из нас через месяц предстоит заболеть тяжелой болезнью? Ответа нет. Стратегия антириска Данные статистики свидетельствуют, что среди трудоспособного населения нашей страны, доля лиц с повышенным риском смерти, нуждающихся в неотложных профилактических и лечебных мерах, составляет 20-25 человек на 1000 жителей. Остальные 980 из тысячи лиц 30-60 лет обладают «количеством здоровья», достаточным для того, чтобы организм самостоятельно справиться с начинающимися негативными изменениями. При этом первостепенной задачей здравоохранения становится выявление, в первую очередь, тех 1-2% лиц, которые являются ближайшими кандидатами на возникновение опасных для жизни заболеваний. Тактика индивидуализированных интенсивных медицинских воздействий позволит точечно направлять необходимые для оздоровления немалые средства и технологии тем и тогда, кто действительно в них нуждается. Реализация этого позволит многократно увеличить КПД средств, вложенных в профилактические мероприятия, что особенно важно при дефиците ресурсов. Вопрос заключается в том, какие же массовые, информативные, дешевые и относительно простые способы оценки состояния здоровья следует положить в основание такой стратегии? Едва ли здесь поможет УЗИ, рентгеновские исследования или МРТ: если очаг патологических изменений можно разглядеть глазом – меры по предотвращению развития болезни предпринимать уже поздно! Настоящий проект создания сети медицинских центров ранней диагностики основан на концепции «Иммункулуса» (Irun Cohen, 1989-2005; А.Б.Полетаев, 2000-2007). В соответствии с основной идей концепции, иммунная система человеческого организма содержит целостный образ индивида, отражающий особенности его молекулярного состава. Материальной основой образа-иммункулуса (матрицы, отражающей состояние индивидуального организма), является система, представленная тысячами естественных аутоантител (ауто-АТ), направленных к разным антигенам собственного организма (АГ). Сывороточное содержание ауто-АТ определенной специфичности примерно одинаково у разных здоровых лиц, однако концентрации многих ауто-АТ заметно меняются при развитии болезней. Заблаговременное выявление таких изменений, специфичных для каждой патологии, дают хорошие шансы на раннее выявление только формирующихся патологических изменений, т.е. в тот период, когда они полностью обратимы. Понятно, что при условии раннего выявления предвестников начинающихся патологических перестроек, развитие событий в нежелательном направлении может быть остановлено, а человек, который был бы обречен на развитие серьезного или даже фатального заболевания, в большинстве случаев получает возможность сохранить здоровье. 2 Настоящий проект является составной частью перспективного плана компании МИЦ «Иммункулус» по изменению парадигмы современной медицины с лечебной на профилактическую и далее – на прогностическую, переход от модели «жалоба-диагнозлечение» к модели «диагностика-прогноз-профилактика». Реализация этого в настоящее время идёт как по линии коммерческой, так и по линии государственной медицины. Основной целью проекта в целом является оснащение всех медицинских учреждений страны специализированными лабораториями ранней диагностики (СЛРД). Это позволило бы реализовать на практике идею инвестиций в человеческий капитал, а именно – сделать огромный шаг по пути формирования здоровой нации будущей России. Основной целью данного проекта является развитие успеха создания Медицинского Центра ранней диагностики «Иммункулус» - как по пути создания сети коммерчески успешных медицинских центров ранней диагностики в различных городах страны, так и оснащение уже имеющихся медицинских центров специализированными лабораториями ранней диагностики заболеваний как первичного звена профилактической медицины. В настоящее время услугами Медицинского Центра ранней диагностики пользуются: физические лица по всем направлениям деятельности Центра; практикующие врачи, которым требуется осуществлять мониторинг успешности процесса лечения пациента; центры акушерства и гинекологии - для медицинской подготовки организма женщины для рождения здорового ребёнка; государственные и коммерческие медицинские учреждения - для комплексной диагностической оценки состояния организма своих пациентов. При этом: 1. Тестирование здоровых людей позволяет предупредить их о возможных в будущем проблемах со здоровьем, а комплекс назначаемых при этом профилактических мероприятий позволяет исключить возникновение этого заболевания (программы ранней диагностики и профилактического наблюдения) 2. Тестирование пациентов с клинически выраженными заболеваниями позволяет оперативно отследить реакцию организма конкретного человека на проводимую терапию и подобрать наиболее подходящий персонально ему курс лечения 3. Тестирование женщин, планирующих беременность, позволяет выявить проблемные моменты, которые могут неблагоприятно отразиться на здоровье их будущего ребёнка. Устранение этих проблем в большинстве случаев позволяет обеспечить рождение здорового ребёнка. Реализация данного проекта предусматривает как создание юридически обособленных центров ранней диагностики, так и внедрение подобных центров в структуру существующих медицинских учреждений – в том числе и в виде специализированных лабораторий ранней диагностики. Непосредственно предметами инновации в проекте являются: 1. Авторская методика ранней диагностики, основанная на концепции иммунного зеркала организма («Иммунологического гомункулуса», «Иммункулуса»), и использующая в качестве инструмента специально разработанные для этой методики биотехнологические тест-наборы, не имеющие прямых аналогов ни в России, ни за рубежом. 2. Биотехнологические тест-наборы для диагностики, производимые в лаборатории исследовательского Центра «Иммункулус». Эти инновации относятся к сфере высоких биотехнологий и на начало 2007 года опережают аналогичные фундаментальные исследования, ведущиеся, в частности, в Израиле 3 и США. Опережение составляет несколько лет, поскольку в указанных странах исследования не вышли из стадии экспериментальных разработок, а в России инновационная часть проекта доведёна до стадии клинического применения, в т.ч. и на коммерчески успешной основе. Это позволяет говорить о научно-практической стороне проекта как о новом поколении конкурентоспособных на внешнем рынке высоких технологий, создающих новый технологический уклад будущей России. Подобный инновационный подход к диагностике организма позволяет диагностировать возникающие в организме очаги патологических изменений и профилактически лечить соответствующие заболевания задолго до того, как болезнь достигнет стадии клинической манифестации. Это позволяет либо вообще не допустить перехода болезни в клинически выраженную форму, либо сделать лечение существенно более эффективным и недорогим по сравнению с попытками лечения сформированного недуга. Очевидный платёжеспособный спрос на здоровый образ жизни, предъявляемый социально активной частью населения, находит своё удовлетворение и в постоянном увеличении количества посетителей Медицинского Центра ранней диагностики, желающих поддерживать своё хорошее физическое состояние – в том числе и за счёт профилактики заболеваний. 3. Информация о заявителе Название организации Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский Исследовательский Центр “Иммункулус”» Адрес, в том числе юридический и фактический. Юридический адрес: 124305, г. Москва, Зеленоград, корп. 103, н.п.1 Научно-исследовательское и лабораторное отделения: 105187, г. Москва, Окружной проезд, д. 30а, 1 подъезд, 2 этаж. Клиническое отделение: 115091, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 18, стр. 1, 3-й этаж (офис 3). Адрес электронной почты, страницы в Интернете. Научно-исследовательское и лабораторное отделения: http://immunculus.ru immunculus@mail.ru Клиническое отделение и интернет-сервис клиента: http://immunodiagnostics.ru immunodiagnostika@yandex.ru Фамилия, имя, отчество руководителя организации, номер телефона, факс. Генеральный директор: Крылов Олег Викторович, т. (495) 780-72-87, 236-51-01, ф. 236-85-66 4 Направления деятельности организации Инновационная деятельность направлениям: медицина; иммунология; сельское хозяйство. осуществляется по следующим основным Инновационный потенциал: перечень реализованных за последние 7 лет инновационных проектов. Направления деятельности организации Инновационная деятельность направлениям: медицина; иммунология; сельское хозяйство. осуществляется по следующим основным Инновационный потенциал: перечень реализованных за последние 7 лет инновационных проектов. 1. Создан и успешно работает Медицинский Центр ранней диагностики, работа которого базируется на разработанных инновационных биотехнологических продуктах. 2. Создан и запатентован биотехнологический диагностический комплекс «Эли-ПКомплекс», предназначенный для: анализа причин бесплодия в ситуациях бесплодия неясного характера у женщин фертильного возраста; выявления и адекватной коррекции нарушений, приводящих к патологии беременности; выявления и устранения большинства причин, ведущих к формированию врождённых пороков развития плода и др. нарушений состояния здоровья ребёнка. 3. Создан биотехнологический диагностический комплекс методов ранней диагностики соматических и неврологических заболеваний на базе методов группы «Эли-Тест», позволяющий достоверно выявлять начинающиеся заболевания на стадиях, недоступных для любых иных инструментальных средств диагностики. В настоящее время комплекс активно совершенствуется для дальнейшего повышения достоверности и детализации диагностики. 4. Создан и запатентован биотехнологический диагностический комплекс для диагностики нарушений, сопровождающих ранние стадии развития некоторых форм сахарного диабета, позволяющих отслеживать эффективность мер, применяемых для торможения или остановки развития изменений, ведущих к развитию сахарного диабета 1 и 2 типов. 5. Создан и запатентован биотехнологический препарат «Биоадаптоген», повышающий плодовитость, увеличивающий выживаемость и качество потомства у 5 животных с многоплодной беременностью. В настоящее время используется в звероводческих хозяйствах. Производственный и трудовой потенциал Оборот МИЦ «Иммункулус» составляет примерно 6 миллионов рублей в год. Среднесписочная численность – 14 человек. Центр располагает научно-исследовательской лабораторией с оборудованием, предназначенным не только для проведения исследований, но и для мелкосерийного производства биопрепаратов, используемых как в практической деятельности Центра, так и сторонними медицинскими учреждениями. Данные о руководителе проекта: Ф.И.О., основное место работы, должность, точный почтовый адрес и номер рабочего телефона, адрес электронной почты, страницы в Интернете, ученая степень (звание) и перечень важнейших работ. Руководитель проекта: Полетаев Александр Борисович, научный руководитель Исследовательского Центра «Иммункулус», д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник НИИ нормальной физиологии им. П.К.Анохина РАМН. т. (495) 780-72-87, 236-51-01, e-mail: poletaev_a_b@rambler.ru 105187, г. Москва, Окружной проезд, д. 30а, 1 подъезд, 2 этаж. По данной тематике опубликовано более 150 работ как в России, так и за рубежом. В частности, в начале 2007 года в издательстве «Медицинское информационное агентство» вышла монография А.Б. Полетаева «Клиническая и лабораторная иммунология: Избранные лекции». Другим значимым научным событием было проведение в сентябре 2005 года Медицинским Исследовательским Центром «Иммункулус» 1-й Московской международной конференции «Естественный аутоиммунитет в норме и патологии», на которой было заслушано более сорока докладов ведущих учёных более чем из десяти стран. Тезисы докладов размещены по адресу: http://immunodiagnostics.ru/phpBB2/viewtopic.php?t=46 Со списком наиболее важных работ можно ознакомиться на сайте Центра ранней диагностики на странице http://immunodiagnostics.ru/Publications.html. 4. Современное состояние исследований и разработок в области реализации проекта. Новизна предлагаемого подхода по сравнению с известными В 1989 году профессор I.Cohen предложил концепцию «Иммунологического гомункулуса». Дальнейшее развитие и углубление этой концепции, подкреплённое многолетними фундаментальными исследованиями в области биотехнологий, медицины и иммунологии, проведёнными научным коллективом под руководством профессора А.Б. Полетаева, привело к созданию принципиально нового инновационного подхода (концепция «Иммункулуса») к диагностике состояния организма человека и лечению заболеваний. 6 В соответствии с основной идей концепции «Иммункулуса», иммунная система каждого человека содержит образ индивидуального организма, отражающий особенности его молекулярного (антигенного) состава. Предполагается, что иммунная система осуществляет постоянный скрининг состава тела и его сравнение с исходным образомматрицей и при выявлении расхождений – запускает работу механизмов коррекции, призванных восстановить исходный образ. Иными словами иммунная система играет роль своеобразного сервомеханизма, который принимает деятельное участие в поддержании общего гомеостаза (Полетаев 2000-2007). Концепция «Иммунологического гомункулуса/Иммункулуса» получает всё большее признание в мире. Свидетельством этого является широкий круг участников 1-й Московской международной конференции «Естественный аутоиммунитет в норме и патологии», проведённой Медицинским Исследовательским Центром «Иммункулус»,в Москве 15-17 сентября 2005 года. На ней было заслушано более сорока докладов ведущих учёных из России, Израиля, США, Италии, Японии, Германии, Швеции, Португалии, Испании, Польши, Болгарии и других стран. По личному сообщению одного из ведущих иммунологов и автора концепции иммунологического гомункулуса, профессора Ируна Коэна (Вейцмановский ИнститутБиотехнологический Центр, Израиль), в практику медицинского освидетельствования призывников армии Израиля начато пробное внедрение иммунобиотехнологических методов оценки содержания панели ауто-АТ, принципиально сходных с разработанными в МИЦ «Иммункулус» методами группы ЭЛИ-Тест. Сообщение И.Коэна было сделано во время проведения 1-й Московской международной конференции по естественному аутоиммунитету. По информации, доступной в Интернете, в марте 2006 года Федеральное Агентство FDA (США) выдало разрешение компании Bio-Rad на клиническое применение устройства и программного обеспечения, позволяющего одновременно оценивать содержание 1200 ауто-АТ в сыворотке крови обследуемых пациентов. Вполне очевидно, что уже сегодня некоторые страны близки к внедрению в медицинскую практику методов оценки содержания ауто-АТ, позволяющих выявлять и анализировать биохимические изменения, происходящие в организме обследуемого задолго до клинической манифестации патологии. Отметим, что первые попытки такого рода были предприняты именно в нашей стране (с 1991 года). Будет вдвойне отрадно, если технология превентивного выявления патохимических изменений в организме обследуемых, способная стать основанием для реальной, а не прокламируемой профилактической медицины, не вернется к нам с Запада в очередной раз, а получит путевку в жизнь именно в России, подтвердив тем самым её статус крупнейшего мирового научного центра. Тем более, что для выполнения исследований, вполне осуществимых на базе любой районной больницы, не требуется сверхсложного и дорогого оборудования (стоимость минимально необходимого оборудования для оснащения специализированной клинической лаборатории ранней диагностики (СЛРД) не превышает 500 тыс. рублей) Более того, в отличие от зарубежных исследований, в России инновационная часть проекта уже прошла стадию научного поиска и доведёна до стадии клинического применения, в т.ч. и на коммерчески успешной основе. Это позволяет говорить о научнопрактической стороне проекта как о новом поколении конкурентоспособных на внешнем рынке высоких технологий, создающих новый технологический уклад будущей России. 5. Сущность предлагаемой разработки. Один из важнейших и многообещающих аспектов современной медицины связан с новыми возможностями раннего выявления прогрессирующих патологических изменений в организме. Таких изменений, которые месяцы и годы спустя почти неизбежно приведут к развитию серьезных заболеваний (злокачественные процессы, диабет, атеросклероз и т.п.), однако при условии их раннего выявления – эти изменения могут быть успешно 7 остановлены и реверсированы. В результате человек, который мог бы быть обреченным на развитие серьезного или даже фатального заболевания, в большинстве случаев получает возможность сохранить здоровье. Развитие концепции Иммунологического гомункулуса (I.Cohen, 1989), модифицированной и дополненной А.Б.Полетаевым (концепция «Иммункулуса», 2000, 2003), дает все основания для разработки принципиально новой медицинской стратегии, основанной на максимально раннем выявлении дифференциальных иммунохимических маркерных изменений, которые смогут стать индикаторами практически любых хронических соматических, эндокринных, онкологических, неврологических, иммунных заболеваний задолго до их реального возникновения. Такая стратегия может привести к пересмотру основной парадигмы современной медицины и реально повернуть едва ли не всю медицинскую практику от лечения к предотвращению болезней. В соответствии с основным постулатом концепции, индивидуальная иммунная система содержит имманентный образ тела или, точнее, образ индивидуального молекулярного (антигенного) состава человеческого организма. Предполагается, что иммунная система осуществляет постоянный скрининг антигенного состава тела и его сравнение с исходным образом-матрицей и при выявлении расхождений – запускает работу механизмов коррекции, призванных восстановить исходный образ. Иными словами иммунная система играет роль своеобразного сервомеханизма, который принимает деятельное участие в поддержании общего метаболического гомеостаза. Материальной основой, обеспечивающей создание и сохранение образа-иммункулуса или матрицы, отражающей антигенно-метаболическое состояние индивидуального организма, является общеорганизменная система естественных аутоантител (ауто-АТ) и антиген-специфичных Т-клеточных рецепторов. Известно, что ауто-АТ, направленные к разным антигенам собственного организма (self-AG), синтезируются в организме человека на протяжении всей индивидуальной жизни и способны взаимодействовать с любыми или большинством self-AG. Предполагается что ауто-АТ принимают участие в клиренсе организма от продуктов катаболизма и участвуют в регуляции множества физиологических функций (Ашмарин, Фрейдлин, 1989; Полетаев, 2000). Крайне важно, что сывороточное содержание ауто-АТ конкретной специфичности примерно одинаково у разных здоровых лиц. Это определяется тем, что синтез и содержание ауто-АТ регулируется по принципам обратной связи уровнями продукции соответствующих self-AG. У здоровых лиц постоянные уровни продукции большинства self-AGs очень близки, а краткосрочные (несколько часов/дней) ситуационно обусловленные изменения продукции тех или иных self-AG, иногда отмечаемые у здоровых лиц, не отражаются на сывороточном содержании соответствующих ауто-АТ. В отличии от состояния нормы сывороточные концентрации многих ауто-АТ заметно меняются при развитии множества серьезных хронических болезней. Эти драматические изменения, которые можно использовать клинически, обусловливаются тем, что задолго до клинической манифестации болезни начинаются перманентные изменения уровней продукции многих self-AGs в тех или иных группах клеток. Стойкие же сдвиги в продукции self-AGs contents обязательно ведут к долговременным изменениям сывороточного содержания соответствующих наборов ауто-АТ (специфичных для каждой патологии). Это создает шанс на максимально раннее выявление патологии на самых начальных доклинических стадиях, т.е. в период полностью обратимых изменений. Естественно для этого необходимо научиться оценивать системные изменения в структуре образаиммункулуса, зависящие от количественных изменений в содержании тех или иных наборов ауто-АТ. Понятно, что при условии раннего выявления предвестников только начинающихся патологических перестроек, как правило, развитие событий в нежелательном направлении может быть остановлено, а человек, который был бы обречен на развитие серьезного или даже фатального заболевания, в большинстве случаев получает возможность сохранить здоровье. 8 Для диагностики состояния организма пациента выполняется иммуноферментный анализ сыворотки крови на предмет выявления анормального количества аутоантител, специфичных к диагностируемым заболеваниям. Для проведения полного исследования организма требуется не более 3-5 мл. венозной или капиллярной крови. Основным преимуществом применяемых методов иммунодиагностики является: 1. Способность выявлять только формирующиеся (скрытые) патологические изменения в организме на стадиях, предшествующих структурным (морфологическим) нарушениям и, по этой причине, недоступные для обнаружения техническими средствами диагностики (рентген, УЗИ, компьютерный томограф). Обнаружение начинающегося заболевания на этих начальных (патохимических) стадиях развития, позволяет с высокой вероятностью полностью скорректировать состояние здоровья пациента, затратив на это минимум средств. 2. Простота используемого оборудования и его невысокая стоимость. Для проведения диагностики требуется стандартный набор оборудования для иммуноферментного анализа (ИФА). Тестирование производится с использованием биотехнологических тест-наборов, производстводимых МИЦ «Иммункулус». Для выявления специфических иммунных изменений, способных оказывать влияние на деятельность клеток разных типов, в Медицинском Центре ранней диагностики успешно применяются методы группы ЭЛИ-Тест1). Эти методы основаны на твердофазном иммуноферментном анализе и позволяют выявлять аномалии в сывороточном содержании ауто-АТ определенной антигенной специфичности. Выявление же стойких аномалий дает врачу возможность проанализировать характер изменений, происходящих в организме обследуемого (в том числе, на этапах предболезни), определить уровень риска серьезных болезней и обоснованно подойти к назначению мероприятий, направленных на предотвращение заболеваний, а также оценить эффективность и достаточность проводимых мер. Методы ЭЛИ-Тест позволяют пока оценивать изменения лишь со стороны нескольких десятков ауто-АТ, т.е. позволяют дать лишь весьма грубую оценку изменений в организме. Несмотря на это, их применение уже сегодня дает возможность выявлять и предотвращать многие серьезные проблемы со здоровьем. Это лучше всего проиллюстрировать реальными примерами: Пациент Б., 64 лет, жалоб не предъявляет, субъективно чувствует себя здоровым. При диагностическом обследовании методами группы ЭЛИ-Тест было обнаружено значительное повышение аутоАТ к ДНК (признак активации апоптоза), ауто-АТ к белку S100 (участвует в регуляции апоптоза сопряжено с системой р53) и ауто-АТ к белкам SMP-80 и SMP-200. Полученные данные можно было трактовать как паранеопластическую реакцию на злокачественный процесс, предположительно в предстательной железе. При проведении уточняющих исследований сывороточный уровень ПСА был на верхней границе нормы. По данным ПЭТ в области простаты было выявлено интенсивное накопление меченой глюкозы. При гистологическом исследовании биопсийного материала простаты был диагностирован рак in situ (аденокарцинома). Пациент прооперирован. Пациент Т., 39 лет, жалоб не предъявлял, субъективно чувствует себя здоровым человеком. При обследовании методами группы ЭЛИ-Тест было обнаружено значительное повышение ауто-АТ к инсулиновым рецепторам. Последующее уточняющее исследование (глюкозотолерантный тест) позволил выявить нарушение толерантности к глюкозной нагрузке. Клиническое заключение: формирующийся сахарный диабет типа II. Назначены профилактические мероприятия. Пациент М., 56 лет, в прошлом регулярно занимался боксом. Жалобы на частые головные боли в последние 2 года, повышенную утомляемость, снижение памяти. При обследовании методами группы ЭЛИТест было обнаружено повышение ауто-АТ к астроцитарному белку GFAP (характерный признак глиоза разной этиологии). Последующее уточняющее исследование (МРТ головного мозга) позволил выявить признаки ранее перенесенных нарушений мозгового кровообращения (справа в области базальных ядер выявлен участок сниженной плотности). На ЭЭГ выявлены признаки повышенной судорожная готовности. Назначены препараты, улучшающие мозговой кровоток, финлепсин в малых дозах. ЭЛИ-Тест - сокращение от ELISA (Enzymе-Linked-Immuno-Sorbent-Assay). Методы ЭЛИ-Тест прошли комплексные испытания, получили государственную регистрацию и разрешение на диагностическое применение. В последние годы круг медицинских учреждений, использующих соответствующие методы, непрерывно расширяется. 1) 9 Пациентка Б., 34 лет. Первичное бесплодие, непроходимость обеих труб. В анамнезе 4 безуспешные попытки ЭКО (остановки развития подсаженного эмбриона на сроках 3-4 недели). При обследовании методами группы ЭЛИ-Тест было обнаружено значительные нарушения в продукции эмбриотропных аутоАТ, признаки анти-ХГЧ синдрома, патологическое повышение продукции ауто-АТ к белку S100. После 4месячного лечения показатели сывороточного содержания эмбриотропных ауто-АТ вернулись к норме. Последующая попытка ЭКО была результативной (нормальное развитие гестационного процесса, завершившаяся рождением живого новорожденного с балльностью 8-9 по шкале Апгар). Применение методов ЭЛИ-Тест было положено в основу деятельности Центра ранней диагностики Медицинского Исследовательского Центра (МИЦ) «Иммункулус». Центр работает с 2000 года и оказывает услуги по ранней диагностике заболеваний, контролю эффективности лечения и профилактическому наблюдению пациентов. Важнейшей составляющей деятельности центра является обследование женщин фертильного возраста, планирующих беременность (особенно женщин, уже имевших репродуктивные неудачи) и коррекция организма женщин, планирующих беременность. Обследование проводится с помощью метода ЭЛИ-П-Комплекс, позволяющего дать одновременную оценку сывороточного содержания 8 разных ауто-АТ, имеющих непосредственное отношение к регуляции развития беременности. За счёт этого удается в 58 раз снизить частоту выкидышей, остановок развития плода, мертворождений и рождений детей с пороками развития (данные Замалеевой, 1999; Серовой, 2000). Широкое внедрение применяемых методов в практику центров акушерства и гинекологии способно кардинально изменить ситуацию в области материнства и детства и перенести основное внимание с лечения детей с отклонениями в развитии на диагностику и необходимое лечение будущей матери для рождения у неё здорового ребёнка. В настоящее время в рамках предложенной концепции научным коллективом МИЦ «Иммункулус» производится определение сывороточного содержания ауто-АТ, специфически связывающихся примерно с 50 разными (органоспецифическими и убиквитарными) антигенами, на основании которых в первом приближении построена модель иммунологической матрицы организма человека. Несмотря на свою очевидную грубость (незавершенность), эта модель тем не менее, позволяет с высокой степенью достоверности выявлять патологические изменения (диагностировать) в состоянии основных органов и систем организма человека. А также – оценивать состояние репродуктивных функций. Для практического применения завершенных разработок в МИЦ «Иммункулус», на основании проведённых фундаментальных и прикладных исследований, налажено производство диагностических тест-наборов группы ЭЛИ-Тест, которые с успехом использует в своей текущей деятельности как Центр ранней диагностики «Иммункулус», так и более полутора десятков медицинских учреждений (как коммерческой, так и государственной медицины), находящихся в пяти городах России. Указанные Тест-наборы прошли необходимую сертификацию и имеют регистрационные удостоверения Минздрава РФ. Отметим и то, что разработанная в МИЦ «Иммункулус» автоматизированная система представления результатов (пример отображения результатов обследования пациента приведён на Рисунке 1) работает на бесплатных программных продуктах, использующих открытый код. Помимо экономии средств на закупку лицензий на программное обеспечение, подобное решение принципиально исключает возможность использования контрафактных программных продуктов. 10 Рисунок 1. Пример графического представления результатов обследования организма одного из пациентов Реализация проекта в настоящее время идёт как по линии коммерческой, так и по линии государственной медицины. С целью ускоренной коммерциализации сделанных разработок, наряду с продолжающимися научными исследованиями в области биотехнологий, в Центре ранней диагностики идёт интенсивная наработка опыта и в области технологий взаимоотношений с клиентами. Центр ранней диагностики является "опытным полигоном", на котором эти технологии испытываются на возможность их тиражирования и внедрения в массовом, "сетевом" варианте на принципах франчайзинга. Это и является основной целью данного проекта. Предлагаемые продукты и услуги Для реализации проекта основными направлениями и темами научной и коммерческой деятельности МИЦ на среднесрочную перспективу следует считать формирование семейства иерархически взаимозависимых, «матрёшечных» продуктов, связанных единой концепцией и обеспеченных единой сервисной поддержкой: С3 4 3 2 2 1 1 3 2 1 1 С1-С2 Рисунок 2. Структура продуктов и обслуживающих их сервисов МИЦ «Иммункулус» 11 Продукт 1 (П1). Биотехнологические тест-наборы для диагностики состояния организма. Рисунок 3. Промышленные образцы диагностических тест-наборов МИЦ "Иммункулус" Рисунок 4. Планшет с биоматериалами, используемый для диагностического обследования Продукт 2 (П2). Программно-аппаратный комплекс специализированной диагностической лаборатории, использующий тест-наборы. ПАК СДЛ должен быть технологически и организационно пригоден для встраивания его в структуру существующих медицинских организаций. В качестве расходных материалов П2 использует П1. Сокращённый вариант П2, при котором поставляются только тест-наборы и методики интерпретации результатов, а оборудование используется то, которое уже имеется в медицинском учреждении, называется авторизованной диагностической лабораторией (АДЛ). Для наглядного отображения результатов обследования в МИЦ «Иммункулус» разработана автоматизированная система представления результатов (пример отображения результатов обследования пациента приведён на Рисунке 1). Продукт 3 (П3). Медицинский Центр ранней диагностики «ИМЯРЕК», оказывающий следующие диагностические услуги: Ранняя диагностика организма (У1); Подготовка организма к беременности (У2); Контроль эффективности лечения (У3); Услуги профилактики заболеваний (У4). 12 В настоящее время Медицинский Центр ранней диагностики «Иммункулус» является «полигоном» для тестирования новых идей, а также используется для отработки научных и клиентских технологий диагностики, пригодных к тиражированию в рамках сети. В качестве базового оборудования П3 использует П2. Продукт 4 (П4). Концепция организации на принципах франчайзинга сети юридически обособленных и коммерчески успешных медицинских центров, оказывающих услуги У1-У4 населению. Концепция П4 основывается на опыте использования П3. Сервисы Сервис 1 (С1). Созданный на базе МИЦ «Иммункулус» методический центр (сервис класса S2B – Science-to-Business), основной задачей которого является научная сервисная поддержка методики: разъяснение её принципов, её пропаганда и популяризация, а также организация, в том числе и на платной основе, семинаров и курсов повышения квалификации для медицинских учреждений, использующих методику. Это позволяет иметь устойчивую обратную связь с практикующими медиками. С1 выполняет в первую очередь роль сервисного центра знаний для продуктов П3, П2 и П1. Сервис 2 (С2). Интернет-сервис класса B2B на базе сайта, обеспечивающий информационную поддержку всего спектра продуктов, а также являющийся единым (для всех регионов) рекламным и координационным центром оказания медицинских услуг. Этим сервисом пользуются как клиенты, так и партнёрские медицинские учреждения – как существующие, так и потенциальные. Основой сервиса должен быть сайт МИЦ «Иммункулус» http://Immunculus.ru, Сервис 3 (С3). Информационный сервис клиента класса B2C, обеспечивающий доступность услуги диагностики и обратную связь с клиентом. Сервис базируется на основе call-центра и Интернет-сайта с сервисами FAQ, форума, личных кабинетов клиентов. Реализует задачу ознакомительного и продвинутого информирования в режиме диалога потенциальных клиентов, а также задачи диспетчеризации услуги диагностики (предварительной записи) и представления результатов (информирования о наличии или отсутствии проблем со здоровьем) с целью недопущения перегрузки медицинского центра и ухудшения качества клиентского сервиса. С3 выполняет в первую очередь, роль сервисного центра услуг для продуктов П3. На базе С3 возможна реализация идеи Интернет-магазина услуг диагностики. В настоящее время сервис начал реализовываться на Интернет-сайте http://Immunodiagnostics.ru. Каждый из продуктов, а также другие возможные продукты Пi, должны иметь ясное функциональное назначение, чёткое позиционирование на рынке и в структуре продуктов, и обеспечиваться сервисной поддержкой – как технологической, так и информационной. Например, в качестве перспективного продукта можно выделить создание инструмента риск-менеджмента для страховых компаний. 6. Права на интеллектуальную собственность. Перечень имеющихся патентов и авторских свидетельств, полученных по результатам научных исследований. 1. М.А.Грудень, А.Б.Полетаев, С.В.Беляев, Н.П. Лысова - Способ получения растворимых гликопротеинов мозга. Ав.св. СССР N.1193854, ДСП,1985 2. М.А.Грудень, А.Б.Полетаев - Способ получения белка-регулятора из мозга. Ав.св. СССР N.1192206 13 3. М.А.Грудень, А.Б.Полетаев - Способ изучения рецепции нейромедиаторов. Ав.св.СССР от 25.12.86. 4. А.Б.Полетаев, М.А.Грудень, Н.П.Лысова, О.Н. Долгов, В.П.Никитин, Н.Н.Галева, В.В.Шерстнев, С.А.Козырев - Способ получения пептидов мозга. Ав.св.СССР N.4005707/14 от 23.10.86. 5. М.А.Грудень, А.А.Мехтиев, А.Б.Полетаев - Способ получения негистоновых белков хроматина мозга. Ав.св.СССР N.3974695/14 от 30.06.87. 6. А.Б.Полетаев, О.П.Селифанова - СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ НАБОРА АНТИГЕНОВ ИЗ МОЗГА КРЫС И СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НЕРВНО-ПСИХИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. АВ.СВ. СССР N. 4776650/14(000271) ОТ 02.01.90. 7. Полетаев А.Б., Вабищевич Н.К., Морозов С.Г. - СПОСОБ СКРИННИНГОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ЖЕНЩИН ДЕТОРОДНОГО ВОЗРАСТА С ПОМОЩЬЮ ТЕСТСИСТЕМЫ ELI-P ДЛЯ ПРОГНОЗА РАЗВИТИЯ ЭМБРИОНА И ПЛОДА И РОЖДЕНИЯ ЗДОРОВОГО ЛИБО АНОМАЛЬНОГО РЕБЕНКА. РОССИЙСКИЙ ПАТЕНТ № 2107913 ОТ 27 МАРТА 1998. 8. Полетаев А.Б., Морозов С.Г., Клюшник Т.П., Будыкина Т.С., Вабищевич Н.К., Гнеденко Б.Б.- СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕПЕНИ РИСКА РАЗВИТИЯ НЕРВНОПСИХИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. ПАТЕНТ РФ № 2147128. ОТ 27.03.2000. 9. Полетаев А. Б. Будыкина Т. С., Гнеденко Б. Б., Петрухин В. А., Краснопольский В. И. - СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЯЖЕСТИ СОСТОЯНИЯ НОВОРОЖДЕННОГО У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, СТРАДАЮЩИХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ (Патент РФ) 10.Полетаев А. Б., Морозов С. Г., Будыкина Т. С., Гнеденко Б. Б., Петрухин В. А., Краснопольский В. И. - СПОСОБ КОРРЕКЦИИ СОСТОЯНИЯ БОЛЬНЫХ ИНСУЛИНЗАВИСИМЫМ (ТИП-1) И ИНСУЛИННЕЗАВИСИМЫМ (ТИП-2) АУТОИММУННЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ. (Патент РФ) 11. Полетаев А.Б., Будыкина Т.С. – Способ оценки нарушений развития плода. Патент РФ № 2208791 (приоритет от 08.04.2002) 12.Полетаев А.Б., Селифанова О.П., Способ биостимулирования организма животных, Патент РФ № 5025649, 1996 В настоящее время готовятся к подачи для рассмотрения в ФИПС материалы по трем дополнительным патентам. 7. Конкурентные преимущества Основные конкурентные преимущества проекта: 1. Собственное производство компанией-франчайзером (МИЦ «Иммункулус») оригинальных и не имеющих аналогов тест-систем, позволяющее значительно снизить стоимость единичного теста для всех Центров ранней диагностики, входящих в сеть. 2. Это позволяет проводить комплексное тестирование организма пациентов в массовом порядке, диверсифицируя при этом рынок сбыта за счёт включения в число постоянных клиентов пациентов с разным уровнем доходов. В настоящее время в Центре ранней диагностики конечная стоимость услуги подобного тестирования (тестирование и консультация специалиста по результатам тестирования) составляет 6000 рублей для первично обратившегося пациента, и 4800 рублей для регулярно (обычно, раз в год) обследующихся в рамках программ профилактического наблюдения пациентов. Это, соответственно, составляет примерно 230 и 180 долларов, или почти на порядок ниже стоимости комплексного обследования пациентов, выполненного другими методами. Более того, поскольку инструментальная себестоимость тестирования (стоимость расходных материалов в виде тест-наборов МИЦ «Иммункулус») находится на уровне 80-90 долларов за обследование, сетевые медицинские центры обладают серьёзным «запасом прочности», имея возможность как гибко реагировать на изменения рыночной конъюнктуры, так и предлагать 14 своим клиентам разнообразные программы увеличения лояльности в виде скидок или бонусов. 3. Получаемые результаты позволяют прогнозировать наличие возможной угрозы состоянию определенных органов и систем за недели, месяцы или даже годы до развития первых клинических проявлений болезни. А это позволяет предпринимать адресные профилактические мероприятия, или говорить о первом шаге на пути к профилактической и даже прогностической (при регулярном обследовании) медицине. Для людей, воспользовавшихся услугами Центра, это позволяет вести максимально активный и здоровый образ жизни, затрачивая на поддержание организма в здоровом состоянии минимально разумные средства. Аналогов методов группы ЭЛИ-Тест, применяемых для комплексной оценки состояния органов и систем на основе анализа количественных изменений в сывороточном содержании нескольких десятков естественных ауто-АТ разной органной специфичности не имеется. Принципиально сходные разработки по диагностико-прогностическим оценкам изменений в содержании множества ауто-АТ ведутся в Биотехнологическом центре Вейцмановского Института (проф. И.Коэн, Израиль), а также Международной биотехнологической компанией «Био-Рад» (США). В первом случае для выявления изменений в содержании ауто-АТ используются методы иммуноблоттинга, во втором – иммуноферментный анализ. Однако, судя по доступным научным публикациям, отмеченные разработки пока не вышли на стадию практического (клинического) применения. Другие диагностические методы и инструменты, используемые, в частности, для компьютерной МРТ или ЯМР-томографии – также не могут считаться конкурентными, поскольку, в отличие от методов группы ЭЛИ-Тест, любые методы, основанные на выявлении визуально различимых очагов заболевания, принципиально не пригодны для диагностики ситуации предзаболеваний, т.е. тех (наиболее ранних) стадий развития патологии, когда визуально различимого опухолевого, ишемического или иного очага еще не имеется. Поэтому можно говорить, что семейство коммерческих продуктов и сервисов, предложенное МИЦ «Иммункулус») открывает новую нишу на рынке медицинских услуг, и по этой причине не имеет сколько-нибудь значимых конкурирующих продуктов. Это подтверждает и текущий практический опыт работы Центра: объём проводимых диагностических исследований по методам ЭЛИ-тест для сторонних медицинских центров неуклонно возрастает, поскольку практикующим медикам получить настолько детальную картину состояния организма своего пациента за счёт использования других методов просто невозможно. Анализ косвенных конкурентов предлагаемых продуктов – разнообразных оздоровительных центров показывает, что они также не могут считаться конкурентами. Напротив, именно они рассматриваются в качестве одного из объектов для маркетинговой работы МИЦ «Иммункулус», поскольку включение в их состав лабораторий ранней диагностики заболеваний (Продукт 2) ощутимо повысит их собственную конкурентоспособность на рынке оздоровительных услуг как центров, предоставляющих услугу оперативного отслеживания текущего состояния здоровья и организма их клиентов, в том числе и после проведения сеансов оздоровительных мероприятий. Существенно важно и то, что простота и дешевизна разработанных методов позволяют внедрять их в практику работы любого медицинского учреждения – вплоть до сельской больницы. Даже не говоря о том, что эти методы способны выявлять заболевания на стадиях, принципиально недоступных для компьютерных томографов, элементарное сопоставление стоимости томографа – 40-50 миллионов рублей и стоимости лабораторного комплекса для ранней диагностики – 400-500 тысяч рублей (в зависимости от наличия в его составе импортного оборудования) – наглядно показывает, что за стоимость одного томографа (с его высокой стоимостью, недоступной большинству частных медицинских учреждений и весьма ограниченной пропускной способностью) можно оснастить 15 лабораториями ранней диагностики до сотни медицинских учреждений всех ценовых уровней, а значит – охватить диагностическими услугами как минимум в сто раз большее количество людей - а на самом деле, значительно больше. При этом создание коммерчески успешного медицинского центра ранней диагностики и как отдельного юридического лица, и как структурного подразделения в составе частного или государственного медицинского центра более общего профиля значительно упрощается, поскольку не связано с большими капитальными затратами на приобретение современного инновационного диагностического оборудования и позволяет добиться окупаемости инвестиций за кратчайшее время. 8. Рынок сбыта. Для полноценного охвата населения страны услугами профилактической медицины методы ранней диагностики должны использоваться во всех медицинских учреждениях страны. Поэтому потенциальный рынок продукта охватывает все без исключения медицинские учреждения страны (как государственные, так и коммерческие), вплоть до сельских районных больниц. Очевидная востребованность здорового образа жизни, отказ от вредных привычек и постоянно вводимые во многих странах государственные запреты на курение и потребление нездоровой пищи, а также возрастающий спрос на услуги оздоровительного характера, позволяют с уверенностью предположить, что медицинский сервис по профилактике заболеваний, основанный на представленных высокотехнологичных разработках, будет пользоваться большим спросом и за рубежом – как со стороны государственной страховой медицины, так и со стороны частных клиник. Основным методом продвижения на рынок методики и продуктов на её основе в рамках данного проекта является продажа франшиз Медицинского Центра «Иммункулус». Не исключается и самостоятельная организация силами МИЦ «Иммункулус» Медицинских Центров ранней диагностики в ключевых с точки зрения продвижения продуктов городах, с последующей его продажей «под ключ» заинтересованным в развитии медицинского бизнеса коммерческим структурам. Знакомство потенциальных франчайзи с предлагаемыми продуктами предполагается осуществлять как через Интернет-сервисы проекта, так и за счёт внедрения информации в бизнес-среду через систему государственной и частной медицины, а также через средства массовой информации. Инновационные продукты, разрабатываемые в научно-исследовательской лаборатории МИЦ «Иммункулус» востребованы и на смежных рынках - там, где требуется качественная оценка состояния организма – как человеческого, так и большинства высших млекопитающих. Подобные продукты могут доводиться до сетевых Центров ранней диагностики через сервисы С1-С3 и предлагаться как дополнительные услуги Уi. Например, в настоящее время в МИЦ «Иммункулус» ведутся работы по разработке системы управления рисками для страховых компаний, ведущих деятельность в области добровольного страхования граждан, а также долгосрочного страхования жизни – в том числе и при ипотечном кредитовании как обязательного условия получения этого кредита. Поскольку иммунные системы высших организмов принципиально схожи, перспективным видятся и работы по качественной оценке состояния организмов некоторых животных – редких (таких, например, как амурские тигры или панды) или дорогих (арабские скакуны). Помимо подобных рынков эксклюзивных и дорогостоящих работ, также интересны и рынки племенного разведения животных – в частности, кошек и собак – как рынки, сочетающие массовость с дороговизной отдельных элитных животных, то есть с очевидно присутствующим платёжеспособным спросом. Рынок диагностических услуг является непрямым конкурентом рынка по лечению заболеваний. Однако, с точки зрения государственной политики в области охраны здоровья, услуги в области диагностики заболеваний должны иметь приоритетное значение над их 16 лечением, хотя бы с точки зрения экономической целесообразности: чем раньше диагностировано заболевание, тем дешевле обходится его лечение. Поэтому мы оцениваем потенциал роста рынка диагностических услуг как значительно опережающий рост рынка лечебных услуг. Экономическая логика поведения платёжеспособных потребителей подтверждает эту оценку: наряду с развитием лечебных медицинских центров активно развиваются и сети, ориентированные на людей, ведущих активный и/или здоровый образ жизни – разнообразные фитнес-центры, усреднённая стоимость годового абонемента в которых составляет примерно 20-30 тысяч рублей. Ценовая и маркетинговая политика Центра ранней диагностики ориентирована на рациональный выбор - на то, чтобы активное население могло с минимумом затрат – временных и финансовых – получить гарантии надлежащего состояния своего организма примерно на год вперёд. Проводя аналогию с абонементом в фитнес-центр, «годовой абонемент здоровья» для постоянных клиентов в Медицинском центре стоит 4800 рублей и требует минимальных временных затрат – примерно два часа в год для сдачи крови на анализ. 9. Порядок коммерциализации результатов разработки Работа над проектом ведётся по следующим направлениям: 1. Фундаментальная научно-исследовательская часть проекта направлена на построение максимально детальной модели организма с целью увеличения количества диагностируемых заболеваний и повышения качества прогноза. Промежуточными результатами проводимых фундаментальных исследований будет создание инновационных технологий лечения заболеваний. 2. Планомерно ведётся работа по оснащению государственных медицинских учреждений лабораториями ранней диагностики. 3. Наработки в области технологий максимально качественного обслуживания пациентов планируется использовать для создания региональной сети коммерческих центров ранней диагностики заболеваний (в том числе и в составе существующих медицинских центров) на принципах франчайзинга. 4. Ведётся освоение смежных рынков, не связанных напрямую с рынком медицинских услуг. 1. Фундаментальная научно-исследовательская часть проекта Фундаментальная научная часть проекта может считаться в основном завершенной после создания точного иммунного образа организма. Для этого необходимо выявить и исследовать примерно 2000 маркерных антигенов. Подробно об этом говорится в проекте «Стратегия прогностической медицины как парадигма медицины будущего», представленном на Конкурс Русских Инноваций в номинации «Проекты Белой книги». 2. Оснащение государственных медицинских специализированными лабораториями ранней диагностики учреждений В настоящее время проводится внедрение методики в клиническую практику медицинских учреждений в системе Минздрава разных уровней и направленности с целью изучения опыта освоения методики для последующего тиражирования этого опыта: Отрадинская участковая больница, с. Семеновское, Ступинский район, Московская область; Кафедра акушерства и гинекологии № 1 Казанской Медицинской Академии, Казань, Татарстан; Центр медицинской и социальной реабилитации ФГУЗ ЦМСР УФСИН России по Калининградской области. Диагностический центр «Азия-К», г. Магнитогорск 17 3. Оснащение коммерческих медицинских специализированными лабораториями ранней диагностики учреждений В структуре МИЦ «Иммункулус» создан и более пяти лет успешно работает Центр ранней диагностики заболеваний, оказывающий услуги по диагностике как собственным пациентам-физическим лицам, так и пациентам сторонних медицинских учреждений. Помимо научно-исследовательской работы, в настоящее время интенсивно нарабатывается опыт в области технологий максимально качественного обслуживания пациентов. Данный опыт планируется использовать для создания региональной сети коммерческих центров ранней диагностики заболеваний (в том числе и в составе существующих медицинских центров) на принципах франчайзинга. В настоящее время идёт построение пригодной к тиражированию коммерческой модели Центра ранней диагностики, которую планируется завершить в 2007 году. В продукт, продаваемый на принципах франчайзинга, будут включены: биотехнологические тест-наборы для диагностики; программно-аппаратный комплекс диагностической лаборатории; бизнес-модель организации МЦ. Важным направлением по привлечению клиентов региональными Центрами должна являться наработка и развитие связей с местными партнёрскими медицинскими учреждениями, которым для своих пациентов требуется уточнение диагноза или специализированное иммунологическое обследование и/или лечение. С этими пациентами должна вестись работа по оказанию им регулярных услуг по профилактическому наблюдению за состоянием здоровья. Большое внимание уделяется популяризации научной и практической деятельности как Исследовательского Центра «Иммункулус», так и Центра ранней диагностики. Для этого в сети Интернет созданы и активно развиваются Интернет-сайты http://Immunculus.ru и http://Immunodiagnostics.ru, первый из которых предназначен для специалистов и является сервисным центром знаний, а второй – планируется как интерактивный Интернет-сервис для клиентов. Для научной и информационной поддержки продукта, обеспечивающей единый высокий уровень сервиса клиента для всех франчайзи в настоящее время на базе МИЦ также создаются научный методический центр знаний и call-центр. 4. Другие рынки продукта Создание других продуктов для сетевых центров позволит им работать и на смежных рынках, не имеющих прямого отношения к рынку медицинской помощи и медицинских услуг. Одним из перспективных рынков является рынок страховых услуг, на которых требуется прогнозирование перспектив дожития до определённого возраста, оценка рисков внезапной смертности или стойкой утраты трудоспособности человека. Оценка состояния организма человека планируется осуществлять как для целей андеррайтинга (т.е. для управления рисками самой страховой компании), так и в интересах клиента страховой компании – с целью получения максимально качественной услуги. На этом рынке интерес представляют два основных направления: рынок добровольного медицинского страхования (на котором объём страховых взносов уже превысил один миллиард долларов); рынок страхования жизни. Особый интерес вызывает рынок страхования жизни, как имеющий перспективы взрывного роста примерно к 2010 году – когда по данным Министерства регионального развития, ипотечным кредитованием будет охвачено до 60% населения страны. Это произойдёт вследствие постоянно увеличивающихся объёмов ипотечного кредитования для 18 приобретения жилья. Поскольку подобных объёмов планируется достигнуть не только за счёт снижения эффективной ставки кредита, но и за счёт увеличения сроков кредитования до 30 и более лет, страхование жизни заёмщика при подобном кредитовании является обязательным требованием банка-кредитора. В связи c тем, что размеры выдаваемых при этом кредитов достаточно велики, задачи достоверной оценки состояния здоровья заёмщика, а также оценки рисков внезапной смертности или стойкой утраты трудоспособности являются крайне важными для сохранения финансовой устойчивости как банка, так и страховой компании. В этой связи большой практический интерес вызывает работа по разработанным методикам региональных Медицинских Центров с региональными банками и страховыми компаниями, осуществляющих ипотечное кредитование и страхование выдаваемых кредитов. Проект под названием «Система управления рисками страховых компаний при добровольном медицинском страховании граждан», раскрывающий подробности выведения продукта на рынок страховых услуг, представлен на Конкурс Русских Инноваций в номинации «Перспективные проекты». Другими перспективными смежными рынками являются рынки ветеринарных услуг различной направленности. 10. Состояние и источники инвестирования в реализацию проекта. Инновационная стратегия МИЦ «Иммункулус» предполагает сочетание фундаментальных исследований с максимально быстрым внедрением их результатов в коммерчески успешные проекты. Поскольку реализованные таким образом проекты достаточно быстро выходят на самоокупаемость, финансирование исследований проводилось и проводится как за счёт собственных средств учредителей и банковских кредитов (на стадии исследований), так и за счёт коммерческой самоокупаемости проектов и продуктов (после их выведения на рынок). Тем не менее, коллектив МИЦ «Иммункулус» прекрасно понимает разницу между прикладными и фундаментальными исследованиями, и расценивает столь быстрое коммерческое внедрение результатов фундаментальных исследований не только как признак востребованности биотехнологических инноваций рынком, но и как некоторый элемент везения или удачи. Поэтому, поскольку для скорейшей и полной реализации проекта и создания прорывных биотехнологических ноу-хау необходимы более глубокие и детальные фундаментальные исследования, их финансовое обеспечение должно иметь как минимум десятилетний горизонт. В развитых странах, как правило, подобное финансирование осуществляется государством. При наличии государственного участия в финансировании работ по проекту учредители МИЦ «Иммункулус» считают возможным обсудить вопрос о долевом участии государства в проекте как стратегического инвестора или как владельца «золотой акции». Не исключается и участие частного стратегического инвестора на подобных же принципах взаимоотношений. В части развития сети интерес представляют уже существующие сети медицинских центров, а также финансово устойчивые региональные частные медицинские учреждения, нацеленные на развитие. В этом случае возможно разделение рынков по территориальному признаку с построением иерархической структуры франчайзинговых взаимоотношений, в которых региональный партнёр играл бы роль суб-франчайзера на особых принципах организационных и финансовых взаимоотношений, включающих и долевое участие в инициированных с их помощью проектах. 19
