ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ на поставку комплекса оборудования для лучевой терапии на базе
advertisement
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ на поставку комплекса оборудования для лучевой терапии на базе высокоэнергетического линейного ускорителя с информационноуправляющей компьютерной системой, комплектом дозиметрического оборудования, системой трехмерного планирования и гамматерапевтическим аппаратом для брахитерапии № п/п Описание требований Наличие или требуемая величина Общие требования к оборудованию 1. 1.1. Состав: 1.1.1. Высокоэнергетический ускоритель 1 шт. 1.1.2. Информационно-управляющая система 1 шт. 1.1.3. Система 3-х мерного дозиметрического планирования 1 шт. 1.1.4. Комплект дозиметрической аппаратуры 1 шт. 1.1.5. Фиксирующие устройства для иммобилизации пациента 1.1.6. Гамма-терапевтический аппарат для брахитерапии 2. 1 комплект 1 шт. Режимы и методы облучения: 2.1. Статический, в том числе с многолепестковым коллиматором (далее - МЛК) наличие 2.2. Статический с автопоследовательностью полей, в том числе с МЛК наличие 2.3. Электронная арк-терапия в обоих направлениях наличие 2.4. Фотонная арк-терапия в обоих направлениях с регулируемой мощностью дозы наличие 2.5. Ротационное 3D конформное облучение с использованием МЛК наличие 2.6. Облучение с модуляцией интенсивности (далее IMRT) наличие 3. Требования к техническим и функциональным характеристикам оборудования 3.1. 3.1.1. Высокоэнергетический линейный ускоритель Общие технические характеристики: 3.1.1.1. Возможность настройки не менее трех энергий фотонного пучка по выбору пользователя наличие 3.1.1.2. Низкая энергия фотонного пучка, указать одно значение из диапазона 4-8 МВ 3.1.1.3. Средняя энергия фотонного пучка, указать одно значение из диапазона 8-14 МВ 3.1.1.4. Высокая энергия фотонного пучка, указать одно значение из диапазона 14-18 МВ 3.1.1.5. Количество фиксированных энергий электронов не менее 5 3.1.1.6. Функция быстрого запуска 3.1.1.7. Выход на заданную мощность дозы за время после включения пучка наличие не более 0,5 с 3.1.1.8. Погрешность отпуска дозы не более 0,1 сГр 3.1.1.9. Минимальный размер поля облучения, фотонный пучок не более 1 х 1 см (в изоцентре) 3.1.1.10. Максимальный размер поля облучения, фотонный пучок не менее 40 х 40 см (в изоцентре) 3.1.1.11. Паразитарное проникновение излучения вне лечебного поля через диафрагмы не более 0,5% 3.1.1.12. Нижняя граница мощности дозы фотонного излучения не более 100 сГр/мин 3.1.1.13. Верхняя граница мощности фотонного излучения не менее 500 сГр/мин 3.1.1.14. Нижняя граница мощности дозы электронного излучения не более 50 сГр/мин 3.1.1.15. Верхняя граница мощности дозы электронного излучения не менее 500 сГр/мин 3.1.1.16. Облучение кожи электронами с мощностью дозы в изоцентре не менее 2200 МЕ/мин 3.1.1.17. Комплект аппликаторов для облучения электронами 3.1.1.18. Нижняя граница мощности дозы при ротационном наличие не более 0,4 облучении 3.1.1.19. Верхняя граница мощности дозы при ротационном облучении 3.1.1.20. Система рабочего охлаждения линейного ускорителя сГр/град не менее 5 сГр/град замкнутый независимый контур охлаждения с блоком охлаждения 3.1.1.21. Возможность оперативного перехода на охлаждение проточной водой из обычного городского водопровода в случае выхода из строя замкнутого контура системы охлаждения наличие 3.1.1.22. Возможность удаленной диагностики и настройки параметров ускорителя представителями заводаизготовителя наличие 3.1.1.23. Система видеоконтроля с переговорным устройством наличие 3.1.1.24. Комплект запасных частей и принадлежностей, механический указатель изоцентра наличие 3.1.1.25. Система управления линейного ускорителя с независимой информационно-административной функциональностью, позволяющей бесперебойное функционирование ускорителя при выходе из строя информационно-управляющей системы наличие 3.1.2. Механические параметры: 3.1.2.1. изоцентра над уровнем пола Высота 3.1.2.2. вращения гантри Диапазон 3.1.2.3. Погрешность отработки изоцентра при вращении штатива не более 135 см не менее 360о (+/180о) не более 0,1 см 3.1.2.4. Встроенный многолепестковый коллиматор наличие 3.1.2.5. вращения основного коллиматора Диапазон не менее 270о (+/135о) 3.1.2.6. Динамический клин с возможностью отклонения изодоз в диапазоне 3.1.2.7. Встроенный многолепестковый коллиматор (далее - МЛК) с количеством лепестков 0о - 60о не менее 80 3.1.2.8. Расстояние от изоцентра до нижней части головки не менее 42 см 3.1.2.9. лепестка в изоцентре Толщина не более 10 мм 3.1.2.10. Заход шторок коллиматора за центральную линию не менее 10 см 3.1.2.11. контроля положения лепестков в реальном времени Система 3.1.2.12. Погрешность установки положения лепестков 3.1.2.13. Транзитное излучение через лепестки МЛК наличие не более ±1 мм не более 2% 3.1.3. Система портальной визуализации: 3.1.3.1. Минимальная доза для получения портального изображения не более 2 сГр 3.1.3.2. цифровой детектор на основе аморфного кремния: Плоский наличие матрица пространственное разрешение диапазон рабочих энергий 6-18 МВ моторизованный привод всех движений наличие максимальный размер поля зрения в изоцентре наличие не более 0,4 мм не менее 24х24 см 3.1.3.3. Стандартный пакет программ для сбора и обработки изображений наличие 3.1.3.4. совместимость с системой управления ускорителя Полная наличие 3.1.4. Встроенная в ускоритель рентгеновская система объемной визуализации: 3.1.4.1. получения двухмерных, трехмерных и двухмерных Режимы подвижных изображений (скопия) 3.1.4.2. апертуры гантри с учетом МЛК Диаметр 3.1.4.3. изоцентр с гантри ускорителя Общий 3.1.4.4. Разрешение 3.1.4.5. поля изображения Размер 3.1.4.6. Минимальная толщина среза 3.1.4.7.получения одного двухмерного изображения Время 3.1.4.8. Разрешение по контрасту при двухмерной визуализации наличие не менее 84 см наличие не менее 1024 х 1024 х 16 бит не менее 25х25 см не более 2 мм не более 250 мс не более 3,0% 3.2. 3.1.4.9. Разрешение по контрасту при трехмерной визуализации не более 3,0% 3.1.4.10. Максимальная погрешность автоматической регистрации анатомических структур не более 1 мм 3.1.4.11. DICOM, DICOM RT Интерфейс наличие 3.1.4.12. Калибровочный фантом наличие Устройства позиционирования и иммобилизации пациента: 3.2.1. Технические характеристики стола: 3.2.1.1. Дека стола 3.2.1.2. Поглощение излучения декой стола 3.2.1.3. Максимально допустимый вес пациента 3.2.1.4. Вертикальное перемещение стола 3.1.5. Система синхронизации по дыханию углепластиковая не более 2,5% не менее 180 кг в диапазоне от 70 до 170 см наличие 3.1.6. Система центрации и наведения: 3.2.2.1. Оптический дальномер (указатель « расстояние от источника до поверхности» (РИП) наличие 3.2.2.2. Оптический индикатор поля со световодом и вынесенным из рабочего пучка источником света наличие 3.2.2.3. настенных лазерных указателей Система 3.3. не менее 1 фронтального и 2х боковых Информационно-управляющая компьютерная система с необходимым числом рабочих станций и сетевого оборудования, обеспечивающая верификацию и администрирование данных о лечении пациентов и управление потоками пациентов (информационно-управляющая система (далее – ИУС)): 3.3.1. Возможность подключения и совмещения системы с внутрибольничной сетью, монтаж и пуско-наладочные работы наличие 3.3.2. Необходимый для монтажа системы комплект технических наличие средств (кабели, розетки и т.д.) 3.3.3. Возможность подключения ИУС к поставляемым заказчику компьютерному томографу с большой апертурой гантри, брахитерапевтическому аппарату и имеющемуся гамматерапевтическому аппарату Theratron-Equinox и их совместимость наличие 3.3.4. Руководство пользователя на русском языке наличие 3.3.5. Руководство системного администратора на русском языке наличие 3.3.6. Практическая подготовка персонала по работе с ИУС наличие 3.3.7. Обеспечение в гарантийный период технического обслуживания поставленного товара с момента ввода оборудования в эксплуатацию наличие 3.3.8. Иерархическая модульная структура системы наличие 3.3.9. Автоматическое управление параметрами облучения на медицинских радиотерапевтических системах наличие 3.3.10. Ведение расписаний работы специалистов, аппаратов и устройств отделения лучевой терапии с автоматической корректировкой в реальном времени наличие 3.3.11. Сбор, обработка и хранение всех параметров лечения пациентов в одном блоке, включая диагностические изображения, планы и протоколы лечения наличие 3.3.12. Доступ авторизованных пользователей к комплексной информационно-управляющей системе из любого места лечебного учреждения через единую базу данных наличие 3.3.13. Индивидуальная настройка пользовательских интерфейсов в соответствии с профилями работы пользователей наличие 3.3.14. Система "электронных подписей" для утверждения и защиты планов лечения наличие 3.3.15. Отображение фактического состояния выполнения назначенных диагностических и лечебных мероприятий наличие 3.3.16. Многосторонний обмен данными в формате DICOM наличие 3.3.17. Рабочие станции системы не менее 6 3.3.18. Лицензии для одновременной работы не менее 6 3.3.19. Возможность дополнения системы произвольным числом рабочих станций, лечебных, диагностических и т.п. аппаратов 3.3.20. Сервер ИУС 3.4. наличие 1 Система 3-мерного дозиметрического планирования 3.4.1. Аппаратное обеспечение: 3.4.1.1. Высокопроизводительная двухпроцессорная компьютерная платформа (или аналогичная): 2 комплекта процессор, не менее 2,8 ГГц, кэш не менее 2 Мб 2 шт. оперативная память не менее 2 Гб жесткий диск не менее 80 Гб устройство чтения и записи дисков СD/DVD/RW наличие видео карта наличие клавиатура, мышь наличие монитор жидкокристаллический цветной не менее 20" 1600х1200 устройство для ввода информации планшетного типа наличие 3.4.1.2. лазерный специальный Принтер наличие наличие 3.4.2. Программное обеспечение: 3.4.2.1. Лицензионное право производителя программы на использование программного обеспечения на 2 рабочих места 3.4.2.2. Операционная система наличие 3.4.2.3. Программное обеспечение для планирования облучения фотонами и электронами наличие 3.4.2.4. Ввод данных о пациенте и утилиты создания контуров в ручном и автоматическом режиме наличие 3.4.2.5. полей облучения нерегулярных, асимметричных и Расчет некомпланарных наличие 3.4.2.6. полей с фиксированными, моторизованными, Расчет динамическими и виртуальными клиновидными фильтрами наличие 3.4.2.7. Планирование облучения с использованием теневых и компенсаторных фильтров наличие 3.5. 3.4.2.8. Планирование облучения с использованием многолепестковых коллиматоров и интерфейс к ним наличие 3.4.2.9. Мультиплановое отображение – сравнение дозных распределений для нескольких планов одновременно наличие 3.4.2.10. и вычитание планов, отображение DVH, портов Сложение наличие 3.4.2.11. 3D визуализация с использованием сплошных, смешанных и прерывистых мультипланарных изображений наличие 3.4.2.12.«взгляд-из-пучка» (Beam's-Eye-View) и наличие в Режим нем цифровой реконструированной рентгенограммы наличие 3.4.2.13. Гистограммы «доза-обьем» наличие 3.4.2.14.мониторных единиц /времени облучения Расчет наличие 3.4.2.15. Отображение дозных распределений в произвольных плоскостях наличие 3.4.2.16. Использование стандартных планов облучения (шаблонов) наличие 3.4.2.17. Возможность ввода дозиметрических данных в систему пользователем самостоятельно наличие 3.4.2.18. Возможность внесения неограниченного числа аппаратов в систему без приобретения дополнительных лицензий наличие 3.4.2.19. Возможность моделирования пучка силами пользователя без привлечения специалистов производителя оборудования наличие 3.4.2.20. Возможность добавления дополнительных рабочих мест планирования наличие 3.4.2.21. Интерфейсы обмена данными системы планирования в формате DICOM наличие 3.4.2.22. планов и параметров МЛК в формате RTP Connect Экспорт наличие 3.4.2.23. Программное обеспечение для автосегментации наличие 3.4.2.24. Планирование IMRT инверсное с алгоритмом быстрой обратной оптимизации наличие Станция оконтуривания: 2 комплекта 3.5.1. Аппаратное обеспечение: процессор, не менее 3.2 ГГц, кэш не менее 2 Мб оперативная память наличие не менее 1 Гб жесткий диск устройство чтения и записи дисков CD/DVD-RW 48x видео карта наличие жидкокристаллический монитор размером не менее 20 дюйм, цветной, с разрешением не менее 1600х1200 клавиатура, мышь наличие источник бесперебойного питания наличие 3.5.2. Программное обеспечение станции оконтуривания: 3.6. не менее 80 Гб наличие наличие 2 шт. 3.5.2.1. Инструменты манипуляции изображениями с независимым отображением продольного, поперечного и бокового вида наличие 3.5.2.2. Инструменты создания контуров структур, включая автосегментацию, 3D изменяемые кромки и улучшенный мастер обработки изображения наличие 3.5.2.3. Мультиплановое отображение - сравнение дозных распределений для трех различных планов одновременно наличие 3.5.2.4. Сложение и вычитание планов, отображение DVH, портов наличие 3.5.2.5. Изображения в реальном времени для конечных параметров пучка с функцией подтверждения дозы наличие Комплект дозиметрической аппаратуры 3.6.1. Анализатор дозного поля: 3.6.1.1. фантом с модульным механизмом 3-х мерного Водный сканирования с регулировкой уровня сканирующего механизма независимо от уровня фантома наличие 3.6.1.2. Индикаторы положений датчика по всем направлениям наличие 3.6.1.3. сканирования Объем не менее 480 х 480 х 400 мм 3.6.1.4. Разрешение позиционирования не более 0.1 мм 3.6.1.5. позиционирования Точность не менее ± 0.5 мм 3.6.1.6. Блок управления с двухканальным электрометром наличие 3.6.1.7. пульт управления водным фантомом Ручной наличие 3.6.1.8. Держатели для всех измерительных и референсного детекторов наличие 3.6.1.9. Соединительные детекторные кабели наличие 3.6.1.10. Соединительный кабель управления наличие 3.6.1.11. Контейнеры для хранения оборудования наличие 3.6.2. Управляющее программное обеспечение анализатора дозного поля: 3.6.2.1. Операционная система наличие 3.6.2.2. Поддержка всех международных и промышленных протоколов наличие 3.6.2.3. Возможность подключения многозвенных детекторов наличие 3.6.2.4. Измерение глубины, профилей дозных полей, 3-D сканирование от точки к точке наличие 3.6.2.5. Измерение абсолютных доз наличие 3.6.2.6. Мгновенный расчет и отображение изодоз наличие 3.6.2.7. Групповое сканирование наличие 3.6.2.8. Отображение информации в 1D, 2D и 3D режимах наличие 3.6.2.9. Многозадачный режим во время измерения наличие 3.6.2.10. Стандартные утилиты обработки результатов измерений наличие 3.6.2.11. Графическое или табличное представление данных наличие 3.6.2.12. передачи данных в систему планирования, Модули входящую в комплекс наличие 3.6.3. Мобильный стол для водного фантома с подъемным механизмом: наличие 3.6.3.1. Механизм прецизионной установки горизонтального уровня с возможностью вращения по оси z наличие 3.6.3.2. Электрический подъемный механизм наличие 3.6.4. Мобильный водный резервуар с насосом двунаправленного потока: 3.6.4.1. Объем 3.6.4.2. Устройство для проверки соответствия светового и радиационного полей наличие не менее 180 л наличие 3.6.5. Двухмерная детекторная матрица для IMRT верификации: наличие 3.6.5.1. поверхность Активная не менее 24 х 24 см 3.6.5.2. Количество детекторов не менее 1020 3.6.5.3. Тип детекторов - ионизационная камера или полупроводниковый детектор наличие 3.6.5.4. Юстируемый держатель матрицы для использования с линейным ускорителем наличие 3.6.5.5. для связи с компьютером Кабели наличие 3.6.6. Программное обеспечение для IMRT верификации: наличие 3.6.6.1. данных планирования 2D и 3D из любых систем Импорт планирования, поддерживающих формат DICOM RT и RTOG наличие 3.6.6.2. Сопоставление измеренных и спланированных данных наличие 3.6.6.3. Визуализация 1D, 2D и 3D, включая профили, контуры изодоз и 2D/3D IMRT распределения наличие 3.6.6.4. Стандартные опции манипуляции с изображениями наличие 3.6.6.5. верификация IMRT путем сопоставления данных Полная планирования и измерений, включая 1D профили, 2D изодозные карты, автоматическая верификация, суммирование, вычитание, корелляция, умножение и гаммаметод наличие 3.6.6.6. зон интереса Анализ наличие 3.6.6.7. соответствия радиационных и световых полей Анализ наличие 3.6.6.8. DICOM/RTOG совместимый интерфейс наличие 3.6.7. Клинический дозиметр для проведения абсолютной дозиметрии: 3.6.7.1. Соответствие требованиям МЭК-731 к референсному дозиметру наличие 3.6.7.2. Встроенный контрольный электрический источник наличие 3.6.7.3. Максимальное напряжение питания детектора не менее ± 500 В 3.6.7.4. Шаг установки напряжения не более 1В 3.6.7.5. Библиотека датчиков с количеством записей не менее 40 3.6.7.6. Измерения заряда, тока, дозы и мощности дозы наличие 3.6.7.7. Интерфейс для подключения к компьютеру наличие 3.6.7.8. Программное обеспечение обработки результатов измерений, ввода поправочных коэффициентов, редактирования библиотеки датчиков и распечатки протоколов наличие 3.6.8. Набор детекторов для анализатора дозного поля: наличие 3.6.8.1. Ионизационная камера наперстковая, водонепроницаемая, вентилируемая с набором равновесных колпачков 2 шт. 3.6.8.2. Ионизационная камера наперстковая для стереотаксических измерений, водонепроницаемая, вентилируемая 2 шт. 3.6.8.3. Ионизационная камера плоско-параллельная для электронных пучков, для абсолютных измерений в воздухе и воде 1 шт. 3.6.8.4. Ионизационная камера плоско-параллельная для измерений в электронных полях и полях тяжелых частиц 1 шт. 3.6.8.5. Ионизационная камера фармеровского типа 2 шт. 3.6.8.6. Ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения 1 шт. 3.6.9. Фантомы и приспособления для обеспечения качества: 3.6.9.1. фантом для калибровочных измерений по Водный протоколам TG-51 и TRS-398 3.6.9.2. Твердотельный пластинчатый фантом с набором водоэквивалентных пластин 3.6.9.3. Плотность материала пластин наличие наличие 1 комплект Не более 1,18 г/см3 3.6.9.4. для обеспечения гарантии качества лучевой терапии Фантом наличие 3.6.9.5. Цифровой барометр наличие 3.6.9.6. Лабораторный электронный термометр с разрешением не хуже ± 0,2 ºС наличие 3.6.9.7. Универсальный фантом IMRT наличие 3.6.9.8. Плотность материала пластин фантома для IMRT не более 1,045 г/см3 3.6.9.9. для ионизационных камер Адаптеры не менее 4 шт. 3.6.10. Комплект оборудования для проведения in-vivo дозиметрии: 3.6.10.1. Электрометр: наличие наличие - количество каналов измерения не менее 12 - погрешность измерения не более 1% - интерфейс для подключения к компьютеру - длина интерфейсного кабеля 3.6.10.2.детекторов и принадлежностей: Набор количество детекторов тип используемых детекторов наличие не менее 15 м наличие не менее 7 полупроводников ые длина кабеля не менее 5 м чувствительность детекторов не менее 25 нКл/Гр возможность измерений в пучках фотонов, эксплуатируемых заказчиком возможность измерений в пучках электронов, эксплуатируемых заказчиком 3.6.10.3. Приспособление для хранения: наличие наличие наличие количество одновременно хранимых детекторов не менее 7 автоматическое сматывание провода детектора наличие числовые индексы для идентификации детекторов наличие 3.6.10.4. Программа сбора, обработки и анализа данных: наличие хранение коэффициентов калибровки детекторов наличие индивидуальная калибровка детекторов наличие введение пределов превышения дозы по каждому каналу наличие расчет дозы по соотношению входной/выходной дозы наличие расчет дозы по глубинной кривой наличие ведение базы данных пациентов наличие 3.6.11. Фиксирующие устройства для иммобилизации пациента: 3.6.11.1. пластины для укладки пациента для фиксации Опорные головы, шеи и плеч, со следующими характеристиками 2 шт. 3.6.11.2. регулируемое дополнение опорной пластины при Наклонное использовании термопластических масок 2 шт. 3.6.11.3. фиксирующих форм (подголовников) Комплект 2 шт. 3.6.11.4. Подголовник для укладки лицом вниз 2 шт. 3.6.11.5. Термопластические фиксаторы для головы, шеи и плеч 10 шт. 3.6.11.6. Термопластические фиксаторы для головы, с длиной не менее 25 см 100 шт. 3.6.11.7. Термопластические фиксаторы для головы, шеи и плеч с 3 полосами из неперфорированного (сплошного) термопластика для увеличения жесткости фиксации при IMRT расходящиеся из центра лба 10 шт. 3.6.11.8. Термопластические фиксаторы для головы, шеи и плеч, с 4 полосами из неперфорированного (сплошного) термопластика для увеличения жесткости фиксации при IMRT расходящиеся из центра лба 10 шт. 3.6.11.9. Комплексные фиксирующие подставки для фиксации молочной железы, со следующими характеристиками: 2 шт. углепластиковая, шириной не менее 40.64см; точный наклон с помощью углепластикого механизма (совместима с КТ; в комплекте с виниловым подголовником и упором для бедер) регулируемый угол наклона шаг регулировки угла при наклоне до 20° поддержки или поворотная опора для правой руки и плеча (высокая и низкая) поддержка или поворотная опора для левой руки и плеча (высокая и низкая) рукоятки для отведения рук за голову 3.6.11.10. Набор фиксирующих форм (подголовников) из полиуретанового вспененного пластика различных наличие от 0 до 25° не более 2,5° 2 шт. 2 шт. 2 шт. 2 комп. геометрий 3.6.11.11. Термопластические фиксаторы для молочной железы 30 шт. 3.6.11.12. Прижимные рамки для крепления термопластических фиксаторов для молочной железы 3 шт. 3.6.11.13.пластина для укладки фиксации тазобедренной Опорная области 3 шт 3.6.11.14. Прижимные рамки для крепления термопластического фиксатора 10 шт. 3.6.11.15. Фиксирующие формы вакуумной формовки с нейлоновой обшивкой для укладки пациента в положении «на животе» 4 шт. 3.6.11.16. подушка-упор под голову в положении «лицом Фигурная вниз» индексируемая 3 шт. 3.6.11.17. Термопластические фиксаторы для фиксации тазовой области 40 шт. 3.6.11.18. Фиксирующие формы (стандартной формовки) для позиционирования коленей / лодыжек, со следующими характеристиками: 3 шт возможность укладки пациента на спине наличие возможность укладки пациента на животе наличие 3.6.11.19. Фиксирующие формы (стандартной формовки) для позиционирования стоп с возможностью использования укладки пациента на спине 3 шт. 3.6.11.20. индексные планки для фиксации устройств Крепежные иммобилизации к деке стола, рейка с двухштырьковым креплением 3 шт. 3.6.11.21.пластина для фиксации головы и шеи со Опорная следующими характеристиками: 2 шт регулируемый угол наклона материал изготовления возможность крепления термопластических масок полосками из неперфорированного (сплошного) термопластика для увеличения жесткости фиксации при IMRT возможность крепления подголовников из вспененного полиэтилена наличие углепластик наличие наличие 3.6.11.22. пластины для укладки пациента для фиксации Опорные головы и шеи в положении «лицом вниз» возможность регулировки угла наклона головы пациента в диапазоне возможность крепления специализированного подголовника для укладки пациента лицом вниз 3.6.11.23. Набор фиксирующих форм (подголовников) со следующими характеристиками: подголовники из полиуретанового вспененного пластика различных геометрий 3.6.11.24. Термопластические фиксаторы с интегрированной прижимной рамкой длиной 25 см 3.7. 3.7.1. 2 шт. от 0° до 30° наличие 2 комп. 6 шт. 10 шт. 3.6.11.25. Термопластические фиксаторы с интегрированной прижимной рамкой длиной 30 см 10 шт. 3.6.11.26. Термопластические фиксаторы с интегрированной прижимной рамкой длиной 35 см 10 шт. 3.6.11.27. Термопластические фиксаторы из неперфорированного (сплошного) термопластика для увеличения жесткости фиксации при IMRT 5 шт. 3.6.11.28. пластины для укладки пациента на боку с Опорные использование термопластических масок 2 шт. 3.6.11.29. Термопластические фиксаторы для опорной пластины при укладке пациента на боку 10 шт. 3.6.11.30. пластины для укладки пациента для лечения Опорные молочной железы с рукоятками для отвода рук за голову 2 шт. 3.6.11.31. индексные планки для фиксации устройств Крепежные иммобилизации к деке стола 3 шт. 3.6.11.32. Фиксирующие формы вакуумной формовки для тазовой области 3 шт. 3.6.11.33. Фиксирующие формы вакуумной формовки для верхней части тела 3 шт. Гамма-терапевтический аппарат для брахитерапии Общие технические характеристики: 3.7.1.1. Мобильный основной блок с управляющей электроникой, механизмом перемещения источника и защитным хранилищем наличие 3.7.1.2. радиоактивного излучения на гибком Источник металлическом тросике наличие 3.7.1.3. аппликаторов Комплект наличие 3.7.1.4. Компьютерная система управления аппаратом в режиме реального времени с консолью оператора наличие 3.7.1.5. дозиметрического планирования Система наличие 3.7.1.6. Электропитание от однофазной сети переменного тока 220 – 230 В, 50 Гц наличие 3.7.1.7. источника, обеспечивающий безопасное Имитатор прохождение радиационного источника по аппликаторам наличие 3.7.1.8. контроля для обеспечения радиационной Система безопасности наличие 3.7.1.9. для in-vivo дозиметрии в режиме реального времени Система наличие 3.7.1.10. громкой связи с пациентом Система наличие 3.7.1.11. видеонаблюдения за пациентом Система наличие 3.7.1.12. Рамка с рентгеноконтрастными метками для реконструкции объема наличие 3.7.2. Мобильный блок: 3.7.2.1. защиты хранилища источника - вольфрам Материал наличие 3.7.2.2. Возможность подключения источника бесперебойного питания наличие 3.7.2.3. действия аппарата – автоматическое введение Принцип источников наличие 3.7.2.4. Количество каналов индексера не менее 20 3.7.2.5. Количество активных точек в каждом канале не менее 100 3.7.2.6. времени остановки в активной позиции Точность не более 0.1 с 3.7.2.7. Шаг перемещения источника не более 10 мм 3.7.2.8. Погрешность позиционирования источника не более ± 1мм 3.7.2.9. Направление движения источника вдоль активной линии от дистальной к проксимальной позиции 3.7.3. Источник радиоактивного излучения: наличие наличие 3.7.3.1. Тип источника излучения Со-60 3.7.3.2. Максимальная активность источника Со-60 не менее 2.2 Ки 3.7.3.3. Номинальная активность источника Со-60 не менее 2.0 Ки 3.7.3.4.активной части источника Длина не более 3.5 мм 3.7.3.5.капсулы источника Длина не более 5.0 мм 3.7.3.6. Минимальный радиус кривизны петли катетера не более 15 мм 3.7.4. Комплект аппликаторов: 3.7.4.1. Аппликатор типа Манчестер или аналогичный, в состав комплекта входят: наличие 3 комплекта полые овоидные трубки, правая и левая 1 шт. внутриматочный зонд прямой 3,5 мм 1 шт. внутриматочный зонды изогнутые 3,5 мм не менее 5 шт. овоиды не менее 3 пар 3.7.4.2. Аппликатор типа Хенчке или аналогичный, в состав комплекта входят: 1 комплект трубки овоидные, правая и левая по 1 шт. овоиды различного диаметра, не менее 3х размеров по 1 шт. 3.7.4.3. Аппликатор гинекологический для секционного облучения, совместимый с КТ и МР 1 шт. 3.7.4.4. Комплект кольцевых гинекологических аппликаторов, совместимый с КТ и МР 1 шт. 3.7.4.5. Комплект вагинальных/ректальных аппликаторов переменной длины, в состав одного комплекта входят: 1 шт. внутриматочный зонд прямой 3,5 мм внутриматочный зонды изогнутые 3,5 мм вагинальные/ректальные цилиндры различных диаметров 3.7.4.6. Комплект вагинальных/ректальных аппликаторов с экранированными сегментами, в состав одного комплекта входят: внутриматочный зонд прямой 3,5 мм 1 шт. не менее 5 шт. не менее 3 шт. 1 комплект 1 шт. вагинальные/ректальные цилиндры различных диаметров экранирующие сегменты держатель экранирующих сегментов 3.7.4.7. Эндометрический аппликатор в сборе, диаметр зондов 3,5 мм 3.7.4.8. Комплект пищеводных аппликаторов, в состав одного комплекта входят: не менее 4 шт. не менее 3 шт. 1 шт. не менее 2 шт. 1 комплект трубки-расширители различных диаметров не менее 6 шт. фиксаторы для расширителей не менее 6 шт. проводник для расширителей 1 шт. устройство для чистки трубок-расширителей 1 шт. 3.7.4.9. Комплект интралюминальных аппликаторов 3.7.4.10. стальных игл Комплект 3.7.4.11. рентгеновских маркеров Комплект 1 шт. 1 комплект 1 шт. 3.7.4.12. Инструменты и приспособления для сборки/разборки и регулировки для всех предложенных аппликаторов наличие 3.7.4.13. для источника для всех предложенных Шланги аппликаторов наличие 3.7.5. Устройство для планирования лучевой терапии: наличие 3.7.5.1. Библиотека стандартных планов облучения и возможность ее редактирования наличие 3.7.5.2. Компьютерная платформа PC наличие 3.7.5.3. Системный блок типа Notebook наличие 3.7.5.4. Операционная система MS WINDOWS XP или эквивалент наличие 3.7.5.5. Получение изображений в формате DICOM наличие 3.7.5.6. Принципы реконструкции объема: ортогональный наличие изоцентрический наличие неизоцентрический полуортогональный наличие 3.7.5.7. Пленочный сканер формат А3 наличие 3.7.5.8. Построение планов на основе графических файлов общепринятых форматов TIFF, BMP, JPEG, GIF, PNG наличие 3.7.5.9. и автоматизированная оптимизация плана Ручная наличие 3.7.5.10. Геометрическая оптимизация плана наличие 3.7.5.11. Оптимизация по опорным точкам наличие 3.7.5.12. планирование Инверсное наличие 3.7.5.13. оптимизация методом "коррекции изодоз" Инверсная наличие 3.7.5.14. Двухи трехмерное отображение исходных и реконструированных изображений, контуров структур, дозных распределений наличие 3.7.5.15. Гистограммы "доза-объем" наличие 3.7.5.16. контроля качества и обеспечения Системы радиационной безопасности: 3.7.5.17. Аккумуляторные батареи для аварийного питания аппарата наличие 3.7.5.18. тестирования неактивным источником Процедура имитатором перед началом облучения наличие 3.7.6. Невозможность выхода источника излучения без предварительного подтверждения безопасного прохождения с помощью имитатора наличие 3.7.6.1. автоматического втягивания источника при Система аварийной ситуации наличие 3.7.6.2. Механизм ручного втягивания источника в случае отказа автоматической системы наличие 3.7.6.3. контроля времени стояния источника и его Система положения в канале наличие 3.7.6.4. для in-vivo дозиметрии окружающих критических Система органов наличие 3.7.6.5. датчик Дверной наличие 3.7.6.6. независимого дозиметрического контроля Система помещения наличие 3.7.6.7. автоматической калибровки механизма Система перемещения источника и имитатора с видеоверификацией наличие позиционирования 3.7.6.8. проверки правильности подключения выводных Система шлангов и аппликаторов наличие 3.7.6.9. видеоверификации, интегрированная в Система управляющую программу наличие 3.7.6.10. Аварийный контейнер из вольфрама наличие 3.7.6.11. мобильный манипуляционный стол для Основной проведения сеансов контактного облучения наличие 3.7.6.12. Топометрическая система для контактной лучевой терапии на базе рентгеновского аппарата типа С-дуга наличие 3.7.6.13. С-рама наличие 3.7.6.14. для С-рамы Тележка наличие 3.7.6.15. для вывода изображения Монитор 3.7.6.16. рентгеновских изображений Усилитель 1 шт. не менее 12 дюймов 3.7.6.17. Устройство запоминания для записи рентгеновских изображений наличие 3.7.6.18. передачи изображений DICOM 3.0 Интерфейс наличие 3.7.6.19. Устройство для аварийного выключения установки наличие 3.7.6.20. Общие требования к поставке оборудования: 3.7.6.21. Совместимость высокоэнергетического линейного ускорителя, информационно-управляющей компьютерной системы, комплекта дозиметрического оборудования, системы 3-мерного дозиметрического планирования наличие и гамма-терапевтического аппарата для брахитерапии между собой 4. 4.1. 3.7.6.22. Регистрационные удостоверения изделия медицинской техники для каждого вида поставляемого оборудования наличие Регистрационные удостоверения изделия медицинского назначения на источник ионизирующего излучения Со-60 для гамма-терапевтического аппарата для брахитерапии наличие Сертификаты соответствия ГОСТ Р или декларация Наличие, при соответствия для каждого вида поставляемого оборудования поставке 4.2. Требования к объему предоставляемых услуг: 4.3. Поставка, монтаж и наладка каждого вида поставляемого оборудования наличие 4.4. Снятие измерений, обработка и инсталляция (с процедурой дозиметрической верификации) в поставляемую систему дозиметрического планирования дозиметрических характеристик радиационных пучков поставляемых и имеющихся терапевтических аппаратов (все энергии) наличие Все компоненты поставляемого оборудования должны быть технологически объединены посредством информационноуправляющей системы для обеспечения возможности эксплуатации поставляемого оборудования по назначению наличие Разработка документации для размещения поставляемого высокоэнергетического ускорителя и гамматерапевтического аппарата для брахитерапии в объеме рекомендательного проекта в соответствии с требованиям производителя оборудования наличие Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующих излучений (генерирующих) на право размещения, хранения, технического обслуживания источников ионизирующих излучений для медицинских целей. Используемые радиационные источники: ускорители заряженных частиц наличие Лицензия Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору на эксплуатацию радиационных источников (аппаратов, в которых содержатся радиоактивные вещества) в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующей организации на право поставки, монтажа, наладки, технического обслуживания радиационных источников. Условия действия распространяются на поставляемые аппараты, содержащие закрытый радионуклидный источник излучения. наличие Лицензия Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору на эксплуатацию радиационных источников (аппаратов, в которых содержатся радиоактивные вещества) в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующей организации на наличие 5. 5.1. 5.2. 5.3. 5.4. право проводить абсолютные и относительные клинические дозиметрические исследования в процессе предаттестационной подготовки радиационных источников. Условия действия распространяются на поставляемые аппараты, содержащие закрытый радионуклидный источник излучения. Санитарно-эпидемиологическое заключение на право работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими, закрытыми радионуклидными источниками) при монтаже, наладке, перезарядке, техническом обслуживании медицинских аппаратов наличие 5.6. Обучение персонала (инструктаж на рабочем месте) наличие 5.7. Руководство пользователя на русском языке наличие 5.8. Гарантия на оборудование с заменой необходимых запасных частей 5.9. Сервисное обслуживание в гарантийный период 5.5. 5.10. Внеплановый выезд с целью ремонта 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию 3 плановых выезда В течение 10 календарных дней
