Запрос ценовых предложений Объект закупки: поставка

Запрос ценовых предложений
Объект закупки: поставка имплантируемых двухкамерных
электрокардиостимуляторов
Москва
«16» октября 2015 г.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской
области «Московский областной научно-исследовательский клинический
институт им. М.Ф. Владимирского» (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.
Владимирского) в соответствии с требованиями ст. 22 Федерального закона
от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров,
работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» просит Вас в
течение 10 дней предоставить ценовое предложение на поставку
имплантируемых двухкамерных электрокардиостимуляторов (Табл. №1)
(далее-товар).
Поставка товаров должна осуществляться партиями. Наименование,
ассортимент и количество товаров каждой партии определяется
направляемыми Поставщику заказами (спецификациями).
Остаточный срок годности, поставляемых товаров на момент их
передачи должен составлять не менее 1 (одного) года.
Оплата предполагаемых к закупке товаров будет производиться в
безналичном порядке путем перечисления денежных средств в российских
рублях на расчетный счет поставщика на основании счетов (счетов-фактур,
универсальных передаточных документов), выставляемых Поставщиком,
после приемки учреждением товаров по количеству и качеству.
Срок оплаты работ: не позднее окончания срока действия контракта.
Обеспечение исполнения обязательств по контракту предоставляется
в размере 30 % от начальной (максимальной) цены контракта.
Предполагаемый срок проведения процедуры закупки октябрь 2015
года. Поставка планируется в 2015 году.
Ценовое предложение должно содержать информацию о доступности
товара, а именно, наличие на действующем функционирующем рынке,
минимальные и максимальные сроки осуществления поставки.
Ценовое предложение может содержать информацию о сроках
предоставления гарантии на товар.
Ценовое предложение должно однозначно определять цену единицу
услуги и общую цену закупки на условиях, указанных в техническом
задании, срок действия предлагаемой цены, ее расчёт, включать в себя
расходы на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов и
других обязательных платежей.
Согласно п. 3.13.4 Методических рекомендаций, утв. Приказом
Минэкономразвития России от 02.10.2013г. №567 предпочтение отдаёт
ценовым предложениям, содержащим расчёт цены, с целью предупреждения
намеренного завышения или занижения цен товаров, работ, услуг.
Данный запрос носит исключительно информационный характер, не
является приглашением делать оферты, предусмотренные п. 1 ст. 437
Гражданского кодекса РФ, не является публичной офертой, предусмотренной
п. 2 ст. 437 Гражданского кодекса РФ, и не влечет возникновения у ГБУЗ МО
МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского каких бы то ни было обязательств по
приобретению товаров.
Ценовое предложение предоставлять за единицу продукции. При
оформлении ценового предложения просим Вас придерживаться
порядкового номера расходного материала, указанного в запросе. Кроме
того, для оптимизации процесса обработки поступающей ценовой
информации при возможности направлять дополнительно ценовое
предложение в формате таблице Excel.
Ответ направлять на официальном бланке компании по электронной
почте zakupki@monikiweb.ru и на почтовый адрес ГБУЗ МО МОНИКИ им.
М.Ф. Владимирского.
Таблица № 1
Перечень имплантируемых двухкамерных электрокардиостимуляторов,
планируемых к закупке
№ п.п.
1.
2
2.1
Параметр
Общая характеристика
Имплантируемый двухкамерный кардиостимулятор с
частотной адаптацией с предсердным электродом пассивной
фиксации 53J и желудочковым электродом пассивной
фиксации 58 см и двумя разрывным интродьюсерами 9 F:
1. ЭКС DR
2. Электрод с пассивной фиксацией 53 см j-образный (5,3 F)
3. Электрод с пассивной фиксацией 58 см (5,3 F)
4. Интродьюсер разрывной 9 F (2 шт)
Технические характеристики:
ЭКС двухкамерный
Программируемые параметры
Режимы стимуляции
Переключение режимов
Базовая частота
Макс. частота проведения
Макс. частота сенсора
П и ПЖ Амплитуда импульса
П и ПЖ ширина импульса
Предсердная чувствительность
Желудочковая чувствительность
Полярность стимуляции
Полярность чувствительности
PAV
SAV
Минимальный PVARP
PVARP
PVAB
Предсердный рефрактерный период
Предсердный слепой период
Желудочковый рефрактерный период
Желудочковый слепой период (PAVB)
Терапии для увеличения физиологической стимуляции
Алгоритм поиска собственного A-V проведения
Максимальное увеличение AV/ Максимальный AV интервал
Алгоритм сохранения синусового ритма
Зона работы алгоритма сохранения синусового ритма
Интервал поиска
Функция «сон»
Частота стимуляции
Однокамерный гистерезис
Частотная адаптация
Скорость ADL
Соответствие ADL
Разгон частоты при упражнениях
Адаптация AV интервала
Начальная частота
Конечная частота
Максимальный сдвиг
Дополнительные функции стимуляции
Требование технического задания
21 комплект
DDDR, DDD, DDIR, DDI, DVIR, DVI, DOOR,
DOO, VDD, VVIR, VDIR, VVI, VDI, VVT,
VOOR, VOO, AAIR, ADIR, AAI, ADI, AAT,
AOOR, AOO, ODO, OVO, OAO
Вкл./Выкл.
30, 35, 40 ... 60 ... 175 уд/мин (искл. 65, 85)
80, 90, 95…130…180 уд/мин
80, 90, 95…130…180 уд/мин
0.5, 0.75, 1.0 ... 3.5 ... 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7.5 В
0.12, 0.15, 0.21, 0.27, 0.34, 0.4, 0.46, 0.52, 0.64,
0.76, 1, 1.25, 1.5 мс
0.18, 0.25, 0.35, 0.5, 0.7, 1, 1.4, 2, 2.8, 4 мВ
1, 1.4, 2, 2.8, 4, 5.6, 8, 11.2 мВ
Биполярный, униполярный, настраиваемый
Биполярный, униполярный, настраиваемый
30, 40, 50…150…350 мс
30, 40, 50…120…350 мс
150, 160, 170...250..500 мс
авто, варьируется, 150, 160, 170…500 мс
130, 140, 150…180…350 мс
180, 190, 200 ... 250 ... 500 мс
130, 140, 150 ... 180 ... 350 мс
150, 160, 170 ... 230 ... 500 мс
20, 28, 36, 44 мс
Вкл./Выкл.
+10, 20, 30…170…250/ 600 мс
Вкл./Выкл.
3, 5, 10, 15, 20 уд/мин
5, 10, 20, 30 мин
Вкл./Выкл.
30, 35, 40 ... 50 ... 90 уд/мин (искл. 65, 85)
Выкл, 40, 50, 60 уд/мин
60, 65, 70..95, 175 уд/мин
1,2,3,4,5
1,2,3,4,5
Вкл./Выкл.
50, 55, 60..80…175 уд/мин.
55, 60, 65…120…180 уд/мин.
10, -20, -30…-40…-300 мс
Предотвращение пейсмейкерной тахикардии
Ответ на экстрасистолы
Безопасная стимуляция желудочков
Терапии по лечению и предотвращению предсердных
аритмий
Функция переключения режима
Частота детекции
Задержка детекции
«Слепой» поиск трепетания
Функция сглаживания желудочкового ритма во время
пароксизма ФП
Максимальная частота сглаживания
Функции автоматизма
Полностью автоматическая детекция имплантации
Включение профиля оптимизации частоты после 30-ти
минутного периода детекции имплантации;
Автоматический выбор подходящей полярности стимуляции
и чувствительности;
Включение предсердной и желудочковой функции
управления захватом
Включение автоматической подстройки чувствительности
Автоматический поиск собственного A-V проведения
включается через 60 мин. после окончания детекции
имплантации
Автоматический мониторинг состояния электродов с
автоматическим переключением полярности стимуляции
(П и ПЖ)
Предупреждение, если <
Предупреждение, если >
Мониторинг чувствительности
Автоматическое управление захватом желудочков
Безопасный запас амплитуды
Минимальная адаптирующаяся амплитуда
Периодичность теста на захват
Время теста на захват
Осталось дней острой фазы
ПЖ чувствительность во время теста
Автоматическая оптимизация профиля частоты
пациента (при частотноадаптивном режиме стимуляции)
Диагностика
Данные о последних изменениях параметров ЭКС
Тренд порогов правого желудочка
Срок службы батареи
Статистика стимуляции и доступ к гистограмме частоты
ритма
Тренд импеданса электродов (предсердие и правый
желудочек)
Обзор значимых событий
Отчеты в виде гистограмм
Гистограмма частоты
Гистограмма AV проведения
Гистограмма поиска собственного AV проведения
Профиль частоты, показанной сенсором
Предсердный и желудочковые события
Предсердные и желудочковые эпизоды высокой частоты
Желудочковый ритм во время приступов ТП/ФП
Длительность ТП/ФП
Разнообразные EGM эпизоды
Выбранная диагностика
Вкл./Выкл.
Вкл./Выкл.
Вкл./Выкл.
Вкл./Выкл.
120, 125…175…200 уд./мин.
Без задержки, 10, 20…60 сек
Вкл./Выкл.
Вкл./Выкл.
80, 85, 90...110...130
Вкл/Перезагрузка, Выкл/Завершена
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Конфиг/Только монитор/Адаптивный (Автопереключение полярности)
200 Ω
1000, 2000, 3000, 4000 Ω
2, 3, 4 ... 8 ... 16
Выкл./Монитор/Адаптирующий
1.5х, 2х, 2.5х, 3х, 4х (раз)
0.5, 0.75 ... 2 ... 3.5 В
15, 30 мин; 1, 2, 4, 8, 12 часов, днем в покое,
днем в ..., раз в 7 дней в ...
00:00, 1:00 … 23:00
Выкл, 7, 14, 21 ... 84, 112, 140,
168 ... 252 дня
Унипол./Бипол. /Адапт.
Вкл./Выкл.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
2.2
Обычный тренд частоты сокращений
Детальная информация о пороге захвата желудочков
Детальная информация об эпизодах с повышенной частотой
сокращений
Данные пациента
Данные об имплантированной системе
Данные о пациенте, хранящиеся в устройстве
Заметки врача
Общие данные
Размер(ВхШхТ)
Масса(г)
V (сс)
Коннектор
Интерфейс на русском языке
Возможность сохраниния отчетов в PDF формате
Возможность печати отчетов на обычном принтере
Электрод с пассивной фиксацией 53 см j-образный (5,3 F)
Полярность
Фиксация
Локализация
Материал:
- изоляции
- проводника
- контактного окончания
- кольца
Стероид
Диаметр:
- корпуса
Конфигурация электрода
2.3
2.4
3
Межэлектродное расстояние:
- от кончика до кольца
Длины стандартные
Эндокардиальный электрод желудочковый с пассивной
фиксацией
Техническая характеристика
Полярность электрода
Место фиксации
Тип фиксации
Материал изоляции
Материал проводника
Диаметр тела электрода
Расстояние от кончика до кольца
Наличие стероида
Длина электрода
Разъем, полярность IS-1 Bi
Интродьюсер 9 F разрывной
Технические характеристики:
Общая характеристика:
Тип интродьюсера
Диаметр
Интродьюсер с конусообразным расширителем сосуда
(дилататором) - 1шт.
Пункционная игла - 1 шт.
Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт.
Сроки годности, гарантии
Минимальный остаточный срок годности ЭКС
Срок гарантии на электрокардиостимулятор
Срок службы
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
44,7х47,9х7,5
27,1 г
12,1
IS-1 BI or UNI
Наличие
Наличие
Наличие
Биполярный
Пассивная
Предсердный
Силикон (4719)
MP35N никелевый сплав
Платина платинизированная
Платиновый сплав
< 1,0 мг Дексаметазона фосфата натрия
Не более 5,3 Fr (1,8 мм)
Форма полусферы, платинизированная,
пористая j-образная
Не более 9 мм
Не менее 53 см
Биполярный
Правый желудочек
Пассивная фиксация
Силикон
MP35N
не более 5.3 Fr
Не менее 17 mm
наличие
Не более 58 см
Наличие
разрезной
9F
Наличие
Наличие
Наличие
Не менее 80% остаточного срока стерильности
Не менее 3-х лет
11,3 года (при выключенном поиске
собственного AV проведения, режим DDDR
или DDD, 60 уд./мин, 100% стимуляция,
амплитуда по желудочку 2,0V, по предсердию
1,5V, ширина импульса 0,4 мс, импеданс 1000
Ом)
12,0 лет (при включенном поиске
собственного AV проведения, 50%
стимуляции)
4
№ п.п.
1.
2
2.1
Документация
Декларация соответствия ГОСТ РФ
Наличие
Регистрационное удостоверение Минздрава России
Документация на русском языке, оговаривающая основные
технические характеристики и свойства продукции
Наличие
Параметр
Общая характеристика
Имплантируемый двухкамерный электрокардиостимулятор с
частотной адаптацией с функцией MVP c электродами
пассивной фиксации и двумя разрезными интродьюсерами 9
F:
1. ЭКС MRI DR
2. Электрод с пассивной фиксацией 52 см (6,0 F)
3. Электрод с пассивной фиксацией 58 см (6,0 F)
4. Интродьюсер разрезной 9 F – 2 шт
Технические характеристики:
ЭКС DR
Параметры детекции тахиаритмии
Детекция предсердной тахикардии (ПТ) / фибрилляции
предсердий (ФП)
Детекция быстрой ПТ / ФП
Детекция желудочковых тахикардий (ЖТ)
Параметры кардиостимуляции / сенсинга
MVP режимы
Требование технического задания
Режимы стимуляции
Максимальная частота отслеживания, уд\мин
Максимальная частота с сенсора, уд\мин
Максимальная амплитуда импульса, В
ПЖПРП
Раздельные программируемые зоны частотной адаптации для
повседневной нагрузки и физических упражнений
Автоматически настраиваемый профиль частотной адаптации
Алгоритм минимизации избыточной ПЖ стимуляции
Управление захватом по предсердному каналу
Управление захватом по желудочковому каналу
Алгоритм предпочтительной стимуляции предсердий
Алгоритм неконкурентной предсердной стимуляции
Алгоритм стимуляции во время сна
Возможность сканирования в МРТ
Цифровая технология сенсинга сигналов
Интервенция при тахикардии, вызванной кардиостимуляцией
Ответ на желудочковую экстрасистолу
Параметры сбора данных
Холтеровская телеметрия
Возможность дополнительной записи эндограммы до начала
тахикардии
Сохранение записи эндограммы
Электрофизиологические исследования / Индукции
Индукция нанесением стимуляции Burst с частотой 50 Гц
Индукция нанесением стимуляции Fixed Burst
Наличие
1 комплект
Вкл. / Мониторинг
150 - 250 мс
Выкл. / Монитор
AAIR - DDDR, AAI - DDD
DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR;
VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
не менее 175
не менее 175
не менее 8
Автоматический (не менее 500 мс)
наличие
наличие
наличие
Адаптивное / Мониторинг / Выкл
Адаптивное / Мониторинг / Выкл
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
Не менее 46 часов
наличие
Не менее 14,5 минут
наличие
наличие
2.2
2.3
2.4
Индукция с помощью программируемой электрической
стимуляции PES
Возможность тестирования порога стимуляции,
сопротивления электродов, амплитуды P и R волн в
автоматическом и мануальном режимах.
Управление данными пациента
Помощник подбора терапии - подбор терапии в
зависимости от состояния пациента
Статус предсердий
AV проведение
Сердечная недостаточность
Возраст
Степень активности пациента
Данные о пациенте, хранящиеся в устройстве
Управление данными
Возможность распечатки данных на листе А4, сохранения на
диске
Общие данные:
Габаритные размеры (мм)
Масса(г)
V (сс)
Порт стимуляции/сенсинга
Руссифицированная версии программного обеспечения
программатора и ЭКС
Система мониторинга оповещений пациента
Возможность визуального оповещения пациента об
изменении клинического состояния
Возможность визуального оповещения пациента об
изменении технических параметров устройства
Автоматическое оповещение о тяжести эпизодов предсерной
тахикардии / фибрилляции предсердий и передачи
уведомления врачу через систему удаленного мониторинга
Автоматическое оповещение об изменении импеданса
электродов, превышающего пороговое значение и передачи
уведомления врачу через систему удаленного мониторинга
Автоматическое оповещение о низком напряжении батареи и
передачи уведомления врачу через систему удаленного
мониторинга
Электрод с пассивной фиксацией 58 cm (6,0 F)
Полярность электрода
Место фиксации
Тип фиксации
Материал изоляции
Материал проводника
Диаметр тела электрода
Расстояние от кончика до кольца
Наличие стероида
Длина электрода
Разъем, полярность IS-1 Bi
Электрод с пассивной фиксацией 58 cm (6,0 F)
Полярность электрода
Место фиксации
Тип фиксации
Материал изоляции
Материал проводника
Диаметр тела электрода
Расстояние от кончика до кольца
Наличие стероида
Длина электрода
Разъем, полярность IS-1 Bi
Интродьюсер 9 F разрезной
наличие
наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Не более 45 х 51 х 8
Не более 22
Не более 12,7
2 порта IS-1
Наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
Биполярный
Правое предсердие
Пассивная фиксация
Силикон
MP35N
не более 6.0 Fr
Не менее 17 mm
наличие
Не более 52 см
Наличие
Биполярный
Правый желудочек
Пассивная фиксация
Силикон
MP35N
не более 6.0 Fr
Не менее 17 mm
наличие
Не более 58 см
Наличие
2 шт
3
Технические характеристики:
Общая характеристика:
Тип интродьюсера
Диаметр
Интродьюсер с конусообразным расширителем сосуда
(дилататором) - 1шт.
Пункционная игла - 1 шт.
Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт.
Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт.
Сроки годности гарантии
Срок службы (AAI <=> DDD, 50% предсердная стимуляция,
5% желудочковая, 2,5 В, импеданс – 900 Ом, запись
эндограммы выключена)
Минимальный остаточный срок годности
4
Срок гарантии на электрокардиостимулятор
Документация
Декларация соответствия ГОСТ РФ
Регистрационное удостоверение (Минздрава) России
Документация на русском языке, оговаривающая основные
технические характеристики и свойства продукции
разрезной
9F
Наличие
Наличие
Наличие
Не менее 11,2 лет
Не менее 80% остаточного срока стерильности
да
Не менее 5-х лет
Наличие
Наличие
Наличие