Краткий отчёт ФГУП ГосНИИБП в 2013 году

КРАТКИЙ ОТЧЕТ
о научно-исследовательской деятельности ФГУП «ГосНИИБП» в 2013 году
1. Краткое изложение результатов НИОКР, выполненных институтом
федеральным целевым программам:
по
ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности
Российской Федерации (2009-2014 годы)».
ОКР «Разработка биочип-анализатора и технологии получения комплекта
средств для экспресс-индикации и идентификации патогенов на основе
иммуночипов», шифр «Биочип-12» (государственный контракт от 4 мая 2012 г. №
42.132.12.6, дополнительное соглашение № 1 от 09.01.2013 г.
Завершены работы по созданию макета биочип-анализатора. Подготовлена и
направлена Заказчику пояснительная записка к техническому проекту, чертежи
общего вида макета биочип-анализатора и макета комплекта индикаторных средств,
составлена ведомость технического проекта. Осуществлено изготовление опытного
образца биочип-анализатора и комплекта индикаторных средств. Подготовлен акт об
изготовлении опытного образца биочип-анализатора и комплекта индикаторных
средств
ОКР «Создание индивидуального средства контроля биологической
обстановки», шифр «Платформа-12» (государственный контракт от 4 мая 2012 г. №
42.133.12.6, дополнительное соглашение № 2 от 09.01.2013 г.).
Проведена корректировка рабочей конструкторской и технологической
документации. Осуществлен выпуск опытных серий МИУ для проведения
предварительных испытаний опытных образцов. Проведены предварительные
испытания. Подготовлены и направлены Заказчику акты и протоколы
предварительных испытаний опытных образцов МИУ. Осуществлена разработка
рабочей конструкторской документации с литерой «О».
Разработанные МИУ позволят повысить техническую оснащенность и
готовность Центров гигиены и эпидемиологии к мероприятиям по ликвидации
чрезвычайных ситуаций на объектах, обслуживаемых ФМБА России. Созданные
МИУ должны дополнить возможности технического средства – укладки «УИХЭ-1»,
эксплуатируемой в настоящее время Центрами гигиены и эпидемиологии ФМБА
России.
ОКР «Разработка иммунохроматографических тест-систем на основе
гексацианферрата железа и создание технологии их серийного производства для
диагностики
социально-значимых
заболеваний»,
шифр
«Лазурь-12»
(государственный контракт от 4 мая 2012 г. № 42.134.12.6, дополнительное
соглашение № 3 от 09.01.2013 г, дополнительное соглашение № 4 от 28.02.2013 г.)
Осуществлены медицинские испытания тест-систем, подготовлены протоколы
медицинских испытаний.
Проведенные испытания позволят использовать тест-системы для
скринингового обследования больших групп пациентов на наличие заболевания
туберкулезом, а также для ранней диагностики сальмонеллезной инфекции.
Разработанные тест-системы могут быть использованы для повышения качества
клинической лабораторной диагностики социально-значимых заболеваний на
территориях, обслуживаемых ФМБА России.
2
НИОКР «Разработка методических рекомендаций по применению метода
иммунохроматографии для выявления патогенов и токсинов в окружающей среде»,
шифр «Индикация-12» (государственный контракт от 12 мая 2012 г. № 42.135.12.6,
дополнительное соглашение № 1 от 09.01.2013 г.).
Осуществлен сбор и анализ отзывов на первую редакцию документа от
учреждений ФМБА Росси и других ведомств, разработана пояснительная записка к
методическим рекомендациям. Осуществлена корректировка «Методических
рекомендаций…» с учетом замечаний, подготовлено экспертное заключения на
окончательную редакцию документа.
Методические рекомендации адаптированы для широкого круга специалистов,
имеющих биологическое и медицинское образование и могут быть использованы для
обучения специалистов
Центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России
современным методам экспресс-индикации возбудителей опасных и особо опасных
заболеваний (ООИЗ) в объектах окружающей среды.
НИР «Разработка специализированных изданий по индикации патогенов,
диагностике инфекционных заболеваний, средствам дезинфекции и средствам
индивидуальной защиты. Разработка макета специализированного издания по
проблеме биологической безопасности в отношении неэндемичных и экзотических
вирусных инфекций», шифр «Издание-13» (государственный контракт от 12 июля
2013 г. № 42.001.13.6)
Подготовлен и направлен Заказчику оригинал-макета издания. Разработка
специализированного издания имеет целью обеспечение специалистов ФМБА России,
а также других министерств и ведомств учебно-методическим пособием,
отражающим современный уровень знаний по проблеме биологической безопасности
в отношении неэндемичных и экзотических вирусных инфекций.
Отраслевой заказ Федерального медико-биологического агентства
НИОКР Разработка средств индивидуальной защиты для медицинского
персонала инфекционных стационаров с мельцеровскими боксами. Изготовление
опытных образцов специального костюма биологического и пневмокуртки.
Проведение приемочных испытаний средств индивидуальной защиты», шифр
«Плащ-5» (государственный контракт от 22 марта 2013 г. № 42.064.13.0.).
Разработаны средства индивидуальной защиты (СИЗ) (специальный костюм
биологический СКБ и пневмокуртка ПШБ) для защиты медицинского персонала,
оказывающего медицинскую помощь больным с особо опасными инфекциями (ООИ)
в лечебных боксах, оборудованных пневмолинией. Указанные СИЗ предназначены
для защиты персонала медико-санитарных частей, центров Госсанэпиднадзора и
научно-исследовательских организаций ФМБА России при выполнении работ с
материалами, содержащими возбудителей ООИ.
НИОКР
«Разработка
технологии
получения
универсальных
деконтаминирующих средств (рецептур) широкого спектра действия для ликвидации
биологических и химических контаминантов, появившихся в результате техногенных
или иных катастроф. Проведение приемочных испытаний по эффективности
деконтаминации поверхностей объектов разработанными
универсальными
3
деконтаминирующими средствами (рецептурами) широкого спектра действия», шифр
«Деконтаминация-5» (государственный контракт от 22 марта 2013 г. № 42.071.13.0.).
Осуществлена
разработка
технологии
получения
универсальных
деконтаминирующих средств на основе пероксосольвата фторида калия (УДС-К) и
пероксосольвата фторида аммония (УДС-А). При выполнении контракта разработана
конструкторская документация (проекты технических условий и инструкций по
применению универсальных деконтаминирующих средств,
конструкторская
документация на упаковку), внесены изменения в технологический регламент
получения деконтаминирующих средств УДС-К и УДС-А.
ОКР «Разработка испытательного аэрозольного статико-динамического стенда.
Проведение приемочных испытаний камеры тепла, холода и влаги с динамической
установкой. Разработка устройств оценки наличия обсемененности поверхностей и
газовой среды гермозамкнутых объемов», шифр «Этикет-4» (государственный
контракт № 42.120.13.0 от 22 марта 2013 г.).
Разработана конструкторская документация на камеру тепла, холода и влаги с
динамической установкой. Проведены работы, направленные на улучшение условий
эксплуатации камеры тепла, холода и влаги с динамической установкой.
Разработан проект нормативного документа «Рекомендации. Организация и
порядок проведения метрологической экспертизы нормативной документации в
организациях ФМБА России».
НИР «Разработка технологии иммуночипов для контроля функции щитовидной
железы лиц из числа персонала и населения, обслуживаемых ФМБА России.
Разработка иммунохроматографического экспресс-теста для выявления миоглобина»,
шифр «Мониторинг-13» (государственный контракт № 42.137.13.0 от 22.03.2013 г.)
Разработан экспериментальный образец набора реагентов в формате иммуночипа на
основе расширенной панели ключевых маркеров щитовидной железы (тиреотропного
гормона, тироксина, антител к тироглобулину и тиреопероксидазе), проведены его
предварительные испытания, получены аналитические характеристики и предложены
пути дальнейшей модификации. Для оценки состояния функции щитовидной железы
пациентов, обследуемых с использованием данного набора реагентов в формате
иммуночипа, разработан алгоритм обработки результатов иммунофосфоресцентного
мультиплексного анализа на биочип-анализаторе ИФИ-03 «Диагем» при
одновременном определении 4-х маркеров в образце крови.
2. Информация о внедрении результатов НИОКР в практику
В 2013 году выполнялись следующие работы:
- по программе важнейших прикладных научно-исследовательских, опытноконструкторских и технологических работ (заказчик ФМБА России) – 9 тем, в том
числе 5 тем в рамках федеральной целевой программы «Национальная система
химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2014
годы)»;
- для нужд организаций Министерства здравоохранения Российской Федерации
осуществлялись научно-технические услуги по выпуску комплекта УИХЭ-01, средств
индивидуальной защиты и других изделий;
Кроме этого выполнялись договора о научно-технических услугах и НИОКР в
интересах федеральных органов исполнительной власти с ОАО «Красногорский завод
4
им. С.А.Зверева», ЗАО «Химпэк», ЗАО «Иммуноскрин», ЗАО «Эколит», ФГУП СПО
«Аналитприбор» и другими организациями реального сектора экономики.
Институт выбран в качестве постановщика космического эксперимента шифр
«Потенциал», включенного в Долгосрочную программу научно-прикладных
исследований и экспериментов на российском сегменте Международной космической
станции (Решение КНТС Роскосмоса от 16.10.2013 г. № 5). В рамках эксперимента
разрабатывается техническое средство контроля запыленности обитаемых отсеков
МКС в режиме реального времени, включая дисперсную фазу биологического
происхождения.
В рамках штатного мероприятия «Ресурс» специалистами института совместно
с МГУ им. М.В.Ломоносова
создана укладка, обеспечивающая мониторинг,
идентификацию и деконтаминацию биокоррозионных повреждений на МКС.
3. Информация о проведенных институтом научных мероприятиях
(конференции, семинары, рабочие встречи и т.д.) и основных научных публикациях.
В 2013 году сотрудники института активно пропагандировали результаты своих
работ, выступая с докладами на научных форумах, участвуя в работе выставок, семинарах,
рабочих совещаниях, как в нашей стране, так и за рубежом. Было сделано 4 доклада, в том
числе 1 за рубежом и принято участие в одной международной выставке в Дюссельдорфе
(Германия). Результаты работ опубликованы в одной монографии и 11 статьях в ведущих
отечественных и зарубежных изданиях. Поданы три заявки на изобретение.
В соответствии с решением Президиума ВАК Минобрнауки России от 31 мая
2013 г. и приказом Минобрнуки России от 3.07.2013 г. № 307/нк-дсп проведена
перерегистрация диссертационного совета ДС 208.001.01. Диссертационный совет
будет рассматривать работы на соискание ученой степени кандидата наук, на
соискание ученой степени доктора наук по специальности 05.11.13 «Приборы и
методы контроля природной среды, веществ, материалов и изделий» (по техническим
наукам); специальности 03.02.08 «Экология» (по биологическим наукам).