www.biomera.ru ЗАКУПКА СТАБИЛОПЛАТФОРМЫ

www.biomera.ru
ЗАКУПКА СТАБИЛОПЛАТФОРМЫ СОСУДИСТЫМ ЦЕНТРОМ, ЦЕНТРОМ
НЕЙРОРЕАБИЛИТАЦИИ,
НЕВРОЛОГИЧЕСКИМ
ОТДЕЛЕНИЕМ,
ОТДЕЛЕНИЕМ ЛФК
Комментарии к закупке стабилометрической платформы неврологическим отделением,
сосудистым центром, центром реабилитации, отделением нейрореабилитации — пункт 1;
вариант технического задания — пункт 2.
1. Какие основания для закупки?
Стабилометрия и соответствующее оборудование является основой ряда лечебных и
диагностических процедур, включенных в действующие стандарты по направлению «неврология,
инсульт, нейрореабилитация». Это Пр. МЗиСР № 534 от 22.08.2005 «О мерах по
совершенствованию организации нейрореабилитационной помощи больным с последствиями
инсульта и черепно-мозговой травмы»; Пр. МЗиСР № 389н от 23.07.2009 «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового
кровообращения». Комментарии Главного специалиста МЗ РФ по медицинской реабилитации о
стабилометрии доступны на видео1.
Рис. 1. Фрагмент Прил. 5 к Пр. № 534 — копия экрана с сайта информационно-правового портала ГАРАНТ
В Приложении 5 к Пр. № 534 в разделе «Оборудование для отделения лечебной физкультуры и
массажа» стабилометрическое оборудование подразумевается в п. 7 «Психофизиологические
комплексы для тренинга с биологической обратной связью, в том числе компьютерная
стабилометрия». Также современная стабилометрическая система по основной своей сути
1
Материалы саттелитного семинара «Стабилометрия в нейрореабилитации» на X Съезде неврологов России:
http://nevrolog-2012.narod.ru/
Страница 1 из 5. Стабилоплатформа для нейрореабилитации
www.biomera.ru
является «программно-аппаратным комплексом анализа движений» (п.8), построенным на
количественном анализе положения центра давления человека на плоскость опоры с
применением различных методик, включая тесты с биологической обратной связью2.
Одной из основных функций сосудистого центра, согласно Пр. 389н является «внедрение в
клиническую практику современных методов профилактики, диагностики и лечения острых
нарушений мозгового кровообращения, профилактики осложнений, управления качеством
оказания медицинской помощи на основе принципов доказательной медицины и научнотехнических достижений». В этой связи, применение количественных, объективных методов
оценки двигательно-координационной сферы, как стабилометрия, является особенно важным,
актуальным направлением.
Рис. 2. Фрагмент Прил. 3 к Пр. № 389н — копия экрана с сайта информационно-правового портала ГАРАНТ
В стандарте оснащения раздел «оборудование для реабилитации» позволяет оснащать отделения
для пациентов с ОНМК стабилометрическими системами — это пункты 1, 3, 4. Компьютерные
программы для стабилометрии3 типа Stabip или STPL в части двигательно-когнитивных тестов,
тренингов с биологической обратной связью по опорной реакции, как элементы
стабилометрической
системы, соответствуют разделу
«программное
обеспечение».
Предлагаемый в комплекте со стабилоплатформой компьютер также входит в число
рекомендованного оснащения. Некоторые информационно-обучающие видео по стабилометрии
доступны на видеоканале Стабилометрия и стабилоплатформы.
2. Вариант техзадания
Термин «техническое задание» — это часто применяемая формулировка при подготовке
документации для торгов, предназначенная для описания предмета заказа. При том, что
процедура размещения заказа строго регламентирована, а техническое задание является
неотъемлемой частью документации по заказу, это элемент документации не является
постоянным — часто меняется от заказа к заказу, вследствие различий в требованиях заказчика.
2
Кубряк О.В., Гроховский С.С. Практическая стабилометрия. Статические двигательно-когнитивные тесты с
биологической обратной связью по опорной реакции М.: Маска, 2012. 88 с.
3 См. www.biomera.ru
Страница 2 из 5. Стабилоплатформа для нейрореабилитации
www.biomera.ru
Подготовка техзадания связана не только со знанием законодательства о размещении заказов,
но и антимонопольного законодательства, а также законодательства о техническом
регулировании. Предлагаемые варианты техзаданий разработаны специалистами компании
«БиоМера», с учетом требований действующего законодательства — в качестве ориентира для
потенциальных заказчиков. Другие подробности и описания доступны на сайтах www.biomera.ru,
www.stabiloplatforma.ru, www.stabilograf.ru
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на стабилометрическую систему (стабилоплатформу) типа ST-150 (или эквивалент) для неврологии
с необходимым набором дополнительных элементов для реализации требований к оснащению
согласно Пр. МЗиСР № 534 от 22.08.2005 и Пр. МЗиСР № 389н от 23.07.2009.
№№
1.1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
Описание требований
1. Общие требования
Статическая стабилометрическая платформа с набором средств,
обеспечивающих создание биологической обратной связи по
опорной реакции для проведения реабилитационных занятий,
кинезотерапии, лечебной физкультуры, восстановления
двигательной активности, координации движений; возможность
неинвазивного мониторинга в части состояния опорнодвигательной системы, количественной оценки двигательнокоординационной сферы, функции равновесия для нужд
неврологии
2. Функциональные требования
Биологическая обратная связь по опорной реакции с
использованием визуального и акустического каналов
Возможность проведения двигательно-когнитивных
реабилитационных тренингов
Возможность индивидуализации реабилитационных тренингов
Возможность выполнения исследований и тренингов на
стабилоплатформе в положениях обследуемого «стоя» и «сидя»
Количественная оценка координаторных возможностей
человека, степени стабильности позы
Количественная оценка тремора (дрожи)
Количественная оценка параметров внимания (двигательнокогнитивные тесты)
3.Требования к программному обеспечению
Русифицированный интерфейс
Совместимость с ОС Windows не ниже версии «ХР»
Возможность использования с распространенными офисными
программами (Word, Excel)
Наличие видеоинструкций для пользователя на установочном
диске или в сети интернет
Возможность расчета, как минимум, следующих показателей,
используемых при стабилометрических исследованиях:
- длина статокинезиограммы;
- скорость миграции центра давления;
- площадь статокинезиограммы;
- средние положения центра давления по абсциссе и
Страница 3 из 5. Стабилоплатформа для нейрореабилитации
Значения параметра
техзадания
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
www.biomera.ru
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
3.12
3.13
3.14
3.15
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
5.1
5.2
5.3
5.4
ординате;
- максимальные значения положений центра давления по
осям;
- дисперсия положений центра давления по осям;
- стандартное квадратическое отклонение среднего
положения центра давления по осям;
- основная частота колебаний центра давления по осям;
- уровень основного диапазона мощности спектра по
осям;
- коэффициент Ромберга,
- индекс энергозатрат;
- оценка результативности заданного действия в тестах с
биологической обратной связью.
Возможность подключения к сетевым системам стабилометрии
Наличие
Встроенные тесты для постуральных исследований
Наличие
Встроенные двигательно-когнитивные тесты
Наличие
Встроенные тренажеры (в режиме биологической обратной
Наличие
связи)
Возможность использования раздельных экранов для
Наличие
управления тренингом (специалист) и визуального канала
(пациент)
Возможность индивидуализации степени нагрузки и условий
Наличие
выполнения задачи тренинга для пациента при проведении
реабилитационного занятия
Возможность ведения картотеки с сохранением результатов
Наличие
индивидуальных обследований
Возможность автоматического анализа результатов
Наличие
индивидуальных исследований в динамике
Программные средства минимизации помех
Наличие
Роботизированная подача команд (инструкции) при проведении Наличие
тестов для минимизации влияния специалиста на обследуемого
4. Требования к характеристикам стабилометрической платформы
Габариты
Не менее 300х400 мм
Масса
Не более 5 кг
Тип питания
От USB-шины
Диапазон нагрузок (вес испытуемого)
От 20 до 150 кг
Время готовности устройства к работе (без учета включения
Не более 2 минут
компьютера и времени запуска приложений)
Возможность автоматического или ручного изменения начала
Наличие
системы координат платформы
Абсолютная погрешность определения координат центра
Не более 1 мм
давления
Частота дискретизации
Не менее 33 Гц
5. Требования к качеству стабилометрической платформы
Соблюдение заявленных метрологических характеристик
Наличие
(Государственная поверка)
Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 по
Наличие
электромагнитной совместимости
Наружные поверхности устройства должны быть устойчивы к
Наличие
дезинфекции 3 % раствором перекиси водорода с добавлением
0,5 % моющего средства типа "Лотос"
Вероятность безотказной работы за 1000 ч
Не менее 0.85
Страница 4 из 5. Стабилоплатформа для нейрореабилитации
www.biomera.ru
5.5
5.6
6.1
6.2
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
7.8
7.9
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
Гарантия со дня покупки
Не менее 18 месяцев
Наличие действующего на момент покупки свидетельства о
Наличие
государственной поверке
6. Требования к технической поддержке эксплуатации стабилометрической платформы
Послегарантийная техническая поддержка
Наличие
Возможность проведения метрологической поверки на
Наличие
территории РФ
7. Требования к комплектации и упаковке
Стабилометрическая платформа
Наличие
Программное обеспечение для стабилометрии на внешнем
Наличие
носителе
Компьютер типа «ноутбук» с ОС Windows, в конфигурации,
Наличие
обеспечивающей надежную работу программного обеспечения
для стабилометрии (с предустановленным программным
обеспечением)
Лицензия на ОС Windows
Наличие
Система дополнительной стабилизации платформы с ручными
Наличие
опорами для испытуемого
Пандус
Наличие
Дополнительный экран (монитор с регулируемой стойкой или
Наличие
проектор с экраном) для испытуемого
Комплект соединительных кабелей
Наличие
Упаковка элементов поставки, соответствующая требованиям к
Наличие
упаковке
8. Требования к наличию документации и методических материалов
Сертификат соответствия системы ГОСТ Р (копия)
Наличие
Регистрационное свидетельство уполномоченной структуры
Наличие
Минздравсоцразвития РФ (копия)
Свидетельство об утверждении типа средств измерений (копия) Наличие
Лицензия на производство медицинской техники (копия,
Наличие
выданная производителю)
Руководство по эксплуатации (в электронном виде)
Наличие
Методические пособия для специалистов:
Наличие
- об основных принципах стабилометрических
исследований и тренингов с биологической обратной
связью
- о применении двигательно-когнитивных тестов
- о применении методов стабилометрии при подборе
степени компенсации нарушений опорных функций
Наличие системы методической поддержки (методических
Наличие
материалов и электронных копий документов) в сети интернет с
круглосуточным доступом
Внешний вид (вариант):
Страница 5 из 5. Стабилоплатформа для нейрореабилитации