ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО 2 Глубокоуважаемые коллеги! Как Вы уже знаете, четвертая Всероссийская студенческая олимпиада по Клинической фармакологии, будет проходить 12-13 мая 2016 года в городе Пятигорске на базе Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет Министерства Здравоохранения РФ», 357532, Ставропольский край, г. Пятигорск - 32, ул. Калинина, 11 Программа четвертой Олимпиады включает 6 конкурсов. Кроме творческого командного конкурса и конкурса научных статей, к которым студенческие команды знают, как подготовиться, будут проводиться ещё 4 конкурса личного первенства. В этом информационном письме мы приводим методические рекомендации для подготовки к этим конкурсам от разработчиков. Конкурс личного первенства «Клинические разборы из ежедневной практики по антибактериальным препаратам (клинические примеры с вопросами «найди ошибку»)». (от каждой команды в конкурсе участвует только 1 студент) На конкурс будут представлены клинические задачи, в которых будут рассмотрены случаи фармакотерапии пациентов с различными внебольничными и нозокомиальными бактериальными инфекциями. Пациенты могут иметь следующие инфекции: Верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, отит, синусит) Нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита / ХОБЛ) Кожи и мягких тканей Костей и суставов Мочевыводящих путей Кишечные инфекции Интраабдоминальные инфекции Менингит Эндокардит Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) В задачах могут содержаться исходные данные о пациенте: пол, возраст, вес, рост, диагноз (основной, осложнения, сопутствующие), данные фармакологического и аллергологического анамнеза, данные лабораторных тестов, характеризующих функцию печени (АСТ, АЛТ, МНО и т.д.) и почек (креатинин), другие необходимые данные лабораторных (в том числе бактериологических) и инструментальных (рентгеногамм, УЗИ и др.) исследований. В задачах будет рассматриваться назначение следующих групп антибактериальных препаратов: Пенициллинов Цефалоспоринов Карбапенемов Аминогликозидов Хинолонов / Фторхинолонов Макролидов Линкозамидов Тетрациклинов Глицилциклинов Гликопептидов Липопептидов Оксазолидинонов Полимиксинов Нитрофуранов Нитроимидазолов Препаратов других групп (хлорамфеникола, фузидовой кислоты, фосфомицина, нитроксолина) Будут поставлены следующие задания к клинической задаче: 1. Конкурсанту следует оценить адекватность назначений антибактериальных препаратов в данной конкретной клинической ситуации с учетом действующих рекомендаций по лечению соответствующих инфекций. В том числе оценить правильность и выявить возможные ошибки: при выборе препарата (либо комбинации препаратов) – исходя из наиболее вероятного(ых) или выделенного(ых) возбудителя(лей) инфекции у больного, а также предполагаемой или установленной чувствительности к антибиотикам – с учетом возможного наличия противопоказаний у пациента – с учетом имеющихся возрастных ограничений при выборе режима дозирования препарата с учетом данных о функции печени и почек при выборе пути введения препарата при выборе продолжительности назначения препарата 2. В случае обнаружения ошибок в назначениях конкурсант должен объяснить: в чем заключаются выявленные ошибки как эти ошибки могут отразиться на эффективности терапии как эти ошибки могут отразиться на безопасности терапии (указать, какие в этом случае возможны неблагоприятные побочные реакции, осложнения) 3. Если конкурсант посчитает неправильной назначенную комбинацию антибактериальных препаратов, то он должен пояснить, в чем заключается ее нерациональность: с точки зрения эффективности терапии – оба назначенных препарата или один из них не активны в отношении предполагаемого(ых) или выделенного(ых) возбудителя(лей) инфекции у пациента – оба препарата или один из них назначены не в соответствии с рекомендованными режимами дозирования / путями введения – назначенные препараты обладают сходными механизмами антибактериального действия, поэтому могут конкурировать друг с другом за одни и те же «мишени» на уровне бактериальной клетки с точки зрения безопасности терапии – назначенные препараты могут вызывать сходные неблагоприятные побочные реакции, что повышает риск развития соответствующих осложнений – оба препарата или один из них назначены при наличии противопоказаний либо возрастных ограничений к их применению у данного больного 4. После выявления ошибок в проводимой антибактериальной терапии и на основании их анализа конкурсанту необходимо сформулировать рекомендации по коррекции терапии, которые могут включать: замену одного препарата другим, либо комбинацией препаратов при комбинированной терапии замену одного из препаратов другим, либо замену обоих препаратов изменения режима дозирования изменения путей введения Каждое свое предложение по коррекции терапии конкурсант должен подробно и аргументировано обосновать Рекомендуемая литература 1. Андреева И.В., Стецюк О.У. Азовскова О.В., Козлов Р.С. Терапия острого тонзиллофарингита: современные рекомендации и российские особенности // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2013. №3. – С.198-211. 2. Козлов С.Н., Веселов А.В. Инфекционный эндокардит / в кн. Клиническая фармакология. Национальное руководство. Под ред.Белоусова Ю.Б., Кукеса В.Г., Лепахина В.К., Петрова В.И. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С.743-747. 3. Козлов С.Н., Страчунский Л.С. Современная антимикробная химиотерапия // М.: Медицинское информационное агентство, 2009. – 448 с. 4. Палагин И.С., Сухорукова М.В., Дехнич А.В. и др. Осложненные внебольничные инфекции мочевых путей у взрослых пациентов в России // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2014. Т.16 (1). – С.39-56. 5. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии / под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. – Смоленск: МАКМАХ, 2007. – 464 с. (электронная версия доступна на Интернет-сайте www.antibiotiс.ru) 6. Российские практические рекомендации «Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике» / под ред. Яковлева С.В., РафальскогоВ .В., Сидоренко С.В., СпичакТ.В. М.: Изд. Престо, 2014. – 121 с. 7. Чучалин А.Г., Гельфанд Б.Р. и др. Нозокомиальные пневмонии у взрослых (Национальное руководство) // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2009. № 2. – С.100-142. 8. Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и др. Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2010. - №3. – С. 186-225. 9. Савельев В.С. и ред. совет. Хирургические инфекции кожи и мягких тканей. Российские национальные рекомендации: ООО «Компания БОРГЕС», 2009. 89 с. 10.Ушкалова Е.А., Андреева И.В., Стецюк О.У. Ошибки дозирования лекарственных средств в педиатрической практике значение инструкции по медицинскому применению // Педиатрия. 2013. Т.92(1). С.97-100. Уважаемые коллеги, внимательно читайте условия задания! Внимательно проработайте все рекомендованные источники информации! Конкурс личного первенства "Рациональная фармакотерапия ОРВИ" (от каждой команды в конкурсе участвует только 1 студент) На конкурс будет представлена клиническая задача. Это будут случаи пациентов с различными вариантами течения заболеваний, объединяемых под диагнозом ОРВИ. Пациенты могут предъявлять жалобы на лихорадку, кашель, боль в горле, насморк, заложенность носа, головную боль, симптомы интоксикации. У части пациентов может наблюдаться развитие осложнений заболевания и/или неблагоприятные побочные реакции. Могут быть представлены исходные данные о пациенте и клинической ситуации в задаче: пол, возраст, вес, рост, диагноз (основной, осложнения, сопутствующие), фармакологический анамнез, данные лабораторных тестов, другие необходимые данные лабораторных и инструментальных исследований. В задаче могут фигурировать следующие группы лекарственных средств (ЛС): Противовирусные ЛС Иммуномодулирующие ЛС Анальгетики и нестероидные противоспалительные средства Противоконгестивные средства (альфа-адреномиметики); Солевые растворы для интраназального применения; Вяжущие ЛС; Местные анестетики; Секретолитики и регуляторы моторной функции дыхательных путей;; Противокашлевые ЛС; Антигистаминные ЛС; Витамины; Средства растительного происхождения и их аналоги; Антисептические ЛС; Комбинированные средства для устранения симптомов ОРЗ и простуды; Топические препараты для лечения боли в горле (аэрозоли, пастилки и т.п.); Антибактериальные средства (пенициллины, цефалоспорины, макролиды, фторхинолоны). В задаче могут фигурировать лекарственные средства, назначенные при отсутствии показаний и / или при наличии противопоказаний, лекарственные средства не имеющие доказательной базы эффективности, а также «народные» методы лечения, используемые пациентом. Условие задачи может сопровождаться справочными данными о составе препаратов. Буду поставлены следующие задания к клинической задаче: 1. Конкурсанту будет предложено подобрать оптимальную комбинацию препаратов для пациента с учетом его возраста, состояния, риска осложнений и риска неблагоприятных побочных реакций. 2. В случае, если пациент уже использует лекарственные средства (в рамках самолечения или назначенные ранее другим врачом), конкурсанту будет предложено оценить рациональность фармакотерапии, при необходимости ее скорректировать. 3. . Конкурсанту будет предложено проконсультировать пациента по правилам приема препаратов, в том числе времени приема, выбору лекарственной формы, взаимодействию с пищей. 4. В случае, если в задаче описывается неблагоприятная побочная реакция, конкурсант должен: заподозрить неблагоприятную побочную реакцию, определить ее тип (классификация ВОЗ), факторы риска ее развития у пациента определить причинно-следственную связь по шкале Наранжо решить нужно ли оформлять карту-извещение о неблагоприятной побочной реакции при необходимости – предложить меры по коррекции НПР Рекомендуемая литература 1. Клиническая фармакология: национальное руководство / под ред. Ю.Б.Белоусова, В.Г.Кукеса, В.К.Лепахина, В.И.Петрова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 976 с. 2. Клиническая фармакология. Общие вопросы клинической фармакологии: практикум: учебное пособие/ под ред. В. Г. Кукеса; Д. А. Сычев, Л.С. Долженкова, В.К. Прозорова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 224 с.: ил. (Раздел «Взаимодействие лекарственных средств», раздел «Неблагоприятные побочные реакции») 3. Лесиовская Е.Е. Доказательная фитотерапия. Т.2 – М., ООО «Группа «Ремедиум», 2014. – 688 с. 4. Петров В.И. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике: мастер-класс: учебник /В.И.Петров. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. 5. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов дыхания: руководство для практикующих врачей /под общ.ред. А.Г.Чучалина. – М.:Литерра, 2013. – 872 с. Интернет-ресурсы Инструкции по медицинскому применению оригинальных ЛС (утвержденных МЗ РФ и доступных на сайте Государственного реестра ЛС), т.к. они содержат наиболее полную информацию. Электронный ресурс:(http://grls.rosminzdrav.ru/) Кокрановская библиотека The Сocrane Library http://www.cochrane.org/index_ru.htm, http://www.cochrane.org/resources/leaflet_ru.htm Национальная медицинская библиотека США - база данных медицинской информации, включающая библиографические описания из более чем 4800 медицинских периодических изданий со всего мира, начиная с 1949 г URL: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed Ресурс по прогнозированию межлекарственных взаимодействий (основан на инструкциях FDA, на английском языке): URL: http://www.drugs.com Ресурс- справочник лекарственных средств и прогнозирования межлекарственных взаимодействий (на английском языке). URL: http://www.medscape.org Уважаемые коллеги, внимательно читайте условия задания! Внимательно проработайте рекомендованные источники информации включая Интернет-ресурсы! Конкурс личного первенства "Вопросы комплаентности". (от каждой команды в конкурсе участвует только 1 студент) На конкурс будет представлена клиническая задача. Будут представлены случаи пациентов с проблемами комплаентности в фармакотерапии.. Могут быть представлены исходные данные о пациенте и клинической ситуации в задаче: пол, возраст, вес, рост, диагноз (основной, осложнения, сопутствующие), фармакологический анамнез, данные лабораторных тестов, характеризующих функцию печени и почек (креатинин, клиренс креатинина, АСТ, АЛТ, МНО и т.д.), оценка качества жизни и другие необходимые данные лабораторных и инструментальных исследований. В задаче могут фигурировать следующие группы лекарственных средств (ЛС): Антигипертензивные ЛС Антиангинальные ЛС Антиагреганты (аспирин, клопидогрель, тикагрелол) Антикоагулянты (прямые и пероральные – варфарин, ривароксабан, апиксабан, дабигатран) Пероральные гипогликемические препараты Гиполипидемические препараты Дигоксин Диуретики Нестероидные противоспалительные средства Ингибиторы протонного насоса Антациды Слабительные Антидепрессанты Нейролептики Снотворные Противоаллергические средства Бронхолитики Глюкокортикостероиды Гормоны щитовидной железы Антибактериальные средства карбопенемы, макролиды, фторхинолоны) (пенециллины, цефалоспорины, аминогликозиды, ванкомицин, В задачах будут фигурировать наиболее часто встречающиеся в клинической практике потенциально опасные ситуации с отсутствием приверженности к терапии: Кровотечения Повышение риска тромботических осложнений Миопатия Удлинение QT интервала Гиперкалийемия Гипокалийемия Снижение антимикробной эффективности Снижение антигипертензивной эффективности Гепатотоксичность Нефротоксичность В задаче могут фигурировать лекарственные средства, назначенные при отсутствии показаний и / или при наличии противопоказаний, лекарственные средства не имеющие доказательной базы эффективности. Буду поставлены следующие задания к клинической задаче: - Конкурсанту следует оценить качество жизни пациента - Удобство приёма препарата. - Озабоченность пациента собственным заболеванием. - Контакт врача и пациента - Психические расстройства пациента - прямые и непрямые методы оценки комплаентности - особенности у детей - особенности у пожилых - формы повышения приверженности кфармакотерапии Рекомендуемая литература 1. Бегг Э. Клиническая фармакология// М.: Бином, 2004. - 104 с. 2. Клиническая фармакология. Общие вопросы клинической фармакологии: практикум: учебное пособие/ под ред. В. Г. Кукеса; Д. А. Сычев, Л.С. Долженкова, В.К. Прозорова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 224 с.: ил. (Раздел «Взаимодействие лекарственных средств», раздел «Неблагоприятные побочные реакции») 3. Кукес В.Г., Грачев С.В., Сычев Д.А., Раменская Г.В. Метаболизм лекарственных средств: научные основы персонализированной медицины// М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.- 304 с. 4. Отделенов В.А., Новакова А.Н., Карасев А.В., Яшина Л.П., Пающик С.А., Сычев Д.А., Клейменова Е.Б., Назаренко Г.И. Оценка частоты потенциально значимых межлекарственных взаимодействий у больных с полипрагмазией в многопрофильном стационаре. // Клиническая фармакология и терапия. – 2012.- №5.- с. 81-85. 5. Сычев Д.А., Данилина К.С., Отделенов В.А. Клинико-фармакологические подходы к решению проблемы полипрагмазии у пожилых пациетов в условиях многопрофильного стационара. // Клиническая фармакология и терапия.- 2013.- №2.- с.87-92. 6. Martin Duerden, Tony Avery, Rupert Payne. Polypharmacy and medicines optimisation. Making it safe and sound. The King’s Fund. 2013. 56 p. 7. Kwan D. Polypharmacy: Optimizing Medication Use in Elderly Patients. CGS JOURNAL OF CME VOLUME 4, ISSUE 1, 2014, p. 21-27. Интернет-ресурсы Инструкции по медицинскому применению оригинальных ЛС (утвержденных МЗ РФ и доступных на сайте Государственного реестра ЛС), т.к. они содержат наиболее полную информацию. Электронный ресурс:(http://grls.rosminzdrav.ru/) Ресурс по прогнозированию межлекарственных взаимодействий (основан на инструкциях FDA, на английском языке): URL: http://www.drugs.com Ресурс- справочник лекарственных средств и прогнозирования межлекарственных взаимодействий (на английском языке). URL: http://www.medscape.org Справочник РЛС (сервис «Аптечка для проверки взаимодействия лекарств»): URL: http://www.rlsnet.ru/ Уважаемые коллеги, внимательно читайте условия задания! Внимательно проработайте все рекомендованные источники информации включая Интернет-ресурсы! Конкурс личного первенства «Особенности применения лекарств у пациентов с нарушенными функциями почек / печени». (от каждой команды в конкурсе участвует только 1 студент) На конкурс будет представлена клиническая задача по вопросам рациональной фармакотерапии у пациентов с нарушением функции печени или почек. В задаче будут указаны данные о пациенте: пол, возраст, вес, рост, диагноз (основной, осложнения, сопутствующие), фармакологический анамнез, данные лабораторных тестов, характеризующих функцию печени (АСТ, АЛТ, МНО и т.д.) и почек (креатинин), данные инструментальных исследований. В задаче могут фигурировать следующие группы лекарственных средств (ЛС): Антигипертензивные ЛС Антиангинальные ЛС Антиагреганты Антикоагулянты (прямые и пероральные) Пероральные гипогликемические препараты Гиполипидемические препараты Противоподагрические препараты Дигоксин Диуретики Нестероидные противовоспалительные средства Противогрибковые средства Ингибиторы протонного насоса Антациды Слабительные Антидепрессанты Нейролептики Снотворные Антигистаминные препараты Глюкокортикостероиды Антибактериальные средства К клинической задаче будут поставлены следующие задания: 1. Конкурсанту следует оценить лабораторные и инструментальные показатели функционального состояния печени (шкала Чайлда-Пью) и определить особенности клинического течения патологии гепатобилиарной системы. 2. Оценить состояние функции почек у больного с ХПН (формула Кокрофта-Голта) и на гемодиализе с учетом массы тела, возраста, пола. 3. Провести анализ назначенной фармакотерапии в зависимости от элиминации препаратов (пресистемный метаболизм, «печеночный клиренс», «почечный клиренс»), оценить риск кумуляции, а также определить, какова необходимость коррекции режима дозирования. 4. Выявить препараты с потенциальной гепатотоксичностью/нефротоксичностью и рассмотреть возможность замены на ЛС с аналогичными фармакологическими эффектами, не подвергающихся метаболизму в печени/почках. 5. Определить тип функционального межлекарственного взаимодействия (на уровне изоферментов цитохрома Р-450, транспортеров лекарственных средств - Р-гликопротеина, SLCO1B1), механизм и возможные клинические последствия взаимодействия С учетом показаний, противопоказаний (регламентированных инструкцией по медицинскому применению), доказательной базы эффективности лекарственного средства, факторов риска развития неблагоприятных побочных реакций, конкурсанту необходимо сформулировать рекомендации по коррекции терапии: отмена препарата замена препарата изменение режима дозирования При выполнении конкурсного задания к каждой клинической задаче будет представлена справочная информация из утвержденной инструкции к препарату. Рекомендуемая литература: 1. Бегг Э. Клиническая фармакология// М.: Бином, 2004. - 104 с. 2. Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г., Общая и частная клиническая фармакокинетика. – ООО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум». - 2006. – 805 с. 3. Клиническая фармакокинетика. Практика дозирования лекарств: Спец. выпуск серии «Рациональная фармакотерапия» / Ю.Б. Белоусов, К.Г.Гуревич – М.: Литтера, 2005. – 288 с. (глава 3. «Метаболизм и экскреция лекарственных веществ», глава 4. «Индивидуальные особенности фармакокинетики ЛВ»). 4. Клиническая фармакология. Общие вопросы клинической фармакологии: практикум: учебное пособие / под ред. В. Г. Кукеса; Д. А. Сычев, Л.С. Долженкова, В.К. Прозорова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 224 с.: ил. (Раздел «Клиническая фармакокинетика», раздел «Взаимодействие лекарственных средств») 5. Клиническая фармакокинетика: теоретические, прикладные и аналитические аспекты: руководство / под ред. В. Г. Кукеса. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 432 с. (Раздел «Выведение лекарственных средств из организма», раздел «Особенности фармакокинетики лекарственных средств при заболеваниях почек и у больных на гемодиализе», раздел «Особенности фармакокинетики лекарственных средств при заболеваниях печени», приложение 1 «Лекарственные средства – субстраты, индукторы и ингибиторы цитохрома Р-450») 6. Максимов В.А. Патология гепато-билиарной системы и билиарная недостаточность. – М., Издательство «АдамантЪ», 2013.- 496 с. 7. Николаев А.Ю., Милованов Ю.С. Лечение почечной недостаточности: Руководство для врачей. – 2-е изд., перераб. и доп. – М., ООО Издательство «Медицинское информационное агентство», 2011. – 592 с. 8. Подымова С.Д. Болезни печени. - М.: Медицина, 2005. - 768 с. Инструкции по медицинскому применению оригинальных ЛС (утвержденных МЗ РФ и доступных на сайте Государственного реестра ЛС), т.к. они содержат наиболее полную информацию. Электронный ресурс:(http://grls.rosminzdrav.ru/) Уважаемые коллеги, внимательно читайте условия задания! Внимательно проработайте все рекомендованные источники информации включая Интернет-ресурсы! Обращаем Ваше внимание, что все конкурсы личного первенства будут проводиться так, как описано в утвержденном положении о студенческой олимпиаде по клинической фармакологии. С этим положением можно ознакомиться на сайте нашей Олимпиады в Интернете http://www.volgmed.ru/ru/files/list/3636/?dept=57&rdir=115 Если у Вас возникли какие-либо вопросы, то просим направлять их на адрес секретаря олимпиады по клинической фармакологии - доценту кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ, к.м.н. Поляковой Ольге Владимировне olvlpolyakova@gmail.com моб телефон +7-905-394-47-46. Обращаем Ваше внимание на то, что для участия в конкурсе научных статей текст научной статьи от команды должен быть отправлен в адрес Оргкомитета (на электронный адрес Секретаря Олимпиады к.м.н. Поляковой Ольги Владимировны) до 10 февраля 2016 года. Требования к оформлению данной статьи были описаны в информационном письме №1. С уважением, Ответственный координатор проекта, секретарь учебно-методической комиссии по клинической фармакологии, профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета, доктор медицинских наук, профессор Наталия Вячеславовна Рогова +7-905-393-04-71 мобильный телефон; 8-8442-53-40-15 рабочий тел/факс corfnv1709@hotmail.com nvrogova@volgmed.ru 27ноября 2015 года