Типовые нарушения, выявляемые Федеральной службой

Типовые нарушения, выявляемые Федеральной службой
Росздравнадзора в субъектах РФ
Организация работы ЛПУ:
1. отсутствие готовности учреждения к оказанию медицинской помощи в
соответствии с порядками, утвержденными Минздравом России:
отсутствие необходимого оборудования, специалистов и.т.д;
2. нарушение ведения медицинской документации:
результаты проведенной диспансеризации не выносятся в учетную форму
№ 131/у-ДД, не выносится диагноз в ЛУД учетной формы (амбулаторная карта)025/у-04,
в амбулаторных картах записи врачей-специалистов неинформативны,
диагнозы выносятся без дополнительно обследования,
отсутствует информированное согласие в ДД о разглашении персональных
данных,
в положении об оплате по итогам диспансеризации отсутствуют
критерии оценки деятельности медицинских работников.
Иммунизация населения:
1. во время посещения медицинских организаций, выявляются
следующие нарушения:
нарушение п. 6.7 МУ 3.3.2400-08, СанПиН, утвержденных Главным
санитарным врачом Российской Федерации от 10.07.2008,
отсутствие осмотра ребенка после проведенной вакцинации;
2. нарушения
ведения
журнала
учета
расхода
иммунобиологических препаратов:
отсутствуют данные лица получившего вакцину,
проведение вакцинации новорожденному без осмотра и назначения
врача (нарушение п. 4.5 МУ 3.3.188—04, СанПиН, утвержденных Главным
санитарным врачом Российской Федерации от 04.03.2004.
Неонатальный, аудиологический скрининг:
1. организационные вопросы:
не организована работа медико-генетической лаборатории
в
выходные и праздничные дни,
2 этап проведения аудиологического скрининга возложен на врача, у
которого отсутствует специальная подготовка по проведению аудиологического
скрининга (невыполнение методических писем Минздравсоцразвития России от
01.04.2008 N 2383-РХ, от 30.12.2008 N 10329-ВС «О проведении
аудиологического скрининга»);
2. ведение документации:
не соблюдаются сроки доставки тест-бланков с образцами крови в
медико- генетическую лабораторию (задержка более 3-х дней) (нарушение
требований приложения N22 приказа Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 22.03.2006 № 185 «О массовом обследовании
новорожденных детей на наследственные заболевания»),
журнал приема и доставки тест-бланков на неонатологический скрининг
неинформативный: не расшифрованы подписи доставивших и получивших тестбланки,
количество направленных бланков, не соответствуют количеству
поступивших бланков.
Диспансеризация детей:
1. организационные вопросы:
дети осматриваются специалистами, не имеющими специальной
профессиональной подготовки (приказ Минздравсоцразвития России от
03.03.2011 № 162н),
в учреждении отсутствует специалист, осуществляющий работу (услугу)
по специальности детская урология-андрология,
отсутствует динамическое наблюдение за новорожденным ребенком в
родильном доме,
не
соблюдается
стандарт
диспансерного
(профилактического)
наблюдения детей первого года жизни (приказ Минздравсоцразвития России
от 28.04.2007 № 307).
Оказание высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП):
несоблюдение сроков открытия Талона на оказание ВМП,
установлены случаи открытия Талона на оказание ВМП, ранее даты
обращения пациента на оказание ВМП.
Работа врачебной комиссии:
1. ведение документации:
не проставляются, подписи всех членов комиссии в журналах заседания
врачебной комиссии,
не представлены протоколы заседания врачебной комиссии,
не внесены
в
соответствующую медицинскую документацию в
установленном порядке, заключения, по результатам заседания врачебной
комиссии,
не представлены письменные ежеквартальные и ежегодные отчеты
председателя врачебной комиссии руководителю медицинской организации о
работе врачебной комиссии.
Деятельность аптек
1. обеспеченность лекарственными препаратами:
в аптечном пункте отсутствовали лекарственные препараты, входящие в
минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского
применения, необходимых для оказания медицинской помощи (нарушение
приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 15.09.2010 № 805н;
2. условия хранения лекарственных препаратов:
аптечный пункт не оснащен холодильным оборудованием позволяющим
обеспечить хранение лекарственных препаратов в температурном диапазоне от +
8 до + 15С. (нарушение п. 4 приказа Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об
утверждении Правил хранения лекарственных средств»),
предоставлена лицензия на деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, при отсутствии оборудования,
позволяющего обеспечить хранение термолабильных наркотических средств и
психотропных веществ,
в нарушение п. 4.1 приказа Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта
«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных
организациях. Основные положения» в аптечных организациях не обеспечена
защита поступающих лекарственных препаратов от атмосферных осадков,
воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочноразгрузочных работ,
в нарушение п. 5.1 приказа Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 04.03.2003 № 80 хранение лекарственных препаратов
осуществляется в помещении, где хранятся моющие и дезинфицирующие
средства, уборочный инвентарь, верхняя одежда,
в нарушение п. 3.10 приказа Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 помещение для хранения
лекарственных препаратов
оснащено оборудованием, не позволяющим
обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и
токсикологических
свойств,
а
также
требований
стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи
стандартов Федерации (температура на момент проверки составляла 27°с).
Хранение 80% лекарственных препаратов осуществлялось с нарушениями
требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке,
в нарушение п.
5.2 приказа Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 04.03.2003 № 80:
хранение лекарственных
препаратов в аптечных организациях
не систематизировано в связи с:
отсутствием необходимого количества холодильного оборудования для
хранения термолабильных лекарственных препаратов (термолабильные
лекарственные препараты хранятся на стеллажах с нарушением температурного
режима или хранятся в холодильнике
с
температурным
режимом,
не
соответствующим требованиям, указным на первичной и вторичной
(потребительской) упаковке, отсутствием необходимого количества шкафов и
стеллажей,
отсутствием
контролирующих
приборов
(гигрометры
психрометрические и термометры в холодильниках для хранения
термолабильных лекарственных
препаратов),
практически во всех аптечных организациях допускается совместное
хранение лекарственных препаратов и биологически активных добавок (приказ
МЗ Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил
хранения лекарственных средств»);
2. контроль качества:
в нарушение п. 3.19 приказа Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 04.03.2003 № 80 в аптечных организациях (например,
вакцин,
иммуномодуляторов) не сертифицированы, не калиброваны и не поверены
в установленном порядке,
в нарушение п. 12. приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010
706н лекарственные средства с истекшим сроком годности хранятся совместно
с другими группами лекарственных средств в зоне основного хранения,
практически в каждом из посещенных отделений ЛПУ найдены препараты
с истекшим сроком годности (ст. 5 закона «О защите прав потребителя» от
07.02.1992 № 2300-1 и СТ.59 ФЗ от 12.04.2010 NQ61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств»);
3. организационные вопросы:
в аптечном пункте не предусмотрена возможность входа (выхода) людям
с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата. (нарушение п. 3.1
приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. №
80 «Об утверждении
Отраслевого
стандарта
«Правила
отпуска
(реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные
положения» ОСТ 91500.05.0007-2003),
ценники на реализуемые лекарственные препараты оформлены с
нарушениями требований п. 19 постановления Правительства Российской
Федерации от 19.01.1998 N255;
4. Ведение документации:
в нарушение правил ведения и хранения специальных журналов
регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ постановления Правительства Российской Федерации
от 09.06.2010 №
419
журнал учета
прекурсоров наркотических
средств
и психотропных веществ отсутствует (в наличии «Калия
перманганат 3 г» серии 100808).
Дополнительное льготное обеспечение лекарственными средствами:
наличие на момент проверки товарных запасов отдельных наименований
лекарственных препаратов, закупленных регионом в рамках реализации
переданных полномочий в период 2009-2010 годов, а также наличие в то же время
дефектура по ряду наименований свидетельствует о несоответствии реальной
потребности и закупаемого количества препаратов как по ассортименту, так и по
количеству,
комиссией установлен факт несвоевременного предъявления претензий к
поставщикам лекарственных препаратов
(не произведена поставка
препаратов (полностью либо частично),
выявлены случаи необоснованного отказа пациентам в оформлении
льготных рецептов на необходимые лекарственные препараты (Повсеместно),
назначение лекарственных препаратов и выписка рецептов без
осмотра пациента,
в медицинских картах амбулаторного больного отсутствует 3-ий
экземпляр рецепта, выписанного на лекарственный препарат,
не ведется учетная форма N230-p/y «Сведения о лекарственных средствах,
выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора
социальных услуг»,
назначение лекарственных препаратов без указания и/или с
нарушением режима дозирования (во всех проверенных лечебных учреждениях),
при выписке рецептов не учитывается остаток лекарственных средств
на руках у пациентов,
выписанных в предыдущий период(во всех
проверенных учреждениях),
что
приводит
к
неэффективному
использованию средств федерального бюджета,
кроме того имели место случаи оформления рецептов на лекарственные
препараты, не включенные в перечень лекарственных препаратов, утверждённых
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 18.09.2006 № 665.