Приложение 6 - Министерство здравоохранения Иркутской

УТВЕРЖДЕНО
приказом министерства
здравоохранения Иркутской области
от 20.12.2010 № 350-мпр
ПОЛОЖЕНИЕ
об организации раннего выявления и профилактики перинатальной передачи
ВИЧ от матери ребенку, диспансерного наблюдения за беременными
женщинами, больными ВИЧ-инфекцией,
и новорожденными в раннем неонатальном периоде
в учреждениях здравоохранения Иркутской области
Глава 1. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет порядок раннего выявления ВИЧ
у беременных женщин, организации профилактики перинатальной передачи
ВИЧ от матери ребенку в учреждениях здравоохранения Иркутской области.
2. Настоящее Положение разработано в соответствии с Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
от 22 июля 1997 года № 5487-1, Законом Российской Федерации
от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в
Российской Федерации заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита
человека», Законом Российской Федерации от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ
«Об общих принципах организации законодательных (представительных) и
исполнительных органов государственной власти субъектов Российской
Федерации», Законом Иркутской области от 5 марта 2010 года № 4-оз «Об
отдельных вопросах здравоохранения в Иркутской области», приказами
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 сентября 2003
года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей,
рожденных ВИЧ-инфицированными матерями», от 10 февраля 2003 года
№ 50 «О совершенствовании акушерско-гинекологической помощи в
амбулаторно-поликлинических учреждениях», от 19 декабря 2003 года № 606
«Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от
матери ребенку и образца информированного согласия на проведение
химиопрофилактики ВИЧ», приказами Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 30 мая 2005 года № 375 «Об
утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери
ребенку», от 2 октября 2009 года 808н «Об утверждении порядка оказания
акушерско-гинекологической
помощи»,
приказом
департамента
здравоохранения Иркутской области от 1 июля 2008 года № 804/1 «Об
уровнях оказания перинатальной помощи и критериях качества работы»,
приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа
2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧ-инфекции».
Глава 2. Порядок организации раннего выявления и профилактики
перинатальной передачи ВИЧ от матери ребенку, диспансерного наблюдения
за беременными женщинами, больными ВИЧ-инфекцией,
и новорожденными в раннем неонатальном периоде
в учреждениях здравоохранения Иркутской области
3. Учреждения здравоохранения 1, 2, 3 и 4 уровней, определенных
приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа
2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧ-инфекции» обязаны:
а) выявлять беременных женщин с целью ранней постановки их на
диспансерный учет и уточнения ВИЧ-статуса;
б) проводить медицинское освидетельствование беременных женщин
на ВИЧ в соответствии с алгоритмом проведения медицинского
освидетельствования пациентов на ВИЧ в учреждениях здравоохранения,
утвержденного приказом министерства здравоохранения Иркутской области
от 17 августа 2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧинфекции» трехкратно:
при постановке на учет по беременности;
в 22-24 недели беременности;
в 31-34 недели беременности;
в) проводить при получении положительного лабораторного анализа на
ВИЧ послетестовое консультирование согласно алгоритму ведения пациента
с положительным лабораторным результатом на ВИЧ в учреждениях
здравоохранения, утвержденного приказом министерства здравоохранения
Иркутской области от 17 августа 2009 года № 1027-мпр «Об организации
работы по ВИЧ-инфекции»;
г) проводить в учреждениях родовспоможения (родильные дома,
родильные отделения) медицинское освидетельствование на ВИЧ всех
беременных женщин из группы риска, независимо от того, проходила
беременная женщина или не проходила медицинское освидетельствование на
ВИЧ во время беременности, с одновременным забором биологического
материала для исследования на ВИЧ стандартным иммуноферментным
методом с консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, а
также женщин, не обследованных по время беременности.
4. При выявлении положительного лабораторного результата на ВИЧ у
беременной женщины в учреждениях здравоохранения 1 уровня,
медицинский работник незамедлительно направляет женщину на
консультацию к врачу акушеру-гинекологу и врачу инфекционисту
учреждения здравоохранения 2 уровня.
При
подтверждении
диагноза
«ВИЧ-инфекция»
дальнейшее
диспансерное
наблюдение
проводится
совместно
медицинскими
работниками учреждений здравоохранения 1 и 2 уровня.
5. При выявлении беременной женщины, больной ВИЧ-инфекций, врач
акушер-гинеколог обязан незамедлительно направить ее на консультацию к
врачу инфекционисту.
6. Дальнейшее диспансерное наблюдение беременной женщины,
больной ВИЧ-инфекцией, обязаны проводить врач акушер-гинеколог
совместно с врачом инфекционистом по месту жительства/регистрации
беременной женщины.
По медицинским показаниям беременная женщина, больная
ВИЧ-инфекцией, должна быть направлена на консультацию в
государственное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр
по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»
(далее – ИОЦ СПИД).
7. При совместном ведении беременной женщины, больной
ВИЧ-инфекцией, врач акушер-гинеколог и врач инфекционист обязаны:
а) разработать общий план ведения беременной женщины, больной
ВИЧ-инфекцией, в соответствии с Приложением 2 к настоящему
Положению;
б) проводить работу по формированию приверженности у беременной
женщины к перинатальной профилактике ВИЧ от матери ребенку (далее –
ППМР);
в) осуществлять контроль за приемом антиретровирусных препаратов
(далее - АРВП);
г) назначать преимущественно неинвазивные методы оценки состояния
плода;
д) осуществлять своевременный лабораторный мониторинг за
эффективностью и безопасностью ППМР в соответствии с планом ведения
беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией, и утвержденными
стандартами оказания медицинской помощи;
е) осуществлять подготовку беременной женщины к родоразрешению с
применением плановой операции кесарево сечение для профилактики
интранатального заражения ребенка ВИЧ, если имеется два и более из
следующих показаний:
количество вируса в крови матери (ВН коп/мл) при последнем
исследовании перед родами более 1000 коп/мл:
нет данных о величине вирусной нагрузки (ВН коп/мл) перед родами:
ППМР была начата на сроке беременности 36 недели и более;
не приверженность беременной женщины к ППМР;
ж) при принятии решения о родоразрешении беременной женщины с
применением плановой операции кесарево сечение направлять беременную
женщину в учреждение родовспоможения не позднее 38 недель
беременности с рекомендациями по схемам ППМР в родах, послеродовом и
раннем неонатальном периодах в соответствии с Приложением 3 к
настоящему Положению;
з) осуществлять взаимодействие с учреждением родовспожения по
вопросам продолжения ППМР и родоразрешения беременной женщины,
больной ВИЧ-инфекцией;
и) осуществлять контроль за своевременным поступлением беременной
женщины, больной ВИЧ-инфекцией, на госпитализацию в учреждение
родовспожнения.
8. При начавшейся родовой деятельности операция кесарево сечение не
является мерой перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции. В данном
случае тактика лечения определяется акушерскими показаниями.
9. Врач инфекционист учреждения здравоохранения 2 и 3 уровней в
период ведения беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией, обязан:
а) при определении показаний для назначения ППМР в течение 1
рабочего дня оформить и направить в ИОЦ СПИД «Старт ППМР беременной
женщине, больной ВИЧ-инфекцией» по форме, установленной Приложением
4 к настоящему Положению, и заявку на АРВП по форме, определенной
приказом главного управления здравоохранения Иркутской области
от 14 декабря 2005 года № 1015 «О получении, хранении и отпуске АРВП,
диагностических тест-систем, поступающих на территорию Иркутской
области»;
б) назначить соответствующую схему АРВТ/ППМР, в зависимости от
срока беременности, на основании клинических и лабораторных данных
согласно Приложению 3 к настоящему Положению;
в) при назначении ППМР предложить беременной женщине подписать
информированное согласие на проведение ППМР по форме, определенной
приказом
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации
от 19 декабря 2003 года № 606 «Об утверждении Инструкции о
профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца
информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ»; в
случае отказа беременной женщины от ППМР предложить ей подписать
информированный отказ по форме, определенной Приложением 2 к
настоящему Положению;
г) своевременно корректировать схему АРВТ/ППМР на основании
клинических и лабораторных данных;
д) иметь неснижаемое количество (резерв) АРВП из расчета на одну
беременную женщину (Ламивудин 150 мг № 60 - 1 уп., Фосфазид 200 мг
№ 20 - 6 уп., Лопинавир/Ритонавир 200 мг № 120 - 1 уп.) для экстренного
назначения ППМР, по мере необходимости направлять заявку в ИОЦ СПИД
на получение АРВП;
е) ежемесячно предоставлять в ИОЦ СПИД до 5 числа месяца,
следующего за отчетным, за предыдущий месяц «Отчет о расходовании
антиретровирусных препаратов для проведения ППМР» по форме согласно
Приложению 5 к настоящему Положению;
ж) осуществлять заочное консультирование со специалистами ИОЦ
СПИД по вопросам ведения беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией,
и назначения АРВТ/ППМР, по медицинским показаниям направлять
беременную женщину на консультацию в ИОЦ СПИД.
10. Врач акушер-гинеколог совместно с инфекционистом учреждения
здравоохранения 2 и 3 уровней обязаны в период ведения беременной
женщины, больной ВИЧ-инфекцией, осуществлять ведение «Обменной
карты беременной женщины» с записью схемы ППМР, принимаемой
беременной женщиной во время беременности, данных лабораторного и
клинического мониторинга, рекомендациями по схемам ППМР в родах,
послеродовом и раннем неонатальном периодах в соответствии с
Приложением 3 к настоящему Положению.
11. Родовспоможение беременных женщин, больных ВИЧ-инфекцией,
осуществляется в государственных и муниципальных учреждениях
родовспоможения.
12. Врач акушер-гинеколог учреждения родовспоможения обязан:
а) при поступлении беременной женщины, ранее не обследованной на
ВИЧ или относящейся к группе риска:
назначить медицинское освидетельствование на ВИЧ экспрессметодом с одновременным забором биологического материала для
исследования на ВИЧ стандартным иммуноферментным методом и
консультированием;
при получении положительных результатов на ВИЧ экспресс-методом
назначить ППМР в соответствии со схемой, определенной Приложением 3 к
настоящему Положению;
при назначении ППМР предложить беременной женщине подписать
информированное согласие на проведение ППМР по форме, определенной
приказом
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации
от 19 декабря 2003 года № 606 «Об утверждении Инструкции о
профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца
информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ»; в
случае отказа беременной женщины от ППМР предложить подписать
информированный отказ на проведение ППМР по форме, определенной
Приложением 2 к настоящему Положению;
б) в случае поступления беременной женщины без уточненного
ВИЧ-статуса и отсутствия возможности проведения тестирования на ВИЧ
экспресс-методом, проводить ППМР во время родов по эпидемиологическим
показаниям (наличие в анамнезе парентерального употребления беременной
женщиной
психоактивных
веществ,
полового
контакта
с
ВИЧ-инфицированным партнером, беспорядочные половые связи без
использования барьерных средств защиты) согласно Приложению 3 к
настоящему Положению;
в) госпитализировать беременную женщину не позднее 38 недель
беременности для подготовки к плановой операции кесарево сечение по
направлению врача акушера-гинеколога женской консультации;
г) проводить ППМР в родах, послеродовом периоде в соответствии с
рекомендациями направившего врача инфекциониста и Приложением 4 к
настоящему Положению;
д) строго обосновывать необходимость проведения акушерских
манипуляций в период родов;
е) иметь неснижаемое количество (резерв) АРВП из расчета на одну
беременную и новорожденного (Ламивудин 150 мг № 60 - 1 уп., Фосфазид
200 мг № 20 - 6 уп., Лопинавир/Ритонавир 200 мг № 120 - 1 уп., Невирапин
200 мг № 60 - 1 уп., р-р Зидовудина 20,0 мл № 5 - 1 уп., Зидовудин сироп
200,0 мл - 1 фл., Ламивудин сироп 240,0 мл - 1 фл., Невирапин сироп 240,0 1 фл.) для экстренного назначения ППМР, по мере потребности направлять
заявку в ИОЦ СПИД на получение АРВП;
ж) ежемесячно предоставлять в ИОЦ СПИД до 5 числа месяца,
следующего за отчетным, за предыдущий месяц «Отчет о расходовании
антиретровирусных препаратов для проведения ППМР» по форме согласно
Приложению 5 к настоящему Положению.
13. Врач неонатолог (педиатр) учреждения родовспоможения при
родоразрешении беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией, обязан:
а) назначить ребенку ППМР не позднее 72 часов от момента рождения,
независимо от того, принимала мать АРВП в период беременности и родов
или нет в соответствии с Приложением 3 к настоящему Положению;
б) провести гигиеническую ванну новорожденному с раствором
хлоргекседина (50 мл 0,25% раствора хлоргексидина на 10 л. воды); при
наличии ссадин на коже новорожденного обрабатывать их 3% - м раствором
перекиси водорода, затем спиртовым раствором хлоргексидина; ссадины на
слизистых оболочках обрабатывать водным раствором хлоргексидина;
обработка остатка пуповины, слизистых оболочек глаз, половых органов
проводить так же, как всем новорожденным;
в) провести забор биологического материала в первые часы жизни
ребёнка и обеспечить его доставку в скрининговые лаборатории ВИЧ для
исследования на ВИЧ методом иммуноферментного анализа;
г) провести консультирование беременной женщины по вопросу отказа
от прикладывания к груди и кормления материнским молоком ребенка в
целях предотвращения заражения ВИЧ и переводе его исключительно на
искусственное вскармливание;
д) обеспечить выдачу антиретровирусных препаратов при выписке из
учреждения родовспоможения для проведения химиопрофилактики ребенку
на весь курс согласно схеме в целях сохранения непрерывности ППМР;
е) обеспечить контроль за передачей информации о выписке
новорожденного, родившегося от женщины, больной ВИЧ-инфекцией, в
детскую поликлинику по месту дальнейшего его наблюдения в любое
муниципальное образование Иркутской области.
14. Врач педиатр детской поликлиники (консультации) при получении
информации о новорожденном осуществляет контроль проведения ППМР
ребенку.
15. ИОЦ СПИД обеспечивает:
а) назначение приказом кураторов учреждений здравоохранения по
вопросам организации и проведения ППМР;
б) в течение 1 рабочего дня с момента получения рассмотрение на
подкомиссии по вопросам ВИЧ-инфекции врачебной комиссии ИОЦ СПИД
стартов ППМР беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией, согласно
Приложению 4 к настоящему Положению, заявки на антиретровирусные
препараты по форме согласно приказу главного управления здравоохранения
Иркутской области от 14 декабря 2005 года № 1015 «О получении, хранении
и отпуске АРВП, диагностических тест-систем, поступающих на территорию
Иркутской области», согласование заявки для выдачи АРВП учреждениям
здравоохранения, утверждение протоколом старта ППМР и направление в
учреждение здравоохранения по месту жительства/регистрации беременной
женщины больной, ВИЧ-инфекцией.
в) осуществление заочного консультирования медицинских работников
учреждений здравоохранения Иркутской области по вопросам ведения
беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией, и назначения АРВТ/ППМР,
а также консультирование беременных женщин по направлениям
учреждений здравоохранения;
г) согласование заявки и выдачу АРВП учреждениям здравоохранения
Иркутской области для формирования резерва АРВП для назначения ППМР.
Глава 3. Организация мониторинга перинатальной профилактики
ВИЧ от матери ребенку
16. Мониторинг перинатальной профилактики ВИЧ от матери ребенку
в Иркутской области проводится медицинскими работниками ИОЦ СПИД на
основании соответствующих извещений по формам, определенных
действующим законодательством.
17.
Медицинские
работники
учреждения
родовспоможения,
назначенные приказом по учреждению ответственными за предоставление
учетно-отчетных форм, обязаны в течение 5 дней с момента родоразрешения
беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией, представить в ИОЦ СПИД
по e-mail, факсу, почте следующие извещения:
а) учетную форму № 313/у «Извещение о случае завершения
беременности у ВИЧ-инфицированной женщины» согласно приказу
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2004
года № 9 в случае прерывания/завершения беременности у женщины
больной ВИЧ-инфекцией;
б) учетную форму № 309/у «Извещение о новорожденном, рожденном
ВИЧ-инфицированной
матерью»
согласно
приказу
Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 16 сентября 2003 года № 442 «Об
утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных
ВИЧ-инфицированными матерями».
18. Ответственный врач, назначенный приказом по ИОЦ СПИД:
а) проводит ежемесячный мониторинг перинатальной профилактики
ВИЧ от матери ребенку по Иркутской области на 30 число текущего месяца
на основании полученных извещений;
б) в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, направляет
мониторинг перинатальной профилактики ВИЧ от матери ребенку по
Иркутской области в отдел организации медицинской помощи женщинам и
детям министерства здравоохранения Иркутской области по e-mail:
esg@guzio.ru, tas@guzio.ru.
Начальник управления
организации медицинской
помощи
Е.С. Голенецкая