МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НИИ МЕДИЦИНЫ ТРУДА РАМН МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НИИ МЕДИЦИНЫ ТРУДА РАМН
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
от 29 декабря 2000 г. N 2000/262
МЕТОДИКА
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ЭКСПЕРТИЗЕ
ПРОФПРИГОДНОСТИ И ЭКСПЕРТИЗЕ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ
С ПРОФЕССИЕЙ
ВВЕДЕНИЕ
КонсультантПлюс: примечание.
Постановление Правительства РФ от 25.03.1996 N 350 утратило силу в связи с изданием
Постановления Правительства РФ от 21.05.2001 N 402.
По вопросу, касающемуся порядка лицензирования медицинской деятельности, см.
Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30.
Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья
граждан, утв. 22 июля 1993 г., Постановления Правительства РФ от 25.03.96 N 350 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Приказом Минздрава
России от 29.04.98 N 142 "О Перечне видов медицинской деятельности, подлежащих
лицензированию" утверждены виды экспертной медицинской деятельности, в том числе
"экспертиза профпригодности", осуществляемая по результатам предварительных при
поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, и "экспертиза связи заболеваний
с профессией".
В соответствии с действующими нормативными правовыми актами экспертиза
профпригодности
осуществляется
лечебно-профилактическими
учреждениями
любых
организационно-правовых форм, оказывающими первичную медицинскую помощь населению и
имеющими лицензию на указанный вид деятельности. Кроме того, экспертиза профпригодности и
экспертиза связи заболеваний с профессией осуществляется также в соответствии с полученной
лицензией центрами и отделениями профпатологии либо медицинскими учреждениями, на базе
которых они размещены.
До настоящего времени лицензирование указанных видов медицинской деятельности
осуществлялось в условиях отсутствия единой методической базы, в результате чего
функционирование контрольно-разрешительной системы в отрасли не оказало существенного
влияния на улучшение организации и повышение качества проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров, своевременное выявление и лечение общих и
профессиональных заболеваний, а также на формирование более ответственного подхода к
установлению связи заболеваний с профессией и реабилитации профбольных и инвалидов по
профзаболеваниям.
Отмечаются многочисленные случаи повторных экспертиз, в том числе и по решению
судебно-следственных органов, связанных с неудовлетворительным качеством проведения
первичных экспертных обследований, отсутствием должных обоснований принимаемых решений.
Замедление темпов реализации структурной реформы в отрасли также негативно
сказывается на организации данных видов экспертной деятельности, зачастую периодические
профилактические медицинские осмотры продолжают осуществляться комиссионно без участия
лечащего врача, работникам не проводятся регламентированные углубленные медицинские
осмотры в условиях центров профпатологии.
Однако, несмотря на перечисленные и многие другие недостатки, случаев отказа в выдаче
лицензий на указанные виды деятельности по результатам экспертной оценки практически не
имеется, крайне редко выдвигаются условия продолжения лицензированной деятельности, не
определен единый порядок контроля выполнения лицензионных требований и условий.
Введение в 2000 г. изменений в порядок возмещения ущерба за нанесенный здоровью
работника вред, связанный с неблагоприятным воздействием условий и факторов труда, является
еще одним доводом в пользу необходимости формирования унифицированных подходов к
деятельности контрольно-разрешительной системы в этом направлении.
Научная новизна и практическая значимость данных методических рекомендаций
определяются впервые разработанным порядком лицензирования медицинской деятельности по
экспертизе профпригодности и экспертизе связи заболеваний с профессией и условиями выдачи
лицензий; контролем за соблюдением лицензионных условий; порядком временного
приостановления действия, аннулирования и изъятия лицензий.
Впервые разработан перечень требований к медицинским учреждениям и специалистам,
претендующим на получение лицензии на данные виды деятельности, приведены требования к
экспертам, осуществляющим лицензирование медицинской деятельности в области
профпатологической помощи населению.
Внедрение в практику методических рекомендаций позволит значительно повысить
качество медицинской деятельности и ответственность специалистов и учреждений в области
профпатологии, органов контрольно-разрешительной системы и экспертов, осуществляющих
лицензирование.
ЭКСПЕРТИЗА ПРОФПРИГОДНОСТИ
Право на осуществление экспертизы профпригодности по результатам проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров предоставляется лечебнопрофилактическим организациям (учреждениям) всех организационно-правовых форм, имеющих
лицензию на данный вид деятельности.
КонсультантПлюс: примечание.
Приказ Минздрава РФ от 10.12.1996 N 405 утратил силу в связи с изданием Приказа
Минздравсоцразвития РФ от 18.03.2005 N 228.
По вопросу, касающемуся порядка проведения обязательных предварительных при
поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников, см. Приказ
Минздравмедпрома РФ от 14.03.1996 N 90.
Положением о проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и
периодических медицинских осмотров работников, утв. Приказом Минздрава России от 10.12.96
N 405 "О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников"
(зарегистрирован Минюстом России 31.12.96, N 1224), определено, что основным лицом,
проводящим указанные осмотры, является лечащий врач.
В соответствии со ст. 58 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан лечащий
врач - это врач, оказывающий медицинскую помощь пациенту в период его наблюдения и
лечения в амбулаторно-поликлиническом или больничном учреждении.
Концепция развития здравоохранения и медицинской науки предусматривает переход к
системе организации и оказания медицинской помощи по принципу единого лечащего врача,
ответственного за состояние здоровья и профилактику заболеваний, допуск к профессии и иным
видам деятельности, связанным с воздействием вредных факторов либо повышенной опасностью
для пациента и окружающих.
Таким единым лечащим врачом для пациента может быть специалист медицинского
учреждения, в котором оказывается медицинская помощь на постоянной основе (по месту
постоянной регистрации либо по договору обязательного медицинского страхования), при этом
лечащий врач несет ответственность за недобросовестное выполнение своих профессиональных
обязанностей в соответствии с действующим законодательством.
Практикуемое ранее проведение предварительных и периодических медицинских осмотров
"постоянно действующими комиссиями по профосмотрам" в отделениях профилактики либо в
"поликлиниках профосмотров" и иных лечебно-профилактических учреждениях, не
располагающих полными данными о пациенте, приводило к многочисленным экспертным
ошибкам и допуску к профессиональной деятельности лиц, имеющих противопоказания к работе
с вредными производственными факторами, что противоречит Приказу Минздравмедпрома
России от 14.03.96 N 90.
В связи с изложенным и в целях совершенствования организации проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров работников Министерство
здравоохранения РФ письмом от 21.01.2000 N 2510/551-32 рекомендовало лицензирующим
органам субъектов РФ при выдаче лицензий на вид медицинской деятельности "экспертиза
профпригодности" в лицензионных требованиях и условиях указывать, что данный вид
медицинской деятельности распространяется только на прикрепленный к данному лечебнопрофилактическому учреждению контингент.
Отдельные аспекты экспертизы профпригодности разрешается осуществлять некоторым
специализированным лечебно-профилактическим учреждениям (кожно-венерологическим,
наркологическим, психоневрологическим диспансерам) в пределах компетенции, то есть по
профилю деятельности для прикрепленного к данному учреждению контингента.
Приложением 1 к Приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О порядке
проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и
медицинских регламентах допуска к профессии" утвержден Временный перечень вредных,
опасных веществ и производственных факторов, при работе с которыми обязательны
предварительные и периодические медицинские осмотры работников, медицинских
противопоказаний, а также врачей-специалистов, участвующих в проведении этих медицинских
осмотров и необходимых лабораторных и функциональных исследований. Указанным Перечнем
регламентировано проведение периодических медицинских осмотров в центрах профпатологии 1
раз в 3 - 5 лет в зависимости от воздействующих вредных и опасных веществ и производственных
факторов.
Такие углубленные медицинские осмотры могут проводиться в условиях консультативной
поликлиники или стационара центра профпатологии.
Кроме того, центры профпатологии в соответствии с договорами с предприятиями и
организациями либо с исполнительными органами Фонда социального страхования РФ также
могут проводить периодические профилактические осмотры работников при условии
привлечения в установленном порядке к этой работе лечащих врачей и с учетом медицинской
документации пациентов.
Таким образом, центры профпатологии или медицинские учреждения, на базе которых они
размещены, также должны иметь лицензию на проведение экспертизы профпригодности.
ЭКСПЕРТИЗА СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
КонсультантПлюс: примечание.
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ N 247, РАМН N 17 от 01.04.2005 Центр
профпатологии Минздрава РФ упразднен.
Приказом Минздравсоцразвития РФ N 248, РАМН N 18 от 01.04.2005 создан
Координационный центр профпатологии Минздравсоцразвития РФ на базе государственного
учреждения НИИ медицины труда РАМН.
Право на осуществление экспертизы связи заболеваний с профессией предоставляется
государственным (муниципальным) центрам профпатологии (Минздрава России на базе НИИ
медицины труда РАМН, территориальным в субъектах РФ и ведомственным) и научноисследовательским институтам системы Минздрава России, РАМН, имеющим в своей структуре
клиники профпатологии, при наличии лицензии на данный вид деятельности.
Лицензия на проведение экспертизы связи заболеваний с профессией, выданная
лицензирующим органом субъекта РФ, действительна только на территории указанного субъекта
для медицинского освидетельствования лиц, проживающих или работающих на данной
территории.
Для получения права на осуществление указанного вида экспертной деятельности в других
субъектах РФ необходима регистрация полученной лицензии в соответствующих лицензирующих
органах.
В соответствии с Положением о Центре профпатологии Минздрава России, утв. Приказом
Министерства здравоохранения РФ и Российской академии медицинских наук от 28.01.2000 N
33/9 "О переименовании Федерального центра профпатологии на базе научноисследовательского института медицины труда РАМН в Центр профпаталогии Минздрава России"
заключение Центра является действительным на всей территории России.
ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Для получения лицензии на экспертизу профпригодности и связи заболеваний с профессией
соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган в установленном порядке
необходимый пакет документов, который включает в себя:
- заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и организационно-правовой
формы юридического лица, места его нахождения (с указанием места нахождения обособленного
подразделения), наименования банка и номера расчетного счета в банке; видов медицинской
деятельности, которые намерены осуществлять, и предполагаемого срока их осуществления;
- копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации
(нотариально заверенные);
- справку о постановке на учет в налоговом органе с указанием ИНН;
- документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы за рассмотрение
лицензирующим органом его заявления;
- положительное заключение органа Госсанэпиднадзора о соответствии санитарноэпидемиологическим и гигиеническим нормам объекта, в котором или с помощью которого
осуществляется заявляемый вид медицинской деятельности;
- положительное заключение государственной противопожарной службы МВД России о
соответствии требованиям противопожарной безопасности территории, здания, помещения и
технологического оборудования;
- сертификат оценки соответствия условий;
- копии ранее выданных лицензий (при их наличии);
- копию информационного письма территориального органа государственной статистики о
присвоении кодов общероссийским классификаторам, хозяйствующим субъектам при их учете и
идентификации в составе Единого государственного регистра предприятий и организаций
(ЕГРПО).
Лицензирующий орган обязан в 30-дневный срок рассмотреть представленные документы,
провести экспертную оценку деятельности соискателя лицензии в соответствии с заявленными
видами медицинской деятельности и принять решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии.
К соискателям лицензии предъявляются обязательные и дополнительные требования и
условия.
К обязательным лицензионным требованиям и условиям относятся: соблюдение
законодательства Российской Федерации, экологических, санитарно-эпидемиологических,
гигиенических, противопожарных норм и правил.
К дополнительным лицензионным требованиям и условиям относятся: требования к
организации деятельности, к техническому обеспечению условий осуществления медицинской
деятельности (оснащение медицинской техникой и изделиями медицинского назначения,
материально-техническое обеспечение), к медицинскому персоналу, к медицинским
технологиям, к наличию эффективных, безопасных и взаимозаменяемых лекарственных средств и
изделий медицинского назначения, а также к ведению медицинской документации.
Эти требования должны соответствовать требованиям, нормативам, правилам и стандартам,
установленным Минздравом России.
УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОФПРИГОДНОСТИ
Условиями осуществления экспертизы профпригодности является выполнение следующих
требований.
Общие требования - наличие полного пакета нормативных правовых актов по вопросам:
охраны здоровья трудящихся; проведения предварительных при поступлении на работу и
периодических медицинских осмотров работников; направления для проведения экспертизы
связи заболевания с профессией; проведения медицинских реабилитационных мероприятий
лицам из групп повышенного риска профессиональной заболеваемости и при подозрении на
наличие профессионального заболевания; взаимодействия с органами социальной защиты,
социального страхования и работодателями по данному направлению деятельности.
Обеспечение возможности ознакомления с указанными документами специалистов
лечебно-профилактического учреждения, принимающих участие в организации и проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров.
Требования к организации проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров:
Соответствие порядка проведения медицинских осмотров требованиям Приказа
Минздравмедпрома России от 14.03.96 "О порядке проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к
профессии" и Приказа Минздрава России от 10.12.96 "О проведении предварительных и
периодических медицинских осмотров работников".
Основные требования:
- участие в проведении осмотра лечащего врача работника; полное выполнение
регламентов медицинских осмотров, в том числе направление в центры профпатологии для
проведения углубленных медицинских осмотров; своевременное дообследование и
оздоровление пациентов при выявлении отклонений в состоянии здоровья или общих
заболеваний, не препятствующих профессиональной деятельности, и направление в центр
профпатологии при подозрении на профессиональные заболевания.
Наличие в медицинском учреждении нормативных актов, регламентирующих деятельность
подразделений и специалистов данного учреждения по экспертизе профпригодности.
Требования к техническому обеспечению условий осуществления медицинской
деятельности: наличие медицинской аппаратуры и оборудования, необходимых для проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О порядке проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских
регламентах допуска к профессии" либо договоров с иными медицинскими учреждениями на
проведение недостающих медицинских исследований.
Требования к медицинскому персоналу: в лечебно-профилактических учреждениях,
осуществляющих экспертизу профпригодности, должны быть представлены все врачиспециалисты, участвующие в проведении предварительных и периодических медицинских
осмотров в соответствии с установленными регламентами, либо должны быть представлены
договора с иными лечебно-профилактическими учреждениями или специалистами таким
образом, чтобы был обеспечен полный набор необходимых специалистов;
врачи всех специальностей, работающие в данном лечебно-профилактическом учреждении
или привлекаемые на договорной основе, принимающие участие в проведении предварительных
и периодических медицинских осмотров, должны иметь документ (сертификат, удостоверение) о
наличии специальной подготовки по вопросам профпатологии не более чем пятилетней давности.
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу профпригодности обязаны применять только те методы,
методики, медицинские технологии, которые разрешены к медицинскому применению,
соблюдать порядок их осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля,
принятую в Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать и применять медицинские технологии
обследования, диагностики и оздоровления в соответствии с утвержденными протоколами
ведения больных (при их наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести статистический учет и отчетность на основе учетных
форм, утвержденных Минздравом России, и отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России,
в установленном объеме с последующим предоставлением информации в территориальные
органы управления здравоохранением согласно существующей периодичности.
Данные медицинского обследования заносятся в амбулаторную медицинскую карту. При
этом специалисты дают свое заключение о профессиональной пригодности и при показаниях
намечают необходимые лечебно-оздоровительные мероприятия.
Отдельно фиксируются данные профессионального маршрута работника и окончательное
заключение о соответствии состояния здоровья поручаемой работе или иные трудовые
рекомендации.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и признанным годными к профессиональной
деятельности, выдается соответствующее заключение, которое подписывается лечащим врачом и
скрепляется печатью учреждения. Заключение выдается на руки работнику.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и не признанным годными к
профессиональной деятельности, выдается соответствующее заключение, которое подписывается
клинико-экспертной комиссией, скрепляется печатью учреждения. Заключение выдается на руки
работнику, копия пересылается работодателю.
УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ
СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
Условиями осуществления экспертизы связи заболеваний с профессией является
выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета нормативных правовых актов по вопросам:
охраны здоровья трудящихся; установления связи заболевания с профессией; проведения
медицинских реабилитационных мероприятий работникам при подозрении на наличие
профессионального заболевания либо с установленным диагнозом, инвалидам по
профзаболеваниям; взаимодействия с органами социальной защиты, социального страхования и
работодателями по данному направлению работы.
Обеспечение возможности ознакомления с указанными документами специалистов центров
профпатологии и лечебно-профилактических учреждений, принимающих участие в организации и
проведении предварительных и периодических медицинских осмотров и установлений связи
заболевания с профессией.
Требование к организации проведения экспертизы связи заболеваний с профессией наличие в центре профпатологии или медицинском учреждении, на базе которого он
располагается, нормативных актов, регламентирующих деятельность подразделений и
специалистов данного учреждения по экспертизе связи заболеваний с профессией,
организационно-методическому руководству работой лечебно-профилактических учреждений
курируемой территории по вопросам профпатологии и анализу этой деятельности.
Требования к техническому обеспечению условий осуществления медицинской
деятельности: наличие медицинской аппаратуры и оборудования, необходимых для проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О порядке проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских
регламентах допуска к профессии" и осуществления медицинской реабилитации больных и
инвалидов по профзаболеванию либо договоров с иными медицинскими учреждениями на
проведение соответствующих медицинских услуг.
Дополнительные требования к видам
лабораторной диагностики
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- гематологических исследований, включающих показатели, отражающие специфическое
воздействие повреждающих факторов на систему крови (химических - тяжелые металлы,
органические растворители и др., физические - ионизирующее и неионизирующее излучение);
- биохимических исследований, включающих токсико-кинетику, метаболические нарушения,
оценку биосред и биосубстратов на наличие в них химических веществ, соединений тяжелых
металлов и др.;
- генетических исследований для оценки индивидуальной чувствительности, хромосомных
повреждений, мутагенных эффектов и др.;
- иммунологических исследований, включающих выявление повышенной чувствительности
к промышленным антигенам и оценку местного иммунитета;
- молекулярно-биологических исследований, включающих специфические цитохимические
методы выявления воздействия металлов, химических соединений, специфических и
неспецифических бактериальных агентов, микозов и др.;
- микробиологических исследований, включающих оценку характерных для профпатологии
микробных ассоциаций в различных биосубстратах и биосредах организма;
- серологических исследований;
- цитологических и клинико-морфологических (гистологических), в том числе специфических
для профпатологии исследований биосубстратов, получаемых при эндоскопической диагностике,
и др.
Дополнительные требования к лучевой диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- рентгеноскопических, рентгенографических, рентгенотомографических и других методик, в
том числе в прямых косых и боковых проекциях, увеличенной рентгенографии легких,
рентгенополипневмографии с бронхолитическими пробами, рентгеноплеврографии, приборов
для диагностики изменений костно-суставного аппарата, рентгенограмметрии, эталонной
рентгеноденситометрии и т.д.;
- ультразвуковых методов диагностики;
- тепловидения (термографии) с холодной нагрузкой.
Дополнительные требования к функциональной диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- исследований по оценке состояния центральной и периферической нервной системы
(электроэнцелографии,
палестестезиометрии,
электрои
электронейромиографии,
вестибулографии с медикаментозными и нагрузочными пробами);
- исследований по оценке состояния центральной и периферической гемодинамики
(доплеграфии, реоэнцефало- и реовазографии);
- исследований по оценке дыхательной системы и газов крови с проведением проб с
селективными бронхолитиками;
- многофункциональных электрокардиографических исследований с проведением
функциональных и медикаментозных проб;
- сурдологических исследований с применением аудиометрии и графической регистрацией
результатов.
Дополнительные требования к видам
аллергологической диагностики
Наличие возможностей для проведения аллергологического тестирования с бытовыми,
бактериальными и промышленными аллергенами (кожные, ингаляционные и др. пробы).
Дополнительные требования к видам
эндоскопической диагностики
Наличие оборудования для проведения эндоскопических исследований с применением
методик, позволяющих оценивать анатомическое строение, секреторную, эвакуаторную,
двигательную функцию органов с целью выявления специфических эндоскопических критериев
воздействия вредных производственных факторов.
Требования к медицинскому персоналу центров профпатологии либо лечебнопрофилактических учреждений, на базе которых они размещены, по проведению экспертизы
связи заболеваний с профессией:
для получения лицензии на данный вид медицинской деятельности в поименованном
медицинском учреждении (подразделении) должны работать на постоянной основе не менее
трех сертифицированных специалистов-профпатологов (терапевт, пульмонолог, невропатолог),
специалисты-профпатологи иных профилей в зависимости от структуры производств с вредными
и опасными факторами труда и регистрируемой профессиональной патологией. Кроме того,
должны быть представлены договора с научно-исследовательскими, образовательными и иными
лечебно-профилактическими учреждениями или специалистами таким образом, чтобы был
обеспечен полный набор необходимых специалистов-профпатологов;
учреждение должно располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися
квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Для каждого специалиста должна
иметься должностная инструкция, устанавливающая его функциональные обязанности, права и
ответственность, квалификационные требования к образованию, знаниям в области
профпатологии и смежных специальностей и опыту работы в области профпатологии;
врачи всех специальностей, работающие в центре профпатологии или привлекаемые на
договорной основе, принимающие участие в проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров, установлении связи заболевания с профессией, медицинской
реабилитации больных профзаболеваниями и инвалидов по этой причине, должны иметь
документ (сертификат, удостоверение) о наличии специальной подготовки по вопросам
профпатологии не более чем пятилетней давности;
штатное построение центров всех категорий должно определяться в соответствии с
возлагаемыми на них функциями с учетом расчетов по нормированию труда в системе центров
профпатологии (Методические рекомендации МЗ РФ N 99/40, 1999 г.).
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу связи заболеваний с профессией обязаны применять
только те методы, методики, медицинские технологии, которые разрешены к медицинскому
применению, соблюдать порядок их осуществления, использовать систему внутриведомственного
контроля, принятую в Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать и применять медицинские технологии
обследования, диагностики и реабилитации в соответствии с утвержденными протоколами
ведения больных (при их наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести статистический учет и отчетность на основе учетных
форм, утвержденных Минздравом России, и отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России,
в установленном объеме с последующим предоставлением информации в территориальные
органы управления здравоохранением и органы социального страхования согласно
существующей периодичности.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПЕРТИЗУ ПРОФПРИГОДНОСТИ
И НА ЭКСПЕРТИЗУ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЯ С ПРОФЕССИЕЙ
Основной целью проведения экспертного обследования является проверка фактического
состояния деятельности соискателя лицензии и проведение оценки его способности выполнять
заявленные виды медицинской деятельности в соответствии с современными требованиями к
организации и качеству этой деятельности.
Для проведения экспертного обследования соискателя лицензии лицензирующим органом
привлекаются на договорной основе специалисты (эксперты), отвечающие требованиям
положения о внештатных экспертах (Приказ Минздрава России и Федерального фонда ОМС от
24.10.94 N 363/77 "О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению
Российской Федерации", приложение 3).
Для лицензирования вида медицинской деятельности "экспертиза профпригодности" могут
привлекаться специалисты-профпатологи, организаторы профпатологической службы центров
профпатологии, соответствующих клиник и кафедр (курсов).
Для лицензирования "экспертизы связи заболеваний с профессией" должны привлекаться
специалисты (эксперты) - организаторы профпатологической службы Центра профпатологии
Минздрава России, клиник и кафедр (курсов) профпатологии.
Соискателем лицензии экспертам предоставляется информация, необходимая для
проведения экспертного обследования, данные предшествующего лицензирования с указанием
выполнения условий, предусмотренных предыдущей лицензией (в случае их наличия), создаются
необходимые условия для проведения экспертизы в порядке, не препятствующем продолжению
плановой деятельности лицензиата.
Экспертиза медицинской деятельности строится на принципах:
- системности организации экспертной работы и единства ее нормативно-методического
обеспечения;
- независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия их заинтересованности в
искажении в любую сторону получаемых результатов;
- соответствия используемой информационной и технической базы условиям проводимого
экспертного обследования;
- комплексности и обоснованности экспертных оценок;
- объективности принимаемых решений;
- ответственности привлекаемых экспертов и их обязанности обоснования своих
заключений, в том числе в судебном порядке;
- гласности результатов экспертизы.
Результаты проверки доводятся до сведения соискателя лицензии, который может
представить свои разногласия с экспертными заключениями и сообщить о проведенных или
планируемых мероприятиях по устранению выявленных недостатков.
По результатам экспертизы лицензирующий орган принимает решение о выдаче лицензии.
При принятии положительного решения учитывается соответствие условий осуществления
вида деятельности установленным требованиям.
В тех случаях, когда имеются отдельные несоответствия установленным требованиям, в
приложении к лицензии должны быть указаны дополнительные лицензионные требования и
условия осуществления заявленного вида деятельности и сроки устранения выявленных
недостатков (нарушений).
КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ЛИЦЕНЗИАТА
Контроль выполнения лицензионных условий осуществляется лицензирующим органом в
сроки, определенные указанными условиями.
Инспекционный контроль за деятельностью лицензиата также осуществляют
лицензирующие органы в плановом порядке с периодичностью один раз в три года для
государственных (муниципальных) медицинских учреждений и один раз в год для
негосударственных медицинских учреждений, в случае наличия жалоб или иных представлений о
недостатках в деятельности - по мере необходимости.
Контроль в части организации работы медицинских учреждений различных
организационно-правовых форм могут осуществлять штатные работники лицензирующих органов
без привлечения экспертов-профпатологов.
ОЖИДАЕМАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Внедрение методических указаний позволит унифицировать требования и определить
четкие критерии деятельности учреждений и специалистов системы здравоохранения по
профилактике, своевременному выявлению и лечению профессионально обусловленных
заболеваний, снижению инвалидизации по этой причине, а также по укреплению здоровья
экономически активного населения в целом.
Существенное влияние будет оказано на повышение качества диагностики и лечения
работников как с общесоматической, так и с профессиональной патологией.
Внедрение указаний позволит повысить квалификацию врачей первичного звена
здравоохранения и профпатологов по вопросам охраны здоровья работающего населения,
выявления и лечения заболеваний, связанных в том числе с профессиональными вредностями.