для применения в «Холодовой цепи» поставок - Термо

Приложение № 1
Технические средства, разработанные в
компании ООО «Термо-Конт МК» для
применения в «Холодовой цепи» поставок
термонеустойчивой продукции медицинского и
социального назначения
1
Протоколы лабораторных испытаний термоконтейнеров
производства ООО «Термо-Конт МК» в лабораториях,
уполномоченных Всемирной Организацией Здравоохранения
• 61193 Issue 1
• Termo Kont –
• This report shall not be reproduced, except in full without the written
•
•
•
•
•
•
approval of ITS Research and Testing Centre.
ITS Research and Testing Centre
Davy Avenue
Knowlhill
Milton Keynes MK5 8NL
Tel. +44 (0) 1908 857777
Fax. +44 (0) 1908 857830
6
2
8
3
12
4
10
5
(Серийное производство)
6
7
ТЕРМОКОНТЕЙНЕРЫ С ПАССИВНЫМИ АККУМУЛЯТОРАМИ ХОЛОДА
(ХЛАДОЭЛЕМЕНТАМИ), ОБЪЕМОМ ОТ 1 ДО 80 ЛИТРОВ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫЕ ПО ЕДИНОЙ
ТЕХНОЛОГИИ. ТРИ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ НА ТЕСТИРОВАНИЕ,
РЕКОМЕНДОВАНЫ ВОЗ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СИСТЕМЕ МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫХ
ПОСТАВОК ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
(Серийное производство)
Термоконтейнер ТМ-1
МНОГОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И
ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИНСУЛИНА И ДРУГИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТМ-1 «Термо-Конт МК»
3
8
E004:
термоконтейнеры
PQS code:
Наименование:
ТМ-1 . Термоконтейнер медицинский
пенополиуретановый многоразового использования;
Назначение:
Обеспечение температурных режимов,гарантирующих
необходимое качество термонеустойчивой продукции
Состав:
Корпус и съемная крышка, сумка-чехол из
влагозащитного материала, термоупаковочная
прокладка
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термо-Конт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Полезный объем пустого
термоконтейнера:
1,0 л
Тип крышки и фиксация:
Съемная крышка
Полезный объем пустого
термоконтейнера с полным комплектом
хладоэлементов на температуру
окружающей среды +43 ˚С и -20 ˚С
Вес пустого термоконтейнера
0,53 л
Внешний материал:
Сумка-чехол.
Влагозащитный полиэстер
600Д
0,4 кг.
Пластик или картон
Вес с внешней упаковкой,
термоупаковочной прокладкой и
комплектом хладоэлементов
На нормированную температуру +43 ˚С и
-20 ˚С
Внешние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
Внутренние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
(Внутренние геометрические размеры
термоупаковочной прокладки:
(Д х Ш х В)
1,2 кг.
Материал покрытия
внутренних поверхностей:
Теплоизоляционный
материал:
225 х 165 х 135 мм
Толщина стенок:
25 мм.
200 х 115 х 55 мм
Тип хладоэлементов:
МХД-3(0,2 л)
184 х 50 х 50 мм
Комплект хладоэлементов
На температуру окружающей
среды +43˚С
2 шт.
Минимальный заказ термоконтейнеров:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,006
Цена за единицу: *
872.00 RUB (в\о пластик)
Испытательная лаборатория:
ЗАО "НИИМТ;
ООО "Центр Сертификации
медицинских изделий
"ВНИИМП"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Текущий статус PQS
Жесткий заливочный
пенополиуретан
Действительно до :
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
9
Приложение
Таблица эксплуатационных характеристик термоконтейнера ТМ-1 с полным набором хладоэлементов МХД-3.
№
п/п
1
Наименование характеристик
Температура окружающей среды,°С
+25
+32
+43
-20
-30
°С
22,0
7,1
4
8,3
7,0
мин.
10
0
0
0
0
(2 – 8)°С;
час
20
17
14
1,6
1,0
(2 – 15)°С;
час
25
19
17
-
-
(2 – 20)°С;
час
32
25
19
-
-
а) Скорость возрастания температуры в
температурных диапазонах:
(2 – 8)°С;
°С/час
0,3
0,4
0,4
-
-
(2 – 15)°С;
°С/час
0,5
0,7
0,7
-
-
(2 – 20)°С;
°С/час
0,6
0,7
0,9
-
-
б) Скорость снижения температуры в
температурных диапазонах:
(8 – 2)°С;
°С/час
-
-
-
3,7
7,0
(8 – 0)°С;
°С/час
-
-
-
3,5
6,5
Начальная температура внутри
термоконтейнера после его упаковки при
комнатной температуре:
на уровне термо-упаковочной прокладки
2
Время выхода на режим +8°С
3
Продолжительность хладовоздействия для
температурных диапазонов, с учетом
коффициента скорости изменения
температур :
4
Ед.
измерения
Теплоизоляционные характеристики оценки
эффективности термоконтейнера в условиях
воздействия температур окружающей среды
при
организованном
документальном
температурном мониторинге в Холодовой
цепи:
Примечание:
1.
Температурные режимы при испытаниях:
- Температура в помещении для упаковки модельных сред: (+25 ± 2) 0С;
- Температура модельных сред: (+6 ± 2) 0С;
- Начальная температура замороженных хладоэлементов: (-18 ÷ 25) 0С: в течении (15 ÷ 24) час.;
- Температура хладоэлементов перед закладкой в контейнер для летнего профиля окружающей среды +25 0С, +32 0С,
+43 0С: не ниже (0) 0С (прослушивание всплесков при встряхивании);
- Температура термоконтейнера, хладоэлементов и охлажденных модельных сред для зимнего профиля окружающей
среды минус 10 0С, минус 20 0С: ( +6 ÷ 7) 0С;
2.
Продолжительность хладовоздействия и скорость изменения температур в указанных диапазонах
определялась по показаниям температурного датчика, размещенного под крышкой термоконтейнера.
3.
Способ размещения хладоэлементов
термоупаковочной прокладкой.
4.
Точность показаний приборов, регистрации температур: не хуже +0,5 °С
внутри
термоконтейнера:
между
боковыми
стенками
и
10
E004:
термоконтейнеры
PQS code:
Наименование:
ТМ-5 . Термоконтейнер медицинский
пенополиуретановый многоразового использования;
Назначение:
Обеспечение температурных режимов,гарантирующих
необходимое качество термонеустойчивой продукции
Состав:
Корпус и съемная крышка, сумка-чехол из
влагозащитного материала, термоупаковочная
прокладка
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термо-Конт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Полезный объем пустого
термоконтейнера:
5,8 л
Тип крышки и фиксация:
Съемная крышка
Полезный объем пустого
термоконтейнера с полным комплектом
хладоэлементов на температуру
окружающей среды +43 ˚С и -20 ˚С
Вес пустого термоконтейнера
1,25 л
Внешний материал:
Сумка-чехол.
Влагозащитный полиэстер
600Д
1,8 кг.
Пластик или картон
Вес с внешней упаковкой,
термоупаковочной прокладкой и
комплектом хладоэлементов
На нормированную температуру +43 ˚С и
-20 ˚С
Внешние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
Внутренние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
(Внутренние геометрические размеры
термоупаковочной прокладки:
(Д х Ш х В)
4,1 кг.
Материал покрытия
внутренних поверхностей:
Теплоизоляционный
материал:
320 х 260 х 270 мм
Толщина стенок:
35 мм.
210 х 150 х 175 мм
Тип хладоэлементов:
122 х 61 х 167 мм
Комплект хладоэлементов
На температуру окружающей
среды +43˚С
МХД-1(0,44 л.), МХД-2
(0,44 л.)
5 шт.
Минимальный заказ термоконтейнеров:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,033
Цена за единицу: *
1 385.00 RUB (в\о пластик)
Испытательная лаборатория:
ЗАО "НИИМТ;
ООО "Центр Сертификации
медицинских изделий
"ВНИИМП"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Текущий статус PQS
Жесткий заливочный
пенополиуретан
Действительно до :
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
11
Приложение
Таблица эксплуатационных характеристик термоконтейнера ТМ-8 с полным набором хладоэлементов МХД-1.
№
п/п
1
Наименование характеристик
Температура окружающей среды,°С
+25
+32
+43
-20
-30
°С
14,9
8,7
5,5
8,0
8,0
мин.
5
5
0
0
0
(2 – 8)°С;
час
73
55
39
6
3,6
(2 – 15)°С;
час
85
63
46
-
-
(2 – 20)°С;
час
103
71
51
-
-
а) Скорость возрастания температуры в
температурных диапазонах:
(2 – 8)°С;
°С/час
0,1
0,1
0,2
-
-
(2 – 15)°С;
°С/час
0,2
0,2
0,3
-
-
(2 – 20)°С;
°С/час
0,2
0,2
0,4
-
-
б) Скорость снижения температуры в
температурных диапазонах:
(8 – 2)°С;
°С/час
-
-
-
1,0
1,4
(8 – 0)°С;
°С/час
-
-
-
0,9
1,35
Начальная температура внутри
термоконтейнера после его упаковки при
комнатной температуре:
на уровне термо-упаковочной прокладки
2
Время выхода на режим +8°С
3
Продолжительность хладовоздействия для
температурных диапазонов, с учетом
коффициента скорости изменения
температур :
4
Ед.
измерения
Теплоизоляционные характеристики оценки
эффективности термоконтейнера в условиях
воздействия температур окружающей среды
при
организованном
документальном
температурном мониторинге в Холодовой
цепи:
Примечание:
5.
Температурные режимы при испытаниях:
- Температура в помещении для упаковки модельных сред: (+25 ± 2) 0С;
- Температура модельных сред: (+6 ± 2) 0С;
- Начальная температура замороженных хладоэлементов: (-18 ÷ 25) 0С: в течении (15 ÷ 24) час.;
- Температура хладоэлементов перед закладкой в контейнер для летнего профиля окружающей среды +25 0С, +32 0С,
+43 0С: не ниже (0) 0С (прослушивание всплесков при встряхивании);
- Температура термоконтейнера, хладоэлементов и охлажденных модельных сред для зимнего профиля окружающей
среды минус 10 0С, минус 20 0С: ( +6 ÷ 7) 0С;
6.
Продолжительность хладовоздействия и скорость изменения температур в указанных диапазонах
определялась по показаниям температурного датчика, размещенного под крышкой термоконтейнера.
7.
Способ размещения хладоэлементов
термоупаковочной прокладкой.
8.
Точность показаний приборов, регистрации температур: не хуже +0,5 °С
внутри
термоконтейнера:
между
боковыми
стенками
и
12
E004:
термоконтейнеры
PQS code:
Наименование:
ТМ-8 . Термоконтейнер медицинский
пенополиуретановый многоразового использования;
Назначение:
Обеспечение температурных режимов,гарантирующих
необходимое качество термонеустойчивой продукции
Состав:
Корпус и съемная крышка, сумка-чехол из
влагозащитного материала, термоупаковочная
прокладка
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термо-Конт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Полезный объем пустого
термоконтейнера:
8,2 л
Тип крышки и фиксация:
Съемная крышка
Полезный объем пустого
термоконтейнера с полным комплектом
хладоэлементов на температуру
окружающей среды +43 ˚С и -20 ˚С
Вес пустого термоконтейнера
2,46 л
Внешний материал:
Сумка-чехол.
Влагозащитный полиэстер
600Д
1,9 кг.
Пластик или картон
Вес с внешней упаковкой,
термоупаковочной прокладкой и
комплектом хладоэлементов
На нормированную температуру +43 ˚С и
-20 ˚С
Внешние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
Внутренние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
(Внутренние геометрические размеры
термоупаковочной прокладки:
(Д х Ш х В)
4,5 кг.
Материал покрытия
внутренних поверхностей:
Теплоизоляционный
материал:
360 х 240 х 250 мм
Толщина стенок:
35 мм.
380 х 230 х 270 мм
Тип хладоэлементов:
192 х 75 х 169 мм
Комплект хладоэлементов
На температуру окружающей
среды +43˚С
МХД-1(0,44 л.), МХД-2
(0,44 л.)
6 шт.
Минимальный заказ термоконтейнеров:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,033
Цена за единицу: *
1 385.00 RUB (в\о пластик)
Испытательная лаборатория:
ЗАО "НИИМТ;
ООО "Центр Сертификации
медицинских изделий
"ВНИИМП"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Текущий статус PQS
Жесткий заливочный
пенополиуретан
Действительно до :
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
13
Приложение
Таблица эксплуатационных характеристик термоконтейнера ТМ-8 с полным набором хладоэлементов МХД-1.
№
п/п
1
Наименование характеристик
Температура окружающей среды,°С
+25
+32
+43
-20
-30
°С
15,2
9,1
7,7
8,0
8,5
мин.
5
5
0
0
0
(2 – 8)°С;
час
65
48
38
5
3,5
(2 – 15)°С;
час
76
54
45
-
-
(2 – 20)°С;
час
90
59
48
-
-
а) Скорость возрастания температуры в
температурных диапазонах:
(2 – 8)°С;
°С/час
0,1
0,1
0,2
-
-
(2 – 15)°С;
°С/час
0,2
0,2
0,3
-
-
(2 – 20)°С;
°С/час
0,2
0,3
0,4
-
-
б) Скорость снижения температуры в
температурных диапазонах:
(8 – 2)°С;
°С/час
-
-
-
1,1
1,7
(8 – 0)°С;
°С/час
-
-
-
1,1
1,6
Начальная температура внутри
термоконтейнера после его упаковки при
комнатной температуре:
на уровне термо-упаковочной прокладки
2
Время выхода на режим +8°С
3
Продолжительность хладовоздействия для
температурных диапазонов, с учетом
коффициента скорости изменения
температур :
4
Ед.
измерения
Теплоизоляционные характеристики оценки
эффективности термоконтейнера в условиях
воздействия температур окружающей среды
при
организованном
документальном
температурном мониторинге в Холодовой
цепи:
Примечание:
9.
Температурные режимы при испытаниях:
- Температура в помещении для упаковки модельных сред: (+25 ± 2) 0С;
- Температура модельных сред: (+6 ± 2) 0С;
- Начальная температура замороженных хладоэлементов: (-18 ÷ 25) 0С: в течении (15 ÷ 24) час.;
- Температура хладоэлементов перед закладкой в контейнер для летнего профиля окружающей среды +25 0С, +32 0С,
+43 0С: не ниже (0) 0С (прослушивание всплесков при встряхивании);
- Температура термоконтейнера, хладоэлементов и охлажденных модельных сред для зимнего профиля окружающей
среды минус 10 0С, минус 20 0С: ( +6 ÷ 7) 0С;
10. Продолжительность хладовоздействия и скорость изменения температур в указанных диапазонах
определялась по показаниям температурного датчика, размещенного под крышкой термоконтейнера.
11. Способ размещения хладоэлементов
термоупаковочной прокладкой.
внутри
термоконтейнера:
между
боковыми
стенками
и
12. Точность показаний приборов, регистрации температур: не хуже +0,5 °С
14
E004:
термоконтейнеры
PQS code:
Наименование:
ТМ-20. Термоконтейнер медицинский
пенополиуретановый многоразового использования;
Назначение:
Обеспечение температурных режимов,гарантирующих
необходимое качество термронеустойчивой продукции
Состав:
Корпус и съемная крышка, сумка-чехол из
влагозащитного материала, термоупаковочная
прокладка
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термо-Конт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Полезный объем пустого
термоконтейнера:
24.4 л
Тип крышки и фиксация:
Съемная крышка
Полезный объем пустого
термоконтейнера с полным комплектом
хладоэлементов на температуру
окружающей среды +43 ˚С и -20 ˚С
Вес пустого термоконтейнера
10,6 л
Внешний материал:
Сумка-чехол.
Влагозащитный полиэстер
600Д
3,5 кг.
Пластик или картон
Вес с внешней упаковкой,
термоупаковочной прокладкой и
комплектом хладоэлементов
На нормированную температуру +43 ˚С и
-20 ˚С
Внешние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
Внутренние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
(Внутренние геометрические размеры
термоупаковочной прокладки:
(Д х Ш х В)
10,8 кг.
Материал покрытия
внутренних поверхностей:
Теплоизоляционный
материал:
500 х 360 х 360 мм
Толщина стенок:
50 мм.
380 х 230 х 270 мм
Тип хладоэлементов:
290 х 140 х 262 мм
Комплект хладоэлементов
На температуру окружающей
среды +43˚С
МХД-1(0,44 л.), МХД-2
(0,44 л.)
17 шт.
Минимальный заказ термоконтейнеров:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,075
Цена за единицу: *
1 926.00 RUB (в\о пластик)
1 724.00 RUB (в\о картон)
Испытательная лаборатория:
ЗАО "НИИМТ;
ООО "Центр Сертификации
медицинских изделий
"ВНИИМП"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Текущий статус PQS
Жесткий заливочный
пенополиуретан
Действительно до :
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
15
Приложение
Таблица эксплуатационных характеристик термоконтейнера ТМ-20 с полным набором хладоэлементов МХД-1.
№
п/п
1
Наименование характеристик
Температура окружающей среды,°С
+25
+32
+43
-20
-30
Начальная
температура
внутри
термоконтейнера после его упаковки при
комнатной температуре:
а) на дне
°С
11,07
11,7
13,65
8,07
8,5
б) на уровне термо-упаковочной прокладки
°С
15,73
11,8
15,65
8,08
8,8
мин.
4
5
5
0
0
(2 – 8)°С;
час
75
58
42
7,6
5,5
(2 – 15)°С;
час
110
89
61
-
-
(2 – 20)°С;
час
181
102
71
-
-
а) Скорость возрастания температуры в
температурных диапазонах:
(2 – 8)°С;
°С/час
0,01
0,1
0,1
-
-
(2 – 15)°С;
°С/час
0,1
0,1
0,2
-
-
(2 – 20)°С;
°С/час
0,1
0,2
0,3
-
-
б) Скорость снижения температуры в
температурных диапазонах:
(8 – 2)°С;
°С/час
-
-
-
0,8
1,1
(8 – 0)°С;
°С/час
-
-
-
0,75
1,0
2
Время выхода на режим +8°С
3
Продолжительность хладовоздействия для
температурных диапазонов, с учетом
коффициента скорости изменения
температур :
4
Ед.
измерения
Теплоизоляционные характеристики оценки
эффективности термоконтейнера в условиях
воздействия температур окружающей среды
при
организованном
документальном
температурном мониторинге в Холодовой
цепи:
Примечание:
13.
Температурные режимы при испытаниях:
- Температура в помещении для упаковки модельных сред: (+25 ± 2) 0С;
- Температура модельных сред: (+6 ± 2) 0С;
- Начальная температура замороженных хладоэлементов: (-18 ÷ 25) 0С: в течении (15 ÷ 24) час.;
- Температура хладоэлементов перед закладкой в контейнер для летнего профиля окружающей среды +25 0С, +32 0С,
+43 0С: не ниже (0) 0С (прослушивание всплесков при встряхивании);
- Температура термоконтейнера, хладоэлементов и охлажденных модельных сред для зимнего профиля окружающей
среды минус 10 0С, минус 20 0С: ( +6 ÷ 7) 0С;
14. Продолжительность хладовоздействия и скорость изменения температур в указанных диапазонах
определялась по показаниям температурного датчика, размещенного под крышкой термоконтейнера.
15. Способ размещения хладоэлементов
термоупаковочной прокладкой.
внутри
термоконтейнера:
между
боковыми
стенками
и
16. Точность показаний приборов, регистрации температур: не хуже +0,5 °С
16
E004:
термоконтейнеры
PQS code:
Наименование:
ТМ-35. Термоконтейнер медицинский
пенополиуретановый многоразового использования;
Назначение:
Обеспечение температурных режимов,гарантирующих
необходимое качество термронеустойчивой продукции
Состав:
Корпус и съемная крышка, сумка-чехол из
влагозащитного материала, термоупаковочная
прокладка
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термо-Конт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Полезный объем пустого
термоконтейнера:
36,9 л
Тип крышки и фиксация:
Съемная крышка
Полезный объем пустого
термоконтейнера с полным комплектом
хладоэлементов на температуру
окружающей среды +43 ˚С и -20 ˚С
Вес пустого термоконтейнера
19,6 л
Внешний материал:
Сумка-чехол.
Влагозащитный полиэстер
600Д
4,75 кг.
Пластик или картон
Вес с внешней упаковкой,
термоупаковочной прокладкой и
комплектом хладоэлементов
На нормированную температуру +43 ˚С и
-20 ˚С
Внешние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
Внутренние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
(Внутренние геометрические размеры
термоупаковочной прокладки:
(Д х Ш х В)
13,6 кг.
Материал покрытия
внутренних поверхностей:
Теплоизоляционный
материал:
500 х 360 х 480 мм
Толщина стенок:
55 мм.
385 х 240 х 380 мм
Тип хладоэлементов:
313 х 168 х 373 мм
Комплект хладоэлементов
На температуру окружающей
среды +43˚С
МХД-1(0,44 л.), МХД-2
(0,44 л.)
22 шт.
Минимальный заказ термоконтейнеров:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,1
Цена за единицу: *
2 253.00 RUB (в\о пластик)
2 007.00 RUB (в\о картон)
Испытательная лаборатория:
ЗАО "НИИМТ;
ООО "Центр Сертификации
медицинских изделий
"ВНИИМП"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Текущий статус PQS
Жесткий заливочный
пенополиуретан
Действительно до :
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
17
Приложение
Таблица эксплуатационных характеристик термоконтейнера ТМ-35 с полным набором хладоэлементов МХД-1.
№
п/п
Наименование характеристик
1
Начальная
температура
внутри
термоконтейнера после его упаковки при
комнатной температуре:
Температура окружающей среды,°С
+25
+32
+43
-20
-30
а) на дне
°С
13,85
11,7
10,12
8,44
8,5
б) на уровне термо-упаковочной прокладки
°С
13,55
11,88
15,84
8,16
9,8
мин.
5
5
5
0
0
(2 – 8)°С;
час
71
60
50
7,0
5,0
(2 – 15)°С;
час
111
77
62
-
-
(2 – 20)°С;
час
181
92
70
-
-
а) Скорость возрастания температуры в
температурных диапазонах:
(2 – 8)°С;
°С/час
0,01
0,1
0,1
-
-
(2 – 15)°С;
°С/час
0,1
0,2
0,2
-
-
(2 – 20)°С;
°С/час
0,1
0,2
0,3
-
-
б) Скорость снижения температуры в
температурных диапазонах:
(8 – 2)°С;
°С/час
-
-
-
0,9
1,1
(8 – 0)°С;
°С/час
-
-
-
0,9
1,0
2
Время выхода на режим +8°С
3
Продолжительность хладовоздействия для
температурных диапазонов, с учетом
коффициента скорости изменения
температур :
4
Ед.
измерения
Теплоизоляционные характеристики оценки
эффективности термоконтейнера в условиях
воздействия температур окружающей среды
при
организованном
документальном
температурном мониторинге в Холодовой
цепи:
Примечание:
17.
Температурные режимы при испытаниях:
- Температура в помещении для упаковки модельных сред: (+25 ± 2) 0С;
- Температура модельных сред: (+6 ± 2) 0С;
- Начальная температура замороженных хладоэлементов: (-18 ÷ 25) 0С: в течении (15 ÷ 24) час.;
- Температура хладоэлементов перед закладкой в контейнер для летнего профиля окружающей среды +25 0С, +32 0С,
+43 0С: не ниже (0) 0С (прослушивание всплесков при встряхивании);
- Температура термоконтейнера, хладоэлементов и охлажденных модельных сред для зимнего профиля окружающей
среды минус 10 0С, минус 20 0С: ( +6 ÷ 7) 0С;
18. Продолжительность хладовоздействия и скорость изменения температур в указанных диапазонах
определялась по показаниям температурного датчика, размещенного под крышкой термоконтейнера.
19. Способ размещения хладоэлементов
термоупаковочной прокладкой.
внутри
термоконтейнера:
между
боковыми
стенками
и
20. Точность показаний приборов, регистрации температур: не хуже +0,5 °С
18
E004:
термоконтейнеры
PQS code:
Наименование:
ТМ-52. Термоконтейнер медицинский
пенополиуретановый многоразового использования;
Назначение:
Обеспечение температурных режимов,гарантирующих
необходимое качество термронеустойчивой продукции
Состав:
Корпус и съемная крышка, сумка-чехол из
влагозащитного материала, термоупаковочная
прокладка
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термо-Конт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Полезный объем пустого
термоконтейнера:
49,2 л
Тип крышки и фиксация:
Съемная крышка
Полезный объем пустого
термоконтейнера с полным комплектом
хладоэлементов на температуру
окружающей среды +43 ˚С и -20 ˚С
Вес пустого термоконтейнера
29,9 л
Внешний материал:
Сумка-чехол.
Влагозащитный полиэстер
600Д
7,9 кг.
Пластик или картон
Вес с внешней упаковкой,
термоупаковочной прокладкой и
комплектом хладоэлементов
На нормированную температуру +43 ˚С и
-20 ˚С
Внешние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
Внутренние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
(Внутренние геометрические размеры
термоупаковочной прокладки:
(Д х Ш х В)
17,0 кг.
Материал покрытия
внутренних поверхностей:
Теплоизоляционный
материал:
520 х 500 х 520 мм
Толщина стенок:
55 мм.
360 х 340 х 380 мм
Тип хладоэлементов:
293 х 273 х 372 мм
Комплект хладоэлементов
На температуру окружающей
среды +43˚С
МХД-1(0,44 л.), МХД-2
(0,44 л.)
24 шт.
Минимальный заказ термоконтейнеров:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,15
Цена за единицу: *
2 516.00 RUB (в\о пластик)
2 249.00 RUB (в\о картон)
Испытательная лаборатория:
ЗАО "НИИМТ;
ООО "Центр Сертификации
медицинских изделий
"ВНИИМП"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Текущий статус PQS
Жесткий заливочный
пенополиуретан
Действительно до :
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
19
Приложение
Таблица эксплуатационных характеристик термоконтейнера ТМ-52 с полным набором хладоэлементов МХД-1.
№
п/п
Наименование характеристик
1
Начальная
температура
внутри
термоконтейнера после его упаковки при
комнатной температуре:
Температура окружающей среды,°С
+25
+32
+43
-20
-30
а) на дне
°С
3,98
5,9
5,5
8,0
8,6
б) на уровне термо-упаковочной прокладки
°С
4,62
7,1
8,7
8,16
9,1
мин.
0
0
5
0
0
(2 – 8)°С;
час
126
92
54
11
6,0
(2 – 15)°С;
час
175
117
65
-
-
(2 – 20)°С;
час
228
137
80
-
-
а) Скорость возрастания температуры в
температурных диапазонах:
(2 – 8)°С;
°С/час
0,04
0,1
0,1
-
-
(2 – 15)°С;
°С/час
0,1
0,1
0,2
-
-
(2 – 20)°С;
°С/час
0,1
0,1
0,2
-
-
б) Скорость снижения температуры в
температурных диапазонах:
(8 – 2)°С;
°С/час
-
-
-
0,55
1,1
(8 – 0)°С;
°С/час
-
-
-
0,53
0,9
2
Время выхода на режим +8°С
3
Продолжительность хладовоздействия для
температурных диапазонов, с учетом
коффициента скорости изменения
температур :
4
Ед.
измерения
Теплоизоляционные характеристики оценки
эффективности термоконтейнера в условиях
воздействия температур окружающей среды
при
организованном
документальном
температурном мониторинге в Холодовой
цепи:
Примечание:
21.
Температурные режимы при испытаниях:
- Температура в помещении для упаковки модельных сред: (+25 ± 2) 0С;
- Температура модельных сред: (+6 ± 2) 0С;
- Начальная температура замороженных хладоэлементов: (-18 ÷ 25) 0С: в течении (15 ÷ 24) час.;
- Температура хладоэлементов перед закладкой в контейнер для летнего профиля окружающей среды +25 0С, +32 0С,
+43 0С: не ниже (0) 0С (прослушивание всплесков при встряхивании);
- Температура термоконтейнера, хладоэлементов и охлажденных модельных сред для зимнего профиля окружающей
среды минус 10 0С, минус 20 0С: ( +6 ÷ 7) 0С;
22. Продолжительность хладовоздействия и скорость изменения температур в указанных диапазонах
определялась по показаниям температурного датчика, размещенного под крышкой термоконтейнера.
23. Способ размещения хладоэлементов
термоупаковочной прокладкой.
внутри
термоконтейнера:
между
боковыми
стенками
и
24. Точность показаний приборов, регистрации температур: не хуже +0,5 °С
20
E004:
термоконтейнеры
PQS code:
Наименование:
ТМ-80. Термоконтейнер медицинский
пенополиуретановый многоразового использования;
Назначение:
Обеспечение температурных режимов,гарантирующих
необходимое качество термронеустойчивой продукции
Состав:
Корпус и съемная крышка, сумка-чехол из
влагозащитного материала, термоупаковочная
прокладка
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термо-Конт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Полезный объем пустого
термоконтейнера:
79,5 л
Тип крышки и фиксация:
Съемная крышка
Полезный объем пустого
термоконтейнера с полным комплектом
хладоэлементов на температуру
окружающей среды +43 ˚С и -20 ˚С
Вес пустого термоконтейнера
56,9 л
Внешний материал:
Сумка-чехол.
Влагозащитный полиэстер
600Д
6,3 кг.
Пластик или картон
Вес с внешней упаковкой,
термоупаковочной прокладкой и
комплектом хладоэлементов
На нормированную температуру +43 ˚С и
-20 ˚С
Внешние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
Внутренние геометрические размеры:
(Д х Ш х В)
(Внутренние геометрические размеры
термоупаковочной прокладки:
(Д х Ш х В)
18,6 кг.
Материал покрытия
внутренних поверхностей:
Теплоизоляционный
материал:
710 х 500 х 410 мм
Толщина стенок:
55 мм.
600 х 390 х 370 мм
Тип хладоэлементов:
555 х 330 х 310 мм
Комплект хладоэлементов
На температуру окружающей
среды +43˚С
МХД-1(0,44 л.), МХД-2
(0,44 л.)
29 шт.
Минимальный заказ термоконтейнеров:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,17
Цена за единицу: *
2 545.00 RUB (в\о пластик)
2 295.00 RUB (в\о картон)
Испытательная лаборатория:
ЗАО "НИИМТ;
ООО "Центр Сертификации
медицинских изделий
"ВНИИМП"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Текущий статус PQS
Жесткий заливочный
пенополиуретан
Действительно до :
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
21
Приложение
Таблица эксплуатационных характеристик термоконтейнера ТМ-80 с полным набором хладоэлементов МХД-1.
№
п/п
Наименование характеристик
1
Начальная
температура
внутри
термоконтейнера после его упаковки при
комнатной температуре:
Температура окружающей среды,°С
+25
+32
+43
-20
-30
а) на дне
°С
2,8
7,3
11,5
8,1
8,6
б) на уровне термо-упаковочной прокладки
°С
6,5
8
15,2
8,15
9,1
мин.
0
0
5
0
0
(2 – 8)°С;
час
83
53
49
8,1
4,4
(2 – 15)°С;
час
120
72
64
-
-
(2 – 20)°С;
час
167
84
79
-
-
а) Скорость возрастания температуры в
температурных диапазонах:
(2 – 8)°С;
°С/час
0,1
0,1
0,1
-
-
(2 – 15)°С;
°С/час
0,1
0,2
0,2
-
-
(2 – 20)°С;
°С/час
0,1
0,2
0,2
-
-
б) Скорость снижения температуры в
температурных диапазонах:
(8 – 2)°С;
°С/час
-
-
-
1,3
1,5
(8 – 0)°С;
°С/час
-
-
-
0,7
1,3
2
Время выхода на режим +8°С
3
Продолжительность хладовоздействия для
температурных диапазонов, с учетом
коффициента скорости изменения
температур :
4
Ед.
измерения
Теплоизоляционные характеристики оценки
эффективности термоконтейнера в условиях
воздействия температур окружающей среды
при
организованном
документальном
температурном мониторинге в Холодовой
цепи:
Примечание:
25.
Температурные режимы при испытаниях:
- Температура в помещении для упаковки модельных сред: (+25 ± 2) 0С;
- Температура модельных сред: (+6 ± 2) 0С;
- Начальная температура замороженных хладоэлементов: (-18 ÷ 25) 0С: в течении (15 ÷ 24) час.;
- Температура хладоэлементов перед закладкой в контейнер для летнего профиля окружающей среды +25 0С, +32 0С,
+43 0С: не ниже (0) 0С (прослушивание всплесков при встряхивании);
- Температура термоконтейнера, хладоэлементов и охлажденных модельных сред для зимнего профиля окружающей
среды минус 10 0С, минус 20 0С: ( +6 ÷ 7) 0С;
26. Продолжительность хладовоздействия и скорость изменения температур в указанных диапазонах
определялась по показаниям температурного датчика, размещенного под крышкой термоконтейнера.
27. Способ размещения хладоэлементов
термоупаковочной прокладкой.
внутри
термоконтейнера:
между
боковыми
стенками
и
28. Точность показаний приборов, регистрации температур: не хуже +0,5 °С
22
Электронные термоиндикаторы и терморегистраторы
ООО «Термо-Конт МК» и ООО «Термоконт-МК» документального контроля для
Логистики «Холодовой цепи»
(Серийное производство)
23
E006:
приборы контроля температуры
Наименование: ТИ-2-"Т-конт МК" Электронный термоиндикатор с
регистрацией температуры, многоразового
использования.
Назначение:
непрерывный и документальный в режиме «on-line»
контроль соблюдения температурных условий
хранения и транспортирования лекарственных средств
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термоконт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Пороговые значения температур,
при достижении которых
срабатывает предупредительная
световая сигнализация на
встроенном дисплее:
+1,50С; +8,50С;
(с учетом максимальной
погрешности измерения)
Материал корпуса:
ABS
Рабочий температурный
диапазон регистрируемых
температур:
от -200С до + 500С
Внешние геометрические
размеры:
(Д х Ш х В):
11,0 х 6,0 х 2,5 см
Предельно допустимая
погрешность регистрации по
температуре:
±0,50С
Вес:
0,010 кг
Дискретность регистрации по
времени (заводская):
5 минут
Источник питания:
Сменная батарея
Продолжительность
непрерывной регистрации
(минимальная):
500 часов
Тип предупредительной
сигнализации:
Визуальный
Объем энергонезависимой
памяти для дискретности
регистрации:
8 160 отсчетов
Интерфейс пользователя:
Кабель для подключения к ПК +
программное обеспечение
Способ отображения пороговых
значений зарегистрированных
температур:
Способ отображения
зарегистрированной
информации в режиме «on-line»:
Максимальное отклонение
порога срабатывания:
Светодиодный семисегментный
дисплей
Программирование:
Только производителем
На дисплее;
На персональном компьютере,
через кабель.
± 0,5 ºС
Степень защиты IP:
IP54
Гарантийный срок
применения:
12 месяцев с момента
реализации
Минимальный заказ термоиндикаторов:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
1 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,0002
* Цена за единицу (руб.):
5 000-00 RUB
Состояние производства:
Серийный выпуск
Лаборатория приемочно - технических
испытаний:
ЗАО "НИИМТ"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный Научный
Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
24
Температурный график результатов регистрации
25
E006:
приборы контроля температуры
Наименование:
ТИ6-1 Электронный шестипороговый термоиндикатор
одноразового применения
Назначение:
непрерывный и документальный в режиме «on-line»
контроль соблюдения температурных условий
хранения и транспортирования лекарственных средств
Изготовлено в:
Российская Федерация;
Производитель:
ООО "Термоконт МК";
Адрес
производителя:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
Телефон:
+7 495 541 49 89
Email:
termo@termokont.ru
Web address:
www.termokont.ru
+7 499 400 23 56
Эксплуатационные характеристики
Пороговые значения температур,
при достижении которых
срабатывает предупредительная
световая сигнализация на
встроенном дисплее
- 0,50С; +0,50С; + 1,50С; +8,50С;
+150С; + 250С
Материал корпуса:
ABS
Рабочий температурный
диапазон регистрируемых
температур
от -200С до + 500С
Внешние геометрические
размеры:
(Д х Ш х В):
5,6 х 3,3 х 1,5 см
Предельно допустимая
погрешность регистрации по
температуре:
±0,50С
Вес:
0,025 кг
Дискретность регистрации по
времени (заводская):
от 5 минут и до 1 часа
(по согласованию с заказчиком)
Источник питания:
Литиевая батарея
Продолжительность
непрерывной регистрации
(минимальная):
900 часов
Тип аварийной
сигнализации:
Визуальный, мигание
светодиодного индикатора
Объем энергонезависимой
памяти для дискретности
регистрации:
917 часов
Интерфейс пользователя:
Адаптер для подключения к ПК
+ программное обеспечение
Способ отображения пороговых
значений зарегистрированных
температур
Способ отображения
зарегистрированной
информации в режиме «on-line»:
Максимальное отклонение
порога срабатывания:
Светодиодный индикатор
Программирование:
Только производителем
Персональный компьютер, через
USB-адаптер
Степень защиты IP:
IP54
± 0,5 ºС
Гарантийный срок
применения:
12 месяцев с момента
реализации
Минимальный заказ термоиндикаторов:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
5 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной упаковке
(м3):
0,0001
* Цена за единицу (руб.):
980-00
Состояние производства:
Серийный выпуск
Лаборатория приемочно - технических
испытаний:
ЗАО "НИИМТ"
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
26
27
(Опытные образцы)
28
Температурные графики и таблица результатов регистрации
в помещении (датчик 1), на верхней (датчик 4), на нижней полке (датчик 2) и в морозильной
камере (датчик 3)
29
E006:
приборы контроля температуры
Наименование: ТИ8-1 Электронный восьмипороговый термоиндикатор
Назначение:
Изготовлено в:
одноразового применения
непрерывный и документальный в режиме «on-line»
контроль соблюдения температурных условий
хранения и транспортирования лекарственных средств
Российская Федерация;
Производетель:
ООО "Термоконт МК";
Адрес
производителя:
Телефон:
Российская Федерация,142715, Московская область,
Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д.15
+7 495 541 49 89 +7 499 400 23 56
Email:
Web address:
termo@termokont.ru
www.termokont.ru
Эксплуатационные характеристики
- 1,50С ; - 0,50С; +0,50С; + 1,50С;
+8,50С; +100С; +150С; + 250С
Материал корпуса:
ABS
от -200С до + 500С
Внешние геометрические
размеры:
(Д х Ш х В):
5,8 х 3,7 х 1,5 см
Предельно допустимая
погрешность регистрации по
температуре:
Дискретность регистрации по
времени:
Продолжительность непрерывной
регистрации (минимальная):
±0,50С
Вес:
0,025 кг
5 минут
Дискретность регистрации
температур (заводская)
от 5 минут и до 1 часа
(по согласованию)
Визуальная
Объем энергонезависимой памяти
для дискретности регистрации
(час):
Способ отображения пороговых
значений зарегистрированных
температур
6 378
Тип аварийной
сигнализации:
Интерфейс пользователя:
Адаптер для
подключения к ПК +
программное
обеспечение
Программирование:
Только у производителя
Степень защиты IP:
IP54
Гарантийный срок
применения:
12 месяцев с момента
реализации
Пороговые значения температур,
при достижении которых
срабатывает предупредительная
световая сигнализация на
встроенном дисплее
Рабочий температурный диапазон
регистрируемых температур
5 000 часов
Жидкокристаллический
дисплей
Способ отображения
зарегистрированной информации
в режиме «on-line» через USBадаптер:
Компьютер
Максимальное отклонение порога
срабатывания:
±0,5 ºС
Источник питания:
Литиевая батарея
Минимальный заказ
термоиндикаторов:
1 ед.
Инкотермс:
EXW
Единиц в упаковке:
5 ед.
Базовый год цены
2013
Внешний объем в транспортной
упаковке (м3):
Состояние производства:
0,0001
* Цена за единицу (руб.):
573-00
Лаборатория приемочно - технических
испытаний:
Серийный выпуск
Экспертное заключение
по результатам
гигиенической экспертизы
на токсичность:
Примечание: * предусмотрены скидки в зависимости от объемов приобретаемых изделий
ЗАО "НИИМТ"
ФГУН "Федеральный
Научный Центр гигиены
им Ф.Ф. Эрисмана"
30
Температурный график режимов регистрации.
Таблица результатов регистрации
Таблица анализа данных
31
Электронный терморегистратор тепловой энергии, поглощенной термонеустойчивой продукцией
медицинского назначения
(опытные образцы)
Устройство
Эксплуатационные характеристики
Портативное устройство запуска в режим регистрации и
считывания интегрального значения зарегистрированных
температур за пределами +80С и пересчитанных
в интегральное значение тепловой энергии без
нарушения герметичности контролируемых объемов
Электронный терморегистратор (метка)визуального
и документального температурного контроля со
светодиодной
сигнализацией о запуске в
режим
регистрации,
и
о
регистрации температур за
пределами 2-80С
- беспроводной способ запуска и выключения режима
регистрации
меток,
помещенных
вовнутрь
контролируемого объема;
- определение количества меток, переведенных в режим
регистрации;
- возможность контроля зарегистрированной информации
раздельно каждой меткой, с указанием ее заводского
номера;
-максимальное
и
минимальное
значение
зарегистрированных температур;
-максимальное интегральное значение зарегистрированных
температур за пределами 80С и пересчитанных в тепловые
единицы;
- считывание результатов регистрации на персональный
компьютер через USB 2.0;
- источники питания- 2 батареи ААА
- температурный режим хранения и транспортирования от
минус 500С до +700С;
- рабочий режим от +50С до +500С;
- отображение информации на встроенном ЖК-дисплее;
- время непрерывной работы до 5 часов;
- комплектность: 2 батареи ААА, инструкция по
эксплуатации, диск с ПО
- светодиодная сигнализация о переводе устройства в
рабочий режим;
- светодиодная сигнализация о зарегистрированных
температурах, превышающих 80С и ниже 20С;
- индикация заводского номера;
- считывание интегрального значения зарегистрированных
температур за пределами +80С с помощью устройства
запуска и считывания;
- объем энергонезависимой памяти 1 Мбит;
- продолжительность регистрации- 3 года;
- температурный режим хранения и транспортирования от
минус 500С до +700С;
- габариты 4 см2;
- масса -8 гр.;
-обеспечивает
электромагнитную
совместимость
в
соответствии действующих международных стандартов
- точность регистрации- ±0,50С
- индикация заводского номера;
- считывание интегрального значения зарегистрированных
температур за пределами +80С с помощью устройства
запуска и считывания;
- объем энергонезависимой памяти 1 Кбит;
- продолжительность регистрации- 3 года;
- температурный режим хранения и транспортирования от
минус 500С до +700С;
- габариты 4 см2;
- масса -4 гр.;
-обеспечивает
электромагнитную
совместимость
в
соответствии действующих международных стандартов
- точность регистрации- ±0,50С
32
Информация на встроенном дисплее о результатах регистрации
33
Распечатка результатов регистрации на ПК
34
Организация непрерывного, достоверного и документального
мониторинга температурных условий хранения и
транспортирования в холодовой цепи
(Опытные образцы)
35
Мониторинг температурных режимов лекарственных средств на складах хранения, аптеках, в
медицинских лечебных и лечебно-профилактических учреждениях
36
Устройство дистанционного контроля температуры внутри контролируемых объемов
Устройство дистанционного контроля и
отображения зарегистрированной информации
УДК-04.
Назначение:
Для организации диспетчерской службы контроля
установленных температурных условий хранения и
транспортирования термонеустойчивых
лекарственных средств, продовольствия и
продуктов питания на складах хранения с
возможностью считывания зарегистрированной
информации службами государственного контроля
качества
Основные эксплуатационные характеристики:
1. Параметры контроля с выводом на индикацию:
- фиксация нарушений температурного режима со световой (в виде табло) и звуковой индикацией;
- оперативная индикация измеряемых и контролируемых параметров на встроенном ЖК дисплее;
2. Параметры регистрации:
- автоматическое чтение данных регистрации из термоиндикаторов с сохранением в собственной
энергонезависимой памяти. Данные можно перенести на ПК по интерфейсу USB или с помощью карты памяти.
3. Технические параметры:
- количество подключаемых термоиндикаторов или терморегистраторов – до 4;
- питание - от сети 220 В 50 Гц, потребляемая мощность - не более 5 Вт;
- масса в комплекте с источниками питания не более 800 г;
- габаритные размеры 200х150х80 мм;
4. Установка, монтаж и настройка:
- специалистами компании ООО «Термоконт-МК»
5. Серийное производство: через 6-8 месяцев при объеме заказов от 300 ед.
6. Область применения:
-диспетчерские пункты на складах хранения лекарственных средств;
-в медицинских лечебных и лечебно-профилактических учреждениях;
- в продовольственных магазинах и гипермаркетах.
37
Мониторинг температурных режимов лекарственных средств при
транспортировании
38