Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
«РОСТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОЛЛЕДЖ
Изготовление твёрдых лекарственных форм
Порошки
МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм»
Методические указания к практическим занятиям для студентов
Специальность 33.02.01 Фармация
Ростов-на-Дону
2014
УДК 576.8(07)
Михайлова Н.В. Изготовление твёрдых лекарственных форм.
Порошки. Методические указания к практическим занятиям для
студентов по МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных
форм» / Н.В. Михайлова – Ростов-на-Дону: ГБОУ ВПО РостГМУ
Минздрава России, 2014г. – 38 с.
Учебно-методическое пособие – Методические указания к практическим
занятиям для студентов специальности 33.02.01. «Фармация» составлено в
соответствии
с
рабочей
программой
профессионального
модуля
и
предназначено для студентов, обучающихся по очной и очно-заочной
(вечерней) форме.
Рецензенты:
Могильная О.Д., доцент кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии
ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России
Кулиш В.С., преподаватель колледжа ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России
Рекомендовано к печати редакционно-издательским советом ГБОУ ВПО
РостГМУ Минздрава России.
Утверждено центральной методической комиссией ГБОУ ВПО РостГМУ
Минздрава России (протокол № 3 от 11.11.2014г.).
Рассмотрено и рекомендовано к печати на заседании методического
совета колледжа ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России (протокол № 1 от 24
сентября 2014г.).
Одобрено на заседании Цикловой комиссии лабораторной диагностики и
фармации колледжа ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России (протокол № 2 от
17 сентября 2014 г.).
©ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России, 2014
©Михайлова Н.В., 2014
2
СОДЕРЖАНИЕ
Обоснование темы ………………………………………………………………….4
Практическое занятие по теме: «Изготовление простых дозированных и
недозированных порошков» ……………………….…………………………….…6
Практическое занятие по теме: «Изготовление сложных порошков,
дозированных и недозированных» .......................................................................... .9
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с лекарственными
средствами списка «Б», проверка доз» ................................................................. .11
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с лекарственными
средствами списка «А», проверка доз» ............................................................... ..13
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с лекарственными
средствами списка «А» и «Б» с использованием тритураций»………………...15
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с
труднопорошкуемыми, красящими, пахучими, легковесными
веществами»………………………………………….…………………………….17
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с полуфабрикатами.
Отсыревающие смеси»………………………………………………………….…20
Состав полуфабрикатов, используемых в аптеках ............................................... 23
Рекомендуемая литература………………………………………………………..24
Приложение № 1 Правила работы и техника безопасности…………………….26
Приложение № 2 Форма ведения дневника………………………………….…...27
Приложение № 3 Технологические стадии изготовления простых порошков…28
Приложение № 4 Технологические стадии изготовления сложных порошков..29
Приложение № 5 Оценка качества порошков……………………………………30
Приложение № 6 Высшие разовые и суточные дозы наркотических средств,
ядовитых и сильнодействующих веществ (выборочно)…………………………31
Приложение № 7 Вопросы для самоподготовки по теме «Порошки»………....32
Приложение № 8 Задания для самоподготовки по теме «Порошки»………….34
3
Обоснование темы
Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и
наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельчённых
веществ и обладающая свойством сыпучести.
В экстемпоральной рецептуре аптек порошки составляют до 30%,
благодаря
тому,
биодоступность,
что
имеют
сравнительно
много
с
позитивных
таблетками
и
качеств:
высокая
капсулами,
простота
приготовления, удобство приема, точность дозирования, универсальность
состава. Поэтому приобретение умений и навыков при приготовлении простых
и сложных порошков с учетом физико-химических и технологических свойств
лекарственных веществ является актуальным.
Знания и умения, приобретаемые по данной теме, будут использованы
при последующем изучении курса технологии изготовления лекарственных
форм в аптечных условиях.
Тема
2.1.
«Порошки»
является
частью
рабочей
программы
профессионального модуля, составленной в соответствии с ФГОС по
специальности
СПО
33.02.01
Фармация,
утвержденного
приказом
Министерства образования и науки Российской Федерации от 12.05.2014 г. №
501, зарегистрированного в Минюсте РФ 26.06.2014г. (регистрационный
№32861), в части освоения основного вида профессиональной деятельности:
изготовление
лекарственных
внутриаптечного
контроля
форм
и
и
проведение
соответствующих
обязательных
видов
профессиональных
компетенций.
Изучив
данную
тему,
обучающиеся
должны
овладеть
профессиональными компетенциями:
1. Изготавливать твёрдые лекарственные формы порошки по рецептам и
требованиям учреждений здравоохранения.
2. Изготавливать внутриаптечную заготовку (полуфабрикаты) и фасовать
лекарственные средства для последующей реализации.
4
3.
Владеть
обязательными
видами
внутриаптечного
контроля
лекарственных средств – письменным, органолептическим, физическим
4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда,
техники безопасности и противопожарной безопасности.
С целью овладения указанным видом профессиональной деятельности и
соответствующими профессиональными компетенциями обучающийся в ходе
освоения данной темы должен приобрести практический опыт:
- приготовления простых и сложных порошков;
- проведения
обязательных
видов
внутриаптечного
контроля
лекарственных средств и оформления их к отпуску.
уметь:
- готовить твердые лекарственные формы порошки простые и сложные;
- проводить
порошков,
письменный,
органолептический,
регистрировать
результаты
физический
контроля,
контроль
упаковывать
и
оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной
документацией;
знать:
- нормативно-правовую
базу
по
изготовлению
и
внутриаптечному
контролю порошков;
- способы выписывания рецептов на порошки (распределительный и
разделительный);
- требования производственной санитарии;
- правила изготовления порошков простых и сложных;
- физико-химические свойства лекарственных средств;
-
виды внутриаптечного контроля;
- правила оформления лекарственных средств к отпуску.
5
Практическое занятие по теме: «Изготовление простых дозированных и
недозированных порошков»
Цель занятия: научиться изготавливать порошки простые дозированные и
недозированные и оценивать их качество.
Вопросы, которые необходимо изучить перед занятием:
1. Определения порошков как лекарственной формы и дисперсной системы
2. Характеристика порошков, требования к порошкам по ГФ.
3. Классификация порошков по составу, способам применения, характеру
дозирования, способам прописывания.
4. Способы прописывания порошков.
5. Стадии технологического процесса приготовления простых порошков.
6. Правила подбора упаковочного материала в соответствии с физикохимическими свойствами компонентов порошка.
7. Дозирование порошков.
8. Оценка качества порошков.
9. Оформление к отпуску порошков.
Самостоятельная работа
1.
Выпишите рецепты
на латинском языке, опишите технологию
изготовления:
- Дерматола 5 г. Присыпка.
- Кальция лактат 3,6 г. Раздели на 12 равных частей. Принимать по
порошку 2 раза в день
- 10 порошков кальция лактата по 0,5 г. Принимать по порошку 1 раз в
день.
2.
Выпишите рецепт на латинском языке, проведите расчёты, опишите
технологию изготовления. Приготовьте по рекомендуемым прописям
порошки и оцените их качество. Упакуйте порошки, оформите их к
6
отпуску,
напишите
паспорта
письменного
контроля
и
сдайте
преподавателю.
Рекомендуемые прописи:
1. 6 порошков кислоты ацетилсалициловой по 0,3 г. Принимать по порошку
2 раза в день после еды.
2. Натрия бензоата 2 г. Разделить на 5 равных доз. По порошку 2 раза в
день.
3. 6 порошков натрия гидрокарбоната по 0,2 г. Принимать по порошку 3
раза в день через час после еды.
4. Кислоты аскорбиновой 1 г. Разделить на 4 равные части. Принимать по
порошку 2 раза в день.
5. 6 порошков кальция глюконата по 0,4 г. По порошку 2 раза в день
6. Глюкозы 1 г. Разделить на 5 равных частей. По порошку 3 раза в день.
7. 6 порошков натрия бензоата по 0,2 г. Принимать по порошку 2 раза в
день.
8. Кислоты ацетилсалициловой 1,5 г. Разделить на 5 равных частей.
Принимать по порошку 3 раза в день
9. 6 порошков кислоты аскорбиновой по 0,25 г. По порошку 3 раза в день.
10.Кальция глюконата 1,8 г. Разделить на 6 равных частей. Принимать по
порошку 2 раза в день.
11.5 порошков глюкозы по 0,2 г. Принимать по порошку 2 раза в день.
12.Натрия гидрокарбоната 2,5 г. Разделить на 5 равных доз. Принимать по
порошку 1 раз в день.
Вопросы и задания для самоконтроля
1. Чему
равна
навеска
вещества
при
разделительном
способе
прописывания?
2. Цель стадии измельчения и основные пути достижения оптимальной
степени измельчения.
7
3. Фармацевт измельчил 5,5 грамм порошка в ступке № 3. Оцените
правильность его действий.
4. Изготавливая порошки для внутреннего применения, фармацевт просеял
их через сито №1. Оцените его действия.
5. Обоснуйте выбор упаковочного материала для порошков, содержащих
ментол и камфору.
6. Как проверить однородность и сыпучесть порошка?
8
Практическое занятие по теме: «Изготовление сложных порошков,
дозированных и недозированных»
Цель занятия: научиться изготавливать сложные порошки и оценивать их
качество.
Вопросы, которые необходимо изучить перед занятием:
1. Определения порошков как лекарственной формы и дисперсной системы
2. Характеристика порошков, требования к порошкам по ГФ.
3. Классификация порошков по составу, способам применения, характеру
дозирования, способам прописывания.
4. Способы прописывания порошков.
5. Стадии технологического процесса приготовления сложных порошков.
6. Правила подбора упаковочного материала в соответствии с физикохимическими свойствами компонентов порошка.
7. Дозирование порошков.
8. Оценка качества порошков.
9. Оформление к отпуску порошков.
Самостоятельная работа
1. Выпишите
рецепт
на
латинском
языке,
опишите
технологию
изготовления:
- левомицетина, гексаметилентетрамина поровну по 2 г, окиси цинка 15 г.
Присыпка.
- 30 порошков, содержащих пиридоксина гидрохлорида по 0,01 г, кислоты
аскорбиновой по 0,1 г, глюкозы по 0,3 г. По порошку 3 раза в день.
2. Выпишите рецепт на латинском языке, проведите расчёты, опишите
технологию изготовления. Приготовьте по рекомендуемым прописям
порошки и оцените их качество. Упакуйте порошки, оформите их к
9
отпуску,
напишите
паспорта
письменного
контроля
и
сдайте
преподавателю.
3. Рекомендуемые прописи:
- 6 порошков, содержащих висмута нитрата основного по 0,1 г, натрия
гидрокарбоната по 0,2 г. Принимать по порошку 2 раза в день
- Кислоты аскорбиновой 1,8 г, кальция лактата 0,6 г. Разделить на 6 равных
доз. Принимать по порошку 2 раза в день
Вопросы для самоконтроля.
1. Технологические стадии изготовления сложных порошков.
2. Обоснуйте выбор ступки для порошков с пылящими веществами.
3. Какие вещества выбирают первыми для затирания пор ступки?
4. По какому принципу добавляют вещества после того, как поры ступки
затёрты?
5. Какое соотношение веществ должно быть выдержано для получения
однородной массы при смешивании?
6. Какие вещества добавляют в ступку в последнюю очередь?
7. Как вводят в состав порошка ядовитые и сильнодействующие
вещества?
10
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с
лекарственными средствами списка «Б», проверка доз»
Цель занятия: научиться изготавливать порошки лекарственными средствами
списка «Б», проверять разовые и суточные дозы этих веществ, оценивать
качество изготовленных лекарственных форм.
Вопросы, которые необходимо изучить перед занятием:
1. Определения порошков как лекарственной формы и дисперсной системы
2. Характеристика порошков, требования к порошкам по ГФ.
3. Способы прописывания порошков.
4. Правила хранения и применения сильнодействующих веществ.
5. Стадии технологического процесса приготовления сложных порошков.
6. Изготовление
порошков,
содержащих
только
сильнодействующие
вещества.
7. Изготовление порошков с экстрактами сухими, густыми и жидкими.
8. Правила подбора упаковочного материала и дозирование порошков.
9. Оценка качества и оформление к отпуску порошков.
Самостоятельная работа
1.
Выпишите
рецепт
на
латинском
языке,
рассчитайте
РД
и
СД
сильнодействующих веществ, сравните с ВРД и ВСД, сделайте вывод о
возможности изготовления лекарственной формы, опишите технологию
изготовления:
- 30 порошков, содержащих папаверина гидрохлорида по 0,015 г,
димедрола по 0,002, кальция глюконата по 0,3 г. Принимать по порошку 3
раза в день.
- экстракта белладонны 0,2 г, магния сульфата и магния карбоната
основного по 1,5 г. Разделить на 10 равных доз. Принимать по порошку 2
раза в день. Использовать раствор густого экстракта 1:2 (0,1 г = 4 каплям
раствора) или сухой экстракт.
11
2.
Выпишите
рецепт
на
латинском
языке,
рассчитайте
РД
и
СД
сильнодействующих веществ, сравните с ВРД и ВСД, сделайте вывод о
возможности изготовления лекарственной формы, проведите расчёты, опишите
технологию изготовления. Приготовьте по рекомендуемым прописям порошки
и оцените их качество. Упакуйте порошки, оформите их к отпуску, напишите
паспорт письменного контроля и сдайте преподавателю.
Рекомендуемые прописи:
1. 6 порошков, содержащих папаверина гидрохлорида по 0,04 г, кофеина
бензоата натрия по 0,2 г. Принимать по порошку 2 раза в день.
2. Анестезина и натрия гидрокарбоната поровну по 1,8 г. Разделить на 6
равных доз. Принимать по порошку 3 раза в день.
3. 6 порошков, содержащих новокаина по 0,03 г, висмута нитрата основного
по 0,2 г. Принимать по порошку 2 раза в день.
4. Дибазола 0,18 г, анальгина 1,8 г. Разделить на 6 равных доз. Принимать
по порошку 2 раза в день.
5. 6 порошков, содержащих левомицетина по 0,3 г, сахара молочного по 0,2
г. Принимать по порошку 3 раза в день.
6. Анальгина 1,2 г, кальция глюконата 1,5 г. Разделить на 6 равных доз.
Принимать по порошку 2 раза в день.
Вопросы для самоконтроля
1. Действия фармацевта в случае, если РД и СД сильнодействующих
веществ превышает ВРД и ВСД?
2. Обоснуйте замену густого экстракта белладонны на сухой.
3. Особенности изготовления порошков в случае, если соотношение
веществ превышает 1:20.
4. Правила введения жидкостей в порошки.
5. Чем затирают поры ступки, если в рецепте прописаны только
сильнодействующие вещества?
12
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с
лекарственными средствами списка «А», проверка доз»
Цель занятия: научиться изготавливать порошки лекарственными средствами
списка «А», проверять разовые и суточные дозы этих веществ, оценивать
качество изготовленных лекарственных форм.
Вопросы, которые необходимо изучить перед занятием:
1. Характеристика порошков, требования к порошкам по ГФ.
2. Способы прописывания порошков.
3. Правила прописывания ядовитых и наркотических веществ, порядок их
хранения и отпуска из аптек.
4. Стадии технологического процесса приготовления сложных порошков.
5. Изготовление порошков с ядовитыми и наркотическими веществами.
6. Порядок оформления ППК и рецепта на ядовитые и наркотические
вещества.
7. Правила подбора упаковочного материала и дозирование порошков
8. Оценка качества и оформление к отпуску порошков.
Самостоятельная работа
1. Выпишите рецепт на латинском языке, рассчитайте РД и СД ядовитых и
сильнодействующих веществ, сравните с ВРД и ВСД, сделайте вывод о
возможности изготовления лекарственной формы, опишите технологию
изготовления:
- 60 порошков, содержащих атропина сульфата по 0,0015 г, папаверина
гидрохлорида по 0,04 г, анестезина по 0,15 г, натрия сульфата 0,2 г.
Принимать по порошку 3 раза в день.
- платифиллина гидротартрата 0,06 г, сахара 7,5 г. Разделить на 30 равных
доз. Принимать по порошку 2 раза в день.
13
2. Выпишите рецепт на латинском языке, рассчитайте РД и СД ядовитых и
наркотических веществ, сравните с ВРД и ВСД, сделайте вывод о
возможности изготовления лекарственной формы, проведите расчёты,
опишите технологию изготовления с оценкой качества лекарственной
формы. Оформите порошки к отпуску, напишите паспорт письменного
контроля и сдайте преподавателю.
Рекомендуемые прописи:
1. 60 порошков, содержащих, атропина сульфата по 0,001 г, кофеина бензоата
натрия по 0,05 г, сахара по 0,2 г. Принимать по порошку 2 раза в день.
2. 50 порошков, содержащих платифиллина гидротартрата по 0,002 г,
новокаина по 0,01 г, магния оксида по 0,2 г. По порошку 3 раза в день.
3. 20 порошков, содержащих промедола по 0, 003 г, анальгина по 0,2 г и сахара
по 0,25 г. По порошку 3 раза в день.
4. 12 порошков, содержащих прозерина по 0,005 г, тиамина бромида
по 0,03 г, кальция глюконата по 0,2 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
5. 15 порошков, содержащих фенобарбитала по 0,01 г, дибазола по 0,03 г и
сахара по 0,2 г. Принимать по порошку 1 раз в день.
6. 12 порошков, содержащих платифиллина гидротартрата по 0,005 г,
папаверина гидрохлорида по 0,05 г, эуфиллина по 0,2 г. Принимать по порошку
2 раза в день.
Вопросы для самоконтроля.
1. Действия фармацевта при приеме рецепта на препарат, содержащий
наркотические или ядовитые вещества.
2. Как изготовить порошок, если все вещества, входящие в его состав
относятся к спискам «А» или «Б»?
3. Кто отвешивает ядовитые и наркотические вещества в аптеке?
4. Что представляет собой сигнатура?
5. Правила оформления и отпуска лекарственных форм с ядовитыми и
наркотическими веществами.
14
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с
лекарственными средствами списка «А» и «Б» с использованием
тритураций»
Цель занятия: научиться изготавливать порошки лекарственными средствами
списка «А» и «Б» с использованием тритураций, проверять разовые и суточные
дозы этих веществ, оценивать качество изготовленных лекарственных форм.
Вопросы, которые необходимо изучить перед занятием:
1. Характеристика порошков, требования к порошкам по ГФ.
2. Способы прописывания порошков.
3. Правила прописывания ядовитых и наркотических веществ, порядок их
хранения и отпуска из аптек.
4. Стадии технологического процесса приготовления сложных порошков.
5. Изготовление порошков с веществами списков «А» и «Б», выписанных в
массе менее 0,05 г на все дозы.
6. Изготовление, хранение и использование тритураций.
7. Правила подбора упаковочного материала и дозирование порошков.
8. Оценка качества порошков.
9. Оформление к отпуску порошков, содержащих вещества, находящиеся на
предметно-количественном учёте.
Самостоятельная работа
1. Выпишите рецепт на латинском языке, рассчитайте РД и СД ядовитых и
сильнодействующих веществ, сравните с ВРД и ВСД, сделайте вывод о
возможности изготовления лекарственной формы, опишите технологию
изготовления:
- 15 порошков, содержащих атропина сульфата по 0,0002 г, висмута
нитрата основного по 0,2 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
- скополамина гидробромида 0,006 г, сахара 3,6 г. Разделить на 12 равных
доз. Принимать по порошку 2 раза в день.
15
2. Выпишите рецепт на латинском языке, рассчитайте РД и СД ядовитых и
наркотических веществ, сравните с ВРД и ВСД, сделайте вывод о
возможности изготовления лекарственной формы, проведите расчёты,
опишите технологию изготовления. Приготовьте по рекомендуемым
прописям порошки и оцените их качество. Упакуйте порошки, оформите
их к отпуску, напишите паспорт письменного контроля и сдайте
преподавателю.
Рекомендуемые прописи:
1. 6 порошков, содержащих атропина сульфата по 0,002 г, сахара по 0,3 г.
Принимать по порошку 3 раза в день.
2. Фенобарбитала 0,03 г, анестезина и натрия гидрокарбоната поровну
3. по 1,8 г. Разделить на 6 равных доз. Принимать по порошку 3 раза в день.
4. 6 порошков, содержащих промедола 0,002 г, анальгина и сахара поровну
по 0,2. Принимать по порошку 2 раза в день.
5. Атропина сульфата 0,0018 г, папаверина гидрохлорида 0,12 г, кальция
глюконата 1,5 г. Разделить на 6 равных доз. По порошку 3 раза в день
Вопросы для самоконтроля.
1.
Чему равна разовая доза вещества при распределительном способе
прописывания? При разделительном способе прописывания?
2.
Какие вещества выбирают для затирания пор ступки?
3.
Порядок измельчения веществ после затирания пор ступки.
4.
В каких случаях при изготовлении порошков используют тритурации и
чем это можно объяснить?
5.
Как рассчитать массу сахара молочного, входящего в состав сложного
порошка при использовании тритурации?
6.
Порядок отпуска из аптек лекарственных форм, содержащих вещества,
находящиеся на предметно-количественном учёте.
16
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с
труднопорошкуемыми, красящими, пахучими, легковесными
веществами»
Цель занятия: научиться изготавливать порошки с труднопорошкуемыми,
красящими, пахучими, легковесными веществами, оценивать их качество.
Вопросы, которые необходимо изучить перед занятием:
1. Определения порошков как лекарственной формы и дисперсной системы
2. Характеристика порошков, требования к порошкам по ГФ.
3. Способы прописывания порошков.
4. Стадии технологического процесса приготовления сложных порошков.
5. Изготовление порошков с трудноизмельчаемыми веществами
6. Изготовление порошков с красящими и пахучими веществами, порядок
упаковки таких порошков.
7. Изготовление порошков с легковесными или «пылящими веществами»,
выбор ступки.
8. Правила подбора упаковочного материала в соответствии с физикохимическими свойствами компонентов порошка.
9. Дозирование порошков.
10.Оценка качества порошков.
11.Оформление к отпуску порошков.
Самостоятельная работа
1. Выпишите
рецепт
на
латинском
языке,
опишите
технологию
изготовления:
- 20 порошков, содержащих тиамина бромида и рибофлавина поровну по
0,005 г, сахара по 0,3 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
- присыпка, состоящая из серы осаждённой и стрептоцида, взятых поровну
по 2 г, цинка оксида и талька взятых поровну по 10 г.
17
2. Выпишите рецепт на латинском языке, проведите расчёты, опишите
технологию изготовления. Приготовьте по рекомендуемым прописям
порошки и оцените их качество. Упакуйте порошки, оформите их к отпуску,
напишите паспорт письменного контроля и сдайте преподавателю.
Рекомендуемые прописи:
1. 10
порошков,
содержащих
метиленового
синего
по
0,05
г,
гексаметилентетрамина по 0,2 г. Принимать по порошку 2 раза в день.
2. 20 порошков, содержащих фенилсалицилата и натрия гидрокарбоната
поровну по 0,25 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
3. Порошок, содержащий кислоты борной 1 г, цинка оксида и талька
поровну по 5 г. Назначить как присыпку.
4. 12 порошков, содержащих магния оксида по 0,2 г, кальция карбоната
5. по 0,3 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
6. 12 порошков, содержащих этакридина лактата по 0,05 г, кислоты борной
по 0,1 г и сахара по 0,2 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
6. 15 порошков, содержащих висмута нитрата основного по 0,2 г и
магния оксида по 0,1 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
Вопросы для самоконтроля
1. Назовите труднопорошкуемые вещества и особенности их измельчения.
2. Перечислите вещества красящие и окрашенные.
3. Особенности изготовления и упаковки порошков с красящими и
пахучими веществами.
4. В каких случаях изготовление порошков начинают с легковесных
веществ?
5. Как выбрать ступку, если в состав порошка входит легковесное
вещество?
18
Ситуационные задачи
1. При изготовлении порошков, которые содержат магния оксид и висмута
нитрат основной, выписанные в равных количествах, фармацевт
измельчил первым в ступке висмута нитрат основной, потом прибавил
магния оксид вещество, которое легко распыляется. Оцените ситуацию.
2. Для изготовления 10 порошков, содержащих кальция карбоната по 0,3 г и
висмута нитрата основного по 0,25 г фармацевт выбрал ступку №4.
Оцените действия фармацевта.
3. Выписан сложный порошок, содержащий метиленовый синий и
фенилсалицилат. При его изготовлении фармацевт отвесил в ступку
фенилсалицилат и смешал его с метиленовым синим. Порошки
изготавливал за отдельным столом. Оцените действия фармацевта
4. Для изготовления 10 порошков, содержащих акрихина по 0,1 г и глюкозы
по 0,3 г, фармацевт работал на общем столе. Отвесил в ступку 1 г
акрихина и смешал с 3 г глюкозы. Развесил по 0,4 г в вощаные капсулы.
Оцените действия фармацевта.
19
Практическое занятие по теме: «Изготовление порошков с
полуфабрикатами. Отсыревающие смеси»
Цель
занятия:
полуфабрикатов,
научиться
изготавливать
предупреждать
порошки
отсыревание
смеси
с
использованием
твёрдых
веществ
различными способами.
Вопросы, которые необходимо изучить перед занятием:
1. Определения порошков как лекарственной формы и дисперсной системы
2. Характеристика порошков, требования к порошкам по ГФ.
3. Классификация порошков по составу, способам применения, характеру
дозирования, способам прописывания.
4. Способы прописывания порошков.
5. Стадии технологического процесса приготовления простых порошков.
6. Использование полуфабрикатов с целью ускорения изготовления
порошков.
7. Правила подбора упаковочного материала в соответствии с физикохимическими свойствами компонентов порошка.
8. Дозирование порошков.
9. Оценка качества порошков.
10.Оформление к отпуску порошков.
11.Причины отсыревания смесей твёрдых веществ.
12.Способы предупреждения отсыревания.
Самостоятельная работа
1. Выпишите
рецепт
на
латинском
языке,
опишите
технологию
изготовления с использованием полуфабрикатов:
- стрептоцида 2 г, окиси цинка и талька поровну по 10 г. Присыпка.
- 20 порошков, содержащих димедрола по 0,03 г, кислоты аскорбиновой
по 0,05 г, сахара по 0,25 г. Принимать по порошку 3 раза в день
20
2. Выпишите рецепт на латинском языке, проведите расчёты, опишите
технологию изготовления. Оформите порошки к отпуску, напишите
паспорт письменного контроля и сдайте преподавателю.
Рекомендуемые прописи:
1. 15 порошков, содержащих тиамина бромида по 0,05 г, кислоты
аскорбиновой по 0,1 г, глюкозы по 0,5 г. По порошку 3 раза в день.
2. Тиамина бромида и рибофлавина поровну по 0,075 г, глюкозы 4,5 г.
Разделить на 15 равных доз. Принимать по порошку 3 раза в день.
3. 30 порошков, содержащих кислоты аскорбиновой по 0,1, тиамина
бромида и рибофлавина по 0,001 г, глюкозы по 0,5 г. По порошку 3 раза в
день.
4. Кодеина фосфата 1,2 г, фенацетина и кислоты ацетилсалициловой
поровну по 3 г. Разделить на 12 равных доз. Принимать по порошку 3
раза в день.
5. 10 порошков, содержащих, фенобарбитала по 0,01 г, дибазола и
папаверина гидрохлорида поровну по 0,03 г. По порошку 2 раза в день.
6. Фитина и кальция глицерофосфата поровну по 5 г, кальция лактата 6 г.
Разделить на 20 равных доз. Принимать по порошку 3 раза в день.
- 3.
Оцените
предложенные
прописи
на
физико-химическую
совместимость ингредиентов, предложите возможные пути устранения
несовместимости:
- димедрол, кислота аскорбиновая, кальция глюконат.
- папаверина гидрохлорид, дибазол, эуфиллин.
- эуфиллин, кислота аскорбиновая, сахар.
- димедрол, кислота ацетилсалициловая, кислота аскорбиновая, кальция
глицерофосфат, рутин.
Вопросы для самоконтроля.
1. Номенклатура, изготовление, контроль качества полуфабрикатов в
аптеке.
21
2. Расчёт массы полуфабриката и оформление ППК.
3. Причины отсыревания порошков.
4. Способы преодоления физико-химических несовместимостей.
22
Состав полуфабрикатов, используемых в аптеках
1. Цинка оксид, тальк – поровну
2. Цинка оксид, тальк, крахмал – поровну
3. Дибазол, папаверина гидрохлорид – поровну
4. Димедрол 0,03 г + сахар 0,25 г
5. Кислота ацетилсалициловая, фенацетин – поровну
6. Фитин, кальция глицерофосфат – поровну
7. Кислота аскорбиновая 0,1 г + глюкоза 0,5 г
8. Рибофлавин, тиамина бромид – поровну
23
Рекомендуемая литература
1. Основная
- Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник /
И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.В. Мурадова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.560 с. : ил. (ЭР)
- Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов:
учебник / А.С.Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с.: ил. (ЭР)
2. Дополнительная
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Руководство
к практическим занятиям: учебное пособие. Краснюк И.И., Михайлова Г.В.
2013. - 544 с. (ЭР)
- Синёв, Д.Н., Марченко, Л.Г., Синёва Т.Д. Справочное пособие по аптечной
технологии лекарств. Изд.2-е, перераб. и доп. – СПб.: Издательство СПХФА,
Невский Диалект, 2001. – 316 с.
-
Фармацевтическая
технология:
Учебное
пособие
для
учащихся
фармацевтических училищ и колледжей / Под ред. проф. Погорелова В.И. –
Ростов-на-Дону: Феникс, 2002.-544 с.
- Технология изготовления лекарственных форм. Серия «Медицина для вас».
Ростов-на-Дону: «Феникс», 2002 – 448 с.
3. Нормативная документация:
- Государственная фармакопея, XII, Москва. «Медицина», 2007
- Государственная фармакопея Х, Москва, Медицина, 1961 .
- Государственная фармакопея XI, выпуск 1, Москва, Медицина, 1987 г.,
выпуск 2, Москва, Медицина, 1990
- Приказ МЗ РФ от 21.10. 1997 г. №309 «Об утверждении инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций»
- Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. №376 «Об утверждении единых правил
оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях
(предприятиях) различных форм собственности»
24
- Приказ МЗ РФ от23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения
лекарственных средств»
- Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных
средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
- Приказ МЗ РФ от 16.10.1997 г. № 305 «О нормах отклонений, допустимых
при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции
в аптеках».
25
Приложение № 1
Правила работы и техника безопасности
1. В лаборатории можно находиться в санитарной одежде (халат и шапочка)
и сменной обуви.
2. Приступать к работе можно после составления плана работы и
разрешения преподавателя.
3. Необходимо поддерживать порядок на своем рабочем месте, соблюдать
правила личной гигиены.
4. Необходимо быть внимательным во время работы, не отвлекаться
посторонними делами и разговорами и не отвлекать других от работы.
5. При работе со стеклянными приборами следует помнить о хрупкости
стекла, не допускать битья посуды, что может привести к травмам.
6. При уходе из лаборатории проверить, закрыты ли краны водопроводной
воды, выключены ли электрические приборы.
26
Приложение № 2
Форма ведения дневника
Дата,
Физико-
Технология
рецепт,
химические
Расчёты
изготовления с
проверка
свойства
(ППК)
теоретическим
доз
ингредиентов
обоснованием
Оценка качества
лекарственной
формы
27
Приложение № 3
Технологические стадии изготовления простых порошков
1. Подготовительная стадия:
- подготовка рабочего места;
- расчёт количества ингредиентов, общей массы порошка;
- выбор весов и ступки;
- оформление обратной стороны ППК;
- подготовка оборудования.
2. Изготовление:
- затирание пор ступки;
- измельчение;
- просеивание (при необходимости);
- контроль порошка на однородность;
- дозирование.
3. Упаковка:
- выбор упаковочного материала в зависимости от физико-химических
свойств ингредиентов.
4. Маркировка:
- выбор основной этикетки и её оформление;
- выбор предупредительных этикеток.
5. Оценка качества готовой лекарственной формы:
- анализ документации;
- правильность выбора и качество упаковки;
- правильность оформления лекарственной формы;
- органолептический контроль;
- физический контроль.
28
Приложение № 4
Технологические стадии изготовления сложных порошков
1. Подготовительная стадия:
- подготовка рабочего места;
- расчёт количества ингредиентов, общей массы порошка, определение
соотношения веществ;
- выбор весов и ступки;
- оформление обратной стороны ППК;
- подготовка оборудования.
2. Изготовление:
- затирание пор ступки;
- измельчение и смешивание;
- просеивание (при необходимости);
- контроль порошка на однородность;
- дозирование.
3. Упаковка:
- выбор упаковочного материала в зависимости от физико-химических
свойств ингредиентов.
4. Маркировка:
- выбор
основной
этикетки
и
её оформление
в
соответствии
с
требованиями приказа МЗ РФ № 376 от 13.11.1996 г.;
- выбор предупредительных этикеток.
5. Оценка качества готовой лекарственной формы:
- анализ документации;
- правильность выбора и качество упаковки;
- правильность оформления лекарственной формы;
- органолептический контроль;
- физический контроль.
29
Приложение № 5
Оценка качества порошков
1. Анализ документации:
- совместимость ингредиентов;
- проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих
веществ;
- проверка правильности расчётов и оформления ППК;
- соответствие номера на рецепте номеру на ППК и этикетке;
- соответствие фамилии больного на рецепте и этикетке;
- соответствие сигнатуры (копии рецепта) самому рецепту.
2. Правильность выбора упаковки:
- упаковка дозированных и не дозированных порошков;
- выбор упаковочного материала для гигроскопичных и выветривающихся
веществ,
для
летучих
и
пахучих
веществ,
для
красящих
и
неприятнопахнущих веществ, для прочих веществ;
- качество упаковки.
3. Правильность оформления лекарственной формы к отпуску:
- оформление основной этикетки в соответствии с приказом МЗ РФ № 376
от 13.11.1996 г.;
- наличие предупредительных надписей и этикеток.
4. Органолептический контроль:
- соответствие цвета, запаха, вкуса (при необходимости) свойствам
входящих ингредиентов;
- проверка однородности и сыпучести порошка.
5. Физический контроль:
- отклонения в массе отдельных порошков (взвешивают не менее 3
порошков);
- число порошков.
30
Приложение № 6
Высшие разовые и суточные дозы наркотических средств,
ядовитых и сильнодействующих веществ (выборочно)
Наименование
Способ
введения
п/к и внутрь
внутрь
внутрь
внутрь
внутрь
внутрь
внутрь
внутрь
Разовые дозы
Суточные дозы
0,001 г
0,5 г
1г
40 капель
0,0005 г (0,5 мг)
0,05 г
0,1 г
0,05 г
0,003 г
1,5 г
3г
120 капель
0,001 г (1 мг)
0,15 г
0,25 г
0,2 г
Кодеина фосфат
внутрь
0,1 г
0,3 г
Кофеин бензоат натрия
внутрь
0,5 г
1,5 г
Кордиамин
внутрь
2 мл (60 капель)
6 мл (180 капель)
Кислота хлористоводородная разведённая
Левомицетин
внутрь
2 мл (40 капель)
6 мл (120 капель)
внутрь
0,5 г
2г
Морфина гидрохдорид
Настойка белладонны
Новокаин
внутрь и п/к
внутрь
внутрь в/м
Омнопон
Платифиллин
Промедол
Прозерин
Папаверина гидрохлорид
внутрь и п/к
внутрь и п/к
внутрь и п/к
внутрь и п/к
внутрь
0,02 г
23 капли
0,25 г
0,1 г
0,03 г
0,01 г
0,05 г; 0,04 г
0,015 г; 0,002 г
0,2 г
0,05 г
70 капель
0,75 г
0,1 г
0,1 г
0,03 г
0,2 г; 0,16 г
0,05 г; 0,006 г
0,6 г
Стрептоцид
Скополамина гидробр.
Этилморфина гидрохл.
Экстракт белладонны
густой
Экстракт белладонны
сухой
Эфедрин
Фенацетин
Фенобарбитал
внутрь
внутрь и п/к
внутрь
внутрь
2г
0,0005 г
0,03 г
0,05 г
7г
0,0015 г
0,1 г
0,15 г
внутрь
0,1 г
0,3 г
внутрь и п/к
внутрь
внутрь
0,05 г
0,5 г
0,2 г
0,15 г
1.5 г
0,5 г
Атропина сульфат
Анестезин
Анальгин
Адонизид
Дигитоксин
Дибазол
Димедрол
Кодеин
31
Приложение № 7
Вопросы для самоподготовки по теме «Порошки»
1. Определения порошков как лекарственной формы и дисперсной системы.
2. Классификация
порошков
по
составу,
способам
применения,
дозированию.
3. Преимущества и недостатки порошков как лекарственной формы
4. Требования к порошкам по ГФ.
5. Способы
прописывания
порошков:
распределительный
и
разделительный.
6. Стадии технологического процесса приготовления порошков, их цель и
характеристика (измельчение, просеивание, смешивание, дозирование,
упаковка, оформление).
7. Технологические стадии изготовления простых порошков.
8. Технологические стадии изготовления сложных порошков.
9. Правила
приготовление
сложных
порошков
с
лекарственными
веществами, прописанными в разных количествах
10.Правила изготовления порошков с лекарственными веществами
списка А и Б, проверка доз.
11.Тритурации. Изготовление, контроль качества и применение.
12.Правила приготовление сложных порошков с труднопорошкуемыми,
красящими, пахучими, легковесными веществами
13.Аппаратура, которая используется для измельчения, смешивания и
дозирования порошков.
14.Правила подбора упаковочного материала в соответствии с физикохимическими свойствами компонентов порошка. Дозирование порошков.
15.Оценка качества порошков.
16.Оформление к отпуску порошков
17.Физико-химические несовместимости порошков.
32
18.Причины отсыревания смесей твёрдых веществ и пути преодоления
данной несовместимости.
33
Приложение № 8
Задания для самоподготовки по теме «Порошки»
Выпишите рецепт на латинском языке и опишите технологию
изготовления с теоретическим обоснованием:
1.
20
порошков
натрия
салицилата
выписать
разделительным
и
распределительным способом. Назначить по порошку 4 раза в день.
2.
Фитина 3 г. Разделить на 12 равных доз. По порошку 3 раза в день.
3.
15 порошков, содержащих кислоты аскорбиновой по 0,1 г и глюкозы
1.
по 0,5 г выписать рецепты разделительным и распределительным
способом. Назначить по порошку 3 раза в день.
4.
Кислоты фолиевой 0,4 г, глюкозы 4 г. Разделить на 20 равных доз.
Принимать по порошку 3 раза в день.
5.
Натрия тетрабората, натрия гидрокарбоната и натрия хлорида поровну по
15 г. 1 чайную ложку растворить в стакане тёплой воды и полоскать горло.
6.
12 порошков, содержащих магния оксида и кальция карбоната поровну
2.
по 0,3 г. Назначить по порошку 3 раза в день.
7.
6 порошков, содержащих кодеина фосфата по 0,05 г, фенобарбитала
3.
по 0,1 г, анальгина по 0,3 г Назначить по порошку 2 раза в день.
8.
20 порошков, содержащих экстракт белладонны по 0,015 г, анестезина по
0,2 г, окиси магния и висмута нитрата основного поровну по 0,3 г, натрия
гидрокарбоната по 0,5 г. Назначить по порошку 3 раза в день.
9.
Присыпка, содержащая серы осаждённой и стрептоцида поровну по 2 г,
окиси цинка и талька поровну по 10 г.
10. Атропина сульфата 0,009 г, папаверина гидрохлорида 1,2 г, анестезина
4.
4,5 г, натрия сульфата 6 г. Разделить на 30 равных доз. Принимать по
порошку 3 раза в день.
11. 12 порошков, содержащих платифиллина гидротартрата по 0,002 г,
папаверина гидрохлорида по 0,05 г, сахара по 0,3 г. принимать по порошку
3 раза в день.
34
12. 20 порошков, содержащих димедрола 0,03 г, анальгина 0,15 г, сахара 0,25.
Принимать по порошку 2 раза в день. Использовать полуфабрикат.
13. 10 порошков, содержащих промедола по 0,003 г, анальгина по 0,2 г,
глюкозы по 0,3 г. Принимать по порошку при усилении боли.
14. 20 порошков, содержащих платифиллина гидротартрата по 0,005 г, натрия
гидрокарбоната по 0,15 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
15. Кислоты никотиновой 1,2 г, тиамина бромида 0,36 г, рибофлавина 0,18 г.
Разделить на 12 равных доз. Принимать по порошку 3 раза в день.
16. 20 порошков, содержащих натрия гидрокарбоната, висмута нитрата
основного, фенилсалицилата поровну по 0,2 г. По порошку 3 раза в день.
17. 20 порошков, содержащих фитина и кальция глицерофосфата поровну
5.
по 0,2 г, кальция лактата по 0,3 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
18. 10 порошков, содержащих экстракта красавки 0,015 г, папаверина
гидрохлорида по 0,1 г, бромкамфоры по 0,2 г, магния оксида по 0,1 г.
Принимать по порошку 3 раза в день.
19. Присыпка, содержащая цинка оксида, крахмала и талька поровну по 10 г.
Использовать полуфабрикат.
20. 15 порошков, содержащих этакридина лактата по 0,05 г, кислоты борной
по 0,1 г, сахара по 0,2 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
21. 20 порошков, содержащих фенобарбитала по 0,02 г, натрия тетрабората и
кальция глюконата поровну по 0,3 г. Принимать по порошку 3 раза в день.
22. Присыпка, содержащая цинка оксида 15 г, ксероформа 10 г, танина 5 г,
талька 10 г.
23. 30 порошков, содержащих рутина по 0,05 г, кислоты аскорбиновой по 0,25
г, кальция глицерофосфата по 0,3 г. По порошку 3 раза в день.
24. Белой глины и висмута нитрата основного поровну по 3 г. Разделить на 10
равных доз. Принимать по порошку 2 раза в день
25. 15 порошков, содержащих кислоты ацетилсалициловой и фенацетина
поровну по 0,25 г. Принимать по порошку 3 раза в день. Использовать
полуфабрикат.
35
26. Приготовить 5 г тритурации 1:100 атропина сульфата. Оформить этикетку
на штанглас.
27. 20 порошков, содержащих фенобарбитала по 0,05 г, бромизовала по 0,2 г,
кофеина бензоата натрия по 0,015 г, папаверина гидрохлорида по 0,03 г,
кальция глюконата по 0,5 г. Принимать по порошку 2 раза в день.
28. 20 порошков, содержащих экстракт термопсиса сухой по 0,01 г, натрия
гидрокарбоната и терпингидрата поровну по 0,25 г. Принимать по
порошку 3 раза в день.
29. Присыпка, содержащая кислоты салициловой 2 г, цинка оксида 10 г,
крахмала и талька поровну по 44 г.
30. 15 порошков, содержащих, кодеина по 0,015 г, димедрола и рутина
поровну по 0,02 г, кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г, кислоты
аскорбиновой по 0,3 г, кальция лактата по 0,1 г. Принимать по порошку 3
раза в день.
36