ТЗ-1 ИВЛ -25.07.2014
advertisement
Техническое задание на поставку и монтаж аппарата для проведения искусственной вентиляции легких Заказчик: Министерство здравоохранения Республики Татарстан (для ГАУЗ «Альметьевская ЦРБ») № п/п Наименование и описание объекта закупки Сведения о функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристиках объекта закупки Кол-во: 2 ед. Цена за 1ед. 990 000,00 руб. 1 Аппарат для проведения искусственной вентиляции Тип привода Категории пациентов Переход на работу от встроенного аккумулятора при отсутствии напряжения в сети Время работы от встроенного аккумулятора, не менее Заряд встроенного аккумулятора при наличии электропитания Входное давление кислорода в диапазоне Максимальный поток дыхательной смеси Датчик экспираторного потока Разъем дополнительного давления Разъем коммуникационного интерфейса (стандарт Ethernet) для передачи данных в систему клиники и обновления ПО Мониторинг газовой смеси с анализом СO2 (капнография). Объемная капнометрия Функция оценки метаболизма Автоматическое самотестирование аппарата перед подключением Индикация общего времени работы аппарата и времени после последнего ТО Коррекция доставляемого дыхательного объема в соответствии с условиями BTPS Журнал тревог и событий Функция запоминания и просмотра трендов основных параметров мониторинга Полноцветный сенсорный жидкокристаллический дисплей с возможностью регулировки угла обзора, диагональ Управление, просмотр данных и проведение дыхательных маневров сенсорное или с помощью клавиши-манипулятора Наличие функциональных кнопок на панели управления Изменение яркости дисплея по желанию пользователя Алгоритм управления Меню настройки измерительных параметров Возможность одновременного отображения на дисплее не менее 3 кривых Возможность одновременного отображения на дисплее не менее 2 петель Индикаторы состояния отображают данные о режиме вентиляции, дыхательную активность пациента, уровень зарядки аккумулятора, часы Интерфейс пользователя и руководство пользователя на русском языке Принудительная вентиляция легких с управляемым объемом Принудительная вентиляция легких с управляемым давлением Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управляемым объемом и поддержкой давлением спонтанных вдохов Примечание Электрический Взрослые, дети Наличие 240 мин автоматический Не менее 1,5 – не более 6,0 атм Не менее 180 л/мин Интегрирован в клапан выдоха Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Не менее 12,1 дюйм Наличие Наличие Наличие Многоуровневая система меню Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управляемым давлением и поддержкой давлением спонтанных вдохов Самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением с возможностью поддержки давлением Самостоятельное дыхание с двумя уровнями постоянного положительного давления Вентиляция с освобождением давления в дыхательных путях Апноэ-вентиляция Принудительная вентиляция легких с управляемым давлением и доставкой гарантированного объема Неинвазивная вентиляция легких Триггерная система по потоку и давлению Функция поддержки санации трахеобронхиального дерева с пре- и постоксигенацией пациента Режим ожидания с сохранением всех параметров вентиляции Функция компенсации утечки в дыхательном контуре Компенсация сопротивления, возникающего на интубационной трубке Функция единичного принудительного вдоха Задержка вдоха и выдоха на время Функция блокировки экрана Минутный объем в диапазоне не уже Дыхательный объем в диапазоне не уже Частота вентиляции в диапазоне не уже Давление вдоха в диапазоне не уже Предел давления на вдохе в диапазоне не уже Время вдоха в диапазоне не уже Давление поддержки в диапазоне не уже ПДКВ в диапазоне не уже Чувствительность триггера по потоку в диапазоне не уже Концентрация O2 во вдыхаемой смеси в диапазоне не уже Отношение продолжительности вдоха к продолжительности выдоха в диапазоне уже Время апноэ в диапазоне не уже Проверка корректности ввода параметров во избежание конфликта Максимальное давление на вдохе Давление плато Среднее давление ПДКВ АвтоПДКВ Минутный объем дыхания Минутный объем выдоха Минутный объем спонтанного дыхания Объем вдоха Объем выдоха Частота дыханий Частота спонтанных вдохов Эластичность (Compliance) Сопротивляемость (Resistance) Измеренная концентрация О2 Индекс поверхностного дыхания Индекс респираторного усилия (давление окклюзии) Поток в контуре пациента Величина утечки Функция замораживания (остановки) кривых Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 0,5 – 30 л/мин 50 – 2000 мл 1-80 дых/мин 0 – 100 см вод.ст. 0 – 105 см вод.ст. 0,25 – 10,0 сек 0 – 80 см вод.ст. 0 – 35 см вод.ст. 1 –20 л/мин 21 – 100 % 1:99 – 4:1 10 – 60 сек Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Режим одновременного отображения на экране не менее 3 кривых и не менее 2 петель, по выбору пользователя Кривые на выбор: поток-время, давление-время, объем-время, кривая CO2 Петли: объем-давление, поток-объем, поток-давление Возможность выбора петли в качестве опорной Маркировка цветом спонтанных вдохов Автоматическое масштабирование графиков Расчет объема альвеолярной вентиляции или параметр вентиляции мертвого пространства или альвеолярная вентиляция Расчет величины объема мертвого пространства Методика регистрации сердечного выброса Измеряемые параметры: СВ (СО) – сердечный выброс, л/мин Модуль газоанализа и мониторинга воздушных путей с функцией оценки метаболизма Измерение парциального давления СО2 в диапазоне не уже Характеристики оценки метаболизма: Вывод всех измерений и расчетов на дисплей аппарата ИВЛ Способ измерения Измерение давления в пищеводе или в трахее с помощью катетера Отображение на экране кривой Рдоп Пневматический или мембранный, подключаемый к дыхательному контуру Синхронизация работы небулайзера с работой аппарата Индикатор подключения небулайзера на дисплее Система тревог с визуальным и звуковым оповещением Возможность установки порогов тревог мониторируемых параметров Возможность кратковременного отключения сигнала тревоги на интервал не менее 2 мин Разгерметизация Апноэ Окклюзия Низкое или высокое значение дыхательного объема Низкий или высокий минутный объем Низкая или высокая концентрация О2 Достижение максимального давления Низкая или высокая частота дыхания Низкое или высокое давление вдоха Низкое или высокое EtCO2 Отсутствие сетевого напряжения Низкий заряд батареи Неисправность вентилятора Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Посредством капнографа прямого потока Посредством капнографа прямого потока метод Фика Наличие Интегрирован в аппарат ИВЛ 0 – 113 мм.рт.ст. -Непрерывное измерение в дыхательном контуре потребления пациентом кислорода (VO2); -Непрерывное измерение в дыхательном контуре выработки пациентом углекислого газа (VСO2); -Непрерывное измерение коэффициент дыхания(RQ); -Непрерывное измерение расхода энергии (EE); Наличие Непрямая калориметрия Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Система диагностических сообщений при технических отказах аппарата Числовые и графические тренды по всем мониторируемым параметрам с масштабированием шкалы Просмотр трендов без остановки работы аппарата Электронный блок Кабель питания Тележка транспортная Штанга (держатель контура) Шланг кислородный, для подключения к газовой магистрали Небулайзер пневматический Увлажнитель дыхательных смесей с принадлежностями Дыхательный контур с принадлежностями, взрослый Дыхательный контур с принадлежностями, детский Фильтры и соединители Мешок резервный Маска для неинвазивной вентиляции Модуль газоанализа и мониторинга воздушных путей с функцией оценки метаболизма и расходные материалы к нему Капнограф прямого потока (в случае необходимости для мониторинга параметров альвеолярной вентиляции) и расходные материалы к нему Аксессуары для модуля дополнительного давления Программное обеспечение на русском языке Руководство по эксплуатации на русском языке Дополнительные условия: Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте – при поставке продукции. Гарантия не менее: Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2014г., не бывшая в употреблении, не восстановленная. Наличие Не менее 120 час Наличие Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 комплект Не менее 1 комплект Не менее 1 комплект Не менее 1 комплект Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 комплект Не менее 1 комплект Не менее 1 комплект Не менее 1 шт. наличие Наличие наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию Наличие.
