neyromak_rus

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НЕЙРОМАК
NEYROMACUM
Торговое название препарата: Нейромак
Действующее вещество (МНН): Цитиколин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Состав:
1 ампула препарата содержит:
активное вещество: Цитиколин натрий 500 мг или 1000 мг.
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный или со слегка желтовато-зеленоватым оттенком
раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
Фармакологические свойства
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов
клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром
действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует
действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а
также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром
периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую
передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической
комы и выраженность неврологических симптомов.
В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении
таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения,
возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание,
пульс и артериальное давление.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального
введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в
значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым
внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в
цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы
цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с
выдыхаемым СО2.
Показания к применению
 острый период ишемического инсульта;
 восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
 черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;
 когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного
мозга.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут)
или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь
2
введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении
следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза
составляет 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза;
длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен
переход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не
нарушена функция глотания).
Восстановительный
период
ишемического
и
геморрагического
инсультов,
восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при
дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза
составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести
симптомов заболевания.
При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с
первых стадий заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Нейромак при в/в или в/м
введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения.
После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим
со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль,
головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение
активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие,
стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания
 повышенная чувствительность к компонентам препарата;
 ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной
системы).
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами,
содержащими меклофеноксат.
Нейромак можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами,
внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными
жидкостями.
Особые указания
Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо
назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства.
При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при
разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в
сутки).
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
3
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и
подростков до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении
автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после
истечения срока годности.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при
превышении терапевтических доз.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10
штук ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
НПП «RADIKS»,
Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100054, ул. Лутфий, 50.
тел: 273-92-31, факс: 273-80-58