программа кандидатского экзамена по специальной дисциплине

МИНОБРНАУКИ РОССИИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Астраханский государственный университет»
(Астраханский государственный университет)
УТВЕРЖДЕНО
Ученым советом Университета
от «22» сентября 2014 г., протокол № 1
ПРОГРАММА КАНДИДАТСКОГО ЭКЗАМЕНА
ПО СПЕЦИАЛЬНОЙ ДИСЦИПЛИНЕ
в соответствии с темой диссертации на соискание ученой степени кандидата наук
Направление подготовки
06.06.01 Биологические науки
Профиль подготовки
14.04.02 Фармацевтическая химия, фармакогнозия
РАЗРАБОТАНА
Кафедрой фармакологии
(заседание кафедры от 28.09.2014,
протокол №1
Астрахань – 2014 г.
Программа кандидатского экзамена составлена в соответствии с приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 8 октября
2007 г. № 274 (зарегистрирован Минюстом России 19 октября 2007 г., регистрационный № 10363); паспортом научной специальности, разработанным
экспертным советом Высшей аттестационной комиссии Министерства в связи с утверждением приказом Минобрнауки России от 25 февраля 2009 г. №
59 Номенклатуры специальностей научных работников (редакция от 11 ноября 2011 года).
Программа кандидатского экзамена и список основной и дополнительной литературы обновлен с учетом развития науки, культуры, экономики,
техники, технологий и социальной сферы (выписка из протокола заседания
кафедры прилагается).
Форма контроля: кандидатский экзамен
Трудоемкость в ЗЕ – в соответствии с учебным планом
Программу разработали:
1. Епинетов М.А. – заведующий кафедрой фармакологии, доктор медицинских наук, профессор
2. Вереина Т.Л. - доцент кафедры фармакологии, кандидат медицинских наук
3. Артемьева И.И. - доцент кафедры фармакологии, кандидат медицинских наук
2
СТРУКТУРА ПРОГРАММЫ
1. Пояснительная записка
стр.
4
2. Основные критерии оценивания
5
3. Содержание
7
 основная (ВАК)
 дополнительная (программа, разработанная кафедрой в соответствии с темой диссертации)
7
19
4. Литература
27



5.
27
29
31
32
основная
дополнительная
интернет ресурсы
Перечень вопросов к кандидатскому экзамену
6. Перечень примерных тестовых заданий к кандидатскому экзамену
39
3
Пояснительная записка
Программа кандидатского экзамена по специальной дисциплине по направлению подготовки 06.06.01 Биологические науки, профилю подготовки
14.04.02 Фармацевтическая химия, фармакогнозия подготовлена с учетом
требований ФГОС ВПО (уровень подготовки кадров высшей квалификации)
по направлению подготовки 06.06.01 Биологические науки утвержденного
приказом Минобрнауки России № 871 от 30.07.2014 и ФГОС ВПО (уровень
подготовки кадров высшей квалификации) по направлению подготовки
33.06.01 Фармация утвержденного приказом Минобрнауки России № 1201 от
03.09.2014, а также Программы кандидатских экзаменов по истории и философии науки, иностранному языку и специальным дисциплинам, утвержденные приказом Минобрнауки России от 8 октября 2007 г. № 274 (зарегистрирован Минюстом России 19 октября 2007 г., регистрационный № 10363).
Программа кандидатского экзамена по специальности «Фармацевтическая химия, фармакогнозия» по биологическим наукам составляет общие вопросы по фармацевтической химии и фармакогнозии.
Программа включает также ряд частных вопросов, изучаемых при освоении тех же дисциплин.
Программа разработана кафедрой фармакологии Астраханского государственного университета на основе типовой программы-миниума ПР-1500-02фбх разработанной экспертным советом Высшей аттестационной комиссии по медицине (медико-биологическим и фармацевтическим специальностям) при участии Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова.
4
Основные критерии оценивания
1. Наличием представления о наиболее актуальных направлениях исследований в современной теоретической и экспериментальной фармацевтической химии и фармакогнозии; 2. Знание
закономерностей развития фармацевтиче-
основных
этапов
и
ской науки, пониманием объективной необходимости возникновения новых
направлений, наличием представления о системе фундаментальных научных
понятий и методологических аспектов фармацевтической науки, форм и методов научного познания, их роли в общеобразовательной профессиональной
подготовке;
3. Владение теорией и навыками практической работы в избранной области фармацевтической химии и фармакогнозии (в соответствии с темой научной диссертации); 4. Умение анализировать научную литературу с целью
выбора направления исследования по предлагаемой научным руководителем теме и самостоятельно составлять план исследования; 5. Способность анализировать
полученные результаты, делать необходимые выводы и формулировать предложения;
6. Наличие опыта профессионального участия в научных дискуссиях;
7. Умение представлять полученные в исследованиях результаты в виде
отчетов и научных публикаций (стендовые доклады, рефераты и статьи в периодической научной печати); 8. Понимание принципов построения
преподавания фармацевтической
химии и фармакогнозии в образовательных учреждениях высшего профессионального образования;
9. Владение методами отбора материала, преподавания и основами
управления процессом обучения в образовательных учреждениях высшего
профессионального образования;
10. Способность определять и анализировать проблемы, планировать
стратегию их решения;
5
11. Владение основами делового общения, имеет навыки межличностных отношений и способен работать в научном коллективе; 12. Понимание
проблемы организации и управления деятельностью научных коллективов.
Критерии оценки по пятибалльной системе:
5 (отлично) - четкое аргументированное раскрытие темы, свободное
владение материалом. Глубокое знание вопросов морфологии лекарственных
растений и сырья. Отличное знание вопросов заготовки, сушки, хранения лекарственного растительного сырья, знание вопросов химического состава,
наличие биологически активных веществ, глубокое знание фармакологического действия лекарственного растительного сырья, применения в медицине, противопоказания к применению, формы выпуска и дозы, культура речи,
отличная ориентация в свежих лекарственных растениях, подмесях.
4 (хорошо) - хорошие знания материала - морфологии лекарственных
растений и сырья, вопросов заготовки, сушки, хранения, анализа, хорошие
знания химического состава, фармакологического действия, применения в
медицине, осложнений лекарственного лечения., хорошее знание лекарственных форм, хорошая ориентация в свежих лекарственных растениях, гербарии, сырье.
3 (удовлетворительно) - поверхностные знание основных теоретических и практических вопросов, недостаточное умение делать выводы и
обобщения, отсутствие последовательности и логичности в ответе, слабая
ориентация в свежих лекарственных объектах, гербарии и сырье.
2 (неудовлетворительно) - не раскрытие теоретических и практических
вопросов, нелогичное, непоследовательное изложение материала, плохая
ориентация в вопросах фармакологического действия и применения в медицине, не умение ориентироваться в свежих лекарственных растениях, гербарии и сырье.
6
Содержание
основная (ВАК)
Фармацевтическая химия.
1. Основные проблемы фармацевтической химии.
Основные тенденции в создании новых лекарственных средств с учетом
возрастающих требований к эффективности и безопасности.
Государственная система стандартизации, направленная на разработку
нормативной документации лекарственных средств. Задачи фармацевтической химии по созданию новых лекарственных средств, разработке методов
исследования и оценки качества лекарств. Отечественные научные школы в
области фармацевтического анализа и синтеза лекарственных средств.
Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Химические и физико-химические исследования, необходимые для нормирования показателей качества лекарственных средств.
Развитие и тенденции в фармакопейных требованиях на национальном и международном уровнях. Принципы включения в фармакопею лекарственных
средств. Значение унификации методов и способов оценки качества. Система
совершенствования и обязательность периодического пересмотра нормативной документации на лекарственные средства.
Роль и место метрологии и стандартизации в контроле качества лекарственных средств. Типы аналитических приемов в фармацевтическом анализе и государственная система обеспечения единства и правильности измерений. Значение стандартных образцов лекарственных веществ для оценки каче-
ства лекарств.
Использование математических методов для оптимизации стандартизации и контроля качества лекарственных средств.
Общие фармакопейные статьи о статистической обработке результатов
биологического и химического методов анализа. Обоснование норм содержания действующих веществ в лекарственных средствах.
Обеспечение качества при производстве, распределении, хранении и по7
треблении лекарственных средств. Государственная система контроля качества лекарственных средств и её основные функциональные звенья. Деятельность контрольных подразделений по контролю качества лекарственных
средств в аптечных учреждениях.
Общие требования в оценке качества лекарственных веществ и лекарственных форм. Особенности анализа двух и более компонентных форм. Сочетание методов разделения и измерения при оценке качества комбинированных лекарственных форм (таблетки, растворы для инъекций, мази и т.п.).
Система поэтапного контроля лекарственных средств в аптеках, обеспечивающая качество продукции, перспективы её развития.
Разработка новых методических подходов к оценке качества новых групп
лекарственных средств (характеристика возможности использования новых
(оптических и хроматографических) методов исследования качества, введенных в ГФ XI издания для совершенствования и унификации требований к лекарственным средствам.
Предпосылки для создания новых лекарственных веществ. Связь между
структурой вещества и его биологической активностью как основа направленного поиска лекарственных средств (роль биохимических факторов, использование данных по метаболизму и фармакокинетике). Химическая и
биологическая трансформация лекарственных веществ и её значение для создания новых соединений. Прогнозирование биологической активности химических веществ при помощи математических методов.
2. Источники получения лекарственных средств
Современное состояние синтеза лекарственных веществ и пути его дальнейшего развития. Характеристика процессов тонкого органического синтеза
химико-фармацевтических препаратов: типы химических реакций, условия их
проведения (экстремальные и приближенные к естественному биосинтезу).
Перспективы развития тонкого органического синтеза (поиск новых реакций и
методов для создания новых и совершенствования действующих процессов;
направленный синтез веществ с заданным комплексом биологических свойств).
8
Возможности биотехнологии в получении лекарственных средств. Правила
GMP.
3. Принципы оценки качества лекарственных средств Современные
требования к качеству лекарственных средств. Основные
изменения и тенденции развития в требованиях, нормах и методах контроля
при оценке качества. Комплексный характер оценки качества. Относительность требований, норм и методов исследования, пути совершенствования.
Общая характеристика испытаний на подлинность и чистоту и определения количественного содержания биологически активных веществ. Особенности фармацевтического анализа индивидуальных веществ и их лекарственных форм. Сравнительная оценка пригодности физических, физикохимических и химических методов, для исследования лекарственных средств
по показателям: определение физиологически активной части лекарственного
средства, чувствительность, правильность, воспроизводимость.
Экологическая безопасность лекарственных средств. Создание экологически безопасных технологий, выявление и нормирование соединений антропогенного происхождения в лекарственном сырье, совершенствование и
унификация методов их контроля.
4. Современное состояние и пути дальнейшего развития методов исследования лекарственных средств Современные методы физического, физикохимического и химического
анализа. Перспективы использования в фармацевтическом анализе. Выбор
методов анализа. Возможности и ограничения. Постановка задачи, подбор
необходимой литературы. Планирование эксперимента.
Факторы, влияющие на оценку результатов анализа. Воспроизводимость
и правильность, статистическая обработка результатов эксперимента, стандартные образцы. Валидация методов анализа.
Кислотно-основные реакции в воде и в неводных растворителях. Титриметрический анализ. Кислотно-основное титрование.
9
Реакции осаждения и комплексообразования. Комплексонометрическое
титрование. Титрование с образованием осадков. Образование и растворение
осадков.
Реакции окисления-восстановления. Принципы и теория окислительновосстановительных методов.
Полярография и амперометрическое титрование. Теория и аналитическое
применение в фармацевтическом анализе.
Термические методы анализа. Термодинамические закономерности. Методы, основанные на измерении температуры и различные другие методы
(ДТА, ТГА и ДСК).
Химическое разделение, фазовое равновесие и экстракция. Экстракция
молекулярных соединений, комплексов ионов металлов, ионных пар.
Спектрометрия в ультрафиолетовой и видимой областях. Фотоколориметрический анализ. Флуориметрия. Люминесцентная микроскопия. Энергетические переходы в молекулах. Преимущества и ограничения этих методов.
Атомный элементный анализ. Пламенно-эмиссионная спектрометрия.
Атомно-абсорбционная спектрометрия.
Инфракрасная спектрометрия и спектрометрия комбинационного рассеяния. Молекулярные колебания, взаимодействие инфракрасного излучения с
молекулами. Характеристика ИК-спектров лекарственных средств (ИКспектры стандартных образцов и стандартные ИК-спектры), использование в
анализе.
Спектроскопия магнитного резонанса. Физические основы. Спектроскопия ядерного магнитного резонанса. Спектроскопия электронного парамагнитного резонанса.
Масс-спектрометрия. Физические и химические основы. Перспективы
применения в фармацевтическом анализе.
Адсорбция. Диффузия и ионный обмен. Адсорбционная хроматография.
Электрофорез. Гель-фильтрация. Ионный обмен.
Тонкослойная хроматография.
10
Гетерогенные равновесия. Жидкостная экстракция. Теория хроматографии. Распределительная хроматография (колоночная и бумажная). Газожидкостная хроматография и высокоэффективная жидкостная хроматография, использование в анализе лекарственных средств и их стандартизации.
Структурные исследования. Комплексное использование физических и
физико-химических методов, возможности и ограничения оптических и хроматографических методов для выделения, очистки и определения физикохимических констант. Перспективы применения методов для изучения лекарственных веществ неорганической и органической природы.
Методы исследования процессов разрушения лекарственных веществ.
Химические реакции, протекающие при хранении лекарственных средств.
Пути решения проблемы стабильности (стабилизация лекарственных форм,
повышение требований к исходной чистоте лекарственных веществ).
Анализ лекарственных веществ в биологических жидкостях. Основные
типы химических превращений лекарственных веществ в организме. Связь
между концентрацией лекарственного вещества и его действием. Особенности качественного и количественного анализа лекарственных веществ и их
метаболитов в биологических жидкостях.
Биологическая доступность лекарственных веществ. Роль фармацевтического анализа для разработки методов исследования in vitro и in vivo. Факторы, влияющие на биологическую доступность.
Фармакокинетика как основа для разработки методов индивидуализации
и оптимизации лекарственных средств. Термины и определения. Методы исследования. Роль физико-химических методов анализа лекарственных веществ в фармакокинетических исследованиях.
Требования, предъявляемые к методам анализа лекарственных веществ
при изучении биологической доступности и фармакокинетики. Общая характеристика оптических, хроматографических и других физико-химических
методов применительно к проблеме.
11
Методы анализа ксенобиотиков (тяжелые металлы, радионуклиды, пестициды, нитраты и пр.) в лекарственных средствах.
Биотехнология лекарственных средств и особенности контроля качества
препаратов, полученных методами биотехнологии.
5. Нормативная документация на лекарственные средства
Стандартизация лекарственных средств как организационно-техническая
основа управления качеством продукции. Государственная фармакопея, фармакопейные статьи (ФС) и фармакопейные статьи предприятий (ФСП). Общая характеристика нормативной документации, периодичность пересмотра
документации, роль нормативной документации в повышении качества лекарственных средств. Международная фармакопея. Европейская, Британская,
Немецкая, Французская фармакопеи; Фармакопея США. Порядок разработки
документации, утверждения и внедрения в практику.
6. Характеристика некоторых терапевтически важных групп лекарственных
веществ.
Принадлежность к химическому классу, медицинское значение, перспективы развития. Влияние отдельных заместителей на фармакологическое действие. Физические, химические и химико-биологические свойства. Типы и
механизмы химических реакций in vitro и in vivo. Методы исследования.
Требования к качеству (специфические примеси), стабильность, несовместимость (химическая), стандартизация и методы контроля.
Арилалкиламины, их производные (подгруппа эфедрина, адреналина и
пропанолола-анаприлина).
Производные салициловой и антраниловой кислот.
Аминопроизводные: подгруппа новокаина и подгруппа аминокислот.
Амиды сульфокислот: сульфаниламиды, алкилуреиды сульфокислот.
Производные пиразола и имидазола.
Производные пиридина.
Производные фенотиазина: подгруппа аминазина и подгруппа этмозина.
Производные индола.
12
Пиримидины и их производные.
Производные хинолина и изохинолина.
Пурины.
Бензодиазепины.
Антибиотики. Общая характеристика. Классификация. Значение антибиотиков как лекарственных средств в современной медицине. Пути создания
новых антибиотиков. Особенности стандартизации антибиотиков. Биологические, химические и физико-химические методы оценки качества антибиотиков. Беталактамиды (природные и полусинтетические пенициллины и цефалоспорины); аминогликозиды; тетрациклины; производные ауреоловой
кислоты и антрациклина (противоопухолевые антибиотики). Перспективы
получения полусинтетических производных в группе антибиотиков.
Фармацевтические препараты, содержащие радиоактивные изотопы. Современные представления о применении радиоактивных изотопов в медицине, единицы измерения, константы. Особенности оценки качества радиоактивных фармацевтических препаратов. Требования Государственной фармакопеи к методам исследования препаратов этой группы.
Специальная часть. В этот раздел могут включаться другие группы лекарственных средств. Перечень лекарственных средств определяется Государственной фармакопеей и Государственным реестром лекарственных
средств.
Фармакогнозия
1. Основные направления научных исследований в области изучения лекарственных растений Задачи фармакогнозии на современном этапе ее развития
по созданию
новых лекарственных растительных средств, разработке методов стандартизации сырья и препаратов, с учетом возрастающих требований к эффективности и безопасности и рациональному использованию сырьевых и лекарственных ресурсов.
13
Основные понятия в фармакогнозии: лекарственное растение, лекарственное растительное сырье, сырье животного происхождения, биологически
активное вещество, лекарственные растительные средства (ЛРС) и лекарственные средства животного происхождения (ЛСЖП) и т.д.
Методы исследования в фармакогнозии.
Определение запасов лекарственных растений на основе методик ресурсоведения дикорастущих растений различных мест обитания.
Определение подлинности (идентификация) и качества лекарственного
растительного сырья, сырья животного происхождения и лекарственных
средств с использованием современных биологических, химических и физико-химических методов анализа.
Установление строения и идентификация биологически активных природных соединений, выделенных из природного сырья (растительного и животного).
Методы выявления новых лекарственных растений. Изучение и использование опыта народной медицины. Массовое химическое исследование растений; химический скрининг и филогенетический принцип в выявлении лекарственных растений.
Основные направления научных исследований, проводимых по изучению
лекарственных растений. Изучение запасов лекарственных растений. Методы
анализа биологически активных веществ лекарственного растительного сырья. Изучение химического состава лекарственных растений, а также культуры клеток и тканей растений; создание новых лекарственных препаратов на
их основе. Геохимическая экология лекарственных растений. Стандартизация лекарственного растительного сырья. Разработка НД и рекомендаций по
сбору, сушке, хранению сырья и др. Роль и значение отечественных ученых и
научно-исследовательских учреждений в этих исследованиях.
2. Краткий исторический очерк развития фармакогнозии Основные
исторические этапы использования и изучения лекарственных
растений в мировой медицине. Влияние арабской (Авиценна и др.), европей14
ской (Гален, Гиппократ, Диоскорид и др.) и других медицинских систем на
развитие фармакогнозии. Использование лекарственных растений в гомеопатии.
Письменные памятники применения лекарственных растений на Руси.
Зарождение и развитие фармакогнозии как науки в России. Аптекарский
приказ и его роль в организации сбора и возделывания лекарственных растений. Экспедиции по изучению естественных богатств России
(С.П.Крашенинников, И.И.Лепехин, П.С.Паллас и др.). Значение работ отечественных
и зарубежных ученых для развития фармакогнозии
(П.М.Максимович – Амбодик, А.Т. Болотов, И.Д. Двигубский, А.П. Нелюбин, Г. Драгендорф, А. Чирх, В.А. Тихомиров, Ю.К. Трапп, А.Ф. Гаммерман,
Д.М. Щербачев, А.П. Орехов, Г.К. Кейер, В.С. Соколов и
др.). 3. Сырьевая база лекарственных растений.
Создание отечественной сырьевой базы. Современное состояние сбора
дикорастущих и культивируемых лекарственных растений. Импорт и экспорт
лекарственного растительного сырья. Заготовительные организации и их
функции.
Рациональное использование природных ресурсов лекарственных растений и их охрана (выявление зарослей, учет запасов, картирование; воспроизводство дикорастущих, лекарственных растений и др.).
4. Основы заготовительного процесса лекарственного растительного сырья
Рациональные приемы сбора лекарственного растительного сырья. Первичная обработка, сушка, упаковка, маркировка, хранение, транспортирование лекарственного растительного сырья. Приемка лекарственного растительного сырья. Отбор проб для анализа сырья и анализ в соответствии с
действующей нормативно-технической документацией. Пути использования
сырья для получения лекарственных средств.
5. Химический состав лекарственных растений и классификация лекарственного растительного сырья
15
Химический состав лекарственных растений. Действующие вещества.
Основные понятия о биологических процессах растительного организма.
Первичные и вторичные метаболиты. Биогенез терпеноидов, стероидов, фенольных соединений, алкалоидов. Изменчивость химического состава лекарственных растений в процессе онтогенеза, под влиянием факторов внешней
среды (географический фактор, климатические условия, состав почв и т.д.).
Системы классификаций лекарственных растений и лекарственного растительного сырья: химическая, морфологическая, ботаническая, фармакологическая.
6. Характеристика природных биологически активных веществ
Алкалоиды. Классификация. Источники получения. Роль отечественных
школ в изучении алкалоидов и алкалоидоносных растений. Пути биосинтеза
и метаболизма. Особенности накопления в растениях. Особенности сбора и
сушки, хранения лекарственного растительного сырья. Исследование алкалоидов как предпосылка к синтезу алкалоидов (атропин, папаверин и др.),
получению синтетических аналогов. Особенности анализа сырья и лекарственных средств, содержащих алкалоиды.
Гликозиды. Классификация. Источники получения. Особенности накопления гликозидов в растениях, условия сбора, сушки и хранения сырья. Современное представление о роли и требованиях, предъявляемых к гликозидам. Способы выделения гликозидов и их стандартизация. Перспективы в
области получения индивидуальных гликозидов и методов их контроля.
Фенольные соединения. (Антраценпроизводные, флавоноиды, кумарины,
дубильные вещества и др.). Общая характеристика. Классификация. Источники получения. Пути биосинтеза и метаболизма в растениях. Особенности
накопления, а также сбора, сушки и хранения лекарственного растительного
сырья, содержащего фенольные соединения. Отечественные школы, их роль
в изучении фенольных соединений и лекарственных растений, их содержащих.
16
Лигнаны. Общая характеристика. Физические и химические свойства.
Классификация. Источники получения. Методы анализа сырья и лекарственных средств. Применение в медицине.
Фитоэкдизоны. Общая характеристика. Особенности химической структуры. Физические и химические свойства. Методы идентификации и анализа.
Источники получения.
Терпеноиды. Общая характеристика. Классификация. Источники получения. Пути биосинтеза и метаболизма в растениях. Особенности накопления и
условия сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья. Терпеноиды и их производные как лекарственные средства. Роль и значения отечественных школ в изучении терпеноидов и лекарственных растений, их содержащих.
Иридоиды. Общая характеристика. Особенности химической структуры.
Свойства. Методы выделения и установления строения. Растительные источники их получения.
Витамины. Общая характеристика. Классификация. Источники получения. Особенности накопления витаминов в растительном организме, а также
особенности сбора, сушки, хранения растительного сырья. Витамины как лекарственные средства. Исследование витаминов и лекарственного растительного сырья, содержащего витамины. Пути развития и синтеза витаминов. Антивитамины, их место в современной медицине. Отечественные школы, изучающие витамины и витаминоносные растения.
Стероидные соединения (кардиостероиды, стероидные сапонины, стероидные алкалоиды). Стероидные соединения как лекарственные средства.
Классификация. Источники получения. Сырьевая база, пути развития. Основные направления по созданию производных стероидов. Методы исследования. Роль и значение отечественных школ по изучению соединений данной
группы.
Специальная часть. В этот раздел могут включаться другие группы лекарственных средств и лекарственных растений. Перечень лекарственных
17
средств и лекарственного растительного сырья определяется Государственной фармакопеей и Государственным реестром лекарственных
средств. 7. Стандартизация лекарственного растительного сырья.
Порядок разработки, согласования и утверждения НД на лекарственное
растительное сырье: статьи ГФ, фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные
статьи предприятия (ФСП) и др. Структура фармакопейной статьи на лекарственное растительное сырье. Требования, предъявляемые к качеству лекарственного растительного сырья. Роль НД в повышении качества лекарственного сырья.
18
Дополнительная (программа, разработанная кафедрой в
соответствии с темой диссертации)
Содержание программы
Тема:
Содержание
Направление научных 1. Основные направления научных исследований в
исследований в обобласти изучения лекарственных растений на соласти изучения лекарвременном этапе.
ственных растений.
2. Задачи фармакогнозии на современном этапе.
Основы заготовитель- Содержание
ного процесса лекар- 1. Источники лекарственного растительного сырья.
ственного растительКультивирование лекарственных растений.
2. Основы рационального природопользования.
ного сырья.
Экология и лекарственные растения.
3. Общие правила сбора лекарственного растительного сырья. Сбор отдельных морфологических
групп лекарственного растительного сырья.
4. Сушка лекарственного растительного сырья в зависимости от химического состава и морфологической группы сырья.
5. Приведение сырья в стандартное состояние. Упаковка, маркировка лекарственного растительного
сырья.
6. Хранение лекарственного растительного сырья.
НД, регламентирующая качество лекарственного
растительного сырья.
Анализ лекарственно- Содержание
го растительного сы- 1. Цели и задачи анализа. Методы анализа: макроскопический, микроскопический, товароведчерья.
ский. Основные этапы товароведческого анализа.
Лекарственное расти- Содержание
тельное сырье,
1. Характеристика лекарственного растительного
влияющее на аффесырья вяжущего, обволакивающего действия.
2. Требования к качеству лекарственного растирентную нервную
тельного сырья.
систему. Лекарственное растительное сы- 3. Лекарственное сырье обволакивающего действия: лен, алтей лекарственный, армянский.
рье вяжущего, обво4. Лекарственное сырье вяжущего действия: дуб
лакивающего дейстобыкновенный, лапчатка прямостоячая, горец
вия.
змеиный, кровохлебка лекарственная, черника,
черемуха, бадан толстолистный, ольха серая и
клейкая.
19
Лекарственное растительное сырье,
влияющее на эфферентную нервную
систему.
Лекарственное растительное сырье, возбуждающее центральную нервную систему.
Лекарственное растительное сырье потогонного действия.
Лекарственное растительное сырье седативного действия.
Лекарственное растительное сырье,
влияющее на сердечно-сосудистую систему.
Содержание
1. Источники атропина: красавка, белена черная,
дурман обыкновенный.
2. Характеристика лекарственного растительного
сырья.
Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья общетонизирующего действия.
2. Требования к качеству лекарственного растительного сырья.
3. Лекарственное растительное сырье, возбуждающее центральную нервную систему: женьшень,
аралия маньчжурская, заманиха высокая, элеутерококк колючий, левзея сафлоровидная, лимонник китайский, родиола розовая.
Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья потогонного действия.
2. Требования к качеству лекарственного растительного сырья.
Лекарственное растительное сырье: липа сердце3. видная, малина обыкновенная, бузина черная, череда трехраздельная.
Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья седативного действия.
2. Требования к качеству лекарственного растительного сырья.
3. Лекарственное растительное сырье седативного
действия: валериана лекарственная, мята перечная, мелисса обыкновенная, пустырник сердечный, пятилопастной, синюха голубая, хмель.
Краткая характеристика: пион уклоняющийся.
Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья, влияющего на сердечно-сосудистую систему.
2. Требования к качеству лекарственного растительного сырья.
3. Лекарственное растительное сырье кардиотонического действия: наперстянка пурпуровая, крупноцветковая, шерстистая, ландыш майский, адонис весенний. Краткая характеристика: строфант
Комбе.
20
4. Лекарственное растительное сырье антиаритмического действия: боярышник колючий, кровавокрасный.
5. Лекарственное растительное сырье антигипертензивного действия: сушеница топяная. Краткая
характеристика: раувольфия змеиная, барвинок
малый.
Лекарственное расти- Содержание
тельное сырье,
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья, влияющего на функции мочевыделительвлияющее на функции
ной системы.
мочевыделительной
2. Требования к качеству лекарственного растисистемы.
тельного сырья.
Лекарственное растительное сырье, влияющее на
3. функции мочевыделительной системы: брусника
обыкновенная, толокнянка обыкновенная, горец
птичий, хвощ полевой, почечный чай, можжевельник обыкновенный, береза повислая и пушистая, василек синий, эрва шерстистая.
Лекарственное расти- Содержание
тельное сырье,
1. Характеристика лекарственного растительного
влияющее на функции
сырья, влияющего на функции органов дыхания.
2. Требования к качеству лекарственного растиорганов дыхания.
тельного сырья.
3. Лекарственное растительное сырье отхаркивающего и противокашлевого действия: багульник
болотный, девясил высокий, душица обыкновенная, мать-и-мачеха, солодка голая и уральская,
фиалка трехцветная и полевая, подорожник
большой, термопсис ланцетный, чабрец, тимьян
обыкновенный, анис обыкновенный. Краткая характеристика: мачок желтый, алтей лекарственный, сосна обыкновенная.
Лекарственное расти- Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
тельное сырье, регусырья, регулирующего систему пищеварения.
лирующее систему
2. Требования к качеству лекарственного растипищеварения.
тельного сырья.
3. Лекарственное растительное сырье, влияющее на
секрецию пищеварительных желез: полынь горькая, вахта трехлистная,
одуванчик лекарственный, аир болотный, золототысячник малый, фенхель обыкновенный. Краткая характеристика: сушеница топяная, чага, ук21
роп пахучий, тмин обыкновенный, кориандр посевной.
4. Лекарственное растительное сырье желчегонного
действия: бессмертник песчаный, пижма обыкновенная, кукуруза обыкновенная, чистотел большой, расторопша пятнистая.
5. Лекарственное растительное сырье слабительного действия: крушина ольховидная, жостер слабительный, ревень тангутский, морская капуста.
Краткая характеристика: сенна узколистная, остролистная.
Лекарственное растительное сырье,
влияющее на систему
кроветворения.
Лекарственное растительное сырье, регулирующее процессы
обмена веществ.
Лекарственное растительное сырье противомикробного и противопаразитарного
действия.
Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья, влияющего на систему кроветворения.
2. Требования к качеству лекарственного растительного сырья.
3. Лекарственное растительное сырье кровоостанавливающего действия: горец перечный, горец
почечуйный, крапива двудомная, калина обыкновенная, пастушья сумка, тысячелистник обыкновенный.
Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья, содержащего витамины.
2. Требования к качеству лекарственного растительного сырья, содержащего витамины и биогенные стимуляторы.
3. Лекарственное растительное сырье, содержащее
витамины: шиповник коричный и др. виды, черная смородина, рябина обыкновенная, черноплодная. Краткая характеристика: первоцвет весенний, облепиха крушиновая.
4. Биогенные стимуляторы: алоэ древовидное, каланхое перистое.
Содержание
1. Характеристика лекарственного растительного
сырья противомикробного и противопаразитарного действия.
2. Требования к качеству лекарственного растительного сырья.
3. Лекарственное растительное сырье противомикробного действия: шалфей лекарственный, ромашка аптечная, зеленая, зверобой продырявлен22
ный, пятнистый, календула лекарственная.
4. . Краткая характеристика: эвкалипт прутовидный,
шишки ели.
5. Лекарственное растительное сырье противопаразитарного действия: чемерица Лобеля, тыква
обыкновенная.
Фармацевтическая
химия.
Введение
Содержание
1. Предмет и содержание фармацевтической химии.
Современные проблемы и перспективы развития
фармацевтической химии.
Основные положения Содержание
и документы, регла1. Государственная фармакопея и другая нормативментирующие фармано-техническая документация, регламентирующая качество лекарственных средств.
цевтический анализ.
Государственная сис- Содержание
тема контроля качест- 1. Государственные стандарты качества лекарства, эффективности и
венных средств. Проблемы фальсификации лекарственных средств.
безопасности лекарственных средств.
Внутриаптечный кон- Содержание
троль лекарственных 1. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля лекарственных форм.
форм.
Виды внутриаптечного контроля.
Обязательные виды внутриаптечного контроля.
Выборочные виды внутриаптечного контроля.
2. Требования, предъявляемые к экспресс-анализу,
оценка качества лекарственных форм, изготавливаемых в аптеке.
3. Расчет норм отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных форм в аптеке.
4. Специфические показатели качества различных
лекарственных форм, приготовленных в аптеке,
другой аптечной продукции.
Контроль качества
Содержание
неорганических ле1. Особенности анализа жидких
лекарственных
карственных средств
форм.
элементов VII группы
Анализ фармакопейных стандартных жидких
препаратов.
периодической системы Д.И. Менделеева.
Анализ водных, глицериновых, спиртовых растворов.
2. Общая характеристика галогенов и их соедине23
ний с ионами щелочных металлов.
3. Кислота хлороводородная.
Натрия и калия хлориды.
Натрия и калия бромиды.
Натрия и калия иодиды. Раствор йода спиртовый
5%.
Контроль качества
Содержание
неорганических ле1. Анализ
фармакопейных стандартных жидких
карственных средств
препаратов.
Анализ растворов с концентрацией сухих веэлементов VI группы
периодической систеществ менее Сmax (%), 3% и более Сmax (%), 3%.
характеристика соединений кислорода и
мы Д.И. Менделеева. 2. Общая
водорода.
3. Соединения серы.
Вода очищенная, вода для инъекций.
Растворы пероксида водорода.
Натрия тиосульфат.
Контроль качества
Содержание
1. Анализ капель для наружного и внутреннего
неорганических лекарственных средств
применения.
Общая характеристика элементов IV и III групп
элементов IV и III
групп периодической
периодической системы.
системы Д.И. Менде- 2. Натрия гидрокарбонат.
Кислота борная.
леева.
Натрия тетраборат.
Контроль качества
Содержание
неорганических ле1. Анализ концентрированных растворов.
Анализ коллоидных растворов.
карственных средств
элементов II и I
Общая характеристика элементов II и I групп пегрупп периодической
риодической системы.
системы Д.И. Менде- 2. Магния сульфат.
Кальция хлорид.
леева.
Цинка сульфат.
Серебра нитрат, коллоидные препараты серебра
(протаргол, колларгол).
Качественные реак- Содержание
ции на функциональ- 1. Особенности анализа твёрдых
лекарственных
форм.
ные группы органических лекарственных
Анализ твёрдых лекарственных форм для наружсредств.
ного применения.
Особенности анализа мазей, суппозиториев.
Зависимость физико-химических свойств и фармакологического
действия
лекарственных
средств от строения молекул.
24
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
спиртов и альдегидов.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
углеводов и простых
эфиров.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
карбоновых кислот и
аминокислот.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
аминоспиртов.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
ароматических кислот
и фенолокислот.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
аминокислот ароматического ряда.
2. Особенности анализа органических соединений.
Качественные реакции на функциональные группы.
Содержание
1. Внутриаптечный контроль простых порошков.
2. Общая характеристика группы.
Спирт этиловый.
Раствор формальдегида.
Метенамин.
Содержание
1. Внутриаптечный контроль тритураций.
2. Общая характеристика углеводов.
Глюкоза.
3. Общая характеристика простых арилалифатических эфиров.
Дифенгидромина гидрохлорид. (Димедрол).
Содержание
1. Внутриаптечный контроль сложных дозированных порошков, внутриаптечные заготовки и фасовки.
2. Общая характеристика группы.
Кальция глюконат.
Кислота аскорбиновая.
Кислота глютаминовая.
Кислота аминокапроновая.
Содержание
1. Общая характеристика группы.
Эфедрина гидрохлорид.
Адреналина гидротартрат, раствор адреналина
гидрохлорида.
Содержание
1. Общая характеристика группы.
2. Бензойная кислота.
Натрия бензоат.
Салициловая кислота.
Натрия салицилат.
Эфиры салициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота.
Содержание
1. Общая характеристика группы.
Эфиры n-аминобейзойной кислоты: бензокаин
(анестезин), прокаина гидрохлорид (новокаин),
тетракаина гидрохлорид (дикаин).
25
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
гетероциклических
соединений фурана и
пиразола.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
имидазола.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
пиридина и пиперидина.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
пиримидина.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
изохинолина.
Контроль качества
лекарственных
средств, производных
2. Сульфаниламиды.
Стрептоцид.
Сульфацетамид натрия (сульфацил натрия).
Норсульфазол.
Содержание
1. Особенности анализа сложных дозированных порошков, анализа суппозиториев, общая характеристика группы.
2. Производные фурана: фурацилин.
Производные пиразола: антипирин, анальгин, бутадион.
Содержание
1. Анализ сложных дозированных порошков с использованием тритураций.
2. Общая характеристика группы.
Производные имидазола: пилокарпина гидрохлорид, дибазол.
Содержание
1. Анализ сложных дозированных порошков, анализ
суппозиториев, общая характеристика группы.
2. Производные никотиновой кислоты: кислота никотиновая, её анализ.
3. Оксиметил-пиридиновые витамины: пиридоксина
хлорид.
4. Производные пиперидина: промедол.
Содержание
1. Общая характеристика группы.
2. Производные барбитуровой кислоты: барбитал,
барбитал-натрий,
фенобарбитал,
этаминалнатрий.
3. Витамины пиримидинотиазолового ряда: тиамина хлорид, тиамина бромид.
Содержание
1. Общая характеристика группы.
2. Папаверина гидрохлорид.
Но-шпа.
Никошпан.
Морфина гидрохлорид.
Кодеин.
Кодеина фосфат.
Этилморфина гидрохлорид.
Содержание
1. Особенности анализа стерильных и асептических
лекарственных форм (инъекционных растворов,
26
тропана.
глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни).
2. Общая характеристика группы.
Производные тропана: атропина сульфат.
Контроль качества
Содержание
лекарственных
1. Общая характеристика группы.
средств, производных
Теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофепурина.
ин бензоат натрия.
Контроль качества
Содержание
лекарственных
1. Внутриаптечный контроль глазных капель с рисредств, производных
бофлавином.
Общая характеристика группы. Рибофлавин.
изоаллоксазина.
Литература
Основная
1. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия.-М.: Медицина, 2007.
2. Яковлев Г.П. Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения.- СПб.: СпецЛит,2010.
3. Сокольский И.Н., Самылина И.А., Беспалова Н.В. Фармакогнозия. – М.:
«Медицина», 2003.
4. Государственная фармакопея РФ XII изд. – М.: «Медицина», 2007.
5. Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. Фармацевтическая химия, М., Медицина, 1985.
6. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Высшая Школа. 2003.
7. Фармацевтическая химия. П/р Арзамасцева А.П. ГЭОТАР-МЕД. 2003
8. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств, М.,
2010.
9. Анализ лекарственных смесей / А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников,
Г.М. Родионова и др. – М.: Компания Спутник+, 2000.
10. Шимановский Н.Л., Епинетов М.А., Мельников М.Я. Молекулярная и
нанофармакология. Монография, издательство «Наука». 2010.
27
11. Анализ лекарственных смесей / А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников,
Г.М. Родионова и др. – М.: Компания Спутник+, 2000 г.
12. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. – М.: Высшая школа, 1993 г., в
2-х частях.
13. Государственная Фармакопея СССР, XI издание, вып. 1, 2. - М.: Медицина, 1987,1990 г.г..
14. Лекарственные растения Государственной фармакопеи, под ред. Самылиной И.А.. - М.: Медицина, 1999 г..
15. Лекарственные растения Государственной фармакопеи, часть 2, под ред.
Самылиной И.А.. – М.: АНМИ, 2003 г.
16. Лекарственные растения. Справочное пособие, под ред. Гринкевич Н.И М.: Высшая школа, 1991 г.
17. Муравьева Д.А. Тропические и субтропические лекарственные растения.
- М.: Медицина, 1997 г.
18. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. - М.: Медицина, 1991 г.
19. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии:
Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др. – М.: Медицина, 2000 г.
20. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия – М.:
Медицина, 2002 г.
21. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Отраслевой стандарт 91500.05.001-00.
22. Типовые тестовые задания для итоговой Государственной аттестации
выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений по специальности 040500 «Фармация». - М.: ВУМНЦ МЗ РФ,
2002 г.
23. Фармакогнозия. Атлас, под ред. Гринкевич Н.И., Ладыгиной Е.Я. – М.:
Медицина, 1989 г.
24. Химический анализ лекарственных растений, под ред. Гринкевич Н.И.,
Сафронич Л.Н. - М.: Высшая школа, 1984 г.
28
25. Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения, под ред. Яковлева Г.П., Блиновой К.Ф. - С-Пб.:
Специальная литература, 1999 г.
26. Британская фармакопея.
27. Европейская фармакопея.
28. Немецкая фармакопея.
29. Фармакопея США.
30. Французская фармакопея.
31. Федеральный закон от 10.04.2010 г. №61 «Об обращении лекарственных
средств»
32. Национальный стандарт Российской Федерации от 01.01.2010 г. ГОСТ Р
52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных
средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)».
33. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23.10.2009 г. №965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020
года».
Дополнительная литература
1. Арзамасцев А.П., Сенов П.Л. Стандартные образцы лекарственных веществ. М.: Медицина, 1978 г.
2. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. М., 1980 г.
3. Баева В.М., Кашникова М.В. Лекарственное растительное сырье, содержащее полисахариды. Методическое пособие. М., 1999 г.
4. Государственный реестр лекарственных средств.
5. Георгиевский В.П., Комисаренко Н.Ф., Дмитрук С.Е. Биологически активные вещества лекарственных растений. : Новосибирск. Наука, 1990.
6. Запрометов М.Н. Основы биохимии фенольных соединений. М.: Высшая школа, 1981 г.
29
7. Иоффе Б.В. Рефрактометрические методы химии. Изд. 2-е. Ленинград,
1983 г.
8. Карташов В.С. Атлас спектров ЯМР1Н лекарственных средств. М.: 1995.
9. Котенко А.М., Корытнюк Р.С. Технология и контроль качества растворов для инъекций в аптеках. Киев: Здоровья, 1990 г.
10. Краснов Е.А., Березовская Т.П., Алексеюк Н.В., Белоусова Н.И., Демиденко Л.А., Дудко В.В., Дмитрук С.Е., Калинина Г.И., Романова Г.А. /
Выделение и анализ природных биологически активных веществ. Под
ред. д.х.н. Е.Е. Сиротиной; Томск, 1987.
11. Кретович Б.Л. Основы биохимии растений. М.: Высшая школа, 1981 г.
12. Крылова И.Л., Шретер А.И. Методические указания по изучению запасов дикорастущих лекарственных растений. М.: ВИЛР.
13. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. Пособие по качественному
анализу лекарств. М.: Медицина, 1989 г.
14. Лурье Ю.Ю. Справочник по аналитической химии: Справ. изд., 6-е изд.,
перераб. и доп. М.: Химия, 1989 г.
15. Машковский М.Д. Лекарства XX века. М.: Новая волна, 1998 г.
16. Машковский М.Д. Лекарственные средства, т. 1, 2. М.: Новая волна,
2000 г.
17. Международная фармакопея.
18. Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А.
и др. Киев: Здоровья, 1984 г.
19. Миронов В.А., Янковский С.А. Спектроскопия в органической химии.
Сборник задач: Учеб. пособие для вузов. М.: Химия, 1985 г.
20. Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм.
Минск: Вышейшая школа, 1985 г.
21. Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р).
22. Самылина И.А., Сорокина А.А. Лекарственные растения тропиков и
субтропиков. М.: Мир бизнеса, 1998 г.
30
23. Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Л.: Медицина,
1989 г.
24. Соловьев В.Н., Фирсов А.А., Филов В.А. Фармакокинетика. М.: Медицина, 1980 г.
25. Справочник провизора-аналитика / Д.С. Волох, Н.П. Максютина, Н.П.
Кириченко и др. Киев: Здоровья, 1989 г.
26. Терней А. Современная органическая химия, т. 1, 2. М.: Мир, 1981 г.
27. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под ред. В.А. Шаповаловой. Харьков: ИМП Рубикон, 1995 г.
28. Федеральный закон о лекарственных средствах.
29. Хирц Ж. Аналитические методы исследования метаболизма лекарственных веществ. М.: Медицина, 1976 г.
30. Холодов Л.Е., Яковлев В.П. Клиническая фармакокинетика. М.: Медицина, 1985 г.
31. Юинг Г. Инструментальные методы химического анализа: Пер. с англ.
М.: Мир, 1989 г.
32. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. - 19th ed. / Edited by Alfonso R. Gennaro. - Easton, Pennsylvania: Mack Publishing Company, 1995.
Интернет ресурсы
1.
http://www.studentlibrary.ru
2.
http://www.knigafund.ru
3.
http://www.book.ru
4.
http://e.lanbook.com
31
Перечень вопросов к кандидатскому экзамену
Фармацевтическая химия.
1. Основные тенденции в создании новых лекарственных средств.
2. Государственная система стандартизации.
3. Задачи фармацевтической химии по созданию новых лекарственных
средств.
4. Развитие и тенденции в фармакопейных требованиях на национальном
и международном уровнях.
5. Принципы включения в фармакопею лекарственных средств. Значение
унификации методов и способов оценки качества.
6. Типы аналитических приемов в фармацевтическом анализе и государст-
венная система обеспечения единства и правильности измерений.
7. Общие фармакопейные статьи. Обоснование норм содержания действующих веществ в лекарственных средствах.
8. Обеспечение качества при производстве, распределении, хранении и
потреблении лекарственных средств.
9. Сочетание методов разделения и измерения при оценке качества комбинированных лекарственных форм (таблетки, растворы для инъекций, мази
и т.п.).
10. Система поэтапного контроля лекарственных средств в аптеках, обеспечивающая качество продукции, перспективы её развития.
11. Предпосылки для создания новых лекарственных веществ. Связь между структурой вещества и его биологической.
12. Современное состояние синтеза лекарственных веществ и пути его
дальнейшего развития.
13. Перспективы развития тонкого органического синтеза (поиск новых реакций и методов для создания новых и совершенствования действующих процессов; направленный синтез веществ с заданным комплексом биологических
32
свойств).
14. Возможности биотехнологии в получении лекарственных средств. Пра-
вила GMP.
15. Современные требования к качеству лекарственных средств. Основные изменения и тенденции развития в требованиях, нормах и методах контроля при оценке качества.
16. Особенности фармацевтического анализа индивидуальных веществ и
их лекарственных форм: определение физиологически активной части лекарственного средства, чувствительность, правильность, воспроизводимость.
17. Создание экологически безопасных технологий, выявление и нормирование соединений антропогенного происхождения в лекарственном сырье,
совершенствование и унификация методов их контроля.
18. Современное состояние и пути дальнейшего развития методов исследования лекарственных средств. Постановка задачи, подбор необходимой литературы. Планирование эксперимента.
19. Факторы, влияющие на оценку результатов анализа. Воспроизводимость и правильность, статистическая обработка результатов эксперимента,
стандартные образцы. Валидация методов анализа.
20 Кислотно-основные реакции в воде и в неводных растворителях. Титриметрический анализ. Кислотно-основное титрование.
21. Реакции осаждения и комплексообразования. Комплексонометрическое титрование. Титрование с образованием осадков. Образование и растворение осадков.
22. Реакции окисления-восстановления. Принципы и теория окислительно-восстановительных методов.
23. Полярография и амперометрическое титрование. Теория и аналитическое применение в фармацевтическом анализе.
24. Термические методы анализа. Термодинамические закономерности.
Методы, основанные на измерении температуры и различные другие методы
(ДТА, ТГА и ДСК).
33
25. Химическое разделение, фазовое равновесие и экстракция. Экстракция молекулярных соединений, комплексов ионов металлов, ионных пар.
26. Спектрометрия в ультрафиолетовой и видимой областях. Фотоколориметрический анализ. Флуориметрия. Люминесцентная микроскопия. Энергетические переходы в молекулах.
27. Атомный элементный анализ. Пламенно-эмиссионная спектрометрия.
Атомно-абсорбционная спектрометрия.
28. Инфракрасная спектрометрия и спектрометрия комбинационного рассеяния. Молекулярные колебания, взаимодействие инфракрасного излучения
с молекулами.
29. Характеристика ИК-спектров лекарственных средств (ИК-спектры
стандартных образцов и стандартные ИК-спектры), использование в анализе.
30. Спектроскопия магнитного резонанса. Физические основы. Спектроскопия ядерного магнитного резонанса. Спектроскопия электронного парамагнитного резонанса.
31. Масс-спектрометрия. Физические и химические основы. Перспективы
применения в фармацевтическом анализе.
32. Адсорбция. Диффузия и ионный обмен. Адсорбционная хроматография. Электрофорез. Гель-фильтрация. Ионный обмен.
33. Тонкослойная хроматография.
34. Жидкостная экстракция. Теория хроматографии. Распределительная
хроматография (колоночная и бумажная).
35. Газо-жидкостная хроматография и высокоэффективная жидкостная
хроматография, использование в анализе лекарственных средств и их стандартизации.
36. Структурные исследования. Перспективы применения методов для
изучения лекарственных веществ неорганической и органической природы.
37. Методы исследования процессов разрушения лекарственных веществ.
Химические реакции, протекающие при хранении лекарственных средств.
38. Анализ лекарственных веществ в биологических жидкостях. Основ34
ные типы химических превращений лекарственных веществ в организме.
40. Биологическая доступность лекарственных веществ. Роль фармацевтического анализа для разработки методов исследования in vitro и in vivo.
41. Фармакокинетика как основа для разработки методов индивидуализации и оптимизации лекарственных средств. Роль физико-химических методов анализа лекарственных веществ в фармакокинетических исследованиях.
42. Требования, предъявляемые к методам анализа лекарственных веществ при изучении биологической доступности и фармакокинетики.
43. Методы анализа ксенобиотиков (тяжелые металлы, радионуклиды,
пестициды, нитраты и пр.) в лекарственных средствах.
44. Биотехнология лекарственных средств и особенности контроля качества препаратов, полученных методами биотехнологии.
45.
Стандартизация лекарственных средств как организационно-
техническая основа управления качеством продукции. Государственная фармакопея, фармакопейные статьи (ФС) и фармакопейные статьи предприятий
(ФСП).
46. Международная фармакопея. Европейская, Британская, Немецкая,
Французская фармакопеи; Фармакопея США. Порядок разработки документации, утверждения и внедрения в практику.
47. Типы и механизмы химических реакций in vitro и in vivo. Методы исследования. Требования к качеству (специфические примеси), стабильность,
несовместимость (химическая), стандартизация и методы контроля.
48. Арилалкиламины, их производные (подгруппа эфедрина, адреналина
и пропанолола-анаприлина).
49. Производные салициловой и антраниловой кислот.
50. Аминопроизводные: подгруппа новокаина и подгруппа аминокислот.
51. Амиды сульфокислот: сульфаниламиды, алкилуреиды сульфокислот.
52. Производные пиразола и имидазола.
53. Производные пиридина.
35
54. Производные фенотиазина: подгруппа аминазина и подгруппа этмозина.
55. Производные индола.
56. Пиримидины и их производные.
57. Производные хинолина и изохинолина.
58. Пурины.
59. Бензодиазепины.
60. Антибиотики.
61. Фармацевтические препараты, содержащие радиоактивные изотопы.
Требования Государственной фармакопеи к методам исследования препаратов этой группы.
Фармакогнозия
1. Задачи фармакогнозии по созданию новых лекарственных растительных средств.
2. Основные понятия в фармакогнозии: лекарственное растение, лекарственное растительное сырье, сырье животного происхождения, биологически
активное вещество, лекарственные растительные средства (ЛРС) и лекарственные средства животного происхождения (ЛСЖП) и т.д.
2. Определение запасов лекарственных растений на основе методик ресурсоведения дикорастущих растений различных мест обитания.
3. Определение подлинности (идентификация) и качества лекарственного
растительного сырья, сырья животного происхождения и лекарственных
средств с использованием современных биологических, химических и физико-химических методов анализа.
4. Установление строения и идентификация биологически активных природных соединений, выделенных из природного сырья (растительного и животного).
5. Методы выявления новых лекарственных растений. Изучение и использование опыта народной медицины. Массовое химическое исследование
36
растений; химический скрининг и филогенетический принцип в выявлении
лекарственных растений.
6. Основные направления научных исследований, проводимых по изучению лекарственных растений. Изучение запасов лекарственных растений.
7. Методы анализа биологически активных веществ лекарственного растительного сырья.
8. Изучение химического состава лекарственных растений, а также культуры клеток и тканей растений; создание новых лекарственных препаратов
на их основе.
9. Стандартизация лекарственного растительного сырья. Разработка НД и
рекомендаций по сбору, сушке, хранению сырья и др.
10. Основные исторические этапы использования и изучения лекарственных растений в мировой медицине. Использование лекарственных растений в гомеопатии.
11. Зарождение и развитие фармакогнозии как науки в России. Аптекарский приказ и его роль в организации сбора и возделывания лекарственных
растений.
12. Создание отечественной сырьевой базы. Современное состояние сбора дикорастущих и культивируемых лекарственных растений.
13. Импорт и экспорт лекарственного растительного сырья. Заготовительные организации и их функции.
14. Рациональное использование природных ресурсов лекарственных
растений и их охрана (выявление зарослей, учет запасов, картирование; воспроизводство дикорастущих, лекарственных растений и др.).
15. Рациональные приемы сбора лекарственного растительного сырья.
Отбор проб для анализа сырья и анализ в соответствии с действующей нормативно-технической документацией.
16. Химический состав лекарственных растений. Действующие вещества.
17. Основные понятия о биологических процессах растительного организма. Первичные и вторичные метаболиты.
37
18. Изменчивость химического состава лекарственных растений в процессе онтогенеза, под влиянием факторов внешней среды (географический
фактор, климатические условия, состав почв и т.д.).
19. Системы классификаций лекарственных растений и лекарственного
растительного сырья: химическая, морфологическая, ботаническая, фармакологическая.
20. Алкалоиды. Классификация. Источники получения. Особенности анализа сырья и лекарственных средств, содержащих алкалоиды.
21. Гликозиды. Классификация. Источники получения. Способы выделения гликозидов и их стандартизация.
22. Фенольные соединения. (антраценпроизводные, флавоноиды, кумарины, дубильные вещества и др.). Общая характеристика. Классификация.
Источники получения.
23. Лигнаны. Общая характеристика. Физические и химические свойства.
Классификация. Источники получения. Методы анализа сырья и лекарственных средств. Применение в медицине.
24. Фитоэкдизоны. Общая характеристика. Особенности химической
структуры. Физические и химические свойства. Методы идентификации и
анализа. Источники получения.
25. Терпеноиды. Общая характеристика. Классификация. Источники получения. Особенности накопления и условия сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья.
26. Терпеноиды и их производные как лекарственные средства. Роль и
значения отечественных школ в изучении терпеноидов и лекарственных растений, их содержащих.
27. Иридоиды. Общая характеристика. Особенности химической структуры. Свойства. Методы выделения и установления строения. Растительные
источники их получения.
38
28. Витамины. Общая характеристика. Классификация. Источники получения. Витамины как лекарственные средства. Исследование витаминов и
лекарственного растительного сырья, содержащего витамины.
29. Пути развития и синтеза витаминов. Антивитамины, их место в современной медицине. Отечественные школы, изучающие витамины и витаминоносные растения.
30. Стероидные соединения. (кардиостероиды, стероидные сапонины,
стероидные алкалоиды). Стероидные соединения как лекарственные средства. Классификация. Методы исследования.
31. Порядок разработки, согласования и утверждения НД на лекарственное растительное сырье: статьи ГФ, фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятия (ФСП) и др.
32. Структура фармакопейной статьи на лекарственное растительное сырье. Требования, предъявляемые к качеству лекарственного растительного
сырья. Роль НД в повышении качества лекарственного сырья.
Перечень примерных тестовых заданий к кандидатскому экзамену
1. Оценка качества лекарственных форм проводится по приказу:
А. 305
Б. 583
В. 214
Г. 581
2. Сделать заключение о качестве приготовленного концентрата кодеина
фосфата 10 % - 500 мл, если n = 1,3507:
А. уд.
Б. неуд.
3. Вода очищенная в аптеке проверяется на отсутствие :
А. хлоридов, сульфатов, восстанавливающих веществ
Б. хлоридов, сульфатов, солей кальция
В. восстанавливающих веществ, диоксида углерода, аммиака.
39
4. При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:
А. массу отдельных доз и их количество Б. качество укупорки
В. отсутствие механических примесей
5. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
А. общий объем (массу)
Б. однородность смешения
В. цвет, запах
6. Только качественному химическому контролю подвергают обязательно: А.
глазные капли, содержащие ядовитые и наркотические вещества Б.
концентраты В. фасовку (каждую серию)
7. Полному химическому контролю подвергают обязательно:
А. внутриаптечную заготовку (каждую серию)
Б. жидкие лекарственные средства при заполнении бюреток В.
лекарственные средства с антибиотиками
8. Индикатор аргентометрического титрования по методу Мора: А.
эозинат натрия Б. дифенилкарбазон В. хромат калия
9. Цвет окраски надхромовой кислоты в эфире:
А. зеленый
Б. синий
В. желтый
10. Качественная реакция по ГФ XI на катион магния:
А. Mg SO4 + 2 NH4OH  Mg (OH )2 + (NH4)2 SO4
Б. Mg SO4 + Ba Cl2  Ba SO4 + Mg Cl2
NH4Cl
В. Mg SO4 + Na2HPO4 + NH4OH  Mg NH4 PO4 + Na2 SO4
+
H2O
40
11. Реакция количественного определения метенамина для экспресс-анализа:
O
А. (CH2)6N4 + 2H2SO4 + 6H2O  6HC + 2 (NH4)2 SO4
H
H2SO4 + 2NaOH  Na2 SO4 + 2H2O
Б. (CH2)6N4 + HCl  (CH2)6N4
O
В. CCl3C


HCl
O
H2O + NaOH  CHCl3 + HC
+ H2O
H
ONa
NaOH + HCl  NaCl + H2O
12. Натрия цитрат и натрия гидроцитрат различают:
А. по катиону Б. по аниону В. по рН среды
13. Реакция идентификации на ацетилсалициловую кислоту:
14. По продукту реакции указать исходное лекарственное средство:
41
15. Папаверина гидрохлорид титруют методом нейтрализации в присутствии:
А. спирта Б. хлороформа
В. спирто-хлороформной смеси
16. Фенольный гидроксил открывают реактивом:
А. раствор меди сульфата II
Б. раствор серебра нитрата
В. раствор железа хлорида III
Г. раствор кобальта нитрата
17. Эффектом реакции взаимодействия метенамина с серной кислотой и с
раствором гидроксида натрия при нагревании является:
А. малиновое окрашивание
Б. запах сероводорода В.
белый осадок Г. запах
аммиака
18. Кислота глютаминовая проявляет свойства:
А. только кислотные
Б. только основные
В. амфотерные с преобладанием кислотных свойств
Г. Амфотерные с преобладанием основных свойств
19. Реакция кислоты аскорбиновой с раствором серебра нитрата протекает за
счет:
42
А. спиртового гидроксила
Б. ендиольной группы
В. карбонильной группы
20. Для идентификации бензойной кислоты реакцией с хлоридом железа ее
растворяют:
А. в воде Б. в 10%
растворе щелочи
В. 0,1 моль/л растворе щелочи Г. в
разбавленной хлороводородной кислоте
21. Калия перманганат в сернокислой среде реагирует с лекарственным средством:
А. новокаин
Б. дибазол
В. анестезин
Г. анальгин
22. При выполнении отличительной реакции на сульфацил натрия образуется
осадок:
А. грязно-фиолетовый Б. голубовато-зеленоватый, не
изменяющийся при стоянии
В. желтовато-зеленоватый, переходящий в коричневый
Г. синий
23. Хлорамин в кислой среде окисляет до свободного галогена:
А. NaCl
Б. NaBr
В. Na I
24. Тиосульфат - ион открывают с реактивами:
А. НCl Б.
AgNO3
В. (NH4)2C2O4
43
25.Функциональные группы в формуле:
А. гидроксил спиртовой
Б. аминогруппа
В. альдегидная группа
Г. карбоксильная группа
Д. сложноэфирная группа
Е. гидроксил фенольного
характера
NH2
ОН
О
С
О
Na
26. Реакция диазотирования и сочетания с -нафтолом положительна у препаратов:
А. стрептоцид
Б. норсульфазол
В. сульфацил-натрий
Г. фталазол Д.
анестезин Е.
новокаин Ж. дикаин
27. Морфина
гидрохлорид
следующими методами:
количественно
можно
определить
А. кислотно-основное титрование в неводных средах
Б. нейтрализация в спирто-хлороформной среде В.
аргентометрия по Мору Г. аргентометрия по
Фольгарду
28. Когда и какому виду химического контроля подвергается лекарственная
форма:
Возьми: Раствора атропина сульфата 1% - 10 мл Дай. Обозначь.:
По 2 капли в оба глаза 2 раза в день.
1. Полный
А. 1,5
2. Качественный
Б. 2,4
3. Выборочно
В. 1,4
4. До стерилизации
Д. 3,4
44
5. После стерилизации
Е. 1,4,5
29. Реакция с реактивом Марки положительна у препаратов:
1. кофеин
А. 1,3,5
2. атропина сульфат
Б. 3,4,5
3. кодеин
В. 2,3
4. пилокарпина гидрохлорид
Г. 3,4
5. морфина гидрохлорид
Д. 3,5
30. Метод йодометрии применяют для количественного анализа лекарственных средств:
1. анальгин
А. 1,2,3,4
2. антипирин
Б. 1,2,3
3. бутадион
В. 1,2,4
4. фурациллин
Г. 2,3,4
31. Характерный запах имеют лекарственные вещества:
1. тиамина бромид
А. 1,3,5
2. натрия хлорид
Б. 2,4
3. кальция глюконат
В. 1,4,5
4. эуфиллин
Г. 1,2,3,4
5. формалин
32. Метод неводного титрования является фармакопейным для следующих
препаратов:
1. атропина сульфат
А. 1,4,5
2. бутадион
Б. 1,3,5
3. пилокарпина гидрохлорид
В. 1,2,4
4. антипирин
Г. 2,3,5
5. промедол
Д. 2,4
33. Между галидом серебра и растворимостью в растворе аммиака
1.Ag I
А. растворим
2.Ag Br
Б. частично растворим
45
3.Ag Cl
В. нерастворим
34. Между лекарственным средством и эффектом образования медного производного:
1. сульфацил-натрий
2. норсульфазол
3. этазол
4. сульфадимезин
А. осадок желто-зеленого цвета,
переходящий в коричневый;
Б. осадок голубовато-зеленого
цвета, не изменяющийся
при стоянии;
В. осадок грязно-фиолетового цвета;
Г. осадок травянисто-зеленого цве-
та,
переходящий постепенно в черный;
35. Между лекарственным средством и гетероциклом, производным которого
оно является:
1. атропин
А. пиразол
2. пилокарпина гидрохлорид
Б. имидазол
3. папаверина гидрохлорид
В. пурин
4. морфина гидрохлорид
Г. хинолин
5. кофеин
Д. фенантренизохинолин
6. хинина гидрохлорид
7. антипирин
Е. бензилизохинолин
Ж. тропан
36. Между лекарственным средством и методом количественного определения:
1. кофеин
А. йодометрия ( прямое титрование )
2. антипирин
Б. йодометрия в щелочной среде
3. аскорбиновая кислота
(обратное титрование)
В. йодометрия в кислой среде (обратное
титрование)
37. Между видами внутриаптечного контроля:
46
1.письменный
А. обязательный
2.органолептический
Б. выборочный
3.оросный
В. в соответствии с требованиями
4.физический
раздела 8 приказа № 214 МЗ РФ
5.химический
от 16.07.97.
6.контроль при отпуске
38. Между лекарственными средствами и видами внутриаптечного контроля.
1. Вода для инъекций
А. полный
2. Раствор кислоты хлористоводородной
Б. качественный
для внутреннего употребления
В. выборочный
3. Тритурация димедрола.
4. Микстура с кодеином фосфатом.
5. Раствор Люголя для внутреннего употребления.
39. Между лекарственным средством и методом количественного определения.
1. цинка сульфат
А. роданометрия
2. кальция хлорид
Б. трилонометрия
3. серебра нитрат
В. аргентометрия
Г. меркуриметрия
Д. меркурометрия
40. Между органическими лекарственными средствами и методами количественного определения.
1. Раствор формальдегида
А. йодометрия в щелочной
среде
2. Метенамин
3. Глюкоза
(обратное титрование)
Б. йодометрия
(прямое титрование)
4. Аскорбиновая кислота
В. йодатометрия
5. Резорцин
Г. броматометрия
Д. нейтрализация
47
(обратное титрование)
Е. нейтрализация
(прямое титрование)
41. Между лекарственным средством и химическими свойствами.
1. Теобромин
2. Теофиллин
3. Кофеин
А. основные свойства
Б. амфотерные с преобладанием
кислотных свойств
В. наиболее сильные кислотные
свойства
42. Между уравнениями реакций и цветом образующегося осадка.
1. AgNO3 + NaCl  Ag Cl  + Na NO3
А. желтый
Б. светло-желтый
2. AgNO3 + NaBr  Ag Br  + Na NO3
В. черный
Г. белый
3. AgNO3 + NaJ  Ag I  + Na NO3
43. Между анионом и цветом хлороформного слоя при проведении реакции с
сильным окислителем в кислой среде.
1. Br
2. I
-
-
А. желто-бурый
Б. синий
В. красно-фиолетовый
Г. зеленый
ОТВЕТЫ НА ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ
1.
А
2.
А
3.
Б
4.
В
5.
А
6.
В
7.
А
48
8.
В
9.
Б
10.
В
11.
Б
12.
В
13.
А
14.
Б
15.
А
16.
В
17.
Г
18.
В
19.
Б
20.
В
21.
А
22.
Б
23.
Б,В
24.
А,Б
25.
Б,Е
26.
А,Б,В,Д,Е
27.
А,Г
28.
В (1,4)
29.
Д (3,5)
30.
В (1,2,4)
31.
В
32.
Б (1,3,5)
33.
1-В; 2-Б; 3-А;
34.
1-Б; 2-В; 3-Г; 4-А;
35.
1-Ж; 2-Б; 3-Е; 4-Д; 5-В; 6-Г; 7-А;
36.
1-В; 2-Б; 3-А;
37.
1-А; 2-А; 3-Б; 4-Б; 5-В; 6-А;
49
38.
1-Б; 2-А; 3-А; 4-В; 5-В;
39.
1-Б; 2-Б,В,Г,Д; 3-А;
40.
1-А; 2-Е,Д; 3-А; 4-Б,В,Е; 5-Г;
41.
1-Б; 2-Б; 3 –А;
42.
1-Г; 2-Б; 3-А;
43.
1-А; 2-В;
50