Определение референтных значений концентрации белка в моче

ПРОТЕИНУРИЯ
РЕФЕРЕНТНЫЙ ИНТЕРВАЛ
РЕФЕРЕНТЫЙ ИНТЕРВАЛ – БАЗОВОЕ ПОНЯТИЕ В
КЛИНИЧЕСКОЙ ИНТЕРПРЕТАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО
ИССЛЕДОВАНИЯ
ГРАНИЦА НОРМАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ПРОТЕИНУРИИ
ПО РАЗНЫМ ИСТОЧНИКАМ:
О Т 0,033 г/л ДО 0,15 г/л
ШИБАНОВ А.Н.
www.unimedao.ru
РЕФЕРЕНТНАЯ ГРУППА
В референтную группу включались практически
здоровые лица,проходившие диспансеризацию
Общее количество человек в референтной группе
составляло Nреф = 465 в возрасте от 18 до 50 лет,
различных профессий.
226 женщин и 239 мужчин
ШИБАНОВ А.Н.
www.unimedao.ru
АНАЛИТИЧЕСКИЙ МЕТОД
РЕАКЦИЯ ОБРАЗОВАНИЯ КОМПЛЕКСА
БЕЛОК-МОЛИБДАТ ПИРОГАЛЛОЛОВОГО КРАСНОГО.
0,6
Спектр реагента
Оптическая плотность, Б
0,5
Спектр пробы с
концентрацией белка 0,6
г/л
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
300
400
500
600
700
Длина волны, нм
ШИБАНОВ А.Н.
www.unimedao.ru
АНАЛИТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА
1.
2.
3.
4.
5.
Специализированный фотометр «Анализатор белка в моче
Микролаб 600» (ТУ9443-005-59879815-2009), производства
ООО «Эйлитон» г. Москва, дата поверки – 27.04. 2011.
Фотометрические пробирки 13х75 мм из боросиликатного
стекла (Corning Inc., США).
Автоматический пипеточный дозатор, объем дозирования 100
мкл, производства BIOHIT, Финляндия; дата поверки –
21.04.2011
Автоматический пипеточный дозатор, объем дозирования 1,0
мл, производства BIOHIT, Финляндия; дата поверки –
21.04.2011
Набор реагентов для определения белка в моче и
спинномозговой жидкости "ЮНИ-ТЕСТ-БМ" .( ТУ 9398-00159879815-2009) LOT № 04-028,
производства ООО
"ЭЙЛИТОН", г. Москва; годен до 09.08.2012
ШИБАНОВ А.Н.
www.unimedao.ru
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ: CV < 9%
ПРАВИЛЬНОСТЬ:
АЛЬБУМИН В < 8%
ГЛОБУЛИН В < 17%
А.Н.Шибанов, О.А. Куриляк, В.Н. Нечаев, Л.В. Лукачева Определение
белка в моче. Характеристики аналитической системы
«Микролаб 600» -«Юни-Тест-БМ»//
Справочник заведующего КДЛ. №6. 2006
ШИБАНОВ А.Н.
www.unimedao.ru
ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЙ
1.
2.
Обследование проводилось в течение 12 дней.
Ежедневно выполняли исследования для 30 – 50
человек.
Для контроля воспроизводимости и правильности
ежедневно выполняли 20 измерений концентрации
белка в контрольном материале (КМ) Liquichek
Microalbumin Control Level 1 № 96581 производства
компании Bio Rad (США), концентрации альбумина –
0,033 г/л
С12редне
е
0,0307
Ст. откл.
0,0015
CV
ШИБАНОВ А.Н.
4,9%
www.unimedao.ru
КОНТРОЛЬ АНАЛИТИЧЕСКИХ СЕРИЙ
Дата
02.11.2011
03.11.2011
07.11.2011
08.11.2011
09.11.2011
10.11.2011
11.11.2011
14.11.2011
15.11.2011
16.11.2011
17.11.2011
18.11.2011
Среднее
Ст. откл.
CV
ШИБАНОВ А.Н.
Сср
0,0322
0,0321
0,0299
0,0311
0,0319
0,0315
0,033
0,0294
0,0307
0,0294
0,0282
0,029
0,0307
0,0015
4,90%
www.unimedao.ru
РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ
Пол
Ж
М
Ж+М
Среднее, Ст. откл.,
Количество
пациентов Мин., г/л Макс., г/л
г/л
г/л
226
0,001
0,076 0,0141
0,0137
239
0,001
0,082 0,0156
0,0141
465
0,001
0,082 0,0148
0,0139
ШИБАНОВ А.Н.
www.unimedao.ru
РЕЗУДЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ
C2
f =
exp − (
)
2
σ
2 πσ
465
ШИБАНОВ А.Н.
σ = 0,021 г/л
www.unimedao.ru
РЕЗУДЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ
Анализ результатов измерений
для белка в моче в референтной
группы показывает, что:
1
0,9
0,8
0,7
F(C)
0,6
0,5
454 пациента или 97,6% имели
Сi < 0,055 г/л и
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0
0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,06
0,07
0,08
0,09
11 пациентов или 2,4% имели Сi
> 0, 055 г/л.
Концентраця белка, С г/л
В качестве максимальной оценки можно взять максимальное
значение концентрации белка Смакс=0,082 г/л, с поправкой на
случайную составляющую погрешности данного измерения
CV=8,2% - Среф.макс = 0,082х1,082 = 0,089 г/л
ШИБАНОВ А.Н.
www.unimedao.ru