Document 2687148
advertisement
КАБИНЕТ МИНИСТРОВ ЛАТВИЙСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ПРАВИЛА от 5 марта 2002 года N 97 Рига (прот. N 10, §8) ПРАВИЛА О ЗАЩИТЕ ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ МЕДИЦИНСКОМ ОБЛУЧЕНИИ Изданы согласно части третьей статьи 3 закона "О радиационной безопасности и ядерной безопасности" 1. Общие вопросы 1. Правила устанавливают введение основополагающих принципов радиационной безопасности и ядерной безопасности для защиты людей от ионизирующего излучения при медицинском облучении. 2. Медицинским облучением является процесс, во время которого ионизирующее излучение в медицинских целях воздействует на ткани, органы и организм человека в целом. 3. Правила распространяются на следующие виды медицинского облучения: 3.1. облучение лица, связанное с диагностикой или лечением болезни либо с проверкой здоровья; 3.2. облучение работника при обязательных проверках здоровья работника; 3.3. облучение такого лица, которое добровольно участвует в программе медицинских или биомедицинских исследований; 3.4. облучение лица при судебно-медицинской экспертизе и процедурах страхования здоровья, если для соответствующих исследований имеются медицинские показания; 3.5. облучение такого лица, которое соприкасается с пациентом во время его медицинского облучения, осознано и добровольно оказывая пациенту поддержку и успокаивая его, если это не входит в профессиональные обязанности данного лица (в дальнейшем - добровольный помощник). 4. В радиологии используются следующие медико-радиологические процедуры, во время которых человек подвергается медицинскому облучению: 4.1. радиодиагностическая процедура медицинское исследование с использованием радионуклидов или другого источника ионизирующего излучения только в целях диагностики (например, диагностическая процедура ядерной медицины, рентгенология, компьютерная томография, инвазионная радиология, а также зубоврачебная радиология); 4.2. радиотерапевтическая процедура лечение с использованием радионуклидов или другого источника ионизирующего излучения (например, терапевтическая процедура ядерной медицины, использование ускорителей и других содержащих источник ионизирующего излучения устройств в радиотерапии и инвазионной радиологии). 5. Медицинское лицо, имеющее право выполнять медико-радиологическую процедуру (в дальнейшем - врач), несет ответственность за выбор медико-радиологической процедуры и за каждое медицинское облучение. Врач обязан: 5.1. оценить обоснованность медицинского облучения; 5.2. обеспечить оптимизацию медицинского облучения: 5.2.1. выбрать соответствующие медико-радиологической процедуре используемую в радиологии аппаратуру или оборудование, содержащие источник ионизирующего излучения или генерирующие ионизирующее излучение (в дальнейшем - радиологическая аппаратура); 5.2.2. получить радиодиагностическую информацию или обеспечить радиотерапевтический результат; 5.2.3. оценить технические аспекты медицинского облучения; 5.2.4. с учетом экономических и социальных факторов оценить медико-радиологическую процедуру, а также дозу ионизирующего излучения или количество общей радиоактивности, которые во время медицинского облучения получает лицо (в дальнейшем - доза пациента); 5.3. оценить полученную при медицинском облучении радиодиагностическую информацию или радиотерапевтический результат; 5.4. сотрудничать с другими специалистами, связанными с медицинским облучением, относительно технических аспектов медицинского облучения (например, подготовка и выполнение медико-радиологических процедур, приведение в действие и использование связанной с этим радиологической аппаратуры, а также оценка технических параметров радиологической аппаратуры и физических параметров рабочего места, установление дозы пациента прямыми и косвенными методами измерения (в дальнейшем - дозиметрия пациента), калибровка и обслуживание радиологической аппаратуры, проявление снимков, подготовка и использование радиоактивных материалов); 5.5. получить информацию о выполненных ранее для пациента медико-радиологических процедурах; 5.6. передать информацию о медицинском облучении лица другим медицинским лицам; 5.7. обеспечить пациента и добровольного помощника информацией о возможном вредном воздействии ионизирующего излучения; 5.8. если пациент был подвергнут радиологической процедуре ядерной медицины, обеспечить посетителей пациента информацией о возможном вредном воздействии ионизирующего излучения. 6. Бесприбыльная организация государственное акционерное общество "Веселибас статистикас ун медицинас технологию агентура" (ред. - "Агентство статистики здоровья и медицинских технологий") (в дальнейшем - агентство): 6.1. разрабатывает рекомендации о необходимом количестве радиологической аппаратуры, обобщает информацию об использовании в государстве медико-радиологических процедур и альтернативных методов и совместно с Центром радиационной безопасности (в дальнейшем центр) содействует соблюдению требований обеспечения качества радиационной безопасности и требований контроля качества; 6.2. обобщает информацию о выполненных в государстве медико-радиологических процедурах и представляет ее в центр с целью его оценки средней дозы пациента при различных медикорадиологических процедурах и группах пациентов и включения упомянутой информации в базу данных об облучении жителей. 2. Обоснование медицинского облучения 7. Медицинское лицо, которое имеет право в соответствии со своей профессиональной деятельностью направить лицо на медицинское облучение (в дальнейшем - направившее лицо), заполняет бланк направления с обоснованием необходимости медицинского облучения. 8. Врач оценивает представленное направившим лицом обоснование медицинского облучения и, если оно необходимо, разрешает выполнение медицинского облучения. 9. Медицинское облучение без соответствующего обоснования запрещается. 10. При обосновании и оценке необходимости медицинского облучения: 10.1. сравниваются возможности излечения пациента, предполагаемое снижение болей, увеличение возможностей лечения или возможности продления жизни и польза для общества с возможным вредом воздействия ионизирующего излучения, с учетом его эффективности, приобретения и риска, которые дают альтернативные методы, не связанные или менее связанные с таким медицинским облучением (например, ультразвуковые исследования и химиотерапия); 10.2. учитываются цели медицинского облучения и физические особенности лица; 10.3. учитываются установленные приложениями 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 к настоящим правилам стандартные уровни доз ионизирующего излучения в радиодиагностической процедуре или относительно радиоактивных фармацевтических препаратов стандартные уровни общей радиоактивности для исследований или стандартных исследований пациента с использованием радиологической аппаратуры согласно соответствующему описанию используемого при медицинском облучении метода (в дальнейшем - стандартные уровни диагностики). Радиоактивным фармацевтическим препаратом является радионуклид или помеченное радионуклидом химическое соединение, предусмотренные для введения в организм человека или действий in vitro в целях диагностики или терапии в ядерной медицине; 10.4. учитываются ранее полученная радиодиагностическая информация иди данные истории болезни, связанные с планируемым медицинским облучением. 11. Врач при обосновании медицинского облучения добровольного помощника учитывает непосредственную пользу для здоровья пациента и возможный вызванный облучением вред для добровольного помощника и пациента. 12. Врач детально оценивает обоснование медицинского облучения: 12.1. если используется новая медико-радиологическая процедура до ее внедрения в лечебном учреждении; 12.2. если получены доказательства недостаточной эффективности соответствующей медикорадиологической процедуры или возможных нежелательных побочных явлений; 12.3. если от медицинского облучения для здоровья лица нет непосредственной пользы (в том числе если лицо само требует его проведения). В таких случаях медицинское облучение может проводиться с учетом установленных врачом ограничений, за исключением случая, если такое облучение создает угрозу для здоровья или жизни лица. 13. Если использование какой-либо медико-радиологической процедуры в целом является необоснованным, врачебный консилиум в отдельных случаях может принять решение об индивидуальном медицинском облучении. 14. Агентство в сотрудничестве с Советом радиационной безопасности оценивает целесообразность и возможность внедрения в государстве новой медико-радиологической процедуры с анализом ее воздействие на радиационную безопасность и оценкой того, превысит ли положительный результат общее отрицательное воздействие. 15. Если у лица не констатированы такие клинические проявления болезни, для лечения которых требуется медико-радиологическая процедура, такая процедура в судебномедицинской экспертизе или при страховании здоровья является обоснованной лишь в том случае, если после нее возможно получение используемой в лечении обследуемого лица информации о состоянии его здоровья. 16. Медицинское облучение большой группы жителей (более 1000 человек) в целях радиодиагностики, в том числе рентгеноскопические и мамографические исследования (в дальнейшем - исследования скрининга), разрешаются только в том случае, если предполагаемые приобретения от медицинского облучения для соответствующей группы жителей или для всех жителей в целом компенсируют экономические и социальные затраты, которые может вызвать вредное воздействие ионизирующего излучения, и учитываются возможности такого облучения в обнаружении болезней, возможности лечения обнаруженных болезней и приобретение общества от ограничения распространения Необходимость такого медицинского облучения оценивается агентством. этих болезней. 17. Запрещается облучение лица в медицинском или биомедицинском исследовании (в дальнейшем - исследование), за исключением случая, если получено согласие Комиссии по этике Академии наук Латвии (в дальнейшем - Комиссия по этике) на начало программы исследований и облучаемое лицо информировано об ожидаемом риске и дало письменное согласие участвовать в исследовании. Комиссия по этике следит за тем, чтобы число вовлеченных в исследования и подверженных медицинскому облучению лиц было по возможности меньше, но достаточным для получения точной и достоверной информации. 18. До облучения пациента (больного) в исследовании необходимо оценить возможную диагностическую или терапевтическую пользу, которую пациент (больной) может получить, участвуя в этом исследовании, и получить письменное согласие его лечащего врача. 19. Комиссия по этике до принятия решения об облучении лица в исследовании проверяет, не является ли лицо, которое предусмотрено вовлечь в исследование и подвергнуть медицинскому облучению: 19.1. зависимым от проводящего исследование лица; 19.2. давшим согласие на участие в исследовании за плату, за исключением непосредственной компенсации за участие в исследовании, или подвергнутым иного рода воздействию. 20. Проводящее исследование лицо несет ответственность за то, чтобы: 20.1. лицо, которое предусмотрено вовлечь в исследование и подвергнуть медицинскому облучению, по меньшей мере за день до облучения было письменно в понятном ему виде информировано о возможном риске; 20.2. лицо, которое предусмотрено вовлечь в исследование и подвергнуть медицинскому облучению, получило информацию о возможном воздействии исследования на здоровье, а также о побочных явлениях, которые могут возникнуть во время исследования или после него; 20.3. была обеспечена конфиденциальность информации о вовлеченных в исследование лицах; 20.4. была обеспечена возможность для вовлеченных в исследование лиц в любой момент отказаться от участия в исследовании без представления обоснования отказа. 3. Обязанности оператора в радиологии 21. Оператор обеспечивает разработку программы обеспечения качества радиационной безопасности и ядерной безопасности (в дальнейшем - программа обеспечения качества) с приглашением врача, эксперта по радиационной безопасности (или эксперта по радиационной безопасности и ядерной безопасности) и эксперта по физике медицины, который имеет образование физика медицины, по меньшей мере трехлетний опыт в физике ионизирующего излучения или технологии ионизирующего излучения, используемой в медицинском облучении, и компетенция которого признана решением комиссии по аттестации экспертов по радиационной безопасности и ядерной безопасности. 22. При разработке программы обеспечения качества оператор включает в нее следующие действия: 22.1. установление измерений технических параметров источников ионизирующего излучения, устройств получения изображения, защитного оснащения от ионизирующего излучения и связанного с генерированием ионизирующего излучения технического оборудования, которые необходимы при сдаче соответствующей установки в эксплуатацию или при выполнении ее регулярных проверок; 22.2. обеспечение того, чтобы медицинское облучение не производилось такой радиологической аппаратурой, технические параметры которой не соответствуют минимальным критериям технических параметров радиологической аппаратуры (приложение 8); 22.3. установление взаимного соответствия радиодиагностических или радиотерапевтических клинических задач и технических аспектов медицинского облучения; 22.4. подготовка описания используемого в медицинском облучении метода для всей радиологической аппаратуры и всех стандартных медико-радиологических процедур; 22.5. регулярный контроль дозиметрии пациентов и проверка соответствия функционирования измерительных инструментов данным калибровки; 22.6. ежедневная проверка измерительных инструментов с использованием рабочих эталонов или другого измерительного оборудования и данных об условиях их эксплуатации, а также проверка контрольных установок медицинского облучения; 22.7. проведение регулярных контрольных проверок качества в радиологии с привлечением экспертов родственных учреждений; 22.8. осуществление особых мероприятий по контролю качества в отношении медицинского облучения детей и дозы пациента или оценки медико-радиологических процедур для детей; 22.9. учет установленных другими нормативными актами показателей оценки качества медицинского облучения и требований к программе обеспечения качества. 23. Оператор несет ответственность: 23.1. за систематический аудит качества радиологии, который включает проверку медикорадиологических процедур с оценкой медико-радиологической процедуры и сравнением полученных результатов со стандартными уровнями диагностики, с преобразованием при необходимости медико-радиологических процедур, разработкой описания используемого в медицинском облучении нового метода или использованием других методов для улучшения качества обслуживания пациентов; 23.2. за соответствие минимальной рабочей нагрузки вовлеченных в работу лечебного учреждения экспертов по физике медицины и физиков медицины установленным приложением 9 к настоящим правилам требованиям; 23.3. за вовлечение эксперта по физике медицины и физика медицины в радиотерапевтические процедуры, а также в диагностические и терапевтические процедуры ядерной медицины. Эксперт по физике медицины при необходимости включается и в другие медикорадиологические процедуры; 23.4. за размещение пациентов и работников, связанных с медицинским облучением, в соответствующих требованиям радиационной безопасности помещениях; 23.5. за учет, сбор, маркировку, сохранение для консервации распада или выведения в среду таких радиоактивных отходов (например, выделения пациентов), радиоактивно загрязненных материалов и повторно используемых предметов, которые возникают от пациентов или в связи с пациентами, для которых выполняются или выполнялись радиологические процедуры ядерной медицины; 23.6. за регулярные дозиметрические измерения в помещениях, в которых выполняются радиологические процедуры ядерной медицины или находятся пациенты, для которых выполняются или выполнялись радиологические процедуры ядерной медицины; 23.7. за доступность инструкций по радиационной безопасности для добровольных помощников; 23.8. за медицинское облучение в соответствии с описанием используемого в медицинском облучении метода. 4. Медико-радиологические процедуры 4.1. Общие требования 24. В зависимости от цели облучения и облучаемого органа или облучаемых тканей при медикорадиологической процедуре защищаются чувствительные к ионизирующему излучению органы (органы малого тазового пояса, молочные железы и щитовидная железа). 25. Доза ионизирующего излучения, полученная посетителем от пациента, который подвергнут или был подвергнут медико-радиологической процедуре, не должна превышать 5 mSv в год для всего тела. Если посетитель не достиг возраста 18 лет, полученная доза ионизирующего излучения не должна превышать 1 mSv в год для всего тела. 26. Врач обеспечивает, чтобы полученная добровольным помощником доза ионизирующего излучения не превышала 5 mSv в год. 27. Если оцененная доза ионизирующего излучения добровольного помощника может превысить 5 mSv в год, он приравнивается к работнику, который выполняет действия с источниками ионизирующего излучения, и оператор обеспечивает для него индивидуальную дозиметрию. 28. Если пациент, который был подвергнут радиологической процедуре ядерной медицины, покидает лечебное учреждение, врач выдает пациенту или члену его семьи, попечителю или опекуну письменные указания о мероприятиях по защите от ионизирующего излучения и информацию о возможной дозе ионизирующего излучения, которую другие лица могут получить от соответствующего пациента. 4.2. Медицинское облучение в целях радиодиагностики 29. Врач несет ответственность за то, чтобы в радиодиагностической процедуре: 29.1. использовалась подходящая радиологическая аппаратура; 29.2. пациент был облучен по возможности меньшей дозой медицинского облучения с учетом экономических и социальных факторов и выбором таких параметров медицинского облучения, которые обеспечивают получение качественного изображения; 29.3. не были превышены стандартные уровни диагностики и учитывались технические параметры соответствующей радиологической аппаратуры; 29.4. имелась возможность избежать дополнительного медицинского облучения с максимальным использованием полученной при предыдущем медицинском облучении радиодиагностической информации. 30. Для уменьшения дозы пациента и одновременного обеспечения необходимой радиодиагностической информации в радиодиагностической процедуре используются следующие параметры медицинского облучения: 30.1. величина исследуемого поля; 30.2. количество, величина дигитальных изображений и количество съемок во время исследования или количество разрезов в компьютерной томографии; 30.3. вид приемника изображения, в том числе экран усилителя высокой чувствительности или малой чувствительности; 30.4. решетка улавливания рассеянного ионизирующего излучения; 30.5. первичная коллимация лучевого пучка; 30.6. техника улучшения изображения в динамическом изображении, в том числе количество изображений в секунду; 30.7. температура проявителя, алгоритм реконструкции изображения и другие факторы обработки изображения; 30.8. подведенное к рентгеновской лампе высокое напряжение, сила тока, время исследования и другие технические параметры радиологической аппаратуры. 31. Мобильная радиологическая аппаратура в радиодиагностической процедуре используется только в том случае, если по причине медицинских противопоказаний пациента невозможно переместить в радиодиагностический кабинет. 32. Врач при диагностической процедуре ядерной медицины: 32.1. выбирает радионуклид с коротким периодом полураспада; 32.2. выбирает такую общую радиоактивность вводимой дозы и такой алгоритм получения изображения, чтобы их комбинация обеспечивала минимальную дозу пациента и качественное изображение; 32.3. учитывает стандартные уровни общей радиоактивной диагностики; 32.4. соблюдает особые требования относительно пациентов с нарушениями функций органов или систем органов; 32.5. использует методы, ускоряющие введение радиоактивного фармацевтического препарата. 33. Если диагностическая процедура ядерной медицины необходима для ребенка, врач производит корректировку общей радиоактивности вводимой дозы с учетом физических параметров ребенка и выбирает соответствующую величину между минимальной дозой радиоактивного фармацевтического препарата для ребенка (приложение 7) и максимальной дозой для взрослого (приложение 6). 34. Врач несет ответственность за подготовку используемого в диагностической процедуре ядерной медицины радиоактивного фармацевтического препарата, измерение общей радиоактивности вводимой пациенту дозы и протоколирования ее величины непосредственно перед выполнением медико-радиологической процедуры. 4.3. Медицинское облучение в радиотерапевтических целях 35. Врач планирует медицинское облучение соответствующей части тела при радиотерапевтической процедуре индивидуально, чтобы дозы ионизирующего излучения в прилегающих тканях, не являющихся объектом медицинского облучения, были настолько низкими, насколько это практически возможно в соответствии с предусмотренной радиотерапевтической целью. 36. Врач при терапевтической процедуре ядерной медицины: 36.1. выбирает соответствующий для радиотерапевтической процедуры радионуклид; 36.2. соблюдает особые требования относительно пациента с нарушениями функций органов или систем органов. 37. Врач несет ответственность за: 37.1. использование в радиотерапевтической процедуре наиболее подходящей радиологической аппаратуры; 37.2. получение планируемым объемом цели медицинского облучения необходимой дозы ионизирующего излучения с максимальной защитой других органов и тканей; 37.3. подготовку используемого в терапевтической процедуре ядерной медицины радиоактивного фармацевтического препарата, измерение общей радиоактивности вводимой пациенту дозы и протоколирование ее величины непосредственно перед выполнением медикорадиологической процедуры. 38. Пациент, для которого выполнена терапевтическая процедура ядерной медицины, помещается врачом в особую палату с целью защиты работников, связанных с медицинским облучением, прочих пациентов и посетителей от ионизирующего излучения. 39. Для ограничения облучения других лиц от пациента, для которого выполнена терапевтическая процедура ядерной медицины, оператор обеспечивает, чтобы пациента не выписывали и не выпускали из лечебного учреждения до снижения общей радиоактивности в его теле не менее чем до 400 МВq131I, а если пациент проживает вместе (в одной комнате) с малолетними детьми, - 200 МВq131I. Если используются другие радионуклиды, конкретная величина общей радиоактивности устанавливается врачом с учетом защиты от ионизирующего излучения тех лиц, с которыми пациент проживает или вместе работает. 5. Облучение 40. Для повышения уровня радиационной безопасности в государстве центр в сотрудничестве с Латвийской ассоциацией рентгенологов и радиологов разрабатывает рекомендации по включаемым в учебные программы учебным темам, связанным с радиационной безопасностью в медицинском облучении. 41. Лица, осваивающие соответствующие учебные программы, могут выполнять медикорадиологическую процедуру (или ее часть) только под надзором или руководством сертифицированного медицинского лица или физика медицины в соответствии со спецификой выполняемых работ. 42. Оператор обеспечивает для связанного с медицинским облучением работника: 42.1. обучение после приобретения квалификации и проверку знаний о медикорадиологических процедурах и защите от ионизирующего излучения и другим аспектам радиационной безопасности не реже одного раза в год, а обучение и проверку знаний руководителя работ не реже одного раза в три года; 42.2. внеочередное обучение и проверку знаний в случае существенного изменения нормативных актов, регулирующих вопросы радиационной и ядерной безопасности, изменения трудовых или должностных обязанностей, внедрения новой радиологической аппаратуры или новой медико-радиологической процедуры. 6. Радиологическая аппаратура 43. Оператор обеспечивает соответствие используемой в радиодиагностической процедуре радиологической аппаратуры и ее оснащения следующим требованиям: 43.1. аппаратура и ее оснащение спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы медицинское облучение поддерживалось в соответствии со стандартными уровнями диагностики, которые позволяли бы получить достаточную радиодиагностическую информацию; 43.2. на пульте управления ясно и точно указано высокое напряжение, сила тока и время экспозиции или умножение силы тока и времени экспозиции генерирующей лампы; 43.3. легко и непрерывно доступна информация о фильтрации, размерах поля фокуса, расстоянии от источника ионизирующего излучения до приемника изображения, показании размера поля, а также о других параметрах, характеризующих работу радиологической аппаратуры; 43.4. аппаратура оснащена устройством, которое автоматически прекращает генерирование ионизирующего излучения после установленного времени, а также после достижения заданной дозы ионизирующего излучения; 43.5. аппаратура и ее оснащение пригодны для выполнения медицинского облучения при проверке здоровья, а также для выполнения такого медицинского облучения, при котором получаются большие дозы пациента, в том числе в инвазионной радиологии и компьютерной томографии. 44. Рентгеноскопические исследования запрещаются: 44.1. без устройства усиления электронооптического изображения или равноценной техники; 44.2. в программах изображения. исследований скрининга 45. Рентгеноскопические исследования с регулирования мощности дозы разрешаются: без устройства отключенным дигитальной устройством обработки автоматического 45.1. при исследовании небольших частей тела, в том числе конечностей; 45.2. при исследовании ребенка, возраст которого не превышает 5 лет или вес которого не превышает 12 килограммов; 45.3. в других случаях с учетом технических возможностей радиологической аппаратуры. 46. Оператор обеспечивает: 46.1. оснащение аппаратуры рентгенодиагностики устройством измерения дозы пациента; 46.2. неиспользование при просвечиваниях автоматического регулирования мощности дозы. рентгеновской установки без устройства 47. Оператор обеспечивает соответствие используемой в радиотерапевтической процедуре радиологической аппаратуры и ее оснащения следующим требованиям: 47.1. аппаратура и ее оснащение снабжены устройствами, которые обеспечивают выбор медицинского облучения и поддержание эксплуатационных параметров в соответствии с целью использования, а также непрерывное и недвусмысленное показание о таких технических параметрах радиологической аппаратуры, как вид ионизирующего излучения, энергия, модификаторы первичного пучка, в том числе фильтры, расстояние до пациента, размеры зоны, ориентация пучка, время медицинского облучения и доза пациента; 47.2. источник ионизирующего излучения в радиологической аппаратуре автоматически выключается (выключается генерация ионизирующего излучения или источник ионизирующего излучения переводится из рабочего состояния в состояние безопасной консервации или какимлибо иным образом обеспечивается прекращение или существенное уменьшение облучения), если прекращается подача тока, и механизм контроля пучка может быть включен повторно только с пульта управления; 47.3. аппаратура дозы высокой мощности обеспечена блокираторами безопасности или другими средствами, не допускающими использование радиологической аппаратуры иным образом, нежели это указано на пульте управления, и она обеспечена по меньшей мере двумя взаимно независимыми системами безопасности для прекращения работы аппаратуры; 47.4. в конструкции блокираторов безопасности используются такие системы физической защиты, как коды и ключи, гарантирующие возможность эксплуатации радиологической аппаратуры с выключенным блокированием при выполнении ремонтных работ или калибровки только под непосредственным контролем эксплуатационных работников с использованием для блокирования двух взаимно независимых систем, выключаемых двумя специалистами одновременно; 47.5. устройства контроля незамедлительно предупреждают о любых отклонениях в работе радиологической аппаратуры и прекращают ее функционирование, если эти отклонения превышают параметры безопасной эксплуатации. 48. Оператор обеспечивает: 48.1. констатацию любого повреждения компонента радиологической аппаратуры по возможности быстрее, а констатацию такого повреждения, которое может вызвать большие дозы ионизирующего излучения, незамедлительно и, если это возможно технически, обеспечивает, чтобы источник ионизирующего излучения не находился в рабочем состоянии; 48.2. сведение к минимуму возможности ошибки человека в работе источников ионизирующего излучения; 48.3. проверку технической безопасности радиологической аппаратуры в установленном нормативными актами порядке. 49. Проводится калибровка радиологической аппаратуры при начале эксплуатации источника ионизирующего излучения, во время эксплуатации по меньшей мере один раз в год, а также после каждой процедуры эксплуатации, обслуживания и ремонта, которая влияет на параметры ионизирующего излучения, в соответствии с требованиями, установленными нормативными актами и производителем аппаратуры. 50. Центр при безопасностью: осуществлении надзора за радиационной безопасностью и ядерной 50.1. принимает решения о возможности использования радиологической аппаратуры; 50.2. при необходимости требует, чтобы оператор улучшил технические параметры или исправил дефекты радиологической аппаратуры; 50.3. требует прекратить использование радиологической аппаратуры, если ее эксплуатация не соответствует требованиям радиационной безопасности, технические параметры радиологической аппаратуры не соответствуют установленным требованиям (приложение 8) или радиологическая аппаратура не обеспечивает необходимую радиодиагностическую информацию или радиотерапевтический результат. 7. Дозиметрия пациента и оценка доз пациента 51. В радиотерапии физик медицины для каждого пациента подготавливает план медицинского облучения и согласовывает его с экспертом физики медицины. План утверждается врачом. В план медицинского облучения включается: 51.1. общая доза ионизирующего излучения в объеме цели медицинского облучения, в окружающие ткани и в чувствительные к ионизирующему излучению органы (органы малого тазового пояса, молочные железы и щитовидную железу); 51.2. топографическая схема медицинского облучения; 51.3. источник ионизирующего излучения, вид и энергия ионизирующего излучения, геометрические параметры облучаемого поля, модификаторы поля, мониторные единицы и другие параметры облучаемого поля; 51.4. количество фракций медицинского облучения, мощность дозы ионизирующего излучения и время в каждой фракции облучения. 52. Врач, сестра рентгенологии и радиологии и физик медицины: 52.1. контролируют выполнение плана медицинского облучения пациента; 52.2. документируют соответствующие медико-радиологические процедуры в контрольной карте и журнале радиологических исследований с удостоверением их своей подписью. Для каждой медико-радиологической процедуры используются отдельная контрольная карта и отдельный журнал радиологических исследований. 53. В контрольной карте и журнале радиологических исследований о каждом медицинском облучении пациента документируется следующая информация: 53.1. при радиодиагностической процедуре вид исследования и полученная во время исследования доза пациента или: 53.1.1. при рентгеноскопии высокое напряжение, сила тока, время медицинского облучения; 53.1.2. при рентгенографии высокое напряжение, сила тока, время экспозиции и количество экспозиций; 53.1.3. при компьютерной томографии высокое напряжение, сила тока, количество сечений, если используется спиральный компьютерный томограф, высокое напряжение, сила тока, общее количество оборотов и время одного оборота; 53.2. при радиологической процедуре ядерной медицины: 53.2.1. название введенного радиоактивного фармацевтического препарата; 53.2.2 общая радиоактивность введенного радиоактивного фармацевтического препарата; 53.2.3. дата и время введения радиоактивного фармацевтического препарата; 53.3. при радиотерапевтической процедуре: 53.3.1. облучаемый орган и объем цели; 53.3.2. общая доза пациента в орган и ткани и доза ионизирующего излучения каждого раза медицинского облучения; 53.3.3. доза ионизирующего излучения в чувствительные к ионизирующему излучению органы (органы малого тазового пояса, молочные железы и щитовидную железу); 53.3.4. мощность дозы ионизирующего излучения каждого раза медицинского облучения; 53.3.5. время экспозиции каждого раза медицинского облучения; 53.3.6. мощность дозы ионизирующего излучения за пределами тела пациента, которому введен радиоактивный фармацевтический препарат; 53.3.7. топографическая схема доз ионизирующего излучения медицинского облучения; 53.3.8. дата и время выполнения медицинского облучения. 54. Оператор хранит упомянутую в пункте 53 настоящих правил информацию до достижения или возможного достижения упомянутым лицом возраста 75 лет, но не менее чем 30 лет после соответствующего медицинского облучения. Оператор по требованию другого лечебного учреждения предоставляет затребованные сведения о выполненном для пациента медицинском облучении. 55. Центр при создании и актуализации базы данных об облучении жителей: 55.1. обобщает информацию о дозах пациентов; 55.2. оценивает общие дозы ионизирующего излучения по отдельным группам жителей; 55.3. анализирует возможности уменьшения дозы пациента в соответствии с доступными технологиями и методами. 56. Если медико-радиологическая процедура не обеспечивает радиодиагностическую информацию или радиотерапевтический результат для пациента и доза пациента существенно ниже стандартных уровней диагностики, врач производит необходимые корректировки при выполнении медицинского облучения, чтобы в последующем медицинском облучении была получена достаточная радиодиагностическая информация или обеспечивался радиотерапевтический результат. 57. Если в радиодиагностической процедуре доза пациента превышает стандартный уровень диагностики или для лица выполняется нестандартное исследование, врач осуществляет мероприятия по уменьшению медицинского облучения лица с использованием в дальнейшем этой радиодиагностической процедуры. 8. Защита от ионизирующего излучения беременных женщин, матерей в период кормления грудью и детей 58. Если для женщины репродуктивного возраста предусмотрено медицинское облучение, направившее лицо (или врач) выясняет, не является ли она беременной или кормящей ребенка грудью матерью, и вносит об этом соответствующую запись в медицинский документ и в направление. Женщина подписью удостоверяет, что представленная ею информация является верной. 59. Если медицинское облучение требуется беременной женщине, в особенности, если облучению подлежат органы района живота и тазового пояса, направившее лицо и врач в обосновании медицинского облучения дополнительно оценивают срочность медицинского облучения и оптимизацию медицинского облучения с учетом также облучения плода. 60. Любое медицинское облучение беременной женщины планируется таким образом, чтобы она получила минимальную дозу пациента. Врач информирует беременную женщину о возможном риске для плода. 61. Если мать кормит ребенка грудью, направившее лицо и врач в обосновании медицинского облучения ядерной медицины дополнительно оценивают срочность медицинского облучения и оптимизацию медицинского облучения с учетом также предполагаемого облучения ребенка. Медицинское облучение планируется врачом таким образом, чтобы мать и ребенок получили минимальную дозу пациента. 62. Если в медико-радиологической процедуре для кормящей ребенка грудью матери врач использует радионуклиды, мать кормление ребенка грудью прекращает и продолжает только после того, как количество радиоактивного фармацевтического препарата в материнском молоке станет ниже общей допустимой радиоактивности. Допустимые лимиты общей радиоактивности радиоактивных фармацевтических препаратов в материнском молоке устанавливаются приложением 10 к настоящим правилам. 63. Лечебное учреждение организует и поддерживает мероприятия, на которых женщины репродуктивного возраста, беременные женщины и кормящие ребенка грудью матери предупреждаются о возможной угрозе ионизирующего излучения, а также способствует их информированности путем подготовки и размещения в подходящих местах в соответствующих лечебных учреждениях материалов по этим вопросам. 64. Врач обеспечивает, чтобы при выполнении медицинского облучения детей использовались только приспособленные для детей радиологическая аппаратура и дополнительное оснащение, а также соблюдались установленные приложениями 2 и 7 к настоящим правилам стандартные уровни диагностики. 9. Незапланированное облучение 65. Для уменьшения риска незапланированного облучения оператор обеспечивает анализ возможного радиационного несчастного случая, изучает возможные повреждения радиологической аппаратуры и ошибки работников, которые могут привести к незапланированному облучению лица. 66. Врач незамедлительно информирует оператора о несоблюдении требований настоящих правил или радиационном несчастном случае и обеспечивает необходимые меры защиты во время медицинского облучения для уменьшения риска и величины незапланированного облучения пациента. 67. Для предотвращения радиационного несчастного случая особое внимание обращается на техническое состояние, безопасную эксплуатацию радиологической аппаратуры и медикорадиологические процедуры, а также анализ возможных радиационных несчастных случаев. 68. Оператор незамедлительно расследует следующие радиационные несчастные случаи и случаи необоснованного облучения: 68.1. медицинское облучение в радиотерапевтических целях, которое причинило вред пациенту, если: 68.1.1. использовался несоответствующий радиоактивный фармацевтический препарат; 68.1.2. фракционирование дозы или порции ионизирующего излучения для медицинского облучения лица отличается от установленного врачом; 68.1.3. медицинское облучение пациента может вызвать непредвиденный острый эффект за пределами объема цели; 68.1.4. общая доза пациента на 5% превышает установленную врачом; 68.2. радиодиагностическое облучение, на диагностики (приложения 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7); 30% превышающее 68.3. необоснованное повторное медицинское облучение пациента; стандартный уровень 68.4. повреждение радиологической аппаратуры или другое непредвиденное происшествие, изза которого облучение пациента отличается от запланированного более чем на 20%. 69. Если произошел упомянутый в пункте 68 настоящих правил радиационный несчастный случай или случай необоснованного облучения, оператор вместе с врачом и экспертом по физике медицины: 69.1. рассчитывает или оценивает полученную дозу пациента и ее распределение в теле пациента, а также информирует направившее лицо и пациента об упомянутой дозе и возможных последствиях несчастного случая; 69.2. устанавливает и осуществляет совокупность корректировочных предотвращения повторения таких несчастных случаев; мероприятий для 69.3. в течение 24 часов сообщает в центр о любом радиационном несчастном случае, который может вызвать серьезные травмы у пациента или смерть пациента; 69.4. в течение 30 дней после радиационного несчастного случая, который может вызвать серьезные травмы у пациента или смерть пациента, представляет в центр письменное сообщение, в котором указаны причины несчастного случая, дана информация об используемых дозах пациента, осуществленных мероприятиях и любая другая важная информация. 10. Заключительные вопросы 70. Пункт 21 правил вступает в силу с 1 января 2003 года. 71. Подпункт 23.2 правил вступает в силу с 1 января 2003 года. 72. Подпункт 43.4 правил вступает в силу с 1 января 2004 года. 73. Подпункт 44.1 правил вступает в силу с 1 июля 2003 года. 74. Подпункт 44.2 правил вступает в силу с 1 января 2004 года. 75. Подпункт 46.1 правил вступает в силу с 1 января 2006 года, а в отношении рентгенодиагностической аппаратуры для детей с 1 января 2003 года. 76. Подпункт 46.2 правил вступает в силу с 1 января 2005 года. 77. Подпункт 47.4 правил вступает в силу с 1 июля 2002 года. Премьер-министр А.БЕРЗИНЬШ Министр благосостояния А.ПОЖАРНОВС Приложения не включены в информационный банк.
