Цитомегаловирус РНИФ (IgG, IgA,IgM) Anti

Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM), EUROIMMUN AG
1
_____________________________________________________________________________________________________
Регистрационное удостоверение ФС №2006/1519 от 03.10.2006 г.
Цитомегаловирус РНИФ (IgG, IgA,IgM)
Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM)
Номер по каталогу:
FI 2570-1003 A, G или M
FI 2570-1005 A, G или M
FI 2570-1010 A, G или M
FI 2570-2005 A, G или M
FI 2570-2010 A, G или M
Набор на 30 определений (10 предметных стекол × 3 зоны)
Набор на 50 определений (10 предметных стекол × 5 зон)
Набор на 100 определений (10 предметных стекол × 10 зон)
Набор на 100 определений (20 предметных стекол × 5 зон)
Набор на 200 определений (20 предметных стекол × 10 зон)
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM) предназначен для качественного или количественного определения in
vitro антител классов IgA, IgG или IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
ПРИНЦИП МЕТОДА
В набор Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM) включены предметные стекла с биочиповыми реакционными зонами,
поверхность которых покрыта клетками, инфицированными цитомегаловирусом (ЦМВ). Стекла инкубируют
на первой стадии реакции с образцами разведенной сыворотки или плазмы крови пациента. Имеющиеся в
положительных образцах специфичные антитела классов IgA, IgG и IgM к ЦМВ связываются с вирусными
антигенами. На второй стадии связавшиеся антитела выявляют флуоресцентным окрашиванием, которое
происходит в результате инкубации стекол с меченными флуоресцеином антителами к соответствующим
иммуноглобулинам человека. Характер свечения оценивается с помощью флуоресцентного микроскопа.
МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ
Необходимые реагенты и материалы, входящие в состав набора на 50 определений (IgG):
Компоненты набора
Формат
Символ
1. Предметные стекла, каждое содержит 5 биочипов,
10 шт.
SLIDE
покрытых клетками инфицированными цитомегаловирусом
2. Конъюгат
меченные флуоресцеином антитела к IgG человека (козы); готовый к
CONJUGATE
1 × 1,5 мл
использованию
3. Положительный контроль
антитела к ЦМВ; на основе человеческой сыворотки, готовый к
POS CONTROL
1 × 0,1 мл
использованию
4. Отрицательный контроль
(анти-ЦМВ отрицательный); на основе человеческой сыворотки,
NEG CONTROL
1 × 0,1 мл
готовый к использованию
5. Соли для ФCБ (фосфатно-солевого буферного раствора, PBS), рН 7,2
2 шт.
PBS
6. Дополнение (только для ЦМВ-буфера)
TWEEN 20
2 × 1,0 мл
7. Среда для заливки;
GLYCEROL
1 × 3,0 мл
готовая к использованию
8. Покровные стекла (62 мм × 23 мм)
12 шт.
COVERGLASS
1 шт.
9. Инструкция к набору
Серия
Температура хранения
Для in vitro диагностики
Невскрытый набор использовать до
Отдельные предметные стекла (например, номер по каталогу EUROIMMUN FK 2570-1005) поставляются
вместе с покровными стеклами. Также можно заказать дополнительно положительный контроль (например,
номер по каталогу Cl 2570-0101 G) и отрицательный контроль (например, номер по каталогу Cl 2570-0101).
Имеются также наборы для определения антител класса IgM (FI 2570-1005M) и IgA (FI2570-1005А).
Для проведения теста необходимы реагентные подложки TRAY, которые не включены в состав набора. Их
можно заказать у фирмы EUROIMMUN, номер по каталогу ZZ 9999-0110 (предназначен для предметных
стекол, включающих до 10 зон).
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ НАБОРА
Предметные стекла должны храниться при температуре от минус 40 °С (не ниже) до 8 °С, остальные
реагенты набора - при температуре 2-8°С. При соблюдении условий хранения стабильность набора
гарантируется в течение 18 месяцев со дня изготовления.
_____________________________________________________________________________________________________
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2009
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM), EUROIMMUN AG
2
_____________________________________________________________________________________________________
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ
Обращайтесь с исследуемыми образцами, контролями и предметными стеклами как с потенциально
инфицированными материалами. Все реагенты и материалы, являющиеся отходами, должны
утилизироваться в соответствии с действующими нормативами.
ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ (реакционные зоны 5 × 5 мм)
Техника TITERPLANE разработана фирмой EUROIMMUN с целью стандартизации иммунологических
анализов: образцы или меченые антитела вначале наносят на реакционные зоны специальной реагентной
подложки. Затем в углубления реагентной подложки помещают предметные стекла с биочипами, так что
сразу все биочипы приходят в соприкосновение с каплями жидкости, и реакция со всеми биочипами
начинается одновременно. Расположение и высота капель точно заданы геометрией всей системы. Все
жидкости заключены в огороженное пространство, поэтому не нужна обычно используемая в таких случаях
”влажная камера”. Таким образом, можно инкубировать в идентичных условиях любое количество
образцов, размещая их один за другим.
Подготовка
Нанесение
Инкубация
образцов
(1-я стадия)
Промывка
Нанесение
Инкубация
конъюгата
(2-я стадия)
Промывка
Заливка
Подготовка реагентов и образцов сыворотки или плазмы крови описаны на стр. 3 и 4
данной инструкции.
Нанесите по 25 мкл разведенного образца сыворотки или плазмы крови в каждую
реакционную зону реагентной подложки. Избегайте образования пузырьков воздуха.
Нанесите до начала инкубации все образцы, исследуемые в данной постановке
анализа (до 200 капель). Для удобства используйте полистироловый шаблон для
нанесения.
Начните все реакции одновременно, поместив предметные стекла с биочипами в
соответствующие углубления реагентной подложки. Следите, чтобы каждый образец
контактировал с биочипом на предметном стекле и чтобы отдельные образцы не
соприкасались друг с другом. Инкубируйте в течение 30 минут при комнатной
температуре (от +18 °С до +25 °С).
Ополосните предметные стекла в течение 1 секунды под струей буфера для ЦМВ
(используйте стакан или колбу), поместите их сразу в промывочную кювету,
содержащую буфер для ЦМВ, и промывайте в течение как минимум 5 минут. По
возможности используйте встряхивание на шейкере циркуляторного типа.
Промывайте максимум 16 слайдов в одной кювете, затем замените раствор на
свежий.
Нанесите по 20 мкл меченных флуоресцеином антител к глобулинам человека в
каждую реакционную зону чистой реагентной подложки. Все капли реагента должны
быть нанесены до начала 2-й инкубации. Для нанесения используйте пипеткустеппер. Перед использованием меченые антитела необходимо перемешать с
помощью пипетки. Для экономии времени можно нанести конъюгат на отдельные
реагентные подложки пока идет инкубация с разведенными образцами сыворотки или
плазмы крови.
Извлеките одно предметное стекло с биочипом из кюветы с буфером для ЦМВ, в
течение пяти секунд бумажной салфеткой протрите только заднюю сторону и края по
длине стекла и сразу поместите предметное стекло с биочипами в углубления
реагентной подложки. Не высушивайте области между реакционными зонами.
Следите, чтобы каждая капля конъюгата контактировала с биочипом на предметном
стекле. Затем ту же процедуру проделайте со следующими предметными стеклами. С
этого момента предохраняйте стекла от воздействия прямых солнечных лучей.
Инкубируйте в течение 30 минут при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С).
Ополосните предметные стекла в течение 1 секунды под струей буфера для ЦМВ
(используйте стакан или колбу), поместите их сразу в промывочную кювету,
содержащую буфер для ЦМВ, и промывайте в течение как минимум 5 минут. По
возможности используйте встряхивание на шейкере циркуляторного типа. Для
контрастного окрашивания на каждые 150 мл фосфатного буфера можно добавить 10
капель красителя Эванса голубого. Промывайте максимум 16 слайдов в одной
кювете, затем замените раствор на свежий.
Нанесите среду для заливки на покровное стекло – капли объемом 10 мкл на
каждую реакционную зону. Используйте полистироловый шаблон для заливки.
Извлеките одно предметное стекло с биочипами из кюветы с буфером для ЦМВ,
бумажной салфеткой протрите заднюю сторону, все четыре края стекла, а также всю
поверхность вокруг, но не между реакционными зонами. Положите предметное стекло
биочипами вниз на подготовленное покровное стекло. Сразу проверьте, чтобы
покровное стекло попало в прорези предметного стекла. При необходимости
скорректируйте положение стекол.
_____________________________________________________________________________________________________
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2009
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM), EUROIMMUN AG
3
_____________________________________________________________________________________________________
Учет результатов
Флуоресценцию оценивают с помощью микроскопа.
Объектив: для срезов органов 20х, для инфицированных клеток 20х, для клеточных
субстратов 40х.
Фильтр возбуждения: 488 нм, цветоделительное устройство: 510 нм, блокирующий
фильтр: 520 нм.
Источник света: ртутная лампа, 100 ватт, EUROIMMUN LED, EUROStar Bluelight.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Примечание. Реагенты каждой серии подобраны друг к другу, поэтому не следует смешивать в одном
анализе реагенты разных серий. После первого использования все реагенты стабильны до истечения
указанного срока годности при хранении при температуре 2-8 °С и предохранении от микробной
контаминации, если ниже не оговорены особые условия хранения.
- Предметные стекла с биочипами
Предметные стекла готовы к использованию. Снимите предохраняющую упаковку со стекла только
после того, как стекло прогреется до комнатной температуры во избежание конденсации влаги и
повреждения субстрата. Промаркируйте стекла фломастером с мягким стержнем. Не дотрагивайтесь до
биочипов. После вскрытия упаковки предметные стекла с биочипами должны быть проинкубированы в
течение 15 минут. Если предохраняющая упаковка повреждена, стекло нельзя использовать для
диагностики.
- Меченные флуоресцеином вторичные антитела (ФИТЦ)
Меченые антитела готовы к использованию. Перед использованием меченые антитела необходимо
тщательно перемешать. Конъюгат чувствителен к свету, его необходимо защищать от прямых
солнечных лучей.
- Положительный и отрицательный контроли
Контроли готовы к использованию. Перед использованием контроли необходимо тщательно
перемешать.
- Буфер для ЦМВ
1 упаковку «Соли для ФCБ-Т» следует растворить в 1 л дистиллированной воды (оптимальной является
вода для вливаний, вода для инъекций) и смешать с 1 мл добавки для ЦМВ буфера. Приготовленный
ЦМВ буфер стабилен в течение 1 недели при хранении при температуре 2-8 °С и соблюдении правил
использования. Если раствор буфер помутнел или в нем появился пророст, использовать его нельзя.
- Среда для заливки
Готова к использованию.
- Реагентные подложки
Поверхность реакционных зон реагентной подложки должна быть гидрофильна, а поверхность вокруг
этих зон - гидрофобна. Если необходимо, протрите их обезжиривающим реагентом (например, Extran MA
01, “Merck”) и промойте большим количеством воды. Для дезинфицирования погрузите подложку на 1
час в дезинфицирующий раствор (например, в 3% раствор Sekusept Extra, “Henkel”). После
дезинфицирования промойте подложку большим количеством воды и протрите ее фильтровальной
бумагой.
Внимание! Биочипы, покрытые антигенным субстратом, обработаны дезинфицирующим фиксирующим
реагентом. Контроли были проверены на отсутствие антигена гепатита В, а также антител к вирусу гепатита
С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с помощью методов иммуноферментного анализа и непрямой иммунофлуоресценции.
Однако, все компоненты тест-системы следует считать потенциально инфекционно опасными материалами
и обращаться с ними, соблюдая необходимые меры предосторожности. Часть реагентов содержит
токсичный азид натрия. Избегайте контакта реагентов с кожей.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ
Исследуемые образцы:
Сыворотка или плазма (ЭДТА, гепарин или цитрат) крови человека.
Стабильность
Исследуемые образцы сыворотки или плазмы крови могут храниться до 14 дней при температуре 2-8 °С.
Разведенные образцы следует исследовать в течение одного рабочего дня.
Антитела класса IgM
Прежде чем исследовать образцы на наличие специфических антител класса IgM, из сыворотки крови
следует удалить антитела класса IgG иммуносорбцией (например, реагентом EUROSORB: номер по
каталогу EUROIMMUN ZF 1270-0145). Эти меры предпринимаются для предотвращения любой реакции
ревматоидных факторов класса IgM, присутствующих в сыворотке крови, со специфически связанным IgG.
В противном случае могут быть получены ложноположительные (по наличию IgM) результаты теста. Это
также предотвращает вытеснение из комплекса с антигеном антител класса IgM специфическими
антителами класса IgG, что может привести к ложноотрицательным результатам. При иммуносорбции
_____________________________________________________________________________________________________
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2009
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM), EUROIMMUN AG
4
_____________________________________________________________________________________________________
одновременно удаляются ревматоидные факторы (RF абсорбент). В качестве альтернативы антитела
класса IgG можно удалить ультрацентрифугированием или хроматографией.
Рекомендуемые разведения образцов для качественного анализа
Определение антител класса IgA и IgG. Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят 1:100
буфером для ЦМВ. Например, разведите 10,1 мкл исследуемого образца в 1000 мкл буфера для ЦМВ и
тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд).
Определение антител класса IgM. Для иммуносорбции исследуемые образцы сыворотки или плазмы
крови пациентов разводят 1:10 реагентом EUROSORB. Например, разведите 11,1 мкл исследуемого
образца в 100 мкл реагента EUROSORB и тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4
секунд). Выдержите смесь в течение 15 минут при комнатной температуре и затем отцентрифугируйте (5
минут, 2000 об/мин, при комнатной температуре). Супернатант разводят 1:10 буфером для ЦМВ до
конечного разведения 1:100. Если антитела класса IgG удаляются ультрацентрифугированием или
хроматографией, образцы также должны быть доведены до конечного разведения 1:100. Например,
разведите 10,1 мкл исследуемого образца в 1000 мкл буфера для ЦМВ и тщательно перемешайте
(например, на вортексе в течение 4 секунд).
Рекомендуемые разведения образцов для количественного анализа
Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят буфером для ЦМВ. Обратите внимание на
особые требования, выполнение которых необходимо при определении антител класса IgM (см. выше). При
разведении образцов используют по 100 мкл буфера для ЦМВ и 11,1 мкл предыдущего более
концентрированного разведения, затем смесь перемешивают (например, на вортексе в течение 2 секунд).
Для анализа фирма EUROIMMUN рекомендует использовать образцы, начиная с разведения 1:100.
Разведение
1:10
1:100
Схема разведения
100 мкл буфером для ЦМВ + 11,1 мкл
неразведенного образца
11.1
100 мкл буфером для ЦМВ + 11,1 мкл образца,
разведенного 1:10
11.1
1:1000
100 мкл буфером для ЦМВ + 11,1 мкл образца,
разведенного 1:100
...
...
После каждых
двух шагов
разведения
следует сменить
наконечники на
новые для
предотвращения
выбросов
ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Рисунок флуоресцентного свечения (положительная реакция)
При наличии в образце антител к ЦМВ наблюдается типичное флуоресцентное свечение пораженных
клеток, то есть цилиндрической или бобовидной формы области различного размера от почти полностью
гомогенной до сетчатой структуры (тельца-включения), которые могут занимать более половины ядра.
Некоторые клетки не инфицированы и в них отсутствует специфическое флуоресцентное свечение.
Флуоресцентное свечение одних телец-включений можно рассматривать как положительную реакцию, и
оно имеет значение, даже если едва заметно. Любые другие виды флуоресцентного свечения,
наблюдаемые в виде мелких капель или мелких гранул, особенно в цитоплазме пораженных клеток, не
следует учитывать.
Если в сыворотке содержатся антитела против ЦМВ, то должен наблюдаться такой же рисунок
флуоресцентного свечения, что и у контрольного образца.
Если с положительным контролем не происходит специфической флуоресценции или явная специфическая
флуоресценция наблюдается с отрицательным контролем, результаты анализа не учитывают, тест следует
повторить.
Если происходит окрашивание клеточного ядра или цитоплазмы всех клеток, то есть также не
инфицированных клеток, то присутствуют антинуклеарные антитела или анти-митохондриальные антитела.
На сайте фирмы EUROIMMUN (www.euroimmun.com) можно найти примеры различных рисунков
флуоресцентного свечения.
Качественный анализ
Антитела класса IgG
Оценка
Отсутствие реакции при разведении
Отрицательная. Антитела класса IgG к ЦМВ в образце не выявлены.
1:100
Инфекция не может быть исключена.
Положительная реакция при
Положительная. Указывает на прошедшую или острую инфекцию
разведении 1:100 и выше
_____________________________________________________________________________________________________
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2009
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM), EUROIMMUN AG
5
_____________________________________________________________________________________________________
Антитела класса IgM и IgA
Отсутствие реакции при разведении
1:100
Положительная реакция при
разведении 1:10 и выше
Оценка
Отрицательная. Антитела класса IgM и IgA к ЦМВ в образце не
выявлены.
Инфекция не может быть исключена.
Положительная. Указывает на острую инфекцию
Количественный анализ
Титр определяют как разведение образца, при котором специфическая флуоресценция еще вполне
отчетлива. При этом следует проводить сравнение с реакцией, полученной при эквивалентном разведении
отрицательной сыворотки крови.
Титр антител можно оценить по результатам флуоресценции, полученным при различных разведениях
образца, используя следующую таблицу.
Флуоресценция при разведении образца
Титр антител
1:10
1:100
1:1000
1:10 000
слабая
отсутствует
отсутствует
отсутствует
1:10
умеренная
отсутствует
отсутствует
отсутствует
1:32
сильная
слабая
отсутствует
отсутствует
1:100
сильная
умеренная
отсутствует
отсутствует
1:320
сильная
сильная
слабая
отсутствует
1:1000
сильная
сильная
умеренная
отсутствует
1:3200
сильная
сильная
сильная
слабая
1:10 000
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
Повышение титра антител в два и более раз в течение двухнедельного периода свидетельствует о наличии
острой инфекции.
При постановке диагноза наряду с серологическими результатами следует всегда учитывать и клинические
симптомы.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Антиген: При определении антител к ЦМВ методом непрямой иммунофлуоресценции в качестве
стандартных субстратов служили инфицированные клетки (EU 168).
Стабильность: При соблюдении условий хранения стабильность набора гарантируется в течение 18
месяцев со дня изготовления.
Диапазон определения: Начальными разведениями для данной тест-системы являются 1:100. Далее
образцы можно разводить с шагом 10, так что получается серия разведений 1:1000, 1:10000 и т.д. Верхнего
предела определения нет.
Воспроизводимость в пределах одной постановки: Воспроизводимость между наборами разных серий
оценивали путем использования 10 различных серий. При количественной оценке результата отклонения
составляли не более + 1 уровня интенсивности флуоресценции. Интенсивность специфической
флюоресценции в числовом выражении фирмой EUROIMMUN называется уровнем интенсивности
флюоресценции. Эта величина может измеряться числами от «0» (отсутствие специфической
флюоресценции) до «5» (чрезвычайно высокая степень специфической флюоресценции).
Воспроизводимость между постановками: Воспроизводимость между постановками оценивали более
чем по 10 различным сериям. При полуколичественном анализе отклонения составляли не более + 1
уровня интенсивности флюоресценции. Таким образом, гарантируется также и воспроизводимость между
постановками.
Перекрестная реактивность: Перекрестную реактивность исследовали с образцами (n=323,
происхождение: Европа) по следующим параметрам: антитела против VZV (IgA, IgG, IgM), EBV-CA (IgA, IgG,
IgM), EBV-EA (IgA), HHV-6 (IgA, IgG, IgM), HSV-1 (IgA, IgG, IgM), HSV-2 (IgA, IgM), EBNA (IgG). Следующие
параметры показали повышенную частоту встречаемости ЦМВ VZV (IgA, IgM), EBV-CA (IgA, IgM), HHV-6
(IgA, IgG, IgM), HSV-1 (IgA, IgM), HSV-2 (IgA, IgM). Можно допустить, что у пациентов с антителами против
вирусов, используемых здесь в качестве сравнения, также имеют более высокую частоту встречаемости
антител против ЦМВ. Поэтому несмотря на повышенную частоту встречаемости антител против ЦМВ не
существует никой перекрестной реактивности между ЦМВ и протестированными параметрами. Однако
исключением служит HHV-6, так как частичную перекрестную реактивность нельзя полностью исключить.
Влияние гемоглобина, триглицеридов и билирубина
Не отмечено искажения результатов при исследовании данным набором гемолизированных, липемических
или желтушных образцов сывороток.
_____________________________________________________________________________________________________
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2009
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM), EUROIMMUN AG
6
_____________________________________________________________________________________________________
Референсные значения
Титр 1: < 100 (IgA, IgG, IgM)
Распространенность антител к ЦМВ (титр 1:100 или выше) определяли на панели образцов сывороток
крови здоровых доноров из Германии. Получены следующие данные:
IgA: 6% (n= 200 доноров крови)
IgG: 55% (n= 198 доноров крови)
IgM: 0% (n= 150 доноров крови)
Специфичность и чувствительность
Субстрат
Специфичность
Чувствительность
Референсные образцы
Референсные образцы
Цитомегаловирус (IgG) 88%
Референсные центры
99%
Референсные центры
(n=143, Европа)
(n=143, Европа)
Цитомегаловирус (IgА) 94%
Здоровые доноры крови
91%
Референсные центры
(n = 200, Европа)
(n=23, Европа)
Цитомегаловирус (IgМ) 100%
Референсные центры
89%
Референсные центры
(n=113, Европа)
(n=113, Европа)
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
В большинстве случаев ЦМВ-инфекция протекает субклинически или бессимптомно. Заболевание может
протекать с поражением почти всех органов, но в первую очередь характеризуется гепатитом и
пневмонией, которые сопровождаются длительной лихорадкой. Серопозитивные цитомегаловирусные
инфекции с воспалительным ответом (интерлейкин-6) позволяет предсказать смертность у пациентов с
болезнями коронарных артерий. Антитела к цитомегаловирусу могут обнаруживаться в сыворотке
практически всех пациентов, после того как началось заболевание. Как правило, развивается длительный
иммунитет. Частота встречаемости цитомегаловирусной инфекции зависит от географического района,
социального и экономического статуса. Распространенность серопозитивности (IgG), описанная для
Западной Европы и Канады, составляет 30-50 % у мужчин и 20 – 40 % у женщин репродуктивного возраста.
В США частота встречаемости ЦМВ инфекции чуть выше. Наибольшая частота встречаемости инфекции
отмечена в Азии и Африке, достигая 95 % у взрослых. Однако ранее перенесенная инфекция может
реактивироваться при ослаблении иммунологических механизмов защиты.
Возможно, цитомегаловирусы являются наиболее частыми возбудителями пренатальной инфекции у
новорожденных детей, и у одного из 20 новорожденных с врожденным инфицированием отмечаются
тяжелые признаки поражения. Врожденная цитомегалия в первую очередь вызывает поражения печени,
селезенки и центральной нервной системы. Приблизительно в 1% из всех летальных случаев
инфицирование произошло внутриутробно и отмечается образование IgM антител. ЦМВ, основная
вирусная причина врожденных заболеваний, ведет к нарушению в местах прикрепления плаценты к матке с
различным исходом, в зависимости от напряженности гуморального иммунитета матери и гестационного
возраста. Вирионы ЦМВ могут распространяться в плаценте путем кооптации опосредованного
рецепторами транспортного пути для IgG. Эти находки могут объяснить эффективность гипериммунизации
IgG при лечении первичной ЦМВ инфекции во время беременности и поддерживают вакцинацию.
У серо-негативных пациентов с иммунодефицитом, таких как пациентов с опухолевыми заболеваниями и
реципиентов после трансплантации, часто показана пассивная иммунизация специфическими
иммуноглобулинами. Таким пациентам и детям на грудном кормлении (особенно новорожденным) нельзя
вводить препараты крови от доноров крови, инфицированных ЦМВ (положительных по ЦМВ), так как
антигены, как правило, локализируются в лейкоцитах.
При определенных условиях, особенно у беременных женщин, диагноз ЦМВ инфекции в первую очередь
базируется на определении IgG и IgM антител; однако, наличие IgM антител не является единственным
маркером острой инфекции. Для определения стадии требуется проведение дополнительных тестов.
Ложно-положительные IgM результаты определения ЦМВ могут наблюдаться у пациентов с острой фазой
инфекции, вызванной вирусом Эпштейна-Барр. Поражения плода преимущественно связаны с первичной
инфекцией матери, поэтому у беременных женщин крайне важно дифференцировать первичную инфекцию
от рецидивирующей или стойкой ЦМВ инфекции. Для этого лучшим методом является определение
авидности IgG антител. Более того, высокая нагрузка ДНК ЦМВ амниотической жидкости может служить
показателем симптоматической врожденной инфекции на относительно ранних сроках беременности.
Определение специфических IgM антител в крови плода коррелирует с исходом заболевания для плода
или новорожденного.
СПИСОК ЦИТИРУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Список литературы приведен в оригинале инструкции на английском языке.
Внимание! Перевод сделан с английского оригинала инструкции. Перед постановкой исследования
сверьте номер и дату издания вложенного в набор оригинала с указанными в настоящем переводе (см.
внизу справа). При несовпадении номеров или дат обратитесь в «Аналитику» за новым переводом, либо
руководствуйтесь оригиналом инструкции.
Anti-CMV IIFT_FI2570IgGMA_rus.doc
3/4/2009 1:42:00 PM
Оригинал: FI_2570АGM_A_UK_C06.doc
Version: 08.12. 2008 09:03
_____________________________________________________________________________________________________
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2009
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
Anti- CMV IIFT(IgG, IgA, IgM), EUROIMMUN AG
7
_____________________________________________________________________________________________________
Техника TITERPLANE
_____________________________________________________________________________________________________
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2009
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru