Мозаика: Вирус простого герпеса тип 1 / тип 2 РНИФ (IgG, IgM

1
Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN
_________________________________________________________________________________________________
Регистрационное удостоверение ФС №2005/1125 от 18.08.2005 г.
Мозаика: Вирус простого герпеса тип 1 / тип 2 РНИФ (IgG, IgM)
Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgG, IgM)
Номера по каталогу:
FI 2531 –1003-1 G или M
FI 2531 –1005-1 G или M
Набор на 30 определений (10 предметных стекол × 3 зоны)
Набор на 50 определений (10 предметных стекол × 5 зон)
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор Mosaic: HSV IIFT (IgА, IgG, IgM) предназначен для качественного или полуколичественного
определения in vitro антител классов IgG или IgM к антигенам вируса простого герпеса 1 и 2 типов в
сыворотке и плазме крови человека.
ПРИНЦИП МЕТОДА
В набор Mosaic: HSV IIFT (IgА, IgG, IgM) включены предметные стекла с биочиповыми реакционными
зонами, поверхность которых покрыта клетками, инфицированными ВПГ 1 и 2. Стекла инкубируют на
первой стадии реакции с образцами разведенной сыворотки или плазмы крови пациента. Имеющиеся в
положительных образцах специфичные антитела классов IgA, IgG и IgM к ВПГ 1 и 2 связываются с
вирусными антигенами. На второй стадии связавшиеся антитела выявляют флюоресцентным
окрашиванием, которое происходит в результате инкубации стекол с меченными флюоресцеином
антителами к соответствующим иммуноглобулинам человека. Характер свечения оценивается с помощью
флюоресцентного микроскопа.
МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ
Необходимые реагенты и материалы, входящие в состав набора на 50 (1005) определений (IgG):
Компоненты набора
1. Предметные стекла, каждое с 5х2 биочипами, покрытыми клетками,
инфицированными HSV-1 и HSV-2
2. Конъюгат
меченные флюоресцеином антитела к IgG человека (козы); готовый к
использованию
3. Положительный контроль
антитела человека к HSV-1 (IgG); готовый к использованию
4. Положительный контроль
антитела человека к HSV-2 (IgG); готовый к использованию
5. Отрицательный контроль
(анти HSV отрицательный; человека);
готовый к использованию
Соли
для ФCБ (фосфатно-солевого буферного раствора, PBS), рН 7,2
6.
7. Твин 20
8. Среда для заливки; готовая к использованию
9. Покровные стекла; (62 мм × 23 мм)
10. Инструкция к набору
Серия
Для in vitro диагностики
Формат
Символ
10 шт.
SLIDE
1 × 1,5 мл
CONJUGATE
1 × 0,1 мл
POS CONTROL
1 × 0,1 мл
POS CONTROL
1 × 0,1 мл
NEG CONTROL
2 шт.
PBS
2 × 2,0 мл
1 × 3,0 мл
12 шт.
1 шт.
TWEEN 20
GLYCEROL
COVERGLASS
Температура хранения
Невскрытый набор
использовать до
Отдельные предметные стекла (например, номер по каталогу EUROIMMUN FK 2531-1005-1) поставляются
вместе с покровными стеклами. Также можно заказать дополнительно положительный контроль (например,
номер по каталогу Cl 2531-0101 G) и отрицательный контроль (например, номер по каталогу Cl 2531-0101
Z). Имеются также наборы для определения антител класса IgА (FI 2531-1005-1 А) и антител класса IgM (FI
2531-1005-1 M).
Для проведения теста необходимы шаблоны-подложки TRAY , которые не включены в состав набора. Их
можно заказать у фирмы EUROIMMUN (номер по каталогу ZZ 9999-0105 для предметных стекол,
включающих до 5 зон, и ZZ 9999-0110 для предметных стекол, включающих до 10 зон).
Для проведения исследования образцов на наличие специфических антител класса IgM необходим RFабсорбент, который не входит в состав набора; его можно заказать у фирмы EUROIMMUN (EUROSORB
номер по каталогу ZF 1270-0145).
___________________________________________________________________________________________
 Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
2
Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN
_________________________________________________________________________________________________
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ НАБОРА
Предметные стекла должны храниться при температуре от минус 40 °С (не ниже) до 8 °С, остальные
реагенты набора - при температуре 2-8°С. При соблюдении условий хранения стабильность набора
гарантируется в течение 18 месяцев со дня изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ
Обращайтесь с исследуемыми образцами, контролями и предметными стеклами как с потенциально
инфицированными материалами. Все реагенты и материалы, являющиеся отходами, должны быть
обработаны в соответствии с действующими нормативами.
ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ (реакционные зоны 5 × 5 мм)
Техника TITERPLANE разработана фирмой EUROIMMUN с целью стандартизации иммунологических
анализов: образцы или меченые антитела вначале наносят на реакционные зоны специального шаблонаподложки. Затем в углубления шаблона-подложки помещают предметные стекла с биочипами, так что
сразу все биочипы приходят в соприкосновение с каплями жидкости, и реакция со всеми биочипами
начинается одновременно. Расположение и высота капель точно заданы геометрией всей системы. Все
жидкости заключены в огороженное пространство, поэтому не нужна обычно используемая в таких случаях
”влажная камера”. Таким образом, можно инкубировать в идентичных условиях любое количество
образцов, размещая их один за другим.
Подготовка
Подготовка реагентов и образцов сыворотки или плазмы крови описаны на стр.
3 и 4 данной инструкции.
Нанесение
Нанесите по 25 мкл разведенного образца сыворотки или плазмы крови в
каждую реакционную зону шаблона-подложки. Избегайте образования
пузырьков воздуха. Нанесите до начала инкубации все образцы, исследуемые в
данной постановке анализа (до 200 капель). Для удобства используйте
полистироловый шаблон для нанесения.
Инкубация
(1-я стадия)
образцов
Начните все реакции одновременно, поместив предметные стекла с биочипами
в соответствующие углубления шаблона-подложки. Следите, чтобы каждый
образец контактировал с биочипом на предметном стекле и чтобы отдельные
образцы не соприкасались друг с другом. Инкубируйте в течение 30 минут при
комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С).
Промывка
Ополосните предметные стекла в течение 1 секунды под струей буфера ФCБ-Т
(используйте стакан или колбу), поместите их сразу в промывочную кювету,
содержащую ФCБ-Т, и промывайте в течение как минимум 5 минут. По
возможности используйте встряхивание на шейкере циркуляторного типа.
Нанесение
Нанесите по 20 мкл меченных флуоресцеином антител к глобулинам
человека в каждую реакционную зону чистого шаблона-подложки. Все капли
реагента должны быть нанесены до начала 2-й инкубации. Для нанесения
используйте пипетку-степпер. Перед использованием меченые антитела
необходимо перемешать с помощью пипетки. Для экономии времени можно
нанести конъюгат на отдельные шаблоны-подложки пока идет инкубация с
разведенными образцами сыворотки или плазмы крови.
Инкубация
(2-я стадия)
Промывка
конъюгата
Извлеките одно предметное стекло с биочипом из кюветы с буфером ФCБ-Т, в
течение пяти секунд бумажной салфеткой протрите только заднюю сторону и
края по длине стекла и сразу поместите предметное стекло с биочипами в
углубления шаблона-подложки. Не высушивайте области между реакционными
зонами. Следите, чтобы каждая капля конъюгата контактировала с биочипом на
предметном стекле. Затем ту же процедуру проделайте со следующими
предметными стеклами. С этого момента предохраняйте стекла от воздействия
прямых солнечных лучей. Инкубируйте в течение 30 минут при комнатной
температуре (от +18 °С до +25 °С).
Ополосните предметные стекла в течение 1 секунды под струей буфера ФCБ-Т
(используйте стакан или колбу), поместите их сразу в промывочную кювету,
содержащую ФCБ-Т, и промывайте в течение как минимум 5 минут. По
возможности используйте встряхивание на шейкере циркуляторного типа. Для
контрастного окрашивания на каждые 150 мл фосфатного буфера можно
добавить 10 капель синьки Эванса.
___________________________________________________________________________________________
 Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
3
Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN
_________________________________________________________________________________________________
Заливка
Нанесите среду для заливки на покровное стекло – капли объемом 10 мкл на
каждую реакционную зону. Используйте полистироловый шаблон для
заливки. Извлеките одно предметное стекло с биочипами из кюветы с буфером
ФCБ-Т, бумажной салфеткой протрите заднюю сторону, все четыре края стекла,
а также всю поверхность вокруг, но не между реакционными зонами. Положите
предметное стекло биочипами вниз на подготовленное покровное стекло. Сразу
проверьте, чтобы покровное стекло попало в прорези предметного стекла. При
необходимости скорректируйте положение стекол.
Учет результатов
Флюоресценцию оценивают с помощью микроскопа.
Объектив: для срезов органов 20х, для инфицированных клеток 20х, для
клеточных субстратов 40х.
Фильтр возбуждения: 488 нм, цветоделительное устройство: 510 нм,
блокирующий фильтр: 520 нм.
Источник света: ртутная лампа, 100 ватт.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Примечание. Реагенты каждой серии подобраны друг к другу, поэтому не следует смешивать в одном
анализе реагенты разных серий. После первого использования все реагенты стабильны до истечения
указанного срока годности при хранении при температуре 2-8 °С и предохранении от микробной
контаминации, если ниже не оговорены особые условия хранения.
- Предметные стекла с биочипами
Предметные стекла готовы к использованию. Снимите предохраняющую упаковку со стекла только
после того, как стекло нагреется до комнатной температуры во избежание конденсации влаги и
повреждения субстрата. Промаркируйте стекла фломастером с мягким стержнем. Не дотрагивайтесь до
биочипов. После вскрытия упаковки предметные стекла с биочипами должны быть проинкубированы в
течение 15 минут. Если предохраняющая упаковка повреждена, стекло нельзя использовать для
диагностики.
- Меченные флюоресцеином вторичные антитела (ФИТЦ)
Меченые антитела готовы к использованию. Перед использованием меченые антитела необходимо
тщательно перемешать с помощью пипетки.
- Положительный и отрицательный контроли
Контроли готовы к использованию. Перед использованием контроли необходимо тщательно перемешать
с помощью пипетки.
- ФCБ-Т
1 упаковку «Соли для ФCБ-Т» следует растворить в 1 л дистиллированной воды (оптимальной является
вода для вливаний, вода для инъекций) и смешать с 2 мл твина 20. Приготовленный ФCБ-Т стабилен в
течение 1 недели при хранении при температуре 2-8 °С и соблюдении правил использования. Если
раствор ФCБ-Т помутнел или в нем появился пророст, использовать его нельзя.
- Среда для заливки
Готова к использованию.
-
Шаблоны-подложки
Поверхность реакционных зон шаблона-подложки должна быть гидрофильна, а поверхность вокруг этих
зон - гидрофобна. Если необходимо, протрите их обезжиривающим реагентом (например, Extran MA 01,
“Merck”) и промойте большим количеством воды. Для дезинфицирования погрузите шаблон-подложку на
1 час в дезинфицирующий раствор (например, в 3% раствор Sekusept Extra, “Henkel”). После
дезинфицирования промойте шаблон-подложку большим количеством воды и протрите ее
фильтровальной бумагой.
Внимание! Биочипы, покрытые антигенным субстратом, обработаны дезинфицирующим фиксирующим
реагентом. Контроли были проверены на отсутствие антигена гепатита В, а также антител к вирусу гепатита
С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с помощью методов иммуноферментного анализа и непрямой иммунофлюоресценции.
Однако, все компоненты тест-системы следует считать потенциально инфекционно опасными
материалами и обращаться с ними, соблюдая необходимые меры предосторожности. Часть
реагентов содержит токсичный азид натрия. Избегайте контакта реагентов с кожей.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ
Исследуемые образцы:
Сыворотка или плазма (ЭДТА, гепарин или цитрат) крови человека.
Стабильность
Исследуемые образцы сыворотки или плазмы крови могут храниться до 14 дней при температуре 2-8 °С.
Разведенные образцы следует исследовать в течение одного рабочего дня.
___________________________________________________________________________________________
 Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
4
Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN
_________________________________________________________________________________________________
Антитела класса IgM
Прежде чем исследовать образцы на наличие специфических антител класса IgM, из сыворотки крови
следует удалить антитела класса IgG ультрацентрифугированием, хроматографией или иммуносорбцией
(например, реагентом EUROSORB: номер по каталогу EUROIMMUN ZF 1270-0145). Эти меры
предпринимаются для предотвращения любой реакции ревматоидных факторов класса IgM,
присутствующих в сыворотке крови, со специфически связанным IgG. В противном случае могут быть
получены ложноположительные (по наличию IgM) результаты теста. Это также предотвращает вытеснение
из комплекса с антигеном антител класса IgM специфическими антителами класса IgG, что может привести
к ложноотрицательным результатам. При иммуносорбции одновременно удаляются ревматоидные
факторы (RF абсорбент).
Рекомендуемые разведения образцов для качественного анализа
Определение антител класса IgА. Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят 1:10
буфером ФСБ-Т. Например, разведите 11,1 мкл исследуемого образца в 100 мкл ФСБ-Т и тщательно
перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд).
Определение антител класса IgG. Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят 1:100
буфером ФСБ-Т. Например, разведите 10,1 мкл исследуемого образца в 1000 мкл ФСБ-Т и тщательно
перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд).
Определение антител класса IgM. Для иммуносорбции исследуемые образцы сыворотки или плазмы
крови пациентов разводят 1:10 реагентом EUROSORB. Например, разведите 11,1 мкл исследуемого
образца в 100 мкл реагента EUROSORB и тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4
секунд). Проинкубируйте смесь в течение 15 минут при комнатной температуре и затем отцентрифугируйте
(5 минут, 2000 об/мин, при комнатной температуре). Используйте супернатант. Если антитела класса IgG
удаляются ультрацентрифугированием или хроматографией, образцы также должны быть доведены до
конечного разведения 1:10. Например, разведите 11,1 мкл исследуемого образца в 100 мкл ФСБ-Т и
тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд).
Рекомендуемые разведения образцов для полуколичественного анализа
Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят буфером ФСБ-Т. Обратите внимание на особые
требования, выполнение которых необходимо при определении антител класса IgM (см. выше). Для
разведения образцов смешать 100 мкл ФСБ-Т и 11,1 мкл следующего более концентрированного
разведения, затем смесь перемешивают (например, на вортексе в течение 2 секунд). EUROIMMUN
рекомендует использовать для анализа образцы, начиная с разведения 1:100 при определении антител
класса IgG и 1:10 – при определении антител класса IgА и IgM.
Разведение
1:10
1:100
Схема разведения
100 мкл ФСБ-Т + 11,1 мкл неразведенного
образца
11.1
100 мкл ФСБ-Т + 11,1 мкл образца,
разведенного 1:10
11.1
1:1000
100 мкл ФСБ-Т + 11,1 мкл образца,
разведенного 1:100
...
...
После каждых двух
шагов разведения
следует сменить
наконечники на
новые для
предотвращения
выбросов
ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Образец положительной реакции флюоресценции
При наличии в образце антител к ВПГ 1 и 2 происходит реакция с инфицированными клетками на
субстрате, в результате чего наблюдается флюоресцентное свечение инфицированных клеток в области
цитоплазмы и в меньшей степени – в области ядра. Клетки с наибольшей степенью инфицированности
флюоресцируют по всему объему. Свечение только в области ядра не рассматривается как положительная
реакция. Некоторые клетки в поле зрения могут быть не инфицированными и не давать флюоресценции.
Если флюоресцируют ядра или цитоплазма всех клеток, включая неинфицированные клетки, это
свидетельствует о наличии антиядерных антител или антител к митохондриям и другим клеточным
антигенам.
Если в образце пациента содержатся антитела класса к ВПГ 1 и 2, то должно наблюдаться такое же
свечение, как и с положительной контрольной сывороткой.
___________________________________________________________________________________________
 Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
5
Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN
_________________________________________________________________________________________________
Если с положительным контролем не происходит специфической флюоресценции или явная
специфическая флюоресценция наблюдается с отрицательным контролем, результаты анализа не
учитывают, тест следует повторить.
На веб-сайте фирмы EUROIMMUN (www.euroimmun.com) можно найти широкий спектр примеров различной
степени выраженности флюоресценции.
Качественный анализ
Антитела класса IgG
Отсутствие реакции при разведении 1:100
Оценка
Отрицательная. Антитела класса IgG к ВПГ 1 и 2 не
выявлены.
Инфекция не может быть исключена.
Положительная реакция при разведении 1:100 Положительная. Показатель старой или острой
инфекции.
Антитела класса IgА и IgM
Отсутствие реакции при разведении 1:10
Положительная реакция при разведении 1:10
Оценка
Отрицательная. Антитела класса IgА и IgM к ВПГ 1 и2 не
выявлены.
Инфекция не может быть исключена.
Положительная. Показатель острой инфекции.
Полуколичественный анализ
Титр определяют как последнее разведение образца, при котором специфическая флюоресценция еще
вполне отчетлива. При этом следует проводить сравнение с реакцией, полученной при эквивалентном
разведении отрицательной сыворотки крови.
Титр антител можно оценить по результатам флюоресценции, полученным при различных разведениях
образца, используя следующую таблицу.
1:10
слабая
средняя
сильная
сильная
сильная
сильная
сильная
.
.
.
Флюоресценция при разведении образца
1:100
1:1000
отсутствует
отсутствует
отсутствует
отсутствует
слабая
отсутствует
средняя
отсутствует
сильная
слабая
сильная
средняя
сильная
сильная
.
.
.
.
.
.
1:10 000
отсутствует
отсутствует
отсутствует
отсутствует
отсутствует
отсутствует
слабая
.
.
.
Титр антител
1:10
1:32
1:100
1:320
1:1000
1:3200
1:10 000
.
.
.
Увеличение титра антител класса IgG в два и более раз в течение двухнедельного периода
свидетельствует о наличии острой инфекции.
При постановке диагноза наряду с серологическими результатами следует всегда учитывать и клинические
симптомы.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Антиген
При определении антител к ВПГ 1 и 2 путем непрямой иммунофлюоресценции использовали
инфицированные клетки вида EU 38 в качестве стандартного субстрата.
Стабильность
При соблюдении условий хранения стабильность набора гарантируется в течение 18 месяцев со дня
изготовления.
Диапазон определения
Начальными разведениями для данной тест-системы являются 1:10 (IgА, IgМ) и 1:100 (IgG). Далее образцы
можно разводить с шагом 10, так что получается серия разведений 1:100, 1:1000, 1:10000 и т.д. Верхнего
предела определения нет.
Воспроизводимость в пределах одной постановки
Воспроизводимость в пределах одной постановки оценивали более чем по 10 различным сериям. При
полуколичественном анализе отклонения составляли не более + 1 уровня интенсивности флюоресценции.
Таким образом, гарантируется воспроизводимость в пределах одной постановки. Интенсивность
специфической флюоресценции в числовом выражении фирмой EUROIMMUN называется уровнем
интенсивности флюоресценции. Эта величина может измеряться числами от «0» (отсутствие
специфической флюоресценции) до «5» (чрезвычайно высокая степень специфической флюоресценции).
___________________________________________________________________________________________
 Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
6
Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN
_________________________________________________________________________________________________
Воспроизводимость между постановками
Воспроизводимость между постановками оценивали более чем по 10 различным сериям. При
полуколичественном анализе отклонения составляли не более + 1 уровня интенсивности флюоресценции.
Таким образом, гарантируется также и воспроизводимость между постановками.
Воспроизводимость между сериями
Воспроизводимость между сериями оценивали более чем по 10 различным сериям. При
полуколичественном анализе отклонения составляли не более + 1 уровня интенсивности флюоресценции.
Перекрестные реакции
ВПГ-1 и ВПГ-2 очень близки по морфологии и иммунологическим характеристикам, и поэтому они могут
давать перекрестные реакции. Используя комбинацию биочипов (BIOCHIP Combination, например, фирмы
EUROIMMUN кат № FI 2532-1005-1) к обоим антигенным субстратам можно попытаться дифференцировать
их в тесте непрямой иммунофлюоресценции путем сравнения титров антител. Используя
видоспецифические антигены gC1 (ВПГ-1) и gG2 (ВПГ-2) можно достоверно дифференцировать эти герпесвирусы посредством ИФА (EUROIMMUN кат. № EI 2531-9601-2G или EI 2532-9601-2G).
Перекрестную реактивность исследовали в различных коллективах (материал получен в странах Европы)
по следующим параметрам:
Были исследованы образцы сывороток детей с антителами класса IgG к следующим вирусам: 60 образцов
– с антителами к вирусу ветряной оспы (VZV), 19 образцов – с антителами к ВПГ-2, 17 – к HHV-6, 25 – к
цитомегаловирусу (ЦМВ), 42 – к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBNA) и 51 – к капсидному
антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-CA). За исключением образцов с антителами к ВПГ-2, к вирусу
ветряной оспы и к ЦМВ, которые показывали увеличенную распространенность антител к ВПГ-1,
перекрестная реактивность не была обнаружена ни в одной другой группе образцов.
Были исследованы образцы сывороток с антителами класса IgA к следующим вирусам: 31 образец – с
антителами к вирусу ветряной оспы, 5 образцов – с антителами к HHV-6, 31 – к ВПГ-2, 53 – к EBV-CA, 18 – к
ЦМВ и 5 – к EBV-EA. Предполагали, что пациенты с примерно одинаковыми титрами к вирусным антигенам
должны иметь также высокую распространенность антител к ВПГ-1. Однако, несмотря на действительно
более высокую распространенность, не наблюдалось ожидаемой перекрестной реактивности между ВПГ-1
и указанными антителами.
Были исследованы образцы сывороток с антителами класса IgМ к следующим вирусам: 18 образцов – с
антителами к вирусу ветряной оспы, 11 образцов – с антителами к HHV-6, 9 – к ВПГ-2, 16 – к EBV-CA и 13 –
к ЦМВ. Предполагали, что пациенты с примерно одинаковыми титрами к вирусным антигенам должны
иметь также высокую распространенность антител к ВПГ-1. Однако, несмотря на действительно более
высокую распространенность, не наблюдалось ожидаемой перекрестной реактивности между ВПГ-1 и
указанными антителами.
Влияние гемоглобина, триглицеридов и билирубина
Не отмечено искажения результатов при исследовании данным набором гемолизированных, липемических
или желтушных образцов сывороток.
Референсные значения
Титр 1: < 10 (IgА, IgM);
Титр 1: < 100 (IgG)
Распространенность антител к ВПГ 1 и 2 определяли на панели образцов сывороток крови здоровых
доноров из Германии. Получены следующие данные:
Антитела
HSV-1
HSV-2
HSV1 + HSV-2
IgA
43% (n=198)
25% (n=198)
45% (n=198)
IgG
96% (n=200)
71% (n=200)
96% (n=200)
IgM
5% (n=150)
1% (n=150)
5% (n=150)
Специфичность и чувствительность:
Субстрат
Специфичность
HSV-1 (IgG)
86%
HSV-1 (IgM)
100%
HSV-1 + HSV-2 (IgA)
54%
HSV-1 + HSV-2 (IgG)
96%
HSV-1 + HSV-2 (IgM)
98%
Чувствительность
Национальные референсные
Национальные референсные
100%
центры (n = 22, Германия)
центры (n = 22, Германия)
Национальные референсные
- центры (n = 22, Германия)
Anti-HSV ИФА
Anti-HSV ИФА
96%
(n = 38, Германия)
(n = 38, Германия)
Anti-HSV ИФА
Anti-HSV ИФА
98%
(n = 180, Германия)
(n = 180, Германия)
Anti-HSV ИФА
Anti-HSV ИФА
90%
(n = 122, Германия)
(n = 31, Германия)
___________________________________________________________________________________________
 Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru
7
Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN
_________________________________________________________________________________________________
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Простой герпес представляет собой заболевание, вызывающее формирование бляшек на коже и
слизистых мембранах; оно превалирует во всем мире и обычно протекает легко. Осложнения возникают в
том случае, когда затронуты и внутренние органы, в которых возникает некротизирующий воспалительный
процесс. Зона поражения вирусом простого герпеса 1 типа охватывает рот и нос, вирусом простого герпеса
2 типа – гениталии. При герпетической инфекции типичными являются провоцируемые рецидивы.
Антитела к ВПГ-2 могут быть обнаружены в сыворотке почти всех пациентов после того, как заболевание
развилось. Более 90% популяции инфицировано ВПГ-1, тогда как антитела к ВПГ-2 находят только у 7-20%.
Однако, вырабатываемые организмом антитела не способны предотвратить рецидив заболевания или
защитить от реинфекции. При первичном заражении ВПГ-2 часто наблюдаются головная боль и ригидность
шеи, в редких случаях – менингит. Если происходит инфицирование вирусом простого герпеса 2
новорожденного ребенка в родовых путях, везикулы часто находят не только на коже, но также во рту и на
глазах, причем часто это поражение сочетается с увеличением печени и селезенки, с желтухой и
энцефалитом. Отсутствие лечения заболевания у младенцев почти всегда приводит к смерти.
СПИСОК ЦИТИРУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Список литературы приведен в оригинале инструкции на английском языке.
Внимание! Перевод сделан с английского оригинала инструкции. Перед постановкой исследования
сверьте номер и дату издания вложенного в набор оригинала с указанными в настоящем переводе (см.
внизу справа). При несовпадении номеров или дат обратитесь в «Аналитику» за новым переводом, либо
руководствуйтесь оригиналом инструкции.
Mosaic-HSV-1_HSV-2 FI 2531-1AGM_rus.doc
03.05.2007 11:36 Оригинал
FI_2531-1АGM_A_UK_C03.doc
Stand:06.09.06 18:01
Техника TITERPLANE
___________________________________________________________________________________________
 Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru