LIAISON® IgG и IgM к Borrelia burgdorferi - ТДА

Инфекция
LIAISON® IgG и IgM к
Borrelia burgdorferi
Полностью автоматизированные тесты
для корректного определения антител к боррелии
в сыворотке и ликворе
ТОЛЬКО ЗА ПРЕДЕЛАМИ США И КАНАДЫ
Инфекция
LIAISON® IgG, IgM к Borrelia burgdorferi
В поиске диагностической ясности:
LIAISON ® серологические тесты для
диагностики боррелиоза
Уникальный выбор сырья
Диагностика клещевого боррелиоза основана на
обнаружении клинических симптомов и укусов клещей
на эндемичной территории в анамнезе.
Клинические симптомы боррелиоза могут быть схожими
с
симптомами
других
заболеваний,
поэтому
серологическое обнаружение антител к боррелии
является важной составляющей диагностики (Рис.1)
Для дифференциальной диагностики очень важно
использовать тест-системы, обладающие высокой
диагностической точностью, так как существуют
дополнительные факторы, усложняющие интерпретацию
серологических данных:
Тест-системы Liaison® Антитела к боррелии созданы на
основе рекомбинантных белков, позволяющих снизить
перекрестную реактивность, что обеспечивает большую
специфичность по сравнению с тест-системами,
основанными на клеточных белковых лизатах.
Использование иммунодоминантных антигенов боррелии:
VIsE для обнаружения IgG и OspC и VIsE для обнаружения
IgM, повысили диагностическую чувствительность на всех
стадиях инфекции.
- Liaison® IgG к боррелии содержит антиген VIsE:
поверхностный липопротеин, который играет важную роль
в иммунном ответе на инфекцию боррелии и приводит к
существенному возрастанию чувствительности на стадии
нейроборрелиоза (НБ).
- Liaison® IgM к боррелии (количественное определение)
содержит два рекомбинантных антигена. OspC:
поверхностный белок, обладающий высокой специфичностью
для обнаружения IgM на ранней стадии инфекции и белок
VIsE. Такая комбинация антигенов гарантирует более
высокую диагностическую чувствительность, что делает
данную тест-систему наиболее подходящим диагностическим
тестом для использования на ранних стадиях боррелиоза
и, в особенности, нейроборрелиоза.
- Liaison® IgM к боррелии II (качественное определение)
содержит два рекомбинантных антигена. OspC:
поверхностный белок, обладающий высокой специфичностью
для обнаружения IgM на ранней стадии инфекции и белок
VIsE. Такая комбинация антигенов гарантирует более
высокую диагностическую чувствительность, что делает
данную тест-систему наиболее подходящим диагностическим
тестом для использования на ранних стадиях боррелиоза.
• на ранней стадии инфекции ответ может быть слабым и
не поддаваться измерению
• антитела класса IgM могут персистировать в системе на
протяжении месяцев
• перекрестные реакции с белками других спирохет, или
же другие инфекционные или аутоиммунные
заболевания могут вызвать ложноположительную
реакцию
Существенный прогресс в разрешении диагностической
неоднозначности был достигнут с появлением
серологических тестов для диагностики боррелиоза с
помощью анализаторов Liaison®.
Пациенты с иммунологическим ответом (%)
Степень распространения антител класса IgG и/или IgM в сыворотке или ликворе
100
90
70-90%
80
80-100%
Ликвор
90-100%
70
60
50
20-50%
40
30
20
Стадия I
Стадия II
Стадия III
Дни/недели
Недели/месяцы
Месяцы/года
10
0
Время после укуса клеща
Рис.1
Таблица 1
Клиническая форма
Количество
проб
IgG
% позит.
IgM
% позит.
Мигрирующая эритема
45
80,0
55,6
88,9
Нейроборрелиоз
57
93,0
57,9
96,5
Артрит
39
97,4
30,8
97,4
LIAISON® IgM к Borrelia (количественный
тест) и IgG к Borrelia: количественное
определение в сыворотке и ликворе
Нейроборрелиоз - тяжелое воспалительное заболевание
периферической и центральной нервной системы.
Диагностика нейроборрелиоза основана на клинических
симптомах в совокупности с лабораторными данными.
Первым шагом при постановке диагноза должно быть
определение специфических антител в сыворотке и
ликворе. Обнаружение специфических антител в
ликворе наряду с другими результатами лабораторных
исследований подразумевает интратекальный синтез
антител. LIAISON® IgM к боррелии (количественное
определение) и LIAISON® IgG к боррелии - первые
автоматизированные тест-системы для количественного
измерения специфических IgG и IgM в сыворотке и
ликворе. Тест-системы для диагностики боррелиоза на
анализаторах LIAISON® позволяет тестировать ыворотку
и ликвор во время одной и той же аналитической сессии,
используя один и тот же картридж реагентов и разные
схемы автоматического разведенеия проб, выполняемого
анализатором.
IgG и/или IgM
% позит.
Формат исследования гарантирует
достоверные результаты
Диагностическая чувствительность была определена в
клиническом исследовании Немецкого национального
референсного центра боррелиоза (German National
Reference Center of Borrelia) тестирование 141 пробы
сыворотки больных с клиническим диагнзом клещевой
боррелиоз (Таблица 1).
Диагностическая специфичность была определена
тестированием пробы сыворотки лиц, проживающих в
эндемичнх районах и без укуса клещей или боррелиоза
в анамнезе.
LIAISON® IgM к антигенам боррелии (количественное
определение) (88 проб)
Диагностическая специфичность 96,6% (95% ДИ: 90,4 - 99,3%)
LIAISON® IgG к антигенам боррелии (100 проб)
Диагностическая специфичность 98,0 % (95% ДИ: 93,0 - 100%)
Гибкость, гарантирующая быстрые результаты
Количество тестов
100
Borrelia IgG: 0-240 ОЕ/мл
Формат исследования: количественное
Borrelia IgM количественное определение: 0-190
50 ОЕ/мл
Borrelia IgG
Маленький объем пробы
Разведение пробы
Borrelia IgM количественное
определение
Сыворотка 50
5 мкл
Ликвор
50 мкл
Serum
Сыворотка 10 мкл
CSF
Ликвор
50 мкл
Borrelia IgG
Сыворотка
Ликвор
1:50
1:5
Borrelia IgM количественное
определение
Сыворотка
Ликвор
1:147
1:2,6
Инфекция
LIAISON® Серологические тесты для
диагностики боррелиоза
Информация для заказа
LIAISON® IgG к Borrelia
Кат. № 310880
LIAISON® Контроль для IgG Borrelia
Кат. № 310881
LIAISON® Контроль для IgG Borrelia
в ликворе
Кат. № 310882
LIAISON® IgM к Borrelia
количественное определение
LIAISON® Контроль для IgM Borrelia
(колич.)/IgM к Borellia II (качест.)
LIAISON® Контроль для IgM Borrelia
в ликворе
Кат. № 310020
Кат. № 310011
Кат. № 310012
ДОСТУПНО НА АНАЛИЗАТОРАХ ЛИНЕЙКИ
10/13
Продукция доступна при наличии необходимых разрешений контролирующих органов
ООО ТДА-Восток
123308, Россия, Москва
Москва, Хорошевское шоссе, д. 43Г
Тел.: +7 (495) 380-36-67/64
Факс: +7 (499) 707-01-68
www.tda-vostok.ru, e-mail: liaison@tda-vostok.ru
Таблица 1
Клиническая форма
Количество
проб
IgG
% позит.
IgM
% позит.
IgG и/или IgM
% позит.
Мигрирующая эритема
45
80,0
46,7
88,9
Нейроборрелиоз
57
93,0
43,9
96,5
Артрит
39
97,4
25,6
97,4
Формат исследования гарантирует
достоверные результаты
Руководства по бактериологической диагностике клещевого
боррелиоза рекомендуют двухэтапный подход, включающий
использование высокочувствительного теста, дифференцирующего антитела классов IgM и IgG с последующим проведением
подтверждающего теста.
Исследования LIAISON® IgG к боррелии и LIAISON® IgM к
боррелии II являются первыми полностью автоматизированными тестами для определения специфических антител
класса IgM и IgG. Совместное использование тестов LIAISON®
IgG к боррелии и LIAISON® IgM к боррелии II является
высокочувствительным и специфичным методом скрининга
клещевого боррелиоза.
Диагностическая специфичность была определена путем
тестирования образцов сывороток субъектов, проживающих
в эндемичных зонах, но не имеющих в анамнезе укусов клеща:
LIAISON® IgM к антигенам боррелии II (качественное
определение) (88 проб)
Диагностическая специфичность 100% (95% ДИ: 95,9 – 100%)
LIAISON® IgG к антигенам боррелии (100 проб)
Диагностическая специфичность 98% (95% ДИ: 93,0 –100%)
Диагностическая чувствительность была определена в
клиническом исследовании Немецкого национального
центра боррелиоза (German National Reference Center of
Borrelia) тестированием 141 пробы сыворотки больных с
клиническим диагнозом клещевой боррелиоз (Таблица 1).
Гибкость, гарантирующая быстрые результаты
Количество тестов
100
Borrelia IgG: количественное определение 0-240 ОЕ/мл
Формат исследования
Borrelia IgM II: качественное определение 0-6 Индекс
Borrelia IgG
Сыворотка
Ликвор
5 мкл
50 мкл
Borrelia IgM II
Сыворотка
10 мкл
Borrelia IgG
Сыворотка
Ликвор
1:50
1:5
Borrelia IgM II
Сыворотка
1:147
Маленький объем пробы
Разведение пробы
Инфекция
LIAISON® Серологические тесты для
диагностики боррелиоза
Информация для заказа
LIAISON® IgG к Borrelia
Кат. № 310880
LIAISON® IgM к Borrelia II (качест.)
Кат. № 310010
LIAISON® Контроль для IgG Borrelia
Кат. № 310881
LIAISON® Контроль для IgM Borrelia
(колич.)/IgM к Borrelia II (качест.)
Кат. № 310011
LIAISON® Контроль для IgG Borrelia
в ликворе
Кат. № 310882
Продукция доступна при наличии необходимых разрешений контролирующих органов
ДОСТУПНО НА АНАЛИЗАТОРАХ ЛИНЕЙКИ
ООО ТДА-Восток
123308, Россия,
Москва, Хорошевское шоссе, д. 43Г
Тел.: +7 (495) 380-36-67/64
Факс: +7 (499) 707-01-68
www.tda-vostok.ru, e-mail: liaison@tda-vostok.ru