ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ 1

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ
1. Иммуноглобулин человека нормальный.
2. Интраглобин, Интратект, И.Г.Вена Н.И.В., Октагам.
3. Средства для профилактики и лечения инфекций (Иммуноглобулины).
4. Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у
больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
5. Уровень убедительности доказательств А. Заместительная терапия нормальными
иммуноглобулинами является основным и общепринятым способом лечения первичной
недостаточности гуморального иммунитета. Целью лечения является поддержание титра
IgG в плазме на уровне 6 г/л. В клинических исследованиях было показано, что
заместительная терапия с оптимальной дозой и интервалами позволяет пациентами
избежать инфекционных осложнений. Профилактика и терапия инфекций у пациентов с
первичным иммунодефицитом с применением препаратов иммуноглобулина человека
для внутривенного введения и антибиотиков более эффективна, чем при использовании
только антибиотиков.
6. Цена за 1 ампулу (раствор для инфузий 50 мг/мл, 20 мл) от 3156,09 до 4299,00 руб.[1];
2320,04 руб.[2]; за 1 ампулу (10 мл) – 2698,92 руб.[3].
7. После в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро
распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние
достигается на 3-5 сут. T1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T1/2 могут варьировать у
разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците. Иммуноглобулин и IgGкомплексы разрушаются клетками ретикуло-эндотелиальной системы.
8. Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный
иммунодефицит,
вариационный
иммунодефицит,
тяжелые
комбинированные
иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая
пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хронический лимфолейкоз, СПИД у детей,
трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в
качестве дополнения к терапии АСК).
9. Гиперчувствительность, дефицит иммуноглобулина А при наличии у больного
аутоантител против IgA.
10. При первичных и вторичных иммунодефицитах - достижение и поддержание титра
IgG в плазме на уровне 6 г/л, снижение частоты инфекционных осложнений.
11. В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры
или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1,65 мл/мин), через 10 мин скорость
увеличивают до 40 кап/мин (2,2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со
СПИДом): 0,1-0,4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии
достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу
увеличивают до 0,8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – 0,8-1 г/кг (при необходимости введение
повторяют на 2 или 3 день) или по 0,4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс
повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга – 0,5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки – 1,6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в
разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях – 0,4-1
г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении –
0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей
невропатии – 0,4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с
интервалами 4 нед.
12. Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у
пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
13. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после
введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие
тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее
пациент должен находиться под врачебным контролем.
14. С осторожностью следует применять при беременности, в период лактации.
Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена.
Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не
оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и
новорожденного. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела
могут оказывать защитное действие у новорожденного.
15. Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в
суставах, боль в спине, аллергические реакции, снижение АД, в единичных случаях анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль,
тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц,
светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у
пациентов с нарушенной функцией почек.
16. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи,
эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации
против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не
ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0,9% раствором NaCl. Другие лекарственные средства
добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH
может вызвать денатурацию или осаждение белка. Иммуноглобулины, содержащие
глицин, нельзя смешивать ни с чем.
17. Не применяется.
18. Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой
деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных
реакций.
19. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
20. Раствор для инфузий 50 мг/мл (ампулы, флаконы), раствор для внутривенного
введения 50 мг/мл (ампулы, флаконы).
Фирмы: Биотест Фарма ГмбХ, Германия; Кедрион С.п.А, Италия; Октафарма
Фармацевтика Продуктионсгес мбХ, Австрия.
21. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от + 2°
до + 25°C (Интраглобин от + 2 до + 8 °С); не замораживать.