Анализ потребления наркотических анальгетиков для нужд

ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава РФ
Директор – чл.-корр. РАМН, профессор А.Д. Каприн
Фармакотерапия
онкологической боли в России.
Реальность и перспективы.
Руководитель центра паллиативной помощи
онкологическим больным
д.м.н. Абузарова Г.Р.
За 2012г. в России от злокачественных
новообразований умерло
287 789 взрослых и 997 детей до 18 лет
«ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ
В РОССИИ В 2012 ГОДУ (ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ И СМЕРТНОСТЬ)»
ПОД РЕДАКЦИЕЙ А.Д.КАПРИНА , В.В. СТАРИНСКОГО, Г.В. ПЕТРОВОЙ МОСКВА, 2013.
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ, WWW.HIVRUSSIA.RU)
РЕКОМЕНДАЦИИ ВОЗ ПО ИСЧИСЛЕНИЮ
ПОТРЕБНОСТИ В ОПИОИДНЫХ АНАЛЬГЕТИКАХ

80% умерших от рака
Ежегодно в неинвазивных опиоидных препаратах в
России нуждаются около 233 тысячи больных,
которых уже невозможно излечить
1. Всемирная организация здравоохранения. Всемирная ноша болезней: обновление за 2004 год [Интернет]. 2008. На сайте: www.who.int/evidence/bod
2. Оценка населения Глобальной обсерватории здравоохранения, 2010 [Интернет]. 2010. На сайте: http://apps.who.int/ghodata/
3. Международный комитет по контролю за наркотиками ООН. Наркотические лекарственные средства: оценка мировых потребностей на 2013 год –
Статистика за 2011 год [E/INCB/2012/2] [Интернет]. 2012. На сайте: http://www.incb.org/incb/en/narcotic-drugs/Technical_Reports/2012/narcotic-drugstechnical-report_2012.html
4. Центр сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств. Указатель ATC/DDD [Интернет]. 2011 [цитата от 16 сентября 2011 года].
На сайте: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
5. Фоули К.М., Вагнер Я. Л., Джорансон В.И., Джелбенд Х. Обезболивание для людей, больных раком и СПИД. В публикации Приоритеты борьбы с
болезнями в развивающихся странах. Нью-Йорк: Oxford University Press; 2006. стр. 981-94.
Обеспечение наркотическими препаратами длительного действия для
паллиативных онкологических больных 2012г.
расчетное число пациентов,
получивших наркотические
анальгетики длительного действия
(при терапии в течение 30дней)
препарат
квота,уп.
ТТС (пластыри) с фентанилом
Морфина сульфат,
таблетки пролонгированного действия
выборка,уп.
106755
32014
16007
62890
19639
6546
Всего больных, получивших наркотические препараты длительного действия
22553
Всего больных, умерших от злокачественных новообразований в 2012г.
290880
Нуждавшихся в обезболивании (80%)
232704
обеспеченность в НЛС,%
Данные ФГУП «Московский эндокринный завод» 2013-14гг.
9,7
ПОСТАВКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ ФОРМ ОСНОВНЫХ
НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ
(В СТАЦИОНАРЫ И ДЛЯ АМБУЛАТОРНОЙ ТЕРАПИИ)
число условных упаковок по 1000 амп.
Поставки основных ампулированных НА для медицинских целей в России за 2002-2012гг.
16 000
14 000
12 000
Морфин
10 000
Промедол 2%
8 000
Промедол 1%
6 000
Омнопон 2%
4 000
2 000
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
годы
(по данным ФГУП Московский Эндокринный Завод)
2010
2011
2012
АНАЛИЗ ПОСТАВОК НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ В
НЕИНВАЗИВНЫХ ФОРМАХ (НАНФ) В ОТДЕЛЬНЫЕ РЕГИОНЫ
РФ 2013.
Наркотические анальгетики в неинвазивных
формах получали в течении 1 мес.
10 регионов НАНФ получали, но недостаточно 10 - 30%
1.
Чукотка 103%
2.
Москва
3.
Кемеровская обл.15,6%,
4.
Ставропольский край 10,2%,
5.
Магаданская обл. 28,5%,
6.
Оренбургская обл.16,9%,
7.
Калинградская область
8.
Смоленская обл. 10%
(по данным ФГУП Московский Эндокринный Завод)
6
АНАЛИЗ ПОСТАВОК НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ В
НЕИНВАЗИВНЫХ ФОРМАХ (НАНФ) В ОТДЕЛЬНЫЕ РЕГИОНЫ
РФ 2013.
Регионы, где не
заказывали препараты
вообще
( или 1-6 упаковок за год)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Ижевск
6
Хабаровск 6
Тамбов
4
Элиста
1
Горно-Алтайск 0
Астрахань
0
Иваново
0
Нальчик
0
Кызыл Респ.Тыва 0
Биробиджан 0
Чебоксары
0
Регионы, где наркотические анальгетики в
неинвазивных формах получали в течении 1 мес.
(кол-во больных в %)
1.
Чукотка 82%
2.
Москва 51%
3.
Кемеровская обл. 24%%,
4.
Ставропольский край 21%,
5.
Магаданская обл. 17%,
6.
Оренбургская обл.17%,
7.
Калинградская область 16%
8.
Смоленская обл. 14%
(по данным ФГУП Московский Эндокринный Завод)
7
ДАННЫЕ ПО ПЛАНУ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И ВЫБОРКЕ
МОРФИНА , Р-Р Д/И, 10МГ/МЛ, ТЫС.АМП. В РФ
7 000,00
6 623,00
5933,15
6 000,00
5 681,30
5 534,30
5 371,80
5 116,20
5 104,50
5 000,00
4 643,40
4 305,00
4 058,55
4 000,00
3 153,07
3129,43
3 000,00
2 679,80
2 499,54
3 038,15
2 652,99
2 882,69
2 547,27
2 531,52
2 000,00
Квота
1 580,18
Выборка
1 000,00
0,00
2004
2005
*Данные 2013г. за период январь--ноябрь
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013*
ДАННЫЕ ПО ПЛАНУ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И ВЫБОРКЕ
ТТС ФЕНТАНИЛА, УП. В РФ
120000
106240
100500
100000
78648
80000
62509
82770
81641
77988
59720
Квота
60000
Выборка
38603
40000
32664
20209
24063
30780
32014
32406
19822
19380
20000
2450
0
2004
2005
2006
2007
2008
*Данные 2013г. за период январь-ноябрь
2009
2010
2011
2012
2013*
ДАННЫЕ ПО ПЛАНУ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И ВЫБОРКЕ ПРЕПАРАТА
МСТ-КОНТИНУС, УП. В РФ
80000
72010
70000
60100
60000
53810
60880
56140
62530
58660
59250
48979
50000
40000
Квота
34300
Выборка
30000
26482
21429
20000
10000
18796
21922
21169
17685
19639
16658
18301
6983
0
2004
2005
2006
2007
2008
*Данные 2013г. за период январь-ноябрь
2009
2010
2011
2012
2013*
СРЕДНЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ПОТРЕБЛЕНИЕ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В ЕВРОПЕ 2007-2009ГОДЫ
(СТАТИСТИЧЕСКИЕ УСЛОВНЫЕ СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ НА 1 МЛН. ЧЕЛ В СУТКИ)
Место в
регионе
Страна
Фентанил
Морфин
Прочие
ИТОГО
1
ГЕРМАНИЯ
12 772
619
5 928
19 319
2
АВСТРИЯ
10 252
4 593
1 315
16 160
14
ФРАНЦИЯ
5 055
1024
685
6 764
17
ГРЕЦИЯ
4 217
14
39
4 270
*******
***********
*******
********
******
*******
37
БЕЛАРУСЬ
118
14
24
156
38
РОССИЯ (82 в мире) 75
12
20
107
39
АЛБАНИЯ
28
20
21
69
40
МОЛДОВА
30
27
9
66
41
УКРАИНА
11
6
15
32
42
МАКЕДОНИЯ
25
1
-
26
(доклад международного комитета по контролю над наркотиками
«Наличие психоактивных средств , находящихся под международным контролем : обеспечение
надлежащего доступа для медицинских целей и научных целей».
Организация Объединенных Наций. 2010г.)
ПОТРЕБНОСТЬ В ОПИОИДАХ В РОССИИ*
Таблица 1. Потребности в обезболивании**
Количество
Смертей
Доля
с умеренной/сильной болью
Количество смертей
с умеренной/ сильной болью
Рак
278 121
80%
222 497
ВИЧ
12 387
50%
6 193
ИТОГО
290 508
79%
228 691
**Представлены минимальные данные за 2010 г., в которых не учтены потребности в обезболивании при родах, инфаркте миокарда и по другим показаниям
Таблица 2. Данные по потреблению морфинового эквивалента
(за исключением метадона)***
2009
(кг)
2010
(кг)
2011
(кг)
Средние показатели (кг)
(2009-2011)
313,7
228,9
291,7
278,1
*** Данные из отчетов Международного комитета по контролю за наркотиками
Средний показатель морфинового эквивалента за 2009-2011 гг. – 278,1 кг,
т.е. 1,9 мг – на душу населения и 1216,1 мг – на одну смерть с умеренной/сильной болью;
278,1 кг морфинового эквивалента достаточно для лечения примерно 45 028 человек.
При существующей потребности обезболивания у 228 691 умирающих от рака или ВИЧ,
свыше 183 тыс. человек или 80,3% нуждающихся в обезболивания
уходят из жизни с нелеченой болью.
* Расчеты Московского эндокринного завода и Американского ракового общества http://www.treatthepain.org/Assets/CountryReports/Russian%20Federation.pdf
12
Таджикистан
3,7
Туркменис…
Узбекистан
10,6
12,5
Казахстан
13,3
Россия
18,7
Армения
24,1
Азербайджан
26,9
Украина
39
Белоруссия
39,2
Молдова
52,1
Эстония
100
Литва
100
Латвия
100
Грузия
100
0
20
40
60
80
100
ОГРАНИЧЕННОЕ
ПРИМЕНЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ
ПРИЧИНЫ
 Правовые
и регуляторные
 Социальные
и культурные
 Финансовые
14
СТРАТЕГИЯ
государственной антинаркотической политики
Российской Федерации
4.2. Правоохранительные меры по сокращению
предложения наркотиков

Безопасность легального оборота наркотиков в Российской
Федерации обеспечивается за счет совершенствования
государственного механизма контроля за его осуществлением и,
особенно, за оборотом прекурсоров.

Формируется система мер, обеспечивающих разработку и
производство новых лекарственных средств, содержащих наркотики
(в масляных формах, пластыри и др.), извлечение которых
легкодоступным путем невозможно и применение которых в
немедицинских целях затруднено.
Опиоидные анальгетики с защитой от немедицинского
использования
(предотвращение применения опиоидов внутривенно и повышения дозы через рот)
Комбинации опиоида и
антагониста опиоидов





Морфин + налтрексон
Пентазоцин + налоксон
Налбуфин + налоксон
Оксикодон + налоксон
Бупренорфин + налоксон
Комбинации опиоида и
неопиоидного препарата






Комбинации опиоида с др. веществами



с препаратами, вызывающими рвоту
с никотиновой кислотой
с перцем чили



Гидрокодон + ибупрофен
Гидрокодон + парацетамол
Оксикодон + ибупрофен
Оксикодон + аспирин
Оксикодон + парацетамол
Кодеин + парацетамол
Пентазоцин + парацетамол
Пропоксифен + парацетамол
Трамадол + парацетамол
Arbuck D., Pain Topics, Feb 2012
Опиоидные анальгетики с защитой от немедицинского
использования

Снижение скорости всасывания (напрмер «OROS» системы)

Соединение с полиэтиленгликолем (таблетка превращается в желе при
соединении с влагой, поэтому внутривенное введение невозможно)

Пластыри с опиоидами длительностью действия до 7сут.

Имплантаты с опиоидным препаратом

Инъекции длительного действия

Создание опиоидных про-лекарств (предшественника лекарственного
средства, превращающегося в организме в активное лекарство).
Arbuck D., Pain Topics, Feb 2012
ПРАВОВЫЕ И АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ
В результате многочисленных обращений в Минздрав РФ была создана
рабочая группа по подготовке предложений о внесении изменений в
нормативные правовые акты в сфере оборота наркотических и
психотропных лекарственных средств
ПРИКАЗ
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 22 октября 2012 г. № 427
О создании рабочей группы по подготовке предложений о внесении
изменений в нормативные правовые акты в сфере оборота
наркотических и психотропных лекарственных средств
В соответствии с пунктом 6.4. Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 «Об утверждении Положения о
Министерстве здравоохранения Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012,
№ 26, ст. 3526) п р и к а з ы в а ю:
1. Создать рабочую группу по подготовке предложений о внесении изменений в нормативные правовые акты в сфере
оборота наркотических и психотропных лекарственных средств (далее – рабочая группа).
2. Утвердить:
Положение о рабочей группе согласно приложению № 1;
состав рабочей группы согласно приложению № 2.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской
Федерации И.Н. Каграманяна.
Министр
В.И. Скворцова
ПРАВОВЫЕ И АДМИНИСТРАТИВНЫЕ
ПРОБЛЕМЫ





Создать статистическую базу данных по региональным отделениям
паллиативной медицинской помощи онкологическим больным на основе
канцерорегистра, а также провести анкетирование, паспортизацию
подразделений паллиативной помощи;
Переработать стандарты терапии боли в онкологии (от 2009г.);
Разработать новые стандарты паллиативной терапии по основным
нозологическим синдромам: дыхательная недостаточность, расстройства
центральной и периферической нервной системы, гастроинтестинальные
расстройства, терапия нарушений целостности кожи и слизистых, терапия
гематологических нарушений, паллиативная терапия при почечной
недостаточности, паллиативная терапия при печеночной
недостаточности, и др.;
Создать протокол ведения онкологического пациента при оказании
паллиативной медицинской помощи;
Создать информационный справочник структурных подразделений
паллиативной медицинской помощи онкологическим больным в РФ.
Культурные и социальные
проблемы
• необходимо ввести новую специальность - паллиативная медицина с
аккредитацией (сертификацией) для врачей и медсестер
• необходимо разработать образовательные программы по паллиативной
помощи и обезболиванию для:
студентов
врачей
медицинских сестер,
младшего мед персонала
волонтеров и родственников больных
20
Финансовые проблемы
Финансирование программ паллиативной помощи и
обезболивания должно быть выделено в отдельную статью
расходов из общего бюджета затрат на онкологических
больных.
Необходимо приоритетное использование разработанных
отечественными производителями препаратов
бупраксон - производитель «ФГУП МЭЗ»
просидол - производитель «ФГУП ГосЗМП»
21
Спасибо за внимание!