Костные гранулы BIO-GEN - Implant

КАТАЛОГ ПРОДУКЦИИ
Биотек - лидер в области управляемой костной регенерации
О компании
Итальянское предприятие Биотек было создано в начале
девяностых годов.
Компания производит широкий спектр костных заменителей и
занимается научными и клиническими исследованиями в сфере
костной регенерации. Задача компании Биотек - предоставить
хирургам безопасный и высокоэффективный ряд костных
заменителей, а их пациентам - удобство и преимущества.
Цель компании Биотек - создать и представить мировому
медицинскому сообществу материал для костной подсадки,
который позволяет полностью восстановить как анатомию, так и
функциональность костной ткани в зоне дефекта.
Сферы стоматологии, где сегодня представлены материалы для
регенерации кости Биотек:
• Имплантология и пародонтология
• Челюстно-лицевая хирургия
• Пластическая и реконструктивная хирургия
• Ортопедия
• Нейрохирургия
Компания полностью базируется в Италии. Штаб-квартира
находится в Веченце, а производственные подразделения - в
Турине.
Решения
Материалы для регенерации кости Биотек изготавливаются на
основе конской кости. В процессе производства они проходят
уникальный цикл энзимной деантигенизации, являющийся
собственной разработкой компании.
Данный цикл позволяет удалить из костного материала животного
происхождения любой тип антигена, не меняя биологические
и механические свойства минерального компонента кости (не
происходит кальцинации).
Именно поэтому, материалы Биотек после подсадки ведут себя в
полном соответствии с физиологией человека.
Их реконструирующие показатели соответствуют показателям
собственной кости пациента и, в конечном итоге, за определенный
физиологический период они полностью замещаются собственной
костью пациента.
Биотек предлагает врачам-имплантологам и челюстно-лицевым
хирургам две традиционные безопасные и эффективные линии
продукции.
• BIO-GEN®: остеокондуктивные материалы для костной
регенерации.
• BIOCOLLAGEN®: коллагеновые мембраны (в пластинках и геле)
для направленной регенерации кости.
Вся продукция Биотек имеет сертификат СЕ 0373 Министерства
Здравоохранения Италии и ей присвоен III класс безопасности.
3
Биотек - лидер в области управляемой костной регенерации
Гибкая костная ткань
Удивительно, но костный заменитель может быть гибким.
Гибкость достигается за счет частичной деминерализации.
Деантигенизированные костные пластинки заданное время
обрабатываются слабым раствором HCl, который растворяет часть
минеральных солей.
После этого костные пластинки становятся гибкими и эластичными,
и их можно сгибать, не ломая.
Это возможно благодаря наличию костного коллагена, который
выступает в качестве крепкой, взаимосвязанной, сохраняющей
гибкость сетки.
Гибкость означает прекрасную адаптацию к контуру и поверхности
принимающей кости. До минимума сокращаются зазоры, а
кровеносные сосудики, насыщающие кость пациента, легко
прорастают в подсаженный костный материал.
Гибкие материалы для подсадки снимают необходимость в
отнимающих время, трудоемких процедурах по приданию
нужной формы жестким блокам.
Стимуляторы роста кости
Остеоиндукторы или стимуляторы костного роста (Bioteck Osteopromoters) являются одной из самых продвинутых линеек в продукции Bioteck.
При их производстве мы полностью сохраняем деминерализованную костную
матрицу (ДКМ)**, которая, в добавление к благотворному эффекту коллагена I типа,
выступает как остеоиндуктор, стимулируя регенерацию.
Данные материалы используются в соединении с остеокондуктивными костными
подсадками для улучшения качества и повышения фактора успешности регенерации,
особенно в случаях, где она может проходить сложнее в силу анатомических причин
или состояния лунки.
Стимуляторы костного роста производятся в двух формах: Osteoplant Angeostad, оказывающий стимулирующее воздействие на рост новых кровеносных
сосудов (сосудистый фактор роста), и Osteoplant Activagen, который стимулирует
дифференцировку пре-остеобластических клеток в остеобластах (костный фактор
роста).
Их использование важно прежде всего в случаях, где регенерация в области
подсадки с большой долей вероятности будет затруднена (к примеру, когда
соотношение между объемом,
который нужно регенерировать,
значительно превышает объем
жизнеспособной
поверхности
костной ткани пациента).
** К примеру, Pacaccio DJ, Stern SF
“Деминерализованная костная матрица: базовая
научная теория и клиническое применение.”
Clin Podiatr Med Surg. Окт. 2005 ;22(4):599-606, vii
4
Костные гранулы BIO-GEN®
BIO-GEN® является остеокондуктивным костным заменителем.
Клинический случай
- имплантология.
(Снимки любезно предоставлены
Клаудио Сантори, Рим, Италия)
Материал полностью очищен от антигенов и прошел полную остеокластическую
реконструкцию. За определенный период времени материал полностью заменяется
сформировавшейся новой костью пациента.
Полная остеокластическая реконструкция достигается за счет уникального энзимного
процесса обработки, уничтожающего антигены. Мягкий температурный режим (37°C), при
котором проходит процесс, сохраняет минеральные компоненты кости неизменёнными.
Губчатые гранулы BIO-GEN® полностью резорбируются в течении 4-6 месяцев, прекрасно
подходят для заполнения небольших костных дефектов с тремя или четырьмя сохраненными
стенками.
1. Имплантат частично оголился с
вестибулярной стороны из-за потери
костной ткани.
Кортикальные гранулы BIO-GEN® полностью резорбируются в течении 8-12 месяцев. В связи с
этим, рекомендуются к использованию при заполнении более крупных костных дефектов, где
сохранилось меньше стенок и, соответственно, регенерация будет протекать медленнее.
Смешанные гранулы BIO-GEN® - идеальное решение для большинства случаев, с которыми
стоматологи встречаются в ежедневной практике.
2. Дефект заполняется смешанным и
гранулами BIOGEN® MIX.
3. Дефект полностью заполнен.
4. Для защиты зона подсадки сверху
укрывается мембраной BIOCOLLAGEN®.
BGC-05
BGM-05
BGM-20
BGS-05
BGS-09
BGS-10
BGS-11
BGS-15
BGS-20
BGS-21
BGS-22
BGS-23
Кортикальные гранулы
Смешанные гранулы
Смешанные гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
Губчатые гранулы
6 флаконов по 0.5 гр.
6 флаконов по 0.5 гр.
1 флакон по 2 гр.
6 флаконов по 0.5 гр.
6 флаконов по 0.5 гр.
1 флакон по 0.5 гр.
6 флаконов по 1 гр.
1 флакон по 0.5 гр.
1 флакон по 2 гр.
1 флакон по 2 гр.
1 флакон по 2 гр.
6 флаконов по 1 гр.
5
0.5-1 мм
0.5-1 мм
0.5-1 мм
0.5-1 мм
1-2 мм
1-2 мм
1-2 мм
0.25-1 мм
0.5-1 мм
0.25-1 мм
1-2 мм
2-3 мм
Смешанный гель BIO-GEN® MIX
Клинический случай
- пародонтология.
(Снимки любезно предоставлены
доктором М. Людовичетти, Падуя, Италия)
1. Рентгеновский снимок показывает
глубокие пародонтологические карманы,
затрагивающие зубы 17-16-15-14-13.
Гель BIO-GEN® MIX обладает всеми характеристиками продукции серии
BIO-GEN. После подсадки, очищенные от антигенов гранулы перестраиваются
остеокластами и полностью заменяются собственной костью пациента.
Гель BIO-GEN® MIX очень прост в использовании. Продукт готов к употреблению
и может наноситься напрямую из шприца в дефект. Обладает хорошими
адгезивными свойствами и легко моделируется стальными стерильными
инструментами.
Гель BIO-GEN® MIX является продуктом выбора для большинства костных
дефектов, с которыми клиницист сталкивается в ежедневной практике.
Материал удобен в использовании при заполнении пародонтологических
карманов, при малом синуслифтинге по технике Саммерса.
2. Карманы и зубы тщательно
вычищаются.
3. Карманы и полости заполняются гелем
BIO-GEN® MIX, смешанным с костным
стимулятором роста OSTEOPLANT®
ACTIVAGEN
4. Все операционное поле закрывается
биоколлагеновым гелем BIOCOLLAGEN®,
который держит вместе смесь BIO-GEN®
MIX и OSTEOPLANT® ACTIVAGEN и
выполняет роль мембраны.
BGM-GEL05
BGM-GEL1
BGM-GEL2
Кортикально-губчатый гель
Кортикально-губчатый гель
Кортикально-губчатый гель
6
3 шприца по 0.5 мл.
3 шприца по 1 мл.
1 шприц по 2 мл.
0.5-1 мм
0.5-1 мм
0.5-1 мм
Коллагеновые мембраны и гель BIOCOLLAGEN®
BIOCOLLAGEN® - мембрана для направленной регенерации кости,
изготавливается на основе коллагена, извлеченного из конского ахиллова
сухожилия. Очищена от антигенов, полностью резорбируется.
BIOCOLLAGEN® применяется как закрывающая мембрана, предотвращающая
инвазию клеток слизистой в зону подсадки, также выполняет роль
стабилизатора для гранулярных подсадок.
Для облегчения манипуляций мембрана BIOCOLLAGEN® смачивается перед
использованием. В случае, если нужен гемостатический эффект, мембрана
укладывается на материал сухой.
Гель BIOCOLLAGEN® не является остеокондуктором. Его следует применять
только для закрытия костных дефектов, заполненных другим биоматериалом.
При маленьких дефектах, гель работает не только как стабилизатор, но и как
закрывающая мембрана, предотвращая проникновение клеток эпителия в
подсаженный биоматериал.
Гель BIOCOLLAGEN® GEL обладает хорошим кровоостанавливающим эффектом
за счет преобладания в его составе коллагена.
Гель BIOCOLLAGEN® GEL является прекрасным стабилизатором для гранул.
При малых пародонтологических дефектах его можно использовать вместо
традиционной коллагеновой мембраны, на обрезание которой обычно
затрачивается много времени.
BCG-01
BCG-04
BCG-GEL1
Коллагеновая мембрана
Коллагеновая мембрана
Коллагеновый гель
6 шт.
1 шт.
3 шприца по 1мл.
7
25 x 25 x 0.2 мм
40 x 30 x 0.2 мм
Губчатые блоки BIO-GEN® BLOCK
Клинический случай
- синус-лифтинг.
(Снимки любезно предоставлены
доктором Д. Стефано, Милан, Италия)
1. Рентген. Ранее уже проводился синуслифтинг.
BIO-GEN® BLOCK - деантигенизированные губчатые блоки. После подсадки,
блоки BIO-GEN® полностью преобразуются под действием остеокластов и
замещаются собственной костью пациента.
2. Откинули лоскут в месте подсадки. Мы
видим, что ранее подсаженный материал
не резорбировался.
При необходимости блокам BIO-GEN® перед подсадкой придается нужная
форма, так, чтобы был максимальный контакт материала с собственной
костью пациента.
Блоки BIO-GEN® являются наилучшим выбором для дефектов правильной
формы. Обязательно нужно придать блоку первичную стабилизацию
- в большинстве случаев рекомендуется использовать фиксирующие
компоненты (винты, пины и т.д.).
3. Пазуха вычищена.
Блоки BIO-GEN® устойчивы к механическим нагрузкам, легко модифицируются,
сверлятся для установки имплантата.
После гидратации блоки BIO-GEN® остаются жесткими. Трабекулярные
пустоты, наполненные физраствором, пропитываются кровью сразу после
подсадки блока.
4. Блок разделен на две части и
подсажен в синус.
5. Место подсадки укрыто и защищено
биоколлагеновой мембраной
Biocollagen®.
BGB-11
BGB-12
BGB-30
6. Результат через 6 месяцев. Установлен
имплантат.
Губчатый блок
Губчатый блок
Bio-Gen Губчатый клин
8
1 блок
1 блок
1 блок
10 x 10 x 10 мм
10 x 10 x 20 мм
25 x 10 x 5 мм (конец 2 мм)
Костная паста BIO-GEN® PUTTY
Клинический случай
- имплантология.
(Снимки любезно предоставлены
доктором Д. Стефано, Милан, Италия)
1. Зуб до удаления.
BIO-GEN® PUTTY - костная паста, изготавливается из губчатых гранул
BIO-GEN®, диспергированных в коллагене (основа - конская кость).
2. Лунка после удаления.
BIO-GEN® PUTTY обладает всеми характеристиками продукции линейки
BIO-GEN®. После подсадки, деантигенизированные гранулы полностью
перестраиваются остеокластами и заменяются собственной костью
пациента.
BIO-GEN® PUTTY после гидратации становится пластичен как паста. Материал
используется для заполнения полостей среднего размера с сохраненными
стенками. Наличие в составе биоколлагена, придает материалу
гемостатические свойства и улучшает сцепление с контактной костью.
3. Bio-Gen Putty перед подсадкой.
BIO-GEN® PUTTY продукт выбора, к примеру, для заполнения лунок после
удаления.
4. Bio-Gen Putty после помещения в
лунку.
5. Наложен шов.
BGP-01
BGP-02
6. Регенерированная кость на месте
подсадки 6 месяцев спустя.
Bio-Gen Putty
Bio-Gen Putty paste
6 флаконов по 0.5 сс. по 0.3 гр.
1 флакон по 2 cc.
9
0.5-1 мм
Гибкий губчатый блок OSTEOPLANT® FLEX SPONGY
Гибкий кортикальный блок OSTEOPLANT® FLEX CORTICAL
Клинический случай
- увеличение ширины
костного гребня.
(Снимки любезно предоставлены
докторами Д.Стефано и М.Людовичетти,
Милан-Падуя, Италия)
Гибкий губчатый блок OSTEOPLANT® FLEX SPONGY изготавливается из
костной ткани животного происхождения путем избирательной энзимной
деантигенизации и частичной деминерализации. Полностью сохраняется
коллагеновая матрица I типа.
Гибкость позволяет обеспечить лучший контакт с костью пациента, минимизируя
риск нарушения развития кровеносных сосудов.
Время полной резорбции 6-8 месяцев после подсадки.
Нуждается в стабилизации при помощи пинов/винтов, за исключением случаев,
когда материал подсаживается в закрытую, окруженную костью полость.
Использование закрывающей мембраны - обязательно.
1. Атрофия костного гребня на нижней
челюсти. Ширина недостаточная для
установки имплантата.
Гибкий кортикальный блок OSTEOPLANT® FLEX CORTICAL изготавливается из
костной ткани животного происхождения путем избирательной энзимной
деантигенизации и частичной деминерализации.
Полностью сохраняется коллагеновая матрица I типа.
2. Губчатый блок Osteoplant Flex как
накладка помещается на гребень и
фиксируется стальными винтами с
плоской головкой.
Гибкость позволяет обеспечить лучший контакт с костью пациента, минимизируя
риск нарушения развития кровеносных сосудов.
Сначала блок остеоинтегрируется, а затем происходит реконструкция материала
посредством прогрессирующего механизма замещения. Полная резорбция
занимает от 8 до 12 месяцев с момента подсадки.
Данный блок обязательно нужно фиксировать пинами или винтами.
Так как блок имеет плотную кортикальную структуру, в закрывающей мембране
нет необходимости.
1. Кортикальный блок Osteoplant Flex
наложен на дефект и зафиксирован
винтами.
OTC-S1
OTC-C1
2. Пустоты между гибким блоком
и костью пациента заполнены
смешанными гранулами Bio-Gen Mix.
Губчатая пластина
Кортикальная пластина
10
1 шт.
1 шт.
25 x 25 x 3 мм
25 x 25 x 2-2.5 мм
Кортикальная мембрана OSTEOPLANT® FLEX ELITE
Клинический случай
- раскрытие имплантатов.
(Снимки любезно предоставлены
доктором Д. Стефано, Милан, Италия)
1. Установлено два имплантата. У обоих
есть первичная стабилизация, но один
из них сильно оголен.
2. Закрываем дефект мембраной
Osteoplant Flex Elite и фиксируем винтом,
закрывающим шахту имплантата.
Тонкая гибкая кортикальная мембрана OSTEOPLANT® FLEX ELITE MEMBRANE
изготавливается из костной ткани животного происхождения путем
избирательной энзимной деантигенизации и частичной деминерализации.
Полностью сохраняется коллагеновая матрица I типа.
Гибкость позволяет наилучшим образом адаптироваться к месту посадки,
обеспечивая его защиту.
Мембрана Elit, состоящая из кортикальной костной ткани, со временем
резорбируется. Извлекать не надо.
3. Заполняем дефект смешанным и
гранулами Bioteck.
Время защиты превышает более 6 месяцев. Полная резорбция происходит в
течение 8-14 месяцев.
Необходимо стабилизировать при помощи винтов или пинов.
4. Раскрытие (через 4 месяца). Дефект
ликвидирован. Мембрана все еще
заметна, но нет необходимости ее
удалять.
5. Гистология. Мембрана до
использования.
OTC-CE
OTC-CE2
6. Гистология. Мембрана после 6
месяцев.
Кортикальная мембрана Elite
Кортикальная мембрана Elite
1 шт.
1 шт.
11
25 x 25 x 0.2 мм
50 x 25 x 0.2 мм
Факторы роста OSTEOPLANT® ANGIOSTAD
OSTEOPLANT® ACTIVAGEN состоит из деантигенизированного коллагена I типа.
Для использования смешивается с костными гранулами в пропорции 1:1.
Клинический случай
- синус-лифтинг.
(Снимки любезно предоставлены
докторами Д.Стефано, М. Людовичетти,
Милан-Падуя, Италия)
1. Приготовлена смесь из OSTEOPLANT®
ANGIOSTAD, OSTEOPLANT® ACTIVAGEN и
смешанных гранул BIO-GEN® MIX.
OSTEOPLANT® ACTIVAGEN объединяет костные гранулы с молекулярными
частицами протеинового фактора роста и защищает их от гидролиза до
наступления цитологической фазы регенерации.
Фактически, коллаген I типа разрушается только остеокластами, которые
появлются в месте подсадки после образования там богатой клеточной
популяциии.
Молекулярные частицы, еще в лиофилизированном состоянии, высвобождаются
и, при контакте с водой, восстанавливают активную структуру. Таким образом,
они активируют превращение мезенхимальных клеток в остеобласты, а также
стимулируют разрастание клеток и метаболическую активность.
OSTEOPLANT® ANGIOSTAD гель, который легко наносится и распределяется на
витальную поверхность кости либо на гранулы костного заменителя, которые
будут с ней контактировать. Таким образом, препарат будет действовать только
в зоне, которую пронизывают прорастающие сосуды.
2. Смесь помещена в дефект.
В качестве альтернативы, гель можно смешивать с гранулами костного
заменителя.
При применении, препарат активирует VEGF/СЭФР (Vascular Endothelial Growth
Factor/Сосудисто-эндотелиальный фактор роста), который стимулирует развитие
новых кровеносных сосудов.
1. Смесь гранул BIO-GEN® MIX, OSTEOPLANT® ACTIVAGEN, OSTEOPLANT®
ANGIOSTAD.
Препарат обязательно используется в сочетании с остеокондуктивными
материалами, такими как костные заменители Bioteck.
OGS-AC25
OGS-AC5
OGS-GEL1
2. Полость заполнена смесью для
подсадки.
DBM гранулы
DBM гранулы
DBM гель
12
3 шт. по 0.5 гр.
3 флакона по 0.5 гр.
3 шприца по 1мл.
Мембрана из перикарда сердца Heart®
Клинический случай
- использование HTR-001
мембраны из перикарда при
восстановлении дефекта
костным материалом BGM-05
(кортикально-губчатые гранулы
размером 0,5-1,0 мм) рядом с
установленным имплантатом.
Резорбируемая мембрана из натурального перикарда, используется после
имплантирования остеопластического материала.
Время сохранения стабильности в тканях данной мембраны составляет 3-4
месяца. Именно поэтому время, необходимое для распада, увеличивается.
Данная мембрана обладает особой структурой и прочностью, поэтому её можно
ушивать без разрывов.
Кроме того, резорбируемая мембрана не нуждается в фиксации; её адгезивные
свойства лишь немного отличаются от классических коллагеновых мембран.
Это лучший выбор для операций по регенерации кости.
1. Имплантат частично раскрыт, что
может отрицательно повлиять на
эстетический результат окончательной
реставрации.
Применяется:
Для покрытия большинства средних и больших костных материалов, и в
частности:
а) при дефектах рядом с дентальными имплантатами, заполненных костным
материалом, когда имеется раскрытие резьбы имплантата более чем на 3 витка;
2. Дефект в области двух имплантатов
заполнен костным материалом BGM-05
(кортикально-губчатые гранулы
размером 0,5-1,0 мм).
б) при покрытии костного материала, введённого в дефект, при операциях на
пародонте;
в) при покрытии заполненных костным материалом лунок после удаления зубов,
когда отсутсвуют одна или более стенок;
г) при покрытии гранулированных костных материалов для направленной
тканевой регенерации (НТР);
д) при покрытии во время вертикального и/или горизонтального наращивании
гребня, выполненным с использованием костных пластинок или блоков;
3. Эта реконструкция покрыта HTR-001
мембраной из перикарда.
е) при покрытии заполненных костным материалом дефектов.
HRT-001
HRT-002
HRT-003
4. Картина через 4 месяца. Производится
забор кости для гистологического
анализа.
Мембрана из перикарда
Мембрана из перикарда
Мембрана из перикарда
1 шт.
1 шт.
2 шт.
13
30 x 25 x 0.2 мм
50 x 30 x 0.2 мм
15 x 20 x 0.2 мм
Кортикальные гранулы Calcitos
Натуральные гранулы кости, не содержащие костный коллаген, способные
медленно резорбироваться по причине их термической обработки.
Используются в клинических случаях, требующих сохранения объёма
подсаженного материала при костной реконструкции эстетических зон,
а также в сочетании с аутогенной губчатой костью для стабилизации её
объёма.
OMC-030
Кортикальные гранулы
14
0.5 гр. по 1 cc.
0.5-1 мм
Полезные советы
Подготовка места подсадки.
Осторожно удалите все остатки фиброзной ткани. Простимулируйте развитие
кровеносных сосудов, правильно подготовив поверхность принимающей
кости.
Гидратирование материала подсадки.
Смочите костные частицы стерильным физраствором. Гидратирование
кровью не является обязательным. Допускается добавление антибиотика
(в порошке) к раствору. Не добавляйте антибиотик в жидком виде. Не
добавляйте какие-либо противовоспалительные препараты.
Подсадка гранул или костной пасты.
Не придавливайте подсадку слишком сильно. Избыточное давление
уничтожает пустоты между гранулами, затрудняя рост кровеносных сосудов
внутри подсадки.
Подсадка блоков и гибких блоков.
Подрежьте блок так, чтобы его поверхность максимально контактировала с
реципиентной костью пациента.
Просверлите дырочки в блоке/гибком блоке перед установкой винтов, таким
образом вы минимизируете риск его перелома. Придание формы и сверление
производится до гидратации.
Манипулирование мягкими тканями.
Проводите подсадку костной ткани только если обладаете достаточными
навыками манипулирования мягкими тканями, такими как формирование
лоскута, отделение надкостницы и последующее хорошее закрытие и
ушивание лоскута. Избыточное натяжение послеоперационных швов
повышает риск неудачи.
15