4. Sticking Названные проблемы могут быть результатом воздействия на таблетки

ПОСВЯЩАЕТСЯ 200-ЛЕТИЮ СО ДНЯ БОРОДИНСКОЙ БИТВЫ
4. Sticking (от англ.”to stick” – “приклеиваться”) – прилипание
таблеточных материалов к стенкам матричного отверствия.
Названные проблемы могут быть результатом воздействия на таблетки
влажности или могут быть обусловлены низкой температурой плавления
субстанций, входящих в пропись.
5. Mottling (от англ. “to mottle” –“ испещрять”, “вкраплять”) – наличие
вкраплений, неравномерное окрашивание таблеток в виде светлых и тёмных
пятен, выделяющихся на однотонной поверхности. Это может быть результатом
использования лекарственного вещества, отличающегося по окраске от
использованных в составе таблеток вспомогательных веществ или от
лекарственного вещества с менее выраженной интенсивностью окраски.
Красители могут разрешить проблему, но они также могут и создавать новые
проблемы.
Поцелуева Л.А
ОБОСНОВАНИЕ ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ВИДЕ КАПЕЛЬ
Казанский государственный медицинский университет, Lusi@kgmu.kcn.ru
Каплями называются разнообразные растворы или жидкие смеси,
дозируемые при применении каплями. Капли выписываются врачом в объёме 5-30
мл и в рецептуре аптек составляют около 30%. Бывают капли для наружного
применения: глазные, ушные, зубные, для носа и капли для внутреннего
применения. В ГФ X и XI изданий имеется общая фармакопейная статья лишь на
капли глазные.
Выбор капель как лекарственной формы зависит от ряда факторов:
- от способа применения. В ряде случаев можно ввести лишь малый объём
жидкости, поэтому доза лекарственного вещества должна быть сосредоточена в
этом объёме. Например, глазные капли: в каждый глаз можно закапать не более 2х капель раствора, поэтому и концентрация вещества должна быть достаточной
для оказания эффекта. То же самое можно сказать и о других каплях наружного
назначения.
- от вида растворителя. В частности, спиртовые жидкости, выписываемые
по отдельности или в смеси друг с другом, из-за фармакологической не
индифферентности этилового спирта могут применяться только каплями, из
расчёта не более 25-30 капель на приём, что составляет примерно 0,6 мл (0,02 мл х
30 капель). Назначать ложками спиртовые жидкости не принято ведь даже самая
маленькая чайная ложка соответствует по объёму 5 мл. Можно рассмотреть
861
ПОСВЯЩАЕТСЯ 200-ЛЕТИЮ СО ДНЯ БОРОДИНСКОЙ БИТВЫ
вопрос выписывания спиртовых жидкостей в микстурах при условии
выписывания на 200 мл водной фазы двух настоек по 10 мл, что в совокупности
составит 220 мл. В этом случае приём микстуры столовой ложкой (220 мл : 15 мл
= 14 приёмов) обеспечит однократный приём спиртовой жидкости в пределах 1,5
мл (20 мл : 14 =1,428 мл). Таким образом, однократный приём спиртовых
жидкостей в виде микстуры превышает приём тех же галеновых препаратов в виде
капель в 2,5 раза (1,5 мл : 0,6 мл = 2,5).
- от растворимости. В виде капель предпочтительно выписывать только
лекарственные вещества, обладающие хорошей растворимостью, обеспечивающей
получение раствора эффективной концентрации. Например, ментол очень легко
растворим в 95% спирте, в спирте более слабых концентраций его растворимость
также вполне достаточна. Так, всем известные капли Зеленина содержат настойки
ландыша и валерианы, изготовленные на 70% спирте, а также настойку красавки на 40% спирте. В воде ментол «очень мало растворим», поэтому он не может быть
выписан в виде водного раствора для приёма ложками, а спиртовые жидкости, в
которых он растворяется в достаточной степени, ложками не назначаются.
Поэтому капли, содержащие ментол в сочетании со спиртовыми жидкостями,
являются единственно возможной жидкой лекарственной формой (суспензии,
требующие добавления стабилизатора, в расчёт не принимаются).
Второй пример – фурацилин – «очень мало растворим в воде, мало
растворим в 95% спирте». Его водные растворы готовят в концентрации 0,02%
(1:5000). По этой причине фурацилин как антибактериальное средство может быть
использован лишь в растворах слабой концентрации и в больших объёмах, но
никак не в виде капель. Применение в качестве растворителя этилового спирта не
может решить вопрос целесообразности использования фурацилина в виде капель
по причине ограниченной его растворимости в данном растворителе.
Отдельные лекарственные вещества, например натрия бромид, легко
растворяются и в воде (1,5 ч.) и в спирте (10 ч.). Поэтому они могут быть
выписаны и в составе капель и в составе раствора для приёма внутрь ложками, что
в конечном итоге зависит от перечня остальных веществ, входящих в пропись
рецепта. Например, натрия бромид (3 г) может быть выписан в составе капель
вместе с настойками валерианы и ландыша (по 15 мл), а в составе водного
раствора – в смеси с кодеина фосфатом и другими веществами.
- от дозы лекарственного вещества. Классическим примером может
служить атропина сульфат, его в.р.д. 0,001 г, а средняя терапевтическая доза,
составляющая 1/3, соответствует 0,0003 г. Если больной примет эту дозу в объёме
столовой ложки, то концентрация раствора должна быть:
0,0003 - 15,0
х - 100,0
х = 0,002%
Получается слишком разбавленный раствор, причём отвесить лекарственное
862
ПОСВЯЩАЕТСЯ 200-ЛЕТИЮ СО ДНЯ БОРОДИНСКОЙ БИТВЫ
вещество в количестве 0,002 г на ручных весочках невозможно. Растворимость
атропина сульфата («легко растворим в воде») позволяет приготовить более
концентрированный раствор для назначения его каплями.
Rp.: Sol.Atropini
sulfatis 0,1% - 10,0
D.S. По 5-6 капель 3 раза в день внутрь
Выписанный раствор атропина сульфата предназначен для приёма каплями
(6 капель на приём). Объём 6 капель составляет 0,05 мл х 6 = 0,3 мл и в нём
должна находиться
терапевтическая доза вещества атропина сульфата.
0,0003 г - 0,3 мл
х - 100,0 мл х = 0,1% !
При этом рекомендуется не путать концентрации раствора атропина
сульфата для приёма внутрь – 0,1% и раствора для применения в виде глазных
капель – 1%.
Обязательна проверка доз при выписывании веществ списка А для приёма
каплями:
0,1 г - 100,0 мл
х = 0,0003 г (не превышает в.р.д. - 0,001 г)
х - 0,3 мл (6 капель)
Таким образом, капли имеют целый ряд особенностей и ограничений,
которые в большинстве своём в учебной и нормативной документации не
рассматриваются, но при этом требуют чёткого понимания самого факта
существования данной лекарственной формы со стороны и врача и фармацевта.
Поцелуева Л.А.
СОПОСТАВИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ВОДЫ КАК РАСТВОРИТЕЛЯ
СОГЛАСНО ОТЕЧЕСТВЕННОЙ И ЗАРУБЕЖНОЙ НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ
Казанский государственный медицинский университет, Lusi@kgmu.kcn.ru
Водные растворы лекарственных веществ относятся к гомогенным системам
и в наилучшей степени обеспечивает проявление активности лекарственных
веществ и их биологической доступности.
В РФ различают «воду очищенную» и «воду для инъекций». Вода
очищенная предназначена для неинъекционных лекарственных средств, в т.ч. и
для глазных капель, т.к. к глазным каплям не предъявляется требование
апирогенности. «Воду очищенную» получают методами дистилляции, обратного
осмоса и ионного обмена, а «воду для инъекций» - только первыми двумя
методами. К воде для инъекций в качестве дополнительных требований
863