Document 2580685
advertisement
Разработчики: декан фармацевтического факультета, д.б.н., доцент Е. В. Слободенюк, зав. кафедрой фармакогнозии и ботаники, д.ф.н., профессор Т. А. Степанова, зав. кафедрой ОЭФ, к.ф.н., доцент И. В. Амелина, зав. кафедрой фармацевтической технологии, к.ф.н., доцент А. Я. Башаров, зав. кафедрой фармацевтической и аналитической химии, к.ф.н., доцент Г. С. Сим. Методические материалы по проведению государственной итоговой аттестации выпускников Дальневосточного государственного медицинского университета, обучающихся по специальности 040500 (060108) – Фармация полностью соответствуют требованиям Государственного образовательного стандарта (2000) высшего профессионального образования по специальности 060108 – Фармация; адаптированного к образовательным технологиям с учетом специфики обучения по специальности 040500 (060108) – Фармация. Настоящая программа разработана в соответствии со следующими нормативными документами: 1. ГОС ВПО по специальности 040500 (060108) Фармация от 10.03.2000, номер государственной регистрации 134 МЕД/СП; 2. Примерными программами по дисциплинам специальности, утвержденными Министерством образования РФ, одобренными советом учебно-методического объединения по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России и согласованными с Министерством здравоохранения. 3. «Положения об итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заведений РФ», утвержденным приказом Минобразования России от 25.03.2003 г. № 1155. Рецензенты: Генеральный директор ХКГУП «Фармация», В.П. Парфенова. Зав. кафедрой фармации ГБОУ ДПО ИПКСЗ Хабаровского края, к.ф.н, доцент Н. В. Абросимова. Методические материалы по проведению государственной итоговой аттестации выпускников Дальневосточного государственного медицинского университета, обучающихся по специальности 040500 (060108) – Фармация утверждены на заседании центрального методического совета ДВГМУ от 22.12.14, протокол № 2. 1 Содержание Положение о государственной итоговой аттестации выпускников Дальневосточного государственного медицинского университета по специальности 0405100 (060108) «Фармация» 3 Правила проведения государственной итоговой аттестации выпускников Дальневосточного государственного медицинского университета по специальности 040500 (060108) «Фармация» 16 Квалификационная характеристика провизора-выпускника Дальневосточного государственного медицинского университета по специальности 040500 (060108) «Фармация» 28 Программа государственной итоговой аттестации выпускников Дальневосточного государственного медицинского университета по специальности 040500 (060108) «Фармация» 31 Перечень умений «Фармация» 36 провизора-выпускника по специальности Контрольно-измерительные материалы для проведения государственной итоговой аттестации (приложение 1,2,3) 44 Протоколы заседания ГЭК (приложение 4) 52 2 3 I. Общие положения 1. Настоящее Положение регулирует проведение государственной итоговой аттестации (ГИА) по программе специалитета по специальности 040500 (060108) «Фармация», имеющую государственную аккредитацию в Дальневосточном государственным медицинском университете (далее университет). 2. Результатом государственной итоговой аттестации является установление соответствия уровня подготовленности обучающегося к решению профессиональных задач требованиям государственного образовательного стандарта. 3. Университет обеспечивает проведение государственной итоговой аттестации в соответствии со стандартом. 4. Государственная итоговая аттестация проводится государственной экзаменационной комиссией, создаваемой университетом. 5. Государственная итоговая аттестация по специальности Фармация проводится в форме государственных аттестационных испытаний в виде государственного экзамена или защиты выпускной квалификационной работы. 6. Государственная итоговая аттестация включает в себя один междисциплинарный государственный экзамен или защиту выпускной квалификационной работы. Государственная итоговая аттестация выпускника по специальности "Фармация" может проводиться в виде защиты выпускной (дипломной) работы либо сдачи итогового междисциплинарного экзамена по специальности. 7. Объем (трудоемкость) государственной итоговой аттестации, виды государственных аттестационных испытаний и формы их проведения устанавливаются университетом в соответствии с настоящим Положением и стандартом. Срок проведения государственной итоговой аттестации устанавливается университетом в соответствии с трудоемкостью государственной итоговой аттестации с учетом необходимости завершения государственной итоговой аттестации не позднее, чем за 15 календарных дней до даты завершения обучения обучающихся в университете. 4 8. Государственное аттестационное испытание (итоговый междисциплинарный экзамен) по специальности Фармация состоит из трех этапов: проверка уровня теоретической подготовки путем тестового экзамена, проверка уровня освоения практических умений и оценка умений решать конкретные профессиональные задачи в ходе собеседования. Результаты первых двух аттестационных испытаний имеют качественную оценку «зачет» - «не зачет» и являются основанием для допуска к собеседованию (в случае «не зачета» по аттестационному тестированию, вопрос о допуске к следующему аттестационному испытанию решается ГЭК). Результаты завершающего этапа аттестационных испытаний (собеседование) определяются оценками «отлично», «хорошо», «удовлетворительно», «неудовлетворительно». Оценки «отлично», «хорошо», «удовлетворительно» означают успешное прохождение государственного аттестационного испытания. 9. Выпускная квалификационная работа представляет собой самостоятельно выполненную обучающимся письменную работу, содержащую решение задачи либо результаты анализа проблемы, имеющей значение для соответствующей области профессиональной деятельности, в которой на основании изучения и обобщения современных проблем предлагается самостоятельное решение частной научно - исследовательской или практической задачи. Выпускная квалификационная работа, выполненная по завершению полного курса обучения, подлежит обязательному рецензированию. ДВГМУ утверждает перечень тем выпускных квалификационных работ, предлагаемых обучающимся (далее – перечень тем), и доводит его до сведения обучающихся не позднее, чем за 2 месяца до начала преддипломной практики. Обучающиеся выбирают темы выпускных квалификационных работ из перечня тем в порядке, установленном ДВГМУ. По письменному заявлению обучающегося (нескольких обучающихся, выполняющих выпускную квалификационную работу совместно) университет может в установленном им порядке предоставить обучающемуся (обучающимся) возможность подготовки и защиты выпускной квалификационной работы по теме, 5 предложенной обучающимся (обучающимися), в случае обоснованности целесообразности ее разработки для практического применения в соответствующей области профессиональной деятельности или на конкретном объекте профессиональной деятельности. 10. Для подготовки выпускной квалификационной работы обучающемуся (нескольким обучающимся, выполняющим выпускную квалификационную работу совместно) назначаются из числа работников образовательной организации руководитель выпускной квалификационной работы и, при необходимости, консультант (консультанты) по подготовке выпускной квалификационной работы. 11. Установление обучающимся тем выпускных квалификационных работ и назначение руководителей выпускных квалификационных работ и консультантов по подготовке указанных работ оформляется локальным нормативным актом образовательной организации. 12. К защите выпускной квалификационной работы по решению ученого совета факультета допускаются студенты, завершившие полный курс обучения по соответствующей специальности, сдавшие все установленные учебным планом зачеты и экзамены, имеющие только "хорошие" и "отличные" оценки по дисциплинам специальности, средний балл по всем дисциплинам не менее 4.0, и принимающие участие в научной и исследовательской работе факультета. Защита выпускной квалификационной работы провизора по специальности «Фармация» проводится по нескольким дисциплинам специальности (комплексная). При комплексной защите дипломной работы выпускник освобождается от сдачи междисциплинарного экзамена, за исключением I и II этапов. Условия, порядок, сроки выполнения и защиты выпускной квалификационной работы определены "Положением о выпускной (дипломной) квалификационной работе по специальности "Фармация", утвержденных Ученым советом ДВГМУ. 13. Успешное прохождение государственной итоговой аттестации является основанием для присвоения обучающемуся квалификации «Провизор», установленной стандартом, и выдачи документа о высшем образовании и о квалификации, образца, установленного Министерством образования и науки Российской Федерации. 6 II. Государственные экзаменационные комиссии и апелляционные комиссии по результатам государственной итоговой аттестации 14. Для проведения государственной итоговой аттестации в университете создается государственная экзаменационная комиссии и апелляционная комиссия по результатам государственной итоговой аттестации (далее – апелляционная комиссия). Указанная комиссия действует в течение календарного года. 15. Для проведения государственной итоговой аттестации государственная экзаменационная комиссия создается в целом по специальности Фармация. 16. Университет определяет состав государственной экзаменационной комиссии, создаваемой на следующий год и представляет учредителю кандидатуру председателя государственной экзаменационной комиссии из числа лиц, не работающих в университете, имеющих ученую степень доктора наук и (или) ученое звание профессора соответствующего профиля либо являющихся ведущими специалистами в соответствующей области профессиональной деятельности. 17. Председатель государственной экзаменационной комиссии назначается Минздравом России по представлению университета. 18. В состав государственной экзаменационной комиссии включаются ее председатель и не менее 6 человек, из которых не менее 2 человек являются работниками организаций, осуществляющих деятельность в соответствующей области профессиональной деятельности, остальные – лицами, относящимися к профессорско-преподавательскому составу ДВГМУ и (или) иных образовательных организаций, и (или) научными работниками университета и (или) иных образовательных организаций. По представлению председателя государственной экзаменационной комиссии назначается его заместитель из числа включенных в указанную комиссию специалистов. 19. Председатель государственной экзаменационной комиссии организует и контролирует деятельность указанной комиссии, обеспечивает единство требований, предъявляемых к обучающимся при проведении государственной итоговой аттестации. 20. На период проведения государственных аттестационных испытаний для обеспечения работы государственной экзаменационной комиссии 7 назначается ее секретарь из числа лиц, относящихся к профессорскопреподавательскому составу университета, научных работников или административных работников ДВГМУ. Секретарь государственной экзаменационной комиссии не является ее членом. Секретарь государственной экзаменационной комиссии ведет протоколы ее заседаний, представляет необходимые материалы в апелляционную комиссию. 21. В состав апелляционной комиссии включаются не менее 5 человек из числа лиц, относящих к профессорско-преподавательскому составу университета и не входящих в состав государственных экзаменационных комиссий. Председателем апелляционной комиссии является ректор (лицо, исполняющее его обязанности). 22. Работа государственной экзаменационной комиссии и апелляционной комиссии осуществляется путем проведения заседаний указанных комиссий. Заседание государственной экзаменационной комиссии или апелляционной комиссии правомочно, если в нем участвуют не менее двух третей от числа членов соответствующей комиссии. Ведение заседания государственной экзаменационной комиссии или апелляционной комиссии осуществляется председателем соответствующей комиссии, а в случае его отсутствия – заместителем председателя соответствующей комиссии. Решение государственной экзаменационной комиссии или апелляционной комиссии принимается простым большинством голосов членов соответствующей комиссии, участвующих в заседании. При равном числе голосов, поданных «за» и «против», председатель соответствующей комиссии (в случае его отсутствия – заместитель председателя соответствующей комиссии) обладает правом решающего голоса. 23. Государственная экзаменационная комиссия проводит заседания по приему государственных аттестационных испытаний, апелляционная комиссия – заседания по рассмотрению апелляционных заявлений. При необходимости проводятся организационно-методические заседания указанных комиссий. 8 24. Проведение заседания государственной экзаменационной комиссии или апелляционной комиссии и решения, принятые соответствующей комиссией, оформляются протоколом. В протоколе заседания государственной экзаменационной комиссии по приему государственного аттестационного испытания отражаются перечень заданных обучающемуся вопросов и характеристика ответов на них, мнения членов государственной экзаменационной комиссии о выявленном в ходе государственного аттестационного испытания уровне подготовленности обучающегося к решению профессиональных задач, а также о выявленных недостатках в теоретической и практической подготовке обучающегося. Протокол заседания государственной экзаменационной комиссии или апелляционной комиссии подписывается председателем соответствующей комиссии (в случае его отсутствия – заместителем председателя соответствующей комиссии). Протокол заседания государственной экзаменационной комиссии также подписывается секретарем государственной экзаменационной комиссии. Протоколы заседаний государственных экзаменационных комиссий и апелляционных комиссий сшиваются в книги и хранятся в архиве университета. 25. По результатам государственной итоговой аттестации государственная экзаменационная комиссия представляет ректору письменные рекомендации по совершенствованию подготовки обучающихся. III. Организация проведения государственной итоговой аттестации 26. На основании настоящего Положения и стандартов университет устанавливает правила проведения государственной итоговой аттестации, которые утверждаются локальным нормативным актом университета и доводятся до сведения обучающихся не позднее, чем за 6 месяцев до начала государственной итоговой аттестации. Правилами проведения государственной итоговой аттестации университета устанавливаются: перечень государственных аттестационных испытаний с указанием их видов, форм проведения, наименований образовательных дисциплин и (или) 9 модулей образовательной программы, по которым проводятся государственные экзамены; процедура проведения государственных аттестационных испытаний; продолжительность сдачи обучающимися каждого государственного аттестационного испытания, в том числе продолжительность подготовки обучающегося к ответу на государственном экзамене, проводимом в устной форме; возможность использования обучающимися печатных материалов, вычислительных и иных технических средств при сдаче государственных аттестационных испытаний; порядок и критерии оценки результатов сдачи государственных экзаменов; порядок сдачи государственных аттестационных испытаний лицами, не сдавшими государственных аттестационных испытаний в установленный срок по уважительной причине; порядок подачи и рассмотрения апелляционных заявлений. 27. Государственный экзамен проводится университетом по программе государственного экзамена, содержащей перечень вопросов, выносимых на государственный экзамен, и рекомендации обучающимся по подготовке к государственному экзамену, в том числе перечень рекомендуемой литературы. Перед государственным экзаменом проводится консультация обучающихся по вопросам, включенным в программу государственного экзамена (далее – предэкзаменационная консультация). 28. Университет обеспечивает обучающимся условия для ознакомления с информацией о формах проведения государственных экзаменов и программами государственных экзаменов не позднее, чем за 30 календарных дней до начала государственной итоговой аттестации 29. Не позднее, чем за 30 календарных дней до первого государственного аттестационного испытания проректор по УВР утверждает расписание государственных аттестационных испытаний, в котором указываются даты, время и место проведения государственных аттестационных испытаний и предэкзаменационных консультаций, и доводит расписание до сведения обучающихся, членов государственной 10 экзаменационной комиссии и апелляционной комиссии, секретаря государственной экзаменационной комиссии. 30. К государственной итоговой аттестации допускается обучающийся, не имеющий академической задолженности и в полном объеме выполнивший учебный план или индивидуальный учебный план по образовательной программе. 31. Результаты государственного аттестационного испытания, проводимого в устной форме, объявляются в день его проведения, результаты государственного аттестационного испытания, проводимого в письменной форме, – в следующий рабочий день после дня его проведения. 32. Обучающемуся, не прошедшему государственное аттестационное испытание по уважительной причине (по медицинским показаниям или в других исключительных случаях, подтвержденных документально), университет устанавливает дополнительный срок прохождения государственного аттестационного испытания в течение 6 месяцев после завершения государственной итоговой аттестации. При наличии возможности обучающемуся, с его согласия, может быть установлен дополнительный срок прохождения государственного аттестационного испытания в период проведения государственной итоговой аттестации. Дополнительный срок может быть установлен для прохождения как одного, так и нескольких государственных аттестационных испытаний. 33. Обучающийся, не прошедший государственное аттестационное испытание в связи с неявкой на государственное аттестационное испытание по неуважительной причине или получением оценки «неудовлетворительно», а также обучающийся, указанный в предыдущем пункте и не прошедший государственное аттестационное испытание в установленный образовательной организацией дополнительный срок (в связи с неявкой на государственное аттестационное испытание или получением оценки «неудовлетворительно»), отчисляется из университета как не прошедший государственную итоговую аттестацию с выдачей ему справки об обучении в университете образца, самостоятельно устанавливаемого ДВГМУ. 34. Лицо, отчисленное из университета как не прошедшее государственную итоговую аттестацию, может повторно пройти государственную итоговую аттестацию не ранее чем через год и не позднее 11 чем через пять лет после прохождения государственной итоговой аттестации впервые. Для повторного прохождения государственной итоговой аттестации указанное лицо по его заявлению восстанавливается в образовательной организации на период времени, установленный университетом, но не менее предусмотренного календарным учебным графиком для прохождения государственной итоговой аттестации по специальности Фармация. IV. Особенности проведения государственной итоговой аттестации для лиц с ограниченными возможностями здоровья 35. Университет создает материально-технические условия для доступа обучающихся из числа инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья (далее вместе – обучающиеся с ограниченными возможностями здоровья) в помещения, нахождение в которых необходимо указанным обучающимся для прохождения государственной итоговой аттестации и комфортного и безопасного пребывания в университете в период проведения государственной итоговой аттестации (аудитории, в которых проводятся государственные аттестационные испытания и предэкзаменационные консультации, туалетные комнаты, пункты питания, медицинские кабинеты), а также для нахождения в указанных помещениях (наличие пандусов, расширенных дверных проемов, лифтов, поручней (при отсутствии лифтов обеспечивается нахождение соответствующих помещений на первом этаже здания)). 36. Обучающимся с ограниченными возможностями здоровья при прохождении государственного аттестационного испытания предоставляется возможность пользования необходимыми техническими средствами с учетом их индивидуальных особенностей. 37. Все локальные нормативные акты образовательной организации по вопросам поведения государственной итоговой аттестации доводятся до сведения обучающихся с ограниченными возможностями здоровья в доступной для них форме. 38. Государственное аттестационное испытание и предэкзаменационная консультация для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья проводятся в отдельной аудитории. При 12 проведении государственного аттестационного испытания в письменной форме число обучающихся в аудитории составляет не более 12 человек, при проведении государственного аттестационного испытания в устной форме – не более 6 человек. 39. При прохождении государственного аттестационного испытания (предэкзаменационной консультации) обучающимися с ограниченными возможностями здоровья обеспечивается присутствие в аудитории одного или нескольких ассистентов, являющихся работниками университета и (или) иных организаций, для оказания обучающимся необходимой технической помощи при передвижении, занятии рабочего места, чтении и оформлении заданий, общении с членами государственной экзаменационной комиссии (преподавателями, проводящими предэкзаменационную консультацию). Число ассистентов в аудитории определяется университетом в соответствии с объемом технической помощи, необходимой обучающимся. 40. По письменному заявлению обучающегося с ограниченными возможностями здоровья продолжительность сдачи обучающимся государственного аттестационного испытания может быть увеличена по отношению к установленной продолжительности его сдачи: продолжительность сдачи государственного экзамена, проводимого в письменной форме, – не более чем на 1,5 часа; продолжительность подготовки обучающегося к ответу на государственном экзамене, проводимом в устной форме, – не более чем на 0,3 часа; 41. В зависимости от индивидуальных особенностей, обучающихся с ограниченными возможностями здоровья, университет обеспечивает выполнение требований необходимых при проведении государственного аттестационного испытания. По желанию обучающихся государственные аттестационные испытания проводятся в устной форме. 42. Обучающийся с ограниченными возможностями здоровья не позднее, чем за 3 месяца до начала государственной итоговой аттестации подает письменное заявление о необходимости создания для него специальных условий при проведении государственных аттестационных испытаний с указанием особенностей его психофизического развития, индивидуальных возможностей и состояния здоровья (далее – 13 индивидуальные особенности). К заявлению прилагаются документы, подтверждающие наличие у обучающегося индивидуальных особенностей (при отсутствии указанных документов в образовательной организации). В заявлении обучающийся указывает на необходимость (отсутствие необходимости) присутствия ассистента на государственном аттестационном испытании, необходимость (отсутствие необходимости) увеличения продолжительности сдачи государственного аттестационного испытания по отношению к установленной продолжительности (для каждого государственного аттестационного испытания). V. Подача и рассмотрение апелляционных заявлений по результатам государственных аттестационных испытаний 43. Обучающийся имеет право подать в апелляционную комиссию письменное апелляционное заявление о нарушении, по его мнению, установленной процедуры проведения государственного аттестационного испытания (далее – апелляция). 44. Апелляция подается в апелляционную комиссию не позднее следующего рабочего дня после объявления результатов государственного аттестационного испытания. 45. Для рассмотрения апелляции секретарь государственной экзаменационной комиссии направляет в апелляционную комиссию протокол заседания государственной экзаменационной комиссии, заключение председателя государственной экзаменационной комиссии о соблюдении процедурных вопросов при проведении государственного аттестационного испытания, а также письменные ответы обучающегося (при их наличии) для рассмотрения апелляции по проведению государственного экзамена. 46. Апелляция рассматривается не позднее 2 рабочих дней со дня подачи апелляции на заседании апелляционной комиссии, на которое приглашаются председатель государственной экзаменационной комиссии и обучающийся, подавший апелляцию. Решение апелляционной комиссии доводится до сведения обучающегося, подавшего апелляцию, в течение 3 рабочих дней со дня заседания апелляционной комиссии. Факт ознакомления обучающегося, 14 подавшего апелляцию, с решением апелляционной комиссии удостоверяется подписью обучающегося. 47. Апелляционная комиссия принимает одно из следующих решений: об обоснованности мнения обучающегося, подавшего апелляцию, о нарушении установленной процедуры проведения государственного аттестационного испытания и о повышении оценки за государственное аттестационное испытание (с указанием оценки); об обоснованности мнения обучающегося, подавшего апелляцию, о нарушении установленной процедуры проведения государственного аттестационного испытания и о повторном проведении государственного аттестационного испытания для указанного обучающегося; о необоснованности мнения обучающегося, подавшего апелляцию, о нарушении установленной процедуры проведения государственного аттестационного испытания. 48. Повторное проведение государственного аттестационного испытания осуществляется в присутствии одного из членов апелляционной комиссии не позднее даты завершения обучения в образовательной организации, обучающегося, подавшего апелляцию, в соответствии со стандартом. 49. Апелляция на повторное проведение государственного аттестационного испытания не принимается. 15 16 Государственные аттестационные испытания выпускников фармацевтического факультета Дальневосточного государственного медицинского университета по специальности «Фармация» проходят в форме государственного междисциплинарного экзамена в три этапа: - проверка уровня теоретической подготовленности путем тестового экзамена (тестирование); - проверка уровня освоения практических умений. В рамках данного этапа проверяются практические умения выпускников по четырем дисциплинам специальности: фармацевтической химии, фармакогнозии, фармацевтической технологии, управлению и экономике фармации. - оценка умения решать конкретные профессиональные задачи в ходе собеседования. Итоговый междисциплинарный экзамен по специальности (итоговое собеседование или защита выпускной квалификационной работы) включает требования по обязательным профессиональным дисциплинам, а также по разделам смежных и фундаментальных дисциплин, знание которых необходимо в профессиональной деятельности выпускника. 1. Процедура проведения государственных аттестационных испытаний Последовательность проведения этапов государственных аттестационных испытаний, их порядок устанавливаются ректором ДВГМУ. Государственная итоговая аттестация проводится в три этапа: I этап – аттестационное тестирование; II этап – прием практических навыков; III этап – итоговое собеседование или защита выпускной квалификационной работы. Первый этап ГИА - тестирование на электронных носителях (с использованием персональных компьютеров) в течение 2 часов. Тестовое задание включает 100 вопросов по разделам основных и смежных клинических дисциплин. В каждом из заданий несколько вариантов ответов, из которых только один является верным и наиболее полно отвечающим всем условиям вопроса. Критерием оценки знаний выпускников является количество правильных ответов на тестовые задания. Проверка уровня теоретической подготовленности путем аттестационного компьютерного тестирования проводится одновременно для всех студентов по дисциплинам специальности (управление и экономика фармации, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия, фармакогнозия) по междисциплинарным типовым тестам (Типовые тестовые задания для итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений по специальности 060108 (040500) «Фармация» / под ред. А.П. Арзамасцева, П.Ф. Литвтцкого. 5-е изд., перераб. и доп. - М.: ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2009. - 224с.), частично переработанным в связи с изменениями нормативных документов. Сборники типовых тестовых заданий для ГИА по специальности «Фармация» имеются в библиотеке университета. 17 Тестирование проводится в присутствии членов экзаменационной комиссии по установленному расписанию. Второй этап ГИА - проверка уровня освоения практических навыков. Продолжительность этапа должна давать возможность выпускнику последовательно выполнить весь необходимый объем навыков и умений профессиональной деятельности. Аттестация выпускников на данном этапе проходит на выпускающих кафедрах университета согласно расписанию. Выпускник получает билет, необходимые дополнительные материалы и аттестуется непосредственно на рабочем месте в профильных учебных лабораториях и аудиториях. Третий этап ГИА направлен на оценку умения решать конкретные профессиональные задачи, и представлен устным экзаменомсобеседованием. Итоговый междисциплинарный экзамен по специальности (итоговое собеседование или защита выпускной квалификационной работы) включает требования по обязательным профессиональным дисциплинам, а также по разделам смежных и фундаментальных дисциплин, знание которых необходимо в профессиональной деятельности выпускника. Перечень вопросов, выносимых на итоговую государственную аттестацию выпускников по специальности 060108 Фармация, представлен в настоящей Программе. Итоговое собеседование проводится по результатам решения выпускниками ситуационных задач, которые разрабатываются, согласуются и утверждаются не позднее, чем за 6 месяцев до начала ГИА. Третий этап ГИА может проходить в виде защиты выпускной (дипломной) квалификационной работы. Выпускная (дипломная) квалификационная работа представляет собой законченную разработку, в которой на основании изучения и обобщения современных проблем фармации предлагается самостоятельное решение частной научно-исследовательской или практической задачи. Защита дипломных работ является одним из видов государственной итоговой аттестации выпускника и дает основание для комплексной оценки уровня его подготовки. К защите выпускной квалификационной работы по специальности 060108 Фармация допускаются студенты, завершившие полный курс обучения по специальности, сдавшие все установленные учебным планом зачеты и экзамены. Направления тематики выпускных работ, структура и объем, правила оформления, и процедура защиты устанавливаются Положением о выпускной квалификационной (дипломной) работе для выпускников фармацевтических вузов (факультетов) МЗ РФ, ВУНМЦ, 1997 г. и утвержденным положением о выпускной квалификационной дипломной работе для выпускников фармацевтического факультета по специальности «Фармация» ДВГМУ от 24.09.2014 г., протокол № 1. Итоговая оценка выставляется выпускнику после обсуждения его ответов членами экзаменационной комиссии и, является отражением результатов сдачи всех этапов ГИА, по пятибалльной системе. 18 Результаты государственной итоговой аттестации объявляются выпускникам в тот же день после оформления и утверждения протокола заседания Государственной экзаменационной комиссии. 3. Технология проведения государственной итоговой аттестации Технология проведения тестового этапа ГИА . Выпускники фармацевтического факультета ДВГМУ проходят этап тестового контроля с использованием компьютерной системы тестирования знаний. После ввода личных данных в карточку регистрации экзаменуемого кнопкой «Начать тестирование» автоматически формируется индивидуальный экзаменационный вариант для выпускника. Программа из общего числа вопросов, входящих в состав тестовых заданий по специальности, случайным отбором формирует индивидуальный билет, состоящий из 100 тестов. В каждом вопросе теста указано несколько вариантов ответов, из которых необходимо выбрать правильный. Программа тестирования позволяет отложить вопрос, который вызывает затруднение для того, чтобы вернуться к нему позже, или пропустить его. Тестовый контроль знаний проводится в течение 2-х академических часов. За это время необходимо ответить на все вопросы теста. Если испытуемый не уложился в отведенный период времени, и часть вопросов осталась без ответа, они расцениваются программой как решенные неправильно. Оценка результата тестирования рассчитывается исходя из числа правильно выполненных тестовых заданий. Оценка аттестационного тестирования проводится по следующей схеме: 71-100% правильных ответов - «зачтено» (более 91% выставляется оценка отлично, 81-90% – хорошо, 71–80% – удовлетворительно). 70% и менее правильных ответов - «не зачтено». Выпускник, давший менее 71% правильных ответов, не допускается к следующему этапу ГИА. В исключительных случаях, по решению председателя ГЭК и предоставлению положительной характеристики студента-выпускника, он допускается к следующему этапу ГИА. Технология проведения этапа ГИА по оценке практических умений Аттестация выпускников на данном этапе проходит на выпускающих кафедрах университета согласно расписанию. Выпускник получает билет, необходимые дополнительные материалы и аттестуется непосредственно на рабочем месте в профильных учебных лабораториях и аудиториях. Задания по фармацевтической химии подобраны таким образом, чтобы охватить максимально большое количество фармакопейных методов анализа лекарственных средств, лекарственных препаратов и форм (физических, химических, физико-химических). Задания для проверки уровня усвоения практических умений по фармакогнозии содержат краткую ботаническую характеристику ЛРС, 19 фармакогностический анализ предложенного ЛРС, использование и применение ЛРС в медицине. Задания по фармацевтической технологии позволяют оценить умения выпускников по аптечной технологии (предполагает изготовление конкретной лекарственной формы по прописи, оформление лекарственной формы к отпуску и оценку ее качества). В заданиях отражены основные положения нормативных актов, регламентирующих технологию, контроль качества и стандартизацию лекарственных форм и препаратов. В заданиях для проверки практической подготовки по управлению и экономике фармации представлены все основные разделы управления и экономики фармации, рекомендованные к изучению: организация фармации; учет в аптечных организациях; экономика фармации; маркетинг и менеджмент, задачи по учету основных средств и материальнопроизводственных запасов аптеки, составлению балансов и расчету экономических показателей (прибыль, торговые наложения, издержки обращения и др.). В соответствии с перечнем навыков и умений, которыми должны овладеть студенты в процессе обучения данной дисциплине, в практических навыках представлены задания по оформлению документов, рецептов и требований медицинских организаций. Результаты аттестационного испытания по проверке уровня освоения выпускниками практических умений имеют оценку «зачтено» - «не зачтено». Оценка «зачтено» выставляется, если экзаменуемый правильно или с незначительными ошибками выполнил задания, продемонстрировал достаточные знания нормативных документов и способность применять их при решении практических задач; – «не зачтено», если при выполнении практических заданий были допущены существенные неточности, ошибки в расчетах; на дополнительные и уточняющие вопросы, вытекающие из задания, экзаменуемый ответил неправильно. К следующему этапу аттестации (итоговое собеседование) допускаются выпускники при условии, если практические навыки сданы на оценку "зачтено". Технология проведения теоретической части ГИА (собеседование) На третьем этапе государственного междисциплинарного экзамена по специальности «Фармация» проводится собеседование с выпускниками по ситуационным задачам. Каждый выпускник получает задание, состоящее из 5 ситуационных задач по фармацевтической химии, фармацевтической технологии, биотехнологии, фармакогнозии, УЭФ и по смежным дисциплинам. Содержание задач охватывает основные разделы выпускающих дисциплин специальности, а также смежных дисциплин и соответствует программе подготовки студентов фармацевтического факультета по данным дисциплинам. Итоговое междисциплинарное 20 собеседование проводится согласно расписанию в течение одного дня (на каждый поток), используются 50 билетов, набор задач не повторяется. При подготовке к экзамену студент ведет записи в листе устного ответа. По окончании ответа лист устного ответа, подписанный студентом, сдается секретарю ГЭК. В ходе собеседования члены экзаменационной комиссии оценивают целостность профессиональной подготовки выпускника, то есть уровень его компетенции в использовании теоретической базы для решения профессиональных ситуаций. Все решения государственной аттестационной комиссии оформляются протоколами. Технология проведения теоретической части ГИА (защита ВКР) Для студентов, успевающих преимущественно на "хорошо" и "отлично" (по утвержденному списку) итоговая государственная аттестация (этап собеседования) проводится в виде защиты выпускной квалификационной дипломной работы. К защите дипломной работы допускается лицо, успешно завершившее в полном объеме освоение основной образовательной программы и успевающие по общепрофессиональным дисциплинам и дисциплинам специальностям, как правило, на "хорошо" и "отлично". Темы дипломных работ определяются профильными кафедрами: управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии, фармакогнозии. Выпускнику может предоставляться право выбора темы дипломной работы вплоть до предложения своей тематики с необходимым обоснованием целесообразности ее разработки. Для подготовки дипломной работы ученым Советом факультета выпускнику назначается руководитель и, при необходимости, консультанты. Дипломные работы подлежат рецензированию. Защита дипломной работы проводится на открытом заседании государственной аттестационной комиссии с участием не менее двух третей ее состава. Доклад выпускника оформляется в виде презентации, которая продолжается в течение 7-10 минут. В презентации студент должен отразить актуальность, цель работы и задачи, которые поставлены для решения выбранной проблемы. Основная часть посвящена описанию материалов и методов проведения эксперимента, статистической обработке данных, полученных результатов, выводов и заключения по проделанной работе. После доклада выпускника, предоставляется время для ответов на вопросы, выступлений и обсуждения, как членами ГЭК, так и присутствующими приглашенными. Далее слово предоставляется рецензентам и руководителю дипломника. Защита дипломной работы заканчивается выставлением оценок. Все этапы экзамена проводятся в аудитории (-ях), которая (-ые) заранее определяется секретарем ГЭК и готовится сотрудниками деканата. В ней 21 оборудуются места для экзаменационной комиссии, секретаря комиссии и индивидуальные места для студентов. Комиссия обеспечивает создание на экзамене торжественной, доброжелательной и деловой обстановки. Последовательность проведения экзамена включает три этапа: Начало экзамена. Заслушивание ответов. Подведение итогов экзамена. Начало экзамена. В день работы ГЭК перед началом экзамена студенты-выпускники приглашаются в аудиторию, где Председатель ГЭК: Знакомит присутствующих и экзаменующихся с приказом о создании ГЭК, зачитывает его и представляет экзаменующимся состав ГЭК персонально; Вскрывает конверт с экзаменационными билетами, проверяет их количество и раскладывает на специально выделенном для этого столе; Даёт общие рекомендации экзаменующимся при подготовке ответов в устном изложении вопросов билета, а также при ответах на дополнительные вопросы; Студенты учебной группы покидают аудиторию, а оставшиеся студенты в соответствии со списком очерёдности сдачи экзамена выбирают билеты, называют их номера и занимают свободные места за столами для подготовки ответов. Время на подготовку – 40-60 минут. Заслушивание ответов. Студенты, подготовившись к ответу, поочередно занимают место перед комиссией для сдачи экзамена. Для ответа каждому студенту отводится примерно 20-30 минут. Право выбора порядка ответа предоставляется экзаменующемуся студенту. Комиссия, внимательно слушая экзаменующегося, предоставляет ему возможность дать полный ответ по всем вопросам. В некоторых случаях по инициативе председателя, его заместителей или членов комиссии ГЭК (или в результате их согласованного решения) ответ студента может быть тактично приостановлен. При этом дается краткое, но убедительное пояснение причины приостановки ответа: ответ явно не по существу вопроса, ответ слишком детализирован, экзаменующийся допускает ошибку в изложении нормативных актов, статистических данных. Другая причина — когда студент грамотно и полно изложит основное содержание вопроса, но продолжает его развивать. Если ответ остановлен по первой причине, то экзаменующемуся предлагают перестроить содержание излагаемой информации сразу же или после ответа на другие вопросы билета. Заслушивая ответы каждого экзаменующегося, комиссия подводит краткий итог ответа, проставляет соответствующие баллы в зачетноэкзаменационные ведомости, в соответствии с рекомендуемыми критериями. 22 Ответивший студент сдает свои записи по билету, и билет секретарю ГЭК. После ответа последнего студента экзаменационной комиссией под руководством Председателя ГЭК проводится обсуждение и выставление оценок. По каждому студенту решение о выставляемой оценке должно быть единогласным. Члены комиссии имеют право на особое мнение по оценке ответа отдельных студентов. Оно должно быть мотивированно и записано в протокол. Одновременно формулируется общая оценка уровня теоретических и практических знаний экзаменующихся, выделяются наиболее грамотные компетентные ответы. Оценки по каждому студенту заносятся в протоколы и зачетные книжки, комиссия подписывает эти документы. Подведение итогов сдачи экзамена. Все студенты, сдававшие государственный экзамен, приглашаются в аудиторию, где работает ГЭК. Председатель комиссии подводит итоги сдачи государственного итогового экзамена и сообщает, что в результате обсуждения и совещания членов ГЭК оценки выставлены и оглашает их студентам. Отмечает лучших студентов, высказывает общие замечания. Обращается к студентам, нет ли несогласных с решением комиссии ГЭК по выставленным оценкам. В случае устного заявления экзаменующегося о занижении оценки его ответа, с ним проводится собеседование в присутствии всего состава комиссии. Целью такого собеседования является разъяснение качества ответов и обоснование итоговой оценки. 4. Возможность использования печатных материалов, вычислительных и иных технических средств Во время государственных аттестационных испытаний студенты должны соблюдать установленный порядок проведения государственного экзамена и следовать указаниям председателя и секретаря ГЭК. Во время государственного экзамена студенты не вправе общаться друг с другом, свободно перемещаться по аудитории, пользоваться справочными материалами (кроме тех, которые выложены на специальном столе и подготовлены сотрудниками кафедр специально для проведения ГИА); запрещается иметь при себе и использовать средства связи и электронновычислительной техники (в том числе калькуляторы, кроме второго этапа ГИА по решению ситуационных задач на этапе сдачи практических навыков). 5. Критерии и параметры оценки результатов сдачи государственных экзаменов Результаты любого из видов государственных аттестационных испытаний, включенных в государственную итоговую аттестацию, определяются оценками «отлично», «хорошо», «удовлетворительно», «неудовлетворительно». Результаты аттестации объявляются выпускнику в 23 тот же день после оформления и утверждения в установленном порядке протоколов заседания государственной экзаменационной комиссии. Первый этап ГИА. Критерием оценки знаний выпускников на первом этапе государственного междисциплинарного экзамена (тестирование) является количество правильных ответов на тестовые задания. При этом студенту, давшему правильные ответы на 71-100% - «зачтено» (более 91% выставляется оценка отлично, 81-90% – хорошо, 71–80% – удовлетворительно). 70% и менее правильных ответов - «не зачтено» Результат сдачи тестов 71% и выше является допуском к следующим этапам ГИА (практические умения, собеседование). Окончательное решение о допуске к следующему этапу ГИА выпускника, получившего оценку «неудовлетворительно», в каждом отдельном случае принимается Председателем государственной экзаменационной комиссии. Процент правильных ответов регистрируется в сводной ведомости ГИА по специальности «Фармация» и в протоколе заседания государственной экзаменационной комиссии о сдаче государственного междисциплинарного экзамена по специальности «Фармация». Второй этапа ГИА. Критерии оценки практических навыков. Для учета вклада результатов практической части экзамена в итоговую оценку ГИА экзаменаторами выставляется оценка отдельно по дисциплинам фармацевтическая химия, фармакогнозия, УЭФ, фармацевтическая технология. На основании полученных результатов определяется общая оценка практических умений, которая регистрируется в ведомости ГИА по специальности «Фармация» и в Протоколе заседания государственной экзаменационной комиссии о сдаче государственного междисциплинарного экзамена по специальности «Фармация» и учитывается при выставлении общей оценки по ГИА. Третий этап ГИА. Критерии оценки собеседования. Оценка умения решать конкретные профессиональные задачи выпускником определяется в ходе собеседования по условиям ситуационных задач. Ответ студента оценивается по пятибалльной системе с учетом основных критериев оценки качества профессиональной подготовки выпускника по специальности «Фармация». Знания выпускников на данном этапе оцениваются на "отлично", "хорошо", "удовлетворительно", "неудовлетворительно". Оценка «отлично» ставится, если студент строит ответ логично, обнаруживает максимально глубокое знание профессиональных терминов, понятий, категорий, концепций и теорий. Устанавливает содержательные межпредметные связи. Развернуто аргументирует выдвигаемые положения, приводит убедительные примеры. Делает содержательные выводы. Демонстрирует знание специальной литературы в рамках учебного методического комплекса и дополнительных источников информации. Оценка «хорошо» ставится, если студент строит свой ответ в соответствии с планом. В ответе представляет различные подходы к 24 проблеме, но их обоснование недостаточно полно. Устанавливает содержательные межпредметные связи. Развернуто аргументирует выдвигаемые положения, приводит убедительные примеры, однако наблюдается некоторая непоследовательность анализа. Выводы правильны. Речь грамотна, используется профессиональная лексика. Демонстрирует знание специальной литературы в рамках учебного методического комплекса и дополнительных источников информации. Оценка «удовлетворительно» ставится, если ответ недостаточно логически выстроен. Студент обнаруживает слабость в развернутом раскрытии профессиональных понятий. Выдвигаемые положения декларируются, но недостаточно аргументируются. Ответ носит преимущественно теоретический характер, примеры отсутствуют. Оценка «удовлетворительно» выставляется студенту, который не совсем твердо владеет программным материалом, но знает основные теоретические положения изучаемого курса, обладает достаточными для продолжения обучения и предстоящей профессиональной деятельности, знаниями. Оценка «неудовлетворительно» ставится при условии недостаточного раскрытия профессиональных понятий, категорий, концепций, теорий. Студент проявляет стремление подменить научное обоснование проблем рассуждениями обыденно-повседневного бытового характера. Ответ содержит ряд серьезных неточностей. Выводы поверхностны. Студент имеет серьезные пробелы в знании учебного материала, допускает принципиальные ошибки. Уровень знаний недостаточен для будущей профессиональной деятельности. Критерии оценки выпускной квалификационной (дипломной) работы: «Отлично» выставляется за следующую дипломную работу: работа носит исследовательский характер, содержит грамотно изложенную теоретическую базу, глубокий анализ по теме, характеризуется логичным, последовательным изложением материала с соответствующими выводами и обоснованными предложениями; имеет положительные отзывы научного руководителя и рецензента; при защите работы студент показывает глубокие знания вопросов темы, свободно оперирует данными исследования, во время доклада использует наглядный материал, легко отвечает на поставленные вопросы. «Хорошо» выставляется за следующую дипломную работу: носит исследовательский характер, содержит грамотно изложенную теоретическую базу, характеризуется последовательным изложением материала с соответствующими выводами, однако с не вполне обоснованными предложениями; имеет положительный отзыв научного руководителя и рецензента; 25 при защите студент показывает знания вопросов темы, оперирует данными исследования, использует наглядные материалы, без особых затруднений отвечает на поставленные вопросы. «Удовлетворительно» выставляется за следующую дипломную работу: носит исследовательский характер, содержит теоретическую главу, базируется на практическом материале, но отличается поверхностным анализом, в ней просматривается непоследовательность изложения материала, представлены необоснованные предложения; в отзывах руководителя и рецензента имеются замечания по содержанию работы и методике анализа; при защите студент проявляет неуверенность, показывает слабое знание вопросов темы, не дает полного, аргументированного ответа на заданные вопросы. «Неудовлетворительно» выставляется за следующую дипломную работу: не носит исследовательского характера, не содержит анализа; не имеет выводов либо они носят декларативный характер; в отзывах руководителя и рецензента имеются многочисленные критические замечания; при защите студент затрудняется отвечать на поставленные вопросы по теме, не знает теории вопроса, при ответе допускает существенные ошибки, к защите не подготовлены наглядные пособия. На основании полученных результатов определяется общая оценка собеседования, которая регистрируется в сводной ведомости ГИА по специальности «Фармация» и в протоколе заседания государственной экзаменационной комиссии о сдаче итогового междисциплинарного экзамена по специальности «Фармация». Итоговая оценка ГИА выставляется после завершения трех этапов междисциплинарного экзамена. При этом определяется итоговая оценка ГИА (Ргиа), которая рассчитывается как среднее значение: - оценки тестирования (ОТ); - общей оценки практических умений (ООПУ); - общей оценки собеседования (ООС). РГИА = (ОТ +ООПУ + ООС) / 3 Решение о присвоении выпускнику квалификации по специальности «Фармация» и выдаче диплома о высшем профессиональном образовании принимает государственная экзаменационная комиссия по положительным результатам ГИА, оформленным протоколами экзаменационных комиссий. Выпускникам, достигшим особых успехов в учебе, имеющим по результатам курсовых экзаменов не менее 75% оценок «отлично» (остальные «хорошо») и прошедшим государственную итоговую аттестацию с оценкой «отлично», выдается диплом «с отличием». 26 Решения государственной экзаменационной комиссии принимаются на закрытых заседаниях простым большинством голосов членов комиссии, участвующих в заседании, при обязательном присутствии председателя комиссии или его заместителя. При равном числе голосов председатель комиссии (или заменяющий его заместитель председателя комиссии) обладает правом решающего голоса. 6. Порядок сдачи государственных аттестационных испытаний лицами, не сдавшими государственных аттестационных испытаний в установленный срок по уважительной причине. Выпускникам, не прошедшим государственных аттестационных испытаний по уважительной причине (по медицинским показаниям или в других исключительных случаях, документально подтвержденных), предоставляется возможность пройти итоговые аттестационные испытания без отчисления из вуза, но не позднее шести месяцев начиная с даты, указанной на документе, предъявленном обучающимся. Дополнительные заседания государственной аттестационной комиссии организуются в установленные вузом сроки, но не позднее четырех месяцев после подачи заявления лицом, не проходившим государственных аттестационных испытаний по уважительной причине. Выпускник, не прошедший государственную итоговую аттестацию в установленные сроки по неуважительной причине или получивший на государственной итоговой аттестации неудовлетворительные оценки, вправе пройти государственную итоговую аттестацию повторно не ранее чем через год и не позднее чем через пять лет после прохождения государственной итоговой аттестации впервые. В этом случае обучающийся отчисляется из ДВГМУ и ему выдается академическая справка. Для прохождения повторной государственной итоговой аттестации лицо, не прошедшее государственную итоговую аттестацию по неуважительной причине или получившее на государственной итоговой аттестации неудовлетворительную оценку, восстанавливается в ДВГМУ на период времени, необходимый для прохождения государственной итоговой аттестации в соответствии с календарным учебным графиком. Повторные итоговые аттестационные испытания для одного лица могут назначаться не более двух раз. Лицо, повторно не прошедшее государственную итоговую аттестацию по неуважительной причине или получившее на государственной итоговой аттестации неудовлетворительные оценки, отчисляется из ДВГМУ и ему выдается академическая справка. 27 КВАЛИФИКАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОВИЗОРА-ВЫПУСКНИКА ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 040500 (060108) «ФАРМАЦИЯ» Квалификационная характеристика составлена на основе Государственного образовательного стандарта высшего профессионального медицинского образования по специальности 060301 (040500) – фармация, утвержденным МЗ 10.03.2000. Целью профессиональной деятельности выпускника по специальности 040500 – «фармация» является выполнение работ в сфере обращения лекарственных средств, обеспечение лекарственными средствами населения и лечебно-профилактических учреждений Выпускник должен уметь решать задачи, соответствующие его квалификации: организовывать, руководить, планировать и анализировать деятельность фармацевтических организаций и учреждений; изготавливать лекарственные средства экстемпорального и серийного производства, а также путем биосинтеза и биотрансформации, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами; разрабатывать новые лекарственные средства в рациональных лекарственных формах и оптимизировать существующие составы и технологии на основе биофармацевтических исследований с использованием современных технологических процессов и аппаратов для их реализации; организовывать и осуществлять все виды деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы (лицензирование, сертификация, регистрация и др.), а также обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, получения, хранения и применения; организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья; проводить химико-токсикологические исследования с целью судебной экспертизы и выявления токсических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях, тканях, органах, в водных, пищевых продуктах, лекарственных средствах; информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме; организовывать и осуществлять лекарственное обеспечение и доврачебную медицинскую помощь больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях; 28 обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных средств, соблюдать технику безопасности и правила охраны труда; оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности; осуществлять научно-исследовательскую деятельность по проблемам фармации. Объектом профессиональной деятельности провизора являются лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний, диагностики, профилактики, реабилитации и гигиены. В соответствии с квалификацией провизор-выпускник по специальности 040500 "Фармация" должен быть подготовлен к активной творческой профессиональной фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, включая исследования, разработку, производство, упаковку, хранение, перевозку, государственную регистрацию, сертификацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, рекламу, применение и уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность. Теоретические основы, принципы и методические подходы, применяемые в профессиональной деятельности, провизором используются в сфере обращения гомеопатических, парафармацевтических, лечебнокосметических и ветеринарных лекарственных препаратов, биологически активных добавок и натурпродуктов. Видами профессиональной деятельности провизора-выпускника являются: производственная (аптеки, фармацевтические фабрики, химикофармацевтические комбинаты и др.); организационно-управленческая; контрольно-разрешительная (лицензирование, сертификация, регистрация); общая фармацевтическая практика (мелкорозничная аптечная сеть, аптеки сельской местности); информационно-просветительская; научно-исследовательская. Провизор-выпускник подготовлен к решению следующих задач: Разработка, испытание и регистрация лекарственных средств, оптимизация существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов. Производство лекарственных субстанций и лекарственных средств фармацевтическими предприятиями (аптеки, фармацевтические фабрики и др.), включая организацию технологического процесса, выбор технологического оборудования, обеспечение правильных условий хранения. Осуществление профессиональной фармацевтической деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы. 29 Организация и проведение заготовки, приемки лекарственного растительного сырья, определение ресурсов дикорастущих лекарственных растений. Осуществление контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья на этапах разработки, получения, применения и хранения. Разработка нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления, контроль качества, хранение лекарственных препаратов. Управление деятельностью фармацевтических организаций и учреждений, включая организацию процесса управления в основных звеньях фармацевтического рынка, руководство деятельностью фармацевтических предприятий, реализацию функций фармацевтических предприятий, планирование основных показателей и направлений деятельности, организацию управленческого и финансового учета, проведение маркетинговых исследований медицинских и фармацевтических товаров. Оказание консультативной помощи специалистам лечебнопрофилактических, фармацевтических учреждений и населению по вопросам применения лекарственных средств. Проведение химико-токсикологических исследований. Организация и осуществление лекарственного обеспечения и доврачебной медицинской помощи больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях. Осуществление образовательной, профессиональновоспитательной и научно-практической работы по указанным выше направлениям. Провизор-выпускник по специальности 060301 (040500) "Фармация" имеет право проводить все виды фармацевтической деятельности под контролем квалифицированных специалистов-провизоров, несущих ответственность за его профессиональную деятельность. Самостоятельная деятельность разрешена при наличии сертификата специалиста на право ведения определенного вида деятельности. Провизор-выпускник имеет право самостоятельной научноисследовательской деятельностью по теоретическим и прикладным направлениям медицины и фармации. 30 ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ ВЫПУСКНИКОВ ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 040500 (060108) «ФАРМАЦИЯ» Общие положения В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации №273ФЗ от 29.12.2012 «Об образовании в Российской Федерации» (часть 5 статья 59) государственная итоговая аттестация выпускников, завершающих обучение по программам высшего профессионального образования, является обязательной. Цель аттестации заключается в определении соответствия уровня профессиональной подготовки выпускника требованиям государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования с последующей выдачей диплома государственного образца о высшем образовании. В соответствии с Положением итоговая государственная аттестация выпускников по специальности «Фармация» проводится в форме государственного междисциплинарного экзамена, целью которого является оценка теоретической и практической подготовленности, предусмотренной государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования в части государственных требований к минимуму содержания и уровню подготовки выпускника по данной специальности. Объем государственных требований к обязательному минимуму содержания и уровню подготовки выпускника определяется настоящей программой государственной итоговой аттестации по специальности «Фармация», разработанной на основе действующего государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования и квалификационной характеристикой провизора-выпускника, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Теоретическая подготовка предусматривает знания основ гуманитарных, социально-экономических, естественнонаучных, математических, медико-биологических и профессиональных дисциплин, необходимых для активной творческой профессиональной фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Провизор-выпускник, освоивший основную образовательную профессиональную программу по специальности «Фармация», должен уметь решать задачи, соответствующие его квалификационной характеристике: организовывать, руководить, планировать и анализировать деятельность фармацевтических организаций и учреждений; изготавливать лекарственные средства экстемпорального и серийного производства, а также путем биосинтеза и биотрансформации, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами; 31 разрабатывать новые лекарственные средства в рациональных лекарственных формах и оптимизировать существующие составы и технологии на основе биофармацевтических исследований с использованием современных технологических процессов и аппаратов для их реализации; организовывать и осуществлять все виды деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы (лицензирование, сертификация, регистрация и др.), а также обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, получения, хранения и применения; организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья; проводить химико-токсикологические исследования с целью судебной экспертизы и выявления токсических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях, тканях, органах, в водных, пищевых продуктах, лекарственных средствах; информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме; организовывать и осуществлять лекарственное обеспечение и доврачебную медицинскую помощь больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях; обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных средств, соблюдать технику безопасности и правила охраны труда; оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности; Программа государственной итоговой аттестации разработана в соответствии с действующими учебными программами в рамках учебного плана по специальности. Она включает перечень общемедицинских проблем и перечень знаний и практических умений, на основании которых формируются аттестационные тестовые задания и ситуационные клинические задачи. Провизор-выпускник должен «Иметь представление»: 1. О концепции развития российского здравоохранения и фармации; 2. О принципах функционирования системы правого и регулирования системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в РФ; 3. Об информационном обеспечении фармацевтического бизнеса и фармацевтической информацией; 4. О методологии фармакоэкономического анализа эффективности лекарственной терапии и стандартизации системы рационального использования лекарственных средств; 32 5. О теории и практике фармацевтического менеджмента; 6. Об основах предпринимательской деятельности. 7. Об алгоритме разработки, испытания и регистрации лекарственных препаратов, о методологии оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований в соответствии с международной системой требований и стандартов; 8. О принципах создания любых современных лекарственных форм, об основных методологических подходах к созданию и конструированию терапевтических систем. «Знать»: 1. Основные федеральные законы, правительственные постановления, приказы министерства здравоохранения в сфере обращения ЛС; 2. Порядок открытия, лицензирования и деятельности аптечных организаций, принципы правового и государственного регулирования отношений в сфере обращения ЛС; 3. Правила рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств; 4. Основы экономики и учета хозяйственно-финансовой деятельности аптечной организации. 5. Общие методы оценки качества ЛС, возможность использования каждого метода в зависимости от способа получения ЛС, исходного сырья, структуры ЛВ, физико-химических процессов, которые могут происходить во время хранения и обращения ЛС; 6. Факторы, влияющие на качество ЛС на всех этапах обращения. Определение главных факторов в зависимости от свойств ЛВ (окислительновосстановительных, способности к гидролизу, полимеризации и.т.д.). Возможность предотвращения влияния внешних факторов на доброкачественность ЛС; 7. Химические методы, положенные в основу качественного анализа ЛС. Основные структурные фрагменты ЛВ, по которым проводится идентификация неорганических и органических ЛВ. Общие и специфические реакции на отдельные катионы, анионы и функциональные группы; 8. Химические методы, положенные в основу количественного анализа ЛС. Уравнения химических реакций, проходящих при кислотноосновном, окислительно восстановительном, осадительном, комплексонометрическом титровании; 9. Принципы, положенные в основу физико-химических методов анализа ЛС; 10. Оборудование и реактивы для проведения химического анализа ЛС. Требования к реактивам для проведения испытаний на чистоту, подлинность и количественного определения; 33 11. Оборудование и реактивы для проведения физико-химического анализа ЛВ. Принципиальную схему рефрактометра, фотоколориметра, спектрофотометра, ГЖХ, ВЭЖХ; 12. Структуру НД, регламентирующей качество ЛС. Особенности структуры ФС и ФСП; 13. Особенности анализа отдельных лекарственных форм. Понятия распадаемости, растворения, прочности. Особенности анализа мягких лекарственных форм; 14. Физико-химические константы ЛВ. Способы определения температуры плавления, угла вращения, удельного показателя поглощения, температуры кипения; 15. Понятие валидации. Валидационные характеристики методик качественного и количественного анализа; 16. Задачи фармакогнозии на современном этапе и ее значение для практической деятельности провизора, основные понятия фармакогнозии, методы фармакогностического анализа. 17. Основные этапы развития фармакогнозии. Современные направления научных исследований в области лекарственных растений. 18. Характеристику сырьевой базы лекарственных растений. 19. Организацию заготовок лекарственного растительного сырья, заготовительные организации и их функции. 20. Систему государственных мероприятий по рациональному использованию и охране лекарственных растений. 21. Общие принципы рациональной заготовки лекарственного растительного сырья и мероприятий по охране естественных, эксплуатируемых зарослей лекарственных растений. 22. Систему классификации лекарственного растительного сырья (химическая, фармакологическая, ботаническая, морфологическая). 23. Номенклатуру лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного и животного происхождения, разрешенных для применения в медицинской практике. 24. Основные сведения о распространении и местообитании лекарственных растений, применяемых в медицинской практике. 25. Влияние экологических факторов на развитие сырьевой массы лекарственных растений и накопление биологически активных веществ. 26. Методы макроскопического и микроскопического анализов цельного и измельченного лекарственного сырья. 27. Морфолого-анатомические диагностические признаки лекарственного растительного сырья, разрешенного к применению в медицинской практике, возможные примеси. 28. Основные группы биологически активных соединений природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства, пути биосинтеза основных групп биологически активных веществ. 34 29. Методы выделения и очистки, основных биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья. 30. Основные методы качественного и количественного определения биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье, биологическую стандартизацию лекарственного растительного сырья. 31. Показатели качества цельного и измельченного сырья и методы их определения. 32. Требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья в соответствии с НД. 33. Требования к результатам анализа лекарственного растительного сырья. 34. Права и обязанности специалистов, работающих в области стандартизации, сертификации лекарственного растительного сырья. 35. Основные пути и формы использования лекарственного растительного сырья в фармацевтической практике и промышленном производстве. 36. Основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных средств растительного и животного происхождения. 37. Правила техники безопасности при работе с лекарственными растениями и лекарственным сырьем. 38. Основы фитотерапии, медико-биологическое значение биологически активных веществ, механизмы их действия, пути использования, применение, показания, меры предосторожности, противопоказания к применению лекарственного растительного сырья, ядовитые растения, юридические аспекты применения лекарственных растений. 39. Достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе; 40. биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных веществ; 41. информационные источники справочного, научного, нормативного характера; 42. основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ; 43. правила и нормы санитарно-гигиенического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующими НД; 44. общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования; 35 45. основы экологической безопасности производства и применения лекарственных препаратов, технику безопасности, правила охраны труда. ПЕРЕЧЕНЬ ПРАКТИЧЕСКИХ УМЕНИЙ К ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 060108 ФАРМАЦИЯ Выпускник должен уметь: Фармакогнозия - определять по морфологическим признакам лекарственные растения в живом и гербаризированном видах; - использовать макроскопический анализ для определения подлинности лекарственного растительного сырья; - использовать микроскопический анализ для определения подлинности лекарственного растительного сырья; - определять лекарственное растительное сырье в цельном виде с помощью соответствующих определителей; определять состав официнальных сборов; - распознавать примеси посторонних растений при сборе, приемке и анализе сырья, а также его определения в цельном, резаном виде; - проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.). - выбрать соответствующие методы хроматографии для анализа лекарственного растительного сырья; - анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др.; - проводить определение влажности, золы, экстрактивных веществ методами, предусмотренными НД; - проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно НД; проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа. Фармацевтическая технология пользоваться справочной и научной литературой, нормативнотехнической документацией на производство всех видов лекарственных форм; определять возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления несовместимостей; учитывать влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарственной формы; 36 готовить лекарственные формы и лекарственные препараты в аптеках, на фармацевтических производствах; осуществлять постадийный контроль и стандартизовать лекарственные препараты и лекарственные средства; учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм; выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов и их передачу на фармацевтические производства; проводить исследования по совершенствованию лекарственных форм и их технологии; уметь составлять НД на лекарственные формы; информировать и консультировать врачей лечебнопрофилактических учреждений о лекарственных препаратах и по рациональному их использованию; соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с больными; соблюдать правила охраны труда и техники безопасности. Управление и экономика фармации осуществить моделирование систем, анализ систем управления, внутренней и внешней среды. рассчитать необходимое число аптек. определить место расположения аптеки с учетом факторов, влияющих на поток посетителей. организовать рабочие места провизора в аптеке. определить текущую и перспективную потребность в лекарственных препаратах. рассчитать действительный, реализованный и неудовлетворенный спрос на лекарственные препараты. осуществить выбор поставщика по критериям конкурентоспособности. принять поступивший в аптеку товар по количеству и качеству на основании сопроводительных документов. осуществлять прием рецептов и отпуск лекарств из аптеки. провести фармацевтическую экспертизу рецептов и требований. составить сличительную ведомость на ЛС, подлежащие предметноколичественному учету. провести анализ ассортимента аптеки. организовать проведение внутриаптечного контроля качества лекарств. заполнить первичную документацию на рабочих местах провизора в аптеке. составить прогноз объема реализации в условиях аптеки. рассчитать величину коэффициента ценовой, подоходной и перекрестной эластичности спроса. 37 рассчитать для аптеки оптимальный объем запаса товаров, оптимальный интервал поставки; документально оформить заказ товара. рассчитать доход и прибыль аптеки. провести расчет расходов по статье "Недостача товарноматериальных ценностей в пределах норм естественной убыли на планируемый год". рассчитать торговые наложения на реализованные товары за месяц и межинвентаризационный период. оформить договор о материальной ответственности за товар. определить изменения в бухгалтерском балансе под влиянием хозяйственных операций. составить вступительный баланс аптечного предприятия. рассчитать остаточную стоимость основных средств различными способами. составить табель учета использования рабочего времени в аптеке. составить товарный отчет материально-ответственного лица. провести и документально оформить инвентаризацию товарноматериальных ценностей. предложить и обосновать организационную структуру аптеки. составить приказы по основной деятельности и личному составу; протоколы производственных совещаний, резюме, заявления, функциональнодолжностные инструкции, инструкции по технике безопасности. обосновать принятие управленческих решений. оценить социально-психологический климат коллектива. оформить документы для регистрации, лицензирования, аккредитации аптечных предприятий. провести сегментирование рынка по группам потребителей, параметрам товаров и по основным конкурентам. провести позиционирование ЛС на рынке с использованием основных методов сегментации. составить бизнес-план аптеки. Фармацевтическая химия 1. ОБЩИЕ ИСПЫТАНИЯ 1.1. Определение летучих веществ и воды. отвешивать навеску на аналитических и аптечных весах; доводить бюкс и высушиваемую навеску препарата до постоянной массы; точно соблюдать режим температуры, согласно требованиям ФС и ГФ; проводить расчет потери в массе при высушивании; делать заключение о качестве исследуемого лекарственного вещества по показателю «Потеря в массе при высушивании». 1.2. Температура плавления. подготовить пробу для определения температуры плавления; подготовить капилляр и заполнить его анализируемым веществом; 38 работать на приборах для определения температуры плавления: ПТП и стеклянном с круглодонной колбой; измерять температуру плавления; делать заключение о качестве препарата по показателю «Температура плавления». 1.3. Плотность. высушивать пикнометр с помощью спирто-эфирной смеси; взвешивать на аналитических весах; заполнять пикнометр водой или анализируемым образцом; рассчитывать значения плотности; определять плотность с помощью ареометра; оценивать качество препарата по значению плотности. 1.4. Растворимость. взвешивать на ручных весах; отмеривать объем растворителя цилиндром; делать заключение о соответствии препарата требованиям нормативной документации по растворимости. 1.5. Прозрачность и цветность. взвешивать на ручных весах; определять объем растворителя и эталонного раствора цилиндром или пипеткой; выбирать пробирки; готовить эталонные растворы согласно требований ГФ XI; оценивать качество анализируемого раствора в сравнении с эталоном или растворителем; выбирать условия наблюдения. 1.6. Кислотность, щелочность. отвешивать навеску на ручных весах; отмеривать необходимые объемы с помощью пипетки или цилиндра; определять кислотность или щелочность по методике ФС; пользоваться общей фармакопейной статьей «Индикаторы»; оценивать результаты определения кислотности и щелочности. 1.7. Определение рН. отвешивать навеску на ручных весах; провести расчеты для приготовления раствора в объеме, достаточном для определения рН; измерять значение рН на потенциометре; оценивать результаты определения рН. 1.8. Подлинность. рассчитывать навеску вещества в соответствии с требованиями общей статьи «Подлинность»; взвешивать на ручных весах; отмеривать объем растворителя и реактивов цилиндром или пипеткой; правильно оценивать аналитический эффект проведенной реакции; 39 делать заключение о соответствии препарата требованиям нормативной документации по подлинности; подтверждать соответствие спектральных характеристик препарата требованиям нормативной документации; подтверждать подлинность препарата с использованием ТСХ; определять угол вращения и рассчитывать значение удельного вращения. 1.9. Примеси. рассчитывать допустимые пределы содержания примесей; взвешивать на ручных весах; отмеривать объем растворителя, реактивов и эталонного раствора цилиндром или пипеткой; уметь рассчитывать навеску исходного вещества при приготовлении эталонных растворов; выбирать пробирки; проводить определение примесей эталонным и безэталонным способами; выбирать условия наблюдения; оценить результаты определения. 1.10. Зола. взвешивать на аналитических и ручных весах; прокаливать тигель до постоянной массы; сжигать анализируемый образец на открытом огне под тягой; сжигать анализируемый образец с концентрированной серной кислотой под тягой; обрабатывать зольный остаток кислотой хлористоводородной; промывать зольный остаток водой до отрицательной реакции на хлорид-ион; проводить расчет содержания золы общей, сульфатной и нерастворимой в кислоте хлористоводородной; оценивать качество по содержанию золы; пользоваться эксикатором для охлаждения пробы. 1.11. Количественное определение. рассчитать: фактор эквивалентности; молярную массу эквивалента; титр по определяемому веществу; навеску препарата, порошка растертых таблеток или раствора для инъекций на указанный преподавателем объем титранта; ориентировочный объем титранта на взятую для анализа навеску препарата, порошка растертых таблеток или раствора для инъекций; определять среднюю массу таблеток и получать порошок растертых таблеток; взвешивать точные навески препарата или порошка растертых таблеток и других лекарственных препаратов; отмеривать объем раствора для инъекций и других жидких лекарственных форм; выбрать для анализа реактивы, титрованные растворы требуемой в ФС концентрации, индикаторы, необходимые для титрования; 40 выбрать необходимую для выполнения анализа посуду, в том числе мерную посуду оптимального объема; отмеривать реактивы, титрованные растворы, аликвоту анализируемого раствора; проводить предварительную нейтрализацию растворителей (спирта, глицерина и др.) по фенолфталеину раствором натрия гидроксида указанной в ФС концентрации; проводить процесс титрования и фиксировать точку эквивалентности; проводить контрольное титрование и учитывать его данные в расчетах; определять оптическую плотность с помощью фотоэлектроколориметра и проводить расчеты по содержанию вещества; определять показатель преломления с помощью рефрактометра и проводить расчеты по содержанию вещества; определять угол вращения и проводить расчеты по содержанию вещества; рассчитать массовую долю вещества в % и делать заключение о его соответствии требованиям ФС по разделу «Количественное определение» с учетом пределов содержания, допускаемых в ФС и ГФ XI; рассчитывать содержание вещества в таблетках, растворах для инъекций и других лекарственных формах, а также делать заключение о соответствии их требованиям ФС по разделу «Количественное определение». 2. СУБСТАНЦИИ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ. пользоваться нормативной документацией (Фармакопея, ФС, ФСП, НД); делать заключения о соответствии внешнего вида требованиям нормативной документации; определять растворимость, используя общую и частную фармакопейные статьи; устанавливать температуру плавления; определять подлинность, используя общую и частную фармакопейные статьи; определять прозрачность и степень мутности растворов; определять цветность растворов; устанавливать кислотность, щелочность и рН растворов с использованием индикаторов, титрованных растворов и потенциометра; определять примеси, согласно требованиям общей фармакопейной статьи; определять специфические примеси с помощью химических методов, ТСХ, фотоколориметрии; устанавливать потерю в массе при высушивании; выполнять определение сульфатной золы; выполнять количественное определение титриметрическими и физико-химическими методами анализа; делать вывод о результатах анализа и заполнять аналитический паспорт. 41 2.1. Инъекционные лекарственные формы. пользоваться нормативной документацией; делать заключение о соответствии внешнего вида требованиям НД; определять механические включения; определять наполняемость ампул и склянок или массу содержимого флакона; определять подлинность, используя ФС; определять значение рН; выполнять количественное определение по методике ФС; проводить расчеты количественного содержания препарата в инъекционной лекарственной форме; проверять упаковку, маркировку и срок годности в соответствии с делать заключение о результатах анализа инъекционных лекарственных форм и заполнять аналитический паспорт. 2.2. Таблетки. пользоваться нормативной документацией; делать заключение о соответствии внешнего вида требованиям НД; определять среднюю массу одной таблетки и рассчитывать отклонения от массы таблетки, указанной в НД; определять отклонение от средней массы таблетки и делать заключение о соответствии требованиям НД; определять подлинность, используя ФС; определять специфические примеси с помощью химических методов, ТСХ и фотоколориметрии; выполнять количественное определение по методике ФС; проводить расчеты количественного содержания препарата в таблетках; проверять упаковку, маркировку и срок годности в соответствии с требованиями ФС; делать заключение о результатах анализа таблеток и заполнять аналитический паспорт. 2.3. Лекарственные формы индивидуального изготовления. пользоваться справочной литературой для проведения анализа внутриаптечной продукции; выполнять органолептический контроль; выполнять физический контроль: развеску порошков на дозы; определение общего объема или общей массы лекарственной формы; определять подлинность ингредиентов лекарственной формы; проводить количественное определение компонентов лекарственной формы; рассчитывать титр по определяемому веществу, средний и условный титры, теоретический объем титрованного раствора; рассчитывать количественное содержание ингредиентов лекарственной формы; 42 давать оценку качества аптечной продукции в соответствии с Приказом МЗ РФ № 305; заносить результаты анализа в журналы в соответствии с Приказом МЗ РФ № 214. 3. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ 3.1. Рефрактометрия. отвешивать навеску на ручных весах; отмеривать объем растворителей цилиндром или пипеткой; измерять величину показателя преломления на рефрактометре; рассчитывать концентрацию вещества по значению показателя преломления по формуле и с помощью рефрактометрических таблиц; рассчитывать концентрацию вещества по установленному показателю преломления по формуле в многокомпонентных лекарственных формах. 3.2. Тонкослойная хроматография. приготовить систему растворителей для хроматографирования; подготовить хроматографическую камеру для работы; наносить пробы на хроматографическую пластинку; помещать хроматографическую пластинку в камеру и проводить хроматографирование; проявлять хроматограмму; оценивать результаты хроматографирования; рассчитывать значения Кг и К8. 3.3. Поляриметрия. заполнять кювету исследуемым раствором; измерять величину угла вращения на поляриметре; рассчитывать величину удельного вращения; определять концентрацию вещества в растворе; оценивать результаты поляриметрического исследования. 3.4. Фотоколориметрия и спектрофотометрия. правильно настраивать прибор для работы; заполнять кюветы раствором и помещать их в прибор; измерять величину оптической плотности; определять и рассчитывать оптические характеристики: 1) спектр поглощения; 2) величину удельного показателя поглощения; 3) отношение значений оптических плотностей в максимумах и минимумах; определять линейность концентраций; рассчитывать количественное содержание тремя способами: 1) по калибровочному графику; 2) по величине удельного показателя поглощения; 3) по раствору РСО (или ГСО); - оценивать результаты фотоколориметрического и спектрофотометрического определения. 43 КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ Приложение 1 Примеры тестовых заданий 1. ЛП с истекшим сроком годности хранятся: 1) в сейфе 2) на отдельной полке стеллажа 3) в специально выделенной карантинной зоне 4) в кабинете руководителя организации 2. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием должно проводиться: 1) Не реже 1 раза в год 2) Не реже 1 раза в 3 года 3) Не реже 1 раза в 4 года 4) Не реже 1 раза в 5 лет 5) По желанию 3. Срок действия рецепта на ЛП, выписанного на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 1) 5 дней 2) 10 дней 3) 1 месяц 4) 2 месяца 5) 1 год 4. В объемной концентрации изготавливают растворы: 1) водные 2) глицериновые 3) спиртовые 4) стандартных жидкостей 5) масляные 5. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна: 1) радиусу частиц 2) разности плотностей фазы и среды 3) вязкости среды 4) величине ускорения свободного падения 5) скорости диспергирования 44 6. Необходимое условие титрования хлоридов и бромидов методом Мора: 1) кислая реакция среды 2) щелочная реакция среды 3) присутствие азотной кислоты 4) близкая к нейтральной реакции среды 5) присутствие натрия карбоната 7. Для отличия кодеина от других ЛВ группы фенантренизохинолина используют реакцию с: 1) HNO3 концентрированная 2) FeCl3 3) K4[Fe(CN)6] и FeCl3 4) H2SO4 концентрированная 5) NaNO2 и HCl и NH4OH 8. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие сырья: 1) Числовым показателям 2) Срокам годности 3) Срокам заготовки 4) Основному действию 5) Своему наименованию 9. Минеральная примесь в лекарственном растительном сырье - это: 1) земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль 2) примесь любых веществ минерального происхождения 3) комочки земли, мелкие камешки, песок 4) осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды 5) остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья 10. Осмотический диуретик 1) эуфиллин 2) гидрохлоротиазид 3) фуросемид 4) маннитол 5) спиронолактон 45 Образцы заданий ко второму этапу государственной итоговой аттестации Приложение 2 Дисциплина «Фармакогнозия». Экзаменационный билет № 1. Определите по гербарию и сырью кровохлебку, пустырник. 2. Проведите приемку лекарственного сырья, поступившего в аптеку от населения. 3. В ходе ресурсоведческих работ установлено: урожайность багульника болотного на конкретной заросли составляет 82,0±9,0 г/м2 суховоздушного сырья, площадь заросли - 300 га. Определите эксплуатационный запас и возможный объем заготовки, если оборот заготовки равен 8 годам. Экзаменационный билет № 1. Определите по гербарию и сырью змеевик, горицвет. 2. Установите подлинность неизвестного измельченного сырья. 3. Проведите инструктаж школьников по заготовке сырья подорожника. Дисциплина «Фармацевтическая и аналитическая химия». Экзаменационный билет № 1. Установить доброкачественность лекарственного вещества натрия цитрата по показателям: "Внешний вид", "Растворимость в воде". Сделать заключение о качестве в соответствии с требованиями частной статьи ГФ X. 2. Провести химический контроль лекарственной формы: Rp :Papaverini hydrochloridi 0,04 Glucosi 0,2 3. Определить количественное содержание папаверина гидрохлорида в лекарственной форме. Сделать заключение о качестве в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305. Экзаменационный билет № 1. Установить доброкачественность лекарственного вещества натрия бромида по показателю: "Барий, кальций, броматы". Сделать заключение о качестве в соответствии с требованиями частной и общей статей ГФ X и XI. 2. Определить количественное содержание натрия бромида в лекарственной форме рефрактометрическим методом: Rp: Natrii bromidi 16,0 Natrii thiosulfatis 20,0 Aquae purificatae100,0 3. Найдено натрия тиосульфата 20,5 г, F натрия тиосульфата = 0,00101; F натрия бромида = 0,00132. Сделать заключение о качестве в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305. 46 Дисциплина «Фармацевтическая технология» Экзаменационный билет № 1. Приготовить лекарственную форму по прописи. 2. Решить ситуационную задачу. Получено 200 л настойки с содержанием экстрактивных веществ 10 % и настойка с заниженным содержанием веществ 2 %. Довести настойку до нормы (3 % экстрактивных веществ). Экзаменационный билет № 1. Приготовить лекарственную форму по прописи. 2. Решить ситуационную задачу. Для определения прочности таблеток на истерание взято 10 штук таблеток со средней массой 0,32 г. Масса таблеток после истерания составила 3,104 г. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД по данному показателю. 47 Приложение 3 Образцы заданий к третьему этапу государственной итоговой аттестации • • • • • • Минздрав России государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России) фармацевтический факультет УТВЕРЖДАЮ Проректор по УВР ДВГМУ ___________ Г.С. Томилка «____»____________ 201 г. Задача 1. Фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого стандартизованного закупило лекарственное растительное сырье – валерианы корневища с корнями. Для подтверждения качества ЛРС был проведен его анализ. Перечислите виды фармакогностического анализа, которые были проведены при анализе ЛРС. Перечислите категории государственных стандартов на ЛРС. Какими нормативными документами провизор лаборатории пользовался при проведении анализа? Современные требования к ФС на ЛРС. 2. Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав, стабильность, назначение). Предложите оптимальную технологическую схему производства жидких экстрактов стандартизованных с учетом показателей качества НД. • Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава: Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex.........................10,0 Infusi foliorum Menthae piperite ex.............................4,0 -200 ml Coffeini Natrii benzoatis.............................................................0,4 Natrii bromidi..............................................................................3,0 Magncsii sulfatis.........................................................................0,8 • Как приготовить лекарственную форму по прописи с использованием экстрактаконцентрата? 3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на микстуру по указанной прописи. При проверке качества изготовленной микстуры провизор применил следующие виды внутриаптечного контроля: -химический; -физический; -опросный. Достаточно ли применить эти три вида внутриаптечного контроля? Каким видам внутриаптечного контроля подвергают данную микстуру? Ответ обоснуйте нормативным документом. 48 При опросном контроле провизор сделал замечание фармацевту о том, что он не запомнил содержание ингредиентов в микстуре. Правильно ли поступил провизор? Какими документами определены деонтологические принципы работы фармацевтических специалистов? 4. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина-бензоата натрия: • Приведите химическую формулу и рациональное название кофеина-бензоата натрия. Обоснуйте его физико-химические свойства и предложите реакции подлинности. • В соответствии с химическим строением и свойствами предложите возможные методы для количественного анализа лекарственного вещества в предлагаемой микстуре. 5. При получении БАВ растительного происхождения можно использовать в качестве источника резервы дикой природы, плантационные культуры и культуры растительных клеток. • Определите возможности биотехнологического процесса получения ЛС из культуры растительных клеток, укажите их преимущества и недостатки. Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам А.Я. Башаров Минздрав России государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России) фармацевтический факультет УТВЕРЖДАЮ Проректор по УВР ДВГМУ ___________ Г.С. Томилка «____»____________ 201 г. Задача 1. В ЦКК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ лекарственное вещество нескольких серий от различных заводов-изготовителей со следующей химической структурой: • Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. Назовите растительные источники этого вещества. 49 • Приведите химическую характеристику группы БАВ, к которой относится вещество. Охарактеризуйте условия хранения сырья, содержащего эту группу БАВ. • Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в названном сырье с теоретическим обоснованием этапов анализа. 3. На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных форм обоснуйте необходимые условия производства. Назовите основные нормативные документы, устанавливающие эти требования в условиях крупносерийного и мелкосерийного производства. Как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора? В аптеки часто поступают рецепты, содержащие данное лекарственное вещество. • • Объясните особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков с его содержанием. 4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: • Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на готовые и экстемпоральные лекарственные формы, содержащие это лекарственное вещество. • Укажите срок действия и срок хранения таких рецептов в аптеке. • Подлежат ли лекарственные препараты, содержащие данное вещество, предметноколичественному учету в аптеке? Если да, то каков порядок учета? • В каких ценах осуществляется учет товаров на счетах бухгалтерского учета и в балансе? Что такое баланс? Каково его строение? Какие изменения в балансе, и в какой его части вызовут следующие хозяйственные операции: 1. Аптекой переведена выручка из «Кассы» на «Расчетный счет». 2. Произведена предоплата поставщику за товар. 3. Получены, но не оплачены товары. 4. Получен краткосрочный кредит банка (деньги поступили на расчетный счет) 5. В биотехнологическом производстве лекарственных средств в частности для получения алкалоидов используют культуру клеток растений. • Какова связь между количественным выходом алкалоидов и свойствами гетерогенностью культивируемых клеток? Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам 50 А.Я. Башаров Приложение 4 ПРИМЕРНЫЕ ТЕМЫ ДИПЛОМНЫХ РАБОТ Анализ финансово-хозяйственной деятельности аптек Ассортиментная политика аптек Анализ ассортимента препаратов безрецептурного отпуска аптек. Маркетинговые исследования регионального рынка группы лекарственных препаратов 5. Маркетинговые исследования регионального рынка нелекарственного ассортимента аптек 6. Фармакоэкономические исследования современного рынка лекарственных препаратов 7. Анализ и оптимизация деятельности лекарственного обеспечения стационарных больных 8. Использование принципов мерчандайзинга в аптеках Хабаровского края 9. Анализ поведения потребителей аптечных организаций 10.Анализ профессиональных информационных потребностей работников аптек 11.Организация информационно-рекламной деятельности аптек 12. Изучение информационного обеспечения, продуктов и услуг для фармацевтических организаций на региональном рынке Хабаровского края 13. Внедрение компьютерных технологий в аптеках 14. Кадровая политика аптечных организаций 15. Изучение мотивационной сферы специалистов фармацевтической отрасли 16. Социально-психологические проблемы в аптечных организациях 17. Проблемы управления и развития персонала фармацевтических организаций 18. Оценка эффективности двухфазной экстракции БАВ из лекарственных растений. 19. Анатомический анализ некоторых видов ядовитых и лекарственных растений. 20. Разработка и стандартизация различных лекарственных форм. 21. Фармакогностическое изучение лекарственных растений. 22. Изучение качественного состава и количественных показателей жирного масла бурачника лекарственного. 23. Изучение сезонной динамики изменения анатомических признаков и влияния микроэлементов на содержание действующих веществ в лекарственных растениях. 24. Идентификация и определение различных лекарственных препаратов методом электрофореза на бумаге. 25. Идентификация и определение различных лекарственных препаратов методом капиллярного электрофореза 1. 2. 3. 4. 51 Приложение 5 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. ПРОТОКОЛ № ЗАСЕДАНИЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКЗАМЕНАЦИОННОЙ КОМИССИИ О СДАЧЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО МЕЖДИСЦИПЛИНАРНОГО ЭКЗАМЕНА Cтудентом ______________________________________________________________________ Группы ______________________ Факультета фармацевтического Тестовое задание: « » _____20___ г. Председатель: Члены комиссии: Всего вопросов _____________Правильных ответов ________ Оценка_________________ Подпись проверяющего___________________________________________________________ Практические навыки по фармацевтической технологии « » _____20____ г. Председатель: Члены комиссии: Содержание (пациент, процедуры, фантом, инструментарий, доп. методы : лабор. инструм. исследования, рецептура – подчеркнуть). Оценка: ________________Подписи:___________________________________________________________ Практические навыки по фармацевтической химии « » _____20 __ г. Председатель: Члены комиссии: Содержание (пациент, процедуры, фантом, инструментарий, доп. методы: лабор. инструм. исследования, рецептура – подчеркнуть). Оценка: ________________Подписи:___________________________________________________________ Практические навыки по фармакогнозии « » _____20__ г. Председатель: Члены комиссии: Содержание (пациент, процедуры, фантом, инструментарий, доп. методы: лабор. инструм. исследования, рецептура – подчеркнуть). Оценка: ________________Подписи:______________________________________________ Практические навыки по УЭФ « » _____20__ г. Председатель: Члены комиссии: Содержание (пациент, процедуры, фантом, инструментарий, доп. методы: лабор. инструм. исследования, рецептура – подчеркнуть). Оценка: ________________Подписи:___________________________________________________________ Собеседование: « » _____20__ г. Председатель: Члены комиссии: Оценка: __________________________________ Подписи: ___________________________ Общая оценка ____________________ Комментарии _______________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ Председатель ГЭК Члены комиссии: 52 ПРОТОКОЛ №_______ ЗАСЕДАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКЗАМЕНАЦИОННОЙ КОМИССИИ О ПРИСВОЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ «____» ________20___ г. Присутствовали: Председатель ГЭК: Зам. председателя: Члены комиссии: О присвоении квалификации_______________________________________ _________________________________________________________________ (выпускнику) По специальности__________________________________________________ Студент___________________________________________________________ Группа__________Факультет________________________________________ Сдал междисциплинарный экзамен _______________________________ С оценкой__________________________ Общая характеристика знаний студента: __________________________________________________________________ Присвоить: _______________________________________________________ Квалификацию____________________________________________________ По специальности__________________________________________________ __________________________________________________________________ Выдать диплом____________________________________________________ (с отличием, без отличия) Председатель Государственной экзаменационной комиссии _______________________________________________ Члены Государственной экзаменационной комиссии__________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Виза лица, составившего протокол__________________________________ 53
