Приложение №1 Спецификация Наименование Ед.изм. Кол-во

Приложение №1
Спецификация
Наименование Ед.изм. Кол-во
по
(общее)
классификатору
ОКПД
Наименование
Системы индикаторные
бумажные (СИБ) для
индикации аэробных
микроорганизмов
упак
10
Индикатор
химической паровой
стерилизации 132/2002 1000шт/упак
Системы индикаторные
бумажные (СИБ) для
индикации аэробных
микроорганизмов
упак
80
Индикатор паровой
стерилизации
500шт/упак 132/20
Характеристики товара
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые на бумажно-пленочной основе, представляют собой
прямоугольные полоски с нанесенными на них двумя цветными метками (индикаторной меткой яркого цвета),
элементом сравнения и маркировкой: обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки,
логотип предприятия-изготовителя. На поверхность индикатора нанесено защитное покрытие, изолирующее
индикаторную композицию и предотвращающее контакт с медицинскими изделиями. Индикаторная композиция
не оставляет следов, не проникает через подложку и не переходит на материал, с которым индикатор
соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации. Индикаторы предназначены для
оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров процесса паровой стерилизации температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, - в
камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром (гравитационных).
Предназначены для применения в режиме паровой стерилизации при t=132±2°C при времени стерилизационной
выдержки 20±1 минут и давлении пара 0,20±0,02 МПа, (контрольная t=130°C при выдержке 20 мин). При
воздействии насыщенного водяного пара на индикатор, исходный цвет индикаторной метки необратимо
меняется. При соблюдении условий паровой стерилизации индикаторная метка достигает цвета элемента
сравнения. Индикаторы выпускаются с липким слоем на обратной стороне, закрытым защитной бумагой, в
листах с перфорацией между индикаторами. Прозрачная полимерная пленка, закрывающая сверху индикаторную
метку, не должна иметь царапин и механических повреждений. Индикаторы соответствуют классу 4
(многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.Не менее 1000 шт/упак. Срок
хранения: 24 месяца.
Прямоугольная индикаторная полоска длиной 200 ±2мм, которая может быть разделена на две по 100±2мм без
липкого слоя с индикаторными метками в виде полосы и буквенного обозначения А . Индикаторные метки
многопараметрические, свидетельствуют о наличии критических параметров стерилизации ( температура 121° С,
время 20 минут, давление 0,11 МПа, или температура 134 °С, время 5 минут, давление 0,21 МПа). Изменение
цвета индикатора со светло-желтого на черный. Должны соответствовать стандарту EN867-1, класс D, а также 4
классу ГОСТу Р ИСО 11140-1-2000. Индикационный слой должен быть нанесен по всей длине полоски. На
полоске должна быть информация о цвете, который должен приобрести индикационный слой в ходе цикла
стерилизации. Срок годности не менее 4 лет. Не менее 500 шт/упак. Товар должен поставляться в невскрытой
фабричной упаковке производителя для обеспечения клинической чистоты изделия.
Системы индикаторные
бумажные (СИБ) для
индикации аэробных
микроорганизмов
упак
15
Индикатор
химический
воздушной
стерилизации 180/6002 1000/упак
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые, с липким слоем на обратной стороне
индикатора, закрытым защитной бумагой. Представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными
на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и эталон сравнения) и маркировки, включающей
обозначение метода стерилизации, указание о закладке индикатора, логотип предприятия-изготовителя.
Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от значений критических параметров
стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Эталон сравнения показывает конечный цвет
индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Предназначены для
оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации - температуры
стерилизации и времени стерилизационной выдержки - внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных
стерилизаторах согласно ГОСТ 22649 . Применение в режиме паровой стерилизации при t=160±2°C при времени
стерилизационной выдержки 150±1 минут; при t=180±2°C при времени стерилизационной выдержки 60±1 минут;
при t=200±2°C при времени стерилизационной выдержки 30±1 минут. Индикаторы соответствуют классу 5
(интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Срок хранения не менее 24 мес. Не
менее 1000 шт/упак.
Системы индикаторные
бумажные (СИБ) для
индикации аэробных
микроорганизмов
упак
6
Индикатор
многопараметрический
250/500
Прямоугольная полоска длиной 200 ±2мм, которая может быть разделена на две по 100 ±2мм без липкого слоя с
индикаторными метками в виде круга и буквенного обозначения А . Индикаторные метки многопараметрические,
свидетельствуют о наличии критических параметров стерилизации (температура 121°С, время 20 минут, давление
0,11 МПа, или температура 134 °С, время 5 минут, давление 0,21 МПа). Изменение цвета индикатора со светлого
на темный. Должны соответствовать стандарту EN867-1, класс D, а также 4 классу ГОСТу Р ИСО 11140-1-2000.
Индикационный слой должен быть нанесен по всей длине полоски. На полоске должна быть информация о цвете,
который должен приобрести индикационный слой в ходе цикла стерилизации. Срок годности не менее 4 лет.
Упаковка не менее 250 индикаторов. Товар должен поставляться в невскрытой фабричной упаковке
производителя для обеспечения клинической чистоты изделия.