Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13 1.Заказчик,

Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
на поставку субстанции Ацетилсалициловой кислоты для изготовления
нестерильных лекарственных средств для нужд ОАО «Мосхимфармпрепараты»
им. Н.А. Семашко»
г. Москва
16 апреля 2013г.
1.Заказчик, ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», расположенное
по адресу: 115172, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д.9,
настоящим приглашает к подаче ценовых заявок на поставку субстанции
Ацетилсалициловой кислоты для изготовления нестерильных лекарственных
средств
2.Источник финансирования заказа – Собственные средства Заказчика.
3.Наименование процедуры закупки – Запрос цен на поставку субстанции
Ацетилсалициловой кислоты для изготовления нестерильных лекарственных
средств
4.Начальная максимальная цена :1 484 312,50 руб. (один миллион
четыреста восемьдесят четыре тысячи триста двенадцать) руб., 50 коп.
включая НДС (10%)
5.Обоснование начальной максимальной цены: анализ поступивших
коммерческих предложений
6.Характеристики и количество поставляемых товаров:
№
п\п
1.
Наименование
Характеристики
субстанция
Ацетилсалициловой
Согласно
кислоты для
техническим
изготовления
требованиям
нестерильных
лекарственных средств
Единица
измерения
Кол-во
кг
8 500
Технические требования
Ацетилсалициловая кислота, субстанция (П N012533/01)
для изготовления нестерильных лекарственных средств
№ Параметры
п/ контроля
п
1 Описание
Методы /
Нормативные
ссылки
Визуальный
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Содержание
Белый кристаллический
Страница 1 из 15
2
Растворимость
ГФ ХI
3
Подлинность
1. ИКспектроскопия
2. Качественная
реакция, ГФ ХI
4
Температура
плавления
Прозрачность
раствора
ГФ ХI
порошок без запаха.
Мало растворим в воде, легко
растворим в спирте 95%
1.ИК-спектр поглощения
препарата, в области от 4000
до 400 см-1 должен иметь
полное совпадение полос
поглощения с полосами
поглощения стандартного
образца ацетилсалициловой
кислоты (ЕР CRS).
Препарат выдерживает
качественную реакцию на
салицилаты.
От 135 ºС до 140 ºС
Салициловая
кислота
10 Хлориды
10% раствор препарата в
спирте 95 % должен быть
прозрачным или выдерживать
сравнение с эталонным
раствором I
ГФ ХI
10% раствор препарата в
спирте 95 % должен быть
бесцветным или выдерживать
сравнение с эталонным
раствором 7Б
ГФ ХI
Раствор 0,5 г препарата в 10
мл 10% раствора натрия
карбоната должен быть
прозрачным или выдерживать
сравнение с эталонным
раствором I
ВЭЖХ
Единичной примеси – не
более 0,1 %
сумма примесей – не более
0,25 %
Спектрофотометри Не более 0,05 %
ческий
ГФ ХI
Не более 0,014 %
11 Сульфаты
ГФ ХI
Не более 0,02 %
12 Сульфатная зола
ГФ ХI
Не более 0,1 %
5
6
Цветность
раствора
7
Вещества,
нерастворимые в
растворе натрия
карбоната
8
Посторонние
примеси
9
ГФ ХI
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 2 из 15
13 Тяжелые
металлы
14 Потеря массы
при
высушивании
15 Микробиологиче
ская чистота
16 Количественное
определение
ГФ ХI
Не более 0,001 %
ГФ ХI
Не более 0,5 %
ГФ ХII
Категория 2.2
Общее число аэробных
бактерий
- не более 103 в 1 г
Общее число грибов – не
более 102 в 1 г
Отсутствие Escherichia coli в 1
г
Титриметрический От 99,5 до 100,5 % в пересчете
на сухое вещество
По 20 или 25 кг в двойной
полиэтиленовый мешок. По
одному мешку в фибровый
барабан или в картонный
короб. Каждая упаковка
снабжена этикеткой.
На этикетке каждой
единицы упаковки на русском
языке указывают:
наименование и реквизиты
изготовителя;
наименование субстанции,
назначение, номер серии, дату
изготовления, количество
препарата в упаковке ( вес
нетто и вес брутто) , срок
годности, условия хранения,
номер регистрационного
удостоверения.
Не менее 4 лет с даты
производства.
Наличие подлинника
сертификата качества
изготовителя на каждую
серию и его перевода на
русский язык.
17 Упаковка
18 Маркировка
19 Срок годности
20 Документы,
подтверждающие
качество
21 Производитель
P N001075/01-
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
«Шандонг Ксинхуа
Страница 3 из 15
230312
Фармасьютикал Ко., Лтд.»,
Китай
Субстанция должна быть внесена в Государственный реестр
лекарственных средств на дату производства/поставки.
9. Требования к качеству и приемке поставляемого товара:
При передаче товара Заказчику, Поставщик обязан предоставить следующие
документы:
- товарные накладные;
- счет-фактуры;
- подлинник сертификата производителя, подтверждающий качество,
происхождение и безопасность Товара и его перевод на русский язык;
- копию Регистрационного удостоверения Уполномоченного органа или
Решение о включении данного Товара в Государственный реестр
лекарственных средств на дату производства/поставки.
10. Требования к товару:
 Товар по основным техническим параметрам и функциональным
характеристикам должен соответствовать требованиям, указанным
в п. 8 настоящей документации.
 Товар должен быть качественным, новым (не бывшим в
употреблении и непросроченным).
 Вся документация поставляется на русском языке.
11. Требование к участникам процедуры закупки:
11.1. Соответствие Участника процедуры закупки требованиям,
устанавливаемым законодательством Российской Федерации к лицам,
осуществляющим поставку товара, являющуюся предметом процедуры
закупки.
11.2. Непроведение ликвидации Участника процедуры закупки юридического лица или отсутствие решения арбитражного суда о признании
Участника процедуры закупки - юридического лица, индивидуального
предпринимателя банкротом и об открытии конкурсного производства.
11.3. Неприостановление деятельности Участника процедуры закупки в
порядке, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об
административных правонарушениях, на день подачи Заявки.
11.4. Отсутствие у Участника процедуры закупки задолженности по
начисленным налогам, сборам и иным обязательным платежам в бюджеты
любого уровня или государственные внебюджетные фонды за прошедший
календарный год, размер которой превышает двадцать пять процентов
балансовой стоимости активов Участника процедуры закупки по данным
бухгалтерской отчетности за последний завершенный отчетный период.
Участник процедуры закупки считается соответствующим установленному
требованию в случае, если он обжалует наличие указанной задолженности в
соответствии с законодательством Российской Федерации и решение по
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 4 из 15
такой жалобе на день рассмотрения Заявки на участие в Запросе цен не
принято.
11.5. Отсутствие сведений об участнике процедуры закупки в Реестре
недобросовестных поставщиков (http://rnp.fas.gov.ru)
12. Общее требования:
12.1. Цена договора должна включать в себя: стоимость Товара,
расходы на поставку, доставку, погрузочно-разгрузочные работы, уплату
таможенных пошлин, налоги, сборы и другие обязательные платежи.
12.2. Запрос цен не является извещением о проведении конкурса и
не налагает на организатора закупки или заказчика обязанности по
заключению договора с участником.
12.3. Настоящий Запрос цен не является конкурсом, и его
проведение не регулируется статьями 447—449 части первой и статьями
1057—1061 части второй Гражданского кодекса Российской Федерации.
Таким образом, данная процедура не налагает на Заказчика
соответствующего объема гражданско-правовых обязательств.
13. Порядок предоставления разъяснений документации:
Разъяснение документации к Запросу цен осуществляется по
письменному запросу Участников, предоставленному по адресу: г.
Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9, кабинет 233, либо по электронной почте
torg@mhfp.ru, kosareva@mhfp.ru при условии поступления такого
запроса не позднее 1-го дня до срока окончания подачи ценовых заявок.
Участник вправе предоставить только одно предложение, которое не
может быть впоследствии изменено.
14. Условия оплаты: - отсрочка платежа 30 дней с даты поставки Товара.
15. Место поставки: г. Москва, 1-й Котляковский пер., д. 12, в рабочие дни
с 8.30 до 15.00.
16. Порядок подачи ценовых заявок:
Подача ценовых заявок (форма прилагается) осуществляется по
адресу: г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9, кабинет 233 в срок не позднее
12.00 часов по московскому времени «22» апреля 2013 года, либо в форме
электронного документа* по электронному адресу: torg@mhfp.ru (в копию
kosareva@mhfp.ru) , в срок, указанный в извещении о проведении запроса
цен. Заявка должна быть составлена в соответствии с прилагаемой формой к
настоящей Документации (Приложение 1). В случае подачи заявки в форме
электронного документа участник процедуры закупки должен обеспечить
возможность прочтения заявки заказчиком. Внесение изменений в поданную
заявку не допускается. Заявка должна быть заверена подписью
уполномоченного представителя участника процедуры закупки, участником
процедуры закупки (для физического лица), а также скреплена печатью (для
юридических лиц).
*При подаче заявки в форме электронного документа, участник должен
предоставить в составе заявки сканированные копии документов согласно
перечню с последующим предоставлением оригиналов или заверенных
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 5 из 15
копий документов в случае признания участника победителем. Документы
предоставляются до подписания договора в срок не позднее 5 дней со дня
размещения протокола рассмотрения и оценки заявок.
Необходимо
указывать
в
теме
электронного
письма
соответствующий номер запроса цен.
Заявка должна содержать наименование, цену и характеристики
поставляемых товаров, на поставку которых размещается заказ, пакет
документов, а также согласие участника процедуры закупки исполнить
условия договора, указанные в извещении о проведении запроса цен.
К заявке должны быть приложены в обязательном порядке копии
следующих документов (заверенные руководителем организации или
уполномоченным лицом на право подписи с приложением доверенности,
либо нотариально заверенные копии):
16.1. Устав организации.
16.2. Регистрационные документы.
16.3. Документы, подтверждающие полномочия Генерального директора или
лица, подписывающего договор.
16.4. Выписка из ЕГРЮЛ, полученная не ранее чем за 6 месяцев (а если были
изменения — то не ранее внесения таких изменений в соответствующий
реестр) до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении
запроса цен.
16.5. Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности.
17. Срок подписания договора - не позднее чем через пятнадцать дней со
дня подписания протокола рассмотрения и оценки заявок.
18. В случае предоставления участником процедуры предложения с ценой
выше начальной максимальной цены
указанной в п.4 настоящей
Документации, заявка такого участника не допускается к рассмотрению в
данной процедуре.
Заявка участника должна полностью отвечать каждому из
предъявленных требований или быть лучше, то есть указанные требования
являются пороговыми. Степень превышения пороговых требований не
оценивается и не засчитывается.
Контактное лицо: Игнатов Андрей Владимирович
Электронный адрес: torg@mhfp.ru
Контактный телефон/факс: (495) 911-91-48
Время работы: в рабочие дни с 9.00 до 16.30 по московскому времени.
В иное время контакты с представителями Заказчика НЕ ДОПУСКАЮТСЯ.
19. Приложения: 1. Форма ценовой заявки.
2. Проект Договора.
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 6 из 15
Приложение № 1
к документации
запроса цен
№ 6/ЗЦ-04-13
Форма ценовой заявки
Ценовая заявка
на поставку субстанции Ацетилсалициловой кислоты для изготовления
нестерильных лекарственных средств
для нужд ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А. Семашко»
«_____» _______ 2013 г.
___________________ (Наименование юридического лица /ФИО физического
лица),
_______________________
(местонахождение
юридического
лица/место жительства физического лица), Банковские реквизиты участника
процедуры
закупки:_________________
ИНН__________,
КПП______________,
ОГРН
_______________,
ОКВЭД*
__________________, предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.
Семашко»
поставку субстанции Ацетилсалициловой кислоты для
изготовления нестерильных лекарственных средств для нужд ОАО
«Мосхимфармпрепараты» им.Н.А. Семашко» по цене ________________.
включая НДС _______, на общую сумму ___________.
Настоящим мы подтверждаем, что на дату подписания настоящего письма:
___________ полностью соответствует требованиям законодательства РФ к
лицам осуществляющим поставку товара, являющуюся предметом
процедуры закупки;
в отношении __________ не проводится процедуры ликвидации, банкротства
и отсутствует решение арбитражного суда о признании участника процедуры
закупки банкротом и об открытии конкурсного производства;
деятельность _________ не приостановлена в порядке, предусмотренном
Кодексом РФ об административных правонарушениях;
у _______ не имеется задолженности по начисленным налогам, сборам и
иным обязательным платежам в бюджеты любого уровня или
государственные внебюджетные фонды за прошедший календарный год,
размер которой превышает 25% балансовой стоимости активов Участника
процедуры закупки по данным бухгалтерской отчетности за последний
завершенный отчетный период.
Отсутствие сведений об участнике процедуры закупки в Реестре
недобросовестных поставщиков(http://rnp.fas.gov.ru)
Документы прилагаемые к данной ценовой заявки:
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 7 из 15
1. Устав организации
2. Регистрационные документы
3. Документы подтверждающие полномочия Генерального директора или
лица, подписывающего договор.
4. Выписка из ЕГРЮЛ, полученная не ранее чем за 6 месяцев (а если были
изменения — то не ранее внесения таких изменений в соответствующий
реестр) до дня размещения на официальном сайте извещения о проведении
запроса цен.
5. Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности.
Наименование и характеристики поставляемых товаров, согласие
участника процедуры закупки исполнить условия Договора, указанные
в извещении о проведении запроса цен:
С условиями проведения процедуры запроса цен согласен, с
документацией ознакомлен.
Заполняется участником процедуры закупки самостоятельно
Контактные лица: _________________________________________
Электронные адреса: ______________________________________
Контактный телефон: ______________________________________
Должность руководителя
подписи
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Подпись
Расшифровка
Страница 8 из 15
Приложение № 2
к документации
запроса цен
№ 6/ЗЦ-04-13
ПРОЕКТ ДОГОВОРА
г. Москва
«__ » _______
2013г.
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко»,
именуемое в дальнейшем
«Заказчик», в лице Генерального директора С.В. Иванова, действующего на основании
Устава, с одной стороны, и __________, именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице
____________ __________, действующего на основании _______, с другой стороны, а
вместе именуемые «Стороны», а по отдельности – «Сторона», на основании решения
Комиссии по закупкам (Протокол № _____ от _____ 2013 года) заключили настоящий
Договор о нижеследующем:
1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
1.1. Поставщик обязан поставить, а Заказчик принять и оплатить субстанцию
Ацетилсалициловой кислоты для изготовления нестерильных лекарственных средств
в количестве 8 500 (восемь тысяч пятьсот) кг на сумму ____________ (далее - Товар),
соответствующий Техническим требованиям (Приложение №1) и условиям
Спецификации (Приложение № 2).
2. КАЧЕСТВО И КОМПЛЕКТНОСТЬ
2.1 Поставщик обязан предоставить нотариально заверенную копию лицензии на право
осуществления фармацевтической деятельности.
2.2. Качество и комплектность поставляемого Товара должны соответствовать
требованиям нормативной документации, зарегистрированной в РФ, а также
дополнительным требованиям (с учетом технологических особенностей производства
Заказчика), согласованным в Приложении № 1 к договору, являющимся неотъемлемой
частью настоящего договора.
Товар должен быть снабжен сертификатом производителя, подтверждающим качество,
происхождение и безопасность Товара и его переводом на русский язык, а также копией
Регистрационного удостоверения Уполномоченного органа или Решением о включении
данного Товара в Государственный реестр лекарственных средств.
2.3. Срок годности Товара должен составлять не менее 80% (восьмидесяти процентов)
срока годности, указанного в нормативной документации.
2.4. Поставщик гарантирует, что поставляемый Товар не является фальсификатом и был
произведен на производственной площадке, указанной в Регистрационном удостоверении,
выданном Уполномоченным органом.
Поставщик должен информировать Заказчика о любых изменениях в Регистрационном
досье на данную субстанцию.
2.5. Поставляемый Товар должен быть принят по качеству Заказчиком в течение 1
(одного) рабочего дня после получения положительного заключения лаборатории отдела
контроля качества в соответствии с п. 8.1. настоящего Договора.
2.6. Если качество товара не соответствует НД, зарегистрированной в РФ или
дополнительным требованиям Заказчика, согласованным в Приложении № 1 настоящего
договора, Заказчик должен уведомить об этом Поставщика. Претензии по качеству
Товара могут быть предъявлены в течение всего срока годности Товара при соблюдении
Заказчиком условий его хранения.
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 9 из 15
При наличии претензии относительно качества поставленного Товара, Заказчик должен
наряду с письменной претензией предоставить Поставщику протокол анализа
лаборатории отдела контроля качества Заказчика с указанием конкретного несоответствия
качества поставленного Товара. В течение 3 (трех) календарных дней с даты получения
претензии Поставщик должен изучить претензию и ответить Заказчику по существу,
подтвердив свой ответ достаточными документальными доказательствами.
2.7. В случае признания претензии по качеству, Поставщик обязан заменить
забракованный Товар за свой счет в течение 7 (семи) календарных дней. В случае
недопоставки Поставщик обязан допоставить его без дополнительной оплаты Заказчиком
в течение 7 (семи) календарных дней.
2.8. В случае нарушения Поставщиком п.п.2.2. настоящего Договора Поставщик обязан
возместить ущерб Заказчику в полном объеме в течение 15 календарных дней с момента
получения претензии.
2.9. При возврате Товара оригиналы документов должны быть переданы вместе с
возвращенным Товаром. Датой возврата Товара является дата товарной накладной ТОРГ12.
3. СРОКИ И ПОРЯДОК ПОСТАВКИ
3.1. Товар поставляется в следующие сроки: с 20 по 24 мая 2013г.
3.2. Доставка Товара производится транспортом Поставщика до склада Заказчика,
расположенного по адресу: г. Москва, 1-й Котляковский пер., д. 12, в рабочие дни с 8.30
до 15.00.
3.3. Товар поставляется в таре и упаковке, соответствующей Техническим требованиям
(Приложение № 1), обеспечивающей сохранность груза при транспортировке.
3.4. Поставка Товара по количеству и наименованию осуществляется Поставщиком на
основании Спецификации, являющейся неотъемлемой частью настоящего Договора
(Приложение № 2). Поставщик обязуется одновременно с передачей Товара
представить Заказчику товарные накладные и счета-фактуры, а также полный комплект
документов на Товар в соответствии с п. 2.2 настоящего договора. Для импортных
Товаров Поставщик обязан предоставить копию таможенной декларации. Все
отгрузочные документы должны быть оформлены Поставщиком в соответствии с
требованиями Заказчика и действующим законодательством РФ.
3.5. Право собственности на Товар переходит от Поставщика к Заказчику с момента
получения Товара на складе Заказчика и подписания Сторонами отгрузочных документов.
3.6. Поставщик гарантирует, что на момент передачи Заказчику весь поставляемый
Товар под залогом и арестом не состоит, обременений третьих лиц не имеет.
3.7. Поставщик гарантирует, что к Заказчику не будут применены меры материальной
ответственности по искам третьих лиц в отношении нарушения патентных прав, иных
прав на объекты интеллектуальной собственности, связанных с использованием Товара
или любой его части.
3.8. Поставщик гарантирует, что весь поставляемый Заказчику Товар соответствует
стандартам качества и безопасности товаров, применяемым в Российской Федерации, и
разрешен к использованию.
4. ЦЕНА И ПОРЯДОК РАСЧЕТОВ
4.1. Заказчик оплачивает поставленный Поставщиком Товар по ценам, указанным в
Спецификации (Приложение № 2) на Товар.
4.2. Цена Договора включает в себя стоимость Товара, расходы на поставку, доставку,
погрузочно-разгрузочные работы, уплату таможенных пошлин, налоги, сборы и другие
обязательные платежи, которые Поставщик должен выплатить в связи с выполнением
обязательств по Договору в соответствии с законодательством Российской Федерации, и
иные расходы, связанные с выполнением Договора.
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 10 из 15
4.3. Оплата за Товар производится Заказчиком путем перечисления безналичных
денежных средств на расчетный счет Поставщика в соответствии с выставленным счетом
на условиях отсрочки платежа 30 календарных дней с даты поставки Товара.
5. ИМУЩЕСТВЕННАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ
5.1. В случае просрочки поставки Товара на срок более 5 (пяти) календарных дней
Заказчик вправе отказаться от него, письменно уведомив об этом Заказчика.
5.2. В случаях, когда документы, относящиеся к Товару, не переданы Поставщиком в
течение 3 (трех) календарных дней с даты соответствующего уведомления Заказчика,
Заказчик вправе отказаться от такого Товара и потребовать возмещения убытков,
связанных с хранением Товара.
5.3. За нарушение сроков передачи Товара и документации сверх сроков,
установленных в настоящем Договоре, а также сроков, установленных для устранения
нарушений условий Договора Поставщиком, Заказчик имеет право потребовать уплаты
Поставщиком пени в размере 0,1 % от стоимости недопоставленного Товара за каждый
день просрочки, но не более 10% от стоимости Товара.
5.4. За поставку Товара вопреки требованиям стандартов и Договора, в ненадлежащей
таре или упаковке либо в немаркированной или ненадлежаще маркированной таре или
упаковке Заказчик имеет право потребовать уплаты Поставщиком штрафа в размере 1
% от стоимости такого Товара.
5.5. Если Заказчик нарушает сроки оплаты поставленного Товара, Поставщик имеет
право потребовать уплаты Заказчиком пени в размере 0,1% от стоимости
поставленного Товара за каждый день просрочки, но не более 10% от стоимости
Товара.
5.6. Уплата штрафных санкций за нарушение обязательств и возмещение убытков,
причиненных ненадлежащим исполнением обязательств, не освобождает Стороны
Договора от исполнения обязательств по Договору в полном объеме в натуре.
5.7. Споры, возникшие между Сторонами при исполнении настоящего Договора,
разрешаются путем переговоров, а в случае не достижения согласия, в установленном
законодательством
порядке
в
Арбитражном
суде
г.
Москвы.
5.8. Обмен Сторонами информацией, относящейся к их отношениям в рамках действия
настоящего Договора, должен быть совершен в письменной форме путем составления
единого документа либо путем обмена заказными письмами с уведомлением о
вручении или телеграммами. В случаях, не терпящих отлагательства, допускается
передача информации для сведения путем телефонограмм, факсимильных и
электронных сообщений. В этом случае Сторона, направившая такое сообщение,
обязана в срок не позднее 1 (Одного) дня направить другой Стороне его подтверждение
почтовым отправлением.
5.9. Стороны несут ответственность за нарушение условий настоящего договора в
соответствии с действующим законодательством РФ.
6. ОБСТОЯТЕЛЬСТВА НЕПРЕОДОЛИМОЙ СИЛЫ
6.1. Ни одна из Сторон не будет нести ответственности по настоящему Договору, если
нарушение условий Договора связано с обстоятельствами непреодолимой силы (со
стихийными бедствиями, военными действиями и т.п.), наличие которых должно быть
подтверждено заключением Торгово-промышленной палаты по месту нахождения
Стороны, заявившей о наличии таких обстоятельств.
7. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ
7.1. Спецификация Товара и иные приложения к настоящему Договору являются его
неотъемлемыми частями.
7.2. Все изменения и дополнения к настоящему Договору действительны, если они
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 11 из 15
подписаны полномочными представителями обеих Сторон и являются неотъемлемыми
частями настоящего Договора.
7.3. Договор вступает в силу со дня подписания его Сторонами, с которого и
становится обязательным для Сторон.
7.4. Настоящий Договор действует до момента полного исполнения Сторонами
обязанностей по нему.
8. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
8.1. Химико-фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества подвергаются
анализу в лаборатории отдела контроля качества Заказчика или иной аккредитованной
лаборатории в соответствии с нормативной документацией (НД), после чего Товар может
быть окончательно принят на склад Заказчика. Длительность такого анализа не более 25
(двадцати пяти) рабочих дней.
8.2. В случае если лаборатория отдела контроля качества Заказчика выдает заключение о
несоответствии поставленного товара требованиям документации (Приложение № 1),
Заказчик вправе отказаться от поставляемого товара, о чем уведомляется Поставщика в
письменном виде с приложением соответствующих документов.
8.3. При наступлении условий, указанных в п. 8.2. настоящего договора, Поставщик
обязан вывести Товар со склада Заказчика в течение 5 (пяти) календарных дней, после
получения уведомления от Заказчика.
Поставщик:
9. АДРЕСА И ПЛАТЕЖНЫЕ РЕКВИЗИТЫ СТОРОН
Заказчик:
ОАО «Мосхимфармпрепараты»
им. Н. А. Семашко»
Юридический адрес: 115172, Москва,
ул. Большие Каменщики, дом 9
Тел. 912-46-24 (секретарь), факс 912-01-80
ИНН 7705721727 КПП 770501001
ОКПО 00480359 ОКВЭД 24.41, 24.42
Банковские реквизиты:
р/с 40702810238250128912
Московский Банк Сбербанка России
ОАО г. Москвы
БИК 044525225
к/с 30101810400000000225
Сбербанк России (ОАО) г. Москва
От ПОСТАВЩИКА:
От ЗАКАЗЧИКА:
Генеральный директор
________________ /
м.п.
Генеральный директор
/
___________________
м.п.
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
/С.В. Иванов/
Страница 12 из 15
Приложение № 1
к Договору №
от « »
2013г.
между ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко и
Технические требования
Ацетилсалициловая кислота, субстанция (П N012533/01)
для изготовления нестерильных лекарственных средств
№ Параметры
п/п контроля
1
Описание
Методы /
Нормативные
ссылки
Визуальный
Содержание
2
Растворимость
ГФ ХI
3
Подлинность
1. ИК-спектроскопия
1.ИК-спектр поглощения
препарата, в области от 4000 до
400 см-1 должен иметь полное
совпадение полос поглощения с
полосами поглощения стандартного
образца ацетилсалициловой
кислоты (ЕР CRS).
2. Качественная
реакция, ГФ ХI
Препарат выдерживает
качественную реакцию на
салицилаты.
От 135 ºС до 140 ºС
Белый кристаллический порошок
без запаха.
Мало растворим в воде, легко
растворим в спирте 95%
Температура
плавления
Прозрачность
раствора
ГФ ХI
6
Цветность раствора
ГФ ХI
7
Вещества,
нерастворимые в
растворе натрия
карбоната
ГФ ХI
8
Посторонние
примеси
ВЭЖХ
9
Салициловая
кислота
Спектрофотометричес
кий
10
Хлориды
ГФ ХI
Не более 0,014 %
11
Сульфаты
ГФ ХI
Не более 0,02 %
4
5
ГФ ХI
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
10% раствор препарата в спирте
95 % должен быть прозрачным или
выдерживать сравнение с
эталонным раствором I
10% раствор препарата в спирте
95 % должен быть бесцветным или
выдерживать сравнение с
эталонным раствором 7Б
Раствор 0,5 г препарата в 10 мл 10%
раствора натрия карбоната должен
быть прозрачным или выдерживать
сравнение с эталонным раствором I
Единичной примеси – не более 0,1
%
сумма примесей – не более 0,25 %
Не более 0,05 %
Страница 13 из 15
12
Сульфатная зола
ГФ ХI
Не более 0,1 %
13
Тяжелые металлы
ГФ ХI
Не более 0,001 %
14
Потеря массы при
высушивании
ГФ ХI
Не более 0,5 %
15
Микробиологическа
я чистота
ГФ ХII
16
Титриметрический
17
Количественное
определение
Упаковка
18
Маркировка
19
Срок годности
20
Документы,
подтверждающие
качество
Категория 2.2
Общее число аэробных бактерий
- не более 103 в 1 г
Общее число грибов – не более 102
в1г
Отсутствие Escherichia coli в 1 г
От 99,5 до 100,5 % в пересчете на
сухое вещество
По 20 или 25 кг в двойной
полиэтиленовый мешок. По одному
мешку в фибровый барабан или в
картонный короб. Каждая упаковка
снабжена этикеткой.
На этикетке каждой единицы
упаковки на русском языке
указывают: наименование и
реквизиты изготовителя;
наименование субстанции,
назначение, номер серии, дату
изготовления, количество
препарата в упаковке ( вес нетто и
вес брутто), срок годности, условия
хранения, номер регистрационного
удостоверения.
Не менее 4 лет с даты
производства.
Наличие подлинника сертификата
качества изготовителя на каждую
серию и его перевода на русский
язык.
21
Производитель
P N001075/01-230312
«Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал
Ко., Лтд.», Китай
Субстанция должна быть внесена в Государственный реестр лекарственных средств на
дату производства/поставки.
От ПОСТАВЩИКА:
От ЗАКАЗЧИКА:
Генеральный директор
ОАО «Мосхимфармпрепараты»
им.Н.А.Семашко»
________________ /
/
___________________ /С.В. Иванов/
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 14 из 15
Приложение № 2
к Договору №
от « »
2013г.
между ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко и
СПЕЦИФИКАЦИЯ
№
п/п
1.
Наименование
Описание
Ед.из. Колво
кг
8 500
Ацетилсалициловая
кислота, субстанция
для изготовления
нестерильных
лекарственных
средств
Цена,(руб)
(с НДС)
Стоимость,
(руб)
Итого стоимость (цена) товара составляет:
в т.ч. НДС (
)
Адрес поставки: г. Москва, 1-й Котляковский пер., д.12,в рабочие дни с 8.30 до 15.00
часов
Срок поставки товара – с 20.05.2013г. по 24.05.2013г.
От ПОСТАВЩИКА:
От ЗАКАЗЧИКА:
Генеральный директор
ОАО «Мосхимфармпрепараты»
им.Н.А.Семашко»
________________ /
/
___________________ /С.В. Иванов/
Документация к запросу цен № 6/ЗЦ-04-13
Страница 15 из 15