ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ Инструкция по применению лекарственного

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Инструкция по применению
лекарственного средства для потребителей
ТРОПИКАМИД 0,5%
ТРОПИКАМИД1%
Tropicamidum
Торговое название
Тропикамид
Международное непатентованное название
Tropicamidum
Лекарственная форма
Глазные капли , раствор 5 мг/мл, 10 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: тропикамид -5 мг, 10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, соль двунатриевая
этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид 50%, кислота
хлористоводорная 10%, вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.
Фармакологические свойства
Ф армако динамика
Препарат, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарнои
мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.
Несколько повышает внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента
введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с
момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае
использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов - 1 Омг/мл раствора
Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка
наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного
введения
1 Омг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в
конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование
паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении
препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в
небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей
и людей пожилого возраста.
Показания к применению
- в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения
зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при
необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции '
- перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и
стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки
- в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний
переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций
имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет
глаукомы.
Способ применения и дозы
Препарат вводят местно в конъюктивальный мешок, согласно
предписаниям врача. Обычно препарат применяют нижеуказанным
способом.
Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные
канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и
ликвидировать нежелательные атропиновые действия
- с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 1 Омг/мл или 2 капли 5мг/мл
раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом
Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение
15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1
каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок
- с целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 1
каплю 1 Омг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом.
Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с
момента последнего введения препарата
- с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся 2 капли 5мг/мл раствора.
Оптимальное время исследования — по истечении 20 минут до 2 часов с
момента введения препарата
- у грудных детей, а так же у детей младшего возраста до 7 лет жизни
используется 5мг/мл раствор Тропикамида, у детей старше 7 лет - 1 Омг/мл
раствор Тропикамида
- для осмотра заднего отрезка глаза закапывают 1 каплю и проводят
исследование через 30-40 минут
- для определения статической рефракции глаза раствор Тропикамида
закапывают по 1 капле два раза с 10-ти минутным интервалом и проводят
исследование через 30 минут после последней инстилляции
- для лечения спазма аккомодации раствор Тропикамида закапывают по 1
капле на ночь через день в течение месяца
перед хирургическими вмешательствами раствор Тропикамида
закапывают в виде форсажа: по 1 капле через каждые 10 минут в течение 1
часа.
Побочные действия
- повышение внутриглазного давления
- нарушение остроты зрения
- светобоязнь
- сухость во рту
- тахикардия
- гипотония
- гипертермия
- головная боль
Сразу же после введения препарата может появиться жжение и
слезотечение, которые удерживаются в течение 15-20 секунд.
Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить расстройства со
стороны центральной нервной системы: психотические симптомы,
нарушение поведения, а также со стороны сердечно-сосудистой системы:
симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения.
Противопоказания
-первичная глаукома с тенденцией к закрытию угла камеры глаза
-глаукома с узким углом камеры глаза
-сверхчувствительность
препарата.
к
Тропикамиду
или
другому
компоненту
Лекарственные взаимодействия
Применение
антихолинергических
средств
в
сочетании
с
антигистаминными
средствами,
фенотиазинами, трициклическими
антидепрессивными
средствами,
прокаинамидом,
хинидином,
ингибиторами
моноаминоксидазы,
бензодиазепинами
и
антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга.
Нитраты,
нитриты,
подщелачивающие
средства,
дизопирамид,
кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с
тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при
глаукоме с узким углом камеры глаза.
Особые указания
Специальные меры предосторожности по применению
Только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может
вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно
повторно заложить по истечении 30 минут с момента введения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует
предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном
расстройстве зрения и светобоязни.
Во время .применения Тропикамида для расширения зрачка перед
исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в
отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка
глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые
приступы глаукомы после разового введения препарата. Если
исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления
глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного
исследования ввести препарат, суживающий зрачок.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях,
если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для
плода.
Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в
период лактации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и
обслуживанию потенциально опасных устройств
Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, тахикардия, головная боль,
головокружение, возбуждение ЦНС, гипертермия. При выраженной
передозировке в качестве антидота применяют физостигмина салицилат
(0,03 мг/кг массы тела в/в медленно), а также назначают бензодиазипины,
бета-блокаторы, для устранения гипертермии холодные компрессы.
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли 5мг/мл и 1 Омг/мл
Картонная упаковка, содержащая 2 полиэтиленовых флакона по 5мл с
капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом, а также
инструкцию по применению
Условия хранения
Список «А»
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
После вскрытия флакона - срок годности 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава, Польша