Клиническая фармакология ФГОС

Аннотация на рабочую программу дисциплины
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
для специальности 060103 - «Педиатрия»
Кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами
клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ
Рабочая программа для студентов VI курса педиатрического факультета
очной формы обучения разработана в соответствии с Федеральным
государственным образовательным стандартом высшего профессионального
образования
по
направлению
подготовки
060103
«Педиатрия»,
утвержденным приказом Минобрнауки России от 08 ноября 2010 года №
1122, на основании основной образовательной программы
профессионального
образования
по
направлению
высшего
подготовки
060103
«Педиатрия» утвержденной постановлением Правительства РФ от 30.12.2009
№ 1136.
Целью освоения дисциплины является формирование у студентов
умений выбора эффективных, безопасных
лекарственных средств и их
режимов дозирования на основе клинических рекомендаций, стандартов
диагностики и лечения, формуляров, перечня жизненно необходимых и
важнейших
лекарственных
индивидуализированной,
средств
для
проведения
контролируемой
современной
фармакотерапии,
с
использованием основных данных по фармакокинетике, фармакодинамике,
фармакогенетике,
взаимодействию
фармакоэкономики,
лекарственных
фармакоэпидемиологии,
средств,
с
учетом
по
проявлений
нежелательных лекарственных реакций, с использованием положений
доказательной медицины.
Задачами дисциплины являются:
- освоение студентами основных вопросов общей и частной клинической
фармакологии
на
основе
современных
достижений
в
области
фундаментальной и клинической медицины с позиций доказательной
медицины;
- формирование у студентов знаний и умений в области назначения и
рационального применения лекарственных средств, которые являются
необходимыми для будущей профессиональной деятельности врача в
условиях
требований
национального
проекта
современной
медицины
«Здоровье»,
и
Приоритетного
позволяющих
осуществлять
индивидуализированную, контролируемую, безопасную и эффективную
фармакотерапию, организовывать работу с медикаментозными средствами и
соблюдать правила их хранения;
- ознакомление студентов с мероприятиями по охране труда и технике
безопасности,
профилактике
профессиональных
заболеваний,
осуществлением контроля за соблюдением и обеспечением экологической
безопасности;
- изучение студентами фармакодинамики и фармакокинетики основных
групп лекарственных средств, применяющихся с целью профилактики,
диагностики, лечения наиболее распространенных и социально значимых
заболеваний человека, при реабилитации больных;
- изучение взаимодействия лекарственных средств и нежелательных
лекарственных реакций на организм, показаний и противопоказаний к
применению лекарственных средств;
- формирование умений, необходимых для решения отдельных научноисследовательских и научно-прикладных задач в области клинической
фармакологии
с
использованием
знаний
основных
требований
информационной безопасности;
- формирование у студентов навыков общения и взаимодействия с
коллективом, партнерами, пациентами и их родственниками.
Преподавание направлено на формирование у студента компетенций ОК
1, 3, 6, 8, ПК 1,2,3,4,6,9,11,15,16,31.
В результате изучения дисциплины студент должен
Знать:
- основы законодательства РФ в сфере обращения лекарственных
средств, основные нормативно-технические документы: Федеральный закон
«Об обращении лекарственных средств», Перечень Жизненно необходимых
и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), Приказ Минздрава РФ от
5;05;1997 №131 (ред; от 28;09;1999) «О введении специальности клиническая
фармакология (вместе с положением о враче - клиническом фармакологе)»,
Приказ Минздрава РФ № 494 от 22;10;2003 «О совершенствовании
деятельности врачей -клинических фармакологов», Приказ Минздрава РФ
№388 от 01;11;01 «О государственном стандарте качества лекарственных
средств», отраслевой стандарт «Государственный информационный стандарт
лекарственных
средств»,
основы
антидопингового
законодательства,
основные положения Приоритетного национального проекта «Здоровье» и
программы дополнительного лекарственного обеспечения;
-
клинико-фармакологическую
лекарственных
препаратов
и
характеристику
рациональный
основных
выбор
групп
конкретных
лекарственных средств при лечении основных патологических синдромов
заболеваний у детей и подростков;
-
особенности
хронобиологии
и
дозирования
лекарственных
хронофармакологии
при
средств
различной
с
учётом
патологии,
у
новорожденных детей, подростков, в период беременности и лактации, в
зависимости от функционального состояния организма пациента, наличия
вредных привычек (курение, алкоголизм, наркомания), фено – и генотипа
метаболических путей и с учётом взаимодействия лекарственных средств;
взаимосвязь
фармакокинетики,
фармакодинамики,
клинической
эффективности и безопасности лекарственных средств у пациентов с
различной степенью поражения основных функциональных систем;
- методы оценки (объективизации эффекта) клинической эффективности
и безопасности применения основных групп лекарственных средств,
применяемых при наиболее распространенных и социально значимых
заболеваниях у детей и подростков;
- основные неблагоприятные побочные реакции (НПР) при действии
наиболее
распространенных
лекарственных
средств,
их
выявление,
классификацию и регистрацию; способы профилактики и коррекции НПР;
типы взаимодействия лекарственных средств;
Уметь:
- соблюдать правила врачебной этики и деонтологии; решать комплекс
задач, связанных с взаимоотношениями врача и пациента;
- организовать исследования основных показателей фармакодинамики,
фармакокинетике
лекарственных
средств,
оценить
равновесную
концентрацию и проводить лекарственный тест;
- оценивать результаты изучения окислительной и ацетилирующей
фенкции с определением биотрансформации лекарственных средств в
печени;
- проводить поиск по вопросам клинической фармакологии, используя
источники клинико-фармакологической информации – инструкции по
медицинскому применению лекарственных средств, типовые клиникофармакологические статьи Государственного реестра лекарственных средств,
стандарты диагностики и лечения наиболее распространённых заболеваний,
клинические рекомендации, Федеральное руководство по использованию
лекарственных
средств
(формулярная
система),
Перечень
ЖНВЛС,
справочники, электронные базы данных, Интернет-ресурсы;
- выбирать эффективные, безопасные лекарственные средства в
соответствии
с
клиническим
диагнозом
на
основе
стандартов
фармакотерапии, перечня ЖНВЛС, формулярной системы с учётом их
фармакокинетики,
реакций,
фармакодинамики,
взаимодействия
с
нежелательных
другими
лекарственными
лекарственных
средствами,
индивидуальной чувствительности (по данным острого фармакологического
теста, фармакогенетических исследований), функционального состояния
организма
(беременность,
лактация,
детский
возраст),
опираясь
на
результаты рандомизированных контролируемых фармакоэкономических и
фармакоэпидемиологических исследований;
- рассчитывать нагрузочную и поддерживающую дозу лекарственного
средства; расчитывать дозы лекарственных средств для детей и подростков с
хронической почечной недостаточностью, нарушениями функции печени;
- выбирать лекарственную форму препарата, дозу, путь, кратность и
длительность введения, определять оптимальный режим дозирования для
конкретного больного;
- разрабатывать программу контроля эффективности и безопасности
назначаемых лекарственных средств, выбирая необходимый комплекс
рутинных (опрос, осмотр) и специальных лабораторных и функциональных
методов исследования, в том числе терапевтический лекарственный
мониторинг и исследование показателей качества жизни, с целью оценки
фармакодинамических
эффектов
лекарственных
средств,
их
фармакокинетических показателей; интерпретировать полученные данные;
выбирать методы адекватного контроля эффективности и безопасности
лечения и предсказывать риск развития НПР;
- выявлять, классифицировать, регистрировать НПР при назначении
наиболее распространенных лекарственных средств и предлагать способы их
профилактики и коррекции; заполнять документы по уведомлению о
развитии нежелательных лекарственных реакций;
- проводить мероприятия по повышению приверженности детей и
подростков медикаментозному лечению;
- проводить диагностику и лечение передозировки лекарственными
средствами;
- определять показания для консультации врача - клинического
фармаколога ЛПУ;
- решать ситуационные задачи, тесты и проводить экспертную оценку
правильности
выбора,
эффективности
и
безопасности
применения
лекарственных средств у конкретного больного;
- выбирать лекарственные средства для формирования лекарственного
формуляра;
Владеть:
- навыком выбора группы лекарственного средства, используя стандарты
диагностики и лечения заболеваний, клинические рекомендации и учитывая
тяжесть состояния пациента и характер течения заболевания;
- навыком выбора конкретного лекарственного средства на основе
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, типовой
клинико-фармакологической
статьи
Государственного
реестра
лекарственных средств, Перечня ЖНВЛС, стандартов диагностики и лечения
заболеваний, Федерального руководства по использованию лекарственных
средств (формулярной системы) с учётом индивидуальной фармакодинамики
и фармакокинетики,
известных НЛР, возможного взаимодействия при
сопутствующем назначении других лекарственных средств;
- навыком выбора лекарственной формы, дозы и пути введения
препаратов, схемы дозирования (кратность, зависимость от приёма пищи и
других лекарственных средств) препаратов как при монотерапии, так и при
проведении комбинированного назначения лекарственных средств;
- навыком соблюдения правил врачебной этики и деонтологии.
В
рамках
освоения
дисциплины
Клиническая
фармакология
предусмотрено 11 лекций (21 час) и 12 практических занятий (51 час) и 36
часов самостоятельной внеаудиторной работы (всего 108 часов). По итогам
освоения дисциплины Клиническая фармакология проводится зачётное
занятие, на котором студент решает тестовые задания, защищает историю
болезни и устно отвечает на вопросы билетов.
ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ЛЕКЦИЙ
№
п/п
1
2
Название тем лекций базовой части дисциплины по ФГОС
Объем
Введение. Значение клинической фармакологии в рациональном 2 часа
выборе лекарственных средств у детей и подростков. Основные
принципы рациональной фармакотерапии. Фармакодинамика.
Принципы выбора эффективного, безопасного, доступного
лекарственного средства у детей и подростков.
Клиническая
фармакокинетика.
Особенности
параметров 2 часа
клинической
фармакокинетики
в
детском
возрасте.
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Терапевтический лекарственный мониторинг.
Взаимодействия лекарственных
средств. Неблагоприятные
побочные
реакции при применении лекарственных средств.
Особенности проявления неблагоприятных побочных реакций при
применении лекарственных средств у детей и подростков.
Клиническая фармакогенетика. Персонализированная медицина.
Оценка
клинической
эффективности
и
безопасности
лекарственных средств у детей и подростков. Выбор режима
дозирования у детей и подростков с недостаточной функцией
печени и почек.
Особенности
фармакокинетики
и
фармакодинамики
лекарственных средств у беременных и лактирующих женщин.
Влияние лекарственных средств на плод и новорожденного
Клиническая фармакология противовоспалительных средств
(НПВС и глюкокортикоидов).
Клиническая
фармакология
лекарственных
средств,
применяемых при лечении синдрома бронхиальной
обструкции.
Клиническая
фармакология
противовирусных
и
иммунотропных средств.
Клиническая фармакология антибактериальных средств,
применяемых у детей.
Клиническая
фармакология
лекарственных
средств,
используемых при заболеваниях органов пищеварения.
Итого
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
1 час
21 час
ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ
№
п/п
Название тем практических занятий базовой части дисциплины
по ФГОС и формы контроля
1.
Предмет клиническая фармакология. Содержание терминов и
понятий. Разделы клинической фармакологии. Фармакодинамика.
Фармакокинетика. Значение фармакокинетики и фармакодинамики
в рациональном выборе лекарственных препаратов.
Расчеты основных кинетических показателей у детей. Решение
задач с расчетами нагрузочной, поддерживающей доз у детей.
Коррекция дозы у детей с почечной и печеночной
недостаточностью. Курация больных. Разъяснение требований к
написанию
истории
болезни
(УИРС)
по
клинической
фармакологии.
Взаимодействие лекарственных средств: виды, оценка возможности
совместного применения, взаимодействия лекарственных средств с
фитопрепаратами и пищей.
2.
3
4.
5
6
Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на
сосудистый тонус. Клиническая фармакология препаратов, влияющих на
основные функции миокарда. Применение в педиатрии.
Клиническая фармакология лекарственных средств, применяющихся в
эндокринологии. Стандарты фармакотерапии сахарного диабета и
метаболического синдрома у детей и подростков.
Клиническая фармакология лекарственных средств, применяющихся в
нефрологии. Фармакотерапия острого и хронического гломерулонефрита
Объем
4 часа
4 часа
4 часа
4 часа
4 часа
4 часа
у детей. Рациональная фармакотерапия дисметаболической нефропатии у
детей.
7
8
9
Клиническая фармакология НПВС, особенности применения у
детей. Клиническая фармакология лекарственных средств,
влияющих на гемостаз и реологию крови у детей.
Клиническая
фармакология
стероидных
противовоспалительных
лекарственных средств. Клиническая фармакология препаратов,
влияющих на бронхиальную проходимость. Клиническая фармакология
противоаллергических
лекарственных
средств.
Стандарты
фармакотерапии бронхообструктивного синдрома у детей и подростков,
бронхиальной астмы, аллергического ринита и аллергодерматозов..
Клиническая фармакология противогрибковых и противовирусных
лекарственных средств. Особенности применения в детской практике.
Стандарты фармакотерапии ОРВИ у детей и подростков. Клиническая
фармакология средств для вакцинации.
4 часа
4 часа
4 часа
10
Клиническая фармакология противомикробных лекарственных
средств, применяемых у детей. Принципы выбора антибактериальных
4 часа
11
препаратов в педиатрии.
Клиническая фармакология препаратов, влияющих на органы
пищеварительной системы. Студенты сдают написанные истории
5 часов
12
болезни по клинической фармакологии (УИРС)
Зачетное занятие. Защита истории болезни.
тестирование.
Итого
Компьютерное
6 часов
51 час
Разработчики: Заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной
терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ,
Академик РАН, д.м.н., профессор В.И. Петров
Профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами
клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, д. м. н. Н. В. Рогова.
Доцент кафедры клинической
фармакологии и интенсивной терапии с курсами
клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, к. м. н. Ю.В.
Пономарева.