2 454 170(13) C1

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
(19)
RU
(11)
2 454 170
(13)
C1
(51) МПК
A61B 5/00 (2006.01)
A61K 35/74 (2006.01)
A61P 25/08 (2006.01)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
(12) ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
(21)(22) Заявка: 2011106549/14, 21.02.2011
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
21.02.2011
(45) Опубликовано: 27.06.2012 Бюл. № 18
C 1
2 4 5 4 1 7 0
R U
C 1
Адрес для переписки:
603155, г.Нижний Новгород, Верхневолжская
наб., 18, ФГУ "ННИИТО"
Минздравсоцразвития России
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СПАСТИЧНОСТИ МЫШЦ У БОЛЬНЫХ С ПОЗВОНОЧНОСПИННОМОЗГОВОЙ ТРАВМОЙ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а
именно к неврологии, и может быть
использовано при лечении спастичности мышц
у пациентов со спинномозговой травмой. Для
этого в подвздошно-поясничную мышцу
вводят
ботулотоксин
под
контролем
рентгеновской компьютерной томографии.
При этом введение препарата осуществляют
дорсальным доступом в проксимальную часть
подвздошно-поясничной мышцы на уровне LIILIII позвонка, на 2-3 см латеральнее остистого
отростка. Глубина введения составляет 8-10 см.
Способ позволяет обеспечить эффективное
купирование
локальной
спастичности
подвздошно-поясничной
мышцы
при
отсутствии влияния ботулотоксина на другие
группы мышц за счет точного введения
препарата в определенную область данной
мышцы. 2 пр.
(56) (продолжение):
поясничного отдела позвоночника. Автореферат дисс.к.м.н. - Нижний Новгород, 2001, с.7-20.
ШЕЛЯКИНА О.В. и др. Особенности ранней реабилитации больных с позвоночно-спинномозговой
травмой в условиях стационара. - Электронный журнал «Медицина и образование в Сибири», 35,
2009.
Ñòð.: 1
ru
2 4 5 4 1 7 0
(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: GARSIA-RUIZ P.J. et al. Posterior CT guided
approach for botulinum toxin injection into
spinal psoas, J Neurol (2003), 250: 617-618. RU
2009102848 A, 10.08.2010. RU 2262357 C2,
20.10.2005. EP 0001357937 B1, 23.03.2005. EP
2012811 B1, 30.09.2009. МОРОЗОВ И.Н.
Восстановительное лечение больных после
оперативного удаления грыж
межпозвонковых дисков (см. прод.)
(73) Патентообладатель(и):
Федеральное государственное учреждение
"Нижегородский научно-исследовательский
институт травматологии и ортопедии"
Министерства здравоохранения и
социального развития Российской
Федерации (RU)
R U
Приоритет(ы):
(22) Дата подачи заявки: 21.02.2011
(72) Автор(ы):
Хрулев Сергей Евгеньевич (RU),
Морозов Иван Николаевич (RU)
RUSSIAN FEDERATION
(19)
RU
(11)
2 454 170
(13)
C1
(51) Int. Cl.
A61B 5/00 (2006.01)
A61K 35/74 (2006.01)
A61P 25/08 (2006.01)
FEDERAL SERVICE
FOR INTELLECTUAL PROPERTY
(12) ABSTRACT
OF INVENTION
(72) Inventor(s):
Khrulev Sergej Evgen'evich (RU),
Morozov Ivan Nikolaevich (RU)
(21)(22) Application: 2011106549/14, 21.02.2011
(24) Effective date for property rights:
21.02.2011
(45) Date of publication: 27.06.2012 Bull. 18
iliolumbar muscle at the level of LII-LIII vertebrae,
2-3 cm more laterally than spinous process. Depth of
introduction is 8-10 cm.
EFFECT: method makes it possible to ensure
efficient relief of local spasticity of iliolumbar
muscle with absence of botulotoxin effect on other
groups of muscles due to accurate introduction of
preparation into definite region of said muscle.
2 ex
R U
2 4 5 4 1 7 0
(57) Abstract:
FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to medicine,
namely to neurology, and can be used in treatment of
muscle spasticity in patients with spinal cord
injury. For this purpose botulotoxin is introduced
into iliolumbar muscle under control of X-ray
computer tomography. Introduction of preparation is
performed by dorsal access into proximal part of
Ñòð.: 2
en
C 1
C 1
(54) METHOD OF TREATING MUSCLE SPASTICITY IN PATIENTS WITH VERTEBRAL AND SPINAL
CORD INJURY
2 4 5 4 1 7 0
Mail address:
603155, g.Nizhnij Novgorod, Verkhnevolzhskaja
nab., 18, FGU "NNIITO" Minzdravsotsrazvitija
Rossii
(73) Proprietor(s):
Federal'noe gosudarstvennoe uchrezhdenie
"Nizhegorodskij nauchno-issledovatel'skij
institut travmatologii i ortopedii" Ministerstva
zdravookhranenija i sotsial'nogo razvitija
Rossijskoj Federatsii (RU)
R U
Priority:
(22) Date of filing: 21.02.2011
RU 2 454 170 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности к способам лечения
спастичности вследствие травм и заболеваний центральной нервной системы.
В качестве прототипа выбран способ лечения больных с позвоночноспинномозговой травмой, заключающийся во введении ботулотоксина в дистальную
часть подвздошно-поясничной мышцы на 3-4 см латеральнее бедренной артерии и 1-2
см дистальнее паховой связки на глубину 2-4 см (см. Wolfgang Jost / Pictorial Atlas of
Botulinum Toxin Injection, UK, Quintessence books, 2008, с.103).
Однако введение препарата в дистальную часть мышцы небезопасно ввиду
близкого расположения сосудисто-нервного пучка. Кроме того, спастическое
состояние подвздошно-поясничной мышцы вызывает сгибание и ротацию туловища,
органичивающие способность поддержания вертикальной позы и передвижения,
поэтому введение препарата в дистальную часть мышцы не позволяет добиться
коррекции возникшей деформации туловища по причине малого объема мышечной
массы в проекции точки введения ботулотоксина.
Задача предлагаемого изобретения - обеспечение безопасности введения препарата
и повышение эффективности процедуры.
Поставленная задача решается за счет того, что введение ботулотоксина
выполняют дорсальным доступом в проксимальную часть подвздошно-поясничной
мышцы на уровне LII-LIII позвонка, на 2-3 см латеральнее остистого отростка на
глубину 8-10 см под контролем рентгеновской компьютерной томографии.
Способ лечения спастичности мышц у больных с позвоночно-спинномозговой
травмой осуществляют следующим образом. Проводят рентгеновскую компьютерную
томографию поясничного отдела позвоночника, определяют точку введения
ботулотоксина в подвздошно-поясничную мышцу на уровне LII-LIII позвонка, на 2-3
см латеральнее остистого отростка на глубину 8-10 см. В эту точку проксимальной
части подвздошно-поясничной мышцы под контролем КТ вводят препарат.
Клинический пример 1. Пациент С., 20 лет, поступил на лечение в отделение
реабилитации ННИИТО 09.01.2008 г.с диагнозом: позвоночно-спинномозговая
травма: компрессионно-оскольчатый перелом С6 позвонка с ушибом и сдавлением
спинного мозга, поздний период, спастический тетрапарез, нейрогенный мочевой
пузырь, гетеротопические оссификаты левого бедра; состояние после операций передней декомпрессии спинного мозга, спондилодеза аллотрансплантатом и
имплантатом из никелид-титана.
Жалобы при поступлении на нарушение самообслуживания, мобильности,
затруднение поддержания вертикальной позы и передвижения вследствие болезненных
сокращений мышц спины и нижних конечностей, на боли в левом бедре.
Анамнез. Травма получена при нырянии в водоем 16.06.06. Оперирован 21.06.06:
декомпрессионная корпорэктомия С6 позвонка и смежных дисков, передний
межтеловой спондилодез аллотрансплантатом и имплантатом из никелид-титана. В
послеоперационном периоде наросла сила в верхних конечностях, появились активные
движения в ногах, произвольные мочеиспускание и дефекация. В 2006-2007 годах
получал курсы восстановительного лечения в реабилитационных клиниках с
положительной динамикой регресса двигательных нарушений, тазовых расстройств,
улучшения самообслуживания.
Данные объективного обследования. С-образная сколиотическая деформация в
грудопоясничном отделе II ст.Выраженное напряжение длинных мышц спины в
нижнегрудном и поясничном отделах. Пальпация позвоночника безболезненна.
Патологической подвижности нет. Наклоны «назад», «влево» в поясничном отделе
Ñòð.: 3
DE
RU 2 454 170 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
невозможны ввиду спастического напряжения мышц, «вперед» и «вправо»
ограничены до 50% от нормы. При попытке принять вертикальное положение
возникает непреодолимое сгибание туловища с поворотом влево. Рефлексы с
трехглавой, двуглавой мышцы плеча и плечелучевой мышцы в норме, d=s. Коленный и
ахиллов рефлексы повышены, d=s, клонус стоп и коленных чашечек. Брюшные
рефлексы отсутствуют, кремастерный и анальный рефлексы сохранены. Мышечный
тонус в верхних конечностях повышен незначительно (2 балла по Ашфорту),
мышечный тонус в нижних конечностях повышен значительно (до 4 баллов) в
дистальных отделах и грубо в проксимальных. Значительно ограничены внутренняя и
наружная ротация, приведение и отведение в левом тазобедренном суставе. Активные
движения в остальных суставах верхних и нижних конечностей в полном объеме.
Двигательный балл по ASIA ключевых мышц верхних конечностей - 46, нижних
конечностей - 42 балла. Передвижение возможно в кресле-коляске.
Оценка самообслуживания проведена с помощью Функциональной оценочной
шкалы для больных с травмой спинного мозга. Баллы по пунктам шкалы составили:
перемещение в постели - 23, прием пищи - 30, перемещение в пределах комнаты - 53,
передвижение - в кресле-коляске 75, соблюдение личной гигиены - 34, одевание - 34,
выполнение социальных навыков - 41 балл. Ходьба с использованием средств опоры
не возможна.
Проведено введение ботулотоксина дорсальным доступом в проксимальную часть
подвздошно-поясничной мышцы слева на уровне LII-LIII позвонка, на 2-3 см
латеральнее остистого отростка на глубину 8 см. Процедура проведена для снижения
мышечного тонуса подвздошно-поясничной мышцы и обеспечения возможности
самостоятельной ходьбы. Введение осуществляли под контролем компьютерной
томографии.
Динамика. Пациент ощутил эффект через семь дней после введения ботулотоксина,
полностью насильственное сгибание туловища при ходьбе исчезло через 14 дней и
больше не возобновлялось в течение двух лет наблюдения.
Данные объективного осмотра: в вертикальном положении сколиоз отсутствует,
движения в поясничном отделе позвоночника во всех направлениях составляют 50%
от нормы. Пациент может находиться в вертикальном положении до одного часа,
ходить с опорой на «канадские» клюшки до 400 метров без отдыха. Оценка
самообслуживания в динамике продемонстрировала достижение максимально
возможных показателей по всем пунктам: перемещение в постели - 25, прием пищи 30, перемещение в пределах комнаты - 60, передвижение - 75, соблюдение личной
гигиены - 35, одевание - 40, выполнение социальных навыков - 45 баллов. В настоящее
время пациент передвигается с опорой на трость. Значительно улучшилось качество
его жизни - пациент полностью себя обслуживает, мобилен.
Клинический пример 2. Пациент П., 24 лет, поступил на лечение в отделение
реабилитации ННИИТО 13.09.2010 г. с диагнозом: позвоночно-спинномозговая
травма: компрессионный перелом С5 позвонка с ушибом и сдавлением спинного
мозга, поздний период, спастический тетрапарез, нейрогенный мочевой пузырь,
состояние после операций: передней декомпрессии спинного мозга, спондилодеза
аллотрансплантатом и кейджем.
Жалобы при поступлении на ограничение движений в верхних и нижних
конечностях, нарушение самообслуживания, мобильности, затруднение поддержания
вертикальной позы и невозможность передвижения вследствие болезненных
сокращений мышц спины и нижних конечностей.
Ñòð.: 4
RU 2 454 170 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Анамнез. Травма получена при нырянии в водоем 24.07.08. Оперирован 25.07.08:
декомпрессия спинного мозга, передний межтеловой спондилодез
аллотрансплантатом и кейджем. В послеоперационном периоде наросла сила в
верхних конечностях, появились активные движения в ногах, произвольные
мочеиспускание и дефекация. В 2008-2009 годах получал курсы восстановительного
лечения в отделении реабилитации с положительной динамикой регресса
двигательных нарушений, тазовых расстройств, улучшения самообслуживания. В 2008
году с целью уменьшения тонуса подвздошно-поясничной мышцы проводилось
введение ботулотоксина в дистальную часть мышцы по известной
методике (WolfgangJost, 2008) - динамика изменения спастичности - минимальная
(тонус сгибателей бедра составил 4 балла по Ашфорту).
Данные объективного обследования. С-образная сколиотическая деформация в
грудопоясничном отделе III ст. Выраженное напряжение длинных мышц спины в
нижнегрудном и поясничном отделах. Пальпация мышц спины болезненна.
Патологической подвижности нет. Наклоны «назад», «влево» в поясничном отделе
невозможны ввиду спастического напряжения мышц, «вперед» и «вправо»
ограничены до 75% от нормы. При попытке принять вертикальное положение
возникает непреодолимое сгибание туловища с поворотом влево. Положение «лежа на
животе» принимает с трудом вследствие непроизвольного сгибания туловища и левого
бедра. Рефлексы с трехглавой, двуглавой мышцы плеча и плечелучевой мышцы в
норме, d=s. Коленный и ахиллов рефлексы повышены, d=s, клонус стоп и коленных
чашечек. Брюшные рефлексы отсутствуют, кремастерный и анальный рефлексы
сохранены. Мышечный тонус в верхних конечностях повышен незначительно (2 балла
по Ашфорту), мышечный тонус в нижних конечностях повышен значительно (до 4
баллов) в дистальных отделах и грубо (5 баллов) - в проксимальных. Значительно
ограничены внутренняя и наружная ротация, приведение и отведение в тазобедренных
суставах, больше слева. Активные движения в остальных суставах верхних и нижних
конечностей в полном объеме. Двигательный балл по ASIA ключевых мышц верхних
конечностей - 40, нижних конечностей - 36 баллов. Передвижение возможно в креслеколяске.
Оценка самообслуживания проведена с помощью Функциональной оценочной
шкалы для больных с травмой спинного мозга. Баллы по пунктам шкалы составили:
перемещение в постели - 19, прием пищи - 28, перемещение в пределах комнаты - 24,
передвижение - в кресле-коляске 50, соблюдение личной гигиены - 28, одевание - 20,
выполнение социальных навыков - 34 балла. Ходьба с использованием средств опоры
не возможна.
Введение ботулотоксина было сделано дорсальным доступом в проксимальную
часть подвздошно-поясничной мышцы на уровне LII-LIII позвонка, на 2-3 см
латеральнее остистого отростка на глубину 10 см. Процедура проведена для снижения
мышечного тонуса подвздошно-поясничной мышцы и обеспечения возможности
самостоятельной ходьбы. Введение проводилось под контролем компьютерной
томографии.
Динамика. Пациент ощутил эффект через восемь дней после введения
ботулотоксина: купировались боли в спине, полностью насильственное сгибание
туловища при принятии вертикальной позы исчезло через 20 дней и больше не
возобновлялось в течение четырех месяцев наблюдения.
Данные объективного осмотра: в вертикальном положении сколиоз 0/1 степени,
движения в поясничном отделе позвоночника во всех направлениях составляют 50%
Ñòð.: 5
RU 2 454 170 C1
5
10
15
20
25
от нормы. Пациент может находиться в вертикальном положении до одного часа,
ходить с опорой на ходунки до 100 метров с отдыхом. Оценка самообслуживания в
динамике продемонстрировала увеличение показателей по всем пунктам:
перемещение в постели - 22, прием пищи - 30, перемещение в пределах комнаты - 40,
передвижение в кресле-коляске - 60, соблюдение личной гигиены - 31, одевание - 30,
выполнение социальных навыков - 39 баллов.
Предложенный способ лечения спастичности мышц у больных с позвоночноспинномозговой травмой дорсальным доступом под контролем рентгеновской
компьютерной томографии безопасен и эффективен. Так, в случае когда спастичность
мышцы ограничивала реабилитационные возможности пациента, введение
ботулотоксина позволяло снять локальную спастичность подвздошно-поясничной
мышцы при отсутствии влияния на другие группы мышц, улучшить самообслуживание
и мобильность больного.
Предлагаемый способ прост, доступен и требует лишь невролога со специализацией
по ботулинотерапии и рентгеновскому компьютерному томографу.
Формула изобретения
Способ лечения спастичности мышц у больных с позвоночно-спинномозговой
травмой, заключающийся во введении ботулотоксина в подвздошно-поясничную
мышцу, отличающийся тем, что введение препарата выполняют дорсальным доступом
в проксимальную часть подвздошно-поясничной мышцы на уровне LII-LIII позвонка,
на 2-3 см латеральнее остистого отростка на глубину 8-10 см под контролем
рентгеновской компьютерной томографии.
30
35
40
45
50
Ñòð.: 6
CL