ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ Инструкция по применению лекарственного

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Инструкция по применению
лекарственного средства для пациентов
СОГЛАСОВАНО
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДГ'АВООХРАНЕИИЯ
РЕСШЬЛИКИ БЕЛАРУСЬ
Приказ Министерства здравоохранения
Лслублики Беларусь
ДИПОЛЬКРОМ
глазные капли, раствор 20 мг/мл
Natrii cromoglikas
Торговые название: Диполькром
Международное непатентованное название: Natrii cromoglikas
Лекарственная форма: глазные капли, раствор 20 мг/мл
Описание: зеленоватая , прозрачная жидкость
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: натрия кромогликат 20,00 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия гидрофосфат х 12НгО
натрия дигидрофосфат х НгО, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония
хлорид 50%, полисорбат 80, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Другие противоаллергические.
Код АТС: S01G Х01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Диполькром - глазные капли, раствор 20 мг/мл является
противоаллергическим лекарственным препаратом. Предотвращает
дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов
*
аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A).
Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации оболочки тучных
клеток и блокировке кальциевых каналов, что вызывает торможение
высвобождения медиаторов. Активное вещество — кромогликат натрия
блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат очень
хорошо переносится больными, так как реакция капель (значение рН) такая
же, как слезной жидкости.
Фармакокинетика
Натрия кромогликат после его введения в конъюнктивальный мешок
всасывается приблизительно в 0,03%. Следовое количество (менее 0,1 %)
натрия кромогликата проникает во внутриглазную жидкость и полностью
выводится за сутки с момента окончания лечения. Кромогликат натрия
связывается с белками крови в 57%. Период его полувыведения составляет
около 1,5 часов. Не метаболизируется в организме, в неизмененном виде
выводится с мочой и желчью.
'
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аллергический конъюнктивит (в том числе
СОГЛАСОВАНО
МИ Н ИСТЕРСЛ ВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
Приказ Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат предназначен исключительно для наружного применения — местно
в конъюнктивальный мешок.
Из-за
содержания
бензалкония хлорида,
лица, носящие мягкие
(гидрофильные) контактные линзы не должны их надевать во время
применения препарата. Необходимо снять контактные линзы перед тем, как
закапать лекарственное средство, и поместить их обратно не ранее чем через
15 минут после инстилляции. Бензалкония
хлорид может вызывать
раздражение глаз и изменение цвета контактных линз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Сверхчувствительность к натрия кромогликату или другим компонентам
препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
С
ДРУГИМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ
Не наблюдалось взаимодействие натрия кромогликата с другими
лекарственными препаратами, вводимыми в конъюнктивальный мешок.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
КАТЕГОРИИЙ ПАЦИЕНТОВ
ПРЕПАРАТА ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ
Беременность или лактация
Препарат следует применять особенно осторожно в течене беременности.
Исследования показывают отсутствие влияния кромогликата натрия на
развитие плода. Препарат может применяться у беременных лишь в случае
острой необходимости.
Неизвестно, проникает ли натрия кромогликат в грудное молоко. Однако
учитывая его физико-химические свойства, маловероятно, чтобы препарат
проникал в грудное молоко и вызывал побочные действия у грудного ребенка.
УПРАВЛЕНИЮ
К
ВЛИЯНИЕ
НА
СПОСОБНОСТЬ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
И
ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ
ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ
Не было замечено неблагоприятное воздействие натрия кромогликата на
управление механическими транспортными средствами, эксплуатацию машин
и психофизические способности. Возможно, как и у других глазных капель,
после закапывания препарата наступление преходящих расстройств зрения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли 4 раза в сутки, через
равные промежутки времени.
Лечение препаратом нужно начинать в бессимптомный пфйёД^э^ЙоМШта с
I |\1Г;!ПСЛТР'")1йОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
аллергеном, и продолжать в течение всего сезона.
*"
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
я
Необходимым является систематичное
длительного периода времени.
В случае пропуска приема лекарственного средства, его нужно как можно
скорее закапать.
Затем, вернуться к регулярному применению препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки показано клиническое наблюдение.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка может появляться преходящее жжение или покалывание в области
глаз.
Другие симптомы местного раздражения отмечаются редко.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С , в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 4 недели.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск без рецепта.
УПАКОВКА
Картонная упаковка, содержащая 2 полиэтиленовых флакона по 5мл с
капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом, а также
инструкцию по применению
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава, Польша