ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Парацетамол

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Парацетамол
Paracetamolum
Действующее начало: парацетамол (ацетаминофен).
Код АТС: N02BE01
Фармакотерапевтическая группа: анальгетик-антипиретик
Фармакологические свойства
Обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан со
способностью ингибировать синтез различных простагландинов.
Фармакокинетика
При назначении внутрь парацетамол хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в
плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко
проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Парацетамол слабо соединен с
белками плазмы, метаболизируется в печени печеночными микросомными ферментами в
основном коньюгированием с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатами.
Метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать
некрозу печени. Парацетамол выделяется почками преимущественно в виде конъюгатов и
частично (5%) в неизмененном виде. Период полувыведения колеблется от 1.5 до 3 часов.
При нарушении функции печени период полувыведения увеличивается, что способствует
накоплению метаболитов парацетамола в организме.
Показания к применению
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль,
мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея и т.п.). Повышенная
температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам с
массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,4-0,6 г (максимальная разовая доза – 1
г). Кратность назначения – до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при
непродолжительном приеме – 4 г, при приеме более 3-4 дней – 2,5 г. Максимальная
продолжительность лечения – 5-7 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 6-12 лет – 0,200,40 г; 3-6 лет – 0,10-0,20 г; 1-2 лет – 0,10 г; от 3-х месяцев до 1 года – 0,050 г; до 3-х
месяцев – 0,02-0,04 г. Кратность назначения препарата 3-4 раза в сутки; интервал между
каждым приемом – не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения детей – 3 дня.
Побочные действия
Тошнота, боли в эпигастральной области, покраснение кожи, аллергические реакции с
точечными высыпаниями на коже. Описаны случаи гиперреактивных ответов в виде отека
Квинке, диспное, профузной потливости, снижения артериального давления (вплоть до
шокового состояния). Возможны изменения картины крови – тромбоцитопения,
лейкопения, иногда агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия. У
предрасположенных лиц возможен бронхоспазм (“аспириновая” астма). Слишком
2
длительный прием обычных доз или прием слишком больших доз может привести к
тяжелому поражению печени и почек.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, почек, легких и сердца. Выраженная анемия.
Гиперчувствительность к парацетамолу. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии).
Предостережения
С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек легкой и средней
степени, синдроме Гильберта и младенцам (рекомендуется удлинение интервала между
отдельными дозами или уменьшение дозы). Парацетамол проникает через плацентарный
барьер и секретируется с молоком. Поэтому необходимо тщательно взвесить пользу и
возможный риск при назначении препарата во время беременности и лактации, исключить
(особенно в первый триместр беременности) длительный прием и большие дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении с лекарствами, индуцирующими микросомальные
ферменты печени – барбитураты и некоторые противоэпилептические средства
(фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, бензонал), алкоголем, рифампицином усиливается
гепатотоксичность препарата. При сочетании с фенотиазинами возможно развитие
чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении. Препарат усиливает
токсичность хлорамфеникола, при длительном приеме может усилить действие непрямых
антикоагулянтов.
Передозировка
Прием внутрь более 6 г препарата может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до
печеночной комы.
Симптомы интоксикации препаратом:
1-ая фаза (1-е сутки) – тошнота, рвота, потливость, сонливость.
2-ая фаза (2-е сутки) – улучшение субъективного состояния, небольшие боли в животе,
увеличение печени, повышение сывороточной концентрации трансаминаз, билирубина,
удлинение протромбинового времени.
3-я фаза (3-и сутки) – ухудшение самочувствия, резкое увеличение сывороточной
концентрации трансаминаз, желтуха, нарушение свертывания крови, гипокалиемия,
печеночная кома.
При признаках интоксикации парацетамолом необходимо немедленно вызвать врача
и сделать промывание желудка.
Форма выпуска
Таблетки 0,2 г.
Условия хранения
Хранить в прохладном, темном, защищенном от света месте.
3
Срок хранения
Срок хранения 4 года.
Отпуск без рецепта
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности
Хранить в недоступном для детей месте
НПП “RADIKS”