При разработке рабочей программы производственной практики по фармацевтической технологии в основу положен ФГОС ВО по направлению подготовки (специальности) «Фармация» Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации №38 от 17 января 2011г. 1. ЦЕЛИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. Целью производственной практики является закрепление теоретических знаний и получение практических умений и навыков по производству и изготовлению лекарственных препаратов в условиях фармацевтических предприятий и аптечных учреждений, оценке качества лекарственных средств, а также приобретение практических навыков и компетенций в области фармацевтической технологии. 2. ЗАДАЧИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. Задачами производственной практики по фармацевтической технологии являются: расширение и углубление основных знаний и умений, полученных при изучении теоретического курса фармацевтической технологии; изучение организации производства, стандартизации и номенклатуры выпускаемых готовых лекарственных форм; изучение технологии производства, процессов и аппаратов, используемых при производстве готовых лекарственных средств; закрепление и развитие практических навыков по изготовлению лекарственных средств в различных лекарственных формах, дозированию, упаковке, оформлению к отпуску, оценке их качества, хранению и отпуску; закрепление практических навыков по использованию средств малой механизации при изготовлении лекарственных форм в аптеках; совершенствование и расширение практических навыков организации работы по приему рецептов и требований, контролю и отпуску по ним лекарств; сформировать способность и готовность к обеспечению деятельности фармацевтических предприятий и организаций по охране труда и техники безопасности. 3. МЕСТО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ В СТРУКТУРЕ ООП ВПО. Производственная практика по фармацевтической технологии относится к циклу С.5 Учебной и производственной практики. Производственная практика по общей фармацевтической технологии является одной из важных ступеней в подготовке провизора. Знания и умения, приобретаемые студентами на этой практике, создают необходимый фундамент для формирования специалиста. Для прохождения производственной практики по фармацевтической технологии необходимы следующие знания, умения и навыки, формируемые предшествующими дисциплинами: -История фармации Знания: основных сведений об этапах развития фармацевтической отрасли, основополагающие документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность. Умения: анализировать современные тенденции в развитии фармацевтической отрасли. Навыки: владеть фармацевтическим понятийным аппаратом, понимать и использовать основные профессиональные термины, применяемые в фармацевтической отрасли. - Латинский язык Знания: основных фармацевтических терминов на латинском языке. Умения: читать рецепты на латинском языке и проверять правильность их прописывания. Навыки: чтения и письма на латинском языке в необходимом провизору объеме. - Экономическая теория Знания: основополагающих экономических законов и методов, терминологии. Умения: практически использовать методы экономического анализа и учета. Навыки: владеть принципами планирования, маркетингового анализа и учета. - Биоэтика Знания: морально-этические нормы, правила и принципы профессионального поведения фармацевтического работника, обязанности, права, место провизора в обществе, этические основы современного фармацевтического законодательства, основные документы международных и отечественных профессиональных фармацевтических ассоциаций и организаций. Умения: выстраивать и поддерживать рабочие отношения с другими членами коллектива. Навыки: владеть принципами этического кодекса фармацевтического работника. - Фармакология Знания: видов лекарственных форм, правил выписывания и структуры рецепта, фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов, классификацию лекарственных средств. Умения: различать сильнодействующие, наркотические и психотропные препараты, а также лекарственные формы; правильно относить лекарственные препараты к соответствующей фармакологической группе. Навыки: владеть навыками чтения рецепта, понимать и использовать фармакологические термины и понятия. - Фармацевтическая технология Знания: основных общих статей Государственной фармакопеи, положений основных нормативных документов, регламентирующих прописывание, изготовление, отпуск лекарственных форм и контроля их качества; особенности работы с сильнодействующими, наркотическими и психотропными веществами; основные принципы совместимости ингредиентов; правила изготовления и отпуска различных лекарственных форм; основные положения регламентирующие соблюдение фармацевтического порядка и техники безопасности при работе в рецептурно-производственном отделе. Умения: работать с тарирными и ручными весами, пользоваться дозаторами порошков; дозировать жидкие лекарственные формы с помощью мерных приборов; вводить лекарственные средства в мазевые основы; обеспечивать асептические условия для изготовления лекарств; производить необходимые для изготовления лекарственных препаратов расчеты; оформлять необходимую документацию; использовать в работе средства малой механизации; обеспечивать условия хранения лекарственных препаратов; соблюдать технику безопасности и санитарный режим в аптеке. Навыки: владеть технологическими приемами изготовления, хранения, контроля качества и отпуска различных лекарственных форм. 4. ФОРМЫ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. Практика по фармацевтической технологии является производственной, где студенты выступают в роли провизора-стажера по изготовлению лекарственных средств – 16 дней в 10 семестре. 5. МЕСТО И ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. Производственную практику по фармацевтической технологии студенты проходят в аптечных и производственных учреждениях г. Ростова-наДону и Ростовской области согласно срокам обозначенным в учебном плане и в соответствии с приказом МЗ РО №33 от 27.01.2005г. « О взаимодействии фармацевтических учреждений и медицинских образовательных и научно-исследовательских институтов г.Ростова-на-Дону» и договорами с базами практик. На практику отводится 16 дней. 6. КОМПЕТЕНЦИИ СТУДЕНТА, ФОРМИРУЕМЫЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. В результате прохождения данной производственной практики студент должен приобрести следующие практические навыки, умения, универсальные и профессиональные компетенции: выполнять требования приказа по созданию необходимого санитарного режима в аптеке; соблюдать правила охраны труда и техники безопасности; дозировать по массе твердые, вязкие и жидкие лекарственные вещества с помощью аптечных весов, по объему жидкие препараты с помощью бюреток и пипеток, а также каплями; работать с тарирными и ручными весами, отвешивать и измельчать сыпучие вещества, пользоваться дозаторами порошков, определять качество измельчения и смешивания сыпучих веществ; дозировать жидкие лекарственные формы с помощью мерных приборов, калибровать пипетки, готовить водные и неводные растворы лекарственных веществ; хранить, отпускать и разбавлять спиртовые растворы, готовить извлечения из лекарственного растительного сырья; укупоривать и оформлять к отпуску жидкие лекарственные формы; вводить лекарственные средства в мазевые основы; готовить суппозитории; упаковывать и оформлять лекарственные формы к отпуску; обеспечивать асептические условия для изготовления лекарственных препаратов; готовить инъекционные растворы; стабилизировать, изотонировать, фильтровать, стерилизовать, укупоривать и оформлять их к отпуску; дозировать антибиотики и готовить с ними различные лекарственные формы; производить необходимые для изготовления лекарственных препаратов расчеты; исправлять при необходимости концентрацию; работать со средствами малой механизации; принимать товар и проводить приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных препаратов; обеспечивать условия хранения лекарственных препаратов; контролировать сроки хранения; оформлять необходимую документацию; читать рецепты, проверять и оформлять их согласно установленным требованиям; проводить контроль изготовленных лекарственных препаратов и заносить результаты в соответствующие журналы регистрации; способность и готовность анализировать социально значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности; способность и готовность осуществлять свою деятельность с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией; владеть навыками работы и использования нормативной, справочной и научной литературы для решения профессиональных задач; способность и готовность к проведению информационно- просветительской работы по пропаганде здорового образа жизни и безопасности жизнедеятельности; инструктировать больных о способе приема лекарства и его хранении. способность и готовность анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности (ОК-1); способность и готовность к анализу значимых политических событий и тенденций, к ответственному участию в политической жизни, к овладению основными понятиями и закономерностями мирового исторического процесса, к уважительному и бережному отношению к историческому наследию и традициям, к оценке политики государства; знать историко-медицинскую терминологию (ОК-3); способность и готовность осуществлять свою деятельность с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией (ОК-8); способность и готовность принимать участие в организации производственной деятельности фармацевтических предприятий и организаций по изготовлению и производству лекарственных средств ( ПК-3); способностью и готовностью к производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований международных стандартов (ПК-4); способностью и готовностью к изготовлению лекарственных средств по рецептам врачей в условиях фармацевтических организаций, включая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требований (ПК-5); способностью и готовностью к обеспечению деятельности фармацевтических предприятий и организаций по охране труда и техники безопасности (ПК-21); способностью и готовностью организовывать, обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организаций (ПК-30); способность и готовность проводить определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм, в том числе таблеток, мазей, растворов для инъекций (ПК-37). 7. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. Общая трудоемкость производственной практики составляет 4 зачетные единицы, 144 часа. Трудоемкость практики в часах. № п/п 1 Разделы (этапы) практики Знакомство с производственными помещениями фармацевтической фабрики. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно-гигиеническим мероприятиям и соблюдению фармацевтического порядка. Работа в цехах фаармацевтичекой фабрики. Работа в моечном цехе. Виды производственной работы на практике, включая самостоятеьную работу студентов и трудоемкость в (в часах) Ознакомительные ПракСамостоялекции, тичетельная инструкские работа стутаж занятия дента 4 0 6 3 12 3 6 3 6 3 6 Знакомство с работой рецептурнопроизводственного отдела. Использование источников фармацевтической медицинской информации в работе провизоратехнолога. 6 3 7 Знакомство с работой рецептурнопроизводственного отдела. Нормативная документация, регламентирующая фармацевтический порядок и технологию лекарственных форм. 6 3 8 Знакомство с работой рецептурнопроизводственного отдела. Санитарный режим в аптеке; асептиче- 6 3 2 3 4 5 Работа в цехах фаармацевтичекой фабрики. Работа в цехе по производству препаратов. Работа в цехах фаармацевтичекой фабрики. Работа в цехе упаковки и оформления к отпуску препаратов. Знакомство с производственными помещениями аптеки. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарногигиеническим мероприятиям и соблюдению фармацевтического порядка. 2 Формы текущего контроля ский блок, нормативная документация и реализация ее положений. 9 10 11 12 13 14 Знакомство с работой рецептурнопроизводственного отдела: а) использование источников фармацевтической медицинской информации в работе провизоратехнолога; б) нормативная документация, регламентирующая фармацевтический порядок и технологию лекарственных форм; в) санитарный режим в аптеке; асептический блок, нормативная документация и реализация ее положений. Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям), в том числе: а) твердые лекарственные формы (порошки, сборы); б) жидкие лекарственные формы (растворы низкомолекулярных соединений и ВМВ, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, водные извлечения); в) мягкие лекарственные формы (линименты, мази, суппозитории, пилюли). с) асептически изготовляемые лекарственные формы (для инъекций, глазные, с антибиотиками, для новорожденных и детей 1 года жизни и др.). Явления несовместимости в лекарственных формах. Номенклатура и использование вспомогательных веществ. Автоклавирование: режим работы автоклавного отделения, обеспечение надежности стерилизации. Средства малой механизации. Работа на участке дефектара: а) концентраты и полуфабрикаты: б) внутриаптечные заготовки и фасовка. Работа на участке рецептараконтролера: 6 3 6 3 6 3 6 3 6 3 6 3 15 16 а) прием рецептов, требований и отпуск лекарств; б) контроль за качеством изготовления лекарственных препаратов в ассистентской комнате, отпуск ядовитых, наркотических и списка «А» веществ фармацевту. Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств. 3 6 0 100 42 Зачетное занятие. ВСЕГО 8. 6 ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ, 2 144часа НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, И ИСПОЛЬЗУЕ- МЫЕ НА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ В ходе производственной практики по фармацевтической технологии используются следующие образовательные, научно-исследовательские и научно-производственные технологии: работа с нормативной документацией по технике безопасности, санитарному режиму аптечных учреждений, документами регламентирующими условия и процесс производства, а также контроль качества лекарственных препаратов в аптеках; дозирование по массе и объему; применение особых технологических приемов для изготовления водных и неводных растворов, растворов защищенных коллоидов, эмульсий; приготовление водных извлечений из растительного сырья; применение математических методов для выполнения необходимых в изготовлении лекарственных препаратов расчетов; работать со средствами малой механизации; введение лекарственного средства в мазевые основы с учетом дисперсионного типа изготовляемой мази; стабилизация, фильтрация, изотонирование, стерилизация, контроль чистоты инъекционных растворов; принимать товар и проводить приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных препаратов; обеспечивать условия хранения лекарственных препаратов; контролировать сроки хранения; оформлять необходимую документацию; читать рецепты, проверять и оформлять их согласно установленным требованиям; проводить контроль качества изготовленных лекарственных препаратов и заносить результаты в соответствующие журналы регистрации; маркировка лекарственных средств; водоочистка; стерилизация инъекционных растворов, аптечной посуды, вспомогательных материалов; проведение калибровки эмпирического каплемера; фармацевтическая экспертиза рецептов; оценка совместимости ингридиентов в прописи; использование справочной и научной литературы для решения профессиональных задач. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ САМОСТОЯ- ТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ НА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ. Контрольные вопросы по проведению текущей аттестации по разделам практики: Общее устройство аптеки, ее производственные помещения и их назначение. Охрана труда в аптечном учреждении. Правила техники безопасности в аптеке. Правила пожарной безопасности в аптеке. Основные положения приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97 по санитарному режиму в аптеке. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока. Устройство асептического блока. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. Правила подготовки персонала к работе в асептическом блоке, обработка рук персонала. Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала, обработка аптечной посуды (новой и бывшей в употреблении). Правила контроля качества обработки вымытой посуды. Виды и способы контроля. Средства и режимы дезинфекции различных объектов. Порядок отпуска лекарственных средств из аптеки. Виды и типы весов, используемых при изготовлении различных лекарственных форм. Устройство ручных аптечных и рецептурных (тарирных) весов; правила работы с ними и разновесом. Правила взвешивания сыпучих, жидких и др. веществ. Виды тары, упаковки, укупорочных средств и вспомогательных материалов, используемых при изготовлении лекарственных форм. Классификация и общая характеристика твердых лекарственных форм. Основные приемы дозирования по массе твердых, вязких и жидких ве- ществ на ручных аптечных и рецептурных весах. Дозирование твердых веществ на ручных весах, измельчение общей массы порошка. Фасовка порошков и упаковка порошков. Дозирование по массе твёрдых и жидких веществ на тарирных весах. Расчет пределов допустимых отклонений массы при развеске порошков на дозы, а также массы дозируемой жидкости. Жидкие лекарственные формы. Классификация, характеристика. Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы. Приборы для дозирования по объёму (аптечные пипетки, бюретки с двухходовым краном и бюреточной установки с механическим приводом) и правила работы с ними. Приёмы дозирования жидкости по объёму. Устройство, назначение и правила работы с бюреточными установками. Виды вспомогательных материалов, используемых для фильтрования и процеживания. Пределы допустимого отклонения в объёмах жидкости, дозированной аптечной пипеткой и с помощью бюреточной установки. Условия получения, хранения и подачи воды очищенной и для инъекций на рабочее место. Режимы и методы стерилизации различных объектов. Автоклав. Правила приема лекарственных препаратов, рационального размещения и контроль сроков хранения. Правила и условия хранения лекарственных форм. Правила выписывания рецептов. Формы рецептурных бланков. Правила работы с рецептами на лекарственные препараты. Важнейшие документы, регламентирующие работу аптек, и основные их положения. 10. ФОРМЫ ПРОМЕЖУТОЧНОЙ АТТЕСТАЦИИ (ПО ИТОГАМ ПРАКТИКИ). К зачету студент должен предоставить : - отчет (дневник практики) с отражением работы на кафедре и в аптеке; - отзыв руководителя практики от предприятия. В период практики студент ведет дневник, служащий формой отчета студента о прохождении практики. Дневник (отчет) является официальным документом, который он предоставляет на кафедру вместе с отзывом руководителя практики от предприятия. В дневнике (отчете) указывается дата, порядковый номер дня работы и собственно содержание проведенной работы. Дневник оформляется ежедневно в конце рабочего дня и подписывается куратором. Все записи ведутся четко, кратко и аккуратно в соответствии с данной программой. Отзыв руководителя практики от предприятия заполняется заведующим аптекой, в котором проходила практика индивидуально на каждого студента. Он содержит информацию о базе прохождения практики, времени ее проведения, основных видах выполненных работ, оценку практиканта и его краткую характеристику. Отзыв заверяется подписью заведующего аптекой и печатью аптечного учреждения. 11. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. Основная литература: 1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для мед. вузов / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: ГЭОТАРМЕДИА, 2011. (ЭБС Конс. студ.) 2. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А.С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-МЕДИА, 2010. (ЭБС Конс. студ.) 3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для мед. вузов / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Академия, 2007, 2006. Дополнительная литература: 4. Молчанов Г.И. Фармацевтические технологии: учебное пособие для фарм. вузов и фак-тов, обуч. по спец. 060108 «Фармация» / Г.И. Молчанов, А.А. Молчанов, Ю.А. Морозов. – М.: ИНФРА-М, 2009. 5. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. пособие для студ. мед. вузов / под. ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Академия, 2007. 6. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учебное пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков и др. – М.: ГЭОТАР-МЕДИА, 2009. 7. Тестовые задания по фармацевтической технологии: учеб. пособие для студентов 3 курса фармацевтического факультета / [сост.: Л.В. Кудинова, О.Д. Могильная, О.А. Рогов]. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2012 8. Тестовые задания по фармацевтической технологии: учеб. пособие для студентов 4 курса фармацевтического факультета / [сост.: Л.В. Кудинова, О.Д. Могильная, О.А. Рогов]. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2012 9. Методические рекомендации по проведению пропедевтической практики по фармацевтической технологии для студентов 3 курса фармацевтического фак-та / сост.: О.Д. Могильная, Е.С. Бережная, Л.В. Кудинова. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2011. 10. Методические указания по выполнению курсовой работы по фармацевтической технологии на 4 курсе фармацевтического фак-та / сост.: Т.Г. Дергоусова, Л.В. Кудинова. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2011. 11. Фармацевтические несовместимости компонентов в лекарственных прописях: метод. указания к лаборат. занятию по фармацевтич. технологии для студ. 4 курса фармацевтич. фак-та / сост.: О.Д. Могильная, Е.С. Бережная, Л.В. Кудинова. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2011. 12. Химические несовместимости компонентов в лекарственных прописях: методич. указания к лаборат. занятиям по фармацевтич. технологии для студ. 4 курса фармацевтич. фак-та / сост.: О.Д. Могильная, Е.С. Бережная, Л.В. Кудинова. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2011. 13. 3. Учебно-методич. рекомендации к практическим занятиям по фармацевтической технологии для студентов 3 курса (Часть 1) фармац. фак-та. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2010. 14. Бережная Е.С. Тестовые задания по фармацевтической технологии: учеб. пособие для студентов 4 курса фармац. фак-та / Бережная Е.С., Дергоусова Т.Г. - Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2010. 15. Методические рекомендации по проведению практических занятий по заводской технологии лекарств: для студентов 5 курса / сост.: Е.С. Бережная, О.Д. Могильная, О.Н. Рогов. – Ростов н/Д : Изд-во РостГМУ, 2010. 16. Учебно-метод. рекомендации к практическим занятиям по фармацевтической технологии для студентов 4 курса (Часть 2) фармац. фак-та. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2010. 17. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств: учеб. пособие для мед. вузов / под ред. Н.А. Тюкавкиной. – М.: МИА, 2008. 18. Лекарственные средства: справочник лекарственных средств / под ред. Р.У. Хабриева. – М.: ГЭОТАР–МЕДИА, 2006. 19. Методы контроля качества лекарственных средств: учебное пособие для студентов 3 курса по специальности «Фармация». – ¬ Ростов н/Д: Изд–во РостГМУ , 2010.¬ 20. Методы контроля качества лекарственных средств: учебное пособие для студентов 3 курса по специальности «Фармация». – ¬ Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2010.¬ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Производственная проводится в аптеках практика любой по фармацевтической формы собственности, технологии рецептурно- производственные отделах аптек любой формы собственности, аптеках лечебно-профилактических учреждений в соответствии с приказом МЗ РО №33 от 27.01.2005г. « О взаимодействии фармацевтических учреждений и медицинских образовательных и научно-исследовательских институтов г.Ростова-на-Дону», фармацевтических фабриках и предприятиях в соответствии с договорами баз практик. Программа составлена в соответствии с требованиями ФГОС ВПО с учетом рекомендаций и ОПОП ВПО по направлению 060301«Фармация» и очной форме подготовки.