РУЗАМ В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ

РУЗАМ В К О М П Л Е К С Н О Й ТЕРАПИИ
АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Г.Л.Осипова
НИИ пульмонологии
Иммунотерапия действует на патогенетичес­
ки значимые звенья аллергического процесса.
Иммунотерапия возможна при проведении спе­
цифической гипосенсибилизации (СИТ) с помо­
щью аллергенов либо других специфически ак­
тивных препаратов (аллергоиды, аллерговакцины и др.) либо при использовании иммуномодуляторов широкого спектра действия, каковыми
являются бактериальные вакцины. В этом слу­
чае создается защита от условно-патогенных бак­
терий, являющихся пусковым механизмом при
многих проявлениях аллергической патологии.
Эта защита создается за счет формирования протективного иммунитета против конкретных па­
тогенов и за счет коррекции вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с аллергическими
болезнями. В этом аспекте нами был изучен эф­
фект препарата рузам в комплексной терапии
БА, поллиноза, крапивницы, атопического дер­
матита.
Рузам представляет собой бесцветную про­
зрачную жидкость - вытяжку из термофильного
штамма золотистого стафилококка. Рузам обла­
дает антиаллергической и противовоспалитель­
ной активностью, способствует активации кле­
точного звена иммунитета.
Материал и методы исследования
С 1995 г. терапию рузамом получили в НИИ
пульмонологии МЗ РФ около 7000 больных БА,
поллинозом, крапивницей, атопическим дерма­
титом. На этом большом числе пациентов была
выявлена хорошая переносимость препарата.
В данной работе представлены результаты о кли­
нической эффективности терапии рузамом при
длительном наблюдении у 257 больных; группу
сравнения составили 198 больных.
Эффективность терапии оценивали по дан­
ным клинической картины: тяжести симптомов,
длительности ремиссии, объему лекарственной
терапии. При этом отличным эффектом считали
значительное улучшение, полное или почти пол­
ное отсутствие симптомов; хорошим - частич­
ную ремиссию симптомов; удовлетворитель­
ным - слабое улучшение, не влияющее на ста­
тус больного; без эффекта - отсутствие измене­
ний. Лечение рузамом получали больные, у ко­
торых не удавалось добиться стойкой ремиссии
с помощью традиционных препаратов и СИТ.
Пациенты с БА получали базисную тера­
пию, рекомендованную формулярной системой
1999 г. для врачей России, остальные больные в
остром периоде кратковременно (до 5 дней) ис­
пользовали антигистаминные препараты или
глюкокортикостероиды (ГКС) в зависимости от
Новые лекарства и новости фармакотерапии, 2/2002
МЗ РФ, Москва
тяжести состояния. В подостром периоде допус­
калось лишь эпизодическое применение наруж­
ных средств (при кожной аллергии).
Исследовательская программа состояла из
общеклинических и специальных методов обсле­
дования. Аллергологические методы исследова­
ния включали в себя сбор аллергологического
анамнеза, осмотр, постановку кожных аллергологических проб методом прик-теста (тест уко­
лом) с бытовыми, эпидермальными, пыльцевы­
ми, пищевыми аллергенами. Определяли сыво­
роточный IgE радиоаллергосорбентным или радиоиммуноферментным методом. Проводили
исследование функции внешнего дыхания в ди­
намике: оценку ОФВ1 (объема форсированного
выдоха за 1-ю секунду), бронходилатационные
тесты с β2-агонистом, пикфлоуметрию (опреде­
ление ПСВ - пиковой скорости выдоха).
Рузам вводили в разовой дозе 0,1-0,2 мл 1 раз
в 5-7 дней. Курс лечения включал от 6 до 10 инъ­
екций. Курсы лечения повторяли, в год больной
получал от 2 до 4 курсов рузама с интервалом 3б мес.
Клиническое течение аллергических заболе­
ваний оценивали по числу дней обострения,
объему лекарственной терапии, тяжести симпто­
мов в баллах, оцениваемой больным и врачом
при регулярном мониторинге по ежедневному
дневнику (0 — нет симптомов, 1 — слабые симп­
томы, 2 - средней силы, 3 - очень сильные сим­
птомы), длительности ремиссии, частоте госпи­
тализаций.
Результаты
Большинство больных введение рузама пе­
реносили без нежелательных реакций. При вве­
дении препарата отмечались боли в суставах у
2 больных, обострение БА - у 2; у 3 больных в
месте инъекции наблюдалось появление кратко­
временного отека и гиперемии. Это позволяет от­
нести рузам к категории малореактогенных пре­
паратов, хорошо переносимых даже больными с
тяжелыми аллергическими заболеваниями.
Введение рузама больным с БА проводили на
фоне базисной терапии в период ремиссии или
сразу после снятия обострения, при показателях
ОФВ1 > 70%; отдельные больные с легкой БА
получали терапию только рузамом. Всего с лег-'
кой БА было 34 больных, со средней тяжестью
течения - 81, у 2 больных отмечалось интермиттирующее течение БА. 22 больных с легкой БА
получали базисную терапию кромогликатом на­
трия, 12 больных - недокромилом натрия, 2 боль­
ных с интермиттирующей БА не нуждались в
базисной терапии. При средней тяжести БА боль55
шая часть больных (66 человек) получала лече­
ние беклометазона дипропионатом в средней
суточной дозе 400 мкг, а 15 больных - флютиказона пропионатом в суточной дозе 375 мкг. На­
ряду с базисными препаратами больные получа­
ли симптоматические препараты: сальбутамол по
потребности и препараты теофиллинового ряда.
Контрольная группа больных БА, не получав­
ших рузам, была сравнима с опытной по тяжес­
ти течения БА и объему терапии.
Через 6 мес после курса лечения рузамом от­
мечено, что из больных с легкой БА 12 не нуж­
дались в ежедневной базисной терапии в тече­
ние этого времени, так как симптомы БА их не
беспокоили. 20 больных (59%) уменьшили объем
терапии в 2 раза. У 2 больных (6%) эффекта не
было. Из 81 больного со средней тяжестью тече­
ния БА 68 уменьшили дозы ингаляционных ГКС
(ИГКС) в 2 раза, а 5 больных, получавших ИГКС,
стали лечиться недокромилом. Лечение не изме­
нилось у 8 больных. Через год после лечения
рузамом у 65% больных возникла необходимость
увеличить дозу базисных препаратов практичес­
ки до исходной. Двое больных, получавших пос­
ле лечения рузамом недокромил, вновь были
переведены на лечение ИГКС. Однако 28 боль­
ных (35%) и в этот период принимали уменьшен­
ный объем лекарственных препаратов.
Исходно показатели ОФВ1 и ПСВ превыша­
ли 70%. После курса лечения рузамом эти пока­
затели в течение года практически не менялись.
Анализ течения заболевания показал, что пос­
ле лечения рузамом отмечается облегчение сим­
птомов БА: с 5,5 до 2,1 балла через 6 мес (через
12 мес - 4,0); значительно увеличивается дли­
тельность ремиссии (с 3,5 до 5,5 мес); боль­
ные реже нуждаются в госпитализации (до ле­
чения -1,1 раза в год, после - 0,3 раза в год) и в
обращении в поликлинику (6,8 и 2,1 раза в год
соответственно).
Оценка эффективности терапии у больных с
атопической БА показала, что после 1-2 курсов
рузама отличный эффект наблюдался в 5% слу­
чаев (6 больных), хороший - в 30% случаев, удов­
летворительный - в 27%. Однако оставалось значительное число больных, у которых
выраженных сдвигов мы не отметили. После 34 курсов значительно увеличилось число боль­
ных с отличным эффектом и уменьшилось чис­
ло больных, у которых введение рузама было
неэффективным. Больным, у которых отмечалась
тенденция к улучшению, продолжали курсы те­
рапии рузамом. Терапия рузамом прослежена у
56 больных, получивших 5 и более курсов в те­
чение нескольких лет, и у всех отмечен выражен­
ный положительный эффект.
В контрольной группе больных, получавших
только базисную терапию, лишь в единичных
случаях наблюдали положительную динамику
клинических показателей. У значительной час­
ти больных уменьшить объем применяемых пре­
паратов не удавалось, так как это приводило к
утяжелению симптомов БА.
Таким образом, показано, что лечение руза­
мом эффективно после 1-2 курсов в 62%, после
3-4 курсов рузама эффект составляет 91%, пос­
ле 5 и более курсов терапия была эффективна у
всех больных (в случае неэффективности первых
2 курсов лечение рузамом прекращали).
Анализ результатов аллергопроб показал, что
после курсов рузама у больных снижается чув­
ствительность к причинно-значимым аллерге­
нам, что совпадает с клиническими данными.
Аналогичные результаты рузам обеспечил и
при других нозологических формах (крапивни­
ца, атопический дерматит, поллиноз). При этих
заболеваниях значительно снижались выражен­
ность симптомов, объем лекарственной терапии,
длительность и тяжесть обострений, частота
госпитализаций. Так, при хронической рециди­
вирующей крапивнице терапия, включавшая ру­
зам, позволила в 4 раза удлинить ремиссии (с 0,9
до 3,9 мес), уменьшить объем лекарственной те­
рапии и число обострений (с 2,9 до 0,8 в год).
При атопическом дерматите во время курса
лечения рузамом значительно уменьшались по­
казатель по шкале SCORAD (с 49,6 до 14,6) и
объем используемой лекарственной терапии,
длительность ремиссии увеличивалась до 6-7
мес.
Заключение
Приведенные данные свидетельствуют о зна­
чительном положительном эффекте рузама при
терапии больных с аллергическими заболевани­
ями. Хорошая переносимость препарата этой
категорией больных позволила использовать
многократные курсы терапии, что приводило
к значительному повышению клинического эф­
фекта.
Положительное действие рузама при БА про­
явилось в снижении тяжести и частоты присту­
пов удушья, удлинении ремиссии и снижении
объема используемых лекарственных препара­
тов, в том числе гормональных. Указанный по­
ложительный эффект длился в среднем в тече­
ние 6-7 мес после каждого курса, после чего сим­
птомы начинали нарастать, в связи с чем и было
рекомендовано применение нескольких курсов
терапии рузамом.
Рузам применим при различных видах аллер­
гии, в том числе при поливалентной аллергии.
Рузам может применяться в случаях, когда боль­
ному противопоказана СИТ. Лечение рузамом
хорошо сочетается с препаратами для базисной
терапии аллергических заболеваний.
Преимуществом рузама является его способ­
ность предупреждать переход аллергического
заболевания в более тяжелые формы с полисиндромным течением болезни.