ФЭ сахарного диабета
advertisement
Фармакоэкономика сахарного диабета Ягудина Роза Исмаиловна Председатель правления московского фармацевтического общества профессор ТОП-10 самых затратных заболеваний в мире Кардиоваскулярные заболевания Алкогольная зависимость Болезни ЖКТ Злокачественные новообразования Психические расстройства Болезни, связанные с табакокурением Сахарный диабет >190 Болезни легких Болезни нервной системы Ревматоидный артрит 500 400 300 200 100 Млрд. долл. США www.scrip.org/journal/ HEALTH 2010 Структура затрат при сахарном диабете Прямые медицинские и немедицинские стоимость лекарственных средств лечение в стационаре диагностика контроль пациентов с сахарным диабетом санаторно-курортное лечение личные затраты пациента и членов его семьи на терапию диабета Непрямые (не менее 50% от общей суммы) снижение трудоспособности инвалидность более ранний выход на пенсию ранняя смертность П равильный выбор критерия эффективности Акцент на конечные точки эффективности (LYG, QALY), но: С позиции нозологий Нозологии, не оказывающие выраженное влияние на качество и продолжительность жизни пациентов, в которых оценка состояния пациентов происходит посредством специальных показателей Суррогатные Нозологии, оказывающие выраженное влияние на качество и продолжительность жизни пациентов Конечные Критерии эффективности при сахарном диабете Суррогатные 1. 2. 3. 4. 5. Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) Гликемия натощак Снижение массы тела Количество гипогликемических состояний LYG/QALY Конечные П равильный выбор критерия эффективности Информационный поиск Первичный контент анализ тематической литературы и коллекция пула ключевых слов для запроса Формирование информационных запросов в различных базах данных Удовлетворяющий предмет исследования Удовлетворяющая модель пациентов Анализ и фильтрация результатов поиска Удовлетворяющий дизайн Удовлетворяющий временной горизонт Удовлетворяющие критерии оценки в исследовании N n Фармакоэкономический анализ использования лираглутида в качестве вспомогательного средства в составе комбинированной терапии в лечении сахарного диабета 2 типа Название КИ LEAD 1 LEAD 2 LEAD 3 LEAD 4 LEAD 5 LEAD 6 Число Временной В исследовании для оценки влияния добавления лираглутида к терапииХарактеристика метформином или к терапии Группа лираглутида Группа сравнения пациентов горизонти базовым характеристикам метформином и тиазолидиндионами выбраныпациентов схожие по дизайну пациентов исследования LEAD 2 и LEAD 4 СД 2, с предшествующей терапией ПСП, Лираглутид +Глимепирид Глимепирид+плацебо, 1041 26 недель Процент Умеренная возраст 55±10 лет, ИМТ 30±5 кг/м2, HbA1c Среднее Среднее Среднее Глимепирид+розиглитазон пациентов с гипогликемия Препарат изменение изменение массы изменение с АД Источник данных 8,4±0,9% уровнем (событий на уровня HbА1с (%) тела (кг) (мм рт. ст.) СД 2, с предшествующей терапией ПСП, Лираглутид +Метформин Метформин+плацебо, 1091 26 недель HbА1с<7% пациенто-год) Метформин возраст 57±9-1,8 лет, ИМТ 30±5 кг/м2, HbA1c 8,4±1% Метформин+Глимепирид +0,09 10,80% -1,5 0,09 LEAD-2 (монотерапия) СД 2, с предшествующей терапией ПСП, Монотерапия Глимепирид+плацебо 746 52 недели Лираглутид(1.2) -0,97 35,30% -2,6 0,09 -2 LEAD-2 2 +Метформин возраст 53±11 лет, ИМТ 33±6 кг/м , HbA1c Лираглутидом Лираглутид(1.8)+ 8,3±1,1% -1 42,40% -2,8 0,09 -3 LEAD-2 Метформин СД 2, с предшествующей терапией ПСП, Лираглутид +Метформин Метформин+Розиглитазон+ 533 26 недель Глимепирид -0,98 36,30% +1 1,23 0,4 LEAD-2 2 +Метформин возраст 55±10 лет, ИМТ 33±5 кг/м , HbA1c +Розиглитазон Плацебо Лираглутид(1.2)+ 8,3±1,0% Метформин -1,5 57,50% -1 0,4 -6,7 LEAD-4 СД 2, с предшествующей терапией ПСП, Лираглутид +Метформин Метформин+Глимепирид+ 581 26 недель +Розиглитазон возраст 57,5±9,9 лет, ИМТ 30,5±5,3 кг/м2, HbA1c Лираглутид(1.8) +Глимепирид Плацебо; Метформин + +Метформин -1,5 53,70% -2 0,6 -5,6 LEAD-4 8,2±0,9% Глимепирид + Гларгин +Розиглитазон СД 2, с предшествующей терапией ПСП, Метформин Лираглутид +Метформин -0,5 Эксенатид +Метформин 464 +0,6 26 + 14 0,2 28,10% -1,1 лет, ИМТ LEAD-4 возраст 56,7±10,3 32,9±5,6 кг/м2, +Розиглитазон HbA1c 8,2±1% и/или Глимепирид и/или Глимепирид недель Фармакоэкономический анализ применения инсулина деглудек в базальной терапии сахарного диабета 2 типа Цель: определить является ли инсулин деглудек фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, с максимально переносимыми дозами при монотерапии метформином СД 2 типа Материалы и методы QALY Дизайн исследования Ретроспективный Методы фармакоэкономического анализа «затраты-полезность», марковское моделирование Горизонт исследования lifetime Продолжительность цикла 1 год Ставка дисконтирования 3% Затраты Прямые Затраты на ЛС Сравниваемые альтернативы Затраты по стандарту Затраты на тест-полоски Деглудек Гларгин Затраты на лечение гипогликемии + метформин Расчет QALY на основе частоты наступления и полезности состояний Анализ эффективности 1 2 3 4 Уровень Hba1c Эпизоды гипогликемии Влияние на полезность QALY деглудек / гларгин в базальной терапии на фоне терапии метформином Число пациентов – 1030 Базовый уровень Hba1с – 8,2% Статистически значимой разницы в контроле Hba1c между сравниваемыми схемами выявлено не было Инсулин деглудек Инсулин гларгин Общая частота подтвержденных эпизодов 1,52 1,85 Частота ночных эпизодов 0,25 0,39 Частота тяжелых эпизодов 0,003 0,023 Показатель (событий на пациенто-год) Исследование Zinman B. et al. 2012. Состояние Полезность СД 2 типа 0,82a Исследование уровня глюкозы с -0,0058c помощью анализатора Эпизоды гипогликемии: Подтвержденный -0,014184b Ночной -0,0221b Тяжелой -0,047048b Исследование Zinman B. et al. 2012. a - по данным исследования «Estimating utility values for health states of type 2 diabetic patients using the EQ-5D (UKPDS 62)»] b - по данным исследования «Health-related quality of life associated with daytime and nocturnal hypoglycaemic events: a time trade-off survey in five countries » (из расчета на год) c - по данным ФЭ из исследования «Cost effectiveness of self monitoring of blood glucose in patients with non-insulin treated type 2 diabetes: economic evaluation of data from the DiGEM trial.» при расчете на год еженедельного измерения уровня глюкозы Результаты анализа затрат на год Средняя стоимость 1 года терапии препаратами, входящими в состав сравниваемых схем терапии Стоимость терапии Суточная доза Стоимость дня лечения Стоимость года лечения Деглудек Гларгин Метформин 36 40 2000 116,40 р. 77,33 р. 18,15 р. 42 486,00 р. 28 226,67 р. 6 625,35 р. Суммарные затраты в течение года на каждом из препаратов 123 386 р. Гларгин Деглудек 134 392 р. 0 р. 20 000 р. Затраты на ЛС 40 000 р. 60 000 р. 80 000 р. Затраты на лечение гипогликемии 100 000 р. 120 000 р. Затраты на тест-полоски 140 000 р. 160 000 р. Затраты по стандарту Фармакоэкономическая модель…. 1 200 000 р. 250 000 р. 50 000 р.р. 200 000 180 342 938р.019 р. 190 987 р. 183 877 р. 189 805 р. 182 684 р. 184 104 р. 176 940 р. 853 р. 321 846 1 506 594 885 р. 546 164 р. 379 350 р. 348 282 р. ICUR – инкрементальный коэффициент «затраты-полезность» стоимость дополнительного QALY на более эффективном препарате: 337 112 р. ниже порога готовности платить 1 221 970 р. Деглудек с позиции анализа «затраты-полезность» характеризуется как «затратно-эффективный» препарат 134 393 р. 100 000 р. 400 000 р. Инкрементальный анализ «затраты-полезность» 123 386 р. 1 000 000 р. 200 000 р. 800 000 р. 150 000 р. 600 000 р. 187 4821р.021 695 р. 1 400 000 300 000 р.р. 268 1906 316р.047 р. Анализ – стоимость 1 QALY Анализ«затраты-полезность» затрат (на одного пациента) Эффект дисконтирования р.р. 138 264 263 1 208 1 600 350 000 000 р.р. 558 р. 320 436 1 383 Результаты при разных значениях временного горизонта 0 р. 0 р. 1 год 3 года 5 лет Гларгин 10 лет Деглудек 15 лет 20 лет Перечень инсулинов в ЖНВЛС 2015 г. Нозологические особенности: анализ затрат Прямые затраты Основная терапия Коррекция НЯ терапии Терапия осложнений основного заболевания Онкология Онкология СД Офтальмология Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского Государственного Медицинского Университета имени И.М. Сеченова Непрямые затраты Средние затраты на курс лечения пациента с осложненным течением СД 2 (руб.) Диабетическая ретинопатия 25301 Лазерная фотокоагуляция 28700 Сахарный диабет 51423 Диабетическая стопа 92647 Ампутация 374 400 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 Аринина Е. Е., Куликов А. Ю. Фармакоэкономический анализ осложнений сахарного диабета, лекарственным средством трайкор, 2009 г. 400000 Руб. Переиздание в 2016 году! Благодарю за внимание! yagudina@inbox.ru Выражаю признательность за помощь в подготовке настоящего доклада: маркетинговому агентству DSM-group и сотрудникам и аспирантам кафедры: Арининой Е.Е., Бабию В.В., Куликову А.Ю., Новикову И.В., Серпику В.Г.
