на развивающихся рынках. Опыт России (и других стран

Экономика развития «фармы» на
развивающихся рынках.
Опыт России (и других стран СНГ)
Демидов Николай
Генеральный директор
ЦМИ «Фармэксперт»
Внешние угрозы для экономики России, и для
фармрынка, как ее части: кажется, они все реальнее
Кризис ликвидности
очевиден (повышение
ставок). К сожалению
для экономики…
Вторая волна кризиса неизбежна
– это произойдет в 2012-13гг…
Начавшаяся рецессия неизбежно
скажется на цене наших основных
экспортных товаров системообразующих для наполнения
бюджета
Герман Греф,
Председатель
правления ОАО
«Сбербанк»
Карим Масимов
Премьер-министр
Республики
Казахстан
РАФМ, 30.01.12, Российский фарм. рынок в 2011: торможение или маневр? | 30 января 2012
Продуктовая инфляция, рост цен на бензин, услуги ЖКХ, а
также газ, электричество существенно превышают темпы
роста цен на лекарства
Динамика цен на бензин в
январе-августе 2011г.
95
2011
2010
112,3%
103,3%
146,5%
114,3%
108,8%
98,8%
108,6%
102,9%
2011
2010
109,8%
101,8%
+13,1%
112,7%
109,2%
116,2%
117,3%
127%
98%
105,6%
117,2%
Source: Russian Statistics Committee, H1 2011 vs. H1 2010 г.
Динамика цен на ЛС в 2011
(розничный сектор)
107,2%
+6,7%
110,6%
Источник: Росстат РФ
99,8%
113,3%
На фоне высокой продуктовой инфляции, роста цен на
ЖКХ, бензин и другие товары реальный располагаемый
доход и пенсии растут медленнее, чем в последние годы
Динамика реального
денежного дохода в 2010/2011
growth
period to the same period of the
previous year, %
2010
2011
January
115,1
102
February
104,6
100
March
104,4
97,8
I quarter
107,3
99,8
April
105,7
96,8
May
101,7
94,3
June
103,6
102
II quarter
103,7
97,7
I half
105,3
98,7
July
108,0
98,3
August
106,4
95,7
September
103,1
101,6
III quarter
105,8
100,7
Динамика пенсий в 2010/2011
growth
period to the same period of the
previous year, %
2010
2011
January
145
97,4
February
146,1
105,3
March
141,2
105,3
I quarter
144,1
102,7
April
138,8
99,4
May
138,9
99,3
June
139
99,4
II quarter
138,9
99,4
I half
141,3
101
July
139,2
99,7
August
September
III quarter
141
100,8
Source: Russian Statistics Committee, 2011 vs. H1 2010 г.
Source: Russian Statistics Committee, 2011 vs. H1 2010 г.
РАФМ, 30.01.12, Российский фарм. рынок в 2011:
торможение или маневр? | 30 января 2012
Фармрынок РФ в тисках негативных факторов
налоговое бремя
для ретейла
маржинальность
РАФМ, 30.01.12, Российский фарм. рынок в 2011: торможение или маневр? | 30 января 2012
Условия дальнейшего осложнения ситуации на
российском фармрынке
Фундаментальные
стагнация
доходов
населения
высокая
инфляция на
основные
продукты
снижение ликвидности снижение
на фин рынках, отток
интенсивности
капитала
эпидемии гриппа
Регуляторные
Регулирования
ценообразования
большой части
рынка
налоговая
нагрузка
растет
задержки
регистрации
препаратов
рег. ограничения
работы медрепов
Внутрирыночные
снижение значимости
ценового фактора для
роста рынка
рост ценовой
чувствительности
потребителей
ценовые войны
дистрибуторов на
истощение
опережающий
рост расходов
экспансия
дискаунтеров
ожидаемое
сокращение числа
новых продуктов
Source: MRC Pharmexpert – “Monitoring of retail drug sales in Russia”
Strategic opportunities on Russian pharmaceutical market'12 | specially for "Unique" All calculation are made in retail USD
Ключевые вопросы развития российского
фармрынка в 2012-2015 годах
Фундаментальные
 ресурсы роста на деньги потребителей
– где предел?
 расширение госпрограмм – будет ли?
 принципы государственных закупок – цена как фактор №1, дженериковая замена
(bio-similars), перспективы market access
 внедрение reimbursemеnt – КАК?, КТО?, КОГДА?
 ценовое регулирование: дальнейшие преобразования
 дистрибуторы или сети – чья возьмет (большую часть маржи – денег
производителей)
 введение GMP в 2014 году – что с госпредприятиями,
 кластеры и их роль в будущем фармрынка
 “ФАРМА – 2020” – какова роль иностранных компаний
 ЕЭП и фармрынок – когда будет свободное обращение ЛС и выиграет ли кто-то
кроме РФ
Source: MRC Pharmexpert – “Monitoring of retail drug sales in Russia”
Strategic opportunities on Russian pharmaceutical market'12 | specially for "Unique" All calculation are made in retail USD
Динамика рынка в детализации на ЖНВЛП/ НЕ ЖНВЛП
(млрд USD)
ЖНВЛП [49% рынка]
НЕ ЖНВЛП [51% рынка]
2%
22%
49%
9%
89%
29%
+8%
+6%
9,6
2009
11,1
10,2
2010
8,1
2009
2011*
+19%
9,8
2010
+20%
11,6
2011*
Долевое соотношение продаж представлено по итогам 2011 г.
*использованы прогнозные данные для декабря 2011 г. в секторе ЛЛО
ЛЛО
Госпитальный сегмент
Источник: ЦМИ Фармэксперт – Аудит розничных продаж, госпитальных закупок и отпуск ЛС по ЛЛО
Розничный сегмент
|8|
Связь стагнации доходов населения и
расходов на ЛС существенна
 существующая система потребления лекарственных средств в России
характеризуется несколькими факторами:
 высокая насыщенность рынка в старых сегментах
 отставание от развитых рынков в новых секторах по
представленности продуктов и их доступности для населения
 объективный лимит возможностей потребителей выделять
дополнительные средства на потребления ЛС в ближайшее время
Вывод: вероятнее всего без перехода к новой системе лекарственного
обеспечения, которая должна смягчить нагрузку на кошелек
потребителя, российский фармрынок придет к кризису
РАФМ, 30.01.12, Российский фарм. рынок в 2011:
торможение или маневр? | 30 января 2012
Рынок продолжает поступательный рост несмотря на
регуляторные изменения, нерегулярность эпидемии гриппа и
другие не всегда позитивные факторы
Flu
factor
mln. USD
???
Ценовое
регулирование
для ЖНВЛП
Rx
OTC
Либерализация
наценок для не
ЖНВЛП
 под влиянием
факторов, действующих с + и
– для рынка фармрынок
продолжает демонстрировать
поступательный тренд
 в рецептурном сегменте
давление на цены пока
компенсируется
переключением на более
дорогие продукты и ростом
натурального объема
потребления
 неизменными остаются
сезонные колебания
спроса, которые
корректируются только
наличием или отсутствием
эпидемии гриппа
Source: MRC Pharmexpert – “Monitoring of retail drug sales in Russia”
All calculation are made in retail USD
Количество лончей по итогам 2008 – 1-3 кв. 2011 гг.
Оригинальные ЛС
(количество ТМ)
Новые МНН
(включая
комбинации)
Новые SKU
2008
2009
2010
1-3 кв.
2011
Итого
ОТС
4
4
2
5
15
Rx
32
43
53
33
161
ОТС
6
9
7
4
26
Rx
55
57
57
30
199
ОТС
282
276
394
374
1326
Rx
591
609
935
861
2996
За период 2008 – 2011 гг. на фармацевтическом рынке появилось
•
•
более 200 новых МНН из более чем 21 00 присутствующих в настоящее время
•
более 900 новых ТМ из более чем 5 600 присутствующих в настоящее время
более 4 300 новых SKU из более чем 21 200 присутствующих в настоящее время
Источник: ЦМИ Фармэксперт – Аудит розничных продаж, госпитальных закупок и отпуск ЛС по ЛЛО
| 11 |
Ключевые вопросы 2012/13: производители
 поиск более эффективных форм коммерческой работы
 низкие горизонты планирования на 2012 год – возможности ранее
эффективных инструментов для выполнения трещащих по швам планов
сегодня становятся недоступными
 выбор инструментов продвижения в новых условиях: оптимизация и
изменение служебного профиля службы медрепов, поиск новых
эффективных инструментов и т.д.
 поиск новых возможностей для экспансии (больше для розничных
продуктов) – потенциал текущей клиентской базы у игроков исчерпан
 партнерство с дистрибуторами – от финансово-объемных условий к более
сложным конструкциям, выравнивающим стартовые условия у крупных
дистрибуторов и обостряющих конкуренцию между ними
РАФМ, 30.01.12, Российский фарм. рынок в 2011:
торможение или маневр? | 30 января 2012
Ключевые вопросы 2012/13: производители
 философия и правила госзакупкок (более 40% рецептурного фармрынка и
более 80% рынка препаратов ценой от 200 долларов)
 прозрачность входа для новых инновационных продуктов – недостатки
легальной понятной схемы
 дженериковая экспансия в биотехе
 приоритет ценового фактора при отсутствии реальных ограничений для
закупок низкокачественных продуктов
 выбор партнера для участия как в федеральном, так и региональном
тендерах
РАФМ, 30.01.12, Российский фарм. рынок в 2011:
торможение или маневр? | 30 января 2012
Ключевые вопросы 2012/13: дистрибуция
 каков запас прочности у национальных дистрибуторов в условиях
снижения доходности, ухудшения условий кредитования и отсутствия
возможностей для развития в «своем» секторе
 ценовые войны на истощение
 как увеличить отсрочку, когда производитель хочет обратного
 возможности для повышения эффективности в условиях
опережающего роста издержек (кроме диверсификации)?
 вынужденные слияния ?
 банкротства ?
 поиск выхода – стать государственным национальным
дистрибутором ?
РАФМ, 30.01.12, Российский фарм. рынок в 2011:
торможение или маневр? | 30 января 2012
Изменения регулирование рынков
в странах СНГ и их влияние на
дальнейшее развитие
региональных рынков»
Макроэкономика стран СНГ и Грузии
Специально для ..... | 29 января 2012
16
Основные показатели экономической статистики стран СНГ
Темпы роста (%)
(янв-сент 2011/
янв-сент 2010)
Объем ВВП,
млрд.USD
ВВП
Розничнй
товарооборот
(РТО)
Среднемесячная
номинальная
заработная
плата (нац.вал)
Инфляция
(ИПЦ)
Курс
национальной
валюты (по
отношению к
USD)
РФ
1329,5
104,1
106,2
110,6
104,7
95,0
Беларусь
44,7
107,3
111,4
147,6
174,5
139,8
Казахстан
124,6
107,0
112,8
127,0
106,2
99,2
Украина
121,6
106,6
115,2
117,8
104,2
100,3
Узбекистан
30,1
108,2
116,2
122,7
104,5
107,9
Азербайджан
43,7
100,5
109,9
107,6
103,5
98,4
Армения
3,1
104,4
103,0
106,0
100,6
97,8
Молдова
5,2
106,7
119,6
105,7
105,2
93,5
Кыргызстан
4,1
108,7
103,3
127,0
104,4
100,0
Грузия
10,2
107,5
112,7
112,8
110,9
95,0
Источник: cisstat, geostat
Специально для ..... | 29 января 2012
17
Рейтинги стран СНГ по различным показателям
экономической статистики
Темпы роста основных показателей экономической статистики
Страна
Объем
ВВП
ВВП
Розничный
ТО
Уровень
ЗП
ИПЦ
Стабильность
национальной валюты
по отношению к USD
Рейтинг
по темпам роста
основных экономических
показателей
РФ
1
9
8
7
6
2
10
Казахстан
2
5
4
2
8
6
4
Украина
3
7
3
5
3
8
7
Беларусь
4
4
6
1
10
10
5
Азербайджан
5
10
7
8
2
5
9
Узбекистан
6
2
2
4
5
9
2
Грузия
7
3
5
6
9
3
6
Молдова
8
6
1
10
7
1
1
Кыргызстан
9
1
9
3
4
7
3
Армения
10
8
10
9
1
4
8
Специально для ..... | 29 января 2012
18
Рейтинги стран СНГ по различным показателям
экономической статистики
Страна
РФ
Рейтинг по
объему
ВВП
Рейтинг по
темпам роста
экономических
показателей
Примечание
10
Крупнейшая страна среди рассматриваемых; с максимальным значением ВВП, и достаточно развитой экономикой
(по сравнению с другими рассматриваемыми странами). Поэтому по темпам развития основных экономических
показателей она замыкает рейтинг, что свидетельствует о стабильности в экономике при «мировых финансовых
волнениях». Темп развития - «стабильность».
1
Казахстан
2
4
Темпы развития экономических показателей – «быстрый». Вероятно, это одна из причин, по которой по итогам трех
кварталов 2011 г. Казахстану удалось выйти на 2-е место в рейтинге по абсолютному показателю ВВП: рост ВВП и
РТО в условиях стабильности национальной валюты). Высокий уровень инфляции «компенсируется»
значительным ростом заработной платы.
Украина
3
7
Темп роста экономических показателей в стране с 3-м по уровню ВВП можно считать «умеренным».
Беларусь
4
5
Темп развития экономических показателей – «средний». Экономика страны в 2011 году испытала серьезные
потрясения, поэтому по итогам 9-ти месяцев оказалась лидером по уровню инфляции. Национальная валюта
проявила себя как самая неустойчивая. Поэтому максимальный рост заработной платы (среди всех
рассматриваемых стран) не смог «сгладить острые углы». Однако, все эти факторы простимулировали РТО и рост
ВВП.
Азербайджан
5
9
Темп развития – «стабильный». Здесь отмечен самый медленный показатель роста ВВП (среди рассматриваемых
государств). За 9 месяцев 2011 года национальное платежное средство укрепилась, ИПЦ в стране достаточно
низкий. Темп роста заработной платы в итоге оказался выше уровня инфляции.
Узбекистан
6
2
Темп развития – «очень быстрый» (за счет быстрого роста ВВП и РТО). Рост заработной платы значительно
превышает уровень инфляции. Однако, здесь национальная валюта в этой стране по показателю нестабильности
приближается к белорусской.
Грузия
7
6
Средний тем роста экономических показателей. Отмечен высокий уровень инфляции (следующий после Беларуси) .
Но в отличии от РБ, национальная валюта укрепилась по отношению к мировым стандартам.
Молдова
8
1
Максимальный прирост по показателю РТО. По уровню роста заработной платы страна располагается на последнем
месте, однако укрепление нацвалюты в этом субъекте за рассматриваемый период было максимальным. В связи с
этим по темпу роста экономических показателей Молдова может считаться быстро развивающейся.
Кыргызстан
9
3
Темп роста экономических показателей – «быстрый». Лидер по росту ВВП среди рассматриваемых субъектов за
истекший период. Значительную роль в этом сыграли процессы интеграции в ЕТП.
8
Умеренные темп роста показателей экономической статистики. Здесь отмечен самый низкий уровень инфляции на
19
фоне укрепления национальной валюты. Минимальный темп роста отмечен по показателю РТО. Также
незначительный рост зафиксирован по темпу роста заработной платы.
Специально для ..... | 29 января 2012
Армения
10
Фармрынки
стран СНГ и Грузии
Розничный сектор
Специально для ..... | 29 января 2012
20
Фармрынки стран СНГ. Итоги 2011 г.
Объем фармрынка, млрд USD
РФ
Украина
15,7
3,27
Доля локальной продукции, %
РФ
27,1
РФ
Украина
27,2
Украина
Казахстан
0,86
Казахстан
Беларусь
0,63
Беларусь
Азербайджан
0,56
Азербайджан
Узбекистан*
0,39
Узбекистан
Грузия*
0,23
Грузия
Молдова*
0,17
Молдова
Армения
0,12
Армения
Специально для ..... | 29 января 2012
Среднедушевое потребление
ЛС, USD
Казахстан
7,4
21,8
2,9
23,4
14,7
8,0
5,7
109,9
71,6
52,0
Беларусь
66,4
Азербайджан
61,7
Узбекистан
Грузия
13,8
51,4
Молдова
48,0
Армения
36,3
Динамика фармрынков стран СНГ, 2011/2010 гг.
Динамика фармрынка,
%, USD
Азербайджан
37
Армения
27
Узбекистан
21
Динамика доли локальной
продукции, %
Азербайджан
4
Азербайджан
Армения
4
Армения
Узбекистан
РФ
18
РФ
Грузия
17
Грузия
Украина
Молдова
16
14
6
1
Молдова
9
Казахстан
Беларусь
1
Беларусь
35
27
Узбекистан
18
РФ
18
Грузия
2
Украина
Казахстан
Специально для ..... | 29 января 2012
Динамика среднедушевого
потребления ЛС, %
17
Украина
1
17
Молдова
0
2
6
14
Казахстан
8
Беларусь
1
Прогноз развития фармрынков стран СНГ, 2012 г.
Объем фармрынков, млрд USD
РФ
17,73
Украина
3,20
Казахстан
0,90
Азербайджан
0,75
Беларусь
0,68
Узбекистан
0,45
Грузия
0,27
Молдова
0,19
Армения
0,12
Специально для ..... | 29 января 2012
Регулирование фармрынка ЕТП




Ценорегулирование
Продвижение
Льготное лекарственное обеспечение
Локальное производство
Специально для ..... | 29 января 2012
24
Фармрынки стран ЕТП. Итоги 2011 г.
Общий
объем
рынка,
млрд.USD
Долевое соотношение
каналов реализации, %
69
63
19 12
27 10
81
розничный
госпитальный
Специально для ..... | 29 января 2012
18
ЛЛО
Общий
объем
рынка,
млрд.
упак
Динамика
(USD, 2011/
2010), %
Доля локальной
продукц2011г.,
%, прирост доли
(%)
Среднедушевое
потребление,
USD в год на
человека,
(прирост
потребления
2011/2010) , %
22,7
5,3
+14
25,0
159
(+3%)
(+10%)
1,3
0,44
+15
8,7
78
(+3%)
(+14%)
0,8
0,38
-3
24,9
82
(+8%)
(-3%)
Регуляторы фармрынков стран ЕТП
1) ФЗ об обращении ЛС
2) ФЗ об основах охраны
здоровья граждан
3) Фарма-2020
1) Закон о лекарственных
средствах
2) Закон о государственных
социальных
льготах, правах и
гарантиях для отдельных
категорий граждан
3) Указ Президента РБ Об
утверждении
приоритетных
направлений научнотехнической
деятельности в
Республике Беларусь на
2011–2015 годы
4) Госпрограмма по
развитию
фармпромышленности
на 2011-2015 гг.
1) Кодекс РК о
«Здоровье народа и
системе
здравоохранения»
2) Государственная
программа развития
здравоохранения
«Саламатты
Казахстан» на 20112015 гг.
1) Государственная
лекарственная политика
2) Национальная программа
реформы системы
здравоохранения
Кыргызской Республики
«Манас таалими»
Специально для ..... | 29 января 2012
26
Ценообразование и регулирование
Кол-во ЛС в
обращении
Кол-во ЛС,
подлежащих
регулированию
Средний
уровень
розничной
наценки
Метод
ограничения и
контроля цен
15566
ЖНВЛП
(567 МНН)
Ежегодно обновляемый
4926
Перечень основных ЛС
(520 МНН)
пополняемый
Не регулируется
(искл. – 200 ЛС,
включенных в
Меморандум по
сдерживанию цен)
пополняемый
26%
30%
Min-10%
Max-50%
Указ Президента РБ о
размерах предельных
оптовых и торговых
надбавок на ЛС
(по 7 категориям в
зависимости от отпускной
цены производителя).
Оптовая надбавка от 2 до
11%, торговая от 2 до
30%.
Предельная цена на ЛС
из списка зафиксирована
в Меморандуме, список с
ЛС и ценами
вывешивается в торговом
зале.
32%
Регистрация цены
производителя на ЖНВЛП.
Предельные оптовые и
пред.розничные надбавки на
ЖНВЛП по категориям цены
производителя (до 50 руб, 50500, более 500 руб) по субъектам
федерации.
7329
3931
Перечень жизненноважных ЛС (363 МНН)
Пополняемый
отсутствует
Специально для ..... | 29 января 2012
27
Продвижение ЛС
Реклама ОТС
Закон о рекламе
Закон об обращении ЛС
(предупреждающие
надписи, ограничение
эфирного времени)
Реклама Rx/
MedReps
Регламентируеося ФЗ
323 «Об основах охраны
здоровья граждан»
(ограничения
деятельности)
1) Контролируется
государственным
органом
2) Экспертиза
рекламного
материала
3) единый подход и
единые требования к
содержанию рекламы
ЛС независимо от ее
вида, способа и средств
распространения.
1) Регулируется
локальными актами
и внутренними
распоряжениями
администраций
2) Проект
постановления о
регламентировании
деятельности пока
не утвержден
1) Контролируется
государством.
2) Рарешение на рекламу
выдается после экспертизы
3) Запрет наружной
рекламы
4) Запрет на использование
образов медработников,
детей, известных лиц
5) Ограничение трансляци
предупреждающей надписи
Ограничения деятельности
правилами внутреннего
распорядка учреждений,
локальными приказами и
распоряжениями
администрации.
1) Государственное
регулирование и
контроль в рамках
Государственной
лекарственной
политики.
1) Приказ от 01.10.10
«О предупреждении
неэтичного маркетинга
лекарственных средств и
об упорядочении
выписывания рецептов в
организациях
здравоохранения
Кыргызской Республики»
Запрет на визит
медпредов в часы
приема.
Специально для ..... | 29 января 2012
28
Льготное лекарственное обеспечение
Есть,
Наличие
Доля в общем
объеме рынка
Дорогостоящие ЛС
Ограничение по
нозологиям
Дополнительная
программа обязательного
медицинского
страхования,
Программа
государственных
гарантий по обеспечению
граждан Кыргызской
Республики медикосанитарной помощью
Есть
(ОНЛС, ВЗН)
есть
Есть.
Список ЛС,
отпускаемых
бесплатно, в 2012 г.
увеличился на 40% (179
→ 276)
13,5%
14,1%
9,7%
есть
-
-
-
Есть
(ВЗН)
100 заболеваний с
бесплатным отпуском
нет
нет
1) Бесплатно
1) Погашение 50%
стоимости*
С 2012 г. все льготные
категории переходят на
100% бесплатное
погашение
-
Виды компенсации
Бесплатный отпуск
Специально для ..... | 29 января 2012
29
Локальное производство
Доля локальной
продукции, %
(в розничном секторе, по
данным за 2011г., и
динамика относительно
предыдущего года, в
стоимостном
выражении)
Стратегия по развитию
27,1
(+1%)
Фарма-2020
21,8
(+6%)
7,4
(+2%)
Госпрограмма по
развитию
фармпромышленнос
ти на 2011-2015 гг.
(доля локальной
продукции к 2015 г.
50-55% в
стоимостном
выражении)
1) Программа
форсированного
индустриальноинновационного
развития (ПФИИР),
2010-2014
(ускоренный темп
– к 2014 г. доля
локальной
продукции 50%)
2) Программе по
развитию
фармацевтической
промышленности
Республики
Казахстан на 2010
– 2014 г.г.»
2
1) Государственная
лекарственная
политика
Специально для ..... | 29 января 2012
30
Основные показатели реализации стратегии развития
локального производства в РФ
Кластеризация:
1) Калужский кластер
2) Петербургский кластер
3) Фармкластер Северный
4) Уральский фармкластер
5) Ярославский фармкластер
6) Фармгород
7) Биосити
8) Калининградский
фармкластер
9) Волгоградский фармкластер
10) Алтайский
биофармацевтический
кластер
11) Кировский фармкластер
12) Сибирский фармскластер
13) Ставропольский
фармкластер
14) Фармкомплекс на Кубани
Компании-участники
и инвесторы
фармкластеров,
и их происхождение
Общее кол-во
участников- 73
Отечественные – 62
Зарубежные – 11
(Беларусь, Дания, Велико
британия,, Германия, Сер
бия, Швейцария, Израил
ь, Италия, Норвегия)
Зарубежные
компании, открывающие в
ближайшие годы
производство на
территории РФ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Berlin-Chemie AG
Nycomed/Taceda
Novo Nordisk
Schott AG
Novartis
Naprod Life Sciences
Solagran Son/Solagran)
AstraZeneca
Teva
Fresenius SE
Специально для ..... | 29 января 2012
31
Основные показатели реализации стратегии развития
локального производства в Беларуси
В рамках Госпрограммы по развитию фармацевтической промышленности 2011-2015
•
Планируется увеличение доли локальной продукции на внутреннем рынке до 50%
в стоимостном выражении.
•
Планируется также организовать отечественное производство 60% лекарственных средств из
перечня основных к 2015 году, и 65% - к 2020 году.
•
Одним из основных направлений является реконструкция действующих предприятий и
создание новых производств при участии иностранных и национальных инвесторов.
•
Планируется изменение структуры ассортимента выпускаемых лекарственных средств:
увеличение количества количества высокоэффективных препаратов с высокой добавленной
стоимостью.
•
Планируется создание отраслевого научно-производственного центра, который будет
координировать все научные разработки в отрасли.
•
Предполагается совершенствование системы продаж и диверсификация экспорта. Помимо
этого, будет создан единый торгово-логистический центр,.
Специально для ..... | 29 января 2012
32
Основные показатели реализации стратегии развития
локального производства в Кыргызстане
Производство лекарственных средств – 2-ой раздел Государственной
лекарственной политики
•
Предпочтение будет оказываться жизненно важным лекарственным средствам
отечественных производителей.
•
С целью улучшения качества отечественной фармацевтической продукции и выхода на
внешние рынки намечено внедрение международных стандартов GMP, подготовка и
обучение инспекторов GMP.
•
Намечено изучить ресурсы местного природного лекарственного сырья с целью их
использования для производства жизненно важных лекарственных средств.
•
Планируется государственный заказ отечественным производителям на производство и
поставку жизненно важных лекарственных средств.
•
Одна из целей ГЛП КР - Повышение безопасности и качества отечественной
медицинской и фармацевтической продукции. Развитие фармацевтических
предприятий и выход на зарубежные рынки.
Специально для ..... | 29 января 2012
33
Основные показатели реализации стратегии развития
локального производства в Кыргызстане
Планы и сроки реализации ГЛП КР
3.2.1. Подготовить и обучить инспекторов GMP.
2007-2010 годы
Минздрав, ДЛОиМТ
3.2.2. Обучить персонал фармацевтических предприятий правилам 2007-2010 годы
GMP.
Минздрав, ДЛОиМТ
3.2.3 Обеспечить поэтапное внедрение отраслевых стандартов GMP 2007-2010 годы
для производителей лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники.
Минздрав, ДЛОиМТ
3.2.4 Провести мероприятия по повышению качества изготавливаемых 2007-2010 годы
в аптеках лекарственных средств, модернизации технологического
оборудования производственных аптек.
Минздрав, ДЛОиМТ
3.2.5. Усовершенствовать и расширить производство отечественных 2007-2010 годы
препаратов крови, ее компонентов, кровезаменителей.
РЦК, ДЛОиМТ
3.2.6. Усовершенствовать механизм доклинических и клинических 2007-2010 год
испытаний лекарственных средств.
Минздрав, ДЛОиМТ
3.2.7. Обеспечить открытие на фармацевтических предприятиях 2007-2010 годы
отделов технического контроля лекарственных средств.
Минздрав, ДЛОиМТ
Специально для ..... | 29 января 2012
34
Основные показатели реализации стратегии развития
локального производства в Казахстане
Со стороны государства в целях реализации поставленной задачи предусмотрены следующие
проекты:
Проекты от фармотрасли республиканского значения:
•
•
АО «Химфарм» - два новых производственных комплекса в Астане и Шымкенте (стоимость проекта 12,1
млрд. тенге)
•
Проекты от фармотрасли регионального значения:
•
•
АО «Нобел АФФ» два проекта в Алматы (общая стоимость проектов 825 млн. тенге)
•
•
ТОО СП «Глобал фарм» - Алматинская область (стоимость проекта 2,1 млрд. тенге)
•
•
ТОО «ФК «Ромат» - 3 проекта в Павлодаре, Семипалатинске (общая стоимость проектов 9,3 млрд. тенге)
•
•
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (стоимость проекта 1 млрд. тенге)
•
•
АО «Актюбрентген» (медицинская техника) (стоимость проекта 450 млн. тенге)
•
•
ТОО «Брандо» (медицинские изделия) - Атырауская область (стоимость проекта 675 млн. тенге)
•
•
ТОО «Алтомед» (медицинские изделия) - Алматинская область (стоимость проекта 150 млн. тенге)
•
Планируется создание современного логистического центра для фармацевтики в Караганде - ТОО «Карагандинский
фармацевтический комплекс»
Льготы для локальных производителей
•
•
•
•
•
•
•
•
Отмена регистрации субстанций
Отсутствие таможенных пошлин на импорт сырья и оборудования
Льготы по таможенной очистке оборудования для фармпроизводств
Льготные кредиты от Банка развития РК
Вычет из налогов затрат на технологическое оснащение и контроль качества выпускаемой продукции
Отмена НДС на импорт оборудования, сырья и комплектующих для производства ЛС изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Упрощение процедуры проверок частных предприятий
Новые правила организации и проведения закупа ЛС - преимущества продукции локального производства в рамках
поставок ЛС для гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
Специально для ..... | 29 января 2012
35
Планируемые инвестиции
•
Планируемые инвестиции в фармацевтическую отрасль за 2011-2014 г.г. 7,2 млрд. USD, это
~12% всех инвестиций программы по форсированному индустриально-инновационному
развитию Республики Казахстан (ФИИР), 1,2% от ВВП в год.
•
В рамках отраслевой программы развития фармацевтической промышленности Казахстана к
2014 г. в республике уже запущены и будут построены новые заводы по производству
лекарственных средств и медицинских изделий (таблица 5). В программе предусмотрено с
декабря 2014 г. перейти на стандарт GMP (Good Manufacturing Practice). Предусматривается
реализация «нишевых» проектов: по производству одноразовых медицинских изделий из
полимерных материалов - 4,5 млн. штук в год в г. Алматы, строительство завода по производству
инфузионных растворов в Алматинской области, модернизация действующего производства по
выпуску глазных, ушных каплей, спрей - 15 млн. шт. в год г. Алматы. В 2011 г. завод по
производству готовых медицинских изделий одноразового назначения (бахил, масок, халатов)
запущен в Карагандинской области.
•
Десять заводов подали документы на переход на стандарт GMP. Заключены семилетние
договора с государственной “СК-Фармация” для закупа лекарственных средств. Данные
договора вступают в силу после построения завода и получения международного стандарта
GMP. Согласно договору, будет закупаться 30% выпускаемых лекарственных средств, 40% от
объема выпуска будет реализовываться через аптечные учреждения и 30% планируется
отправлять на экспорт.
Специально для ..... | 29 января 2012
36
Крупные инвестиционные проекты Казахстана в
фармацевтической промышленности
Цель проекта
Предприятие
Срок
Исполнители
Регион
Специально для ..... | 29 января 2012
37
Крупные инвестиционные проекты Казахстана в
фармацевтической промышленности
Цель проекта
Предприятие
Срок
Исполнители
Регион
Источник: Постановление Правительства Республики Казахстан от 4 августа 2010
года №791 «О Программе по развитию фармацевтической промышленности
Республики Казахстан на 2010 – 2014 г.г.»
Специально для ..... | 29 января 2012
38