Мировой фармрынок готовится к снижению

Мониторинг
№ 36 (483) 13 НОЯБРЯ 2007 г.
в мире
Мировой фармрынок готовится к снижению
Согласно отчету, опубликованному компанией IMS Health, темп роста
мирового рынка в 2008 г. составит 5—6%, что в денежном выражении равно 735—745 млрд долл. США. В 2007 г. этот показатель ожидается на уровне 6—7% (665—685 млрд долл. США).
о мнению старшего вице-президента
IMS Health Мюррея Эйткена, в некоторых отношениях 2008 г. станет переломным для мировой фармпромышленности. Впервые доля семи крупнейших мировых фармрынков составит 50% от общих
мировых продаж лекарственных средств, а
доля рынков семи развивающихся стран —
примерно 25% (около 90 млрд долл. США). В
связи с тем, что многие препараты теряют
патентную защиту, впервые будет наблюдаться снижение объема рынка самых популярных препаратов, оцениваемого в 370—380
млрд долл. США. В наступающем году биофармацевтическим и дженериковым компаниям придется внедрять более агрессивные
бизнес-модели, чтобы адаптироваться к
изменяющейся рыночной среде. По прогнозам IMS Health, в 2008 г. снизится стоимость
лечения в некоторых основных терапевтических областях, где ключевые ЛС уже потеряли или потеряют патентную защиту, а дженерики захватят значительную долю рынка. Это
касается регуляторов липидного обмена, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов
обратного захвата серотонина, ингибиторов
протонной помпы и препаратов для лечения
остеопороза.
Особо значительное снижение цен ожидается на американском рынке, где в 2007 г.
стоимость ежедневного курса лечения во
многих терапевтических областях снизилась
на 20—40%, на что оказала влияние потеря
патентной защиты препаратами Norvasc,
Zocor и Zoloft. Г-н Эйткен прогнозирует, что
снижение цен будет продолжаться и далее в
течение 2008 г. А в случае с ингибиторами
протонной помпы и средствами лечения
остеопороза ожидается выход на рынок дженериковых
конкурентов
препаратов
Fosamax и Protonix, что приведет к снижению цен на оригинальные препараты на
10—25%. В прогнозе IMS Health прослеживаются семь трендов мирового фармрынка,
которые станут определяющими в 2008 г.
П
Потери крупнейших
Темп роста объемов продаж лекарств в
США и пяти крупнейших европейских стра-
нах ожидается на уровне 4—5%. Для США
это наименьший показатель за последние 44
года (в последний раз подобное наблюдалось в 1963 г.). В денежном выражении
объем американского рынка лекарственных
средств прогнозируется на уровне 305 млрд
долл. США. Темп роста японского фармрынка составит всего лишь 1—2% по сравнению с 4—5%, ожидаемыми в текущем году.
Основными факторами ограничения темпов
роста являются: введение государственной
страховой программы Medicare Pat D в
США; истечение срока действия патентов
оригинальных лекарств и связанный с этим
рост применения более дешевых дженериков; возросшее давление со стороны плательщиков в отношении контроля цен на
ЛС и ограничение доступа к некоторым препаратам; ужесточение требований к безопасности лекарств и принятие законодательства в этой области здравоохранения,
приводящее к тому, что появление на рынке
новых лекарств задерживается (а иногда они
и вообще не попадают на рынок).
Рост догоняющих
Рост объемов фармрынков семи развивающихся стран (Китая, Бразилии,
Мексики, Южной Кореи, Индии, Турции и России) ожидается в 2008 г. на
уровне 12—13% (85—90 млрд долл.
США). Жители этих стран имеют широкий доступ и к дженерикам, и к инновационным препаратам в связи с улучшением качества медицинской помощи в
сельских районах и развитием частного
медицинского страхования. Экономический рост развивающихся стран будет
продолжаться, что, в свою очередь, приведет к учащению случаев заболевания
хроническими недугами, в т.ч. болезнями
сердечно-сосудистой системы и сахарным диабетом.
лет). Такие популярные препараты, как Risperdal, Fosamax, Topomax, Lamictal,
Depakote, лишатся рыночной эксклюзивности на одном или нескольких ведущих мировых фармрынках. Это, в свою очередь, приведет к росту рынка непатентованных ЛС на
14—15% (более 70 млрд долл. США). Аналитики прогнозируют, что в 2008 г. в США на
дженерики придется 2/3 всех выписанных
рецептов. Новые инициативы правительств
Германии, Японии, Испании и Италии
также приведут к распространению дженериков в этих странах. Кроме того, усилится
конкуренция в биотехнологическом секторе,
в связи с тем что в странах Европы получил
распространение биодженерик epoetin alfa.
Сужение специализации
Эксперты IMS Health ожидают появления на мировом рынке 29 новых лекарственных средств, 80% из которых будут
применяться врачами узкой специализации. В эту группу входят четыре новых противоопухолевых препарата для лечения
меланомы, рака простаты и острой миелоидной лейкемии. Ожидается, что в 2008 г.
объем продаж лекарственных средств для
лечения онкозаболеваний превысит 45 млрд
долл. США. Общий темп роста специализированных препаратов составит 14—15%,
или 295—305 млрд долл. США в денежном
выражении.
Повышение значимости
фармакоэкономики
В Европе все большее распространение
и значение получает экономическая оценка
технологий в здравоохранении (Health
Technology Assessment). Ожидается, что в
США центры государственной медицинской помощи (CMS) будут более агрессивно
требовать от Medicare Part D и других программ с госфинансированием доказательств
соотношения цены и качества лекарственных средств. Эксперты IMS Health ожидают
повышения готовности плательщиков и
фармпроизводителей заключать соглашения об оплате по достижении результата,
особенно в области онкологии.
Продолжение “дженеризации”
В 2008 г. патентную защиту потеряют ЛС с
общим ежегодным объемом продаж около 20
млрд долл. США (что близко к уровню,
наблюдавшемуся в течение последних двух
Проблема безопасности
лекарств
Аналитики IMS Health прогнозируют,
что в 2008 г. будет применяться и более
25
независимый мета-анализ широко применяемых лекарств, и оценки их риска для
пациентов на базе не только научных
исследований, но и с точки зрения законодательных и юридических органов. В
США создан экспертный комитет FDA по
безопасности ЛС и управлению рисками.
Фармпроизводителям становится все
труднее выводить новые лекарства на американский рынок. Например, одной из
самых крупных неудач 2007 г. является
отзыв французской компанией Sanofi—
Aventis заявки на разрешение продаж в
США препарата для лечения ожирения
Acomplia, применение которого связывают с увеличением риска суицидальных
тенденций.
По мнению экспертов, в 2008 г. FDA
примет решение в отношении постмаркетинговых исследований. IMS Health ожидает уменьшения количества исков в
отношении недавно одобренных препаратов, увеличения количества “предупреждений черного ящика” на аннотациях к препаратам, ужесточения требований к клиническим испытаниям со стороны регуляторных органов и увеличения
срока рассмотрения заявок на новые препараты.
Интеллектуальные
трудности
Потенциальные проблемы с интеллектуальной собственностью могут в
дальнейшем оказать влияние на владельцев патентов. Введение принудительного
лицензирования некоторыми государствами (в частности, Таиландом), судебные решения в отношении патентов на
продукт и сам производственный процесс, проблема патентного законодательства в Индии, улучшение ситуации в
отношении прав интеллектуальной собственности в Китае и патентные реформы в станах Европы и в США — все это в
2008 г. в той или иной степени окажет
влияние на мировой рынок фармпродукции. На сегодняшний день коммерческие стратегии и тактики фармкомпаний
продолжают пересматриваться, с тем
чтобы лучше соответствовать будущим
возможностям, а портфельные стратегии
— чтобы обеспечить рост активности на
рынках развивающихся стран.
По материалам отчета IMS Health
подготовил Илья Самаров