Листок-вкладыш для пациента Следует ознакомиться с

Листок-вкладыш для пациента
Следует ознакомиться с содержанием листка-вкладыша перед применением
лекарственного препарата,
• Следует сохранить этот листок-вкладыш, чтобы в случае необходимости
иметь возможность снова его прочесть.
• Следует обратиться к врачу или фармацевту, если необходимы консультация
или дополнительная информация.
Данный лекарственный препарат был назначен конкретно определенному лицу,
и не следует его передавать другим, так как он может им навредить, даже если
симптомы их заболевания такие же.
ТОБРОСОПТ 0,3%
Tobramycinum
3 мг/мл, капли глазные, раствор
1 мл капель глазных содержит:
действующее вещество: 3 мг тобрамицина;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат
безводный, бснзалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Упаковка
Полиэтиленовый флакон, содержащий 5 мл раствора глазных капель, в картонной
пачке вместе с листком-вкладышем.
Содержание листка-вкладыша:
1. Чем является лекарственный препарат Тобросопт 0,3%, и с какой целью
он применяется?
2. Прежде чем применять лекарственный препарат Тобросопт 0,3%
3. Как применять лекарственный препарат Тобросопт 0,3%?
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Хранение лекарственного препарата Тобросопт 0,3%
6. Прочая информация
1. Чем является лекарственный препарат Тобросопт 0,3%, и с какой целью
он применяется?
Описание - бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость.
Тобросопт 0,3% является лекарственным препаратом, предназначенным для
закапывания в конъюнктивальный мешок, содержащим антибиотик тобрамицин с
бактерицидным действием.
Лекарственный препарат применяют в лечении наружных инфекций глаза и его
придатков, вызываемых штаммами бактериями, чувствительными к тобрамицину,
в особенности инфекции штаммами бактерий, резистентных к большинству других
антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.
2. Прежде чем применять лекарственный препарат Тобросопт 0,3%
Не следует применять лекарственный препарат Тобросопт 0,3%:
При повышенной чувствительности к тобрамицину или какому-либо из
вспомогательных веществ лекарственного препарата.
Tobrosopt 0,3% BY_PIL_21 09 2010
1/4
Соблюдать особую осторожность, применяя Тобросопт 0,3%, если'.
•
пациент продолжительно применяет тобрамицин, так как в этом случае
может наблюдаться чрезмерное развитие других микроорганизмов, устойчивых к
этому антибиотику, например, грибов. Поэтому перед началом применения
лекарственного
препарата
и
после
его
завершения
(в
случае
неудовлетворительного результата лечения) врач может назначить выполнение
бактериального посева.
•
у пациента появится реакция повышенной чувствительности (аллергия) в
форме отека, покалывания, гиперемии конъюнктивы. В таком случае необходимо
прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Необходимо обратиться к врачу, если даже вышеприведенные предостережения
касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Соблюдение особой осторожности в некоторых особых группах, применяющих
лекарственный препарат
Применение лекарственного препарата Тобросопт 0,3%у детей
Лекарственный препарат можно применять у детей счарше 6 лег.
Применение лекарственного препарата Тобросопт 0,3% у
нарушениями функции почек и (или) печени
Особые рекомендации отсутствуют.
пациентов с
Беременность
Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться у врача.
Лекарственный препарат можно применять при беременности только
контролем врача и только в случае, когда врач считает, что это необходимо.
под
Кормление грудью
Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться у врача.
Нельзя исключать появления нежелательных эффектов у детей на грудном
вскармливании, матери которых применяют тобрамицин в форме глазных капель.
По этой причине, принимая во внимание необходимость применения препарата
женщиной, кормящей грудью, врач примет решение о прекращении грудного
вскармливания.
Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению механическими транспортными
средствами и обслуживанию машин.
Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата
Тобросопт 0,3%
Учитывая содержание в препарате бензалкония хлорида, лица, носящие мягкие
контактные линзы, не должны их надевать в период применения препарата. Перед
закапыванием препарата следует снять контактные линзы и снова их одеть не
ранее, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать
раздражение глаз и изменяет окраску контактных линз.
Tobrosopt 0,3% BY_PIL_21 09 2010
2/4
Применение других лекарственных препаратов
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, принимаемых в
последнее время, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо
сообщить врачу
об одновременном применении других
аминогликозидов, напр., нетилмицина или гентамицина. Если врач назначит для
применения два или больше лекарственных препарата в форме глазных капель,
необходимо подождать 10 минут перед закапыванием следующего лекарственного
препарата.
3. Как применять лекарственный препарат Тобросопт 0,3%
Лекарственный препарат Тобросопт 0,3% следует применять в соответствии с
рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Если врач не назначит иначе, лекарственный препарат обычно применяют
следующим образом:
•
Инфекции с легким течением: обычно по 1 или 2 капли в конъюнктивальный
мешок каждые 4 часа.
•
Инфекции с тяжелым течением: обычно по 2 капли в конъюнктивальный мешок
через каждый час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата,
дозы следует постепенно снижать в соответствии с рекомендациями врача.
Если возникает подозрение, что действие лекарственного препарата Тобросопт 0,3%
является слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.
Способ введения
Лекарственный препарат предназначен только для местного применения - в
конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к кончику капельного дозатора, поскольку это может привести к
инфицированию содержимого флакона.
Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять
крышку и ввести лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не
попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно
сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжении около 2 минут, чтобы
лекарственный препарат мог проникнуть в ткань. Затем помыть руки для удаления
возможных остатков лекарственного препарата и закрыть флакон.
Рекомендуется регулярно закапывать лекарственный препарат в течение всего периода
лечения, назначенного врачом, даже если симптомы инфекции глаза (глаз) уступят раньше.
В случае приема большей дозы лекарственного препарата Тобросопт 0,3%, чем
рекомендованная
Не следует вводить большие дозы препарата или применять его чаще, чем
рекомендовал врач.
В случае закапывания слишком большой дозы лекарственного препарата может
появиться повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы, отек, зуд.
В случае применения большей, чем рекомендованная дозы лекарственного
препарата, необходимо промыть глаза (глаз) стерильным теплым изотоническим
(0,9%) раствором хлорида натрия и срочно обратиться к врачу или фармацевту.
Tobrosopt 0,1% BY PIL 21 09 2010
3/4
В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата Тобросопт 0,3%
В случае пропуска введения дозы лекарственного препарата необходимо ввести ее
как можно быстрее. Если приближается время введения следующей дозы
лекарственного препарата, следует пропустить не введенную вовремя дозу и
закапать следующую дозу в соответствии с назначенной схемой дозирования. Не
следует вводить двойную дозу лекарственного препарата с целью восполнения
пропущенной дозы.
4. Возможные нежелательные эффекты
Как и каждый лекарственный препарат, Тобросопт 0,3 может вызывать
нежелательные эффекты, хотя они появляются не у всех.
После закапывания лекарственного препарата может появиться покалывание, отек,
гиперемия конъюнктивы.
У некоторых лиц во время применения лекарственного препарата Тобросопт 0,3%
могут появиться другие нежелательные эффекты. В случае появления других
неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше,
необходимо сообщить о них врачу.
5. Хранение лекарственного препарата Тобросопт 0,3%
Продукт не требует особых мер предосторожности при хранении.
Флакон следует хранить плотно укупоренным во внешней упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года.
Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.
Не следует применять Тобросопт 0,3% после истечения указанного на упаковке
срока годности.
6. Информация о производителе (заявителе)
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Tobrosopt 0,3% BY_PIL_2I 09 2010
4/4