Вы можете подробную инструкцию

Уважаемые коллеги!
Меня зовут Задворский Д.В., я директор компании «Фарм-документ»!
И сегодня мы поговорим с Вами о том, как открыть свой аптечный бизнес!
В двух словах о том кто я и почему имею право об этом рассказывать.
Вот уже более 10 лет Компания «Фарм-документ» ежедневно, оказывает
помощь для частных и коммунальных субъектов предпринимательской
деятельности в получении лицензии на розничную, оптовую торговлю
лекарственными средствами, а также производстве лек средств в условиях
аптеки и медицинской практике. Более 20% всех аптечных учреждений
Украины открыто с нашей помощью! На нашем сайте Вы можете
ознакомиться с перечнем наших клиентов и прочесть их отзывы. Открытие
Аптек наша специализация – мы в этом профессионалы.
Открытие Аптечного бизнеса.
Итак, вы решили открыть аптеку, сразу хочу развеять миф о том, что это
супер прибыльный бизнес. Средняя наценка от реализации ЛС в аптеке
составляет 20%. Конечно есть еще БАДы и изделия мед назначения, там
наценка больше, но сумма денежных средств от реализации данного вида
продуктов крайне не велика по сравнению с ЛС. Таким образом, если вы
решили что станете миллионером, открыв всего одну аптеку, должен вас
разочаровать. Как показывает практика, для ведения успешного розничного
фарм бизнеса желательно иметь 3 аптечных учреждения и более. Есть и
хорошие новости, это один из самых стабильных бизнесов, практически не
подверженных кризису.
Итак, с чего же начать?
Естественно с выбора места расположения аптеки. На 95% успех Вашего
предприятия зависит именно от этого. Основные критерии: проходное место
или расположение на территории лечебно-профилактического учреждения.
Размер помещения и требования к нему: В городе площадь аптеки должна
быть не менее 50 м.кв. в пгт – 40 м.кв. в селе – 30м.кв. (естественно это
требования лицензионных условий действующих на момент написания этой
статьи, но Вы всегда можете позвонить нам и уточнить какие требования
существуют именно на сегодняшний день). Обязательно наличие воды и
канализации, только в селе разрешено иметь отдельный туалет на улице.
Помещение должно быть расположено в капитальном сооружении, на первом
этаже, желательно с отдельным входом наружу.
Вход также может
осуществляется через тамбур общего пользования с другими магазинами но
категорически запрещено чтобы помещения аптеки были проходные, т.е.
например чтобы пройти в парикмахерскую или продуктовый магазин можно
было только через торговый зал аптеки. Вход в помещение с улицы должен
быть оборудован пандусом для людей с ограниченными физическими
возможностями, угол которого должен быть не более 6 градусов. Можно не
иметь отдельного входа на улицу, если аптека размещена в торговом центре.
В лечебно-профилактических учреждениях разрешено расположение аптек и
аптечных пунктов на любом этаже. В двух словах, чем отличается аптека от
аптечного пункта: Минимальная площадь аптечного пункта 18 м.кв. Это
может быть просто одна комната и туалет там не нужен. В аптечном пункте
можно реализовывать весь список изделий и лекарственных средств что и в
аптеке, но открыть аптечный пункт можно только в учреждениях охраны
здоровья (больницах, санаториях, поликлиниках и т.д.) Открыть аптечный
пункт без открытия аптеки нельзя т.к. аптечный пункт это подразделение
аптеки.
Что такое аптечный пункт понятно, вернемся к аптеке. Предположим вы
нашли хорошее место Провели небольшие маркетинговые исследования и
обнаружили что место проходное, по близости аптек нет и помещение
соответствует всем выше оговоренным требованиям, что делать дальше:
Самая распространенная ошибка, которая встречается на этом этапе: нашли
помещение, тут же сделали ремонт и обращаются за помощью в получении
лицензии. И очень часто при детальном анализе схемы помещения
обнаруживается что получить лицензию на такое помещение нельзя т.к
нарушены либо строительные
либо санитарные, либо лицензионные
условия. Например, на 1 метр материальная ЛС или комната персонала
меньше чем надо, или сделано покрытие, которое не позволяет осуществлять
обработку дез средствами и т.д. Приходиться ломать стены, перестраивать
перегородки, в общем переделывать весь ремонт.
Как делать правильно:
1. Подобрали помещение
2. Обратились в организацию которая специализируется на помощи в
получении лицензии на аптеку (нашу или какую-нибудь другую),
чтобы те проверили план схему помещения, соответствует ли она всем
требованиям, а также проверили всю необходимую документацию
которая должна быть у собственника помещения, если к примеру оно
арендное. Почему именно сначала в такую организацию, а не в
проэктную например?
Потому что проэктная организация знает строительные нормы, но не
отслеживает изменения в законодательстве лицензионных требований,
а они меняются довольно часто. Как к примеру работаем мы: нам
присылают план схему помещения и мы абсолютно бесплатно
консультируем, подходит данное помещение под аптеку или нет. Если
помещение соответствует всем требованиям, расположение комнат не
требует перепланировки, то клиент со спокойной душой получает
лицензию. Если расположение помещений не соответствует
лицензионным условиям, мы подготавливаем рабочий чертеж
правильного расположения помещений аптеки и оборудования, клиент
делает ремонт и только после этого получаем лицензию.
Также должен обратить ваше внимание о важности выбора
консультирующей организации. Необходимо обращаться только в узко
специализированные т.к. сейчас практически любая юридическая
компания пишет на своем сайте о том что она может
проконсультировать и помочь получить фарм лицензию и еще сотню
разных лицензий. Понятно, что нельзя быть профессионалами во всем.
Также много компаний однодневок которые делают красивые сайты,
предлагают низкие цены и потом исчезают получив предоплату.
Попросите отзывы от фирм которым они получали лицензию не
позднее 2 месячной давности, т.к. если фирма помогала, но помогала
кому-то год назад, то сейчас есть вероятность что они допустят ошибку
не зная последних тонкостей и вы можете потерять свои деньги и
время. Наша компания специализируется только на медицинских и
фармацевтических лицензиях, мы получаем их каждый день, поэтому
позвонив в Фарм-документ вам всегда окажут профессиональную
помощь.
3. Итак, Помещение подобрали, консультанты его проверили, сделали
ремонт.
4. Следующий этап – регистрация субьекта предпринимательской
деятельности
Самые часто задаваемый вопрос что лучше ФЛП или ТОВ или ПП. Все
зависит от того сколько аптек в будущем вы планируете открыть. Если
до 5 то чучше ФЛП если вы открываете большую сеть то лучше юр
лицо, если больше 10 то лучше иметь 2 юр лица или одно ФЛП и одно
юр лицо и получить две лицензии где половина аптек будет на одного
субьекта половина на другого. Почему так лучше? Потому что если к
примеру в одной из ваших аптек будут обнаружены нарушения
лицензионных условий или другие серьезные правонарушении то
могут аннулировать лицензию на все аптеки кот находятся у данного
субьекта. Имея несколько отдельных лицензий, вы спасаете часть
своих аптек и получаете некоторую гарантию, что весь бизнес не
остановиться в один день.
5. Следующий этапы можно делать параллельно это:
- поиск и подбор персонала,
- установка оборудования и вывески
- сбор документов и разрешений
Остановимся более подробно на каждом из них:
Подбор персонала – для открытия аптеки Вам необходим человек,
который будет заведующим аптекой и уполномоченное лицо, которое
будет отвечать за качество реализуемых ЛС. Это может быть один
человек. Требования к его образованию, которые есть на сегодняшний
день – провизор, опыт работы не менее 5 лет, Наличие сертификата об
окончании курсов повышения квалификации по специализации
Управление и организация фармации.
- Установка оборудования
До момента подачи документов в Гослекслужбу, для получения
лицензии, в Вашей аптеке должны стоять прилавки, витрины,
холодильник для хранения ЛС, холодильник для хранения продуктов
персонала аптеки, висеть вывеска. А также во всех помещениях, где
будут храниться лекарственные средства, необходимо повесить
психрометрические гигрометры, приборы которые измеряют
температуру и влажность воздуха. Они должны быть расположены на
стенах в торговом зале, в материальных комнатах и холодильнике для
хранения ЛС.
Результаты показаний температурного режима и
влажности провизор должен будет записывать в специально
отведенный журнал ежедневно.
- Сбор остальных документов и разрешений
На сегодняшний день процедура получения лицензии выглядит
следующим образом: В Государственную службу лекарственных
средств, что находиться в Киеве по адресу Проспект Победы 120,
подается заявление и ведомость о состоянии материально-технической
базы субьекта. После этого на протяжении 6 рабочих дней к Вам
приходит проверка из областной Гослекслужбы. Они проверяют
соответствие помещений необходимым нормам и требованиям,
наличие необходимого персонала, оборудования и документации. С
персоналом и помещением мы разобрались, какие документы будут
требовать при проверке? Обязательно будут проверять наличие
документов на ведение
предпринимательской деятельности,
документы на заведующего (он уже должен числиться у вас в штате)
документы на помещение (свидетельство на право собственности или
договор аренды плюс копия документов на право собственности от
арендодателя) тех паспорт на помещение. Далее перечисленные
документы могут быть затребованы дополнительно : проект аптеки,
заключение от пожарников.
Естественно все вышеуказанные требования были актуальны на
момент написания этой памятки, возможно сейчас, когда вы ее
читаете, уже что-то поменялось. Это не проблема, позвонив нам, вы
всегда получите свежую информацию. Если у вас возникли еще
вопросы, пожалуйста пишите, звоните, с радостью ответим, мы
работаем для ВАС!