датчик Nellcor

Приложение к руководству оператора
Nellcor™
Прикроватная система респираторного мониторинга пациента
с функцией контроля частоты дыхания, версия 1.0
Названия COVIDIEN, COVIDIEN с логотипом, логотип компании Covidien и девиз
positive results for life являются торговыми марками компании Covidien AG,
зарегистрированными в США и на международном уровне. Другие бренды являются
торговыми марками компании Covidien.
© 2012 г. Covidien. Все права защищены.
Microsoft и Windows CE являются зарегистрированными торговыми марками
Microsoft Corporation в США и других странах.
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является собственностью
компании Covidien, и для ее копирования требуется разрешение. Данное
руководство может быть исправлено или заменено компанией Covidien в любое
время без предупреждения. Читатель несет ответственность за использование
актуальной версии этого руководства. При возникновении вопросов обратитесь в
отдел сервисной службы Covidien.
Информация, содержащаяся в данном руководстве, может не совпадать с мнением
специалистов.
Работать с оборудованием и программным обеспечением и осуществлять его
обслуживание должны только технические специалисты, прошедшие
соответствующее обучение. Ответственность, которую несет компания Covidien за
оборудование и программное обеспечение, а также их использование, указана в
прилагаемой ограниченной гарантии.
Никакая информация данного руководства не ограничивает право компании Covidien
без предупреждения исправлять, изменять или модифицировать описанное здесь
оборудование и программное обеспечение. При отсутствии прямо оговоренного
письменного соглашения компания Covidien не обязана предоставлять такие
исправления, изменения или модификации владельцам или пользователям
описанного в данном руководстве оборудования и программного обеспечения.
Содержание
1.1
1.2
Краткий обзор . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Введение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2.1 Значения символов техники безопасности . . . . . . . . . . . . 2
1.2.2 Связанные документы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.2.3 Гарантийные обязательства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3
Обзор изделия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3.1 Описание изделия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3.2 Показания к применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.3.3 Обновленный экран наблюдения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.4
Эксплуатация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
1.4.1 Использование пульсоксиметрического датчика
....... 8
1.4.2 Предпосылки
.................................... 9
1.4.3 Режимы просмотра с Частота дыхания . . . . . . . . . . . . . . 10
1.4.4 Дополнительные сообщения сигналов тревоги . . . . . . . . 12
1.4.5 Дополнительный параметр Частота дыхания . . . . . . . . . 13
1.4.6 Функции меню и стандартные настройки . . . . . . . . . . . . . 14
1.5
Дополнительные поля вывода данных
. . . . . . . . . . . 16
1.5.1 Данные тренда в реальном времени . . . . . . . . . . . . . . . . 16
1.5.2 Архивные данные тренда . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.6
Вопросы эксплуатационных качеств . . . . . . . . . . . . . . 20
1.6.1 Ограничения системы мониторинга . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
1.6.2 Датчик Nellcor™, вопросы эксплуатационных качеств . . 20
1.6.3 Состояние пациентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
1.7
Поиск и устранение неисправностей . . . . . . . . . . . . . . 25
1.8
Дополнительный пульсоксиметрический
датчик Nellcor™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.9
Теоретические основы работы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Технические характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
1.10
1.11
Клинические исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
1.11.1 Методы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
1.11.2 Популяция исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
1.11.3 Результаты исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
1.11.4 Неблагоприятные явления . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
1.11.5 Заключение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
i
ii
1 Функция контроля частоты
дыхания Nellcor™
Версия 1.0
1.1
Краткий обзор
В данном приложении к Руководству пользователя описана работа
функция контроля частоты дыхания Nellcor™, версия 1.0, Используемой
вместе с прикроватной системой Прикроватная система респираторного
мониторинга пациента Nellcor™.
Данная функция предоставляет медицинским работникам информацию о
частота дыхания пациентов. Функция не предполагает изменений
других настроек система мониторинга. Продолжайте использовать
система мониторинга, как и раньше, для наблюдения за SpO2 и
частотой пульса, отслеживая также частоту дыхания. Функция никоим
образом не заменяет данных о SpO2 и частоте пульса, а дополняет их.
Чтобы получить данные о частота дыхания, медицинским работникам
следует использовать Датчик дыхания Nellcor™. Функция подает
сигналы тревоги о высоком и низком показателях частоты дыхания.
Верхнее пороговое значение составляет 28 вдохов в минуту, тогда как
нижнее составляет 8 вдохов в минуту. Рабочий диапазон функции
составляет от 4 до 40 вдохов в минуту, с точностью до ± 1 вдоха в
минуту, относительно информации, основанной на капнограмме.
При первой активации функции ознакомьтесь с инструкциями из
комплекта активации или обратитесь в компанию Covidien за
дополнительной информацией.
Используйте данное приложение после внимательного изучения
Руководства пользователя. Все инструкции, кроме указанных здесь,
совпадают с указанными в Руководстве пользователя. Приложение
содержит только ту информацию, которая касается использования
функции контроля частота дыхания.
ADD-1
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Табл. 1-1. Дополнения к Руководству пользователя
Глава
Название главы
Дополнительное измерение частоты дыхания
1
Введение
Дополнительные предостережения и предупреждения
2
Обзор изделия
Дополнительное описание изделия и заявления о его
назначении, новые поля экрана наблюдения,
содержащиеся в разделе «Эксплуатация».
3
Установка
См. отдельные Инструкции по активации
4
Эксплуатация
Дополнительные режимы просмотра экрана наблюдения,
дополнительные состояния сигналов тревоги,
дополнительный тип датчика
5
Вывод данных изделия
Дополнительные поля данных в выводе данных
6
Вопросы эксплуатационных
качеств
Дополнительные вопросы по состоянию датчиков и
пациентов
7
Обслуживание изделия
---
8
Поиск и устранение
неисправностей
Дополнительные состояния ошибки
9
Принадлежности
Дополнительный датчик
10
Теоретические основы
работы
Дополнительный параметр
11
Технические
характеристики
Дополнительные данные о точности датчиков и
диапазоне данных
1.2
1.2.1
Введение
Значения символов техники безопасности
В этом разделе содержатся сведения по технике безопасности,
необходимые для соблюдения надлежащих мер предосторожности
при эксплуатации система мониторинга.
ADD-2
Приложение к руководству оператора
Введение
Табл. 1-2. Значения символов техники безопасности
Символ
Значение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Они предупреждают пользователей о возможных серьезных
последствиях (смерть, увечье или неблагоприятные воздействия) для
пациента, пользователя либо окружающей среды.
Внимание!
Предостережения предупреждают пользователей о необходимости
соблюдать меры предосторожности для безопасной и эффективной
эксплуатации изделия.
Примечание
В примечаниях содержатся дополнительные указания или информация.
Y
Y
Y
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Cистема мониторинга предназначена только для использования в
качестве дополнения при оценке состояния пациента. Она должна
применяться в совокупности с клиническими признаками и симптомами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
При подключении к порту датчика используйте только одобренные
Covidien датчики и интерфейсные кабели. Подсоединение какого-либо
другого кабеля или датчика повлияет на точность получаемых данных
и может привести к неблагоприятным последствиям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Внешние факторы, как-то условия окружающей среды, неправильная
эксплуатация датчиков и состояния пациентов, могут снизить точность
отображаемого значения частота дыхания. При оценке состояния
пациента и реагировании на сигнал тревоги о частота дыхания
принимайте во внимание клинические признаки и симптомы.
Приложение к руководству оператора
ADD-3
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
X
X
X
X
ADD-4
Внимание!
Точность Частота дыхания была установлена посредством стендового
тестирования и клинических исследований при участии 26 здоровых
добровольцев и 53 госпитализированных пациентов. Больничные
исследования были проведены посредством удобной выборки и не
включали всех состояний пациентов, представленных в больницах и
учреждениях больничного типа. Эти результаты клинических
исследований могут не обобщать все возможные состояния пациентов.
Обращайте особое внимание на группы пациентов, в которых
отображаемый показатель частоты дыхания за пределами
установленного показателя точности может представлять
значительный риск или угрозу.
Внимание!
Частота дыхания демонстрирует деятельность дыхательного центра,
а не отображает прохождение воздуха в верхних дыхательных путях.
При оценке состояния пациента и реагировании на сигнал тревоги о
частота дыхания принимайте во внимание клинические признаки и
симптомы.
Внимание!
Рабочий диапазон функции контроля частота дыхания составляет от
4 до 40 вдохов в минуту. Применение к пациентам с частотой дыхания
за пределами указанного диапазона может привести к неточным
показателям частота дыхания.
Внимание!
Функцию контроля Частота дыхания не следует применять к пациентам
со значимо нерегулярными ритмами сердца (три и более случая
нерегулярности в течение 30 секунд), поскольку наличие нерегулярных
ритмов сердца может привести к неточным показателям частоты
дыхания либо потере отображенной информации о частоте дыхания.
Безопасность и эффективность применения функции контроля частоты
дыхания у пациентов со значимо нерегулярными ритмами сердца не
установлены. Используйте альтернативные средства наблюдения за
состоянием дыхательной системы у пациентов со значительной
сердечной дисритмией.
Приложение к руководству оператора
Введение
X
X
X
X
1.2.2
Внимание!
Безопасность и эффективность применения функции контроля частота
дыхания у новорожденных и детей не установлены.
Внимание!
Безопасность и эффективность применения функции контроля частота
дыхания у беременных и кормящих грудью женщин не установлены.
Внимание!
Безопасность и эффективность применения функции контроля частота
дыхания у пациентов на механической ИВЛ не установлены.
Внимание!
Функция контроля Частота дыхания может давать неточные показатели
частота дыхания, если частота дыхания превышает 50% сердечного
ритма. Эта ситуация, хоть и редко встречающаяся, может возникать
в условиях, включающих, но не ограничивающихся, следующими:
у пациентов с высоким показателем частота дыхания и низким показателем
сердечного ритма, у пациентов, принимающих бета-блокаторы, или
пациентов с определенными клиническими состояниями, как-то
синдром синусового дефицита.
Связанные документы
•
Руководство пользователя Прикроватная система респираторного
мониторинга пациента Nellcor™ — Содержит основные сведения об
эксплуатации система мониторинга, а также об устранении неполадок или
сбоев в работе. Внимательно прочитайте это руководство, прежде чем
приступать к использованию система мониторинга.
•
Инструкция по применению пульсоксиметрического датчика — Содержит
рекомендации по выбору и использованию датчиков. Прежде чем
подсоединять какой-либо из одобренных Covidien датчиков Nellcor™
к система мониторинга, прочитайте Инструкции по применению.
•
Сетка точности показаний насыщения — Содержит рекомендации для
датчиков касательно точности измерений насыщения SpO2. Доступна
онлайн на веб-сайте www.covidien.com.
•
Руководство по техническому обслуживанию Прикроватная система
респираторного мониторинга пациента Nellcor™ — Содержит
предназначенные для квалифицированных технических специалистов
сведения, необходимые для обслуживания системы мониторинга.
Приложение к руководству оператора
ADD-5
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
1.2.3
Гарантийные обязательства
Для получения сведений о гарантийных обязательствах, при наличии
таковых, обратитесь в компанию Covidien или в местное представительство
Covidien.
Отдел технической поддержки Covidien: мониторинг
состояния пациента
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048 USA
1.800.635.5267, 1.925.463.4635 (платная линия)
либо обратитесь в местное представительство Covidien
www.covidien.com
Приобретение данного прибора не подразумевает передачу лицензии
на базе любого патента компании Covidien на использование прибора
с каким-либо датчиком, произведенным другой компанией или не
лицензированным компанией Covidien llc.
1.3
1.3.1
Обзор изделия
Описание изделия
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™, версия 1.0, для
Прикроватной системы респираторного мониторинга пациента Nellcor™,
обеспечивает непрерывный неинвазивный мониторинг степени
насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса
и частоты дыхания у взрослых пациентов посредством единичного
датчика. Пульсоксиметр фиксирует фотоплетизмографический сигнал
у пациента с помощю датчика дыхания для взрослых Covidien
Nellcor™, прикрепленного к пациенту. Этот сигнал обрабатывается
пульсоксиметром для определения показателей SpO2 и частоты
пульса пациента, которые отображаются на дисплее наряду с
отслеживанием трендов, состоянием системы и информацией о
сигналах тревоги. Эти данные сохраняются на мониторе и доступны
для последующего хранения.
ADD-6
Приложение к руководству оператора
Обзор изделия
1.3.2
Показания к применению
Прикроватная система респираторного мониторинга пациента Nellcor™
— это портативный пульсоксиметр, предназначенный для применения
только по назначению врача в качестве устройства постоянного
неинвазивного мониторинга насыщения артериальной крови
кислородом (SpO2) и частоты пульса у взрослых пациентов, детей и
новорожденных с хорошей или плохой перфузией. Cистема мониторинга
предназначена для эксплуатации в больницах, учреждениях
больничного типа, а также для внутрибольничного транспорта.
Функция OxiMax Сигнал SPD™ (SPD) предназначена только для
взрослых пациентов при уходе в больничном учреждении для
определения паттернов уменьшения насыщения, показательных для
повторяющихся уменьшений воздушного потока, проходящего через
верхние дыхательные пути в легкие.
Функция контроля Частота дыхания, при использовании с
Прикроватная система респираторного мониторинга пациента
Nellcor™ и датчиком дыхания Nellcor™, предназначена для
непрерывного неинвазивного мониторинга частоты дыхания у
взрослых пациентов в больницах и учреждениях больничного типа.
1.3.3
Обновленный экран наблюдения
Передняя панель, задняя панель и параметрический модуль не
изменены относительно указанных в Руководстве пользователя.
Компоненты интерфейса пользователя не изменены относительно
указанных в Руководстве пользователя, с добавлением нового поля
частота дыхания внизу справа на экран наблюдения.
Текущий показатель частота дыхания (вдох\мин) отображается в виде
крупной цифры белого цвета в правой части экрана. Для верхнего и
нижнего пределов сигналов тревоги установлены значения
28 и 8 соответственно.
Приложение к руководству оператора
ADD-7
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Рис. 1-1. Поле частоты дыхания
1
2
1.4
1.4.1
1
Частота дыхания
(вдох\мин)
Указывает частота дыхания во вдохах в минуту.
2
Верхний и нижний
пределы Частота
дыхания
Настройки верхнего/нижнего пределов сигналов
тревоги отображаются в виде цифр справа от
динамического показателя частота дыхания.
Эксплуатация
Использование пульсоксиметрического датчика
Чтобы получить показатель частота дыхания, медицинским работникам
следует использовать Датчик дыхания Nellcor™. Если медицинские
работники пользуются альтернативными датчиками, перечисленными
в Руководстве пользователя, система мониторинга продолжает
выводить данные о SpO2 и частоте пульса, сопровождаемые
сообщением ПОДСОЕДИНЕН НЕ ДАТЧИК RR и прочерком в поле RR.
Рис. 1-2. Поле RR с сообщением о подсоединении не датчика RR
ADD-8
Приложение к руководству оператора
Эксплуатация
Если медицинские работники пользуются датчик дыхания, система
мониторинга будет отображать SpO2 и частоту пульса, сопровождаемые
сообщением РАСЧЕТ..., пока не будет собрано достаточно данных для
отображения значения частота дыхания. система мониторинга
открывает сообщение НЕ УДАЛОСЬ РАССЧИТАТЬ в случае, когда
частота дыхания определить невозможно. В таком случае
рассмотрите все возможные вопросы эксплуатационных качеств.
См. Вопросы эксплуатационных качеств, стр. ADD-20.
Рис. 1-3. Поле RR с сообщением Расчет...
Текущий показатель частота дыхания (вдох\мин) отображается в виде
крупной цифры белого цвета в правой части экрана. Частота дыхания
также отображается в режиме просмотра тренда с показателями частоты
на вертикальной оси и времени (в 24-часовом формате) на
горизонтальной оси. В режиме просмотра тренда показатель частота
дыхания пациента отображается в динамике по времени, с текущим
показателем справа.
1.4.2
Предпосылки
Перед началом сеанса мониторинга проверьте следующее:
•
Cистема мониторинга включена, успешно выполнила внутренний тест
при включении электропитания, а функция контроля частота дыхания
активирована. Обратитесь к квалифицированному техническому
специалисту для обновления система мониторинга, если параметр
частота дыхания не отображается на экране.
•
Cистема мониторинга подключена к источнику электропитания/батарея
полностью заряжена.
•
Интерфейсный кабель подсоединен к порту датчика система
мониторинга, как описано в Руководстве пользователя.
•
Датчик дыхания подсоединен к интерфейсному кабелю и правильно
прикреплен к пациенту, как описано в Инструкциях по применению.
система мониторинга уведомляет о соответствующем типе датчика
в поле сообщения при обнаружении датчика.
Приложение к руководству оператора
ADD-9
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Рис. 1-4. Пример сообщения о типе датчика
1.4.3
Режимы просмотра с Частота дыхания
Рис. 1-5. Режим просмотра Плетизмограммы с частотой дыхания
ADD-10
Приложение к руководству оператора
Эксплуатация
Рис. 1-6. Режим просмотра трендов с частотой дыхания
Рис. 1-7. Комбинированный режим просмотра с частотой дыхания
Приложение к руководству оператора
ADD-11
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Рис. 1-8. Режим просмотра с уровнем сигнала и частотой дыхания
1.4.4
Дополнительные сообщения сигналов тревоги
Существующие сигналы тревоги не изменены относительно указанных
в Руководстве пользователя. Для параметра частота дыхания
предусмотрено несколько новых сигналов тревоги. Когда срабатывает
сигнал тревоги, значение в соответствующем поле становится черным на
желтом фоне. См. Поиск и устранение неисправностей, стр. ADD-25.
Рис. 1-9. Пример условия срабатывания сигнала тревоги
ADD-12
Приложение к руководству оператора
Эксплуатация
1.4.5
Y
Y
X
Дополнительный параметр Частота дыхания
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
При подключении к порту датчика используйте только одобренные
Nellcor датчики и интерфейсные кабели. Подсоединение какого-либо
другого кабеля или датчика повлияет на точность данных датчика и
может привести к неблагоприятным последствиям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Внешние факторы, такие как условия окружающей среды, неправильная
эксплуатация датчиков и состояния пациентов, могут снизить точность
отображаемого значения частота дыхания. При оценке состояния
пациента и реагировании на сигнал тревоги о частота дыхания
принимайте во внимание клинические признаки и симптомы.
Внимание!
Частота дыхания демонстрирует деятельность дыхательного центра,
а не отображает прохождение воздуха в верхних дыхательных путях.
При оценке состояния пациента и реагировании на сигнал тревоги о частоте
дыхания принимайте во внимание клинические признаки и симптомы.
При использовании датчика дыхания с функцией контроля частоты дыхания
обеспечивается непрерывное неинвазивное измерение частота дыхания
во вдохах в минуту у взрослых пациентов в больницах и учреждениях
больничного типа. Частота дыхания определяется посредством анализа
изменений фотоплетизмографического (PPG) сигнала, возникающего
в ходе цикла дыхания. Достижение пределов частота дыхания и/или
значительные изменения частота дыхания с течением времени могут
свидетельствовать о том, что состояние пациента ухудшается и необходимо
дополнительное обследование. См. Теоретические основы работы,
стр. ADD-26, с теоретическим описанием действия параметра Частота
дыхания. Информацию о соответствующих пределах сигналов тревоги
См. Ограничения системы мониторинга, стр. ADD-20.
W
Примечание.
Показатель частоты дыхания рассчитывается каждые пять секунд.
Пользователи должны принимать во внимание, что отображаемый
показатель частоты дыхания представляет собой средний показатель за
определенный период времени и не обязательно является мгновенным
измерением частоты дыхания. Сигналы тревоги низкой или высокой частоты
дыхания срабатывают мгновенно, когда показатель выходит за пределы
сигнала тревоги; задержка сигнала тревоги не применяется.
Приложение к руководству оператора
ADD-13
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
1.4.6
Функции меню и стандартные настройки
Функции меню и стандартные настройки не изменены относительно
указанных в Руководстве оператора. Пороговые значения сигналов
тревоги для частота дыхания фиксированные; пользователь не может
их изменять.
Данные трендов также включают сведения о частота дыхания.
1.
Данные тренда ИСТОРИЯ НАБЛЮДЕНИЯ также включают архивные
тренды частоты дыхания под архивными трендами SpO2 и частоты
пульса.
Рис. 1-10. Экран ИСТОРИЯ НАБЛЮДЕНИЯ
2.
ADD-14
Всплывающее окно данных трендов также включает сведения о частота
дыхания, при условии активации параметра Частота дыхания.
Приложение к руководству оператора
Эксплуатация
Рис. 1-11. Всплывающее окно ИСТОРИЯ НАБЛЮДЕНИЯ
3.
Типы данных трендов функции ВЫБРАТЬ ТРЕНДЫ также включают
вариации из трех основных переменных: SpO2, пульс и частота дыхания.
a.
Только SpO2
b.
Только пульс
c.
Только Частота дыхания
d.
SpO2 и пульс
e.
SpO2 и частота дыхания
f.
Пульс и частота дыхания
g.
SpO2, пульс и частота дыхания
Приложение к руководству оператора
ADD-15
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Рис. 1-12. Начальный экран Выбрать тренды
1.5
Дополнительные поля вывода данных
Следующие поля данных трендов доступны пользователям после
активации функции частоты дыхания. Не все ПО дистанционного
мониторинга будут отображать данные частота дыхания.
1.5.1
•
Данные тренда SpO2 (насыщение)
•
Данные тренда частоты пульса (BPM (вдохов в минуту))
•
Данные тренда амплитуды пульса
•
Данные тренда Частота дыхания данные тренда
Данные тренда в реальном времени
Пользователи могут просмотреть экран тренда в любое время.
Пользователи могут выбирать табличный или графический режим
просмотра данных трендов.
ADD-16
Приложение к руководству оператора
Дополнительные поля вывода данных
Графический режим просмотра трендов
Графический режим просмотра трендов обеспечивает пользователям
от 15 минут до 48 часов непрерывного просмотра данных трендов.
Коды состояния не изменены относительно указанных в Руководстве
пользователя.
Рис. 1-13. Компоненты истории наблюдения данных тренда в графическом режиме
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Графическая ось абсцисс содержит часовые деления, в зависимости от заданной
временной шкалы
Желтая треугольная пиктограмма для периода сигнала SPD
Зеленые данные тренда пульса для заданной временной шкалы
Графическая ось ординат содержит значения амплитуды сигнала
Кнопка шкалы тренда для настройки временной шкалы с целью просмотра большего
или меньшего диапазона данных
Желтые горизонтальные пунктирные линии для верхнего и нижнего пороговых значений
Желтая круглая пиктограмма для периода сигнала SatSeconds
Голубые данные тренда SpO2 для заданной временной шкалы
Желтая заливка для периода нарушения пороговых значений
Белый график данных частоты пульса для заданной временной шкалы
Полоса прокрутки для доступа к дополнительным данным тренда
Приложение к руководству оператора
ADD-17
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Табличный режим просмотра трендов
Табличный режим просмотра тренда обеспечивает пользователям
непрерывные данные тренда продолжительностью от 20 до 40 секунд.
Коды состояния разделены на пять типов и не изменены относительно
указанных в Руководстве пользователя.
Рис. 1-14. Компоненты табличного формата данных трендов
1
2
3
4
5
6
7
ADD-18
Заголовки столбцов
Метка даты и времени
Выделение желтым цветом указывает на нарушение верхнего или
нижнего порогового значения
Кнопка шкалы тренда для настройки временной шкалы с целью
просмотра большего или меньшего диапазона данных
Сообщение о состоянии, указывающее на состояние сигнала тревоги
Выделение красным цветом, обозначающее сигнал тревоги высокого
приоритета
Данные дыхательного тренда (нули обозначают отсутствующие
данные тренда)
Приложение к руководству оператора
Дополнительные поля вывода данных
1.5.2
Архивные данные тренда
Методы получения и удаления архивных данных тренда не изменены
относительно указанных в Руководстве пользователя, включая
показания частота дыхания.
Рис. 1-15. Архивные данные тренда с показателями Частота дыхания
1
Метка времени
5
Тип сигнала тревоги
2
Высокие и низкие показания
6
Минимальная/максимальная сила пульсации
3
Верхний и нижний пределы
7
Образец интервала (период в секундах)
4
Частота дыхания данные
Приложение к руководству оператора
ADD-19
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
1.6
1.6.1
1.6.2
Y
Y
Y
ADD-20
Вопросы эксплуатационных качеств
Ограничения системы мониторинга
•
Частота пульса — Cистема мониторинга отображает только частоту
пульса в пределах от 20 до 250 bpm (ударов в минуту). Зафиксированная
частота пульса выше 250 bpm (ударов в минуту) отображается как 250.
Зафиксированная частота пульса ниже 20 отображается как ноль (0).
•
Уровень насыщения — Cистема мониторинга отображает уровни
кислородного насыщения в диапазоне от 1 до 100%.
•
Частота дыхания — Cистема мониторинга отображает уровни частота
дыхания в диапазоне от 4 до 40 вдохов в минуту. Зафиксированная
частота дыхания выше 40 вдохов в минуту отображается как 40.
Зафиксированная частота дыхания ниже 4 вдохов в минуту отображается
как 4. Она подсчитывается с точностью до ± 1 вдоха в минуту
относительно информации, основанной на капнограмме.
Датчик Nellcor™, вопросы эксплуатационных качеств
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Неправильное закрепление или использование датчика дольше
положенного времени может повредить ткани пациента. Осматривайте
место установки датчика, как указано в Инструкции по применению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Используйте для подключения к порту датчика только интерфейсные
кабели, одобренные Covidien. Подсоединение какого-либо другого
кабеля или датчика повлияет на точность данных датчика и может
привести к неблагоприятным последствиям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
На показания пульсоксиметра и сигналы пульса могут оказывать
влияние условия окружающей среды, неправильная эксплуатация
датчиков и состояние пациента.
Приложение к руководству оператора
Вопросы эксплуатационных качеств
Y
X
X
X
X
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если датчик не накрыть непрозрачным материалом, то при работе в
условиях яркого освещения можно получить неверные результаты
измерений. На показания и сигналы пульса могут оказывать влияние
определенные условия окружающей среды, неправильная эксплуатация
пульсоксиметрического датчика, а также состояние пациента.
Внимание!
Точность частота дыхания была установлена посредством стендового
тестирования и клинических исследований при участии 26 здоровых
добровольцев и 53 госпитализированных пациентов. Больничные
исследования были проведены посредством удобной выборки и не
включали всех состояний пациентов, представленных в больницах и
учреждениях больничного типа. Эти результаты клинических исследований
могут не обобщать все возможные состояния пациентов. Обращайте
особое внимание на группы пациентов, в которых отображенный
показатель частота дыхания, выходящий за пределы установленного
показателя точности, может представлять значительный риск или угрозу.
Внимание!
Частота дыхания демонстрирует деятельность дыхательного центра,
а не отображает прохождение воздуха в верхних дыхательных путях.
При оценке состояния пациента и реагировании на сигнал тревоги о частоте
дыхания принимайте во внимание клинические признаки и симптомы.
Внимание!
Рабочий диапазон функции контроля частота дыхания составляет от
4 до 40 вдохов в минуту. Применение к пациентам с частота дыхания,
выходящей за пределы указанного диапазона, может привести к
неточным показателям частота дыхания.
Внимание!
Функция контроля Частота дыхания может давать неточные показатели
частота дыхания, если частота дыхания превышает 50% сердечного
ритма. Эта ситуация, хоть и редко встречающаяся, может возникать
в условиях, включающих, но не ограничивающихся, следующими:
у пациентов с высоким показателем частота дыхания и низким показателем
сердечного ритма, у пациентов, принимающих бета-блокаторы, или
пациентов с определенными клиническими состояниями, как-то
синдром синусового дефицита.
Приложение к руководству оператора
ADD-21
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
X
Внимание!
Функцию контроля Частота дыхания не следует применять к пациентам
со значимо нерегулярными ритмами сердца (три и более случая
нерегулярности в течение 30 секунд), поскольку наличие нерегулярных
ритмов сердца может привести к неточным показателям частота
дыхания либо потере отображенной информации о частота дыхания.
Безопасность и эффективность применения функции контроля частота
дыхания у пациентов со значимо нерегулярными ритмами сердца не
установлены. Прибегайте к альтернативным средствам наблюдения за
состоянием дыхательной системы у пациентов со значительной
сердечной дисритмией.
Условия для неточных показаний датчика
Неточные показания датчика могут возникать в результате следующих
ситуаций:
ADD-22
•
неправильная эксплуатация рекомендованного датчика;
•
размещение рекомендованного датчика на точке пульса с сильным
кровяным давлением, на артериальном катетере или на внутрисосудистой
складке;
•
внешние источники света;
•
недостаточное покрытие места размещения датчика материалом,
не пропускающим свет, в условиях сильного освещения;
•
чрезмерная активность пациента;
•
темная пигментация кожи;
•
наличие внутрисосудистых красителей или применение внешних
красящих веществ, например, лака для ногтей, краски или
пигментированного крема;
•
чрезмерная говорливость пациента;
•
Частота дыхания вне диапазона 4-40 вдохов в минут;
•
значимо нерегулярные ритмы сердца (три и более случая нерегулярности
в течение 30 секунд).
Приложение к руководству оператора
Вопросы эксплуатационных качеств
Потеря сигнала
Причиной потери сигнала пульса может быть следующее:
•
рекомендованный датчик прикреплен слишком плотно;
•
надутая манжета для измерения кровяного давления на той же
конечности, что и прикрепленный датчик;
•
закупорка артерии проксимально к точке крепления рекомендованного
датчика;
•
недостаточная периферийная перфузия.
Рекомендации по использованию
Выберите подходящий рекомендованный датчик, прикрепите его, как
указано, и обратите внимание на все предупреждения, содержащиеся
в сопроводительных Инструкции по применению. Очистите и удалите
с места размещения все вещества, например, лак для ногтей.
Периодически проверяйте правильность размещения рекомендованного
датчика на пациенте.
На точность результатов датчика могут оказывать влияние источники
света, например, хирургические (в частности, с ксеноновым источником
света), флуоресцентные и инфракрасные лампы, а также прямой
солнечный свет. Для предотвращения попадания света позаботьтесь
о том, чтобы рекомендованный датчик был правильно размещен,
и накройте его непрозрачным материалом.
Если проблемой является активность пациента, попробуйте решить ее
одним из следующих способов:
•
убедитесь, что датчик правильно и надежно прикреплен;
•
переместите датчик в наименее подвижное место;
•
пользуйтесь датчиком на клейкой основе, который способствует лучшему
прилеганию к коже;
•
воспользуйтесь новым датчиком со свежей клейкой основой;
•
по возможности обеспечьте неподвижность пациента.
Приложение к руководству оператора
ADD-23
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
1.6.3
Состояние пациентов
Особенности прикрепления и некоторые состояния пациентов могут
повлиять на измерения система мониторинга и привести к потере
сигналов пульса.
ADD-24
•
Анемия — анемия вызывает снижение содержания артериального
кислорода. Несмотря на то, что показания SpO2 могут казаться
нормальными, пациент с анемией может страдать гипоксией. Лечение
анемии повышает содержание кислорода в артериальной крови.
пульсоксиметр может неверно показать значение SpO2, если уровень
гемоглобина будет ниже 5 г/дл.
•
Дисфункциональные гемоглобины — дисфункциональные гемоглобины,
например, карбоксигемоглобин, метгемоглобин и сульфгемоглобин,
не переносят кислород. Показания SpO2 могут казаться нормальными,
однако пациент может страдать гипоксией из-за недостатка гемоглобина
для переноса кислорода. После получения показаний пульсоксиметра
рекомендуется пройти дальнейшее обследование.
•
Дополнительные возможные состояния пациентов также могут
влиять на измерения:
–
недостаточная периферийная перфузия;
–
чрезмерная активность пациента;
–
венозные пульсации;
–
темная пигментация кожи;
–
внутрисосудистые красители, например, индоцианиновая зелень или
метиленовая синька;
–
красящие вещества, применяемые наружно (лак для ногтей, краска,
пигментированный крем);
–
дефибрилляция;
–
чрезмерная говорливость пациента;
–
Частота дыхания вне диапазона 4-40 вдохов в минут;
–
значимо нерегулярные ритмы сердца (три и более случая
нерегулярности в течение 30 секунд).
Приложение к руководству оператора
Поиск и устранение неисправностей
1.7
Поиск и устранение неисправностей
Существующие коды устранения неисправностей и ошибок не
изменены относительно указанных в Руководстве пользователя.
Дополнительные сообщения и ошибки, касающиеся параметра
частота дыхания, указаны ниже.
Табл. 1-3. Дополнительные сообщения о сигналах тревоги, ошибках и состояниях
Сообщение
Описание
Низкая Частота дыхания
Сигнал тревоги: частота дыхания пациента меньше
нижнего предела.
Решение: оценить состояние пациента с учетом
показателей SpO2 и частоты пульса, зафиксированных
система мониторинга, чтобы определить подходящий
характер вмешательства.
Высокая Частота дыхания
Сигнал тревоги: частота дыхания пациента больше
верхнего предела значений.
Решение: оценить состояние пациента с учетом
показателей SpO2 и частоты пульса, зафиксированных
система мониторинга, чтобы определить подходящий
характер вмешательства.
Подсоединен не датчик RR
Ошибка: не датчик частота дыхания подсоединен к
система мониторинга.
Решение: снимите датчик и замените его датчик дыхания.
Состояние: система мониторинга пытается
определить значение частота дыхания. Это сообщение
появляется на короткий промежуток времени в начале
каждого сеанса наблюдения.
Расчет...
Решение: никаких действий не требуется. Когда
подсчет будет произведен, сообщение исчезнет.
Если подсчет не может быть произведен, появится
сообщение НЕ УДАЛОСЬ РАССЧИТАТЬ.
Ошибка: система мониторинга не может определить
значение частота дыхания.
Решение:
Не удалось рассчитать
Приложение к руководству оператора
•
обеспечьте неподвижность пациента;
•
проверьте наличие значимо нерегулярных ритмов
сердца (три и более случая нерегулярности в
течение 30 секунд).
ADD-25
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
1.8
Дополнительный пульсоксиметрический
датчик Nellcor™
При выборе датчика Nellcor™ необходимо учитывать вес пациента,
его уровень активности, достаточность перфузии, возможные места
установки датчика, необходимость стерильности и ожидаемую
продолжительность наблюдения. См. Инструкции по применению
рекомендованного датчика на предмет инструкций по выбору датчика
или обратитесь в компанию Covidien либо местное представительство
Covidien. См. Датчик Nellcor™, вопросы эксплуатационных качеств,
стр. ADD-20.
Табл. 1-4. Дополнительные модели датчиков и вес пациента
Пульсоксиметрический датчик Nellcor™
Артикул
Вес
пациента
Датчик дыхания Nellcor™ (стерильный, только для одноразового
использования)
1.9
10068119
>30 кг
Теоретические основы работы
Функция контроля частоты дыхания, при использовании с
прикроватнй системой респираторного мониторинга пациента
Nellcor™ и Датчик дыхания Nellcor™, обеспечивает непрерывный
неинвазивный мониторинг степени насыщения артериальной крови
кислородом, частоты пульса и частоты дыхания посредством
единичного датчика. Функция контроля частоты дыхания показывает
деятельность дыхательного центра, обрабатывая и интерпретируя
фотоплетизмограмму или плетизмограмму.
Плетизмографический сигнал предназначен для замера степени
насыщения артериальной крови кислородом (SpO2). Типичный рисунок
плетизмограммы включает постоянную кривую сердечного «пульса»
в верхней части крупного константного базового компонента,
или постоянной составляющей. См. Рисунок 1-16 (a).
ADD-26
Приложение к руководству оператора
Теоретические основы работы
В клинических условиях сердечный пульс и базовые компоненты могут
колебаться с течением времени в связи с физиологическим состоянием
пациента и его изменениями. Стандартный пульсоксиметр, как правило,
отфильтровывает эти колебания с целью точного измерения степени
насыщения артериальной крови кислородом (SpO2). Однако эти
незначительные колебания могут использоваться для получения
показателя частоты дыхания путем отслеживания трех типов
изменений, связанных с циклом дыхания.
1.
2.
3.
Колебание базового уровня (постоянной составляющей) — Изменения
внутригрудного давления в ходе цикла дыхания влияют на венозный
приток к сердцу и приводят к колебанию базового уровня (постоянной
составляющей) в плетизмограмме. См. Рисунок 1-16 (b).
Колебание PA — Изменения внутригрудного давления во время вдоха
также приводят к колебанию ударного объема сердца и амплитуды
пульса. См. Рисунок 1-16 (c).
Дыхательная синусовая аритмия (RSA) — В ходе цикла дыхания
сердечный ритм, как правило, повышается во время вдоха и снижается во
время выдоха. RSA приводит к колебаниям частоты пульса.
См. Рисунок 1-16 (d).
Рис. 1-16. Колебания на плетизмограмме в ходе цикла дыхания
a
b
c
d
Приложение к руководству оператора
ADD-27
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Функция контроля частоты дыхания использует эти незначительные
колебания на плетизмограмме для определения частоты дыхания.
Не забывайте: параметр частоты дыхания является показателем
деятельности дыхательного центра, а не замеряет объем вентиляции.
1.10
Технические характеристики
Технические характеристики не изменены относительно указанных
в Руководстве пользователя, исключение составляют данные
датчика дыхания Nellcor™.
Табл. 1-5. Точность и диапазоны датчика Nellcor™
Тип
Значения
Диапазоны измерений
Диапазон насыщения SpO2
от 1 до 100%
Диапазон частоты пульса
от 20 до 250 ударов в минуту (bpm)
Частота дыхания
от 4 до 40 вдохов в минуту
Диапазон перфузии
от 0,03% до 20%
Точность измерений
Точность частоты пульса
от 20 до 250 ударов в минуту (bpm) ±3 знака
SpO2, точность насыщения1
от 70 до 100% ±2-3 знака
Частота дыхания
±1 вдох в минуту
Рабочий диапазон и рассеяние
Длина волны красного цвета
прибл. 660 нм
Длина инфракрасной волны
прибл. 900 нм
Оптическая выходная мощность
менее 15 мВт
Рассеяние мощности
52,5 мВт
1. Измерения Система мониторинга являются статистически распределенными; около двух
третей показателей система мониторинга могут соответствовать данному диапазону
погрешностей (ARMS). Для получения полного списка и результатов тестирования точности
SpO2 во всей линейке доступных датчиков Nellcor™ обращайтесь в компанию Covidien,
в местное представительство компании Covidien либо воспользуйтесь веб-сайтом
www.covidien.com.
ADD-28
Приложение к руководству оператора
Клинические исследования
1.11
Клинические исследования
Были проведены два (2) проспективных наблюдательных
нерандомизированных клинических исследования для демонстрации
точности функции контроля Частота дыхания, версия 1.0, при
использовании с Прикроватная система респираторного мониторинга
пациента Nellcor™ и Датчик дыхания Nellcor™. Одно исследование
проводилось на здоровых добровольцах в одной клинической
лаборатории. Второе исследование включало нерепрезентативную
выборку госпитализированных пациентов в двух центрах. Точность
была установлена путем сравнения с частота дыхания, определенной
на основании кривых капнограммы.
1.11.1
Методы
Были проанализированы данные 79 субъектов исследований:
26 здоровых добровольцев и 53 госпитализированных пациента.
Субъектов обследовали приблизительно 30 минут, в течение которых
были собраны данные капнограммы и пульсоксиметра Nellcor. Частота
дыхания определялась каждые пять секунд с помощью Частота
дыхания, версия 1.0, и посредством ручного подсчета вдохов на
кривых капнограммы анестезиологом, для которого были закрыты все
остальные данные («контрольные данные»).
1.11.2
Популяция исследований
Демографические данные всех субъектов исследования представлены
в Таблица 1-6. Для госпитализированных пациентов (53 человека)
представлен список клинических состояний в Таблица 1-7, стр. ADD-30.
Табл. 1-6. Демографические данные
Демографические
данные
Среднее значение ± стандартное
отклонение (диапазон)
Возраст (в годах)
43,7 ± 14 (22-79)
Пол (мужской/женский)
31/48
ИМТ (кг/м
Приложение к руководству оператора
2)
28,3 ± 7,2 (15-48)
ADD-29
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Табл. 1-7. Клинические состояния госпитализированных пациентов
Сердечно-сосудистая система
Повышенное кровяное давление
Тромбоз глубоких вен (ТГВ)
Болезнь коронарных артерий
Закупорка сосудов сердца
Перенесенный инфаркт миокарда
Гиперволемия и/или венозная недостаточность
Бессимптомная брадикардия
Диастолическая дисфункция
Эндокардит митрального клапана
Ортостатическая гипотензия
Стеноз верхней полой вены
Дыхательная система
Астма
Хроническое обструктивное заболевание легких
Синдром обструктивного апноэ сна
Ранее пересенная легочная эмболия
Кистозный фиброз
Реактивное заболевание дыхательных путей
Эндокринная система/метаболизм
Ожирение
Патологическое ожирение
Гиперлипемия
Гипотиреоз
Сахарный диабет (тип I или тип II)
Опухоль щитовидной/паращитовидной железы
Дефицит гормона роста
Синдром множественных эндокринных
неоплазий — 1
Перенесенная пересадка поджелудочной железы
Желудочно-кишечный тракт
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Дивертикулит
Кишечная непроходимость
Болезнь Крона
Гастропарез
Внутрибрюшной абсцесс/анальный свищ
Рак прямой кишки
Аппендицит
Пищевод Барретта/карцинома in situ
Язвенный колит
Почки
Перенесенная пересадка почки
Абсолютная почечная недостаточность
Мочекровие/почечная недостаточность
Хроническое заболевание почек
Опухоль почки
ADD-30
Кол-во
24
4
3
2
2
2
1
1
1
1
1
Кол-во
7
3
2
2
1
1
Кол-во
19
6
9
9
7
5
1
1
Почки (продолжение)
Почечнокаменная болезнь
Амилоидоз
Гиперфосфатемия
Метаболический ацидоз
Адренальная опухоль
Мочеполовая система
Инфекция мочевых путей
Гинекологическая опухоль
Рак груди
Рак мочевого пузыря
Боль в боку/гематурия
Орхоэпидидимит
Рак яичка
Тазовая гематома
Кистозная лимфангиома
Гематология
Анемия
Аваскулярный некроз
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Обострение боли при серповидноклеточной анемии
Инфекции
Воспаление рыхлой клетчатки
Хронический бульбарный полиомиелит
ВИЧ
Гепатит C
Гепатобилиарная система
Опухоль печени/желчного пузыря
Кол-во
2
1
3
1
1
Кол-во
6
4
3
1
1
1
1
1
1
Кол-во
6
1
1
1
Кол-во
2
1
1
1
Кол-во
3
1
Кол-во
9
5
3
3
2
2
2
1
1
1
Кол-во
5
4
4
2
2
Холецистит/холедохолитиаз
Цирроз печени
Скелетно-мышечная и соединительная ткань
Хронические язвы нижних конечностей
Остеоартроз
Неврология
Мигрень
Печеночная энцефалопатия
Периферическая невропатия
Рассеянный склероз
Эпилепсия
Брюшная/забрюшинная полости
Первичная брюшинная аденокарцинома
Забрюшинная липосаркома
Психиатрия
Беспокойство/депрессия
Биполярное расстройство
2
2
Кол-во
1
1
Кол-во
3
1
1
1
1
Кол-во
1
1
Кол-во
6
3
Приложение к руководству оператора
Клинические исследования
1.11.3
Результаты исследований
Результаты для функции контроля частоты дыхания, версия 1.0,
показаны в Таблица 1-8. Зафиксированный диапазон частота дыхания
в исследованиях составлял от 4 до 34 вдохов в минуту. Показатели
точности рассчитывались с использованием среднеквадратического
отклонения (RMSD) и погрешности среднего значения. Результаты
показали, что функция контроля частоты дыхания, версия 1.0,
определяет частота дыхания с погрешностью среднего значения
менее 1 вдоха в минуту по сравнению с показателем частота дыхания,
определенным по информации, основанной на капнограмме.
Табл. 1-8. Точность и разброс показаний функции контроля частоты дыхания, версия 1.0,
относительно информации, основанной на капнограмме
Популяция
Кол-во
Точность:
Разброс:
Точность:
погрешность
среднего
значения
стандартное
отклонение
среднеквадрати
ческое
отклонение
(вдохов в минуту)
(вдохов в минуту)
(вдохов в минуту)
Здоровые
добровольцы
26
0,37
± 0,78
0,84
Госпитализи
рованные
пациенты
53
0,07
± 1,98
1,60
Все субъекты
79
0,18
± 1,65
1,35
У девяти (9) субъектов (11% субъектов) отмечено среднеквадратическое
отклонение точности измерений, составившее >2,29 вдохов в минуту;
они будут считаться объектами вне группы, поскольку их
среднеквадратическое отклонение превысило третий квартиль
на > 1,5x межквартильного размаха.
Клинические исследования охватывали 23243 пары сравнений
показаний функции контроля частоты дыхания, версия 1.0, и
информации, основанной на капнограмме. В Рисунок 1-17, стр. ADD-32
представлен модифицированный график анализа по методу
Бланда-Альтмана для этих пар сравнений с целью выведения другого
метода сравнения этих двух методов измерения частота дыхания.
Приложение к руководству оператора
ADD-31
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Рис. 1-17. Модифицированный график анализа по методу Бланда-Альтмана для показателей
функции контроля частоты дыхания Nellcor и контрольных показателей (23 243 пар сравнений)
1
2
ADD-32
Разница (контрольные показатели —
функция контроля частоты дыхания
Nellcor)
3
Среднее + (1,96 x sd)
4
Среднее
Справочная информация
5
Среднее - (1,96 x sd)
Приложение к руководству оператора
Клинические исследования
1.11.4
Неблагоприятные явления
В ходе исследований неблагоприятные явления замечены не были.
1.11.5
Заключение
В ходе клинических исследований здоровых субъектов и
госпитализированных пациентов функция контроля частоты дыхания,
версия 1.0, замеряла частота дыхания с точностью ± 1 вдох в минуту
по сравнению с показателем частота дыхания, определенным по
информации, основанной на капнограмме.
Больничные исследования были проведены посредством удобной
выборки и не включали всех состояний пациентов, представленных
в больницах и учреждениях больничного типа. Эти результаты
клинических исследований могут не отоброжать все возможные
состояния пациентов.
Приложение к руководству оператора
ADD-33
Функция контроля частоты дыхания Nellcor™
Эта страница преднамеренно оставлена пустой
ADD-34
Приложение к руководству оператора
Part No. 10084276 Rev B 10/2012
© 2012 Covidien.


Covidien llc
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048
Covidien Ireland Limited, IDA Business and Technology Park, Tullamore.
www.covidien.com
1.800.255.6774 [T]