Как работает система референтного ценообразования?
advertisement
12 :: ìàðêåòèíã è ìåíåäæìåíò Как работает система референтного ценообразования? Ðàñõîäû íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ïðîäîëæàþò óâåëè÷èâàòüñÿ, ÷òî íàðÿäó ñ ãëîáàëüíûì ôèíàíñîâûì êðèçèñîì âûíóæäàåò ïðàâèòåëüñòâà ðàçíûõ ñòðàí ïðèáåãàòü ê ðàçëè÷íûì ìåòîäàì ýêîíîìèè ñðåäñòâ, îäíèì èç êîòîðûõ ÿâëÿåòñÿ âíåäðåíèå ïðàêòèêè ðåôåðåíòíîãî öåíîîáðàçîâàíèÿ, ïîçâîëÿþùåãî çíà÷èòåëüíî îãðàíè÷èòü ãîñóäàðñòâåííûå çàòðàòû íà âîçìåùåíèå ñòîèìîñòè ïðåïàðàòîâ (ðåèìáóðñàöèþ) è ñèñòåìó çäðàâîîõðàíåíèÿ â öåëîì. Ýòîò ïîäõîä, ïîëó÷èâøèé øèðîêîå ðàñïðîñòðàíåíèå â Çàïàäíîé Åâðîïå, áàçèðóåòñÿ íà âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ïðåïàðàòîâ, îáúåäèíåííûõ â îòäåëüíûå ãðóïïû. Òåì íå ìåíåå äàæå ñåé÷àñ íå óòèõàþò ñïîðû î òîì, íàñêîëüêî îáîñíîâàííûì ÿâëÿåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ýòîãî èíñòðóìåíòà, îäíîé èç ïðè÷èí êîòîðûõ ÿâëÿåòñÿ óâåëè÷åíèå äîëè äîïëàò (co-payment) ïàöèåíòîâ â ñòðóêòóðå îáùèõ ðàñõîäîâ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà. • создание механизмов, позволяющих делать • средняя цена 2 наиболее дешевых лекарственных средств группы (Дания). исключения для препаратов, для которых В основном референтная цена определяется это оправдано. Существует несколько подходов к опреде- путем вычисления средневзвешенной розничной лению сегмента рынка, по отношению к кото- стоимости всех препаратов, входящих в группу, рому будет применяться система референтного на внутреннем рынке. Тем не менее в странах, на фармацевтических ценообразования, например, ограничение действия системы в рамках определенных групп ле- рынках которых отмечают значительное конкукарственных средств, как правило, аккумулиру- рентное давление со стороны генерических препаратов, часто предпочитают принимать решеющих львиную долю расходов на возмещение. Генерическое референтное ценообразова- ние об установлении референтной цены на осние (Generic-Equivalence Reference Pricing — нове стоимости более дешевых лекарственных GRP) объединяет в одну группу оригинатор средств группы. В некоторых странах развитие и его генерические версии, характеризующиеся фармакоэкономики привело к созданию систем референтного ценообразования, базирующихся одинаковым действующим веществом и входяна определении стоимости наиболее экономищие в одну группу согласно 5-му уровню АТСчески эффективной медикаментозной терапии. классификации. Такой подход используется в Бельгии, Франции, Португалии и Испании. ПРИМЕРЫ ВНЕДРЕНИЯ После объединения препаратов в группы для ГЕНЕРИЧЕСКОГО РЕФЕРЕНТНОГО каждой из них устанавливается свой уровень реЦЕНООБРАЗОВАНИЯ ферентной цены. При этом для ее определения Германия, первой в Западной Европе внедиспользуют различные методы расчета. В каче- рившая систему референтного ценообразования, стве референтной цены может быть принята: использует этот подход как в случае оригиналь• стоимость наиболее дешевого препарата, ных лекарственных средств, так и генерических входящего в группу (Австралия); препаратов. • средневзвешенная цена 1 упаковки всех преВ настоящее время в течение первого года поспаратов группы (Нидерланды); ле лонча препарата владелец торговой лицензии • средняя стоимость всех генерических препа- может маркетировать его по любой цене. После ратов, входящих в группу (Франция); этого регуляторными органами Германии провоÍàëè÷èå ñèñòåìû ðåôåðåíòíîãî öåíîîáðàçîâàíèÿ â íåêîòîðûõ ÒÀÁËÈÖÀ 1 ñòðàíàõ ÅÑ ñ óêàçàíèåì ñïîñîáà ðàñ÷åòà ðåôåðåíòíîé öåíû äëÿ ãðóïïû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïî ñîñòîÿíèþ íà 2011 ã. ñðåäíåé ñòîèìîñòè âñåõ ïðåïàðàòîâ, âõîäÿùèõ â ãðóïïó ñðåäíåé ñòîèìîñòè ãåíåðè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, âõîäÿùèõ â ãðóïïó íàèáîëåå íèçêîñòîèìîñòíîãî ïðåïàðàòà, âõîäÿùåãî â ãðóïïó Íåò Íåò Íåò Äà Äà Íåò Íåò Íåò Íåò Áîëãàðèÿ Äà Íåò Íåò Äà Äà Âåëèêîáðèòàíèÿ Íåò - - - - Âåíãðèÿ Äà Äà Íåò Äà Íåò Ãåðìàíèÿ Äà - - - - Äàíèÿ Íåò - - - - Èñïàíèÿ Äà Íåò Íåò Äà Íåò Èòàëèÿ Äà Íåò Íåò Äà Íåò Ëàòâèÿ Äà Íåò Íåò Äà Äà Íèäåðëàíäû Äà Íåò Íåò Íåò Íåò Ïîëüøà Äà Íåò Íåò Äà Íåò Ïîðòóãàëèÿ Äà Íåò Íåò Íåò Íåò Ôèíëÿíäèÿ Äà Íåò Íåò Äà Íåò Ôðàíöèÿ Äà Íåò Äà Íåò Äà Øâåöèÿ Íåò - - - - ×åõèÿ Äà Íåò Íåò Äà Íåò Ïðèìå÷àíèÿ Äî âûõîäà íà ðûíîê åãî ãåíåðè÷åñêèõ âåðñèé ñòîèìîñòü îðèãèíàòîðà ðåèìáóðñèðóåòñÿ ïîëíîñòüþ, à ïîñëå ëîí÷à ãåíåðèêà — íà 30% ìåíüøå, ÷òî è ÿâëÿåòñÿ ðåôåðåíòíîé (ðåèìáóðñèðóåìîé) öåíîé, äëÿ ãåíåðè÷åñêèõ âåðñèé â òîì ÷èñëå А КАК У СОСЕДЕЙ? Áàçèðóåòñÿ íà ñðåäíåé ñòîèìîñòè 5 íàèáîëåå äåøåâûõ ãåíåðèêîâ, âõîäÿùèõ â ãðóïïó 40 20 0 Ôðàíöèÿ Âåëèêîáðèòàíèÿ Ãåðìàíèÿ Èñïàíèÿ Èòàëèÿ Ñîîòíîøåíèå ñòîèìîñòè íåêîòîðûõ íàèáîëåå ïðîäàâàåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà 5 êðóïíåéøèõ ôàðìðûíêàõ ñòðàí ÅÑ ïî ñîñòîÿíèþ íà 2011 ã. (â êà÷åñòâå áàçû äëÿ ñðàâíåíèÿ ïðèíÿòû öåíû âî Ôðàíöèè) Èñòî÷íèê: îáçîð «Then and Now: The Evolution of Internal Reference Pricing Globally, 2011» àíàëèòè÷åñêîé êîìïàíèè «IHS» 141 55 44 39 Íàèáîëåå íèçêàÿ ñòîèìîñòü ñðåäè ñòðàí ÅÑ 60 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Ñðåäíÿÿ ñòîèìîñòü ïðåïàðàòà â 3-õ ñòðàíàõ ÅÑ Åâðî 106,4 93,9 106,8 109,8 87,8 105,3 89,4 111,3 104,3 98,2 154,5 151,0 104,0 95,5 82,2 78,6 69,5 80 76,0 100 100,0 120 100,0 140 100,0 160 100,0 Avastin™/Àâàñòèí (áåâàöèçóìàá) Humira™/ Õóìèðà™ (àäàëèìóìàá) Enbrel™ (ýòàíåðöåïò) Crestor™/Êðåñòîð (ðîçóâàñòàòèí) Remicade™/Ðåìèêåéä™ (èíôëèêñèìàá) 142,2 ÐÈÑ. 2 180 153,7 ÐÈÑ. 1 Еще одним вариантом референтного ценообразования, так называемого внешнего, является подход, при котором определение базовой цены проводится с помощью сравнения цен на препараты в других странах (International Reference Pricing — IRP). Согласно определению Организации экономического сотрудничества и развития (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD) IRP представляет собой практику использования цен(ы) на лекарственные средства в одной или Ñðåäíåâçâåøåííàÿ ðîçíè÷íàÿ ñòîèìîñòü Íàèáîëåå íèçêàÿ ñòîèìîñòü ïðåïàðàòà â ×åõèè Создание национальной системы референтного ценообразования включает: • определение количества и принципов формирования групп лекарственных средств, для каждой из которых будет определяться референтная цена; • определение механизма расчета референтной цены; • разработку процедур для формирования групп и установления приемлемого уровня реимбурсации; íàèáîëåå íèçêîñòîèìîñòíîãî ãåíåðè÷åñêîãî ïðåïàðàòà, âõîäÿùåãî â ãðóïïó Ðàçìåð ðåèìáóðñàöèè ðàññ÷èòûâàåòñÿ íà îñíîâå ðåôåðåíòíîé öåíû Äà Áåëüãèÿ % МИССИЯ: РАЗРАБОТАТЬ СИСТЕМУ РЕФЕРЕНТНОГО ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ Ðåôåðåíòíàÿ öåíà ðàññ÷èòûâàåòñÿ íà îñíîâå Àâñòðèÿ ПИОНЕРЫ И АКТИВИСТЫ Внедрение референтного ценообразования во всех странах было связано с многочисленными спорами между правительствами, ведущими игроками фармацевтического бизнеса, представителями медицинского сообщества и организаций, объединяющих пациентов. В Европе первой в 1989 г. ввела систему референтного ценообразования Германия, затем Дания — в 1991 г., Нидерланды — в 1993 г., Италия — в 1995 г. и Испания — в 1999 г. В настоящее время такой подход используется большинством стран — членов ЕС (табл. 1). Система референтного ценообразования нашла широкое применение и в странах Центральной и Восточной Европы. Тем не менее такие страны, как Великобритания, Дания, Швеция и Норвегия не внедрили систему референтного ценообразования. Исторически так сложилось, что первыми к идее использования референтных цен пришли страны, где стоимость лекарственных средств относительно высока и при этом насыщен рынок генерических препаратов, которые создают значительное конкурентное давление, а также существует разница в ценах на взаимозаменяемые лекарственные средства. Именно совокупность этих факторов сделала возможным успешное применение подхода установления референтной цены. Впоследствии многие страны в среднем с более низкими ценами на лекарственные средства также стали использовать такой подход (например Испания, некоторые страны Центральной и Восточной Европы). В тех странах — членах ЕС, где социальные фонды страхования являются крупнейшими плательщиками в сфере приобретения лекарственных средств, референтное ценообразование может оказывать значительное влияние на развитие R&D-направления и маркетинговую политику фармацевтических компаний. Кроме того, согласно исследованиям увеличение или сокращение референтной цены на 1% приводит к соответствующему изменению стоимости препаратов группы в среднем на 0,29% (Augurzky et al., 2009). 100,0 ВОЗ не относит референтное ценообразование к формам регулирования цен, это инструмент, позволяющий обеспечить ограничение расходов на возмещение стоимости лекарственных средств, поскольку референтная (базовая) цена представляет собой максимально возможный уровень реимбурсации (www.apps.who.int). Система референтного ценообразования призвана контролировать объем государственных затрат на реимбурсацию, а не цены производителя фармацевтической продукции. Основной целью при создании системы референтного ценообразования является сокращение затрат на лекарственные средства из государственных и/или негосударственных фондов. Этот подход базируется на возможности использования взаимозаменяемых лекарственных средств и установления размера возмещения (на базе референтной цены) для определенной группы препаратов. Таким образом, референтное ценообразование предполагает, что чаще всего государственная, а в отдельных случаях — частная (например Нидерланды) система медицинского страхования возмещает стоимость не любого препарата независимо от его цены, а определяет приемлемый уровень цен, позволяющий одновременно предоставлять необходимый объем медицинской помощи и, насколько это возможно, сокращать расходы на лекарственные средства, что является важной задачей в свете постоянного увеличения затрат на них. Если же пациент желает приобрести более дорогое лекарственное средство, то разницу между референтной и реальной стоимостью препарата он погашает самостоятельно в качестве доплаты (co-payment). дится оценка наличия дополнительных преимуществ у препарата по сравнению с другими видами терапии. Лекарственные средства, применение которых не дает дополнительных преимуществ, относятся к определенной группе с установленной референтной ценой. Если стоимость этого препарата при отпуске в аптеке выше референтной, то пациент должен будет доплатить разницу. В случае если использование препарата дает дополнительные преимущества, то Фонд медицинского страхования Германии (Spitzenverband Bund der Krankenkassen) вступает в переговоры с собственником торговой лицензии данного лекарственного средства с целью определения уровня реимбурсации на основе фармакоэкономических показателей. В Бельгии система референтного ценообразования работает с 2001 г. Референтная цена определяется для препаратов с одинаковым действующим веществом, при этом ее размер на первых этапах развития системы был на 16% меньше, чем у оригинатора этой группы. Со временем в апреле 2010 г. этот показатель был увеличен до 30% и более — в том случае, если препарат присутствует на локальном рынке более 2 лет. Референтная цена в Нидерландах определяется как средневзвешенная стоимость всех препаратов, входящих в группу и выведенных на рынок до 1999 г. Цены на лекарственные средства, лонч которых состоялся после 1999 г., имеют право повышать в ходе переговоров на основе наличия у них терапевтического преимущества. Референтные цены пересматриваются 1 раз в год, а составы референтных групп — 1 раз в месяц. Следует отметить, что Нидерланды представляют собой один из немногих примеров, когда система референтного ценообразования используется с целью сокращения расходов частных страховых компаний. Это обусловлено тем, что в Нидерландах каждый житель обязан застраховаться у частного оператора. В Дании референтная цена рассчитывается на основе стоимости самого дешевого генерика, входящего в группу, при этом учитывается № в упаковке. Фармацевтические компании имеют право каждые 2 нед изменять цены, выводить на рынок новые лекарственные средства или формы выпуска уже маркетирующихся, а также прекращать продажу препаратов. Таким образом, состав групп, для которых определяется референтная цена, пересматривается дважды в месяц. Базовая цена для каждой группы рассчитывается автоматически, сразу после обновления группы. Во Франции референтная цена рассчитывается на основе средней стоимости генерических препаратов, входящих в группу. Базовая цена фиксируется Экономическим комитетом по лекарственным средствам Франции (Economic Committee for Health Care Products). Состав референтных групп пересматривается 1 раз в год, а затем для каждого препарата — через каждые 18 мес, начиная с момента выхода на рынок. В Испании референтная цена рассчитывается как среднее арифметическое стоимости лечения тремя наиболее дешевыми препаратами, входящими в группу. Инновационные лекарственные средства могут быть исключены из системы референтного ценообразования в том случае, если их применение дает значительные преимущества по сравнению с другими видами терапии. Новые группы включаются в систему референтного ценообразования Испании ежегодно, а проверки состава уже существующих — 1 раз в 2 года. Ñðàâíåíèå ðàçíûõ ïîäõîäîâ ðàñ÷åòà ðåôåðåíòíîé öåíû äëÿ ãðóïïû ïðåïàðàòîâ ñ îäèíàêîâûì äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì — ïàêëèòàêñåëîì — íà ïðèìåðå ×åõèè ïî ñîñòîÿíèþ íà 2011 ã. Èñòî÷íèê: äîêëàä «Experience with external reference pricing in the Czech Republic» Ãîñóäàðñòâåííîãî èíñòèòóòà ïî êîíòðîëþ çà ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ×åõèè (State Institute for Drug Control) Еженедельник АПТЕКА №8 (829) • www.apteka.ua
