Проблемы преаналитического этапа: аспекты безопасности и

Проблемы преаналитического этапа:
АСПЕКТЫ БЕЗОПАСНОСТИ И ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ПРОБ
Заведующий клинико-диагностической лабораторией
Грищенко Джон Александрович
Клиническое лабораторное исследование представляет собой единый процесс, состоящий из
жестко взаимосвязанных этапов и охватывающий
деятельность не только лабораторного персонала, но
и сотрудников клинических подразделений.
Каждый участник этого процесса должен понимать
абсолютную необходимость точного выполнения
своей функции и своей части технологических
операций для получения достоверного конечного
результата, личную ответственность за свою часть
обеспечения качества лабораторного исследования и
его постоянного улучшения.
Обособленно в этой системе стоит
преаналитический этап, так как отбор и
транспортировка материала для анализа
является прерогативой клинических
подразделений и на прямую не зависит от
специалистов лабораторной службы.
Квалификация медицинских сестер
зачастую оценивается не по качеству
взятия биоматериала на исследования, а
по лечебным манипуляциям (в том числе и
в/в инъекциям)
Статистика возникновения гемоконтактых инфекций
при уколах иглами в России
• Гепатит В и С - в 3 раза выше среди
медработников1
• Открытый способ взятия крови
составляет 65%.
• «Ручная» разборка шприцев и игл при
утилизации происходит в 95% случаев –
это наибольший риск случайного укола
и последующего заражения гемоконтактной инфекцией 2
1
Открытый Институт Здоровья и ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, 2007.
2 Безопасность
на рабочих местах в ЛПУ. – М. – 2008.
ПРЕИМУЩЕСТВА ЗАКРЫТОГО СПОСОБА ВЗЯТИЯ КРОВИ
• кровь поступает напрямую в
закрытую вакуумную пробирку
• минимальный контакт
медицинского работника с
кровью
• высокое качество образцов
• «специализированные»
пробирки с реагентом для
данного объема крови
• высокая скорость работы
лаборатории
ПРЕИМУЩЕСТВА ЗАКРЫТОГО СПОСОБА ВЗЯТИЯ
КРОВИ
Снижение количества случайных
уколов
Снижение случаев контакта с кровью
(разлив, разбрызгивание и др.)
Снижение распространения
гемоконтактных инфекций (включая
ВИЧ и гепатиты В и С)
Получение своевременных и более
точных результатов анализов для
пациентов и ранняя диагностика
Уменьшение затрат на лечение
ПРЕИМУЩЕСТВА ЗАКРЫТОГО СПОСОБА ВЗЯТИЯ КРОВИ
Обработка в первичной пробирке
Нет потери крови при аликвотировании
Увеличение количества тестов из одного
объема крови
Уменьшение количества ручных манипуляций
и этапов (человеческий фактор)
Сокращение времени: взятие крови –
постановка в анализатор
Сокращение времени на обработку образцов
Сокращение поломок анализатора
Уменьшение затрат на сервисное
обслуживание анализаторов (одна из самых
затратных статей расходов КДЛ)
Обучение технологии взятия крови вакуумными
системами должным образом введено в программы
подготовки среднего медицинского персонала в
медицинских училищах и колледжах.
Такое же обучение должно проводится и в Центрах
профессиональной переподготовки и подготовки средних
медицинских работников.
Врачебный уровень – обучение специалистов
лабораторной службы для последующего контроля
сотрудников ЛПУ.
Важным является создание внутрибольничных
стандартов при работе с вакуумными
системами, и они должны быть детально
прописаны в выполнении простой медицинской
услуги: А 11.12.009
«Взятие крови из
периферической вены» или в виде СОПа «Взятие
крови вакуумными системами».
Отдельной задачей является обеспечение
безопасности персонала и пациентов на этапе
отбора и транспортировки проб, соблюдение
которой напрямую зависит от используемой
технологии.
Технология открытого взятия крови ущербна изза большого количества ошибок при выполнении
этой простой медицинской услуги (человеческий
фактор).
•высокая частота некачественных
образцов
•высокая частота случайных уколов
•высокий риск заражения
гемоконтактными инфекциями
•низкая скорость работы
лаборатории
Основные ошибки преаналитического
этапа
(результаты опроса на Биохимическом конгрессе, 1998 г.)
Перепутали пробирки,
Пропущенные тесты,
Неправильная маркировка пробирок,
Неправильный антикоагулянт,
Некачественный забор крови (гемолиз)
Нестерильный образец,
Недостаточный объем забранного образца,
Загрязненный образец (плохо вымытые
пробирки),
Неправильная консервация пробы.
Ошибки,
исключаемые
при использовании
вакуумных
систем
11
ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ ПОВТОРНЫХ ВЗЯТИЙ КРОВИ В
ФЦ ССХ Минздрава России г. Красноярск
-
-
-
Гемолиз
Трудности идентификации проб
Образование сгустков
Недостаточное заполнение пробирок
Неправильное перемешивание образцов
Неправильная маркировка пробирок
12
Лучший способ:
использование пробирок с дозированным уровнем
вакуума и количеству реагента, соответствующего
объему набираемой крови
Преимущества:
oстандартная цветовая маркировка (снижает
возможность перепутывания пробирок на
определенные виды анализов)
oсокращается время взятия крови (под действием
вакуума)
oзабирается нужный объем
oкровь немедленно вступает в контакт с
необходимым консервантом (важно для
коагулологии, гематологии)
13
ВЫБОР СИСТЕМ ДЛЯ ВЗЯТИЯ КРОВИ
Необходимо изучить все возможности
автоматизированного и другого лабораторного
оборудования
Четко определить группы и виды исследований, которые
могут зависеть от вида исследуемого материала (плазма,
сыворотка, супернатант жидкостей и осадки, наличие
антикоагулянтов и т.д.)
Подготовка клинического персонала отделений, пожалуй
самое важное в правильности преаналитического этапа
Все компоненты системы забора крови должны
быть одного производителя !!!
СТАНДАРТИЗАЦИЯ – ЗАЛОГ УСПЕХА
•
ГОСТ
ОРГАНИЗАЦИЯ работы лабораторной службы в соответствии с
требованиями международных и национальных стандартов.
Основополагающими стандартами для медицины являются:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008) Системы менеджмента
качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные
требования к качеству и компетентности.
ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические.
Обеспечение качества клинических лабораторных
исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического
этапа.
ГОСТ Р 53092-2008 «Системы менеджмента качества.
Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях
здравоохранения».
СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
!!!ОБЯЗАТЕЛЬНО ОБУЧЕНИЕ ПРОЦЕДУРНЫХ СЕСТЕР
ПРАВИЛЬНОЙ ТЕХНИКЕ ВЗЯТИЯ КРОВИ
• НЕ ПЕРЕЖИМАТЬ РУКУ (НАЛОЖЕНИЕ
ЖГУТА НЕ более 2-х минут);
• НЕ ЗАСТАВЛЯТЬ ПАЦИЕНТА РАБОТАТЬ
КУЛАКОМ, СЖИМАЯ И РАЗЖИМАЯ
ПАЛЬЦЫ;
• СОБЛЮДАТЬ ОПРЕДЕЛЕННУЮ
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ВЗЯТИЯ КРОВИ /
ПРОБИРОК;
• ЗАБИРАТЬ НУЖНЫЙ ОБЪЕМ КРОВИ
(ВАЖНО ПРИ НАЛИЧАЕ АНТИКОАГУЛЯНТОВ)
• ПЕРЕМЕШАТЬ ВЗЯТУЮ КРОВЬ
ОБУЧЕНИЕ МЕДПЕРСОНАЛА ВО МНОГОМ ОПРЕДЕЛЯЕТ
16
КАЧЕСТВО ПОЛУЧАЕМОЙ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ
!!! ОЧЕНЬ ВАЖНОЕ ПРАВИЛО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ ОТДЕЛЕНИЙ
ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ, ОПЕРАЦИОННОЙ:
«Никогда не брать кровь из вены, в которую проводиться
введение лекарств и растворов»
1. При введении пациенту растворов в вену одной руки
получать кровь на исследование с противоположной руки;
2. Учитывать расписание уже проведенных инфузий;
3. Брать кровь только через 8 часов после введения жировых
эмульсий и через час после введения растворов,
содержащих аминокислоты и гидролизаты белков,
электролиты, или растворы с высоким содержанием
углеводов.
4. Если исследование необходимо проводить немедленно,
17
не смотря на трансфузии, это должно учитываться при
получении результата.
Проблема обращения с отходами ЛПУ
в РФ в современных условиях
рассматривается
как
важная
эпидемиологическая и экологическая
составляющая безопасности населения
страны и как один из факторов,
сдерживающий
переход
на
использование закрытых вакуумных
систем для взятия крови.
Отходы класса А (неопасные отходы).
отходы, не имеющие контакта с биологическими
жидкостями:
• пищевые отходы
• отходы из пластмассы, пластика, стекло
• мебель
• инвентарь
• неисправное оборудование
• неинфицированная бумага, строительный мусор и т.д.
Места образования:
• палаты, административно-хозяйственные помещения,
помещения подразделений ЛПУ,
вне корпусная
территория ЛПУ.
Отходы класса Б (опасные отходы).
Материалы
и
инструменты,
загрязненные
биологическими выделениями, в т. ч. кровью:
•отходы клинико-диагностических лабораторий
• выделения пациентов
• патологоанатомические отходы
• органические операционные отходы
Места образования:
Клинико-диагностические лаборатории, в том числе
работающие
с
микроорганизмами
3-4
групп
патогенности. Операционные, отделения реанимации,
процедурные, перевязочные и др. манипуляционные и
диагностические помещения, инфекционные, кожновенерологические отделения
Оборудование для сбора, хранения и утилизации
внутрибольничных отходов.
«В каждом ЛПУ разрабатывается и утверждается
система сбора, временного хранения и удаления
отходов различных классов опасности в соответствии с
требованиями действующих нормативных документов,
в связи с чем учреждение должно быть обеспечено
необходимым
количеством
технологического
оборудования, одноразовой упаковочной тарой и
транспортными контейнерами» ( СанПиН 2.1.3. 1375 –
03).
В соответствии с правилами сбора отходов в
медицинских подразделениях (п. 5 СанПиН 2.1.7.
728.99) отходы собираются в мягкую и твердую
упаковку в зависимости от состава и степени опасности.
Правила сбора отходов в структурных
подразделениях ЛПУ.
Сбор отходов класса А. (составляют 70-75% всех
отходов ЛПУ), ежедневный, осуществляется в
многоразовые емкости или одноразовые пакеты
белого цвета. Заполненные баки или пакеты
доставляются к межкорпусным контейнерам,
предназначенным для сбора отходов класса А.
Многоразовая тара после сбора и опорожнения
дезинфицируется и моется в санитарных
комнатах подразделений ЛПУ.
Все отходы класса Б после дезинфекции собираются в
одноразовую герметичную упаковку желтого цвета.
Пакет заполняется на 3/4 , из него удаляется воздух.
Специальными стяжками пакет герметизируется и
маркируется.
Органические отходы из операционных, лабораторий,
микробиологические культуры после дезинфекции
собираются в одноразовую твердую герметичную
упаковку.
Острый инструментарий (иглы, скарификаторы),
прошедшие дезинфекцию, собирается отдельно от
других видов отходов в одноразовую твердую упаковку.
Одноразовые емкости маркируются надписью
«Опасные отходы класса Б» с указанием названия ЛПУ,
подразделения, даты сбора, фамилии ответственного за
сбор сотрудника.
Способы утилизации отходов ЛПУ.
I способ (централизованный)
1.Сбор, хранение и транспортировка отходов на территории ЛПУ.
2.Вывоз для дальнейшей переработки или утилизации
централизованным способом.
Недостатки:
•Не везде есть специальный транспорт для вывоза отходов
классов Б, В, Г.
•Отходы класса А попадают на полигоны в неизменном виде,
увеличивая площади полигонов, что требует установки
дополнительного перерабатывающего оборудования.
•Средства для дезинфекции отходов классов Б и В содержат
ядовитый Cl. Это наносит вред здоровью медперсонала и
окружающей среде.
•Не обеспечивается полное уничтожение инфекций, что
увеличивает
риск
распространения
инфекции
при
транспортировке.
II способ (децентрализованный)
Преобразование отходов классов Б и В в отходы класса А путем
обеззараживания в СВЧ-установке на территории ЛПУ с
последующим вывозом на полигоны твердых бытовых
отходов.
Установка для обеззараживания УОМО-01/150-«О-ЦНТ»
ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЗАКРЫТЫХ
ВАКУУМНЫХ СИСТЕМ ДЛЯ ВЗЯТИЯ КРОВИ
Стандартизация процедуры взятия крови.
Высокое качество анализов
Транспортировка, хранение, центрифугирование и анализ в первичной
пробирке.
Простота утилизации.
Точное соотношение объема кровь/реагент.
Сокращение общего объема кровопотерь при многократном отборе
проб.
Отсутствие контакта с кровью пациента.
Отпадает необходимость в дополнительных шприцах.
Возможность наполнения двух и более пробирок без повторного
введения иглы.
Сокращение операций по предварительной подготовке образца.
Сокращение количества лабораторных ошибок.
Безопасность, удобство и быстрота процедуры взятия крови.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Стандартизация всех этапов лабораторного процесса является
определяющим фактором качества и залогом успеха.
Ключевым элементом качества остается преаналитика
на долабораторном этапе.
ЛАБОРАТОРИЯ ФГБУ ФЦССХ ОТВЕЧАЕТ ВСЕМ
ТРЕБОВАНИЯМ СОВРЕМЕННОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Благодарю за внимание!