UNEP/CBD/SBSTTA/18/CRP.7 26 June 2014 КОНВЕНЦИЯ О БИОЛОГИЧЕСКОМ РАЗНООБРАЗИИ RUSSIAN ORIGINAL: ENGLISH ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ОРГАН ПО НАУЧНЫМ, ТЕХНИЧЕСКИМ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ КОНСУЛЬТАЦИЯМ Восемнадцатое совещание Монреаль, 23-28 июня 2014 года Пункт 6 повестки дня НОВЫЕ И ВОЗНИКАЮЩИЕ ВОПРОСЫ: СИНТЕТИЧЕСКАЯ БИОЛОГИЯ Проект рекомендации, представленный Председателем Вспомогательный консультациям, 1. орган по научным, техническим и технологическим ссылаясь на пункты 3 и 4 решение XI/11, отмечает, что: a) синтетическая биология может рассматриваться как область деятельности, использующая различные методы, организмы и компоненты и производящая в результате различные живые и неживые продукты, обладающие различными характеристиками, но при этом наблюдается отсутствие общего понимания различий между синтетической биологией и традиционной генной инженерией; b) некоторые из таких методов, организмов и компонентов позволили получить коммерческую продукцию и внедрить промышленные процессы, результаты по другим ожидаются в краткосрочной перспективе, тогда как некоторые могут обладать таким потенциалом в более долгосрочной перспективе или носят спекулятивный характер; c) существуют предполагаемые выгоды в результате исследований и текущих и краткосрочных коммерческих, промышленных применений и продуктов синтетической биологии, но они в настоящее время мало изучены; d) существуют также риски для биологического разнообразия и источников средств к существованию человека, связанные с компонентами, организмами и продуктами, полученными с помощью методов синтетической биологии, но они в настоящее время мало изучены; e) существующие правила, которые могут актуальное значение для методов синтетической биологии и компонентов, организмов и продуктов, полученных с их помощью, не образуют согласованную и комплексную международную основу; тем не менее Картахенский протокол по биобезопасности может обеспечить платформу нормативного регулирования некоторых аспектов; f) существуют некоторые национальные и международные режимы регулирования, предлагающие полезные модели регулирования компонентов, организмов и продуктов, полученных с помощью синтетической биологии, но при этом отсутствует комплексный международный режим регулирования; UNEP/CBD/SBSTTA/18/CRP.7 Страница 2 2. поручает Исполнительному секретарю обеспечить дополнительные возможности для экспертной оценки информационных документов по синтетической биологии и ее потенциальному воздействию на биоразнообразие и о возможных пробелах и дублировании с Конвенцией, протоколами к ней и другими соответствующими соглашениями, а затем представить обновленные документы в период до 12-го совещания Конференции Сторон;1 3. также поручает Исполнительному секретарю довести эту рекомендацию до сведения 7-го совещания Конференции Сторон, выступающей в качестве совещания Сторон Картахенского протокола по биобезопасности и ее Бюро. Рекомендация для Конференции Сторон Вспомогательный орган по научным, техническим и технологическим консультациям рекомендует, чтобы Конференция Сторон на своем 12-м совещании приняла решение в соответствии с приводимым ниже текстом: Конференция Сторон, вновь подтверждая пункт 4 решения XI/11, «признавая факт развития технологий, связанных с синтетическими формами жизни, клетками или геномами, а также научной неопределенностью их потенциального воздействия на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, призывает Стороны и предлагает другим правительствам, в соответствии с преамбулой Конвенции и статьей 14, осмотрительно подходить к устранению угроз значительного сокращения или утраты биологического разнообразия, вызываемых организмами, компонентами и продуктами, полученными с помощью синтетической биологии, в соответствии с национальным законодательством и другими соответствующими международными обязательствами», принимает к сведению выводы Вспомогательного органа по научным, техническим 1. и технологическим консультациям, сделанные на его 18-м совещании, которые содержатся в пункте 1 рекомендации х, признает, что данный вопрос имеет [весьма] актуальное значение для Конвенции, и заключает, что в настоящее время отсутствует достаточная информация, необходимая для завершения анализа с использованием критериев, изложенных в пункте 12 решения IX/29, для решения вопроса о том, относится ли данный вопрос к числу новых и возникающих, которые связаны с сохранением и устойчивым использованием биологического разнообразия; 2. ожидает завершения детального изложенных в пункте 12 решения IX/29; анализа с использованием критериев, 3. призывает Стороны и предлагает другим правительствам применять осмотрительный подход[,который может включать], [в соответствии с пунктом 4 решение XI/11]: [ а) установить или обеспечить и использовать, в зависимости от обстоятельств, эффективные процедуры оценки и управления рисками и процессы нормативного регулирования, включая определение терминов и руководящих принципов, регулирующих и/или направляющих процессы [любое рассмотрение [до начала] [касающееся] возможности высвобождения в окружающую среду организмов [компонентов или продуктов], полученных с помощью методов синтетической биологии; b) [не] [утверждать] [разрешать] [обеспечивать] полевые испытания организмов [компонентов и продуктов], полученных с помощью методов синтетической биологии, [при условии проведения надежной научно обоснованной оценки рисков] [только при наличии] [после 1 UNEP/CBD/SBSTTA/18/INF/3 и INF/4. UNEP/CBD/SBSTTA/18/CRP.7 Страница 3 проведения] [если не будет] проведена соответствующая научная оценка риска, содержащая обоснование такого тестирования, [следуя] [в соответствии с] руководящим(и) принципам(и), процедурам(и) и процессам(и) нормативного регулирования, разработанными в пункте 2 а)]; c) [проводить научную оценку организмов, полученных с помощью методов синтетической биологии для коммерческого использования, в плане неблагоприятных последствий для сохранения и устойчивого использования биологического разнообразия, с учетом рисков для здоровья человека, а также их потенциальных социально-экономических последствий, в том числе в отношении продовольственной безопасности и здоровья людей не будут проведены, в соответствующих случаях] [утверждать организмы, компоненты и продукты, полученные с помощью методов синтетической биологии, для коммерческого использования только после проведения соответствующих, согласованных и строго контролируемых прозрачных научных оценок в отношении их потенциального экологического и социально-экономического воздействия и каких-либо неблагоприятных последствий для биологического разнообразия, продовольственной безопасности и здоровья человека, включая, по мере возможности, потенциальное кумулятивное и взаимоусиливающее воздействие, и проверки условий для безопасного и полезного использования этих организмов, компонентов и продуктов]; [a, b, c альтернатив.] обеспечить, чтобы полевые испытания, высвобождение в окружающую среду или коммерческие выбросы организмов и продуктов, полученных с помощью методов синтетической биологии, не утверждались пока не будут сформированы глобальные международные прозрачные нормативные правовые рамки, и обеспечить, чтобы все руководящие принципы и оценки, касающиеся организмов и продуктов, полученных с помощью методов синтетической биологии, соответствовали всем обязательствам, вытекающим из Конвенции и Протоколов к ней, в том числе в отношении экологического, социально-экономического и культурного воздействия;] обеспечивать включение в финансирование исследований в области синтетической [d) биологии соответствующих ресурсов для проведения исследований в области методологии оценки риска, а также положительного и отрицательного воздействия синтетической биологии на сохранение и устойчивое использование биоразнообразия, а также содействовать проведению междисциплинарных исследований; сотрудничать в области разработки и (или) укрепления людских ресурсов и e) институционального потенциала в области синтетической биологии и ее потенциального воздействия в Сторонах, являющиеся развивающимися странами, в частности в наименее развитых странах и малых островных развивающихся государствах из их числа, и в Сторонам, являющихся странами с переходной экономикой, в том числе в рамках существующих всемирных, региональных, субрегиональных и национальных учреждений и организаций и, в соответствующих случаях, содействуя участию частного сектора. Полный учет в этом отношении потребностей Сторон, являющихся развивающимися странами, в частности наименее развитых и малых островных развивающихся государств, а также Сторон, являющихся странами с переходной экономикой, в финансовых ресурсах; в доступе к технологии и ноу-хау и их передаче; в создании или укреплении систем нормативно-правового регулирования; и в управлении рисками, связанными с высвобождением организмов, компонентов и продуктов, полученных с помощью методов синтетической биологии;] предлагает Сторонам и другим правительствам представить Исполнительному [4. секретарю информацию о мерах, принятых в соответствии с пунктом 2 выше, а также определить потребности в руководящих указаниях;] [5. предлагает Сторонам, другим правительствам, соответствующим международным организациям, коренным и местным общинам и соответствующим субъектам деятельности представить дополнительную информацию о потенциальном и фактическом положительном и UNEP/CBD/SBSTTA/18/CRP.7 Страница 4 отрицательном воздействии организмов, компонентов и продуктов, полученных с помощью методов синтетической биологии, на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, с учетом рисков для здоровья человека, а также их потенциальных социальноэкономических последствий, в том числе в отношении продовольственной безопасности, в соответствующих случаях, а также в отношении существующих национальных и региональных систем нормативно-правового регулирования и сопутствующих руководящих принципов и существующих пробелов перед заседанием Вспомогательного органа по научным, техническим и технологическим консультациям, которое должно быть проведено до 13-го совещания Конференции Сторон;] [6. поручает Исполнительному секретарю распространить через механизм посредничества Конвенции и другими способами информацию, представленную в соответствии с вышеприведенными пунктами x и y, через механизма посредничества Конвенции и другими способами;] 7. также поручает Исполнительному секретарю, при условии наличия финансовых ресурсов: a) подготовить, представить для независимой коллегиальной оценки и передать для изучения Вспомогательному органу по научным, техническим и технологическим консультациям на одном из совещаний, которое будет проводиться в период до 13-го совещания Конференции Сторон, обновленный доклад о потенциальном воздействии компонентов, организмов и продуктов, полученных с помощью синтетической биологии, на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия и о связанных с ними социально-экономических соображениях; b) созвать онлайновый форум открытого состава 2 с последующим открытым семинаром экспертов, включающем участие представителей коренных и местных общи и соответствующих организаций, располагающих знаниями о Конвенции и протоколах к ней, со следующим кругом полномочий: i) обмен мнениями о способах рассмотрения взаимосвязи между синтетической биологией и биологическим разнообразием; ii) изучение различий между генной инженерией и синтетической биологией; iii) проведение работы по подготовке рабочего определения синтетической биологии, включающего критерии включенияисключения, с использованием всей соответствующей информации; c) представить доклад о результатах работы семинара Вспомогательному органу по научным, техническим и технологическим консультациям на заседании, предшествующем 13-му совещанию Конференции Сторон; 8. предлагает соответствующим организациям, включая Продовольственную и сельскохозяйственную организацию Объединенных Наций, [Комитет по всемирной продовольственной безопасности] и Постоянный форум Организации Объединенных Наций по вопросам коренных народов, изучить возможные последствия использования синтетической биологии в соответствии с их мандатами. __________ Онлайновый форум открытого состава будет открыт для всех заинтересованных участников, и его работа будет продолжаться в течение ограниченного периода времени. 2