Основные характеристики для оценки степени защиты

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДЛЯ ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ ЗАЩИТЫ БОКСОВ
БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
Классы чистоты воздуха в рабочей зоне в соответствии с ISO EN 14644-1
Класс
ISO
Class 1
ISO
Class 2
ISO
Class 3
ISO
Class 4
ISO
Class 5
ISO
Class 6
ISO
Class 7
ISO
Class 8
ISO
Class 9
Размер частиц
0.1 мкм
Единицы
объема
м3
ft3
10
0
0.2 мкм
Единицы
объема
м3
ft3
2
0
0.3 мкм
Единицы
объема
м3
ft3
0.5 мкм
Единицы
объема
м3
ft3
100
2
24
0
10
0
4
0
1000
28
237
6
102
2
35
0
1.0 мкм
Единицы
объема
м3
ft3
8
5.0 мкм
Единицы
объема
м3
ft3
0
1000 284 2370 67 1020 28
352
9
83
2
0
1000 2840 2370 637 1020 289 3520 99
832
23
29
0
00
0
0
1000 2840 2370 6732 1020 2897 3520 999 8320 236 293
8
000
9
00
00
0
3520 9999 8320 2363 2930 83
00
0
3520 9999 8320 2363 2930 832
000
9
00
6
0
3520 9999 8320 2363 2930 8320
0000 99
000
62
00
КЛАССИФИКАЦИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ НЕРА ФИЛЬТРОВ ГРУППЫ ПАТОГЕННОСТИ
МИКРООРГАНИЗМОВ
(ЕВРОПЕЙСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ)
1 группа Group 1 CDC (C - DPAG): – организмы, редко вызывающие заболевания
человека.
2 группа Group 2 CDC (B1 - DPAG):– организмы, с низкой вероятностью вызывающие
заболевания для которых существует эффективное лечение.
3 группа Group 3 CDC (B1, B2 - DPAG):– организмы, вызывающие заболевания и
представляющие угрозу эпидемии. Эффективное лечение доступно.
4 группа Group 4 CDC (A - DPAG): – Организмы, вызывающие заболевания,
представляющие угрозу эпидемии, эффективное лечение отсутствует.
ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 12469:2000 ДЛЯ БОКСОВ БИОЛОГИЧЕСКОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ
EN12469: European Standard about Microbiological Safety Cabinets
EU
BSI 5726 (GB)
NF 44-201 (F)
DIN 12950 (D)
EN 12469:2000
MSC - Microbiological Safety Cabinet “Biohazard”:
Class I Total exhaust cabinet
Class II Recirculating cabinet
Class III Glove box
Класс I
Боксы биологической безопасности с передним поднимающимся стеклом. Воздух
окружающей среды поступает непосредственно в рабочую зону в одном направлении
со скорость от 0.7 до 1 м/сек. Это обеспечивает защиту оператора и окружающей
среды, но не защиту продукта.
Один НЕРА фильтр в вытяжной системе обеспечивает выход очищенного воздуха в
окружающее пространство.
Возможность работать с патогенами 1,2 группы (ссылка на группы патогенности).
Класс II
Боксы биологической безопасности с передним поднимающимся стеклом. Вертикальный
воздушный поток через НЕРА фильтр в верхней части рабочей камеры поступает в
рабочую зону и возвращается в систему фильтрации. Второй НЕРА фильтр находится в
вытяжной системе. Это обеспечивает защиту оператора, окружающей среды и
продукта.
Возможность работать с патогенами 1,2,3 группы Suitable for Group 1, 2, 3 organisms
(CDC) or B1,B2, C (DPAG) (ссылка на группы патогенности).
Боксы Микробиологической безопасности II Класса различаются по степени
рециркуляции воздуха внутри рабочей зоны.
Могут работать с подсоединением к общей вытяжной системе и без него.
Class
Class
Class
Class
II
II
II
II
A1 (ex - A) 70% рециркуляции.
A2 (ex -B3).
B1
30% рециркуляции.
B2 or Total Exhaust 0% рециркуляции.
Класс II А1
70% - рециркулирует внутри ламинара.
30% воздуха из рабочей зоны через НЕРА фильтр поступает в комнату. Нет
соединения с общей вытяжной системой.
Скорость воздушного потока = 0,4 м/сек.
Не допускается работа с токсичными химическими веществами.
КЛАСС II A2
70% рециркулирует внутри ламинара.
30% воздуха из рабочей зоны через НЕРА фильтр удаляется в общую вытяжную
систему.
Скорость воздушного потока = 0,51 м/сек
Допускается работа с небольшим количеством токсичных веществ.
КЛАСС II B1
30% рециркулирует внутри ламинара.
70% воздуха из рабочей зоны удаляется в общую вытяжную систему через HEPA
фильтры.
Скорость воздушного потока = 0,51 м/сек.
Допускается работа с небольшим количеством токсичных веществ.
КЛАСС II B2 (total exhaust)
100% воздуха из рабочей зоны удаляется в общую вытяжную систему через
HEPA фильтры.
Скорость воздушного потока = 0,51 м/сек.
Допускается работа с токсичными веществами.
Дополнительно в боксах этого класса в соответствии со стандартом DIN 12980:2005 for
Cytotoxic Cabinets устанавливается третий НЕРА фильтр, располагающийся под
рабочей зоной (см. схему).
Основной HEPA H 14 фильтр:
Предотвращает контаминацию всех внутренних не обрабатываемых поверхностей
рабочей зоны.
Замена фильтра возможна только при соблюдений необходимых требований
безопасности с участием сервисной службы.
Рециркуляционный HEPA H 14 фильтр:
Обеспечивает защиту продукта. Чистота воздуха в рабочей зоне соответствует рабочей
зоне ламинара с вертикальным потоком Class 100 (ISO 5).
Вытяжной HEPA H 14 фильтр:
Обеспечивает защиту окружающей среды.
Схема очистки воздуха в боксах биологической безопасности II B2 Класса.
Класс III
Полностью изолированный атмосферный бокс. Доступ оператора к рабочей зоне
Осуществляется через порты с встроенными перчатками. Воздух из рабочей зоны
удаляется через двойной НЕРА фильтр в системе негативного давления.
Предназначен для работы с особо опасными инфекциями группы 1.2.3.4. Group 1, 2, 3,
4 organisms (CDC) or A,B1,B2, C (DPAG) (ссылка на группы патогенности).