Лейцин ариламидаза (ЛАР)

Лейцин ариламидаза (ЛАР)
колориметрический метод; один реагент
Назначение
Диагностический реагент Лейцин ариламидаза (ЛАР)
используется для количественного определения в
лабораторных условиях Лейцин ариламидазы в
сыворотке крови и моче человека с использованием
фотометрических систем.
Обозначение
LA7630
LAP Reagent
LA9630
LAP Reagent
Содержание
3×60mL
2×80mL
Принцип
Реагент основывается на следующих реакциях:
L-лейцин-р-нитроанилина + H 2 O
ЛAP
L-лейцин + р-нитроанилин
Лейцин
ариламидаза
катализирует
гидролиз
L-лейцин-р-нитроанилид к L-лейцин и р-нитроанлин.
Скорость образования р-нитроанлина определяется
темп роста абсорбции при 405 нм.
Компоненты комплекта
Состав
Буфер
L-лейцин-р-нитроанилид
концентрации растворов
100 мМ
2ммол/Л
Хранение и стабильность
Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока
годности при 2-8 ℃..
Стабильность вскрытых реагентов при условии
нахождения
на
«борту»
автоматического
биохимического анализатора 6 недель.
Подготовка препарата
Сыворотка, моча
Процедура анализа
Бланк
Образец
Реагент
300μl
300μl
Дистиллированная вода 10μl
Образец
10μl
Смесь инкубируется в течение 3 минут при℃.
37
Прочитать коэффициент поглощения в течение 2
минут и вычислить среднюю скорость изменения
коэффициента поглащения ΔA/ мин.
Основная длина волны
405нм
Суб длина волны
505нм
Метод
показатель
Фактор(F*)
3100
Расчеты
ЛAP (ед/Л) = ΔA/мин × Ф*.
Tv × 1000
Фактор =
ε× Sv × L
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
ε:
Tv:
Sv:
L:
коэффициент экстинкции ммол
Общий объем реакционной смеси (мл)
Объем образца (мЛ)
оптический путь (1,0 см)
Референтный интервал
Сыворотка: 20-60 U/Л;
Моча: 2-18 U/Л
Рекомендуется,
чтобы
каждая
лаборатория
устанавливала свой образцовый интервал .
Контроль качества
Для ежедневного контроля качества рекомендуются
Лидмэн мультибиохимические контроли.
Контроль интервалов и ограничений должен быть
адаптирован к индивидуальным требованиям каждой
лаборатории. Полученные значения
должны
находиться в определенных пределах. Каждая
лаборатория должна выработать меры по устранению,
которые должны быть приняты,
в случае если
значения выходят за пределы.
Калибровка
Бланк калибровки рекомендуется:
- при изменении номера Лота реагентов.
- Контрольные значения изменились или находятся вне
диапазона и новая пробирка контроля не устраняет
проблему.
Метрологические характеристики
Линейность
Линейность метода до 240Ед/Л.
Образцы выше этой концентрации необходимо
разбавить 1 +1(один к одному) с 0,9% раствором
хлорида натрия , результат умножается на 2.
Аналитическая чувствительность (низкий предел
обнаружения)
Предел
обнаружения:1Ед/Л.
(АНАЛИЗАТОРЫ
ХИТАЧИ)
Точность (при 37 ℃ )
Внутрисерийная
n= 20
Уровень 1
Значение (U/L)
42.93
0.79
SD（U/L）
CV (%)
1.84
Межсерийная
n= 20
Уровень 1
Значение (U/L)
41.63
1.42
SD（U/L）
CV (%)
3.40
CE-JS-003-LAP-01
Уровень2
47.75
0.86
1.80
Уровень 2
46.37
0.64
1.37
стр 1 из 2
Лейцин ариламидаза (ЛАР)
колориметрический метод; один реагент
Взаимное влияние
Влиянием следующих веществ можно пренебречь,
если концентрации следующих веществ находится на
уровне или ниже данных значений.
Вещества
Концентрации
Прямой билирубин
24мг/дл
Общий билирубин
40мг/дл
гемоглобин
200мг/дл
Интралипид
1.60 %
ВС
50мг/дл
Автоматизация
Специальные приспособления для автоматических
анализаторов могут быть сделаны по запросу.
Меры предосторожности и предупреждения
Общие меры предосторожности
Использовать только для диагностики in vitro.
Диагноз должен быть поставлен только после
принятия во внимание клинических симптомов и
результатов других испытаний .
Выполнение
обычных
мер
предосторожности,
необходимых для обработки всех лабораторных
реагентов.
Удаление всех отходов должно осуществляться в
соответствии с местными правилами.
1. Remaly AT，Wilding P. Macro enzymes：Biochemical
Characterization，Clinical Significance, and Laboratory
Detection. Clin Chem 1989; 35: 2261 -2270.
2. Stein W. Med Welt 1985; 36: 572.
.
IVD
Группа компаний «LEADMAN»
Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона
технико-экономического развития, Пекин, Китай,
100176
Тел. 0086-10-67855500
Факс：0086-10-84923540
Меры предосторожности для измерения
Образцы должны рассматриваться как потенциально
инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита
С, и т.д.) и необходимо обращаться с ними с
соответствующей осторожностью.
Реагенты с другими серийными номерами не должны
быть заменены или смешаны.
Для диагностических целей, результаты всегда должны
быть оценены в сочетании с историей болезни
пациента, клиническими обследованиями и другими
выводами.
Данные
по
безопасности
материалов
профессиональных пользователей по запросу.
для
Ссылки
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
CE-JS-003-LAP-01
стр 2 из 2