2013-6730_Action Plan

ПРИЛОЖЕНИЕ
Ref. Ares(2014)34558 - 09/01/2014
Ответ Компетентных органов Российской Федерации на рекомендации Отчета ref. DG(SANCO)/2013-6730 -MR по аудиту, выполненному с 02
September 2013 года по 13 September 2013 года с целью оценки систем контроля на месте, регулирующих производство продукции рыболовства,
предназначенной для экспорта в Европейский Союз
N°
1
Рекомендация
КО должен обеспечить, чтобы предприятия, не
экспортирующие непосредственно в ЕС, которые
замораживают и хранят мороженую продукцию,
соблюдали стандарты, эквивалентные требованиям
Статьи 5 и Приложения II Регламента (EC) No.
852/2004, с целью предоставления гарантий, что все
предприятия, обрабатывающие сырье, используемое в
производстве рыбной продукции для экспорта в ЕС,
соблюдают нормы, по крайней мере, эквивалентные
нормам ЕС, как этого требует Статья 12, пункт 2 (a),
Регламента (EC) No 854/2004.
Дата: 13 декабря 2013
Меры, предложенные Компетентным органом
Приказом от «29» декабря 2011 г. № 54 утвержден «Порядок
прослеживаемости этапов производства рыбной продукции, экспортируемой
в государства-члены ЕС», где установлены требования к не включенным в
список ЕС предприятиям, занятым в производственной цепи рыбной
продукции, предназначенной для экспорта в ЕС (включая предприятия,
которые замораживают и хранят мороженую продукцию).
Порядок прослеживаемости будет пересмотрен в части одобрения
предприятий по замораживанию и хранению. Оценка этих предприятий
будет основана на требованиях Статьи 5 и Приложения II Регламента (EC)
No. 852/2004 в части соблюдения установленных Регламентами ЕС норм и
требований. Требования к таким предприятиям будут включать требования к
инфраструктуре, оборудованию, требования по гигиене, наличию
действующей/его системы/плана НАССР. Такие предприятия будут
включены в списки предприятий, одобренных для поставки сырья на
рыбоперерабатывающие предприятия, одобренные для экспорта в ЕС.
Решение по включению таких предприятий в список одобренных
поставщиков будет основано на результатах комплексной оценки
соответствия (анализ документов, проверка на месте). Предприятия будут
вноситься в список при условии соблюдения требований Приложения II,
Приложения III (где применимо) Регламента (ЕС) No 853/2004 и общих
требований Статьи 5 и Приложения II Регламента (EC) No. 852/2004.
Большинство предприятий, осуществляющих производство продукции,
предназначенной на экспорт в ЕС,
располагает собственными
холодильными мощностями для замораживания, хранения сырья и готовой
продукции и их оценка на соответствие требованиям Регламентов ЕС
осуществляется в комплексе с перерабатывающим производством при их
регистрации и последующем контроле.
Процедуры регистрации для холодильных складов регламентированы
действующим «Порядком регистрации и проведения обследований судов и
предприятий, занимающихся добычей, изготовлением,
хранением и
Page: 1
ПРИЛОЖЕНИЕ
Ref. Ares(2014)34558 - 09/01/2014
Ответ Компетентных органов Российской Федерации на рекомендации Отчета ref. DG(SANCO)/2013-6730 -MR по аудиту, выполненному с 02
September 2013 года по 13 September 2013 года с целью оценки систем контроля на месте, регулирующих производство продукции рыболовства,
предназначенной для экспорта в Европейский Союз
транспортированием продукции водного промысла для поставки в
государства-члены Европейского Союза», утверждены Приказом НЦБРБ от
29.12.2011 г. № 53. Процесс регистрации распределительных холодильников
будет продолжен.
Приказом НЦБРП № 54 от «29» декабря 2011 г. утвержден «Порядок
прослеживаемости этапов производства рыбной продукции, экспортируемой
в государства-члены ЕС», который предусматривает процедуры включения
предприятий третьих стран (в том числе Таможенного союза) в список
одобренных поставщиков сырья. Процедура включения поставщиков сырья
Таможенного союза будет пересмотрена. При этом, согласно «Порядка
выдачи заключений о соответствии партий рыбы, морепродуктов и
произведенной из них продукции, экспортируемых в страны ЕС, утв.
Приказом НЦБРП № 13 от 03.04. 2012 г. при выдаче Заключения
проверяются документы, подтверждающие происхождение сырья с
предприятий, одобренных в качестве поставщиков сырья или имеющих
регистрационный номер КЕС. В случае импорта мороженого сырья в РФ
удостоверяется наличие предприятия, поставляющего сырье, в списках
предприятий, утвержденных для экспорта в ЕС.
2
КО должен обеспечить, чтобы все импортируемое сырье,
используемое в производстве рыбной продукции ,
предназначенной для экспорта в ЕС, производилось в
соответствии с применяемыми нормами ЕС, с целью
предоставления гарантий, которые требуются санитарногигиенической аттестацией пункта II.1 экспортного
сертификата здоровья, определенного в Регламенте (EC)
No 2074/2005, в частности, что импортируемая
продукция соответствует и произведена в соответствии с
применяемыми нормами ЕС,
произведена на
предприятиях, которые соблюдают нормы ЕС, и
происходит из стран, которые одобрены для
осуществления экспорта продукции рыболовства в ЕС.
3
КО должен обеспечить, чтобы все рефрижераторные Приказом НЦБРП № 53 от 29.12.2011 г., утверждающим «Порядок
суда, которые перевозят рыбную продукцию навалом, регистрации и проведения обследований судов и предприятий,
занятые в цепи производства рыбной продукции для ЕС, занимающихся добычей, изготовлением, хранением и транспортированием
были включены в список, как этого требует Статья 12 продукции водного промысла для поставки в государства-члены
пункт 1 Регламента (EC) No 854/2004.
Европейского Союза», утверждены процедуры, касающиеся одобрения
предприятий, задействованных в цепи производства продукции рыболовства
(транспортных судов для транспортировки замороженных продуктов).
Российские транспортные суда-рефрижераторы, задействованные
в
транспортировке мороженой продукции, предназначенной на экспорт в
страны ЕС подлежат обследованию на соответствие требованиям ЕС (общим
гигиеническим требованиям, изложенным в Приложении ІІ Регламента ЕС
№ 852/2004 и особым требованиям, установленным в Регламенте (EC) No
Дата: 13 декабря 2013
Page: 2
ПРИЛОЖЕНИЕ
Ref. Ares(2014)34558 - 09/01/2014
Ответ Компетентных органов Российской Федерации на рекомендации Отчета ref. DG(SANCO)/2013-6730 -MR по аудиту, выполненному с 02
September 2013 года по 13 September 2013 года с целью оценки систем контроля на месте, регулирующих производство продукции рыболовства,
предназначенной для экспорта в Европейский Союз
853/2004.(Раздел VIII, Глава 8) и статьи 5 Регламента ЕС 852/2004,
относительно внедрения, применения и процедур, основанным на принципах
НАССР). и внесению в список одобренных при условии их соответствия.
В целях усиления контроля за поставками РП на экспорт в ЕС только с
одобренных предприятий, задействованных в цепи производства, при
оформлении заключений на партии продукции, предусмотрена экспертиза
документов, удостоверяющих наличие регистрационного у транспортного
судна- рефрижератора.
По итогам проделанной работы в списке, размещенном на официальном
сайте ЕС, по состоянию на январь 2014 года зарегистрировано 50
транспортных судов. Работа будет продолжена.
4
5
КО должен обеспечить, что он одобряет и включает в
список поставщиков сырья только
предприятия,
поставляющие сырье на включенные в список ЕС
предприятия, которые соблюдают нормы, эквивалентные
нормам ЕС, в частности, требования, установленные в
Регламентах (EC) No 852/2004 и No 853/2004 , с целью
возможности предоставления гарантий, которых требует
Статья 12, пункт 2 (a), Регламента (EC) No 854/2004.
КО должен обеспечить, чтобы процедуры HACCP ,
осуществляемые предприятиями, занятыми в цепи
производства рыбной продукции для экспорта в ЕС,
отвечали требованиям Статьи 5 Регламента (EC) No
852/2004 , с целью предоставления гарантий, что
указанные предприятия соблюдают нормы, по крайней
мере, эквивалентные нормам ЕС, как этого требует
Статья 12, пункт 2 (a), Регламента (EC) No 854/2004.
Дата: 13 декабря 2013
КО обеспечит выполнение требований Регламентов в отношении
поставщиков сырья на включенные в список ЕС предприятия путем
исполнения мероприятий, изложенных в пунктах 1, 2, 3.
Приказом № 54 от 29.12.2011 г. утвержден «Порядок прослеживаемости
этапов производства рыбной продукции, предназначенной на экспорт в
страны ЕС», устанавливающий процедуры одобрения поставщиков сырья.
В данный порядок будут внесены изменения, касающиеся процедур
соответствия
и
одобрения
предприятий,
не
осуществляющих
непосредственно экспорт в ЕС.
Все предприятия, занятые в цепи производства РП и подлежащие одобрению
на соответствие нормам, эквивалентным нормам ЕС, как этого требует
Статья 12, пункт 2 (a), Регламента (EC) No 854/2004 (холодильники,
транспортные суда, предприятия, осуществляющие замораживание сырья,
хранение сырья), должны применять процедуры НАССР, как это требует
Статьи 5 Регламента (EC) No 852/2004.
Page: 3
ПРИЛОЖЕНИЕ
Ref. Ares(2014)34558 - 09/01/2014
Ответ Компетентных органов Российской Федерации на рекомендации Отчета ref. DG(SANCO)/2013-6730 -MR по аудиту, выполненному с 02
September 2013 года по 13 September 2013 года с целью оценки систем контроля на месте, регулирующих производство продукции рыболовства,
предназначенной для экспорта в Европейский Союз
Поставщики мороженого сырья (осуществляющие замораживание, хранение
сырья) должны будут пройти одобрение на соответствие этим требованиям.
6
КО должен улучшить свою систему официального
контроля в отношении эффективного последующего
контроля недостатков, отмеченных во время
официального контроля предприятий, с целью
предоставления гарантий, которых требует Статья 12,
пункт 2 (a), Регламента (EC) No 854/2004.
7
КО должен обеспечить, чтобы была улучшена
существующая на месте система официального контроля
и охватывающая Pectinidae, добываемого за пределами
установленных производственных районов, чтобы в
полном объеме предоставлять гарантии, которые
требуются санитарно-гигиенической аттестацией пункта
II.1 экспортного сертификата здоровья, определенного
Регламентом (EC) No 2074/2005, в частности, в
отношении требований пункта 3 Главы II Приложения
III к Регламенту (EC) No 854/2004.
Дата: 13 декабря 2013
Для повышения эффективности последующего контроля за устранением
недостатков, отмеченных во время официального контроля предприятий, с
целью предоставления гарантий, которых требует Статья 12, пункт 2 (a),
Регламента (EC) No 854/2004 будут предприняты меры по усилению
контроля со стороны центральной службы НЦБРП. Последующий контроль
(повторные обследования) осуществляется региональными отделами
НЦБРП. Для контроля за работой отделов составляются ежемесячные,
ежеквартальные
планы-графики работ по повторным обследованиям,
которые будут утверждаться директором
НЦБРП и осуществляться
контроль за их выполнением со стороны руководства НЦБРП с той же
периодичностью (ежемесячно, ежеквартально). Центральной службой будут
изданы письменные указания в региональные отделы по контролю за
выполнением графиков последующего контроля.
Будет проводиться объективная оценка рисков, связанных с недостатками,
выявленными при проведении обследований.
Незначительные риски,
напрямую не влияющие на безопасность будут рассматриваться как
рекомендации КО и для устранения которых будут применимы реальные
сроки их возможного устранения..
Для предоставления в полном объеме гарантий, которые требует
гигиеническая сертификация партий морского гребешка на соответствие
требованиям пункта 3 Главы II Приложения III к Регламенту (EC) No
854/2004, которая подтверждает, что они изготовлены в соответствии с
требованиями Регламентов ЕС, не содержат опасные токсины (биотоксины)
и соответствуют стандартам, установленным в Главе V, пункта 2, Раздела
VII Приложения III к Регламенту (EC) No 853/2004, будут пересмотрены и
конкретизированы процедуры, регламентирующие отбор проб на
биотоксины, установленные в «Инструкции по отбору проб для проведения
лабораторного контроля рыбной продукции, предназначенной для экспорта
в страны ЕС», утвержденной приказом НЦБРП № 56 от 29.12.2011 г. В
частности, будут предусмотрены варианты отбора проб применительно к
Page: 4
ПРИЛОЖЕНИЕ
Ref. Ares(2014)34558 - 09/01/2014
Ответ Компетентных органов Российской Федерации на рекомендации Отчета ref. DG(SANCO)/2013-6730 -MR по аудиту, выполненному с 02
September 2013 года по 13 September 2013 года с целью оценки систем контроля на месте, регулирующих производство продукции рыболовства,
предназначенной для экспорта в Европейский Союз
каждому району промысла, но не реже 1 раза в неделю по каждому району
для целей достижения репрезентативности пробы.
Официальный отбор проб будет
осуществляться непосредственно
представителем КО (специалист НЦБРП) в присутствии представителя
предприятия-изготовителя.
Для дополнительного подтверждения безопасности районов промысла в
отношении биотоксичности будут использоваться результаты программ
мониторинга по выявлению потенциально опасных микроводорослей,
вызывающих «красные приливы» и вырабатывающих опасные токсины,
проводимых отраслевыми НИИ.
8
КО должен обеспечить, чтобы лаборатории, занятые в
официальном контроле, применяли международнопризнанные методы обеспечения качества, а также
оценивались и/или получали аккредитацию согласно
официально признанным программам управления
качеством и обеспечения качества, эквивалентным
международным стандартам, таким как ISO/IEC 17025, и
использовали методы, по крайней мере эквивалентные
эталонным методам ЕС, с целью обеспечения
надежности аналитических результатов, в частности, в
отношении участия в исследованиях по специальной
подготовке и последующего контроля полученных
результатов и контроля качества, выполняемого для
каждого метода тестирования.
Дата: 13 декабря 2013
В 2013 году референс-лаборатория ФГБУ «НЦБРП» получила
международную аккредитацию в соответствии с требованиями
международного стандарта ISO/IEC 17025 в Органе по аккредитации
лабораторий - Ассоциации Аналитических Центров «Аналитика»,
являющегося полноправным членом и участником Соглашений о взаимном
признании ILAC и APLAC.
Для повышения надежности результатов испытаний Референс-лаборатория
ФГБУ «НЦБРП» на 2014 год запланировала участие в 12 раундах
международных сличительных испытаниях координатора FAPAS/ FEPAS и
6 раундах с российскими координаторами.
Лаборатория проводит предупреждающие и корректирующие мероприятия
при выявлении несоответствий и неудовлетворительных результатов
сличительных испытаний.
С 2011 г. по 2013 год по раундам FAPAS/ FEPAS. успешно проведены
испытания по определению кадмия, гистамина, ПАУ, L monocytogenes,
пестицидов, токсичных элементов (мышьяк, ртуть),
вибрио
парагемолитикус, сальмонеллу, дрожжи, плесени.
С российскими координаторами были проведены сличительные испытания
в 6 раундах с удовлетворительным результатом по следующим показателям:
охратоксин
А,
пестициды,
радиационная
безопасность,
сульфитредуцирующие клостридии, антибиотики тетрациклиновой группы,
метаболиты нитрофуранов.
Page: 5
ПРИЛОЖЕНИЕ
Ref. Ares(2014)34558 - 09/01/2014
Ответ Компетентных органов Российской Федерации на рекомендации Отчета ref. DG(SANCO)/2013-6730 -MR по аудиту, выполненному с 02
September 2013 года по 13 September 2013 года с целью оценки систем контроля на месте, регулирующих производство продукции рыболовства,
предназначенной для экспорта в Европейский Союз
Процедуры в рамках системы менеджмента качества
лаборатории
постоянно анализируются, актуализируются и совершенствуются.
Лаборатория проводит внутренний контроль качества результатов
испытаний
в соответствии с разработанными процедурами системы
менеджмента качества «ДП.02-11/02-2012. «Обеспечение качества
результатов испытаний». При необходимости лаборатория разрабатывает
собственные методики и оценивает их пригодность (проведение
валидационных испытаний в соответствии с Директивами ЕС) в
соответствии с разработанными документами Системы Менеджмента
качества «ДП.02-05/02-2012 «Методы испытаний и оценка пригодности
методов» и «ДП. 02-12/02-2012 «Оценка неопределенности измерений».
Все лаборатории, занятые в официальном контроле, принимают участие в
раундах международных сличительных испытаниях координатора FAPAS/
FEPAS и с российскими координаторами. В системе Россельхознадзора
сличительные испытаний также организуются ФГБУ «ЦНМВЛ».
отношении сертификации продукции,
9
КО должен обеспечить, чтобы процедуры экспортной Корректирующие меры КО в
сертификации давали гарантии, по крайней мере, вырабатываемой из импортируемого сырья третьих стран изложены в
эквивалентные нормам и принципам, содержащимся в пункте 2.
Директиве Совета 96/93/EC как этого требует Статья 6 Процедуры, утвержденные Приказом НЦБРП № 13 от 03.04. 2012 г.,
принятые для оформления заключений и дальнейшей сертификации рыбной
упомянутой Директивы.
продукции, произведенной в Российской Федерации, экспортируемой через
Южную Корею в ЕС будут пересмотрены. Выдача заключений на
российскую продукцию и последующая ее сертификация будет
осуществляться на территории Российской Федерации или в порту
Республики Корея при перегрузе продукции с транспортного судна,
доставившего груз в Ю. Корею в контейнеры, отгружаемые на транспорт,
следующий в порты ЕС, минуя перегруз на склад временного хранения.
Дата: 13 декабря 2013
Page: 6