СИСТЕМА МОЗАИЧНОЙ ХОНДРОПЛАСТИКИ COR™

EXPRESSEW®III
ORTHOCORD™
СИСТЕМА МОЗАИЧНОЙ
ХОНДРОПЛАСТИКИ COR™
СИСТЕМА МОЗАИЧНОЙ ХОНДРОПЛАСТИКИ COR™
Система мозаичной хондпропластики COR™ предназначена для хирургического лечения
полнослойных дефектов хряща суставной поверхности бедренной кости путем ауто- или
аллотрансплантации.
Одноразовый набор инструмента удобен при использовании как артроскопически, так и
из мини доступа
Повышенная точность
Забор костно-хрящевых трансплантатов из донорских ненагружаемых участков суставной
поверхности выполняется полыми режущими
инструментами системы COR. Затем костно-хрящевые блоки запрессовываются в гнезда,
просверленные точно по размеру в зоне повреждения.
Система содержит уникальный перпендикуляр, позволяющий с высокой точностью осуществлять подготовку зоны дефекта и забор
трансплантата, максимизируя конгруэнтность.
Специальный режущий зубец резца/направителя трансплантата равномерно и полно подрезает трансплантат.
Защита выживаемости хондроцитов 14,15
Установлена четкая связь между усилием, оказываемым системой на импланируемый
трансплантат и выживаемостью клеток хондроцитов, чем усилие больше, тем меньше выживаемость 16
Сравнение силы воздействия на трансплантат различных систем 15, 17
Система
Максимальная усилие
(N)
Среднее усилие системы
(N)
COR 6 (с перпендикуляром)
COR 8 (с перпендикуляром)
COR 10 (с перпендикуляром)
68,5 ± 5,2
54,8 ± 22,7
54,1 ± 9,1
59 N
OATS* 6
OATS 8
OATS 10
136,6 ± 51,8
237,8 ± 47,9
214,9 ± 70,6
196 N
Mosaicplasty ** 6,5
Mosaicplasty 8,5
147,1 ± 17,1
134,2 ± 34,1
141 N
* OATS is a trademark of Arthrex Inc.
** Mosaicplasty is a trademark of Smith & Nephew.
COR™ содержит стерильную систему трансфера остеохондрального аутотрансплантанта,
трансфер осуществляется практически без воздействия на трансплантант, а установка – с
минимальным воздействием, таким образом, защищая жизнеспособность хондроцитов 14,15
После забора трансплантат загружается в направитель, с помощью толкателя, оказывающего давление на губчатую поверхность. Во время имплантации плунжер мягко нажимает
на поверхность хондроцитов.
Лопатообразный наконечник сверла стабилизирует его положение, желоб предназначен
для удаления костной стружки, снижает трение и тепловое воздействие на клетки.
Легкость использования
• Интуитивное обращение с инструментом и эффективность, удобство полностью
одноразовой системы
• Двусторонний уплотнитель (8 и 12 мм) обеспечивает более плотное и точное
расположение трансплантата в зоне имплантации
• Система поставляется в двух комплектациях
• Стерильная одноразовая система, диаметр 6, 8, 10 мм, с перпендикуляром
• Стерильная одноразовая система, диаметр 4, 6, 8, 10 мм, без перпендикуляра
COR™ хирургическая техника
Система COR предназначена для хирургического лечения полнослойных дефектов хряща
суставной поверхности бедренной кости путем ауто- или аллотрансплантации. Это полностью одноразовая, стерильно упакованная система для индивидуального использования.
Система COR может использоваться как при артроскопических, так и открытых вмешательствах в случаях, когда доступ к пораженной зоне или донорским участкам затруднен.
Оптимально подходят для выполнения данного вмешательства пациенты моложе 55 лет с
очаговыми травматическими повреждениями в нагружаемой зоне мыщелков бедра размером 1,0-2,5 см. Система COR позволяет выполнять забор трансплантатов диаметром 4, 6,
8 и 10 мм в диаметре, и различной глубины.
Артроскопическая методика восстановления остеохондральных дефектов (Ф. Алан Барбер, MD)
IІ
ПЛАНИРОВАНИЕ ОПЕРАЦИИ
Сначала, при помощи спинальной иглы №18 находят
прямой доступ к месту забора трансплантата и зоне
дефекта, подлежащего пластике. Артроскопически
осматривают дефект хряща и место забора трансплантата. Производят дебрайтмент. Определяют необходимое количество и форму трансплантатов. Для
ориентировки и планирования будущего расположения трансплантатов в очаге повреждения, на его
дне, начиная от края, пробниками резца/направителя трансплантата (с дистальным диаметром 4, 6 или 8
мм) делают неглубокие отметки. При использовании
более чем 1 трансплантата, для прессфит фиксации
между трансплантатами следует оставлять костные
перемычки в 2 мм .
Для решения вопроса о типе доступа (артроскопический или открытый) следует учитывать следующие
факторы:
•Должен быть обеспечен перпендикулярный доступ к донорской поверхности
• Хрящ трансплантата по рельефу должен соответствовать хрящу в месте имплантации
II І
ПОДГОТОВКА ДОНОРСКОЙ
ПОВЕРХНОСТИ
Перпендикулярная установка COR системы позволяет подготовить зону дефекта перед забором трансплантата, достичь максимального соответствия между донорским трансплантатом и суставным хрящом в
зоне дефекта.
Зона имплантации должна быть тщательно подготовлена, созданы четко очерченные вертикальные границы для последующей имплантации блоков.
Выступающие фрагменты должны быть обработаны
с помощью шейвера, артроскопического ножа, кюретки.
Определяется размер, число и местоположение мест
установки трансплантатов, производится сверление,
оставляя костные перемычки в 2 мм между трансплантатами для последующей прессфит фиксации.
Так как зона дефекта подготавливается первой, то у
хирурга есть возможность выбрать лучшую донорскую зону для забора трансплантата.
AІ
ПОДГОТОВКА НАПРАВИТЕЛЯ СВЕРЛА
С ПЕРПЕНДИКУЛЯРОМ
Для подготовки сверления установите перпендикуляр (доступен с размерами 6, 8, 10 мм) в дистальный
конец направителя сверла, а резиновый колпачок - в
проксимальную часть направителя, осуществляя таким образом плотную сборку системы (рис. 1)
Примечание: Система COR доступна в двух комплектациях, с перпендикуляром и без. В случае отсутствия перпендикуляра, сверление проводится без
направителя сверла. Для облегчения установки в сустав резца/направителя с режущим зубцом, используется белый пластиковый троакар с отметкой «Т»,
устанавливаемый вместо перпендикуляра.
рис. 1
ВІ
СВЕРЛЕНИЕ ЗОНЫ ДЕФЕКТА
•Установите направитель сверла и перпендикуляр на зону дефекта, удалите колпачок
перпендикуляра (рис. 2).
•Позиционируйте направитель сверла перпендикулярно зоне дефекта, с помощью
перпендикуляра, после этого, придерживая
направитель с заданном положении, поверните перпендикуляр по часовой стрелке до
его отсоединения со звуком или легким отскоком. Удалите перпендикуляр.
•Сверление должно производиться под визуальным контролем, позиционируя сверло
перпендикулярно хрящевой поверхности
сустава.
рис. 2
•Придерживая сверло в перпендикулярном
положении, просверлите отверстие в зоне
дефекта на желаемую глубину, соответствующую планируемой длине трансплантата (рис.
3). Извлеките сверло и удалите направитель
сверла.
•На сверле нанесена маркировка глубины
сверления – 5 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 15 мм
и 20 мм (рис. 4). Острый наконечник сверла
позволяет точно разместить сверло, создать
начальное отверстие и избежать отклонения
сверла от заданного положения. Кроме того,
вогнутые желобки на сверле удаляют костную ткань во время сверления, что снижает
трение и тепловое воздействие на хрящевую
ткань.
рис. 4
рис. 3
III І
AІ
ФОКУСИРОВАННЫЙ ЗАБОР ТРАНСПЛАНТАТА С ПОМОЩЬЮ ПЕРПЕНДИКУЛЯРА
ПОДГОТОВКА COR СИСТЕМЫ
ДЛЯ ЗАБОРА ТРАНСПЛАНТАТА
Система резец/направитель входят в комплект
уже в сборе. Для подготовки системы подтяните
и установите перпендикуляр с дистальной стороны резца/направителя (рис. 5).
Перпендикуляр считается установленным, когда
режущий зубец резца/направителя совмещен с
дистальной прорезью на перпендикуляре (рис.
6a, 6b).
рис. 5
Присоедините колпачок перпендикуляра к проксимальной стороне перпендикуляра, чтобы
зафиксировать положение перпендикуляра в
резец/направитель (рис. 7). Установленный перпендикуляр выполняет роль также обтуратора,
препятствуя попаданию в резец/направитель
мягких тканей при введении системы в полость
сустава.
рис. 6a
рис. 6b
рис. 7
ВІ
ЗАБОР ДОНОРСКОГО
ТРАНСПЛАНТАТА
Для забора трансплантата установите сборную систему из перпендикуляра и резца/направителя на
выбранный ненагружаемый участок суставной поверхности. Наиболее распространенным местом для
забора трансплантата служит верхняя латеральная
межмыщелковая ямка.
рис. 8
рис. 9
рис. 10a
рис. 10b
Удалите колпачок перпендикуляра и расположите резец/направитель перпендикулярно к
выбранному участку поверхности, оказывая
на него постоянное давление и медленно позиционируя до центрирования перпендикуляра (рис. 9, 10 a, 10 b).
После этого, удерживая резец/направитель в
неизменном положении, поверните перпендикуляр по часовой стрелке (A рис 11) до его
отсоединения со звуком или легким отскоком.
Удалите перпендикуляр (В рис 11).
Уникальной особенностью системы COR является наличие режущего зубца CutterTooth на
резец/направитель е трансплантата (рис. 6a и
12).
рис. 11
рис. 12
Режущий зубец подрезает губчатую костную
ткань на дистальном конце костного блока,
позволяя с высокой точностью контролировать глубину забираемого трансплантата, для
соответствия ее глубине отверстия на подготовленной зоне дефекта. Такая точность подбора глубины позволяет в дальнейшем минимизировать силу воздействия на хрящевой
блок при его установке в зону дефекта.
рис. 13
После поворота T-образной ручки резца/
направителя на два полных оборота, можно вынимать заборник, плавно поворачивая
Т-образную ручку (В рис 13). При этом следует
избегать резких движений и покачивания инструмента.
III І
СІ
ФОКУСИРОВАННЫЙ ЗАБОР ТРАНСПЛАНТАТА С ПОМОЩЬЮ ПЕРПЕНДИКУЛЯРА
(продолжение)
ПОДГОТОВКА ТРАНСПЛАНТАТА
ДЛЯ УСТАНОВКИ В ЗОНУ ДЕФЕКТА
«ТРАНСФЕР БЕЗ НАГРУЗКИ»
На твердой поверхности установите резец/направитель в проводник трансплантата (рис. 14a).
Плотно нажмите на резец/направитель до его
соприкосновения с дном проводника, толкая
блок трансплантата со стороны губчатой костной ткани, таким образом позиционируя трансплантат в направителе (рис. 14 b, 14c).
рис. 14a
рис. 14b
рис. 14c
рис. 15b
Удалите резец из направителя, повернув цокольное кольцо в положение «unlock» (открыто)
(рис. 15a и 15b).
Оцените качество полученного блока, его форму и длину. Для защиты выживаемости хондроцитов, костный блок останется в заборнике до
момента имплантации в зону дефекта (рис. 15 c).
рис. 15a
рис. 15c
DІ
УСТАНОВКА ТРАНСПЛАНТАТА В
ЗОНУ ДЕФЕКТА (УСТАНОВКА С
МИНИМАЛЬНЫМ ВОЗДЕЙСТВИЕМ)
Установите плунжер в заборник, с осторожностью, чтобы избежать преждевременной установки трансплантата.
Установите направитель на зону дефекта и выровняйте его перпендикулярно просверленному отверстию для установки трансплантата.
Придерживая направитель в данном положении, мягко постучите молотком по плунжеру,
для продвижения его до конца направителя
и установки трансплантата в предварительно
просверленное отверстие (рис. 16, 17). Удалите направитель и оцените положение установленного трансплантата.
Система позволяет минимизировать усилия,
необходимые для проведения трансплантата
из заборника в отверстие зоны дефекта, тем
самым сокращая воздействие на суставной
хрящ.
рис. 16
рис. 17
Универсальный двухсторонний уплотнитель
может быть использован для подгонки точного положения трансплантата в отверстии.
Сторона с диаметром 8 мм рекомендована
для уплотнения 4 мм и 6мм трансплантатов, а
12 мм сторона – для 8 и 10 мм трансплантатов
(рис. 18). Восстановление хрящевой поверхности еще не закончено.
рис. 18
EІ
рис. 19
УСТАНОВКА НЕСКОЛЬКИХ
ИМПЛАНТОВ В ЗОНУ ДЕФЕКТА
В большинстве случаев, для лечения полнослойных дефектов хряща суставной поверхности необходима установка нескольких имплантов. Если это необходимо, резец и направитель
нужно зафиксировать вместе и повторить процесс до установки необходимого количества
блоков. При этом между трансплантатами необходимо оставлять костные перемычки в 2
мм для надежной прессфит фиксации.
IV І
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЕ ВЕДЕНИЕ
(рекомендации F. Alan. Barber, MD)
Как правило, в течение первых 3-х недель нагрузку на ногу следует ограничить, выполняя движения в коленном суставе в безболевом диапазоне. В последующие 3-6 недель рекомендуется приступить к дозированной нагрузке, после 6 недель производисяя полная нагрузка. После 12 недель
разрешается легкий бег, при условии восстановления полной амплитуды движений и отсутствия
выпота в суставе. Если бег не вызывает проблем, то можно приступать к ударным и ротационным
нагрузкам*.
*Временные рамки по ограничению нагрузки устанавливает лечащий врач.
COR™ информация для заказа
252107
COR одноразовый набор для хондропластики, 4 мм
252111
COR одноразовый набор для хондропластики со стержнем перпендикулятором, 6 мм
252112
COR одноразовый набор для хондропластики со стержнем перпендикулятором, 8 мм
252113
COR одноразовый набор для хондропластики со стержнем перпендикулятором, 10 мм
Дистрибьютор в России:
ООО «Джонсон и Джонсон», 121614 Москва,
ул. Крылатская, д. 17, корп.3,
тел. +7 (495) 580-77-77
факс +7 (495) 580-78-78
www.jnj.ru