Document 2299209

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Ибраксион против инфекционного ринотрахеита
крупного рогатого скота инактивированной
(организация-разработчик: «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Торговое наименование: Ибраксион (Ibraxion).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционного
ринотрахеита крупного рогатого скота инактивированная.
Лекарственная форма: вакцина - эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости линии клеток MDBK,
инфицированной вирусом инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота с
делецией гена gE, инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением легкого
парафинового масла (224,8-244,1 мг/мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой белую гомогенную эмульсию.
Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз) во флаконы соответствующей вместимости,
герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми
колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку вложена инструкция
по применению вакцины на русском языке.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую вторичную упаковку). Срок
годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и
транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не
пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С
до 8°С. Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением
целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом,
подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 6 часов после
вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут
или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение
30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к
возбудителю инфекционного ринотрахеита через 14 дней после двукратного
применения продолжительностью 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится 0,75 Ед РН (титр
вируснейтрализующих антител после введения вакцины морским свинкам)
инактивированного вируса инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота с
делецией гена gE.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита крупного
рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
Вакцина может быть использована для стельных и л актирующих коров.
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцину вводят подкожно в заднюю треть шеи в дозе 2 мл, по следующей схеме:
- при отсутствии материнских антител против инфекционного ринотрахеита
крупного рогатого скота: начиная с 2-недельного возраста двукратно с интервалом
21 день;
- при наличии материнских антител против инфекционного ринотрахеита
крупного рогатого скота: начиная с 3-месячного возраста двукратно с интервалом
21 день.
Ревакцинацию проводят однократно через 6 месяцев.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики с помощью
полуавтоматических инъекторов или шприцев, используя для каждого животного
отдельную стерильную иглу.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре
15°С-25°С и взбалтывают
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым
спиртом.
Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита или других патологических
признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях
вакцины не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может
привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного
ринотрахеита крупного рогатого скота. В случае пропуска очередного введения
вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных
явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У некоторых животных может
наблюдаться небольшой временный подъем температуры (не более, чем на 1°С в
течение 48 часов после инъекции) или образование незначительной припухлости в
месте введения вакцины, которое самопроизвольно рассасывается в течение 3
недель, в редких случаях - 5 недель.
Данные по безопасности и эффективности одновременного использования вакцины
Ибраксион с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения
независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и
техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами
ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в
спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки)
и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В
местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется
промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо
обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское
учреждение.
20. Организация-производитель компания «Merial»: 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon,
France.
Адрес места производства Merial, Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest,
France.
По вопросам приобретения обращайтесь к дистрибьютору на территории РФ
ООО «Торговый Дом «Биопром-Центр» (г. Москва, 3-й Сыромятнический пер. 3/9 стр. 1),
конт. тел.: +7 495 739-42-17, факс: +7 495 739-42-19, info@bioprom-td.ru